Nuestro producto no ha superado un ensayo de CEM
Con arreglo a la Directiva CEM 2014/30/UE, un aparato solo puede comercializarse si cumple los requisitos esenciales de emisiones e inmunidad del anexo I. Un ensayo fallido significa que todavía no puede firmar la declaración UE de conformidad ni colocar el marcado CE. Corrija el diseño, repita el ensayo en todas las configuraciones, actualice la documentación técnica y corrija, retire o recupere las unidades que ya estén en el mercado.
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Revisado el 4 de octubre de 2026 por el Conphora compliance team · No constituye asesoramiento jurídico
Por qué ocurre
La Directiva CEM 2014/30/UE fija dos requisitos esenciales para los equipos. La perturbación electromagnética que generan no debe superar el nivel por encima del cual los equipos de radio y telecomunicaciones u otros equipos no pueden funcionar según lo previsto, y deben tener un nivel de inmunidad a la perturbación esperable en su uso previsto que les permita funcionar sin una degradación inaceptable (anexo I, punto 1). Un equipo solo puede comercializarse o ponerse en servicio si cumple los requisitos cuando está instalado y mantenido correctamente y se utiliza para su finalidad prevista (artículo 4).[1]
Un ensayo fallido es una evaluación de la conformidad fallida. El fabricante elabora la documentación técnica y aplica el control interno de la producción o el examen UE de tipo, y solo cuando se ha demostrado el cumplimiento elabora la declaración UE de conformidad y coloca el marcado CE (artículos 7, apartado 2, y 14). La evaluación debe abarcar todas las condiciones normales de funcionamiento previstas y, cuando el aparato puede adoptar distintas configuraciones, todas las configuraciones identificadas como representativas de su uso previsto (anexo II, punto 2).[1]
Las normas armonizadas son el criterio habitual, no la ley en sí. Los equipos que se ajustan a normas armonizadas publicadas en el Diario Oficial se presumen conformes con los requisitos esenciales que esas normas cubren (artículo 13). Si el producto no supera la norma, la presunción desaparece y el fabricante debe corregir el producto o demostrar el cumplimiento por otra vía, por ejemplo mediante el examen UE de tipo por un organismo notificado para algunos o todos los aspectos (artículo 14).[1]
Hay que ocuparse de las unidades que ya están en el mercado. El fabricante que considere o tenga motivos para creer que un aparato que ha introducido en el mercado no es conforme adopta inmediatamente las medidas correctoras necesarias para ponerlo en conformidad, o lo retira o lo recupera, y, cuando el aparato presenta un riesgo, informa a las autoridades de los lugares donde se comercializó (artículo 7, apartado 8). Cuando un aparato presenta un riesgo, las autoridades que constaten el incumplimiento exigen medidas correctoras en un plazo razonable y adoptan medidas provisionales si el operador no actúa (artículo 38); el incumplimiento formal se trata con arreglo al artículo 40.[1]
Los equipos radioeléctricos son la excepción. Los equipos cubiertos por la Directiva sobre equipos radioeléctricos cumplen el requisito de CEM a través del artículo 3, apartado 1, letra b), de dicha directiva, que remite al nivel de compatibilidad electromagnética establecido en la Directiva 2014/30/UE.[3]
Cómo resolverlo
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Determine qué ha fallado y con respecto a qué
Lea el informe a la luz de los dos requisitos esenciales: la perturbación que genera el producto no debe impedir que funcionen según lo previsto los equipos de radio, de telecomunicaciones u otros equipos, y el producto debe tener la inmunidad que necesita para funcionar sin una degradación inaceptable. Anote qué norma armonizada, qué configuración y qué montaje de ensayo utilizó el laboratorio.
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Retenga el producto hasta que cumpla los requisitos
Antes de introducirlo en el mercado, no firme la declaración ni coloque el marcado CE. Si ya hay unidades en el mercado, adopte las medidas correctoras necesarias para ponerlas en conformidad o, si procede, retírelas o recupérelas, e informe a las autoridades de los países donde se venden si el aparato presenta un riesgo.
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Corrija el diseño y repita el ensayo en todas las configuraciones
La evaluación de la compatibilidad electromagnética abarca todas las condiciones normales de funcionamiento previstas y, cuando el producto puede adoptar distintas configuraciones, todas las configuraciones que usted identifique como representativas de su uso previsto. Repita el ensayo tras la corrección, y no solo en la configuración que falló.
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Trate la advertencia sobre zonas residenciales como una restricción de uso
El artículo 18, apartado 2, exige que los aparatos para los que no se garantice el cumplimiento de los requisitos esenciales en zonas residenciales lleven una indicación clara de esa restricción de uso, y, cuando proceda, también en el embalaje. Leída junto con el artículo 4 y el anexo I, la indicación restringe dónde puede utilizarse el producto; no sustituye al cumplimiento de los requisitos esenciales para el uso previsto.
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Actualice la documentación y la producción en serie
Añada los nuevos informes de ensayo y los cambios de diseño a la documentación técnica, actualice la declaración UE de conformidad y asegúrese de que la producción en serie se ajuste al diseño modificado. Deben tenerse en cuenta los cambios en el diseño y en las normas en las que se basa.
