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Tenemos que notificar en el Safety Business Gateway

El Safety Business Gateway es el portal web de la Comisión a través del cual los operadores económicos y los mercados en línea informan a las autoridades de vigilancia del mercado con arreglo al Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos (artículo 27). Sirve para notificar un producto peligroso y sus medidas correctoras (artículos 9, apartado 8, 11, apartado 8, y 12, apartado 4), los accidentes (artículo 20) y las comunicaciones de los mercados en línea (artículo 22). Indique el producto, el riesgo, las medidas adoptadas y las cantidades por Estado miembro.

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Revisado el 28 de septiembre de 2026 por el Conphora compliance team · No constituye asesoramiento jurídico

Por qué ocurre

El Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos (GPSR) ofrece a las empresas una única puerta de acceso a las autoridades. El artículo 27 obliga a la Comisión a mantener un portal web a través del cual los operadores económicos y los prestadores de mercados en línea faciliten de manera sencilla a las autoridades de vigilancia del mercado y a los consumidores la información exigida en el artículo 9, apartados 8 y 9, el artículo 10, apartado 2, letra c), el artículo 11, apartados 2 y 8, el artículo 12, apartado 4, y los artículos 20 y 22: el Safety Business Gateway. La Comisión elabora directrices para su uso práctico.[1]

Las obligaciones que hay detrás de esos números de artículo son las que surgen cuando algo ha salido mal. El fabricante que tenga motivos para creer que un producto que ha introducido en el mercado es peligroso informa, a través del Safety Business Gateway, a las autoridades de vigilancia del mercado de los Estados miembros en los que el producto se comercializó, indicando los detalles del riesgo, de cualquier medida correctora ya adoptada y, si se dispone de ella, de la cantidad de productos que siguen en circulación por Estado miembro (artículo 9, apartado 8). Los importadores informan a esas mismas autoridades (artículo 11, apartado 8) y los distribuidores se aseguran de que sean informadas (artículo 12, apartado 4); el representante autorizado comunica las actuaciones realizadas en virtud de su mandato cuando el fabricante no lo ha hecho (artículo 10, apartado 2, letra c)); el fabricante notifica un accidente, con el tipo y el número de identificación del producto y las circunstancias, al Estado miembro en el que se produjo (artículo 20); y los mercados en línea comunican los productos peligrosos ofrecidos a través de sus servicios de los que tengan conocimiento efectivo (artículo 22, apartado 12, letra d)).[1]

El portal de la Comisión describe la práctica: las empresas notifican los productos peligrosos y los accidentes a las autoridades de los Estados miembros; el reglamento hace obligatorio el uso del Safety Business Gateway para esas notificaciones; la presentación está reservada a los operadores y a los mercados en línea afectados, y la presentación por terceros está prohibida. Las autoridades nacionales pueden utilizar una notificación para crear una alerta en el sistema de alerta rápida Safety Gate, y después se publica un resumen en el portal público Safety Gate.[3]

Es ahí donde confluyen los dos sistemas. Los Estados miembros notifican las medidas correctoras contra productos peligrosos a través del sistema de alerta rápida Safety Gate (artículo 26), y el portal Safety Gate da al público acceso a información seleccionada de esas notificaciones y recoge la información que facilitan los fabricantes para alertar a los consumidores (artículos 9, apartado 9, y 34). Una vez efectuada la notificación, la autoridad puede solicitar informes de situación y decidir si la medida correctora se ha completado, y cuándo (artículo 15, apartado 6).[1]

La vigilancia del mercado del propio producto se rige por el Reglamento (UE) 2019/1020, en virtud del cual la autoridad garantiza la retirada, la recuperación o la prohibición cuando el operador no actúa (artículo 16, apartado 5).[2]

Cómo resolverlo

  1. Compruebe en virtud de qué obligación notifica

    El fabricante notifica las medidas correctoras relativas a un producto peligroso; el importador informa él mismo a las autoridades y el distribuidor se asegura de que estas sean informadas; el fabricante notifica los accidentes; el representante autorizado comunica las actuaciones realizadas en virtud de su mandato cuando el fabricante no lo ha hecho; un prestador de un mercado en línea comunica los productos peligrosos ofrecidos a través de él. Cada obligación indica quién notifica y a qué Estados miembros.

  2. Reúna lo que debe decir la notificación

    Para una medida correctora: el riesgo para la salud y la seguridad, las medidas correctoras ya adoptadas y, si se dispone de ella, la cantidad de productos que siguen en circulación por Estado miembro. Para un accidente: el tipo y el número de identificación del producto y las circunstancias, si se conocen. El distribuidor facilita los datos de que disponga sobre el riesgo, el número de productos y las medidas adoptadas.

  3. Diríjase a los Estados miembros correctos

    Las medidas correctoras se notifican a las autoridades de los Estados miembros en los que el producto se ha comercializado. Un accidente se notifica a las autoridades competentes del Estado miembro en el que se produjo. Los datos de ventas por país le indican cuáles son.

