{ "$schema": "https://www.conphora.com/schemas/regulation-page.json", "code": "PIM", "locale": "sv", "url": "https://www.conphora.com/sv/regelverk/pim/", "json": "https://www.conphora.com/sv/regelverk/pim.json", "summaryPdf": "https://www.conphora.com/sv/regelverk/pim/summary.pdf", "dateModified": "2026-09-13", "regulation": { "code": "PIM", "name": "Kommissionens förordning (EU) nr 10/2011 av den 14 januari 2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel", "shortName": "Plastförordningen", "reference": "Förordning (EU) nr 10/2011", "celex": "32011R0010", "eurlex": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32011R0010", "actType": "Förordning", "category": "Food & Cosmetics", "inForce": "2011-02-04", "appliesFrom": "2011-05-01", "changing": true, "video": "regulation-pim" }, "answer": "Plastförordningen begränsar plast som livsmedelskontaktmaterial till unionslistade ämnen inom migrationsgränserna och kräver att alla aktörer utom detaljister lämnar en skriftlig försäkran om överensstämmelse. Den har gällt sedan 1 maj 2011; konsoliderade versionen av den 14 juli 2026 omfattar bisfenol A-förbudet och 2025 års reform, vars övergång slutar 16 september 2026.", "description": "PIM-guide: EU:s plastförordning för livsmedelskontaktmaterial, unionsförteckningen i bilaga I, de totala och specifika migrationsgränsvärdena, livsmedelssimulanter och de standardiserade testvillkoren, flerskiktsmaterial och funktionella barriärer, återvunnen och återbearbetad plast, förbudet mot bisfenol A, försäkran om överensstämmelse, viktiga datum och hur ni uppfyller kraven.", "enforcedBy": "Medlemsstaterna genomför förordningen genom offentlig livsmedelskontroll. Artikel 24.1 i ramförordningen (EG) nr 1935/2004 kräver offentlig kontroll enligt unionsreglerna om offentlig kontroll av livsmedel och foder, och artikel 11.4 i plastförordningen hänvisar fortfarande till förordning (EG) nr 882/2004, som upphävdes genom förordning (EU) 2017/625 med verkan från den 14 december 2019 och vars hänvisningar ska tolkas som hänvisningar till förordning (EU) 2017/625; de nyare bestämmelserna i plastförordningen, bilaga V och bisfenol A-förordningen anger redan analysmetoder enligt artikel 34 i förordning (EU) 2017/625, med stöd av EU:s referenslaboratorium för livsmedelskontaktmaterial och de nationella referenslaboratorierna. I Danmark är Fødevarestyrelsen (den danska veterinär- och livsmedelsmyndigheten) den behöriga myndigheten enligt bekendtgørelse nr. 681 av den 25 maj 2020 om livsmedelskontaktmaterial och straffbestämmelser för överträdelse av tillhörande EU-rättsakter, utfärdad med stöd av den danska livsmedelslagen; företag som tillverkar, importerar eller bedriver partihandel med livsmedelskontaktmaterial måste registrera sig hos Fødevarestyrelsen, om inte verksamheten stannar vid högst 1 000 enheter och en årsomsättning på 50 000 DKK. Verktygslådan omfattar förbudet mot att marknadsföra material som inte uppfyller kraven och mot att livsmedelsföretag använder sådant material, tillverkarens eller importörens skyldighet att dra tillbaka material som inte uppfyller kraven, omedelbart underrätta Fødevarestyrelsen och informera konsumenterna, provtagning och migrationstestning på offentliga laboratorier, ramförordningens skyddsklausul som gör det möjligt för en medlemsstat att av hälsoskäl tillfälligt upphäva eller begränsa en viss åtgärd, samt nationella sanktioner som ska vara effektiva, proportionella och avskräckande och som i Danmark omfattar böter upp till fängelse i högst 2 år för uppsåtliga eller grovt vårdslösa överträdelser som skadar eller äventyrar hälsan eller syftar till ekonomisk vinning.", "keyDates": [ { "date": "2011-02-04", "label": "Förordning (EU) nr 10/2011 träder i kraft, den tjugonde dagen efter offentliggörandet i EUT L 12 av den 15 januari 2011", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 23" }, { "date": "2011-05-01", "label": "Förordningen börjar gälla; direktiven 80/766/EEG, 81/432/EEG och 2002/72/EG upphävs och hänvisningar till dem ska läsas mot jämförelsetabellerna i bilaga VI; material och produkter som lagligen släppts ut på marknaden före detta datum kunde fortsätta att släppas ut på marknaden till och med den 31 december 2012", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 21, Art. 22(5) and Art. 23" }, { "date": "2011-06-01", "label": "Förbudet mot bisfenol A i nappflaskor av polykarbonat, infört genom genomförandeförordning (EU) nr 321/2011, börjar gälla för utsläppande på marknaden och import till unionen, efter att ha gällt för tillverkning sedan den 1 maj 2011", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32011R0321 · Art. 1 and Art. 2" }, { "date": "2015-12-31", "label": "Artikel 5 börjar gälla för andra tillsatser än mjukgörare i plastskikt och beläggningar på kapsyler och förslutningar, samt för tillsatser som används vid glasfiberskrädning för glasfiberförstärkt plast; fram till detta datum var glasfiberskrädningstillsatser som inte fanns med i bilaga I tvungna att uppfylla riskbedömningsbestämmelserna i artikel 19", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 22(4) and Art. 23" }, { "date": "2016-01-01", "label": "De underlagshandlingar som krävs enligt artikel 16 måste bygga på migrationstestreglerna i artikel 18, vilket avslutar möjligheten att förlita sig på grundreglerna i bilagan till direktiv 82/711/EEG", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 22(2) and Art. 22(3)" }, { "date": "2020-09-23", "label": "Förordning (EU) 2020/1245 träder i kraft: undantaget i artikel 6.3 a skrivs om för att omfatta alla salter av de ämnen som markerats i tabell 1 i bilaga II, bilaga II omstruktureras till en enda förteckning över migrationsgränsvärden för 24 grundämnen och ammonium, inklusive de fyra lantaniderna, och bilagorna I, IV och V ändras", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32020R1245 · Art. 1 and Art. 3" }, { "date": "2022-09-23", "label": "Övergångsperioden enligt förordning (EU) 2020/1245 upphör: material och produkter som första gången släpptes ut på marknaden före den 23 mars 2021 enligt de tidigare reglerna kunde släppas ut på marknaden till och med detta datum och finnas kvar på marknaden till dess lagren tar slut", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32020R1245 · Art. 2" }, { "date": "2023-08-01", "label": "Förordning (EU) 2023/1442 träder i kraft: nya sammanlagda specifika migrationsgränsvärden för ftalaterna, godkännandena av obehandlat trämjöl och obehandlade fibrer (FCM nr 96) och salicylsyra (FCM nr 121) återkallas, och flera nya ämnen godkänns", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R1442 · Art. 1 and Art. 3" }, { "date": "2023-08-31", "label": "Förordning (EU) 2023/1627 träder i kraft och godkänner bis(2-etylhexyl)cyklohexan-1,4-dikarboxylat (DEHCH, FCM nr 1079) som mjukgörare i PVC i kontakt med livsmedel som tilldelats simulanterna A och B vid rumstemperatur eller lägre", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R1627 · Art. 1, Art. 2 and Annex" }, { "date": "2025-01-20", "label": "Förordning (EU) 2024/3190 börjar gälla: bisfenol A samt farliga bisfenoler och bisfenolderivat förbjuds i livsmedelskontaktmaterial, posterna för FCM nr 151 och FCM nr 154 stryks ur tabell 1 i bilaga I, artikel 6.6 läggs till i plastförordningen och förordning (EU) 2018/213 upphävs", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 3, Art. 10, Art. 13 and Art. 14" }, { "date": "2025-02-01", "label": "Övergångsperioden enligt förordning (EU) 2023/1442 upphör: material och produkter av plast som första gången släppts ut på marknaden före detta datum enligt de tidigare reglerna får finnas kvar på marknaden till dess lagren tar slut, medan salicylsyra och obehandlat trämjöl eller obehandlade fibrer endast får fortsätta användas under en giltig ansökan som lämnats in före den 1 augusti 2024", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R1442 · Art. 2" }, { "date": "2025-03-16", "label": "Förordning (EU) 2025/351 träder i kraft: definitionerna av tillsats, återbearbetning av plast och UVCB-ämne, den nya artikel 3a om hög renhetsgrad, de omskrivna artiklarna 8, 10 och 16, den nya märkningsartikeln 14a samt anpassningen till förordningarna om återvunnen plast och god tillverkningssed börjar gälla", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 1, Art. 2, Art. 3 and Art. 5" }, { "date": "2025-12-16", "label": "Från detta datum måste försäkran om överensstämmelse för en mellanprodukt eller ett ämne som uppfyller de tidigare reglerna men inte förordning (EU) 2025/351 ange detta, och ange att den endast får användas för material och produkter av plast som släpps ut på marknaden före den 16 september 2026", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 4(2)" }, { "date": "2026-02-23", "label": "Förordning (EU) 2026/245 träder i kraft och godkänner ytterligare sex tillsatser och monomerer i bilaga I samt byter namn på FCM nr 768", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R0245 · Art. 1, Art. 2 and Annex" }, { "date": "2026-07-14", "label": "Förordning (EU) 2026/1380 träder i kraft och rättar den estniska språkversionen av artikel 8.1; övriga språkversioner, inklusive den engelska, påverkas inte. Detta är datumet för den nuvarande konsoliderade texten", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R1380 · recital 2, Art. 1 and Art. 2" }, { "date": "2026-07-20", "label": "Den huvudsakliga övergångsperioden för bisfenol A upphör: färdiga engångsprodukter för livsmedelskontakt som tillverkats med BPA enligt de tidigare reglerna får inte längre släppas ut på marknaden, och färdiga flergångsprodukter får inte längre släppas ut på marknaden för första gången, efter detta datum", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 11(1) and Art. 12(1)" }, { "date": "2028-01-20", "label": "Den förlängda övergångsperioden för bisfenol A upphör för engångsprodukter som konserverar frukt, grönsaker eller fiskeriprodukter och för produkter vars BPA-lack eller -beläggning endast finns på den yttre metallytan, samt för flergångsprodukter som används som yrkesmässig utrustning för livsmedelsproduktion", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 11(2) and Art. 12(2)" }, { "date": "2029-01-20", "label": "Sista dagen som färdiga flergångsprodukter för livsmedelskontakt tillverkade med bisfenol A och som första gången släpptes ut på marknaden enligt övergångsbestämmelserna får finnas kvar på marknaden", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 12(3)" } ], "amendedBy": [ { "reference": "Kommissionens förordning (EU) 2026/1380", "celex": "32026R1380", "date": "2026-06-23", "summary": "Rättar den estniska språkversionen av artikel 8.1 vad gäller renhetsgraden; skälet anger uttryckligen att övriga språkversioner inte påverkas, så den engelska texten är oförändrad. I kraft den 14 juli 2026, datumet för den nuvarande konsoliderade versionen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R1380 · recital 1, recital 2, Art. 1 and Art. 2" }, { "reference": "Kommissionens förordning (EU) 2026/245", "celex": "32026R0245", "date": "2026-02-02", "summary": "Ändrar tabell 1 och tabell 3 i bilaga I för att godkänna sex ämnen på grundval av Efsas yttranden: fosforsyrlighet, trifenylester, polymer med 1,4-cyklohexandimetanol och polypropylenglykol, C10-16-alkylestrar (FCM nr 1084), kalcium-tert-butylfosfonat (FCM nr 1089), aminer, di-C14-C20-alkyl, oxiderade, från hydrerad vegetabilisk olja (FCM nr 1092), vax, risskal, oxiderat (FCM nr 1093), 2,2'-oxidietylamin (FCM nr 1094) samt vax, risskal, oxiderat, kalciumsalt (FCM nr 1096); förordningen byter också namn på FCM nr 768 och tar bort dess anmärkning om kontroll av överensstämmelse. I kraft den 23 februari 2026, utan övergångsperiod.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R0245 · recitals 2 to 15, Art. 1 and Art. 2" }, { "reference": "Kommissionens förordning (EU) 2025/351", "celex": "32025R0351", "date": "2025-02-21", "summary": "2025 års revidering. Den skriver om definitionen av tillsats, lägger till definitioner av återbearbetning av plast och UVCB-ämne, inför artikel 3a som definierar hög renhetsgrad med fyra alternativa villkor för icke avsiktligt tillsatta ämnen, lägger till artikel 4 f som kräver överensstämmelse med förordningen om återvunnen plast (EU) 2022/1616, skriver om artikel 6 om undantag, ersätter artikel 8 om allmänna krav på ämnen, ersätter artikel 10 med allmänna sammansättningsregler som omfattar bilaga II, återbearbetad plast och konstruktion av flergångsprodukter, utvidgar artiklarna 11 och 12 till flermaterial-flerskiktsprodukter vars livsmedelskontaktskikt omfattas, lägger till märkningsartikel 14a, skriver om artikel 16 om underlagshandlingar och provtagning, samt ändrar bilagorna II, IV och V. Den ändrar också artikel 4.2 i förordning (EU) 2022/1616 och lägger till avsnitt C om återbearbetning av plast i bilagan till förordningen om god tillverkningssed (EG) nr 2023/2006. I kraft den 16 mars 2025; skyldigheten att märka försäkran om överensstämmelse för icke-konforma mellanprodukter gäller från den 16 december 2025 och övergångsperioden för material och produkter av plast upphör den 16 september 2026.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 1, Art. 2, Art. 3, Art. 4 and Art. 5" }, { "reference": "Kommissionens förordning (EU) 2024/3190", "celex": "32024R3190", "date": "2024-12-19", "summary": "Bisfenol A-förordningen. Den förbjuder användningen av BPA och dess salter, samt av andra bisfenoler och bisfenolderivat med en harmoniserad klassificering som kategori 1A eller 1B mutagena, cancerframkallande eller reproduktionstoxiska, eller kategori 1 hormonstörande för människors hälsa, vid tillverkning av lim, gummi, jonbytarhartser, plast, tryckfärger, silikoner samt lacker och beläggningar för livsmedelskontakt, och förbjuder att material tillverkade med dem släpps ut på marknaden, och lämnar endast de två tillämpningarna i bilaga II kvar. Den lägger till artikel 6.6 i plastförordningen, stryker posterna i bilaga I för FCM nr 151 (bisfenol A) och FCM nr 154 (4,4'-dihydroxidifenylsulfon) samt upphäver förordning (EU) 2018/213. Gäller från den 20 januari 2025, med övergångsperioder som löper till den 20 juli 2026, den 20 januari 2028 och, för flergångsprodukter som redan finns på marknaden, den 20 januari 2029.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 1, Art. 3, Art. 5, Art. 10, Art. 11, Art. 12, Art. 13, Art. 14 and Annex II" }, { "reference": "Kommissionens förordning (EU) 2023/1627", "celex": "32023R1627", "date": "2023-08-10", "summary": "Lägger till bis(2-etylhexyl)cyklohexan-1,4-dikarboxylat (DEHCH, CAS-nr 84731-70-4, FCM nr 1079) i tabell 1 i bilaga I som tillsats och mjukgörare för PVC med upp till 25 viktprocent, endast i kontakt med livsmedel som tilldelats simulanterna A och B, vid rumstemperatur eller lägre, med ett specifikt migrationsgränsvärde på 0,05 mg/kg. I kraft den 31 augusti 2023.