Nos documents de conformité sont éparpillés un peu partout
Le droit de l'UE sur les produits attend du fabricant qu'il tienne la documentation technique à jour et à la disposition des autorités pendant 10 ans, et de l'opérateur établi dans l'UE qu'il la produise sur demande. Les autorités peuvent exiger des documents où et comme ils sont conservés. Réunissez chaque pièce dans un registre par modèle de produit, désignez un responsable, repérez la version en vigueur et vérifiez que vous pouvez produire un dossier complet en quelques jours.
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Relu le 5 octobre 2026 par Conphora compliance team · Pas un conseil juridique
Pourquoi cela arrive
Des documents éparpillés ne constituent pas une catégorie juridique, mais les obligations qu'ils mettent en péril, elles, en sont une. Au titre du règlement (UE) 2023/988 relatif à la sécurité générale des produits, le fabricant procède à une analyse interne des risques et établit la documentation technique avant de mettre un produit sur le marché (article 9, § 2). Il veille à ce que la documentation soit à jour, la tient à la disposition des autorités de surveillance du marché pendant 10 ans après la mise sur le marché du produit et la met à disposition sur demande (article 9, § 3). Les importateurs en conservent une copie pendant 10 ans après avoir mis le produit sur le marché (article 11, § 6). En vertu de l'article 2, § 1, troisième alinéa, point b), le chapitre III, section 1, qui contient ces articles, ne s'applique pas aux produits soumis à la législation d'harmonisation de l'Union ; pour ces produits, ce sont les règles de dossier propres à l'acte concerné qui s'appliquent.[1]
Les directives relatives au marquage CE suivent le même schéma. Au titre de la directive basse tension 2014/35/UE, le fabricant établit la documentation technique visée à l'annexe III et la conserve avec la déclaration UE de conformité pendant 10 ans (article 6, § 2 et 3). Le point 4.2 de l'annexe III demande que la déclaration soit établie pour un modèle de produit et conservée avec la documentation technique. Sur demande motivée, le fabricant fournit toutes les informations et la documentation, sur support papier ou électronique, nécessaires pour démontrer la conformité (article 6, § 9). L'importateur conserve une copie de la déclaration et veille à ce que la documentation technique puisse être mise à disposition (article 8, § 8).[2]
La personne qui répond à l'autorité n'est souvent pas celle qui détient les documents. Pour les produits relevant des actes énumérés à l'article 4, § 5, du règlement (UE) 2019/1020, un produit ne peut être mis sur le marché que si un opérateur économique établi dans l'UE est chargé de vérifier que la déclaration et la documentation technique ont été établies, de tenir la déclaration à disposition et de veiller à ce que le dossier puisse être mis à disposition sur demande (article 4, § 1 et § 3, point a)). Cet opérateur fournit aussi la documentation dans une langue que l'autorité comprend aisément (article 4, § 3, point b)). Pour les produits relevant du GPSR dont le fabricant est établi hors de l'Union, l'opérateur économique responsable vérifie en outre régulièrement, lorsque cela est approprié au regard des risques, que le produit est conforme à la documentation technique et, à la demande des autorités de surveillance du marché, fournit des preuves documentées des contrôles effectués (GPSR, article 16, § 2).[3][1]
Les autorités n'ont pas à attendre que vous retrouviez les documents. L'article 14, § 4, point a), du règlement (UE) 2019/1020 leur donne le pouvoir d'exiger des documents et des données relatifs à la conformité sous quelque forme ou format que ce soit, quel que soit le support de stockage ou le lieu où ils sont stockés, et d'en prendre copie. Si la preuve ne peut être produite, l'autorité peut exiger une mesure corrective, y compris remédier à une non-conformité formelle, et veiller au retrait, au rappel ou à l'interdiction lorsque l'opérateur n'agit pas (article 16, § 3 et 5).[3]
Comment le résoudre
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Constituez un registre par modèle de produit
Ouvrez un registre classé par le numéro de modèle ou de type qui figure sur le produit. Chaque fiche rassemble les actes applicables, la déclaration, les rapports d'essai, l'analyse des risques, les instructions et les étiquettes, ainsi que les certificats des fournisseurs. Un document qui ne peut pas être rattaché à un numéro de modèle n'est pas encore une preuve.
Validation des produitsMoteur de conformité Ouvrir dans la console -
Passez en revue les endroits où les documents se cachent
Fouillez les boîtes mail des équipes achats et qualité, les disques partagés, les portails de fournisseurs et les comptes des laboratoires d'essai. Déplacez chaque document dans la fiche du modèle, ou liez-le à celle-ci. Conservez la date du courriel d'origine ou du téléchargement, car elle montre quand vous avez reçu la preuve.
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Repérez la version en vigueur et archivez le reste
Pour chaque type de document, désignez une version comme étant en vigueur et gardez les versions antérieures archivées, sans les supprimer. Le dossier doit rester à jour, mais vous devez aussi pouvoir montrer ce qui s'appliquait aux unités mises sur le marché plus tôt.
Générateur de documentationMoteur de conformité Ouvrir dans la console -
Désignez un responsable et une voie d'accès
Confiez chaque famille de produits à un responsable. Veillez à ce que l'opérateur établi dans l'UE, par exemple votre importateur ou votre mandataire, puisse accéder au dossier sans devoir solliciter une seule personne. Notez qui transmet quoi à une autorité et dans quelle langue.
