Che cos’è il GPSR e perché è importante conoscerlo
Il 13 dicembre 2024 è entrato in vigore il nuovo regolamento dell’UE sulla sicurezza generale dei prodotti. Il regolamento si chiama ufficialmente regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti, in sigla GPSR, e sostituisce la precedente direttiva sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSD) del 2001. Con il GPSR l’UE passa da una direttiva, che gli Stati membri recepivano singolarmente nella legislazione nazionale, a un regolamento che si applica direttamente e in modo uniforme in tutti i paesi dell’UE.
Se vende prodotti di consumo nell’UE, deve occuparsi del GPSR, a prescindere dal fatto che sia fabbricante, importatore, distributore o che venda tramite un mercato online. In questo articolo esaminiamo che cosa prevede il regolamento, a chi si rivolge e che cosa occorre fare concretamente per rispettare i nuovi requisiti.
Dalla GPSD al GPSR: che cosa è cambiato?
La vecchia direttiva sulla sicurezza dei prodotti (GPSD) risale al 2001 ed è stata per molti anni il fondamento dei requisiti di sicurezza per i prodotti di consumo non coperti dalla normativa di settore. Ma la direttiva non era stata concepita per un mondo di commercio elettronico, mercati online e catene di fornitura globali. Il GPSR colma proprio queste lacune.
Le differenze principali tra GPSD e GPSR sono:
- Normativa direttamente applicabile: in quanto regolamento, il GPSR si applica in modo uniforme in tutti i paesi dell’UE senza recepimento nazionale. In questo modo scompaiono le differenze di interpretazione tra Stati membri.
- Ora sono inclusi i mercati online: piattaforme come Amazon, eBay e simili hanno ora obblighi autonomi per garantire che i prodotti presenti sulle loro piattaforme rispettino i requisiti di sicurezza.
- Requisiti di tracciabilità più severi: sono ora previsti requisiti più rigorosi affinché i prodotti siano tracciabili lungo l’intera catena di fornitura.
- Valutazione del rischio aggiornata: il GPSR contiene requisiti più dettagliati su come le imprese devono valutare i rischi connessi ai loro prodotti, compresi quelli dei prodotti digitali e connessi.
- Vigilanza del mercato rafforzata: le autorità dispongono di strumenti migliori per monitorare il mercato e reagire più rapidamente ai prodotti pericolosi.
I nuovi requisiti: che cosa occorre sapere
Tracciabilità lungo la catena di fornitura
Ai sensi del GPSR, tutti gli operatori economici della catena di fornitura devono essere in grado di individuare da chi hanno ricevuto un prodotto e a chi lo hanno consegnato. I prodotti devono recare un’identificazione sufficiente, di norma tramite numero di lotto, numero di serie o altro contrassegno univoco, in modo da poter essere rintracciati in caso di problemi di sicurezza.
Per la Sua impresa ciò significa che la documentazione di prodotto deve essere sistematica e aggiornata. Deve poter documentare in qualsiasi momento quali prodotti ha venduto e da chi li ha acquistati.
Requisiti per i mercati online
Se vende tramite mercati online, è utile sapere che il GPSR impone nuovi obblighi alle piattaforme. Queste devono, tra l’altro, disporre di processi interni per la gestione della sicurezza dei prodotti, collaborare con le autorità di vigilanza del mercato e rimuovere rapidamente i prodotti pericolosi. Per il venditore, tuttavia, ciò non elimina la responsabilità propria: deve comunque assicurarsi che i prodotti siano sicuri e adeguatamente documentati.
Valutazione interna del rischio
Il GPSR inasprisce i requisiti in materia di valutazione del rischio. Non basta documentare che il prodotto è sicuro: occorre documentare anche come si è giunti a tale conclusione. Ciò comporta una valutazione sistematica dei pericoli potenziali, compresi i rischi chimici, meccanici, elettrici e digitali.
La valutazione del rischio deve essere proporzionata alla complessità del prodotto, ma deve sempre essere documentata e a disposizione delle autorità.
Chi è interessato dal GPSR?
