Een klant is gewond geraakt door ons product
Op grond van de verordening algemene productveiligheid (EU) 2023/988 meldt de fabrikant een ongeval dat door zijn product is veroorzaakt, zonder onnodige vertraging vanaf het moment dat hij ervan weet, via de Safety Business Gateway aan de bevoegde autoriteiten van de lidstaat waar het ongeval heeft plaatsgevonden. Importeurs en distributeurs informeren de fabrikant zonder onnodige vertraging. Onderzoek vervolgens de klacht, leg haar vast en beslis of het product corrigerende maatregelen vereist.
Free account · no card · opens in the Demo Company
Beoordeeld op 5 oktober 2026 door Conphora compliance team · Geen juridisch advies
Waarom dit gebeurt
De verordening algemene productveiligheid (EU) 2023/988 (GPSR) heeft een artikel voor precies deze situatie. Artikel 20 verplicht de fabrikant ervoor te zorgen dat een ongeval dat is veroorzaakt door een product dat in de handel is gebracht of op de markt is aangeboden, via de Safety Business Gateway en zonder onnodige vertraging vanaf het moment dat hij ervan weet, wordt gemeld aan de bevoegde autoriteiten van de lidstaat waar het ongeval heeft plaatsgevonden. De melding bevat het type en het identificatienummer van het product en, indien bekend, de omstandigheden van het ongeval; de autoriteit kan daarna om alle andere relevante informatie vragen.[1]
De plicht ligt bij de fabrikant, maar de kennis zit vaak elders. Importeurs en distributeurs die van een ongeval vernemen, informeren de fabrikant zonder onnodige vertraging, en de fabrikant doet de melding zelf of geeft de importeur of een van de distributeurs opdracht dat te doen. Is de fabrikant niet in de Unie gevestigd, dan zorgt de verantwoordelijke persoon die van het ongeval weet ervoor dat de melding wordt gedaan (artikel 20, leden 3 en 4).[1]
Een ongeval is ook een klacht. Fabrikanten onderzoeken klachten en ongevalsinformatie die de veiligheid van hun producten betreffen, en houden een intern register van klachten, terugroepingen en corrigerende maatregelen bij (artikel 9, lid 12); importeurs doen hetzelfde (artikel 11, lid 10). Het register mag alleen de persoonsgegevens bevatten die het onderzoek nodig heeft, en niet langer dan vijf jaar nadat de gegevens zijn ingevoerd (artikelen 9, lid 13, en 11, lid 11).[1]
Of het product moet worden gecorrigeerd, is een afzonderlijke beslissing. Een fabrikant die van mening is, of redenen heeft om aan te nemen, dat een product dat hij in de handel heeft gebracht gevaarlijk is, moet onmiddellijk corrigerende maatregelen nemen, consumenten informeren en de autoriteiten informeren van de lidstaten waar het product op de markt is aangeboden (artikel 9, lid 8). Op verzoek verstrekt elke marktdeelnemer de autoriteit een volledige beschrijving van het risico, de daarmee verband houdende klachten en de bekende ongevallen, en van elke genomen corrigerende maatregel (artikel 15, lid 2).[1]
Het markttoezicht zelf verloopt onder Verordening (EU) 2019/1020, waarvan de bepalingen over markttoezicht de GPSR gedeeltelijk van toepassing verklaart op consumentenproducten (artikel 23, lid 1). Wanneer een marktdeelnemer niet optreedt, zorgt de autoriteit ervoor dat het product uit de handel wordt genomen of wordt teruggeroepen, en informeert zij het publiek (Verordening (EU) 2019/1020, artikel 16, lid 5). Schadevergoeding voor het letsel is een afzonderlijke kwestie van productaansprakelijkheidsrecht: Richtlijn (EU) 2024/2853 is van toepassing op producten die vanaf 9 december 2026 in de handel worden gebracht of in gebruik worden gesteld, en het nationale recht ter uitvoering van Richtlijn 85/374/EEG op eerdere producten.[2]
Hoe u het oplost
-
Leg de feiten en het product veilig vast
Noteer wat er is gebeurd, wanneer en waar, en om welk product het ging: type, partij- of serienummer en de omstandigheden van het gebruik. Vraag om het exemplaar en bewaar het zoals het is. Voor de melding zijn het type, het identificatienummer en de omstandigheden nodig, dus verzamel die eerst.
-
Meld het ongeval via de Safety Business Gateway
De fabrikant meldt het ongeval zonder onnodige vertraging vanaf het moment dat hij ervan weet aan de bevoegde autoriteiten van de lidstaat waar het ongeval heeft plaatsgevonden. Bent u de importeur of een distributeur, informeer dan de fabrikant zonder onnodige vertraging; de fabrikant doet de melding of geeft u opdracht dat te doen. Is de fabrikant buiten de EU gevestigd, dan zorgt de verantwoordelijke persoon ervoor dat de melding wordt gedaan.
-
Onderzoek de klacht en leg haar vast
Fabrikanten en importeurs moeten klachten en ongevalsinformatie die de veiligheid van hun producten betreffen onderzoeken, en een intern register van klachten, terugroepingen en corrigerende maatregelen bijhouden. Bewaar alleen de persoonsgegevens die het onderzoek nodig heeft.
-
Beslis of het product gevaarlijk is
Beoordeel het product aan de hand van de aspecten die de verordening noemt: de kenmerken, de presentatie en de waarschuwingen, de consumenten die het gebruiken en het redelijkerwijs te voorzien gebruik. Heeft u reden om aan te nemen dat het gevaarlijk is, dan volgen onmiddellijk corrigerende maatregelen, informatie aan consumenten en een melding van de maatregelen.
