Esc

Wyszukiwarka serwisu pojawi się wraz z katalogiem platformy. Do tego czasu proszę zacząć od jednej z poniższych pozycji:

Documentation and declarations Manufacturer · Importer 5 min czytania

Nasze dokumenty zgodności są rozproszone w wielu miejscach

Prawo Unii oczekuje, że producent będzie na bieżąco aktualizować dokumentację techniczną i udostępniać ją organom przez 10 lat, a podmiot gospodarczy z UE przedstawi ją na żądanie. Organy mogą żądać dokumentów niezależnie od miejsca i sposobu ich przechowywania. Należy zebrać wszystkie pliki w jednym rekordzie dla każdego modelu produktu, wyznaczyć osobę odpowiedzialną, oznaczyć wersję aktualną i sprawdzić, czy w ciągu kilku dni da się przedstawić kompletną dokumentację.

Free account · no card · opens in the Demo Company

Zweryfikowano 5 października 2026; recenzent: Conphora compliance team · Nie stanowi porady prawnej

Skąd się to bierze

Rozproszone pliki nie są kategorią prawną, ale obowiązki, które przez to są zagrożone, już nią są. Zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2023/988 w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów (GPSR) producent przeprowadza wewnętrzną analizę ryzyka i sporządza dokumentację techniczną przed wprowadzeniem produktu do obrotu (art. 9 ust. 2). Musi zapewnić jej aktualność, przechowywać ją do dyspozycji organów nadzoru rynku przez 10 lat od wprowadzenia produktu do obrotu i udostępniać ją na żądanie (art. 9 ust. 3). Importerzy przechowują kopię przez 10 lat od wprowadzenia przez siebie produktu do obrotu (art. 11 ust. 6). Zgodnie z art. 2 ust. 1 akapit trzeci lit. b) sekcja 1 rozdziału III, w której znajdują się te artykuły, nie ma zastosowania do produktów objętych unijnym prawodawstwem harmonizacyjnym; w ich przypadku obowiązują przepisy dotyczące dokumentacji zawarte w danym akcie.[1]

Dyrektywy CE przewidują ten sam schemat. Zgodnie z dyrektywą niskonapięciową 2014/35/UE producent sporządza dokumentację techniczną, o której mowa w załączniku III, i przechowuje ją wraz z deklaracją zgodności UE przez 10 lat (art. 6 ust. 2 i 3). Załącznik III pkt 4.2 wymaga sporządzenia deklaracji dla modelu produktu i przechowywania jej wraz z dokumentacją techniczną. Na uzasadniony wniosek producent przekazuje wszelkie informacje i dokumentację, w postaci papierowej lub elektronicznej, niezbędne do wykazania zgodności (art. 6 ust. 9). Importer przechowuje kopię deklaracji i zapewnia możliwość udostępnienia dokumentacji technicznej (art. 8 ust. 8).[2]

Osoba, która odpowiada organowi, często nie jest osobą, która dysponuje plikami. W przypadku produktów objętych aktami wymienionymi w art. 4 ust. 5 rozporządzenia (UE) 2019/1020 produkt może zostać wprowadzony do obrotu tylko wtedy, gdy podmiot gospodarczy z UE odpowiada za weryfikację, czy sporządzono deklarację i dokumentację techniczną, za przechowywanie deklaracji do dyspozycji organów oraz za zapewnienie możliwości udostępnienia dokumentacji na żądanie (art. 4 ust. 1 i ust. 3 lit. a)). Podmiot ten przekazuje też dokumentację w języku łatwo zrozumiałym dla organu (art. 4 ust. 3 lit. b)). W przypadku produktów objętych GPSR, których producent ma siedzibę poza Unią, odpowiedzialny podmiot gospodarczy sprawdza również regularnie, stosownie do ryzyka, czy produkt jest zgodny z dokumentacją techniczną, i na wniosek organów nadzoru rynku przedstawia udokumentowane dowody przeprowadzonych kontroli (GPSR, art. 16 ust. 2).[3][1]

