Un anno di GPSR nella pratica
Il regolamento (UE) 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti, meglio noto come GPSR, si applica dal 13 dicembre 2024. Quel giorno ha sostituito la direttiva sulla sicurezza generale dei prodotti del 2001 e per la prima volta lo stesso testo si è applicato alla lettera in tutti gli Stati membri.
Un anno dopo, la maggior parte dei venditori di prodotti di consumo ha incontrato il GPSR non come testo giuridico, ma come una serie di richieste: un marketplace che chiede una persona responsabile prima che un’inserzione sia pubblicata, un modulo che chiede identificativi del prodotto e avvertenze, o un’autorità di vigilanza del mercato che chiede di vedere la documentazione relativa a un prodotto. Questo articolo non è un conteggio di tali richieste. È la checklist che le sottende: che cosa chiede per primo la legge e da quale articolo deriva ciascuna domanda.
Se ha bisogno prima di tutto delle nozioni di base sul regolamento, parta dalla nostra introduzione al GPSR e dalla guida al regolamento GPSR.
1. Chi è la Sua persona responsabile nell’UE? (articolo 16)
La prima domanda è quasi sempre la stessa: chi, nell’UE, risponde di questo prodotto?
L’articolo 16, paragrafo 1, è breve e rigoroso. Un prodotto rientrante nel GPSR non può essere immesso sul mercato se non vi è un operatore economico stabilito nell’Unione che sia responsabile dei compiti di cui all’articolo 4, paragrafo 3, del regolamento sulla vigilanza del mercato (UE) 2019/1020. L’articolo 16 applica l’articolo 4, paragrafo 2, di tale regolamento, che indica i possibili candidati: un fabbricante stabilito nell’UE, un importatore, un rappresentante autorizzato con mandato scritto oppure – solo se nessuno di essi è stabilito nell’UE – un fornitore di servizi di logistica per i prodotti che gestisce.
Il GPSR aggiunge obblighi a quelli dell’articolo 4, paragrafo 3. Ai sensi dell’articolo 16, paragrafo 2, la persona responsabile deve, se opportuno in considerazione dei rischi, verificare regolarmente che il prodotto corrisponda alla documentazione tecnica e rechi l’identificazione, i dati di contatto, le istruzioni e le informazioni sulla sicurezza richiesti dall’articolo 9, paragrafi da 5 a 7 – e deve fornire prove documentate di tali verifiche su richiesta di un’autorità.
L’articolo 16, paragrafo 3, richiede che il nome, la denominazione commerciale registrata o il marchio e i dati di contatto di tale operatore, compresi l’indirizzo postale e quello elettronico, figurino sul prodotto o sul suo imballaggio, sul pacco o in un documento di accompagnamento.
Checklist: un operatore nell’UE indicato per nome per ogni prodotto, un mandato scritto se si tratta di un rappresentante autorizzato, una registrazione delle verifiche periodiche e i dati di contatto riportati dove la legge lo consente. Se non è sicuro di chi debba essere tale operatore, consulti chi è la persona responsabile su un marketplace.
2. Dov’è la documentazione tecnica? (articolo 9)
La seconda richiesta riguarda il fascicolo che sta dietro al prodotto. Ai sensi dell’articolo 9, paragrafo 2, il fabbricante deve effettuare un’analisi interna dei rischi ed elaborare la documentazione tecnica prima di immettere il prodotto sul mercato. Essa contiene almeno una descrizione generale del prodotto e delle sue caratteristiche essenziali rilevanti per la sicurezza. Se i rischi lo richiedono, contiene anche l’analisi dei rischi possibili e le soluzioni adottate, l’esito dei rapporti di prova e l’elenco delle norme europee o degli altri riferimenti applicati.
L’articolo 9, paragrafo 3, aggiunge due regole pratiche: la documentazione deve essere mantenuta aggiornata e deve essere a disposizione delle autorità di vigilanza del mercato per 10 anni dopo l’immissione del prodotto sul mercato. Gli importatori devono conservarne una copia per lo stesso periodo (articolo 11, paragrafo 6).
Checklist: un’analisi dei rischi per ogni prodotto, le norme o i riferimenti utilizzati, i rapporti di prova e una cronologia delle versioni che dimostri che il fascicolo è aggiornato. La nostra guida alla documentazione pronta per l’audit mostra un modo per organizzarla.