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R1627 · recital 2, Art. 1, Art. 2 and Annex" }, { "reference": "Kommissionens förordning (EU) 2023/1442", "celex": "32023R1442", "date": "2023-07-11", "summary": "Ftalatrevideringen. Efter Efsas yttrande 2019 fastställer den ett nytt sammanlagt specifikt migrationsgränsvärde på 0,6 mg/kg för summan av DBP (FCM nr 157), DIBP (FCM nr 1085), BBP (FCM nr 159) och DEHP (FCM nr 283) uttryckt som DEHP-ekvivalenter, behåller ett separat sammanlagt gränsvärde på 1,8 mg/kg för DINP (FCM nr 728) och DIDP (FCM nr 729) samt ett gränsvärde på 60 mg/kg för summan av de listade mjukgörarna, tillämpar en allokeringsfaktor på 20 %, återkallar godkännandena av obehandlat trämjöl och obehandlade fibrer (FCM nr 96) och salicylsyra (FCM nr 121), och godkänner ytterligare ämnen, bland annat FCM nr 1076 och mjukgöraren FCM nr 1078. I kraft den 1 augusti 2023; övergångsperioden för material och produkter av plast upphörde den 1 februari 2025.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R1442 · recitals 3 to 16 and 24, Art. 1, Art. 2 and Art. 3; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Annex I, Table 2, group restrictions 26, 32 and 36" }, { "reference": "Kommissionens förordning (EU) 2020/1245", "celex": "32020R1245", "date": "2020-09-02", "summary": "Skriver om artikel 6.3 a så att undantaget omfattar alla salter av de ämnen som markerats i kolumn 2 i tabell 1 i bilaga II, och omstrukturerar bilaga II till en enda tabell med migrationsgränsvärden för 24 poster, 23 grundämnen plus ammonium, och lägger till lantaniderna europium, gadolinium, lantan och terbium med ett sammanlagt gränsvärde på 0,05 mg/kg och kravet på att dokumentera deras dissocierade jonform; den ändrar också bilagorna I, IV och V. I kraft den 23 september 2020, med en övergångsperiod som upphörde den 23 september 2022.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32020R1245 · recitals 3 and 4, Art. 1, Art. 2 and Art. 3; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Annex II, point 1" }, { "reference": "Kommissionens förordning (EU) 2019/1338", "celex": "32019R1338", "date": "2019-08-08", "summary": "Utvidgar godkännandet av poly((R)-3-hydroxibutyrat-ko-(R)-3-hydroxihexanoat) (PHBH, FCM nr 1059) från torra och fasta livsmedel till alla livsmedel vid rumstemperatur eller lägre, inklusive varmfyllning och korta uppvärmningsfaser, förutsatt att migrationen av alla oligomerer under 1 000 Da håller sig vid eller under 5,0 mg/kg och att nedbrytningsprodukten krotonsyra håller sig inom 0,05 mg/kg, samt kräver att analysmetoden för oligomererna ingår i underlagsdokumentationen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32019R1338 · recitals 3 and 4 and Art. 1" }, { "reference": "Kommissionens förordning (EU) 2019/988", "celex": "32019R0988", "date": "2019-06-17", "summary": "Rättar den franska språkversionen av förordningen; den engelska texten påverkas inte.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32019R0988 · title and recital 1" }, { "reference": "Kommissionens förordning (EU) 2019/37", "celex": "32019R0037", "date": "2019-01-10", "summary": "Ändrar och rättar tabellerna 1–4 i bilaga I: den rättar ett skrivfel i det engelska namnet på FCM nr 1066, flyttar glasfiberskrädningsmedlet FCM nr 1068 från tillsatser till utgångsämnen, godkänner ytterligare ämnen och uppdaterar gruppbegränsningarna och anmärkningarna om kontroll av överensstämmelse.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32019R0037 · recitals 1 to 4 and Art. 1" }, { "reference": "Kommissionens förordning (EU) 2018/831", "celex": "32018R0831", "date": "2018-06-05", "summary": "Ändrar tabell 1 i bilaga I: den sänker det specifika migrationsgränsvärdet för perklorsyrasalter (FCM nr 822) från 0,05 mg/kg till 0,002 mg/kg med en allokeringsfaktor på 10 %, höjer gränsvärdet för FCM nr 974 från 5 mg/kg till 10 mg/kg och godkänner ytterligare ämnen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32018R0831 · recitals 3 and 4 and Art. 1" }, { "reference": "Kommissionens förordning (EU) 2018/213", "celex": "32018R0213", "date": "2018-02-12", "summary": "Fastställde ett specifikt migrationsgränsvärde på 0,05 mg/kg för bisfenol A i livsmedelskontaktmaterial av plast samt i lacker och beläggningar, och förbjöd BPA i nappflaskor och muggar av polykarbonat för spädbarn och små barn samt i lacker och beläggningar avsedda för livsmedel för spädbarn och små barn. Upphävd genom förordning (EU) 2024/3190 med verkan från den 20 januari 2025.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32018R0213 · title; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · recital 2 and Art. 13" }, { "reference": "Kommissionens förordning (EU) 2018/79", "celex": "32018R0079", "date": "2018-01-18", "summary": "Ändrar tabell 1 och tabell 3 i bilaga I för att avspegla Efsas yttranden, utvidgar godkännandet av polymertillsatsen FCM nr 856 till flergångsblandningar av SAN och PMMA och godkänner monomeren 2,4,4'-trifluorbensofenon (FCM nr 1061) med upp till 0,3 viktprocent i polyeteretereterketonplast, bland andra poster.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32018R0079 · recitals 3 and 4 and Art. 1" }, { "reference": "Kommissionens förordning (EU) 2017/752", "celex": "32017R0752", "date": "2017-04-28", "summary": "Ändrar och rättar bilagorna I och IV. Den tar bort möjligheten att kontrollera överensstämmelse genom resthalt per livsmedelskontaktyta för tio ämnen för vilka migrationsmetoder nu finns tillgängliga, godkänner ämnen som FCM nr 1007 och nanoformen av sampolymeren FCM nr 1016, samt ändrar försäkran om överensstämmelse så att den ska ange det högsta förhållandet mellan livsmedelskontaktyta och volym för vilket överensstämmelsen har kontrollerats.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32017R0752 · recitals 3 to 5 and Art. 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Annex IV, point 8(iii)" }, { "reference": "Kommissionens förordning (EU) 2016/1416", "celex": "32016R1416", "date": "2016-08-24", "summary": "2016 års revidering. Den rättar definitionen av icke-feta livsmedel, lägger till definitionen av varmfyllning som fyllning vid en temperatur som inte överstiger 100 grader Celsius, följt av kylning till 50 grader inom 60 minuter eller 30 grader inom 150 minuter, klargör att saltundantaget i artikel 6.3 a omfattar alla salter, stryker det generella specifika migrationsgränsvärdet i artikel 11.2, konsoliderar reglerna om detektionsgräns i artikel 11.4 med ett standardvärde på 0,01 mg/kg, tar bort möjligheten att uttrycka migration från kapsyler och förslutningar i mg per kvadratdecimeter, och skriver om bilaga III om livsmedelssimulanter, bilaga IV om försäkran om överensstämmelse och bilaga V om kontrolltestning.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32016R1416 · recitals 3 to 8 and Art. 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 3, points (16), (18) and (19), Art. 11 and Annexes III to V" }, { "reference": "Kommissionens förordning (EU) 2015/174", "celex": "32015R0174", "date": "2015-02-05", "summary": "Ändrar och rättar tabellerna 1, 2 och 3 i bilaga I, och lägger till och reviderar poster i unionsförteckningen över godkända ämnen på grundval av Efsas bedömningar.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32015R0174 · recitals 1 and 2 and Art. 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Annex I, Tables 1 to 3" }, { "reference": "Kommissionens förordning (EU) nr 865/2014", "celex": "32014R0865", "date": "2014-08-08", "summary": "Rättar den spanska språkversionen av förordningen; skälet anger att övriga språkversioner inte påverkas.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014R0865 · title and recital 1" }, { "reference": "Kommissionens förordning (EU) nr 202/2014", "celex": "32014R0202", "date": "2014-03-03", "summary": "Lägger till 2-fenyl-3,3-bis(4-hydroxifenyl)ftalimidin (FCM nr 872) och 1,3-bis(isocyanatometyl)bensen (FCM nr 988) i unionsförteckningen och skapar en gruppbegränsning som omfattar FCM nr 421 och FCM nr 988 uttryckt som 1,3-bensendimetanamin.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014R0202 · recitals 2 and 3 and Art. 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Annex I, Table 2, group restriction 34" }, { "reference": "Kommissionens förordning (EU) nr 1183/2012", "celex": "32012R1183", "date": "2012-11-30", "summary": "Ändrar och rättar tabellerna 1, 2 och 3 i bilaga I, lägger till ämnen som bedömts positivt av Efsa och reviderar begränsningar och specifikationer för andra. En rättelse som offentliggjordes i EUT L 349 av den 19 december 2012 rättar den.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32012R1183 · recitals 1 to 3 and Art. 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · amendment table, entry M3 and correction C1" }, { "reference": "Kommissionens förordning (EU) nr 1282/2011", "celex": "32011R1282", "date": "2011-11-28", "summary": "Den första materiella ändringen. Den lägger till ämnen i unionsförteckningen, reviderar begränsningar för andra och sänker det specifika migrationsgränsvärdet för melamin (FCM nr 239) till 2,5 mg/kg efter Efsas tolerabla dagliga intag på 0,2 mg per kg kroppsvikt.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32011R1282 · recitals 1 to 3 and Art. 1" }, { "reference": "Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 321/2011", "celex": "32011R0321", "date": "2011-04-01", "summary": "Lägger till en begränsning i posten för bisfenol A (FCM nr 151) i bilaga I om att den inte får användas vid tillverkning av nappflaskor av polykarbonat, tillämplig på tillverkning från den 1 maj 2011 och på utsläppande på marknaden och import till unionen från den 1 juni 2011. Posten själv togs bort genom förordning (EU) 2024/3190, som numera förbjuder BPA generellt.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32011R0321 · Art. 1 and Art. 2; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 10(2)" } ], "scope": { "appliesTo": [ "Material och produkter, samt delar av dem, som uteslutande består av plast, som släpps ut på EU-marknaden och som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel, redan är i kontakt med livsmedel, eller rimligen kan förväntas komma i kontakt med livsmedel", "Flerskiktsmaterial och -produkter av plast som hålls samman med lim eller på annat sätt, samt material och produkter av endera slaget som är tryckta och/eller belagda med en beläggning", "Plastskikt eller plastbeläggningar som utgör tätningar i kapsyler och förslutningar, där kapsylen eller förslutningen består av två eller flera skikt av olika typer av material", "Plastskikt i flermaterial-flerskiktsmaterial och -produkter, till exempel plastskikten i en dryckesförpackning eller ett belagt laminat av metall eller papper", "De ämnen som används för att tillverka dem: monomerer och andra utgångsämnen, tillsatser, hjälpämnen vid polymerframställning och makromolekyler erhållna genom mikrobiell fermentering, samt produkter från mellanliggande tillverkningssteg", "Aktörerna längs kedjan, från leverantörer av ämnen och mellanprodukter till tillverkare, importörer och distributörer, som var och en måste utfärda eller vidarebefordra den skriftliga försäkran om överensstämmelse i varje saluföringsled utom detaljhandelsledet" ], "derived": [ "Jonbytarhartser, gummi och silikoner undantas från förordningen eftersom de är avsedda att omfattas av andra särskilda åtgärder, och förordningen påverkar inte unionsbestämmelser eller nationella bestämmelser om de ämnen som används för att tillverka lim, beläggningar och tryckfärger som anbringas på eller ingår i material och produkter av plast, även om en tryckt eller belagd plastprodukt i sig omfattas (Art. 2(1)(c), Art. 2(2) and Art. 2(3))", "Material och produkter av plast får endast släppas ut på marknaden om de också uppfyller artikel 3 i förordning (EG) nr 1935/2004 om säkerhet, artikel 15 om märkning och artikel 17 om spårbarhet, tillverkas enligt god tillverkningssed i förordning (EG) nr 2023/2006, uppfyller kapitel II, III och IV i denna förordning och, om de omfattas av den, förordning (EU) 2022/1616 om återvunnen plast (Art. 4)", "Endast ämnen som finns i unionsförteckningen i bilaga I får användas, men artikel 6 undantar hjälpämnen vid polymerframställning, färgämnen och lösningsmedel som omfattas av nationell lagstiftning, salter av listade syror, fenoler och alkoholer inom gränserna i bilaga II, blandningar av godkända ämnen, polymera tillsatser och prepolymerer, icke avsiktligt tillsatta ämnen, polymerisationshjälpmedel och vissa biocider av produkttyp 4, och artikel 19 kräver en riskbedömning enligt internationellt erkända vetenskapliga principer för dessa ämnen (Art. 5, Art. 6 and Art. 19)", "Ett plastskikt som inte är i direkt kontakt med livsmedel och som är avskilt från det av en funktionell barriär får tillverkas med ämnen som inte finns i unionsförteckningen, förutsatt att de inte migrerar över detektionsgränsen, inte är klassificerade som mutagena, cancerframkallande eller reproduktionstoxiska enligt förordning (EG) nr 1272/2008 och inte förekommer i nanoform; begränsningen för vinylkloridmonomer gäller alltid och den färdiga produkten måste ändå uppfylla de totala och specifika migrationsgränsvärdena (Art. 13 and Art. 14)", "Ämnen i nanoform får endast användas om de uttryckligen är godkända och anges i specifikationerna i bilaga I (Art. 9(2))", "Sedan den 20 januari 2025 får bisfenol A samt andra farliga bisfenoler och bisfenolderivat endast användas i livsmedelskontaktmaterial av plast i enlighet med förordning (EU) 2024/3190, vars bilaga II endast lämnar kvar två tillämpningar: flytande epoxihartser på självbärande produkter över 1 000 liter, samt filtermembranenheter av polysulfon, båda utan detekterbar migration och med obligatorisk rengöring och sköljning före första livsmedelskontakt (Art. 6(6); Regulation (EU) 2024/3190, Art. 3 and Annex II)", "Artikel 12.2 fastställer ett separat totalt migrationsgränsvärde på 60 mg per kg livsmedelssimulant för material avsedda att komma i kontakt med livsmedel för spädbarn och små barn, och nämner fortfarande kommissionens direktiv 2006/141/EG och 2006/125/EG. Direktiv 2006/141/EG upphävdes genom artikel 20.4 i förordning (EU) nr 609/2013 jämförd med artikel 21 i delegerad förordning (EU) 2016/127, med verkan från den 