Organy nie muszą czekać, aż Państwo odnajdą pliki. Artykuł 14 ust. 4 lit. a) rozporządzenia (UE) 2019/1020 daje im uprawnienie do żądania dokumentów i danych dotyczących zgodności w dowolnej formie, niezależnie od nośnika lub miejsca ich przechowywania, oraz do sporządzania ich kopii. Jeżeli dowodów nie można przedstawić, organ może wymagać działań naprawczych, w tym usunięcia niezgodności formalnej, oraz zapewnić wycofanie z obrotu, odzyskanie produktu lub zakaz, gdy podmiot gospodarczy nie podejmie działań (art. 16 ust. 3 i 5).[3]

Jak to rozwiązać

  1. Utworzyć jeden rekord dla każdego modelu produktu

    Należy założyć rejestr, w którym kluczem jest numer modelu lub typu umieszczony na produkcie. Każdy rekord obejmuje właściwe akty prawne, deklarację, sprawozdania z badań, analizę ryzyka, instrukcje i etykiety oraz certyfikaty dostawców. Plik, którego nie da się powiązać z numerem modelu, nie jest jeszcze dowodem.

    Walidacja produktówSilnik zgodności Otwórz w konsoli
  2. Przejrzeć miejsca, w których ukrywają się pliki

    Należy przeszukać skrzynki pocztowe pracowników działów zakupów i jakości, wspólne dyski, portale dostawców oraz konta laboratoriów badawczych. Każdy plik trzeba przenieść do rekordu modelu lub połączyć z nim odnośnikiem. Warto zachować pierwotną datę wiadomości lub pobrania, ponieważ pokazuje ona, kiedy Państwo otrzymali dany dowód.

  3. Oznaczyć wersję aktualną, a pozostałe zarchiwizować

    Dla każdego rodzaju dokumentu należy oznaczyć jedną wersję jako aktualną, a wcześniejsze zachować w archiwum, nie usuwać ich. Dokumentacja musi być aktualna, ale trzeba też móc wykazać, co obowiązywało w odniesieniu do egzemplarzy wprowadzonych do obrotu wcześniej.

    Generator dokumentacjiSilnik zgodności Otwórz w konsoli
  4. Wyznaczyć osobę odpowiedzialną i drogę udostępniania

    Każda rodzina produktów powinna mieć swojego opiekuna. Należy zadbać, by podmiot gospodarczy z UE, na przykład importer lub upoważniony przedstawiciel, miał dostęp do dokumentacji bez konieczności pytania jednej osoby. Warto spisać, kto co przekazuje organowi i w jakim języku.

  5. Przeprowadzić próbę wyszukania dokumentacji

    Należy wybrać losowo jeden model i skompletować jego pełną dokumentację tak, jakby zwrócił się o nią organ. Warto zmierzyć czas. Każdą stwierdzoną lukę, na przykład brakujące sprawozdanie z badań lub niepodpisaną deklarację, trzeba wpisać na listę z terminem jej uzupełnienia.

    Linki do audytu i udostępnianiaSilnik zgodności Otwórz w konsoli

Proszę przejść poszczególne kroki w platformie na przykładzie własnego produktu.

Co należy wykazać

DokumentSkąd pochodziPodstawa prawna
Rejestr produktów z jednym rekordem dla każdego modelu i stanem jego dokumentówPaństwa własna dokumentacja zgodnościGPSR, art. 9 ust. 2–3; dyrektywa 2014/35/UE, art. 6 ust. 2–3
Aktualna dokumentacja techniczna i deklaracja dla każdego modelu, z zarchiwizowanymi wcześniejszymi wersjamiProducentGPSR, art. 9 ust. 3; dyrektywa 2014/35/UE, załącznik III pkt 4.2
Notatka o tym, kto przechowuje dokumentację dla podmiotu gospodarczego z UE i jak ją przekazujeProducent, importer lub upoważniony przedstawicielRozporządzenie (UE) 2019/1020, art. 4 ust. 3 lit. a)–b)

Jeśli nic Państwo nie zrobią

Organy mogą żądać dokumentów niezależnie od tego, gdzie się znajdują

Organy nadzoru rynku mają uprawnienie do żądania od podmiotów gospodarczych odpowiednich dokumentów, specyfikacji technicznych, danych lub informacji dotyczących zgodności, w dowolnej formie i niezależnie od nośnika lub miejsca ich przechowywania (rozporządzenie (UE) 2019/1020, art. 14 ust. 4 lit. a)).[3]

