Vi har sålt i flera år utan teknisk dokumentation

För många konsumentprodukter är skyldigheten att ha en teknisk fil ny. Förordningen om allmän produktsäkerhet (EU) 2023/988 tillämpas från och med den 13 december 2024 (artikel 52) och upphävde direktiv 2001/95/EG från samma datum (artikel 50). Innan produkter släpps ut på marknaden genomför tillverkare nu en intern riskanalys och upprättar teknisk dokumentation som innehåller minst en allmän beskrivning av produkten och dess väsentliga egenskaper som är relevanta för bedömningen av dess säkerhet (artikel 9.2). Produkter som släpptes ut på marknaden före den 13 december 2024 i överensstämmelse med det gamla direktivet får fortsätta att tillhandahållas (artikel 51), men den regeln gäller enheter som redan har släppts ut, inte nästa leverans, eftersom utsläppande på marknaden är det första tillhandahållandet av varje produkt (artikel 3.7).^[1]

Det krävda innehållet växer med risken. Där det är lämpligt med hänsyn till de möjliga riskerna innehåller GPSR-filen en analys av riskerna och de lösningar som valts för att undanröja eller minska dem, inklusive resultaten av provningsrapporter, samt förteckningen över de europeiska standarder eller andra delar som tillämpats för att uppfylla det allmänna säkerhetskravet; där en standard bara har tillämpats delvis anges vilka delar som tillämpats (artikel 9.2). Tillverkaren håller filen uppdaterad, sparar den i 10 år efter att produkten har släppts ut på marknaden och gör den tillgänglig för myndigheter på begäran (artikel 9.3). För CE-produkter räknar kommissionens Blå guide de 10 åren från den sista enheten av modellen som släpptes ut på marknaden (fotnot 115), och samma tolkning är det säkra valet för en GPSR-fil.^[1]

CE-märkta produkter hade redan en skyldighet att ha en fil. För produkter som omfattas av en produktspecifik harmoniseringsrättsakt (till exempel CE-direktiven) gäller inte de ekonomiska aktörernas skyldigheter i GPSR kapitel III avsnitt 1 (artikel 2.1 tredje stycket b); det är rättsakten själv som kräver filen. Enligt lågspänningsdirektivet 2014/35/EU upprättar tillverkaren till exempel den tekniska dokumentationen i bilaga III innan försäkran upprättas och CE-märkningen anbringas, och sparar den i 10 år (artikel 6.2 och 6.3). Bilaga III förtecknar den allmänna beskrivningen, ritningar, förklaringar, tillämpade standarder, konstruktionsberäkningar, undersökningar och provningsrapporter, tillsammans med en adekvat analys och bedömning av riskerna.^[1][2]

Importörer märker bristen först. Innan en produkt släpps ut på marknaden säkerställer en importör att tillverkaren har upprättat den tekniska dokumentationen, och en importör som har anledning att tro att den saknas släpper inte ut produkten på marknaden förrän bristen har åtgärdats (GPSR artikel 11.1 och 11.2). Importören sparar sedan en kopia av dokumentationen i 10 år (artikel 11.6).^[1]

Myndigheterna kan agera mot en saknad fil även när själva produkten är säker. Marknadskontrollmyndigheter kan kräva dokument i valfri form (förordning (EU) 2019/1020 artikel 14.4 a), förelägga aktören att åtgärda formell bristande överensstämmelse och, om inget händer, säkerställa att produkten dras tillbaka eller återkallas (artikel 16.3 och 16.5).^[3]