3. Che cosa mostra l’inserzione? (articolo 19)
Per chi vende online, l’articolo 19 è il punto in cui il GPSR diventa visibile. Ogni offerta di vendita a distanza deve indicare in modo chiaro e visibile almeno:
- il nome del fabbricante, la sua denominazione commerciale registrata o il suo marchio, nonché il suo indirizzo postale ed elettronico;
- se il fabbricante non è stabilito nell’UE, il nome, l’indirizzo postale e l’indirizzo elettronico della persona responsabile;
- le informazioni che identificano il prodotto, compresi un’immagine, il tipo e ogni altro identificativo del prodotto;
- ogni avvertenza o informazione sulla sicurezza che deve figurare sul prodotto, sul suo imballaggio o nei documenti di accompagnamento, in una lingua facilmente comprensibile per i consumatori.
Ciò rispecchia quanto deve figurare sul prodotto fisico ai sensi dell’articolo 9, paragrafi da 5 a 7: un tipo, un numero di lotto o di serie, i dati di contatto del fabbricante, le istruzioni e le informazioni sulla sicurezza.
Checklist: per ogni inserzione, confrontare i quattro elementi dell’articolo 19 con l’etichetta fisica. Un’inserzione che mostra meno del prodotto è la lacuna più comune. Se un’inserzione è già stata rimossa, consulti che cosa fare quando un marketplace rimuove un’inserzione.
4. Perché i marketplace chiedono prima che Lei venda (articolo 22)
I venditori vivono spesso le richieste dei marketplace come una politica della piattaforma. In gran parte si tratta di GPSR. L’articolo 22 impone ai fornitori di mercati online obblighi propri:
- devono designare un unico punto di contatto per le autorità e registrarsi nel portale Safety Gate (articolo 22, paragrafo 1);
- devono progettare la propria interfaccia in modo che i professionisti possano fornire le informazioni dell’articolo 19 per ogni prodotto e che esse siano visualizzate nell’inserzione (articolo 22, paragrafo 9);
- i loro processi interni devono consentire ai professionisti di fornire tali informazioni e un’autocertificazione con cui attestano di offrire solo prodotti conformi (articolo 22, paragrafo 10);
- devono dare seguito, entro due giorni lavorativi, a un ordine di un’autorità di rimuovere o disabilitare i contenuti che offrono un prodotto pericoloso (articolo 22, paragrafo 4) e trattare le notifiche sulla sicurezza dei prodotti entro tre giorni lavorativi (articolo 22, paragrafo 8).
Ecco perché i campi dati compaiono già all’iscrizione: il marketplace deve poterli raccogliere e mostrare. Ciò non sposta l’obbligo dal venditore – gli obblighi propri degli operatori economici ai sensi degli articoli 9, 11 e 16 restano.
5. Incidenti e prodotti pericolosi (articoli 9, paragrafo 8, e 20)
L’ultima voce della checklist è quella che la maggior parte dei venditori spera di non dover mai usare. Ai sensi dell’articolo 20, il fabbricante deve notificare senza indebito ritardo, tramite il Safety Business Gateway, un incidente causato dal suo prodotto alle autorità competenti dello Stato membro in cui si è verificato. Ciò riguarda gli eventi che hanno causato il decesso o gravi effetti negativi sulla salute e sulla sicurezza di una persona. Gli importatori e i distributori che vengono a conoscenza di un incidente devono informarne il fabbricante e, se il fabbricante è stabilito fuori dall’UE, la persona responsabile deve assicurare che la notifica sia effettuata.
Quando un fabbricante ritiene che un prodotto da lui immesso sul mercato sia pericoloso, l’articolo 9, paragrafo 8, gli impone di adottare immediatamente misure correttive, informare i consumatori e informare le autorità tramite il Safety Business Gateway.
Checklist: un responsabile indicato per nome per le segnalazioni di incidenti, l’accesso al Safety Business Gateway e una procedura scritta per ritiri e richiami.
Come Conphora La aiuta
Le domande del primo anno di GPSR riportano tutte agli stessi dati: chi è l’operatore nell’UE, dove si trova la documentazione e se ogni inserzione mostra ciò che mostra il prodotto. Conphora conserva questi dati in un unico luogo:
- Una scheda per prodotto con il fabbricante, la persona responsabile nell’UE e i dati di contatto che devono figurare sul prodotto e nell’inserzione.
- Documentazione tecnica con versioni – analisi dei rischi, rapporti di prova e norme – pronta da condividere quando un’autorità la richiede.
- Controlli delle inserzioni che confrontano le informazioni dell’articolo 19 con i dati dell’etichetta prima che un prodotto sia pubblicato.
- Promemoria per le verifiche periodiche della persona responsabile e per i riesami dei documenti.
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