Hemos recibido una reclamación de seguridad y no sabemos si es grave
El Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos (GPSR) obliga a los fabricantes y a los importadores a investigar las reclamaciones en las que se alegue que un producto es peligroso y a llevar un registro de ellas. Que la reclamación sea grave es una cuestión de riesgo: evalúe las características del producto, su presentación, los consumidores que lo utilizan y su uso previsible. Si tiene motivos para creer que el producto es peligroso, se imponen medidas correctoras y una notificación en el Safety Business Gateway.
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Revisado el 28 de septiembre de 2026 por el Conphora compliance team · No constituye asesoramiento jurídico
Por qué ocurre
El Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos (GPSR) no permite que una empresa decida que una reclamación no merece ser examinada. Los fabricantes deben investigar las reclamaciones, y la información recibida sobre accidentes, que se refieran a la seguridad de los productos que han comercializado y que el reclamante alegue que son peligrosos, y llevar un registro interno de esas reclamaciones junto con las recuperaciones y las medidas correctoras (artículo 9, apartado 12). Los importadores investigan y archivan del mismo modo (artículo 11, apartado 10). El registro contiene únicamente los datos personales que la investigación necesita, durante un máximo de cinco años desde su anotación (artículos 9, apartado 13, y 11, apartado 11).[1]
La gravedad de una reclamación la determina el propio criterio del reglamento. Un producto peligroso es todo producto que no sea un producto seguro (artículo 3, punto 3), y el artículo 6, apartado 1, enumera, entre otros, los aspectos que se tienen en cuenta en una evaluación: las características del producto, su efecto sobre otros productos y el de otros productos sobre él, su presentación, etiquetado y advertencias, las categorías de consumidores que lo utilizan y un aspecto que invite a un uso para el que no fue diseñado. Un riesgo grave es aquel que requiere una intervención rápida de las autoridades (artículo 3, punto 5).[1]
La decisión tiene consecuencias en ambos sentidos. El fabricante que, a partir de la información de que dispone, tenga motivos para creer que un producto que ha introducido en el mercado es peligroso debe adoptar de inmediato medidas correctoras, informar a los consumidores y notificar a las autoridades de vigilancia del mercado de los Estados miembros en los que el producto se comercializó a través del Safety Business Gateway (artículo 9, apartado 8); el importador tiene la misma obligación e informa primero al fabricante (artículo 11, apartado 8). Decida lo que decida, la autoridad podrá solicitarle más adelante una descripción completa del riesgo, de las reclamaciones conexas y de los accidentes conocidos (artículo 15, apartado 2).[1]
La orientación de la Comisión para las empresas lo dice con palabras sencillas: atienda las reclamaciones de los consumidores, investíguelas a fondo y, si un producto resulta ser peligroso, actúe antes de que cause daño.[3]
La vigilancia del mercado se rige por el Reglamento (UE) 2019/1020. Cuando un operador no adopta medidas correctoras, la autoridad garantiza que el producto se retire o se recupere, o que se prohíba o restrinja su comercialización (artículo 16, apartado 5).[2]
Cómo resolverlo
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Anote la reclamación en el registro
Los fabricantes y los importadores deben investigar las reclamaciones en las que se alegue que un producto es peligroso y llevar un registro interno de reclamaciones, recuperaciones y medidas correctoras. Anote la reclamación el mismo día en que llegue, con la identificación del producto y solo los datos personales que la investigación necesite.
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Pregunte al reclamante qué ocurrió
Qué producto y qué lote, cómo se utilizó, qué falló y si alguien resultó herido. Una muerte o un efecto adverso grave para la salud y la seguridad, incluidas las lesiones, es un accidente con su propia obligación de notificación; una reclamación sin tal daño sigue esta vía.
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Evalúe el riesgo conforme a los aspectos del artículo 6
Examine el diseño y la composición del producto, su interacción con otros productos, su presentación y sus advertencias, los consumidores que lo utilizan, en especial los niños, las personas mayores y las personas con discapacidad, y si su aspecto invita a un uso indebido. Un riesgo grave es aquel que requiere una intervención rápida de las autoridades, incluso cuando sus efectos no son inmediatos.
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Compare con lo que ya sabe
Lea la reclamación a la luz de la documentación técnica y del análisis interno de riesgos, los informes de ensayo, las reclamaciones anteriores del registro y las alertas de Safety Gate sobre productos similares. Una reclamación que coincide con un modo de fallo conocido pesa más que una que no coincide.
