Nous vendons depuis des années sans documentation technique

Pour de nombreux produits de consommation, l'obligation de détenir un dossier technique est récente. Le règlement (UE) 2023/988 relatif à la sécurité générale des produits (GPSR) s'applique depuis le 13 décembre 2024 (article 52) et a abrogé la directive 2001/95/CE à la même date (article 50). Avant de mettre des produits sur le marché, les fabricants procèdent désormais à une analyse interne des risques et établissent une documentation technique contenant au moins une description générale du produit et de ses caractéristiques essentielles pour l'évaluation de sa sécurité (article 9, § 2). Les produits mis sur le marché avant le 13 décembre 2024 en conformité avec l'ancienne directive peuvent continuer à être mis à disposition (article 51), mais cette règle couvre les unités déjà mises sur le marché, pas la prochaine livraison, car la mise sur le marché est la première mise à disposition de chaque produit (article 3, point 7).^[1]

Le contenu exigé est proportionné au risque. Lorsque cela est approprié au regard des risques possibles, le dossier GPSR contient une analyse des risques et les solutions adoptées pour les éliminer ou les atténuer, y compris les résultats des rapports d'essai, ainsi que la liste des normes européennes ou autres éléments appliqués pour satisfaire à l'exigence générale de sécurité ; lorsqu'une norme n'a été appliquée qu'en partie, les parties appliquées sont identifiées (article 9, § 2). Le fabricant tient le dossier à jour, le conserve pendant 10 ans après la mise sur le marché du produit et le met à la disposition des autorités sur demande (article 9, § 3). Pour les produits CE, le Guide bleu de la Commission compte ces 10 ans à partir de la dernière unité du modèle mise sur le marché (note de bas de page 115), et la même lecture est la plus prudente pour un dossier GPSR.^[1]

Les produits marqués CE étaient déjà soumis à une obligation de dossier. Pour les produits relevant d'un acte d'harmonisation spécifique (comme les directives CE), les obligations des opérateurs économiques prévues au chapitre III, section 1, du GPSR ne s'appliquent pas (article 2, § 1, troisième alinéa, point b)) ; c'est l'acte lui-même qui exige le dossier. Au titre de la directive Basse tension 2014/35/UE, par exemple, le fabricant établit la documentation technique visée à l'annexe III avant d'établir la déclaration et d'apposer le marquage CE, et la conserve pendant 10 ans (article 6, § 2 et 3). L'annexe III énumère la description générale, les plans, les explications, les normes appliquées, les calculs de conception, les examens et les rapports d'essai, ainsi qu'une analyse et une évaluation adéquates des risques.^[1][2]

Les importateurs sont les premiers à sentir la lacune. Avant de mettre un produit sur le marché, un importateur s'assure que le fabricant a établi la documentation technique, et un importateur qui a des raisons de croire qu'elle manque ne met pas le produit sur le marché tant que la lacune n'est pas comblée (GPSR, article 11, § 1 et 2). L'importateur conserve ensuite une copie de la documentation pendant 10 ans (article 11, § 6).^[1]

L'absence de dossier peut être opposée à l'opérateur même lorsque le produit lui-même est sûr. Les autorités de surveillance du marché peuvent exiger des documents sous quelque forme que ce soit (règlement (UE) 2019/1020, article 14, § 4, point a)), exiger de l'opérateur qu'il mette fin à une non-conformité formelle et, si rien ne se passe, veiller à ce que le produit soit retiré ou rappelé (article 16, § 3 et 5).^[3]