Il GPSR si applica a tutti i prodotti di consumo non coperti dalla normativa UE di settore (come dispositivi medici, alimenti o cosmetici). Il regolamento riguarda:
- Fabbricanti: comprese le imprese che vendono prodotti con il proprio nome o marchio.
- Importatori: imprese che introducono prodotti da paesi terzi nel mercato dell’UE.
- Distributori: tutti gli anelli della catena di fornitura che mettono a disposizione prodotti sul mercato.
- Fornitori di servizi di logistica: imprese che si occupano di magazzinaggio e spedizione.
- Mercati online: piattaforme che agevolano la vendita diretta ai consumatori.
In breve: se è coinvolto in qualsiasi modo nella vendita di prodotti di consumo nell’UE, rientra nell’ambito di applicazione.
L’obbligo di una persona responsabile
Uno degli elementi nuovi più importanti del GPSR è l’obbligo che per ogni prodotto commercializzato nell’Unione vi sia una persona responsabile stabilita nell’UE. Tale persona deve assicurare che la documentazione tecnica sia disponibile, collaborare con le autorità e adottare misure per porre rimedio ai problemi se un prodotto si rivela pericoloso.
Per le imprese stabilite nell’UE la persona responsabile sarà di norma il fabbricante o l’importatore stesso. Per le imprese al di fuori dell’UE, ad esempio i fabbricanti cinesi che vendono direttamente ai consumatori europei tramite piattaforme online, il GPSR impone invece di designare un rappresentante autorizzato nell’UE.
I dati di contatto della persona responsabile devono figurare sul prodotto o sul suo imballaggio. Ciò crea trasparenza sia per i consumatori sia per le autorità.
Passi pratici per l’attuazione
Se non ha ancora affrontato il GPSR, è il momento di iniziare. Ecco un approccio pratico:
1. Mappare i prodotti. Individui quali dei Suoi prodotti rientrano nel GPSR e quali sono disciplinati dalla normativa di settore.
2. Verificare la tracciabilità. Ha sotto controllo numeri di lotto, numeri di serie e documentazione dei fornitori? Può rintracciare ogni prodotto dal fornitore al cliente finale?
3. Aggiornare la valutazione del rischio. Effettui una valutazione sistematica del rischio per ogni gamma di prodotti. Documenti il processo e le conclusioni.
4. Designare una persona responsabile. Si assicuri che per ogni prodotto vi sia una persona responsabile nell’UE e che i dati di contatto figurino sul prodotto o sull’imballaggio.
5. Adeguare etichettatura e imballaggio. Verifichi che tutti i prodotti siano correttamente etichettati con le informazioni necessarie, compresi i dati di tracciabilità e i dati di contatto della persona responsabile.
6. Definire procedure interne. Predisponga processi per la gestione dei richiami dei prodotti, dei reclami e della collaborazione con le autorità.
7. Restare aggiornati. Il GPSR fa parte di un più ampio quadro di conformità dell’UE in continua evoluzione. Consulti tutte le novità di conformità UE nel 2025 per restare informato.
La non conformità può avere conseguenze gravi, sia sul piano finanziario sia per la reputazione dell’impresa. Approfondisca le conseguenze della non conformità per capire che cosa è in gioco.
Come Conphora La aiuta nella conformità al GPSR
Il GPSR pone requisiti rilevanti in materia di documentazione, tracciabilità e processi sistematici, ed è esattamente ciò che Conphora è stata costruita per gestire. Con Conphora può:
- Centralizzare la documentazione di prodotto: raccogliere in un unico luogo valutazioni del rischio, documentazione tecnica, dichiarazioni di conformità e requisiti di etichettatura.
- Gestire la tracciabilità: collegare i prodotti a fornitori, numeri di lotto e canali di distribuzione.
- Automatizzare i promemoria: ricevere notifiche quando la documentazione deve essere aggiornata o quando entrano in vigore nuovi requisiti.
- Prepararsi agli audit: generare panoramiche e rapporti che permettono di dimostrare facilmente la conformità alle autorità.
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