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Considere un organismo notificado para las partes difíciles
En lugar del control interno de la producción, el fabricante puede recurrir al examen UE de tipo por un organismo notificado, también limitado a algunos aspectos de los requisitos esenciales, con control interno de la producción para el resto. Es una opción, no una obligación.
Siga los pasos de la plataforma con su propio producto.
Lo que debe mostrar
| Documento | De dónde procede | Base legal |
|---|---|---|
| Evaluación de la compatibilidad electromagnética | El fabricante | Directiva CEM, anexo II, punto 2 |
| Documentación técnica con los nuevos informes de ensayo | El fabricante | Directiva CEM, artículo 7, apartado 2, y anexo II, punto 3, letra f) |
| Declaración UE de conformidad actualizada | El fabricante | Directiva CEM, artículo 15 y anexo IV |
| Certificado de examen UE de tipo, si se recurrió a un organismo notificado | El organismo notificado | Directiva CEM, artículo 14, letra b), y anexo III, parte A, puntos 6 y 9 |
Si no hace nada
La autoridad ordena la medida correctora
Cuando una autoridad tenga motivos suficientes para considerar que un aparato presenta un riesgo y su evaluación constate que no cumple los requisitos, exigirá al operador sin demora que lo ponga en conformidad, lo retire o lo recupere en un plazo razonable, y adoptará medidas provisionales si el operador no actúa (Directiva CEM, artículo 38, apartados 1 y 4). También debe subsanarse el incumplimiento formal, como la falta de declaración o de marcado CE, y si persiste, el producto se restringe, se prohíbe, se retira o se recupera (artículo 40).[1]
La corrección debe llegar a todos los mercados
El operador económico se asegura de que se adopten medidas correctoras en relación con todos los aparatos afectados que haya comercializado en toda la Unión (Directiva CEM, artículo 38, apartado 3).[1]
Sanciones con arreglo al Derecho nacional
Los Estados miembros establecen sanciones efectivas, proporcionadas y disuasorias para las infracciones de los operadores económicos, que pueden incluir sanciones penales para las infracciones graves (Directiva CEM, artículo 42).[1]
Preguntas sobre este problema
¿Podemos seguir vendiendo mientras lo corregimos?
No. Un equipo solo puede comercializarse si cumple la directiva (Directiva CEM, artículo 4). Los importadores y los distribuidores que tengan motivos para creer que un aparato no es conforme no deben introducirlo en el mercado ni comercializarlo hasta que lo sea (artículos 9, apartado 2, y 10, apartado 2).
¿Debemos informar a la autoridad de un ensayo fallido antes del lanzamiento?
La obligación de informar a las autoridades se aplica a los aparatos que usted haya introducido en el mercado y que presenten un riesgo (Directiva CEM, artículo 7, apartado 8). Un ensayo fallido antes del lanzamiento significa que no puede introducir el producto en el mercado hasta que cumpla los requisitos.
¿Se exige un ensayo de un laboratorio acreditado?
La directiva exige una evaluación de la CEM y, cuando proceda, informes de ensayo en la documentación técnica (anexo II, puntos 2 y 3, letra f)). La aplicación de normas armonizadas confiere presunción de conformidad (artículo 13); el organismo notificado es opcional (artículo 14).
Nuestro producto tiene Bluetooth. ¿Sigue siendo un caso de CEM?
Los equipos radioeléctricos entran en el ámbito de la Directiva sobre equipos radioeléctricos, cuyo artículo 3, apartado 1, letra b), exige un nivel adecuado de compatibilidad electromagnética, según lo establecido en la Directiva 2014/30/UE. El fallo de CEM debe corregirse en cualquier caso, pero la declaración y el procedimiento siguen las normas sobre equipos radioeléctricos.
¿Podemos exponer el producto en una feria?
Sí, si un cartel visible indica claramente que no puede comercializarse ni ponerse en servicio hasta que se ponga en conformidad, y se adoptan medidas adecuadas para evitar perturbaciones electromagnéticas (Directiva CEM, artículo 5, apartado 3).
Fuentes
- Directiva 2014/30/UE sobre compatibilidad electromagnética (texto consolidado de 30 de mayo de 2026) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
- Directiva 2014/30/UE sobre compatibilidad electromagnética (texto del Diario Oficial) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
- Directiva 2014/53/UE sobre equipos radioeléctricos (texto consolidado de 30 de mayo de 2026) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
Acerca de esta página
- Revisor
- Conphora compliance team
- Revisado
- 4 de octubre de 2026
Información de carácter general, no asesoramiento jurídico. Consulte el texto legal o pregunte a un asesor sobre su propio producto.
Conphora (2026). Nuestro producto no ha superado un ensayo de CEM. Recuperado el 13 de octubre de 2026 de https://www.conphora.com/es/solutions/problem/emc-test-failed/
Conphora (2026) Nuestro producto no ha superado un ensayo de CEM. Disponible en: https://www.conphora.com/es/solutions/problem/emc-test-failed/ (consultado el 13 de octubre de 2026).
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