Un ingrediente de nuestro cosmético se prohíbe o restringe

El Reglamento de cosméticos, el Reglamento (CE) n.º 1223/2009, controla los ingredientes mediante sus anexos. El artículo 14, apartado 1, establece que un producto cosmético no contendrá sustancias prohibidas incluidas en el anexo II, sustancias restringidas utilizadas fuera de las condiciones del anexo III, ni colorantes, conservantes y filtros UV distintos de los autorizados en los anexos IV, V y VI con sujeción a sus condiciones. El artículo 15 añade que las sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción con arreglo a la parte 3 del anexo VI del Reglamento CLP están prohibidas, con estrechas excepciones para las sustancias de la categoría 2 que el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) haya considerado seguras, y con condiciones más estrictas para las sustancias de las categorías 1A y 1B.^[1]

Los anexos no son inmutables. Cuando existe un posible riesgo para la salud humana que requiere una respuesta a escala de la Unión, la Comisión puede modificar los anexos II a VI previa consulta al CCSC (artículo 31, apartado 1). El texto consolidado de 18 de mayo de 2026 enumera más de cincuenta actos modificativos. Cada uno tiene su propia fecha. El Reglamento (UE) 2025/877, por ejemplo, añadió al anexo II las sustancias clasificadas como CMR por el Reglamento Delegado (UE) 2024/197 (entradas 1731 a 1751), suprimió la entrada del anexo III correspondiente al óxido de trimetilbenzoil difenilfosfina (Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide) utilizado en los sistemas de uñas artificiales, entró en vigor el 2 de junio de 2025 y se aplica a partir del 1 de septiembre de 2025, fecha a partir de la cual se aplican esas clasificaciones (artículo 2, considerandos 4 y 11). No prevé ningún plazo de agotamiento de existencias. Una propuesta de la Comisión de 8 de julio de 2025, COM(2025) 531, fijaría un plazo para las solicitudes de excepción y periodos transitorios de 12 meses para la introducción en el mercado y de 24 meses para los productos ya comercializados tras una prohibición de sustancias CMR. A 4 de octubre de 2026 es una propuesta, no Derecho vigente.^[1][2][3]

La obligación de seguir estos cambios recae en la persona responsable. Con arreglo al artículo 5, apartado 1, la persona responsable garantiza, entre otros, el cumplimiento de los artículos 14 y 15. Con arreglo al artículo 5, apartado 2, la persona responsable que tenga motivos para creer que un producto introducido en el mercado no es conforme debe adoptar inmediatamente las medidas correctoras necesarias para ponerlo en conformidad, retirarlo o recuperarlo y, cuando presente un riesgo para la salud humana, informar a las autoridades competentes de los Estados miembros en los que se comercializó y del Estado miembro en el que el expediente de información sobre el producto es fácilmente accesible.^[1]

Una reformulación no termina cuando la nueva fórmula funciona. El expediente de información sobre el producto debe conservarse para cada producto, contener el informe sobre la seguridad y actualizarse cuando sea necesario, y se conserva durante diez años después de que se haya introducido en el mercado el último lote (artículo 11).^[1]

Los distribuidores tienen su propia obligación. Deben actuar con la debida diligencia y, si tienen motivos para creer que un producto no es conforme, no lo comercializarán hasta que se haya puesto en conformidad (artículo 6, apartado 3). Las autoridades competentes pueden exigir a la persona responsable que adopte medidas correctoras en un plazo determinado cuando se infringen las restricciones sobre sustancias (artículo 25, apartado 1, letra f)), y pueden exigir lo mismo a los distribuidores (artículo 26).^[1]