Recall ManagerTools Open de app -
Houd de rest van de keten op de hoogte
Andere marktdeelnemers, verantwoordelijke personen en marktplaatsen in de toeleveringsketen moeten tijdig worden geïnformeerd over elk veiligheidsprobleem dat u vaststelt. Zorg dat u de autoriteit op verzoek een volledige beschrijving van het risico, de daarmee verband houdende klachten en de bekende ongevallen kunt geven.
Doorloop de stappen in het platform met uw eigen product.
Wat u moet aantonen
| Document | Waar het vandaan komt | Juridische grondslag |
|---|---|---|
| De ongevalsmelding | De fabrikant, of de marktdeelnemer die hij opdracht geeft, in de Safety Business Gateway | GPSR, artikel 20, lid 1 |
| De registratie van de klacht in het register | Het interne register van de fabrikant of importeur | GPSR, artikelen 9, lid 12, en 11, lid 10 |
| De risicobeoordeling | Uw eigen onderzoek, getoetst aan de aspecten van artikel 6 | GPSR, artikelen 6 en 9, lid 8 |
| Technische documentatie | De fabrikant, met de interne risicoanalyse | GPSR, artikel 9, lid 2 |
| Een beschrijving van het risico, de klachten, de ongevallen en de corrigerende maatregelen | U, op verzoek van een markttoezichtautoriteit | GPSR, artikel 15, lid 2 |
Als u niets doet
De autoriteit neemt de corrigerende maatregel voor u
Indien de marktdeelnemer geen corrigerende maatregel neemt, of het risico blijft bestaan, zorgen markttoezichtautoriteiten ervoor dat het product uit de handel wordt genomen of wordt teruggeroepen, of dat het op de markt aanbieden ervan wordt verboden of beperkt, en informeren zij het publiek (Verordening (EU) 2019/1020, artikel 16, lid 5, van toepassing verklaard bij GPSR, artikel 23, lid 1).[2]
De autoriteit bepaalt het tempo
Markttoezichtautoriteiten kunnen om regelmatige voortgangsrapporten vragen en beslissen of en wanneer een corrigerende maatregel als voltooid kan worden beschouwd (GPSR, artikel 15, lid 6).[1]
Sancties op grond van nationaal recht
Elke lidstaat stelt doeltreffende, evenredige en afschrikkende sancties vast voor inbreuken op de verordening (GPSR, artikel 44).[1]
Vragen over dit probleem
Welke incidenten gelden als een ongeval dat moet worden gemeld?
Voorvallen in verband met het gebruik van een product die hebben geleid tot overlijden of tot ernstige nadelige gevolgen voor de gezondheid en veiligheid, blijvend of tijdelijk, waaronder verwondingen, andere lichamelijke schade, ziekten en chronische gezondheidseffecten (GPSR, artikel 20, lid 2). Andere veiligheidsklachten worden onderzocht en in het register opgenomen (artikelen 9, lid 12, en 11, lid 10).
Wij zijn de importeur. Melden wij het zelf aan de autoriteit?
U informeert de fabrikant zonder onnodige vertraging. De fabrikant doet de melding, of geeft de importeur of een van de distributeurs opdracht dat te doen (GPSR, artikel 20, lid 3).
Aan de autoriteit van welk land melden wij het?
De bevoegde autoriteiten van de lidstaat waar het ongeval heeft plaatsgevonden (GPSR, artikel 20, lid 1). Corrigerende maatregelen worden gemeld aan de lidstaten waar het product op de markt is aangeboden (artikel 9, lid 8).
Betekent een ongevalsmelding dat wij moeten terugroepen?
Nee. De ongevalsmelding en de corrigerende maatregel zijn afzonderlijke verplichtingen. Of uit de handel nemen of terugroepen nodig is, volgt uit uw beoordeling of het product gevaarlijk is.
Mogen wij de gegevens van de klant in ons register bewaren?
Alleen de persoonsgegevens die nodig zijn om de klacht te onderzoeken, en niet langer dan vijf jaar nadat de gegevens zijn ingevoerd (GPSR, artikel 9, lid 13).
Bronnen
- Verordening (EU) 2023/988 inzake algemene productveiligheid EUR-Lex · geraadpleegd op 27 september 2026
- Verordening (EU) 2019/1020 betreffende markttoezicht en conformiteit van producten EUR-Lex · geraadpleegd op 27 september 2026
- Safety Business Gateway — gevaarlijke producten en ongevallen melden aan de autoriteiten van de lidstaten Europese Commissie · geraadpleegd op 27 september 2026
Over deze pagina
- Beoordelaar
- Conphora compliance team
- Beoordeeld
- 5 oktober 2026
Algemene informatie, geen juridisch advies. Raadpleeg de wettekst of een adviseur voor uw eigen product.
Conphora (2026). Een klant is gewond geraakt door ons product. Geraadpleegd op 13 oktober 2026 via https://www.conphora.com/nl/oplossingen/probleem/customer-injured/
Conphora (2026) Een klant is gewond geraakt door ons product. Beschikbaar op: https://www.conphora.com/nl/oplossingen/probleem/customer-injured/ (geraadpleegd op 13 oktober 2026).
@misc{conphora2026eenklantisgewondgeraaktd,
author = {Conphora},
title = {Een klant is gewond geraakt door ons product},
year = {2026},
url = {https://www.conphora.com/nl/oplossingen/probleem/customer-injured/},
note = {Geraadpleegd op 13 oktober 2026}
} See it working before you add a product
The Demo Company is a complete, read-only example — products, documents, supplier requests and deadlines. Open it with a free account; no card, no trial clock.
Free account · no card · opens in the Demo Company