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Decida, actúe e informe a la cadena
Si ahora tiene motivos para creer que el producto es peligroso, adopte de inmediato medidas correctoras, informe a los consumidores y notifique a las autoridades de los Estados miembros en los que el producto se comercializó a través del Safety Business Gateway. Si no, deje constancia de la decisión y de sus motivos junto con la anotación del registro. Los fabricantes mantienen informada a la cadena de suministro de cualquier problema de seguridad que detecten; los importadores mantienen informados al fabricante, a los distribuidores y a los mercados en línea de la investigación y de su resultado.
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Lo que debe mostrar
| Documento | De dónde procede | Base legal |
|---|---|---|
| La anotación en el registro | El registro interno del fabricante o del importador | GPSR, artículos 9, apartado 12, y 11, apartado 10 |
| La evaluación de riesgos | Su investigación, conforme a los aspectos del artículo 6 | GPSR, artículo 6 |
| Documentación técnica con el análisis interno de riesgos | El fabricante | GPSR, artículo 9, apartado 2 |
| Una decisión escrita sobre la reclamación | Usted, archivada junto con la anotación del registro | Apoya el GPSR, artículo 15, apartado 2, previa solicitud |
Si no hace nada
No puede responder a la autoridad
Previa solicitud, el operador económico facilita una descripción completa del riesgo, de las reclamaciones conexas y de los accidentes conocidos, y de cualquier medida correctora adoptada, y debe poder presentar esa información durante diez años (GPSR, artículo 15, apartados 2 y 4).[1]
La autoridad ordena la medida
Cuando un operador no adopta medidas correctoras o el riesgo persiste, la autoridad garantiza la retirada o la recuperación del producto e informa al público (Reglamento (UE) 2019/1020, artículo 16, apartado 5).[2]
Sanciones conforme al derecho nacional
Cada Estado miembro establece sanciones efectivas, proporcionadas y disuasorias para las infracciones del reglamento (GPSR, artículo 44).[1]
Preguntas sobre este problema
Somos distribuidores. ¿Debemos llevar un registro?
La obligación de llevar el registro recae en el fabricante (GPSR, artículo 9, apartado 12) y en el importador (artículo 11, apartado 10). El distribuidor que tenga motivos para creer que un producto es peligroso informa de inmediato al fabricante o al importador, se asegura de que se adopten medidas correctoras y de que se informe a las autoridades (artículo 12, apartado 4).
¿Necesitamos un canal para las reclamaciones?
Sí. Los fabricantes ponen a disposición del público canales de comunicación, como un número de teléfono, una dirección electrónica o una sección específica de su sitio web, para las reclamaciones, los accidentes y los problemas de seguridad (GPSR, artículo 9, apartado 11); los importadores comprueban que existen y, en caso contrario, los proporcionan (artículo 11, apartado 9).
¿Qué entiende el reglamento por riesgo grave?
Un riesgo que, a partir de una evaluación de riesgos y teniendo en cuenta el uso normal y previsible del producto, se considera que requiere una intervención rápida de las autoridades de vigilancia del mercado, incluso cuando sus efectos no son inmediatos (GPSR, artículo 3, punto 5).
¿Durante cuánto tiempo podemos conservar los datos personales del reclamante?
Solo mientras la investigación los necesite, y como máximo cinco años después de su anotación en el registro (GPSR, artículo 9, apartado 13).
¿Cuándo pasa una reclamación a ser una notificación de accidente?
Cuando el suceso haya causado la muerte o efectos adversos graves, permanentes o temporales, para la salud y la seguridad, incluidas las lesiones (GPSR, artículo 20, apartado 2). Entonces el fabricante lo notifica sin demora indebida a la autoridad del Estado miembro en el que ocurrió.
Fuentes
- Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos EUR-Lex · consultado el 27 de septiembre de 2026
- Reglamento (UE) 2019/1020 relativo a la vigilancia del mercado y la conformidad de los productos EUR-Lex · consultado el 27 de septiembre de 2026
- Safety Gate: obligaciones de las empresas Comisión Europea · consultado el 27 de septiembre de 2026
Acerca de esta página
- Revisor
- Conphora compliance team
- Revisado
- 28 de septiembre de 2026
Información de carácter general, no asesoramiento jurídico. Consulte el texto legal o pregunte a un asesor sobre su propio producto.
Conphora (2026). Hemos recibido una reclamación de seguridad y no sabemos si es grave. Recuperado el 13 de octubre de 2026 de https://www.conphora.com/es/solutions/problem/safety-complaint/
Conphora (2026) Hemos recibido una reclamación de seguridad y no sabemos si es grave. Disponible en: https://www.conphora.com/es/solutions/problem/safety-complaint/ (consultado el 13 de octubre de 2026).
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