  4. Sepa qué autoridad nacional se ocupará del caso

    La notificación llega a la autoridad de vigilancia del mercado de cada Estado miembro que usted seleccione. Saber quién es esa autoridad y cómo trabaja resulta útil cuando le plantee preguntas o le solicite informes de situación.

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  5. Presente la notificación y conserve la confirmación junto con el expediente

    La presentación está reservada a los operadores económicos y a los mercados en línea afectados por el producto. Archive la notificación, la fecha y las respuestas de la autoridad junto con la evaluación de riesgos y la anotación en el registro, de modo que la medida correctora tenga un único registro desde la primera alerta hasta el cierre.

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  6. Cuente con el seguimiento

    La autoridad nacional puede utilizar la notificación para crear una alerta en el sistema de alerta rápida Safety Gate, y después se publica un resumen en el portal público Safety Gate. La información destinada a alertar a los consumidores se pone a disposición a través del portal Safety Gate sin demora indebida. Las autoridades pueden solicitar informes periódicos de situación y decidir cuándo se ha completado la medida.

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Lo que debe mostrar

DocumentoDe dónde procedeBase legal
La notificación y su confirmaciónUsted, en el Safety Business GatewayGPSR, artículo 27
La descripción del riesgo y las medidas correctoras adoptadasSu evaluación de riesgos y su registro de recuperaciónGPSR, artículo 9, apartado 8, párrafo segundo
Cantidades que siguen en circulación, por Estado miembroSus datos de ventas y de existenciasGPSR, artículo 9, apartado 8, párrafo segundo
La anotación en el registroSu registro interno de reclamaciones, recuperaciones y medidas correctorasGPSR, artículo 9, apartado 12

Si no hace nada

La autoridad actúa a partir de la información, o de su ausencia

Cuando un operador no adopta medidas correctoras o el riesgo persiste, la autoridad garantiza ella misma la retirada, la recuperación o la prohibición e informa al público (Reglamento (UE) 2019/1020, artículo 16, apartado 5).[2]

El caso sigue abierto

Las autoridades de vigilancia del mercado pueden solicitar informes periódicos de situación y decidir si la medida correctora puede considerarse completada, y cuándo (GPSR, artículo 15, apartado 6).[1]

Sanciones conforme al derecho nacional

Cada Estado miembro establece sanciones efectivas, proporcionadas y disuasorias para las infracciones del reglamento (GPSR, artículo 44).[1]

Preguntas sobre este problema

¿Es obligatorio el Safety Business Gateway?

Sí. El GPSR lo designa como el canal para las notificaciones previstas en los artículos 9, apartados 8 y 9, 10, apartado 2, letra c), 11, apartados 2 y 8, 12, apartado 4, 20 y 22 (artículo 27), y la Comisión indica que el reglamento hace obligatorio su uso para esas notificaciones.

¿Puede presentar la notificación en nuestro nombre nuestro consultor o abogado?

El portal de la Comisión indica que la presentación está reservada a los operadores económicos y a los prestadores de mercados en línea afectados por el producto notificado, y que la presentación por terceros está prohibida. Pida a su asesor que prepare el contenido; la presentación corresponde al operador.

¿Se hace pública la notificación?

La autoridad nacional puede utilizarla para crear una alerta en el sistema de alerta rápida Safety Gate, y un resumen de esa alerta se publica en el portal público Safety Gate (GPSR, artículos 26 y 34).

¿Hay que notificar a cada país por separado?

Un único portal sirve a todos los Estados miembros; la notificación se dirige a las autoridades de los Estados miembros en los que el producto se comercializó (GPSR, artículo 9, apartado 8, letra c)) o, en el caso de un accidente, del Estado miembro en el que se produjo (artículo 20, apartado 1).

Somos distribuidores y el fabricante ya ha notificado. ¿Debemos notificar de nuevo?

La obligación del distribuidor es asegurarse de que las autoridades sean informadas (GPSR, artículo 12, apartado 4, letra c)). Cuando la notificación del fabricante abarque el producto y los mercados en los que usted vendió, confírmelo con el fabricante y conserve la confirmación.

Siga los cambios en la normativa que afecta a este problema

Un correo cuando cambie la normativa. Puede darse de baja en cualquier correo.

Fuentes

  1. Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos EUR-Lex · consultado el 27 de septiembre de 2026
  2. Reglamento (UE) 2019/1020 relativo a la vigilancia del mercado y la conformidad de los productos EUR-Lex · consultado el 27 de septiembre de 2026
  3. Safety Business Gateway: notificación de productos peligrosos y accidentes a las autoridades de los Estados miembros Comisión Europea · consultado el 27 de septiembre de 2026
  4. Safety Gate: obligaciones de las empresas Comisión Europea · consultado el 27 de septiembre de 2026

Acerca de esta página

Revisor
Conphora compliance team
Revisado
28 de septiembre de 2026
Citar esta página
Conphora (2026). Tenemos que notificar en el Safety Business Gateway. Recuperado el 13 de octubre de 2026 de https://www.conphora.com/es/solutions/problem/safety-business-gateway/
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