22 februari 2020, och fortsatte att gälla endast till den 21 februari 2022 för modersmjölksersättning och tillskottsnäring tillverkad av proteinhydrolysat; modersmjölksersättning och tillskottsnäring definieras numera i delegerad förordning (EU) 2016/127. Direktiv 2006/125/EG om spannmålsbaserade livsmedel och barnmat förblir i kraft, eftersom den delegerade akt som ska ersätta det enligt artikel 11.1 i förordning (EU) nr 609/2013 inte har antagits. Artikel 17.2, i dess ändrade lydelse från 2025, hänvisar redan till förordning (EU) nr 609/2013, så korshänvisningen i artikel 12.2 ska läsas mot efterföljande akter", "Förordningen ställer inget krav på företagsstorlek: ett mikroföretag som tillverkar livsmedelskontaktplast bär samma skyldigheter när det gäller sammansättning, migration och dokumentation som ett multinationellt företag, och endast den frivilliga rapporteringen om alternativ till bisfenoler enligt förordning (EU) 2024/3190 är lättare för mikroföretag samt små och medelstora företag" ], "categories": [ { "id": "plastic-materials-articles", "label": "Material och produkter tillverkade uteslutande av plast, till exempel folie, brickor, kärl, flaskor, backar, slangar, köksredskap och delar för livsmedelsbearbetning" }, { "id": "plastic-multi-layer", "label": "Flerskiktsmaterial och -produkter av plast, där två eller flera plastskikt hålls samman med lim eller på annat sätt" }, { "id": "printed-coated-plastics", "label": "Material och produkter av plast som är tryckta och/eller belagda med en beläggning eller lack" }, { "id": "cap-gasket-plastic-layers", "label": "Plastskikt eller plastbeläggningar som utgör tätningar i kapsyler och förslutningar på burkar, flaskor och konservburkar" }, { "id": "multi-material-multi-layer", "label": "Plastskikt inuti flermaterial-flerskiktsmaterial, till exempel dryckesförpackningar, belagd kartong och plastbelagda laminat av metall eller aluminium" }, { "id": "recycled-plastic", "label": "Material och produkter av plast som innehåller återvunnen plast från en återvinningsprocess enligt förordning (EU) 2022/1616" }, { "id": "reprocessed-plastic", "label": "Plast som innehåller återbearbetat kapp, spill och liknande biprodukter från er egen eller en annan tillverkningsverksamhet" }, { "id": "repeat-use-articles", "label": "Färdiga livsmedelskontaktprodukter av plast avsedda för upprepad användning, till exempel återanvändbara behållare, flaskor, servis och delar av bearbetningsutrustning" }, { "id": "bpa-manufactured-articles", "label": "Livsmedelskontaktmaterial tillverkade med bisfenol A, en annan farlig bisfenol eller ett farligt bisfenolderivat" }, { "id": "adhesives-coatings-inks", "label": "Lim, beläggningar, lacker och tryckfärger som sådana, anbringade på eller ingående i ett material eller en produkt av plast" }, { "id": "ion-exchange-resins", "label": "Jonbytarhartser som används vid livsmedelsproduktion, till exempel hartser för vatten- och juicebehandling" }, { "id": "rubber", "label": "Livsmedelskontaktmaterial av gummi och elastomerer, till exempel gummitätningar, slangar och dinapplar" }, { "id": "silicones", "label": "Livsmedelskontaktmaterial av silikon, till exempel bakformar, slickepottar, slangar och tätningar" } ], "roles": [ { "id": "manufacturer", "label": "Tillverkare av material, produkter och mellanprodukter av plast", "definition": "Aktör som tillverkar material och produkter av plast avsedda att komma i kontakt med livsmedel, eller produkter från mellanliggande tillverkningssteg, till exempel hartser, compounds, masterbatcher, skivor och folie. Aktören utfärdar den skriftliga försäkran om överensstämmelse, måste bevara den dokumentation som styrker överensstämmelsen, inklusive dokumentation om renhetsgraden och sammansättningen av de använda ämnena, och måste låta behöriga myndigheter ta prover under offentlig kontroll.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15(1), Art. 15(2), Art. 16(1) and Art. 16(4)" }, { "id": "other", "label": "Leverantör av ämnen och utgångsmaterial", "definition": "Aktör som levererar de ämnen som är avsedda för tillverkning av livsmedelskontaktmaterial av plast, det vill säga monomerer och andra utgångsämnen, tillsatser, hjälpämnen vid polymerframställning och makromolekyler erhållna genom mikrobiell fermentering. En skriftlig försäkran om överensstämmelse måste finnas tillgänglig även för dessa ämnen, och ämnets sammansättning måste vara känd för dess tillverkare.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 5(2), Art. 8(1), Art. 15(1) and Art. 16(1)" }, { "id": "importer", "label": "Importör", "definition": "Företag som för in livsmedelskontaktmaterial, -produkter, mellanprodukter eller ämnen av plast på unionsmarknaden från ett tredjeland. I Danmark bär importören samma skyldighet som tillverkaren att dra tillbaka material som inte uppfyller livsmedelssäkerhetskraven, omedelbart underrätta Fødevarestyrelsen och informera konsumenterna, och måste registrera importen av livsmedelskontaktmaterial hos Fødevarestyrelsen, om inte verksamheten stannar vid högst 1 000 enheter och en årsomsättning på 50 000 DKK.", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 7; https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering" }, { "id": "distributor", "label": "Distributör, grossist eller detaljist", "definition": "Företag som tillhandahåller livsmedelskontaktmaterial av plast på marknaden utan att tillverka eller importera dem. Den skriftliga försäkran om överensstämmelse måste finnas tillgänglig i varje saluföringsled utom detaljhandelsledet, och i Danmark måste partihandel med livsmedelskontaktmaterial registreras hos Fødevarestyrelsen, om inte verksamheten stannar vid högst 1 000 enheter och en årsomsättning på 50 000 DKK.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15(1); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15; https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering" }, { "id": "operator", "label": "Livsmedelsföretag som använder livsmedelskontaktmaterial av plast", "definition": "Livsmedelsföretag som använder material och produkter av plast vid hantering av livsmedel. Plastförordningen riktar sig inte till detta företag: det är inte adressat för unionsförteckningen, migrationsgränsvärdena eller försäkringsskyldigheten. Den danska skyldigheten är snävare än rollen: enligt bekendtgørelse nr. 681 av den 25 maj 2020 får ett företag som importerar, tillverkar och/eller förpackar livsmedel inte använda livsmedelskontaktmaterial som inte uppfyller de allmänna kraven i förordning (EG) nr 1935/2004 och de regler som antagits enligt den, och måste säkerställa att materialet endast används för de ändamål det är avsett för. Andra livsmedelsföretag nås genom de allmänna säkerhets- och egenkontrollreglerna snarare än genom denna bestämmelse.", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6, stk. 2; https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation" } ], "rules": [ { "categories": [ "ion-exchange-resins", "rubber", "silicones" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "out-of-scope", "note": "Artikel 2.2 undantar jonbytarhartser, gummi och silikoner från plastförordningen eftersom de är avsedda att omfattas av andra särskilda åtgärder. De omfattas fortfarande fullt ut av ramförordningen (EG) nr 1935/2004, av god tillverkningssed enligt förordning (EG) nr 2023/2006 och, sedan den 20 januari 2025, av förbudet mot bisfenol A i förordning (EU) 2024/3190, som räknar upp gummi, jonbytarhartser och silikoner bland de materialgrupper den omfattar, samt i Danmark av bekendtgørelse nr. 681 av den 25 maj 2020.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 2(2); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 1(2); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 1 and § 6" }, { "categories": [ "adhesives-coatings-inks" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Ett material eller en produkt av plast som är tryckt och/eller belagd med en beläggning omfattas i sig av artikel 2.1 c, och den färdiga produkten måste uppfylla de totala och specifika migrationsgränsvärdena. De ämnen som används för att tillverka limmet, beläggningen eller tryckfärgen regleras inte av denna förordning: artikel 2.3, i sin lydelse efter 2025, anger att förordningen inte påverkar unionsbestämmelser eller nationella bestämmelser som är tillämpliga på dessa ämnen, och förordningen om god tillverkningssed lägger till regler för tryckfärger som anbringas på den sida som inte är i livsmedelskontakt. Sedan den 20 januari 2025 omfattas lim, tryckfärger samt lacker och beläggningar i sig av bisfenol A-förordningens tillämpningsområde.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 2(1)(c) and Art. 2(3); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02006R2023-20250316 · Annex, section A; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 1(2)" }, { "categories": [ "bpa-manufactured-articles" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Sedan den 20 januari 2025 är användningen av bisfenol A och dess salter, samt av andra bisfenoler och bisfenolderivat klassificerade som kategori 1A eller 1B mutagena, cancerframkallande eller reproduktionstoxiska, eller kategori 1 hormonstörande, förbjuden vid tillverkning av livsmedelskontaktmaterial, liksom att släppa ut sådant material på marknaden; endast de två tillämpningarna i bilaga II till förordning (EU) 2024/3190 kvarstår, båda utan detekterbar migration. Material som tillverkats enligt de tidigare reglerna kunde släppas ut på marknaden till och med den 20 juli 2026, till och med den 20 januari 2028 för engångsprodukter som konserverar frukt, grönsaker eller fiskeriprodukter, för produkter vars BPA-beläggning endast finns på den yttre metallytan och för yrkesmässig utrustning för livsmedelsproduktion avsedd för flergångsbruk, och flergångsprodukter som första gången släpptes ut på marknaden enligt dessa övergångsbestämmelser får finnas kvar på marknaden till och med den 20 januari 2029. Engångsprodukter som släppts ut på marknaden enligt dessa övergångsbestämmelser får fortfarande fyllas med livsmedel och förslutas under 12 månader efter det att den tillämpliga övergångsperioden löpt ut, och det förpackade livsmedlet får släppas ut på marknaden till dess lagren tar slut. Övergångsbestämmelserna omfattar endast färdiga livsmedelskontaktprodukter: mellanliggande livsmedelskontaktmaterial, som är avsedda att genomgå ytterligare bearbetning innan de blir en del av en färdig produkt, har ingen övergångsperiod alls. Ett material som tillverkats med en annan bisfenol får inte innehålla någon rest av BPA alls.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 3, Art. 4, Art. 5, Art. 11, Art. 12 and Annex II" }, { "categories": [ "*" ], "roles": [ "operator" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Ett livsmedelsföretag är inte adressat för unionsförteckningen, migrationsgränsvärdena eller försäkringsskyldigheten, men får endast använda material som uppfyller kraven. I Danmark får ett företag som importerar, tillverkar eller förpackar livsmedel inte använda livsmedelskontaktmaterial som inte uppfyller de allmänna kraven, och måste endast använda materialet för det ändamål det är avsett för, och Fødevarestyrelsen förväntar sig att livsmedelsföretaget inhämtar försäkran om överensstämmelse från sin leverantör som en del av sitt egenkontrollsystem och respekterar de användningsvillkor som anges där, till exempel livsmedelstyperna, kontakttiden och -temperaturen samt förhållandet mellan yta och volym för vilket överensstämmelsen har kontrollerats.", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6, stk. 2 and § 15; https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Annex IV, point 8" }, { "categories": [ "plastic-materials-articles", "plastic-multi-layer", "printed-coated-plastics", "cap-gasket-plastic-layers", "repeat-use-articles" ], "roles": [ "manufacturer", "other", "importer", "distributor" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Detta är kärnkategorierna i artikel 2.1. Materialet får endast tillverkas av ämnen som finns i unionsförteckningen i bilaga I eller som omfattas av ett undantag enligt artikel 6, måste ha en hög renhetsgrad, måste uppfylla begränsningarna och specifikationerna i bilaga I, gränsvärdena i bilaga II för de 24 listade grundämnena och ammonium samt regeln om primära aromatiska aminer, får inte överskrida något specifikt migrationsgränsvärde eller det totala migrationsgränsvärdet på 10 mg per kvadratdecimeter livsmedelskontaktyta, och måste tillverkas enligt god tillverkningssed. En skriftlig försäkran om överensstämmelse med informationen enligt bilaga IV måste finnas tillgänglig i varje saluföringsled utom detaljhandelsledet, med stöd av underlagsdokumentation. Flergångsprodukter måste dessutom konstrueras så att migrationen inte ökar vid upprepad användning och måste åtföljas av instruktioner, en beskrivning av synliga tecken på försämring och, där så är relevant, en varning. Det finns inget krav på företagsstorlek.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 2(1), Art. 4, Art. 5, Art. 8, Art. 9, Art. 10, Art. 11, Art. 12, Art. 14a, Art. 15, Art. 16 and Annexes I, II and IV" }, { "categories": [ "multi-material-multi-layer" ], "roles": [ "manufacturer", "other", "importer", "distributor" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Sammansättningen av varje plastskikt i ett flermaterial-flerskiktsmaterial måste uppfylla förordningen, och plastskikten måste alltid uppfylla begränsningen för vinylkloridmonomer i bilaga I. Ett plastskikt som inte är i direkt kontakt med livsmedel och som är avskilt från det av en funktionell barriär får tillverkas med ämnen som inte finns i unionsförteckningen, förutsatt att de inte migrerar detekterbart, inte är klassificerade som mutagena, cancerframkallande eller reproduktionstoxiska och inte förekommer i nanoform. Sedan 2025 års revidering gäller de specifika och totala migrationsgränsvärdena i artiklarna 11 och 12 för hela produkten när det skikt som är i kontakt med livsmedel är ett material som omfattas av denna förordning; där så inte är fallet får nationell lagstiftning i stället fastställa gränsvärdena, och försäkran om överensstämmelse måste bekräfta överensstämmelse med bestämmelserna om funktionell barriär.