Ein Kosmetik-Inhaltsstoff wurde verboten oder beschränkt

Die Kosmetikverordnung, Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, steuert die Inhaltsstoffe über ihre Anhänge. Nach Artikel 14 Absatz 1 darf ein kosmetisches Mittel weder verbotene Stoffe des Anhangs II noch beschränkte Stoffe außerhalb der Bedingungen des Anhangs III enthalten, und es dürfen keine anderen Farbstoffe, Konservierungsstoffe und UV-Filter verwendet werden als die in den Anhängen IV, V und VI unter den dort genannten Bedingungen zugelassenen. Artikel 15 ergänzt, dass Stoffe, die nach Teil 3 des Anhangs VI der CLP-Verordnung als krebserzeugend, keimzellmutagen oder reproduktionstoxisch eingestuft sind, verboten sind; enge Ausnahmen gelten für Stoffe der Kategorie 2, die der Wissenschaftliche Ausschuss „Verbrauchersicherheit“ (SCCS) für sicher befunden hat, und strengere Bedingungen für Stoffe der Kategorien 1A und 1B.^[1]

Die Anhänge stehen nicht fest. Besteht ein mögliches Risiko für die menschliche Gesundheit, das eine unionsweite Antwort erfordert, kann die Kommission die Anhänge II bis VI nach Anhörung des SCCS ändern (Artikel 31 Absatz 1). Die konsolidierte Fassung vom 18. Mai 2026 führt mehr als fünfzig Änderungsrechtsakte auf. Jeder hat sein eigenes Datum. Die Verordnung (EU) 2025/877 hat beispielsweise die durch die Delegierte Verordnung (EU) 2024/197 als CMR eingestuften Stoffe in Anhang II aufgenommen (Einträge 1731 bis 1751), den Eintrag in Anhang III für Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide in künstlichen Nagelsystemen gestrichen, ist am 2. Juni 2025 in Kraft getreten und gilt ab dem 1. September 2025, dem Datum, ab dem diese Einstufungen gelten (Artikel 2, Erwägungsgründe 4 und 11). Sie sieht keine Abverkaufsfrist vor. Ein Vorschlag der Kommission vom 8. Juli 2025, COM(2025) 531, würde eine Frist für Anträge auf Ausnahmen sowie Übergangsfristen von 12 Monaten für das Inverkehrbringen und von 24 Monaten für bereits bereitgestellte Produkte nach einem CMR-Verbot festlegen. Am 4. Oktober 2026 ist er ein Vorschlag, kein geltendes Recht.^[1][2][3]

Die Pflicht, diesen Änderungen zu folgen, liegt bei der verantwortlichen Person. Nach Artikel 5 Absatz 1 stellt die verantwortliche Person unter anderem die Einhaltung der Artikel 14 und 15 sicher. Nach Artikel 5 Absatz 2 muss eine verantwortliche Person, die Grund zu der Annahme hat, dass ein in Verkehr gebrachtes Produkt nicht konform ist, unverzüglich die erforderlichen Korrekturmaßnahmen ergreifen, um es in Übereinstimmung zu bringen, vom Markt zu nehmen oder zurückzurufen, und, wenn es ein Risiko für die menschliche Gesundheit darstellt, die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten, in denen es bereitgestellt wurde, und des Mitgliedstaats unterrichten, in dem das Produktinformationsdossier leicht zugänglich ist.^[1]

Eine Umformulierung ist nicht abgeschlossen, wenn die neue Rezeptur funktioniert. Das Produktinformationsdossier muss für jedes Produkt geführt werden, den Sicherheitsbericht enthalten und bei Bedarf aktualisiert werden, und es wird zehn Jahre nach dem Inverkehrbringen der letzten Charge aufbewahrt (Artikel 11).^[1]

Händler haben ihre eigene Pflicht. Sie müssen mit der gebotenen Sorgfalt handeln, und wenn sie Grund zu der Annahme haben, dass ein Produkt nicht konform ist, dürfen sie es erst bereitstellen, wenn es in Übereinstimmung mit den Anforderungen gebracht wurde (Artikel 6 Absatz 3). Die zuständigen Behörden können von der verantwortlichen Person Korrekturmaßnahmen innerhalb einer festgesetzten Frist verlangen, wenn die Stoffbeschränkungen verletzt werden (Artikel 25 Absatz 1 Buchstabe f), und dasselbe von Händlern (Artikel 26).^[1]