Esc

La búsqueda del sitio llega con el catálogo de la plataforma. Mientras tanto, empiece por una de estas opciones:

Suppliers and imports Importer 6 min de lectura

La muestra ensayada no es el producto que hemos recibido

Un informe de ensayo demuestra que una muestra cumplía los requisitos, no que lo haga cada unidad. El Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos (GPSR) y los actos CE obligan al fabricante a mantener la producción en serie conforme a la documentación técnica, y prohíben al importador introducir en el mercado un producto sobre el que tenga motivos para dudar. Retenga el lote, documente las diferencias, ensaye unidades de la entrega y exija una producción que coincida con la documentación técnica.

Free account · no card · opens in the Demo Company

Revisado el 5 de octubre de 2026 por el Conphora compliance team · No constituye asesoramiento jurídico

Por qué ocurre

Un informe de ensayo describe el artículo que se ensayó. El Derecho de la UE exige más: que cada unidad introducida en el mercado sea segura y conforme. Con arreglo al Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos (GPSR), los fabricantes elaboran una documentación técnica que incluye, cuando proceda, el resultado de los informes de ensayo (artículo 9, apartado 2), y deben velar por que existan procedimientos para que los productos fabricados en serie sigan siendo conformes con el requisito general de seguridad (artículo 9, apartado 4).[1]

Los actos CE dicen lo mismo con más detalle. Con arreglo a la Directiva de baja tensión 2014/35/UE, los fabricantes garantizan que existan procedimientos para que la producción en serie siga siendo conforme, y tienen en cuenta los cambios en el diseño o en las características del producto (artículo 6, apartado 4). El módulo de control interno de la producción que utiliza la Directiva exige que el fabricante adopte todas las medidas necesarias para que el proceso de fabricación y su seguimiento garanticen la conformidad del equipo fabricado con la documentación técnica (anexo III, punto 3). La Decisión n.º 768/2008/CE, el modelo de los actos CE, utiliza la misma redacción en el módulo A y, para los productos sometidos a examen de tipo, exige en el módulo C la conformidad con el tipo aprobado. Algunos actos añaden controles de los productos a intervalos aleatorios por un organismo notificado o por un organismo interno acreditado (módulo A2).[2][4]

El importador se sitúa entre la fábrica y el mercado. Antes de introducir un producto, el importador con arreglo al GPSR garantiza que el producto cumple el requisito general de seguridad y que el fabricante ha elaborado la documentación técnica; y si tiene motivos para creer que el producto no es conforme, no debe introducirlo en el mercado hasta que se haya puesto en conformidad (artículo 11, apartados 1 y 2). La Directiva de baja tensión establece la misma norma para los importadores (artículo 8, apartado 2) y añade que los importadores realizan ensayos por muestreo de los equipos comercializados cuando los riesgos lo hagan apropiado (artículo 8, apartado 6).[1][2]

Las autoridades comprueban lo que llega a los clientes. El Reglamento (UE) 2019/1020 les otorga la facultad de adquirir muestras de productos, incluso con una identidad encubierta, de inspeccionarlas y aplicarles ingeniería inversa (artículo 14, apartado 4, letra j)), y de exigir medidas correctoras u ordenar la retirada o la recuperación (artículo 14, apartado 4, letras g) y h)). Una diferencia entre la muestra ensayada y las mercancías entregadas es, por tanto, una cuestión sobre las mercancías entregadas, y es el importador quien debe responder a ella.[3]

Cómo resolverlo

  1. Compare la entrega con la muestra ensayada

    Compare unidades de la entrega con la muestra y con el informe de ensayo: número de modelo, marcados, materiales, componentes críticos, peso y dimensiones. Fotografíe cada diferencia y anote qué unidades y qué lotes la presentan.

  2. Valore si la diferencia afecta a las pruebas

    Pregúntese si la diferencia afecta a algo en lo que se basó el ensayo o el análisis de riesgos, como una fuente de alimentación, un material aislante, una pieza pequeña o un revestimiento. Un cambio en el color del embalaje no es lo mismo que un cambio de cargador. Deje por escrito su razonamiento para cada diferencia.

    Validación de productosMotor de cumplimiento Abrir en la consola
  3. Retenga el lote y consulte al fabricante

    Mantenga las mercancías fuera de la venta mientras la cuestión siga abierta. Pida al fabricante que explique las diferencias y que demuestre cómo su control de producción mantiene las unidades conformes con la documentación técnica, con los registros de su lote.

  4. Ensaye unidades tomadas de la entrega

    Cuando la respuesta deje dudas, haga ensayar unidades que usted mismo elija de la entrega, conforme a las normas de la documentación técnica. Libere el lote solo si los resultados lo respaldan, y conserve el informe en su expediente.

  5. Cierre la brecha para futuros pedidos

    Acuerde una muestra de referencia que conserven ambas partes, controles de unidades extraídas de la producción antes del envío y un aviso por escrito antes de cualquier cambio. Son cláusulas contractuales, que se fijan de común acuerdo con el proveedor.