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 2(1)(e), Art. 14(1) to Art. 14(6) and Annex IV, point 9" }, { "categories": [ "recycled-plastic" ], "roles": [ "manufacturer", "other", "importer", "distributor" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Material och produkter av plast som omfattas av förordning (EU) 2022/1616 om återvunnen plast måste även uppfylla den förordningen, enligt artikel 4 f som lades till 2025. I motsatt riktning tillämpar artikel 4.2 i förordning (EU) 2022/1616, i dess lydelse enligt förordning (EU) 2025/351, kapitel II och III samt kapitel V i plastförordningen på material och produkter av återvunnen plast, med det enda undantaget att artikel 8.1 inte gäller för föroreningar i in- och utflödet från dekontamineringsprocesser, vars kvalitet och renhet i stället regleras av förordningen om återvunnen plast.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 4(f); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 2" }, { "categories": [ "reprocessed-plastic" ], "roles": [ "manufacturer", "other" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Sedan 2025 års revidering får material och produkter av plast endast innehålla återbearbetad plast om den är en biprodukt i den mening som avses i artikel 5 i direktiv 2008/98/EG, samlas in och används i enlighet med avsnitt C i bilagan till förordningen om god tillverkningssed, härrör från kapp och spill som själva uppfyller kapitel II eller vars beståndsdelar har riskbedömts enligt artikel 19, inte innehåller något funktionellt barriärskikt, och inte innehåller ämnen i mängder som skulle överskrida ett migrationsgränsvärde eller på annat sätt strida mot artikel 3 i förordning (EG) nr 1935/2004. Ett parti material avsett för återbearbetning måste åtföljas av en försäkran som bekräftar överensstämmelse med artikel 10.1 och 10.2 och, i förekommande fall, dess sammansättning och instruktioner för återbearbetning.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 3, point (20), Art. 10(2) and Annex IV, point 10; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Annex II, point 3" }, { "categories": [ "*" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Huruvida förordningen är tillämplig beror på om materialet är plast i den mening som avses i artikel 3, vilken av de fem kategorierna i artikel 2.1 det tillhör, om det är en av de tre undantagna materialgrupperna, om en funktionell barriär avskiljer skiktet från livsmedlet, samt vilken roll ni har i kedjan. Företagsstorleken påverkar aldrig svaret.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 1, Art. 2, Art. 3 and Art. 4" } ] }, "obligations": { "manufacturer": [ { "text": "Använd endast ämnen som finns i unionsförteckningen över godkända monomerer, andra utgångsämnen, makromolekyler erhållna genom mikrobiell fermentering, tillsatser och hjälpämnen vid polymerframställning i tabell 1 i bilaga I, eller ämnen som omfattas av ett undantag enligt artikel 6, och använd ett ämne i nanoform endast där bilaga I uttryckligen godkänner det och anger detta i specifikationerna.", "id": "pim-mfr-use-substances-included", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 5(1), Art. 6 and Art. 9(2)" }, { "text": "Säkerställ att varje ämne som kan förekomma i den färdiga plasten har en hög renhetsgrad och en teknisk kvalitet som är lämplig för den avsedda och förutsebara användningen, med en sammansättning som är känd för ämnets tillverkare; ett ämne räknas som rent när dess beståndsdelar motsvarar dess identitet och eventuella icke avsiktligt tillsatta ämnen uppfyller ett av de fyra villkoren i artikel 3a, varav det strängaste är en förutsebar migration vid eller under 0,00015 mg/kg livsmedel.", "id": "pim-mfr-ensure-substance-present", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 3a and Art. 8" }, { "text": "Följ begränsningarna och specifikationerna i kolumn 10 i tabell 1 i bilaga I, gruppbegränsningarna i tabell 2, de detaljerade specifikationerna i punkt 4 i bilaga I och gränsvärdena i bilaga II: migrationsgränsvärdena för de 24 listade grundämnena och ammonium, från aluminium vid 1 mg/kg och nickel vid 0,02 mg/kg till bly, kvicksilver och arsenik, som inte får vara detekterbara, samt regeln att primära aromatiska aminer utan eget gränsvärde inte får vara detekterbara vid 0,002 mg/kg vardera, med en summa för icke listade aminer som inte får överskrida 0,01 mg/kg.", "id": "pim-mfr-respect-restrictions-specifications", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 9(1), Art. 10(1) and Annex II, points 1 and 2" }, { "text": "Håll det färdiga materialet inom det totala migrationsgränsvärdet på 10 mg total mängd frisatta beståndsdelar per kvadratdecimeter livsmedelskontaktyta, eller 60 mg per kg livsmedelssimulant för material avsett för livsmedel för spädbarn och små barn, samt inom varje tillämpligt specifikt migrationsgränsvärde, uttryckt i mg per kg livsmedel med hjälp av det verkliga förhållandet mellan yta och volym vid faktisk eller förväntad användning och undantagen i artikel 17 för små, mycket stora eller besvärligt formade produkter och för förslutningar.", "id": "pim-mfr-keep-finished-material", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 11, Art. 12 and Art. 17" }, { "text": "Styrk överensstämmelse genom migrationstestning enligt artikel 18: livsmedelssimulanterna A, B, C, D1, D2 och E tilldelade livsmedelskategorierna i bilaga III, testtid och -temperatur vald från tabellerna 1 och 2 i kapitel 2 i bilaga V för specifik migration, en av de åtta standardiserade testerna OM0 till OM7 för total migration, tio dagar vid 60 grader Celsius för långtidsförvaring vid rumstemperatur eller lägre, samt en analysmetod som uppfyller artikel 34 i förordning (EU) 2017/625; resultat i livsmedel har företräde framför resultat i simulant, som i sin tur har företräde framför screeningresultat.", "id": "pim-mfr-demonstrate-compliance-migration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 18, Annex III and Annex V, Chapters 2 and 3" }, { "text": "Tillverka enligt god tillverkningssed i förordning (EG) nr 2023/2006 med ett dokumenterat kvalitetssäkringssystem, ett kvalitetskontrollsystem och dokumentation av specifikationer, recept, bearbetning och kvalitetskontrollresultat; om ni återbearbetar kapp och spill, uppfyll villkoren i artikel 10.2 samt de separata reglerna om insamling, förvaring, partier och spårbarhet i avsnitt C i dess bilaga.", "id": "pim-mfr-manufacture-good-manufacturing", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02006R2023-20250316 · Art. 4, Art. 5, Art. 6 and Art. 7; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 4(d) and Art. 10(2)" }, { "text": "Utfärda en skriftlig försäkran om överensstämmelse i varje saluföringsled utom detaljhandelsledet med de elva uppgifterna i bilaga IV, inklusive identiteten på utfärdaren och på tillverkaren eller importören, identiteten på materialet, datumet, bekräftelsen av överensstämmelse med denna förordning och med artiklarna 3, 11.5, 15 och 17 i förordning (EG) nr 1935/2004, den information nedströms användare behöver om begränsade ämnen och icke avsiktligt tillsatta ämnen, användningsspecifikationerna som omfattar livsmedelstyper, tid och temperatur samt det högsta förhållandet mellan yta och volym som kontrollerats, samt bekräftelserna om funktionell barriär, återbearbetning och avfallshärledda ämnen; förnya den när sammansättningen eller tillverkningen ändras väsentligt eller nya vetenskapliga rön framkommer.", "id": "pim-mfr-issue-written-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15 and Annex IV" }, { "text": "Bevara underlagsdokumentationen, inklusive villkoren och resultaten för testning, beräkningar och modellering, andra analyser och resonemanget som styrker överensstämmelse, samt dokumentation om sammansättningen och renhetsgraden hos de använda ämnena, tillgänglig för de nationella behöriga myndigheterna på begäran, och låt dem ta prover under offentlig kontroll; för flergångsprodukter, förse användarna med instruktioner som bromsar försämring, en beskrivning av synliga förändringar samt en varning där skada eller förutsebar felanvändning skulle öka migrationen, och ge konsumenterna bruksanvisningar där bilaga I begränsar livsmedelstyperna, kontaktvillkoren eller uppvärmningen.", "id": "pim-mfr-keep-supporting-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 14a, Art. 16(1) to Art. 16(4)" }, { "text": "Bevara underlagsdokumentationen som styrker överensstämmelse, inklusive testvillkor och testresultat, beräkningar, modellering, andra analyser och resonemanget, samt dokumentation om sammansättningen och renheten hos de använda ämnena, tillgänglig för de behöriga myndigheterna på begäran, och låt dem ta prover under offentlig kontroll.", "id": "pim-mfr-keep-supporting-evidence", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 16(1) to Art. 16(4)" }, { "text": "För flergångsprodukter, förse användarna med instruktioner som bromsar försämring, en beskrivning av synliga förändringar samt en varning där skada eller förutsebar felanvändning skulle öka migrationen; ge konsumenterna bruksanvisningar där bilaga I begränsar livsmedelstyperna, kontaktvillkoren eller uppvärmningen.", "id": "pim-mfr-supply-repeat-use-instructions", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 14a" } ], "other": [ { "text": "Tillhandahåll en skriftlig försäkran om överensstämmelse för de ämnen som är avsedda för tillverkning av livsmedelskontaktmaterial av plast och för produkter från mellanliggande tillverkningssteg, i varje saluföringsled utom detaljhandelsledet, innehållande informationen enligt bilaga IV och som gör det möjligt att lätt identifiera vad den omfattar.", "id": "pim-oth-make-written-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15(1) to Art. 15(3) and Annex IV" }, { "text": "Ange i försäkran, för mellanliggande steg, identiteten på och mängden av de ämnen i mellanmaterialet som omfattas av begränsningar eller specifikationer i bilaga II, samt av ämnen för vilka genotoxicitet inte har uteslutits, som härrör från en avsiktlig användning och som förutsebart skulle kunna ge upphov till en enskild migration över 0,00015 mg/kg livsmedel från den färdiga produkten.", "id": "pim-oth-intermediate-stages-state", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Annex IV, point 6" }, { "text": "Känn till sammansättningen av det ämne ni levererar, håll det vid en hög renhetsgrad och en teknisk kvalitet som är lämplig för den avsedda och förutsebara användningen, och gör dokumentationen om sammansättning och renhetsgrad tillgänglig för de behöriga myndigheterna på begäran; ett UVCB-ämne som namngetts efter ett naturligt flerkomponentmaterial får endast levereras i den form det erhålls från sitt naturliga ursprung om det inte innehåller något utanför den identiteten och uppfyller eventuella specifikationer i bilaga I.", "id": "pim-oth-know-composition-substance", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 8(1), Art. 8(2) and Art. 16(1)" }, { "text": "Om en mellanprodukt eller ett ämne som första gången släpps ut på marknaden efter den 16 december 2025 uppfyller den tidigare texten men inte förordning (EU) 2025/351, ange detta i dess försäkran om överensstämmelse och ange att den endast får användas för att tillverka material och produkter av plast som släpps ut på marknaden före den 16 september 2026.", "id": "pim-oth-say-declaration-compliance", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 4(2)" }, { "text": "För bisfenoler och bisfenolderivat avsedda att användas som monomerer eller andra utgångsämnen, tillhandahåll den separata försäkran om överensstämmelse som krävs enligt bisfenol A-förordningen, med en förteckning över varje bisfenol eller bisfenolderivat som används och en bekräftelse av överensstämmelse med den förordningen samt med artiklarna 3, 15 och 17 i förordning (EG) nr 1935/2004.", "id": "pim-oth-supply-separate-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 8 and Annex III" } ], "importer": [ { "text": "Släpp endast ut livsmedelskontaktmaterial av plast på unionsmarknaden om de uppfyller artikel 3 i förordning (EG) nr 1935/2004, artiklarna om märkning och spårbarhet, god tillverkningssed och kapitel II, III och IV i plastförordningen, samt, om de omfattas av den, förordning (EU) 2022/1616 om återvunnen plast; importerat material bedöms enligt exakt samma regler som material tillverkat inom unionen.", "id": "pim-imp-place-plastic-food", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 4; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 3, Art. 15 and Art. 17" }, { "text": "Inhämta och bevara den skriftliga försäkran om överensstämmelse för allt ni importerar utom i detaljhandelsledet, kontrollera att dess användningsspecifikationer täcker de livsmedelstyper, kontakttider och -temperaturer samt det förhållande mellan yta och volym som era kunder kommer att tillämpa, och kunna uppvisa underlagsdokumentationen för Fødevarestyrelsen på begäran; i Danmark måste allt livsmedelskontaktmaterial åtföljas av en försäkran om överensstämmelse som uppfyller bilaga 5 till bekendtgørelsen.", "id": "pim-imp-obtain-hold-written", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15, Art. 16 and Annex IV, point 8; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15" }, { "text": "Inhämta och bevara den skriftliga försäkran om överensstämmelse för allt ni importerar utom i detaljhandelsledet; i Danmark måste allt livsmedelskontaktmaterial åtföljas av en försäkran om överensstämmelse som uppfyller bilaga 5 till bekendtgørelsen.", "id": "pim-imp-hold-declaration-compliance", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15 and Annex IV; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15" }, { "text": "Kontrollera att försäkrans användningsspecifikationer täcker de livsmedelstyper, kontakttider och -temperaturer samt det förhållande mellan yta och volym som era kunder kommer att tillämpa.", "id": "pim-imp-check-specifications-use", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Annex IV, point 8" }, { "text": "Kunna uppvisa den underlagsdokumentation som ligger till grund för försäkran om överensstämmelse för Fødevarestyrelsen på begäran.", "id": "pim-imp-produce-supporting-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 16" }, { "text": "Kontrollera att inget ni importerar är tillverkat med bisfenol A eller en annan farlig bisfenol eller bisfenolderivat utanför de två tillämpningarna i bilaga II, att eventuella produkter som omfattas av en övergångsperiod fortfarande befinner sig inom den, och att material tillverkat med en annan bisfenol inte innehåller någon rest av BPA; bevara den separata försäkran om överensstämmelse för bisfenoler.", "id": "pim-imp-verify-nothing-import", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 3, Art. 4, Art. 8, Art. 11 and Art. 12" }, { "text": "Registrera importen av livsmedelskontaktmaterial hos Fødevarestyrelsen via anmälningsblanketten för livsmedelsföretag, om inte verksamheten stannar vid högst 1 000 enheter och en årsomsättning på 50 000 DKK, och kom ihåg att reglerna gäller oavsett registreringsplikt.", "id": "pim-imp-register-import-food", "source": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering" }, { "text": "Om ni antar eller har skäl att tro att material ni har importerat inte uppfyller livsmedelssäkerhetskraven och inte längre är under er kontroll, dra tillbaka det från marknaden, underrätta omedelbart Fødevarestyrelsen och, om det har nått konsumenter, informera dem effektivt och exakt om varför produkten dras tillbaka, samt återkalla den från konsumenter om det är nödvändigt.", "id": "pim-imp-withdraw-market-notify", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 7" }, { "text": "Säkerställ att materialet är försett med ramförordningens märkning, orden för livsmedelskontakt eller en motsvarande symbol, de särskilda anvisningarna för säker användning, namn och adress på det ansvariga företaget etablerat i unionen samt spårbarhetsuppgifterna, och att konsumentprodukter tillverkade med ämnen vars begränsningar i bilaga I avser specifika livsmedel, kontakttid eller -temperatur eller uppvärmning åtföljs av bruksanvisningar.", "id": "pim-imp-make-sure-material", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 15(1) and Art. 17; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 14a(2)" } ], "distributor": [ { "text": "Marknadsför inte livsmedelskontaktmaterial av plast som inte uppfyller de allmänna kraven i förordning (EG) nr 1935/2004 och de regler som antagits enligt den, vilket i Danmark utgör en separat överträdelse enligt bekendtgørelsen oavsett var i kedjan bristen uppstod.", "id": "pim-dist-market-plastic-food", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6, stk. 