Vi byggde in Bluetooth eller Wi-Fi i en befintlig produkt

Att lägga till en radio ändrar produktens rättsliga kategori, inte bara dess funktionslista. Direktiv 2014/53/EU definierar radioutrustning som en elektrisk eller elektronisk produkt som avsiktligt sänder ut eller tar emot radiovågor för radiokommunikation eller radiobestämning, eller som måste kompletteras med ett tillbehör, till exempel en antenn, för att göra det (artikel 2.1.1). Radioutrustning inom direktivets tillämpningsområde omfattas inte av lågspänningsdirektivet, förutom att det direktivets säkerhetsmål gäller genom radiodirektivets egen artikel 3.1 a (artikel 1.4).^[1][4]

Radiodirektivets väsentliga krav gäller sedan hela produkten. Den ska skydda människors och tamdjurs hälsa och säkerhet samt egendom, inklusive lågspänningsdirektivets säkerhetsmål men utan någon spänningsgräns (artikel 3.1 a); den ska ha en lämplig nivå av elektromagnetisk kompatibilitet enligt EMC-direktivet (artikel 3.1 b); och den ska använda radiospektrumet effektivt för att undvika skadliga störningar (artikel 3.2). Ytterligare krav i artikel 3.3 gäller för de kategorier som anges i delegerade akter.^[1][3]

En av dessa delegerade akter är delegerad förordning (EU) 2022/30. Den tillämpar kravet på skydd av nätet på radioutrustning som kan kommunicera via internet, kravet på skydd av personuppgifter och integritet på internetansluten radioutrustning samt på barnavårds-, leksaks- och bärbar radioutrustning som kan behandla personuppgifter, trafikuppgifter eller lokaliseringsuppgifter, och kravet på bedrägeriskydd på internetansluten utrustning som kan överföra pengar eller virtuell valuta (artikel 1). Medicintekniska produkter och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik är undantagna från alla tre kraven, och utrustning som också omfattas av de akter om luftfart, fordonssäkerhet eller vägavgifter som anges i artikel 2.2 är undantagen från kraven på integritet och bedrägeriskydd (artikel 2). Efter en ändring tillämpas den från den 1 augusti 2025 (artikel 3). Delegerad förordning (EU) 2026/339 upphäver den med verkan från den 11 december 2027, det datum då cyberresiliensakten, förordning (EU) 2024/2847, tillämpas fullt ut; enligt skälen ska radioutrustning som släpps ut på marknaden mellan den 1 augusti 2025 och den 10 december 2027 fortfarande omfattas av marknadskontroll mot dessa krav (artikel 1, skälen 3–5).^[2][5]

Förfarandet för bedömning av överensstämmelse beror på standarderna. För säkerhets- och EMC-kraven får tillverkaren använda intern tillverkningskontroll, EU-typkontroll eller fullständig kvalitetssäkring (artikel 17.2). För kraven på radiospektrum och artikel 3.3 är intern tillverkningskontroll bara tillgänglig om harmoniserade standarder som offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning har tillämpats; annars medverkar ett anmält organ (artikel 17.3 och 17.4). Bedömningen tar hänsyn till alla avsedda driftsförhållanden och, för säkerheten, de rimligen förutsebara förhållandena, och bekräftar överensstämmelse i varje möjlig konfiguration (artikel 17.1).^[1]

Dokumentationen följer med. Tillverkaren upprättar den tekniska dokumentationen innan produkten släpps ut på marknaden och håller den uppdaterad (artikel 21.1–21.2), och upprättar en enda EU-försäkran om överensstämmelse när flera unionsakter kräver en (artikel 18.3). Varje enhet åtföljs av en kopia av försäkran eller av en förenklad försäkran med internetadressen till den fullständiga texten (artikel 10.9), och anvisningarna anger frekvensbanden och den högsta radiofrekventa effekt som sänds ut (artikel 10.8). Om användningen är begränsad eller kräver tillstånd i vissa områden ska förpackningen göra det möjligt att identifiera dessa medlemsstater eller områden (artikel 10.10).^[1]