    Conocimiento y análisisConocimiento práctico Free Abierto

Siga los pasos de la plataforma con su propio producto.

Lo que debe mostrar

DocumentoDe dónde procedeBase legal
Comparación de las unidades entregadas con la muestra ensayada, con fotografíasSu inspección de mercancías recibidasRespalda el GPSR, artículo 11, apartados 1 y 2; la Directiva 2014/35/UE, artículo 8, apartado 2
La explicación del fabricante y los registros de control de producción del loteEl fabricanteGPSR, artículo 9, apartado 4; Directiva 2014/35/UE, artículo 6, apartado 4, y anexo III, punto 3
Informe de ensayo de unidades extraídas de la entregaUn laboratorio al que usted encargue el ensayoDirectiva 2014/35/UE, artículo 8, apartado 6; GPSR, artículo 9, apartado 2, letra a)
Su decisión de liberación o rechazo del loteSu función de calidadGPSR, artículo 11, apartado 2; Directiva 2014/35/UE, artículo 8, apartado 2

Si no hace nada

Las autoridades ensayan lo que está en el mercado

Las autoridades de vigilancia del mercado pueden adquirir muestras de productos, incluso con una identidad encubierta, inspeccionarlas y aplicarles ingeniería inversa para obtener pruebas (Reglamento (UE) 2019/1020, artículo 14, apartado 4, letra j)). Un informe sobre una muestra de preproducción no responde de una unidad comprada en una tienda.[3]

Retirada o recuperación

Cuando el incumplimiento persiste, las autoridades pueden prohibir o restringir el producto u ordenar su retirada o su recuperación (Reglamento (UE) 2019/1020, artículo 14, apartado 4, letra h)).[3]

Su propio deber de actuar

Si ha introducido unidades en el mercado y tiene motivos para creer que son peligrosas, debe informar al fabricante, garantizar las medidas correctoras, informar a los consumidores y notificarlo a las autoridades a través del Safety Business Gateway (GPSR, artículo 11, apartado 8).[1]

Preguntas sobre este problema

¿Un único informe de ensayo cubre toda la producción?

No. El informe demuestra que el artículo ensayado cumplía los requisitos. El fabricante debe contar con procedimientos para que los productos fabricados en serie sigan siendo conformes (GPSR, artículo 9, apartado 4; Directiva 2014/35/UE, artículo 6, apartado 4), y su proceso de fabricación debe garantizar que las unidades coincidan con la documentación técnica.

¿Quién debe elegir las unidades que ensayamos?

La ley no lo dice. Las autoridades toman sus propias muestras del mercado, también mediante compras de prueba. Las unidades que usted mismo toma de la entrega le dicen más sobre lo que recibirán los clientes que una muestra elegida por la fábrica.

¿Tenemos que notificarlo a las autoridades?

No por una simple duda sobre un lote que todavía no ha introducido en el mercado: no debe introducirlo hasta que se haya puesto en conformidad (GPSR, artículo 11, apartado 2). Si las unidades son peligrosas, debe informar al fabricante y garantizar que se informe a las autoridades a través del Safety Business Gateway incluso antes de introducirlas (artículo 11, apartado 2); la Directiva de baja tensión establece la misma norma cuando el equipo presenta un riesgo (artículo 8, apartado 2). Una vez introducidas, se aplica el artículo 11, apartado 8.

¿Podemos vender las unidades que coinciden con la muestra?

Si puede identificarlas y separarlas, y sus pruebas demuestran que coinciden con el producto ensayado y con la documentación técnica, pueden liberarse. Conserve el registro de cómo las separó.

¿Responde la fábrica de los costes?

Quién soporta entre usted y la fábrica los costes de ensayo, almacenamiento y reparación se determina por acuerdo y conforme al Derecho nacional que rija su contrato. Frente a las autoridades, sus obligaciones de importador siguen siendo suyas.

Siga los cambios en la normativa que afecta a este problema

Un correo cuando cambie la normativa. Puede darse de baja en cualquier correo.

Fuentes

  1. Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos (texto consolidado de 29 de mayo de 2026) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
  2. Directiva 2014/35/UE sobre material eléctrico (Directiva de baja tensión), texto consolidado de 30 de mayo de 2026 EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
  3. Reglamento (UE) 2019/1020 relativo a la vigilancia del mercado y la conformidad de los productos (texto consolidado de 12 de agosto de 2026) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
  4. Decisión n.º 768/2008/CE sobre un marco común para la comercialización de los productos EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026

Acerca de esta página

Revisor
Conphora compliance team
Revisado
5 de octubre de 2026
Citar esta página
Conphora (2026). La muestra ensayada no es el producto que hemos recibido. Recuperado el 13 de octubre de 2026 de https://www.conphora.com/es/solutions/problem/sample-vs-production/
Revisado
Demo Company

See it working before you add a product

The Demo Company is a complete, read-only example — products, documents, supplier requests and deadlines. Open it with a free account; no card, no trial clock.

Free account · no card · opens in the Demo Company