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 3" }, { "text": "Vidarebefordra den skriftliga försäkran om överensstämmelse till nästa led i kedjan i varje saluföringsled utom detaljhandelsledet; i Danmark uppfylls skyldigheten om försäkringarna publiceras på tillverkarens eller importörens webbplats och nästa led informeras om detta.", "id": "pim-dist-pass-written-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15(1); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15, stk. 1 and stk. 2" }, { "text": "Ha system och rutiner som identifierar de företag ni har levererats från och till, och gör den informationen tillgänglig för de behöriga myndigheterna på begäran, så att ett bristfälligt parti kan spåras och återkallas.", "id": "pim-dist-keep-systems-procedures", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 17" }, { "text": "Visa i detaljhandelsledet orden för livsmedelskontakt eller en motsvarande symbol, de särskilda anvisningarna för säker användning och, för aktiva material, den information som krävs, på produkten, dess förpackning, en etikett eller ett tydligt synligt anslag, på ett språk som lätt förstås av köparna.", "id": "pim-dist-retail-stage-display", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 15(4), Art. 15(5) and Art. 15(7)" }, { "text": "Samverka vid tillbakadragande: om material ni har distribuerat inte uppfyller livsmedelssäkerhetskraven måste tillverkaren eller importören dra tillbaka det, underrätta Fødevarestyrelsen och informera konsumenterna, och ni måste kunna uppge vem som har levererat till er och vem ni har levererat till.", "id": "pim-dist-cooperate-withdrawals-material", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 7; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 17(2)" }, { "text": "Registrera partihandel med livsmedelskontaktmaterial hos Fødevarestyrelsen, om inte verksamheten stannar vid högst 1 000 enheter och en årsomsättning på 50 000 DKK.", "id": "pim-dist-register-wholesale-food", "source": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering" } ], "operator": [ { "text": "Använd inte livsmedelskontaktmaterial av plast som inte uppfyller de allmänna kraven i förordning (EG) nr 1935/2004 och de regler som antagits enligt den, och använd dem endast för de ändamål de är avsedda för.", "id": "pim-op-use-plastic-food", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6, stk. 2" }, { "text": "Inhämta försäkran om överensstämmelse från varje leverantör av livsmedelskontaktmaterial och bevara den som en del av ert egenkontrollsystem; Fødevarestyrelsen betraktar försäkran som en sammanfattning av leverantörens kontrollarbete och förväntar sig att användningsbegränsningarna, till exempel vilka livsmedel materialet får användas för, framgår av den.", "id": "pim-op-obtain-declaration-compliance", "source": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15" }, { "text": "Kontrollera att användningsspecifikationerna i försäkran faktiskt täcker er process: livsmedelstyperna, tiden och temperaturen för behandling och förvaring i kontakt med livsmedlet, samt det högsta förhållandet mellan livsmedelskontaktyta och volym för vilket överensstämmelsen har kontrollerats.", "id": "pim-op-check-specifications-use", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Annex IV, point 8" }, { "text": "Följ tillverkarens instruktioner för flergångsprodukter, var uppmärksam på de synliga förändringar som beskrivs som tecken på försämring, och beakta varningarna om skada eller förutsebar felanvändning som skulle öka migrationen eller göra produkten olämplig för fortsatt livsmedelskontakt.", "id": "pim-op-follow-manufacturers-instructions", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 14a(1) and Art. 10(3)" }, { "text": "Bevara spårbarheten för de material och produkter ni tar emot och använder, och gör den informationen tillgänglig för de behöriga myndigheterna på begäran.", "id": "pim-op-keep-traceability-materials", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 17" } ] }, "requirements": [ { "id": "pim-mfr-use-substances-included", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Använd endast ämnen som finns i unionsförteckningen över godkända monomerer, andra utgångsämnen, makromolekyler erhållna genom mikrobiell fermentering, tillsatser och hjälpämnen vid polymerframställning i tabell 1 i bilaga I, eller ämnen som omfattas av ett undantag enligt artikel 6, och använd ett ämne i nanoform endast där bilaga I uttryckligen godkänner det och anger detta i specifikationerna.", "article": "Art. 5(1), Art. 6 and Art. 9(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-mfr-ensure-substance-present", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Säkerställ att varje ämne som kan förekomma i den färdiga plasten har en hög renhetsgrad och en teknisk kvalitet som är lämplig för den avsedda och förutsebara användningen, med en sammansättning som är känd för ämnets tillverkare; ett ämne räknas som rent när dess beståndsdelar motsvarar dess identitet och eventuella icke avsiktligt tillsatta ämnen uppfyller ett av de fyra villkoren i artikel 3a, varav det strängaste är en förutsebar migration vid eller under 0,00015 mg/kg livsmedel.", "article": "Art. 3a and Art. 8", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-mfr-respect-restrictions-specifications", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Följ begränsningarna och specifikationerna i kolumn 10 i tabell 1 i bilaga I, gruppbegränsningarna i tabell 2, de detaljerade specifikationerna i punkt 4 i bilaga I och gränsvärdena i bilaga II: migrationsgränsvärdena för de 24 listade grundämnena och ammonium, från aluminium vid 1 mg/kg och nickel vid 0,02 mg/kg till bly, kvicksilver och arsenik, som inte får vara detekterbara, samt regeln att primära aromatiska aminer utan eget gränsvärde inte får vara detekterbara vid 0,002 mg/kg vardera, med en summa för icke listade aminer som inte får överskrida 0,01 mg/kg.", "article": "Art. 9(1), Art. 10(1) and Annex II, points 1 and 2", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-mfr-keep-finished-material", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Håll det färdiga materialet inom det totala migrationsgränsvärdet på 10 mg total mängd frisatta beståndsdelar per kvadratdecimeter livsmedelskontaktyta, eller 60 mg per kg livsmedelssimulant för material avsett för livsmedel för spädbarn och små barn, samt inom varje tillämpligt specifikt migrationsgränsvärde, uttryckt i mg per kg livsmedel med hjälp av det verkliga förhållandet mellan yta och volym vid faktisk eller förväntad användning och undantagen i artikel 17 för små, mycket stora eller besvärligt formade produkter och för förslutningar.", "article": "Art. 11, Art. 12 and Art. 17", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-mfr-demonstrate-compliance-migration", "role": "manufacturer", "kind": "procedure", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Styrk överensstämmelse genom migrationstestning enligt artikel 18: livsmedelssimulanterna A, B, C, D1, D2 och E tilldelade livsmedelskategorierna i bilaga III, testtid och -temperatur vald från tabellerna 1 och 2 i kapitel 2 i bilaga V för specifik migration, en av de åtta standardiserade testerna OM0 till OM7 för total migration, tio dagar vid 60 grader Celsius för långtidsförvaring vid rumstemperatur eller lägre, samt en analysmetod som uppfyller artikel 34 i förordning (EU) 2017/625; resultat i livsmedel har företräde framför resultat i simulant, som i sin tur har företräde framför screeningresultat.", "article": "Art. 18, Annex III and Annex V, Chapters 2 and 3", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-mfr-manufacture-good-manufacturing", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Tillverka enligt god tillverkningssed i förordning (EG) nr 2023/2006 med ett dokumenterat kvalitetssäkringssystem, ett kvalitetskontrollsystem och dokumentation av specifikationer, recept, bearbetning och kvalitetskontrollresultat; om ni återbearbetar kapp och spill, uppfyll villkoren i artikel 10.2 samt de separata reglerna om insamling, förvaring, partier och spårbarhet i avsnitt C i dess bilaga.", "article": "Art. 4, Art. 5, Art. 6 and Art. 7; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 4(d) and Art. 10(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02006R2023-20250316" }, { "id": "pim-mfr-issue-written-declaration", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "declaration-of-conformity", "text": "Utfärda en skriftlig försäkran om överensstämmelse i varje saluföringsled utom detaljhandelsledet med de elva uppgifterna i bilaga IV, inklusive identiteten på utfärdaren och på tillverkaren eller importören, identiteten på materialet, datumet, bekräftelsen av överensstämmelse med denna förordning och med artiklarna 3, 11.5, 15 och 17 i förordning (EG) nr 1935/2004, den information nedströms användare behöver om begränsade ämnen och icke avsiktligt tillsatta ämnen, användningsspecifikationerna som omfattar livsmedelstyper, tid och temperatur samt det högsta förhållandet mellan yta och volym som kontrollerats, samt bekräftelserna om funktionell barriär, återbearbetning och avfallshärledda ämnen; förnya den när sammansättningen eller tillverkningen ändras väsentligt eller nya vetenskapliga rön framkommer.", "article": "Art. 15 and Annex IV", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-mfr-keep-supporting-documentation", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "technical-documentation", "retired": "2026-09-24", "text": "Bevara underlagsdokumentationen, inklusive villkoren och resultaten för testning, beräkningar och modellering, andra analyser och resonemanget som styrker överensstämmelse, samt dokumentation om sammansättningen och renhetsgraden hos de använda ämnena, tillgänglig för de nationella behöriga myndigheterna på begäran, och låt dem ta prover under offentlig kontroll; för flergångsprodukter, förse användarna med instruktioner som bromsar försämring, en beskrivning av synliga förändringar samt en varning där skada eller förutsebar felanvändning skulle öka migrationen, och ge konsumenterna bruksanvisningar där bilaga I begränsar livsmedelstyperna, kontaktvillkoren eller uppvärmningen.", "article": "Art. 14a, Art. 16(1) to Art. 16(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-mfr-keep-supporting-evidence", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "technical-documentation", "text": "Bevara underlagsdokumentationen som styrker överensstämmelse, inklusive testvillkor och testresultat, beräkningar, modellering, andra analyser och resonemanget, samt dokumentation om sammansättningen och renheten hos de använda ämnena, tillgänglig för de behöriga myndigheterna på begäran, och låt dem ta prover under offentlig kontroll.", "article": "Art. 16(1) to Art. 16(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-mfr-supply-repeat-use-instructions", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "instructions-and-safety-information", "text": "För flergångsprodukter, förse användarna med instruktioner som bromsar försämring, en beskrivning av synliga förändringar samt en varning där skada eller förutsebar felanvändning skulle öka migrationen; ge konsumenterna bruksanvisningar där bilaga I begränsar livsmedelstyperna, kontaktvillkoren eller uppvärmningen.", "article": "Art. 14a", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-oth-make-written-declaration", "role": "other", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "declaration-of-conformity", "text": "Tillhandahåll en skriftlig försäkran om överensstämmelse för de ämnen som är avsedda för tillverkning av livsmedelskontaktmaterial av plast och för produkter från mellanliggande tillverkningssteg, i varje saluföringsled utom detaljhandelsledet, innehållande informationen enligt bilaga IV och som gör det möjligt att lätt identifiera vad den omfattar.", "article": "Art. 15(1) to Art. 15(3) and Annex IV", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-oth-intermediate-stages-state", "role": "other", "kind": "data", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Ange i försäkran, för mellanliggande steg, identiteten på och mängden av de ämnen i mellanmaterialet som omfattas av begränsningar eller specifikationer i bilaga II, samt av ämnen för vilka genotoxicitet inte har uteslutits, som härrör från en avsiktlig användning och som förutsebart skulle kunna ge upphov till en enskild migration över 0,00015 mg/kg livsmedel från den färdiga produkten.", "article": "Annex IV, point 6", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-oth-know-composition-substance", "role": "other", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Känn till sammansättningen av det ämne ni levererar, håll det vid en hög renhetsgrad och en teknisk kvalitet som är lämplig för den avsedda