Nieaktualna dokumentacja oznacza naruszenie samego obowiązku

Producenci muszą zapewnić aktualność dokumentacji technicznej i przechowywać ją do dyspozycji organów nadzoru rynku przez 10 lat od wprowadzenia produktu do obrotu (GPSR, art. 9 ust. 3). Dyrektywa niskonapięciowa ustanawia ten sam 10-letni okres dla sprzętu elektrycznego z oznakowaniem CE (dyrektywa 2014/35/UE, art. 6 ust. 3).[1]

Brakujące dokumenty stają się formalną niezgodnością

Organy wymagają działań naprawczych, które mogą obejmować usunięcie niezgodności formalnej, oraz zapewniają wycofanie z obrotu, odzyskanie produktu lub zakaz, jeżeli podmiot gospodarczy nie podejmie działań (rozporządzenie (UE) 2019/1020, art. 16 ust. 3 lit. a) i ust. 5).[3]

Pytania o ten problem

Czy dokumentację techniczną można przechowywać wyłącznie w postaci elektronicznej?

Dyrektywa niskonapięciowa pozwala producentowi przekazywać organowi informacje i dokumentację w postaci papierowej lub elektronicznej (dyrektywa 2014/35/UE, art. 6 ust. 9). Organy mogą żądać dokumentów w dowolnej formie (rozporządzenie (UE) 2019/1020, art. 14 ust. 4 lit. a)).

Czy portal dostawcy wystarczy jako nasze archiwum?

Obowiązek przechowywania dokumentacji spoczywa na producencie, a w odniesieniu do jej kopii – na importerze (GPSR, art. 9 ust. 3 i art. 11 ust. 6; dyrektywa 2014/35/UE, art. 6 ust. 3 i art. 8 ust. 8). Jeżeli dostawca zamknie portal, Państwa dowody znikną razem z nim, dlatego należy przechowywać własną kopię.

Kto musi móc przedstawić dokumentację produktu wytworzonego poza UE?

W przypadku produktów objętych aktami wymienionymi w art. 4 ust. 5 rozporządzenia (UE) 2019/1020 – podmiot gospodarczy z UE: importer, upoważniony przedstawiciel lub, jeżeli żaden inny podmiot nie ma siedziby w UE, dostawca usług realizacji zamówień. Podmiot ten weryfikuje, czy deklaracja i dokumentacja techniczna istnieją, oraz zapewnia możliwość udostępnienia dokumentacji na żądanie (art. 4 ust. 2–3).

Czym to się różni od całkowitego braku dokumentacji?

Tutaj dokumenty istnieją, ale nie da się ich szybko znaleźć ani im zaufać. Praca polega na ich zebraniu, uporządkowaniu wersji i przypisaniu odpowiedzialności. Jeżeli dla danego modelu nie ma żadnej dokumentacji, trzeba ją odtworzyć, a to osobne zadanie.

Śledzenie zmian w przepisach stojących za tym problemem

Jedna wiadomość, gdy przepisy się zmienią. Zrezygnować można w każdej wiadomości.

Źródła

  1. Rozporządzenie (UE) 2023/988 w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów (tekst skonsolidowany z 29 maja 2026 r.) EUR-Lex · dostęp: 4 października 2026
  2. Dyrektywa 2014/35/UE w sprawie sprzętu elektrycznego przeznaczonego do stosowania w określonych granicach napięcia (tekst skonsolidowany z 30 maja 2026 r.) EUR-Lex · dostęp: 4 października 2026
  3. Rozporządzenie (UE) 2019/1020 w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów (tekst skonsolidowany z 12 sierpnia 2026 r.) EUR-Lex · dostęp: 4 października 2026

O tej stronie

Recenzent
Conphora compliance team
Zweryfikowano
5 października 2026
Cytuj tę stronę
Conphora (2026). Nasze dokumenty zgodności są rozproszone w wielu miejscach. Pobrano 13 października 2026 z https://www.conphora.com/pl/rozwiazania/problem/documents-scattered/
Zweryfikowano
Demo Company

See it working before you add a product

The Demo Company is a complete, read-only example — products, documents, supplier requests and deadlines. Open it with a free account; no card, no trial clock.

Free account · no card · opens in the Demo Company