Lanciamo il nostro primo prodotto fisico nell’UE

Un primo lancio dipende soprattutto dal regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSR), che si applica dal 13 dicembre 2024 (art. 52) ai prodotti di consumo nella misura in cui non esistano disposizioni specifiche dell’Unione con lo stesso obiettivo che ne disciplinino la sicurezza (art. 2, par. 1). La sua regola di fondo è breve: gli operatori economici immettono o mettono a disposizione sul mercato soltanto prodotti sicuri (art. 5). Un prodotto sicuro non presenta alcun rischio, o presenta soltanto i rischi minimi compatibili con il suo uso e accettabili nell’ottica di un elevato livello di protezione, in condizioni di uso normali o ragionevolmente prevedibili (art. 3, punto 2).^[1]

Si verifichi dapprima il campo di applicazione. Se il prodotto rientra in un atto di armonizzazione specifico, gli obblighi del GPSR per fabbricanti, importatori e distributori di cui al capo III, sezione 1 (artt. da 9 a 18) non si applicano; li fissa invece l’atto settoriale, spesso con una valutazione della conformità e la marcatura CE (art. 2, par. 1, lett. b)). Le restrizioni e le norme di etichettatura del regolamento REACH non sostituiscono questi obblighi. Il capo del GPSR sulla sicurezza copre comunque i rischi che l’atto settoriale non disciplina (art. 2, par. 1, lett. a)) e resta applicabile anche l’art. 19 sulle offerte online, nella sezione 2. Il seguito di questa pagina descrive il percorso per un prodotto che rientra soltanto nel GPSR.^[1]

Prima del lancio il fabbricante esegue un’analisi interna dei rischi ed elabora la documentazione tecnica, con almeno una descrizione generale del prodotto e delle sue caratteristiche rilevanti per la sicurezza; se i rischi lo richiedono, la documentazione contiene anche l’analisi dei rischi e le soluzioni adottate, i rapporti di prova e le norme europee o gli altri elementi applicati (art. 9, par. 2). Gli aspetti da considerare nella valutazione sono elencati all’art. 6, par. 1: le caratteristiche del prodotto e il suo imballaggio, l’interazione con altri prodotti, la presentazione, l’etichettatura e le avvertenze, le categorie di consumatori che lo utilizzano, l’aspetto e, ove pertinente, la cibersicurezza e le funzioni evolutive. La documentazione è tenuta aggiornata e a disposizione delle autorità per 10 anni (art. 9, par. 3).^[1]

La rintracciabilità è affidata al prodotto stesso. Esso reca un numero di tipo, di lotto o di serie visibile ai consumatori (art. 9, par. 5) e il nome del fabbricante, la sua denominazione commerciale registrata o il suo marchio e il suo indirizzo postale ed elettronico, sul prodotto oppure, se ciò non è possibile, sull’imballaggio o in un documento di accompagnamento (art. 9, par. 6). È corredato di istruzioni e informazioni di sicurezza chiare, in una lingua facilmente comprensibile ai consumatori, determinata dallo Stato membro in cui viene venduto, a meno che possa essere utilizzato in modo sicuro anche senza di esse (art. 9, par. 7). Apposite procedure mantengono conforme la produzione in serie (art. 9, par. 4).^[1]

Dopo il lancio il fabbricante ascolta e agisce. Mette a disposizione canali pubblici per i reclami e le segnalazioni di incidenti (art. 9, par. 11), li esamina e tiene un registro interno dei reclami, dei richiami e delle misure correttive (art. 9, par. 12). Se ha motivo di ritenere che un prodotto sia pericoloso, interviene immediatamente e lo notifica alle autorità tramite il Safety Business Gateway (art. 9, par. 8). Le offerte online riportano i dati del fabbricante, l’identificazione del prodotto e le avvertenze nella lingua locale (art. 19), e un prodotto può essere immesso sul mercato solo se un operatore economico stabilito nell’Unione ne è responsabile (art. 16, par. 1); il nome e l’indirizzo postale ed elettronico di tale operatore figurano sul prodotto, sul suo imballaggio, sul collo o in un documento di accompagnamento (art. 16, par. 3; regolamento (UE) 2019/1020, art. 4).^[1][2]