och förutsebara användningen, och gör dokumentationen om sammansättning och renhetsgrad tillgänglig för de behöriga myndigheterna på begäran; ett UVCB-ämne som namngetts efter ett naturligt flerkomponentmaterial får endast levereras i den form det erhålls från sitt naturliga ursprung om det inte innehåller något utanför den identiteten och uppfyller eventuella specifikationer i bilaga I.", "article": "Art. 8(1), Art. 8(2) and Art. 16(1)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-oth-say-declaration-compliance", "role": "other", "kind": "data", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Om en mellanprodukt eller ett ämne som första gången släpps ut på marknaden efter den 16 december 2025 uppfyller den tidigare texten men inte förordning (EU) 2025/351, ange detta i dess försäkran om överensstämmelse och ange att den endast får användas för att tillverka material och produkter av plast som släpps ut på marknaden före den 16 september 2026.", "article": "Art. 4(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32025R0351" }, { "id": "pim-oth-supply-separate-declaration", "role": "other", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "För bisfenoler och bisfenolderivat avsedda att användas som monomerer eller andra utgångsämnen, tillhandahåll den separata försäkran om överensstämmelse som krävs enligt bisfenol A-förordningen, med en förteckning över varje bisfenol eller bisfenolderivat som används och en bekräftelse av överensstämmelse med den förordningen samt med artiklarna 3, 15 och 17 i förordning (EG) nr 1935/2004.", "article": "Art. 8 and Annex III", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024R3190" }, { "id": "pim-imp-place-plastic-food", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Släpp endast ut livsmedelskontaktmaterial av plast på unionsmarknaden om de uppfyller artikel 3 i förordning (EG) nr 1935/2004, artiklarna om märkning och spårbarhet, god tillverkningssed och kapitel II, III och IV i plastförordningen, samt, om de omfattas av den, förordning (EU) 2022/1616 om återvunnen plast; importerat material bedöms enligt exakt samma regler som material tillverkat inom unionen.", "article": "Art. 4; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 3, Art. 15 and Art. 17", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-imp-obtain-hold-written", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Inhämta och bevara den skriftliga försäkran om överensstämmelse för allt ni importerar utom i detaljhandelsledet, kontrollera att dess användningsspecifikationer täcker de livsmedelstyper, kontakttider och -temperaturer samt det förhållande mellan yta och volym som era kunder kommer att tillämpa, och kunna uppvisa underlagsdokumentationen för Fødevarestyrelsen på begäran; i Danmark måste allt livsmedelskontaktmaterial åtföljas av en försäkran om överensstämmelse som uppfyller bilaga 5 till bekendtgørelsen.", "article": "Art. 15, Art. 16 and Annex IV, point 8; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-imp-hold-declaration-compliance", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Inhämta och bevara den skriftliga försäkran om överensstämmelse för allt ni importerar utom i detaljhandelsledet; i Danmark måste allt livsmedelskontaktmaterial åtföljas av en försäkran om överensstämmelse som uppfyller bilaga 5 till bekendtgørelsen.", "article": "Art. 15 and Annex IV; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-imp-check-specifications-use", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Kontrollera att försäkrans användningsspecifikationer täcker de livsmedelstyper, kontakttider och -temperaturer samt det förhållande mellan yta och volym som era kunder kommer att tillämpa.", "article": "Annex IV, point 8", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-imp-produce-supporting-documentation", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Kunna uppvisa den underlagsdokumentation som ligger till grund för försäkran om överensstämmelse för Fødevarestyrelsen på begäran.", "article": "Art. 16", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-imp-verify-nothing-import", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Kontrollera att inget ni importerar är tillverkat med bisfenol A eller en annan farlig bisfenol eller bisfenolderivat utanför de två tillämpningarna i bilaga II, att eventuella produkter som omfattas av en övergångsperiod fortfarande befinner sig inom den, och att material tillverkat med en annan bisfenol inte innehåller någon rest av BPA; bevara den separata försäkran om överensstämmelse för bisfenoler.", "article": "Art. 3, Art. 4, Art. 8, Art. 11 and Art. 12", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024R3190" }, { "id": "pim-imp-register-import-food", "role": "importer", "kind": "submission", "level": "company", "timing": "before-market", "text": "Registrera importen av livsmedelskontaktmaterial hos Fødevarestyrelsen via anmälningsblanketten för livsmedelsföretag, om inte verksamheten stannar vid högst 1 000 enheter och en årsomsättning på 50 000 DKK, och kom ihåg att reglerna gäller oavsett registreringsplikt.", "article": "", "sourceUrl": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering" }, { "id": "pim-imp-withdraw-market-notify", "role": "importer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Om ni antar eller har skäl att tro att material ni har importerat inte uppfyller livsmedelssäkerhetskraven och inte längre är under er kontroll, dra tillbaka det från marknaden, underrätta omedelbart Fødevarestyrelsen och, om det har nått konsumenter, informera dem effektivt och exakt om varför produkten dras tillbaka, samt återkalla den från konsumenter om det är nödvändigt.", "article": "§ 7", "sourceUrl": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681" }, { "id": "pim-imp-make-sure-material", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Säkerställ att materialet är försett med ramförordningens märkning, orden för livsmedelskontakt eller en motsvarande symbol, de särskilda anvisningarna för säker användning, namn och adress på det ansvariga företaget etablerat i unionen samt spårbarhetsuppgifterna, och att konsumentprodukter tillverkade med ämnen vars begränsningar i bilaga I avser specifika livsmedel, kontakttid eller -temperatur eller uppvärmning åtföljs av bruksanvisningar.", "article": "Art. 15(1) and Art. 17; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 14a(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327" }, { "id": "pim-dist-market-plastic-food", "role": "distributor", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Marknadsför inte livsmedelskontaktmaterial av plast som inte uppfyller de allmänna kraven i förordning (EG) nr 1935/2004 och de regler som antagits enligt den, vilket i Danmark utgör en separat överträdelse enligt bekendtgørelsen oavsett var i kedjan bristen uppstod.", "article": "§ 6, stk. 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 3", "sourceUrl": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681" }, { "id": "pim-dist-pass-written-declaration", "role": "distributor", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Vidarebefordra den skriftliga försäkran om överensstämmelse till nästa led i kedjan i varje saluföringsled utom detaljhandelsledet; i Danmark uppfylls skyldigheten om försäkringarna publiceras på tillverkarens eller importörens webbplats och nästa led informeras om detta.", "article": "Art. 15(1); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15, stk. 1 and stk. 2", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-dist-keep-systems-procedures", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Ha system och rutiner som identifierar de företag ni har levererats från och till, och gör den informationen tillgänglig för de behöriga myndigheterna på begäran, så att ett bristfälligt parti kan spåras och återkallas.", "article": "Art. 17", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327" }, { "id": "pim-dist-retail-stage-display", "role": "distributor", "kind": "data", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "instructions-and-safety-information", "text": "Visa i detaljhandelsledet orden för livsmedelskontakt eller en motsvarande symbol, de särskilda anvisningarna för säker användning och, för aktiva material, den information som krävs, på produkten, dess förpackning, en etikett eller ett tydligt synligt anslag, på ett språk som lätt förstås av köparna.", "article": "Art. 15(4), Art. 15(5) and Art. 15(7)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327" }, { "id": "pim-dist-cooperate-withdrawals-material", "role": "distributor", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Samverka vid tillbakadragande: om material ni har distribuerat inte uppfyller livsmedelssäkerhetskraven måste tillverkaren eller importören dra tillbaka det, underrätta Fødevarestyrelsen och informera konsumenterna, och ni måste kunna uppge vem som har levererat till er och vem ni har levererat till.", "article": "§ 7; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 17(2)", "sourceUrl": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681" }, { "id": "pim-dist-register-wholesale-food", "role": "distributor", "kind": "submission", "level": "company", "timing": "before-market", "text": "Registrera partihandel med livsmedelskontaktmaterial hos Fødevarestyrelsen, om inte verksamheten stannar vid högst 1 000 enheter och en årsomsättning på 50 000 DKK.", "article": "", "sourceUrl": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering" }, { "id": "pim-op-use-plastic-food", "role": "operator", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "retired": "2026-09-24", "text": "Använd inte livsmedelskontaktmaterial av plast som inte uppfyller de allmänna kraven i förordning (EG) nr 1935/2004 och de regler som antagits enligt den, och använd dem endast för de ändamål de är avsedda för.", "article": "§ 6, stk. 2", "sourceUrl": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681" }, { "id": "pim-op-obtain-declaration-compliance", "role": "operator", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Inhämta försäkran om överensstämmelse från varje leverantör av livsmedelskontaktmaterial och bevara den som en del av ert egenkontrollsystem; Fødevarestyrelsen betraktar försäkran som en sammanfattning av leverantörens kontrollarbete och förväntar sig att användningsbegränsningarna, till exempel vilka livsmedel materialet får användas för, framgår av den.", "article": "§ 15", "sourceUrl": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681" }, { "id": "pim-op-check-specifications-use", "role": "operator", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Kontrollera att användningsspecifikationerna i försäkran faktiskt täcker er process: livsmedelstyperna, tiden och temperaturen för behandling och förvaring i kontakt med livsmedlet, samt det högsta förhållandet mellan livsmedelskontaktyta och volym för vilket överensstämmelsen har kontrollerats.", "article": "Annex IV, point 8", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-op-follow-manufacturers-instructions", "role": "operator", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "retired": "2026-09-24", "text": "Följ tillverkarens instruktioner för flergångsprodukter, var uppmärksam på de synliga förändringar som beskrivs som tecken på försämring, och beakta varningarna om skada eller förutsebar felanvändning som skulle öka migrationen eller göra produkten olämplig för fortsatt livsmedelskontakt.", "article": "Art. 14a(1) and Art. 10(3)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-op-keep-traceability-materials", "role": "operator", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "retired": "2026-09-24", "text": "Bevara spårbarheten för de material och produkter ni tar emot och använder, och gör den informationen tillgänglig för de behöriga myndigheterna på begäran.", "article": "Art. 17", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327" } ], "requirementsHash": "5c474ef2b6080629", "penalties": { "text": "Plastförordningen innehåller ingen egen straffbestämmelse. Artikel 25 i ramförordningen (EG) nr 1935/2004 kräver att medlemsstaterna fastställer regler om sanktioner som är tillämpliga på överträdelser av den förordningen och vidtar alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa att de tillämpas, och sanktionerna ska vara effektiva, proportionella och avskräckande; eftersom plastförordningen är en särskild åtgärd som antagits enligt artikel 5 i ramförordningen sanktionerar medlemsstaterna överträdelser av den i samma nationella rättsakt. Genomförandet sker genom offentlig livsmedelskontroll enligt artikel 24 i ramförordningen, som utförs enligt förordning (EU) 2017/625, vilken ersatte förordning (EG) nr 882/2004 från och med den 14 december 2019, och en medlemsstat som har detaljerade skäl att dra slutsatsen att ett material äventyrar människors hälsa trots att det uppfyller den särskilda åtgärden får tillfälligt upphäva eller begränsa bestämmelserna på sitt territorium enligt skyddsklausulen. I Danmark förbjuder bekendtgørelse nr. 681 av den 25 maj 2020 marknadsföring av livsmedelskontaktmaterial som inte uppfyller kraven och användning av sådant material av livsmedelsföretag, kräver att tillverkaren eller importören drar tillbaka material som inte uppfyller kraven, omedelbart underrättar Fødevarestyrelsen och informerar konsumenterna, och straffar i § 23 med böter överträdelser av artiklarna 4, 5, 6.3, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14.1, 14.3 och 14.5, 15, 16 och 17 i förordning (EU) nr 10/2011, det vill säga villkoren för utsläppande på marknaden, unionsförteckningen och dess undantag, de allmänna och specifika kraven på ämnen, sammansättningsreglerna, de specifika och totala migrationsgränsvärdena, flerskiktsreglerna, försäkran om överensstämmelse, underlagshandlingarna och redovisningen av testresultat. Förteckningen har tretton poster och skrevs 2020: den omfattar inte artikel 3a om hög renhetsgrad, artikel 6.6 om bisfenoler eller artikel 14a om märkning, som alla lades till i plastförordningen senare, så dessa bestämmelser backas inte själva upp av den danska bötesbestämmelsen även om de gäller direkt. Böterna kan skärpas till fängelse i högst 2 år om överträdelsen begåtts uppsåtligen eller av grov oaktsamhet och hälsan skadats eller äventyrats eller en ekonomisk fördel erhållits eller eftersträvats, och företag kan hållas straffrättsligt ansvariga enligt kapitel 5 i den danska strafflagen. Bekendtgørelsen utfärdades av Fødevarestyrelsen med stöd av §§ 25, 25 a, 49.1 och 60.3 i den danska livsmedelslagen samt delegeringen