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Faites un test de récupération
Choisissez un modèle au hasard et constituez son dossier complet comme si une autorité l'avait demandé. Chronométrez-vous. Chaque lacune constatée, comme un rapport d'essai manquant ou une déclaration non signée, va sur une liste avec une date de résolution.
Liens d’audit et de partageMoteur de conformité Ouvrir dans la console
Suivez les étapes dans la plateforme avec votre propre produit.
Ce que vous devez fournir
| Document | D’où il provient | Fondement juridique |
|---|---|---|
| Un registre des produits avec une fiche par modèle et l'état de ses documents | Vos propres dossiers de conformité | GPSR, article 9, § 2 et 3 ; directive 2014/35/UE, article 6, § 2 et 3 |
| La documentation technique et la déclaration en vigueur pour chaque modèle, avec les versions antérieures archivées | Le fabricant | GPSR, article 9, § 3 ; directive 2014/35/UE, annexe III, point 4.2 |
| Une note indiquant qui détient le dossier pour l'opérateur établi dans l'UE et comment il est fourni | Le fabricant, l'importateur ou le mandataire | Règlement (UE) 2019/1020, article 4, § 3, points a) et b) |
Si vous ne faites rien
Les autorités peuvent demander des documents où qu'ils se trouvent
Les autorités de surveillance du marché ont le pouvoir d'exiger des opérateurs économiques qu'ils fournissent les documents, spécifications techniques, données ou informations pertinents relatifs à la conformité, sous quelque forme ou format que ce soit et quel que soit le support de stockage ou le lieu où ils sont stockés (règlement (UE) 2019/1020, article 14, § 4, point a)).[3]
Un dossier périmé fait manquer l'obligation elle-même
Les fabricants doivent veiller à ce que la documentation technique soit à jour et la tenir à la disposition des autorités de surveillance du marché pendant 10 ans après la mise sur le marché du produit (GPSR, article 9, § 3). La directive basse tension fixe la même durée de 10 ans pour le matériel électrique portant le marquage CE (directive 2014/35/UE, article 6, § 3).[1]
Des documents manquants deviennent une non-conformité formelle
Les autorités exigent une mesure corrective, qui peut consister à remédier à une non-conformité formelle, et veillent au retrait, au rappel ou à l'interdiction lorsque l'opérateur n'agit pas (règlement (UE) 2019/1020, article 16, § 3, point a), et § 5).[3]
Questions sur ce problème
Pouvons-nous conserver la documentation technique uniquement sous forme électronique ?
La directive basse tension permet au fabricant de fournir les informations et la documentation à une autorité sur support papier ou électronique (directive 2014/35/UE, article 6, § 9). Les autorités peuvent exiger des documents sous quelque forme ou format que ce soit (règlement (UE) 2019/1020, article 14, § 4, point a)).
Le portail d'un fournisseur suffit-il comme archive ?
L'obligation de conserver le dossier incombe au fabricant, et à l'importateur pour sa copie (GPSR, articles 9, § 3, et 11, § 6 ; directive 2014/35/UE, articles 6, § 3, et 8, § 8). Si le fournisseur ferme le portail, votre preuve disparaît avec lui : gardez donc votre propre copie.
Qui doit pouvoir produire le dossier pour un produit fabriqué hors de l'UE ?
Pour les produits relevant des actes énumérés à l'article 4, § 5, du règlement (UE) 2019/1020, l'opérateur établi dans l'UE : l'importateur, un mandataire ou, si aucun autre n'est établi dans l'UE, un prestataire de services d'exécution des commandes. Il vérifie que la déclaration et la documentation technique existent et veille à ce que le dossier puisse être mis à disposition sur demande (article 4, § 2 et 3).
En quoi est-ce différent de n'avoir aucune documentation ?
Ici, les documents existent mais on ne peut pas les retrouver ou s'y fier rapidement. Le travail consiste à les réunir, à les versionner et à en désigner un responsable. Lorsqu'un modèle n'a aucun dossier, la tâche est de le reconstituer, ce qui est un chantier distinct.
Sources
- Règlement (UE) 2023/988 relatif à la sécurité générale des produits (version consolidée du 29 mai 2026) EUR-Lex · consulté le 4 octobre 2026
- Directive 2014/35/UE relative au matériel électrique destiné à être employé dans certaines limites de tension (version consolidée du 30 mai 2026) EUR-Lex · consulté le 4 octobre 2026
- Règlement (UE) 2019/1020 concernant la surveillance du marché et la conformité des produits (version consolidée du 12 août 2026) EUR-Lex · consulté le 4 octobre 2026
À propos de cette page
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- Conphora compliance team
- Relu le
- 5 octobre 2026
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Conphora (2026). Nos documents de conformité sont éparpillés un peu partout. Consulté le 13 octobre 2026 à l’adresse https://www.conphora.com/fr/solutions/problem/documents-scattered/
Conphora (2026) Nos documents de conformité sont éparpillés un peu partout. Disponible à l’adresse : https://www.conphora.com/fr/solutions/problem/documents-scattered/ (consulté le 13 octobre 2026).
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