i § 7.3 i bekendtgørelse nr. 596 av den 7 maj 2020 om Fødevarestyrelsens uppgifter och befogenheter, som är den som bär upp bötesbestämmelserna. Dess § 17 straffar överträdelser av bekendtgørelsens egna §§ 6–12 och §§ 14–15 – förbuden mot marknadsföring och användning, PFAS i papper och kartong, ytbiocider, vinylklorid, regenererad cellulosafilm, bly och kadmium i keramik, emaljerade produkter och glasvaror, samt försäkran om överensstämmelse – och parallella bestämmelser straffar överträdelser av ramförordningen (§ 18), förordningen om god tillverkningssed (§ 19), förordningen om epoxiderivat (§ 20) och förordningen om aktiva och intelligenta material (§ 22).", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 18, Art. 24 and Art. 25; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32017R0625 · Art. 146; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6, § 7, § 17, § 18, § 19 and § 23" }, "checklist": [ "Fastställ vilken kategori i artikel 2.1 ert material tillhör, om det är en av de tre undantagna grupperna – jonbytarhartser, gummi eller silikoner – och om det även omfattas av förordningen om återvunnen plast, och dokumentera slutsatsen i er tekniska dokumentation (artiklarna 1, 2 och 4).", "Bygg receptet endast med ämnen från unionsförteckningen i tabell 1 i bilaga I eller med ett ämne som uttryckligen tillåts enligt ett undantag i artikel 6, kontrollera varje posts begränsningar i kolumn 10, dess gruppbegränsning i tabell 2 och de detaljerade specifikationerna i punkt 4, och riskbedöm enligt artikel 19 allt som förlitar sig på ett undantag (artiklarna 5, 6, 9 och 19).", "Dokumentera att varje ämne har en hög renhetsgrad i den mening som avses i artikel 3a, att dess sammansättning är känd och att eventuella icke avsiktligt tillsatta ämnen uppfyller ett av de fyra villkoren, och bevara sedan dokumentationen om renhet och sammansättning tillsammans med akten (artiklarna 3a, 8 och 16).", "Kontrollera materialet mot gränsvärdena i bilaga II för de 24 listade grundämnena och ammonium samt mot regeln om primära aromatiska aminer, och mot begränsningen för vinylkloridmonomer för varje plastskikt, inklusive skikt bakom en funktionell barriär (artikel 10.1, bilaga II samt artiklarna 13.2 och 14.5).", "Välj livsmedelssimulanterna från bilaga III för de livsmedelskategorier produkten kommer i kontakt med, välj testtid och -temperatur från tabellerna 1 och 2 i kapitel 2 i bilaga V och det standardiserade totalmigrationstestet OM0–OM7 som matchar de avsedda kontaktvillkoren, och genomför testerna med en metod som uppfyller artikel 34 i förordning (EU) 2017/625 (artikel 18 samt bilagorna III och V).", "Jämför resultaten mot det totala migrationsgränsvärdet på 10 mg per kvadratdecimeter, eller 60 mg per kg simulant för livsmedel för spädbarn och små barn, samt mot varje tillämpligt specifikt migrationsgränsvärde, och tillämpa korrigeringsfaktorerna i punkt 3 i bilaga III och kapitel 4 i bilaga V samt reglerna om yta och volym i artikel 17 innan ni drar slutsatser (artiklarna 11, 12, 17 och 18).", "Bekräfta att ingen bisfenol A, annan farlig bisfenol eller farligt bisfenolderivat används utanför de två tillämpningarna i bilaga II till förordning (EU) 2024/3190, att ingen rest av BPA finns kvar där en annan bisfenol används, och att eventuella lager som förlitar sig på en övergångsperiod fortfarande befinner sig inom den (artikel 6.6 samt förordning (EU) 2024/3190, artiklarna 3, 4, 5, 11 och 12).", "Skriv försäkran om överensstämmelse med alla elva uppgifterna i bilaga IV, inklusive användningsspecifikationerna och det högsta kontrollerade förhållandet mellan yta och volym, lägg till den separata bisfenolförsäkran där den förordningen är tillämplig, och förnya försäkran när sammansättningen eller tillverkningen ändras väsentligt (artikel 15, bilaga IV samt förordning (EU) 2024/3190, artikel 8).", "Bedriv tillverkningen enligt ett dokumenterat kvalitetssäkrings- och kvalitetskontrollsystem för god tillverkningssed, och om ni återbearbetar kapp och spill, uppfyll villkoren i artikel 10.2 samt de separata reglerna om insamling, förvaring och partispårbarhet i avsnitt C i bilagan till förordning (EG) nr 2023/2006.", "I Danmark, registrera tillverkning, import eller partihandel med livsmedelskontaktmaterial hos Fødevarestyrelsen, om inte verksamheten stannar vid högst 1 000 enheter och en årsomsättning på 50 000 DKK, håll försäkran om överensstämmelse tillgänglig enligt § 15 i bekendtgørelse nr. 681 av den 25 maj 2020, och ha en rutin för tillbakadragande, underrättelse och konsumentinformation redo enligt § 7." ], "faq": [ { "q": "Vilka produkter gäller förordning (EU) nr 10/2011 för?", "a": "Fem kategorier som släpps ut på EU-marknaden: material och produkter samt delar av dem som uteslutande består av plast; flerskiktsmaterial av plast som hålls samman med lim eller på annat sätt; endera av dessa när de är tryckta och/eller belagda med en beläggning; plastskikt eller beläggningar som utgör tätningar i kapsyler och förslutningar; samt plastskikt i flermaterial-flerskiktsmaterial, till exempel dryckesförpackningar. Förordningen omfattar dem när de är avsedda att komma i kontakt med livsmedel, redan är i kontakt med livsmedel, eller rimligen kan förväntas komma i kontakt med livsmedel. Tre materialgrupper undantas eftersom andra särskilda åtgärder är avsedda att omfatta dem: jonbytarhartser, gummi och silikoner. Förordningen påverkar inte heller reglerna om de ämnen som används i lim, beläggningar och tryckfärger som anbringas på eller ingår i plast, även om den tryckta eller belagda plastprodukten i sig omfattas.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 1(2), Art. 2(1), Art. 2(2) and Art. 2(3)" }, { "q": "Vad är det totala migrationsgränsvärdet och vad är ett specifikt migrationsgränsvärde?", "a": "Det totala migrationsgränsvärdet är ett inerthetstak: ett material eller en produkt av plast får inte överföra sina beståndsdelar till livsmedelssimulanter i mängder som överstiger 10 milligram total mängd frisatta beståndsdelar per kvadratdecimeter livsmedelskontaktyta. För material avsett att komma i kontakt med livsmedel för spädbarn och små barn uttrycks gränsvärdet annorlunda, som 60 milligram total mängd beståndsdelar per kilogram livsmedelssimulant. Ett specifikt migrationsgränsvärde är den högsta mängd av ett namngivet ämne som får frisättas till livsmedel eller simulant, fastställd i kolumn 8 i tabell 1 i bilaga I och uttryckt i milligram per kilogram livsmedel; tabell 2 lägger till sammanlagda gränsvärden för grupper av ämnen, till exempel 0,6 mg/kg för summan av DBP, DIBP, BBP och DEHP uttryckt som DEHP-ekvivalenter, 1,8 mg/kg för DINP och DIDP tillsammans och 60 mg/kg för summan av de listade mjukgörarna. Bilaga II lägger till gränsvärden för 24 ytterligare poster, 23 grundämnen plus ammonium, samt för primära aromatiska aminer. Ett material måste uppfylla det totala gränsvärdet och varje tillämpligt specifikt och sammanlagt gränsvärde samtidigt.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 3, points (11), (13) and (14), Art. 11, Art. 12, Annex I, Table 2, group restrictions 26, 32 and 36, and Annex II" }, { "q": "Är bisfenol A fortfarande tillåtet i livsmedelskontaktmaterial av plast?", "a": "Nej, förutom två snäva tillämpningar. Sedan den 20 januari 2025 förbjuder förordning (EU) 2024/3190 användningen av bisfenol A och dess salter vid tillverkning av lim, gummi, jonbytarhartser, plast, tryckfärger, silikoner samt lacker och beläggningar för livsmedelskontakt, och förbjuder att material tillverkade med dem släpps ut på unionsmarknaden; posterna för FCM nr 151 och FCM nr 154 har strukits ur bilaga I till plastförordningen och artikel 6.6 anger numera att BPA endast får användas i enlighet med den förordningen. Dess bilaga II lämnar kvar BPA som monomer eller utgångsämne för flytande epoxihartser som anbringas på självbärande livsmedelskontaktprodukter med en volym över 1 000 liter, samt för filtermembranenheter av polysulfon, i båda fallen utan detekterbar migration och med rengöring och sköljning före första livsmedelskontakt. Andra farliga bisfenoler och bisfenolderivat är förbjudna på samma villkor om de inte är godkända, och ett material tillverkat med en annan bisfenol får inte innehålla någon rest av BPA alls. Övergångslager kunde släppas ut på marknaden till och med den 20 juli 2026, i vissa fall till och med den 20 januari 2028, och flergångsprodukter som första gången släpptes ut på marknaden enligt dessa övergångsbestämmelser får finnas kvar på marknaden till och med den 20 januari 2029.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 1(2), Art. 3, Art. 4, Art. 5, Art. 10, Art. 11, Art. 12 and Annex II; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 6(6)" }, { "q": "Vad måste en försäkran om överensstämmelse för livsmedelskontaktmaterial av plast innehålla?", "a": "Bilaga IV räknar upp elva uppgifter: identiteten och adressen på den aktör som utfärdar den; identiteten och adressen på den aktör som tillverkar eller importerar materialet, produkten, mellanprodukten eller ämnet; identiteten på det försäkran omfattar; datumet; bekräftelsen av att den uppfyller denna förordning och artiklarna 3, 11.5, 15 och 17 i förordning (EG) nr 1935/2004; tillräcklig information om ämnen som omfattas av begränsningar eller specifikationer i bilagorna I och II, inklusive icke avsiktligt tillsatta ämnen som skulle kunna orsaka bristande överensstämmelse, med identitet och mängder vid mellanliggande steg; information om ämnen som är begränsade i livsmedel; användningsspecifikationerna, det vill säga livsmedelstyperna, tiden och temperaturen för behandling och förvaring, samt det högsta förhållandet mellan livsmedelskontaktyta och volym för vilket överensstämmelsen har kontrollerats; bekräftelsen om funktionell barriär för flerskiktsmaterial; bekräftelsen och sammansättningsuppgifterna för ett parti material avsett för återbearbetning; samt bekräftelsen av att ämnen tillverkade av avfall uppfyller artikel 8.1. Försäkran krävs i varje saluföringsled utom detaljhandelsledet, måste göra det möjligt att lätt identifiera vad den omfattar, och måste förnyas när väsentliga ändringar i sammansättning eller tillverkning ändrar migrationen eller när nya vetenskapliga rön framkommer. I Danmark måste allt livsmedelskontaktmaterial åtföljas av en försäkran om överensstämmelse som uppfyller bilaga 5 till bekendtgørelse nr. 681 av den 25 maj 2020, som får publiceras på tillverkarens eller importörens webbplats förutsatt att nästa led i kedjan informeras.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15 and Annex IV; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15" }, { "q": "Vilka livsmedelssimulanter och testvillkor måste jag använda?", "a": "Bilaga III tilldelar sex simulanter: etanol 10 % som simulant A, ättiksyra 3 % som B, etanol 20 % som C, etanol 50 % som D1, valfri vegetabilisk olja med mindre än 1 % icke förtvålbara ämnen som D2, samt poly(2,6-difenyl-p-fenylenoxid) som E. A, B och C representerar hydrofila livsmedel, med B för livsmedel under pH 4,5 och C för alkoholhaltiga livsmedel upp till 20 % och mer lipofila livsmedel; D1 och D2 representerar lipofila livsmedel, D1 för alkoholhaltiga livsmedel över 20 % och emulsioner av typen olja-i-vatten, och D2 för livsmedel med fritt fett på ytan; E är för torra livsmedel. Tabell 2 i bilaga III tilldelar simulanterna per livsmedelskategori, och material avsett för alla livsmedelstyper testas med A, B och D2. För specifik migration väljs testtid och -temperatur från tabellerna 1 och 2 i kapitel 2 i bilaga V, från fem minuter till tio dagar och från 5 till 225 grader Celsius, med tio dagar vid 60 grader som ersättning för förvaring längre än 30 dagar vid rumstemperatur eller lägre, och ett tvåtimmarstest vid 70 grader för produkter avsedda endast för varmfyllning. För total migration fastställer kapitel 3 i bilaga V åtta standardiserade tester, OM0–OM7, från 30 minuter vid 40 grader till två timmar vid 175 grader, med ersättningstesterna OM8 och OM9 där OM7 inte kan genomföras i simulant D2. En engångsprodukt analyseras en gång, vid slutet av den föreskrivna kontakttiden; en produkt avsedd för upprepad användning testas tre gånger på ett enda prov med en ny portion simulant varje gång, överensstämmelse fastställs utifrån det tredje resultatet, och migrationen får inte öka från ett test till nästa.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 18, Annex III, points 1 to 3, and Annex V, Chapter 2, points 2.1.2 to 2.1.4, and Chapter 3" }, { "q": "Kan jag använda återvunnen eller återbearbetad plast i livsmedelskontaktprodukter?", "a": "Ja, på vissa villkor. Återvunnen plast regleras av förordning (EU) 2022/1616, som plastförordningen numera hänvisar till i artikel 4 f; i motsatt riktning tillämpar artikel 4.2 i den förordningen, i dess lydelse enligt 2025 års revidering, kapitel II och III samt kapitel V i plastförordningen på material och produkter av återvunnen plast, förutom att artikel 8.1 inte gäller för föroreningar i in- och utflödet från dekontamineringsprocesser. Återbearbetning av eget eller en annan tillverkares kapp och spill är separat: sedan 2025 års revidering tillåter artikel 10.2 återbearbetad plast endast om den är en biprodukt i den mening som avses i artikel 5 i direktiv 2008/98/EG, samlas in och används enligt avsnitt C i bilagan till förordningen om god tillverkningssed, kommer från kapp och spill som själva uppfyller kapitel II eller vars beståndsdelar har riskbedömts enligt artikel 19, inte innehåller något funktionellt barriärskikt, och inte innehåller något ämne i en mängd som skulle överskrida ett migrationsgränsvärde eller på annat sätt strida mot artikel 3 i ramförordningen. Ett parti avsett för återbearbetning måste deklareras som överensstämmande och, i förekommande fall, beskrivas med sin sammansättning och instruktioner för återbearbetning.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 4(f), Art. 10(2) and Annex IV, point 10; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 2 and Annex II, point 3" }, { "q": "Vad ändrades genom förordning (EU) 2025/351 och när måste jag uppfylla kraven?", "a": "Det är den största revideringen sedan 2016. Den omdefinierar tillsats, lägger till definitioner av återbearbetning av plast och UVCB-ämne, inför artikel 3a som definierar hög renhetsgrad med fyra alternativa villkor för icke avsiktligt tillsatta ämnen, ersätter artikel 8 om allmänna krav på ämnen och artikel 10 med allmänna sammansättningsregler som omfattar begränsningarna i bilaga II, återbearbetad plast och konstruktionen av flergångsprodukter, utvidgar migrationsgränsvärdena i artiklarna 11 och 12 till flermaterial-flerskiktsprodukter vars livsmedelskontaktskikt omfattas, lägger till märkningsartikel 14a om instruktioner för flergångsprodukter och konsumentbruksanvisningar, skriver om artikel 16 om underlagshandlingar och provtagning, och lägger till artikel 4 f som knyter förordningen till reglerna om återvunnen plast. Den lägger också till avsnitt C om återbearbetning i förordningen om god tillverkningssed. Den trädde i kraft den 16 mars 2025. Från den 16 december 2025 måste försäkran om överensstämmelse för en icke-konform mellanprodukt eller ett icke-konformt ämne ange detta och ange att den endast får användas för material som släpps ut på marknaden före den 16 september 2026, och material och produkter av plast som första gången släpptes ut på marknaden före den 16 september 2026 enligt de tidigare reglerna får fortsätta att släppas ut på marknaden till dess lagren tar slut.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 1, Art. 2, Art. 3, Art. 4 and Art. 5" }, { "q": "Vem genomför plastförordningen i Danmark och vilka är sanktionerna?", "a": "Fødevarestyrelsen, den danska veterinär- och livsmedelsmyndigheten, är den behöriga myndigheten för livsmedelskontaktmaterial, och genomförandet sker genom offentlig livsmedelskontroll. Bekendtgørelse nr. 681 av den 25 maj 2020 om livsmedelskontaktmaterial och straffbestämmelser för överträdelse av tillhörande EU-rättsakter förbjuder marknadsföring av livsmedelskontaktmaterial som inte uppfyller kraven och användning av sådant material av livsmedelsföretag, kräver att tillverkaren eller importören drar tillbaka material som inte uppfyller kraven, omedelbart underrättar Fødevarestyrelsen och informerar konsumenterna, samt kräver en försäkran om överensstämmelse för varje livsmedelskontaktmaterial. Dess § 23 straffar med böter överträdelser av artiklarna 4, 5, 6.3, 8–13, 14.1, 14.3 och 14.5 samt 15–17 i förordning (EU) nr 10/2011; straffet kan skärpas till fängelse i högst 2 år om överträdelsen var uppsåtlig eller grovt vårdslös och skadade eller äventyrade hälsan eller eftersträvade en ekonomisk fördel, och juridiska personer kan hållas straffrättsligt ansvariga. Företag som tillverkar, importerar eller bedriver partihandel med livsmedelskontaktmaterial måste registrera sig hos Fødevarestyrelsen, om inte verksamheten stannar vid högst 1 000 enheter och en årsomsättning på 50 000 DKK.", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6, § 7, § 15 and § 23; https://foedevarestyrelsen.dk/lovstof/foedevarekontaktmaterialer-lovstof; https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering" } ], "changelog": [ { "date": "2026-09-13", "kind": "guidance", "title": "Guiden omarbetad enligt SPEC-62-modellen utifrån den konsoliderade förordningen", "summary": "Guiden skrevs om utifrån den konsoliderade texten av den 14 juli 2026, ändringsakterna, ram- och god tillverkningssed-förordningarna, bisfenol A-förordningen och den danska bekendtgørelse nr. 681 av den 25 maj 2020. Den tidigare texten beskrev PIM som Plastics Implementation Measure och angav endast det totala migrationsgränsvärdet och en allmän redogörelse för unionsförteckningen; den har korrigerats till plastförordningen, med de fem kategorierna i artikel 2.1, de tre undantagna materialgrupperna, undantagen i artikel 6, gränsvärdena i bilaga II för grundämnen och primära aromatiska aminer, gruppgränsvärdena för ftalater, de namngivna livsmedelssimulanterna och de standardiserade testvillkoren, reglerna om funktionell barriär, villkoren för återbearbetning och återvunnen plast, 2025 års renhets- och märkningsbestämmelser samt de elva uppgifterna i försäkran om överensstämmelse. Det tidigare påståendet att tryckfärger, lim och beläggningar faller utanför förordningen har korrigerats till artikel 2.1 c och artikel 2.3, och den danska genomförandegrunden och straffbestämmelsen är nu källbelagda.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 2, Art. 5, Art. 6, Art. 10 to Art. 18 and Annexes I to V; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6, § 7, § 15 and § 23" }, { "date": "2026-07-14", "kind": "amendment", "title": "Förordning (EU) 2026/1380 i kraft, med rättelse av den estniska språkversionen", "summary": "Den estniska versionen av artikel 8.1 innehöll ett fel vad gäller renhetsgraden. Rättelseförordningen anger att övriga språkversioner inte påverkas, så den engelska texten är oförändrad; den 14 juli 2026 är datumet för den nuvarande konsoliderade versionen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R1380 · recital 1, recital 2 and Art. 2" }, { "date": "2026-02-23", "kind": "amendment", "title": "Förordning (EU) 2026/245 lägger till sex ämnen i unionsförteckningen", "summary": "Bilaga I ändras för att godkänna FCM nr 1084, 1089, 1092, 1093, 1094 och 1096 på grundval av Efsas yttranden antagna 2024, vart och ett med sina egna begränsningar för användningsnivå, polymer, livsmedel och temperatur, och FCM nr 768 byter namn och förlorar sin anmärkning om kontroll av överensstämmelse. Ingen övergångsperiod gäller.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R0245 · recitals 2 to 15, Art. 1 and Art. 2" }, { "date": "2025-03-16", "kind": "amendment", "title": "Förordning (EU) 2025/351, 2025 års revidering, träder i kraft", "summary": "Nya definitioner av tillsats, återbearbetning av plast och UVCB-ämne; den nya artikel 3a om hög renhetsgrad; omskrivna artiklar 8, 10 och 16; den nya märkningsartikel 14a; migrationsgränsvärden utvidgade till flermaterial-flerskiktsprodukter vars livsmedelskontaktskikt omfattas; en korshänvisning till förordningen om återvunnen plast i artikel 4 f; samt ett nytt avsnitt C om återbearbetning av plast i förordningen om god tillverkningssed. Icke-konforma mellanprodukter måste anges i sin försäkran från och med den 16 december 2025, och övergångsperioden för material och produkter av plast upphör den 16 september 2026.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 1, Art. 2, Art. 3, Art. 4 and Art. 5" }, { "date": "2025-01-20", "kind": "applies", "title": "Förbudet mot bisfenol A börjar gälla och förordning (EU) 2018/213 upphävs", "summary": "Förordning (EU) 2024/3190 förbjuder användningen av bisfenol A samt farliga bisfenoler och bisfenolderivat i lim, gummi, jonbytarhartser, plast, tryckfärger, silikoner samt lacker och beläggningar för livsmedelskontakt, och förbjuder att material tillverkade med dem släpps ut på marknaden, och lämnar endast de två tillämpningarna i bilaga II kvar. Posterna i bilaga I för FCM nr 151 och FCM nr 154 stryks, artikel 6.6 läggs till i plastförordningen, och övergångsperioderna löper till den 20 juli 2026, den 20 januari 2028 och den 20 januari 2029.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 3, Art. 10, Art. 11, Art. 12, Art. 13 and Art. 14" }, { "date": "2023-08-31", "kind": "amendment", "title": "Förordning (EU) 2023/1627 godkänner DEHCH som mjukgörare i PVC", "summary": "Bis(2-etylhexyl)cyklohexan-1,4-dikarboxylat (FCM nr 1079) läggs till i bilaga I för användning med upp till 25 viktprocent i PVC i kontakt med livsmedel som tilldelats simulanterna A och B vid rumstemperatur eller lägre, med ett specifikt migrationsgränsvärde på 0,05 mg/kg.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R1627 · recital 2, Art. 1, Art. 2 and Annex" }, { "date": "2023-08-01", "kind": "amendment", "title": "Förordning (EU) 2023/1442 skärper ftalatgränsvärdena och återkallar två godkännanden", "summary": "Ett nytt sammanlagt specifikt migrationsgränsvärde på 0,6 mg/kg gäller för summan av DBP, DIBP, BBP och DEHP uttryckt som DEHP-ekvivalenter, tillsammans med det bibehållna sammanlagda gränsvärdet på 1,8 mg/kg för DINP och DIDP samt 60 mg/kg för summan av de listade mjukgörarna, alla med en allokeringsfaktor på 20 %. Godkännandena av obehandlat trämjöl och obehandlade fibrer (FCM nr 96) och salicylsyra (FCM nr 121) återkallas, och ytterligare ämnen godkänns. Övergångsperioden för material och produkter av plast upphörde den 1 februari 2025.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R1442 · recitals 3 to 16 and 24, Art. 1, Art. 2 and Art. 3" }, { "date": "2020-09-23", "kind": "amendment", "title": "Förordning (EU) 2020/1245 omstrukturerar bilaga II och saltundantaget", "summary": "Artikel 6.3 a skrivs om för att omfatta alla salter av de ämnen som markerats i tabell 1 i bilaga II, och bilaga II blir en enda tabell med migrationsgränsvärden för 24 poster, 23 grundämnen plus ammonium, med tillägg av europium, gadolinium, lantan och terbium med ett sammanlagt gränsvärde på 0,05 mg/kg och ett krav på dokumentation av deras dissocierade jonform. Övergångsperioden upphörde den 23 september 2022.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32020R1245 · recitals 3 and 4, Art. 1, Art. 2 and Art. 3" }, { "date": "2016-09-14", "kind": "amendment", "title": "Förordning (EU) 2016/1416 reviderar definitionerna, migrationsreglerna och bilagorna", "summary": "Definitionen av varmfyllning läggs till, definitionen av icke-feta livsmedel rättas, saltundantaget klargörs, det generella specifika migrationsgränsvärdet i artikel 11.2 stryks, reglerna om detektionsgräns konsolideras i artikel 11.4 med ett standardvärde på 0,01 mg/kg, alternativet med mg per kvadratdecimeter för förslutningar tas bort, och bilagorna III, IV och V om livsmedelssimulanter, försäkran om överensstämmelse och kontrolltestning skrivs om.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32016R1416 · recitals 3 to 8 and Art. 1" }, { "date": "2011-05-01", "kind": "applies", "title": "Förordning (EU) nr 10/2011 börjar gälla och ersätter plastdirektiven", "summary": "Förordningen gäller från den 1 maj 2011 och upphäver direktiven 80/766/EEG, 81/432/EEG och 2002/72/EG med verkan från samma datum, med hänvisningar som läses mot jämförelsetabellerna i bilaga VI. Material som lagligen släppts ut på marknaden före det datumet kunde fortsätta att släppas ut på marknaden till och med den 31 december 2012, och underlagshandlingarna kunde förlita sig på de gamla testreglerna i direktiv 82/711/EEG till och med den 31 december 2015.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 21, Art. 22 and Art. 23" }, { "date": "2011-02-04", "kind": "in-force", "title": "Förordning (EU) nr 10/2011 träder i kraft", "summary": "Antagen den 14 januari 2011 som en särskild åtgärd i den mening som avses i artikel 5 i förordning (EG) nr 1935/2004 och offentliggjord i EUT L 12 den 15 januari 2011, trädde förordningen i kraft den tjugonde dagen efter offentliggörandet och konsoliderade de tidigare plastdirektiven till en enda direkt tillämplig rättsakt med en unionsförteckning.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 1(1) and Art. 23" } ], "sources": [ { "label": "Förordning (EU) nr 10/2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel, konsoliderad text av den 14 juli 2026 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "label": "Förordning (EU) nr 10/2011 som offentliggjord i EUT L 12 av den 15 januari 2011 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32011R0010" }, { "label": "Dokumentinformation, datum, ändringar och rättelser för CELEX 32011R0010 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/ALL/?uri=CELEX:32011R0010" }, { "label": "Förordning (EG) nr 1935/2004, ramförordningen om livsmedelskontaktmaterial, konsoliderad (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327" }, { "label": "Förordning (EG) nr 2023/2006 om god tillverkningssed för livsmedelskontaktmaterial, konsoliderad (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02006R2023-20250316" }, { "label": "Förordning (EU) 2024/3190 om bisfenol A och andra farliga bisfenoler i livsmedelskontaktmaterial (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R3190" }, { "label": "Förordning (EU) 2025/351, 2025 års revidering av plastförordningen (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32025R0351" }, { "label": "Förordning (EU) 2023/1442, revideringen av ftalater och unionsförteckningen (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R1442" }, { "label": "Förordning (EU) 2023/1627 om godkännande av DEHCH, FCM nr 1079 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R1627" }, { "label": "Förordning (EU) 2020/1245 om omstrukturering av bilaga II och saltundantaget (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32020R1245" }, { "label": "Förordning (EU) 2016/1416, 2016 års revidering av definitionerna, migrationsreglerna och bilagorna (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32016R1416" }, { "label": "Förordning (EU) 2026/245 om ändring av bilaga I vad gäller flera ämnen (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R0245" }, { "label": "Förordning (EU) 2026/1380 om rättelse av den estniska språkversionen (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R1380" }, { "label": "Förordning (EU) 2022/1616 om återvunnet plastmaterial och återvunna plastprodukter (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32022R1616" }, { "label": "Förordning (EU) 2017/625 om offentlig kontroll, som ersatte förordning (EG) nr 882/2004 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32017R0625" }, { "label": "Livsmedelskontaktmaterial, lagstiftning (Europeiska kommissionen)", "url": "https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/legislation_en" }, { "label": "Livsmedelskontaktmaterial (Europeiska kommissionen)", "url": "https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials_en" }, { "label": "Plaståtervinning för livsmedelskontakt (Europeiska kommissionen)", "url": "https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/plastic-recycling_en" }, { "label": "Bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 om fødevarekontaktmaterialer og om straffebestemmelser for overtrædelse af relaterede EU-retsakter (Retsinformation)", "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681" }, { "label": "Fødevarekontaktmaterialer, lovstof (Fødevarestyrelsen)", "url": "https://foedevarestyrelsen.dk/lovstof/foedevarekontaktmaterialer-lovstof" }, { "label": "Dokumentation for fødevarekontaktmaterialer (Fødevarestyrelsen)", "url": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation" }, { "label": "Registrering af FKM-virksomheder (Fødevarestyrelsen)", "url": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering" } ], "reviewer": { "name": "Conphora compliance team", "role": "Redaktion för regelefterlevnad, Conphora" }, "reviewedAt": "2026-09-24", "nextReview": "2027-03-13", "links": { "tools": [], "courses": [], "related": { "en": "/regulations/pim/", "dk": "/dk/eu-regulativer/pim/" } } }