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Incidents, recalls and authorities Manufacturer · Importer 5 min de lecture

Un client a été blessé par notre produit

Au titre du règlement (UE) 2023/988 relatif à la sécurité générale des produits, le fabricant doit notifier un accident causé par son produit, sans retard injustifié à partir du moment où il en a connaissance, aux autorités compétentes de l'État membre où l'accident s'est produit, via la Safety Business Gateway. Les importateurs et les distributeurs en informent le fabricant sans retard injustifié. Examinez ensuite la réclamation, consignez-la et décidez si le produit nécessite des mesures correctives.

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Relu le 5 octobre 2026 par Conphora compliance team · Pas un conseil juridique

Pourquoi cela arrive

Le règlement (UE) 2023/988 relatif à la sécurité générale des produits (GPSR) consacre un article à cette situation précise. L'article 20 impose au fabricant de veiller à ce qu'un accident causé par un produit mis ou mis à disposition sur le marché soit notifié, via la Safety Business Gateway et sans retard injustifié à partir du moment où il en a connaissance, aux autorités compétentes de l'État membre où l'accident s'est produit. La notification comprend le type et le numéro d'identification du produit ainsi que les circonstances de l'accident, s'ils sont connus ; l'autorité peut ensuite demander toute autre information pertinente.[1]

L'obligation incombe au fabricant, mais l'information se trouve souvent ailleurs. Les importateurs et les distributeurs qui apprennent un accident en informent le fabricant sans retard injustifié, et celui-ci procède lui-même à la notification ou charge l'importateur ou l'un des distributeurs de la faire. Lorsque le fabricant n'est pas établi dans l'Union, la personne responsable qui a connaissance de l'accident veille à ce que la notification soit effectuée (article 20, § 3 et 4).[1]

Un accident est aussi une réclamation. Les fabricants examinent les réclamations et les informations sur les accidents qui concernent la sécurité de leurs produits, et tiennent un registre interne des réclamations, des rappels et des mesures correctives (article 9, § 12) ; les importateurs font de même (article 11, § 10). Le registre ne peut contenir que les données à caractère personnel nécessaires à l'examen, pendant cinq ans au plus après leur enregistrement (articles 9, § 13, et 11, § 11).[1]

La question de savoir si le produit doit être corrigé relève d'une décision distincte. Un fabricant qui considère, ou a des raisons de croire, qu'un produit qu'il a mis sur le marché est dangereux doit immédiatement prendre des mesures correctives, informer les consommateurs et informer les autorités des États membres où le produit a été mis à disposition (article 9, § 8). Sur demande, tout opérateur économique remet à l'autorité une description complète du risque, des réclamations connexes et des accidents connus, ainsi que de toute mesure corrective prise (article 15, § 2).[1]

La surveillance du marché elle-même relève du règlement (UE) 2019/1020, dont le GPSR applique en partie les dispositions relatives à la surveillance du marché aux produits de consommation (article 23, § 1). Lorsqu'un opérateur n'agit pas, l'autorité veille à ce que le produit soit retiré ou rappelé et en informe le public (règlement (UE) 2019/1020, article 16, § 5). L'indemnisation du préjudice relève en revanche du droit de la responsabilité du fait des produits : la directive (UE) 2024/2853 s'applique aux produits mis sur le marché ou mis en service à partir du 9 décembre 2026, et le droit national transposant la directive 85/374/CEE aux produits antérieurs.[2]

Comment le résoudre

  1. Sécurisez les faits et le produit

    Consignez ce qui s'est passé, quand et où, et quel produit était concerné : type, numéro de lot ou de série, et circonstances d'utilisation. Demandez l'exemplaire et conservez-le en l'état. La notification exigera le type, le numéro d'identification et les circonstances ; rassemblez-les avant toute autre chose.

  2. Notifiez l'accident via la Safety Business Gateway

    Le fabricant notifie l'accident aux autorités compétentes de l'État membre où il s'est produit, sans retard injustifié à partir du moment où il en a connaissance. Si vous êtes l'importateur ou un distributeur, informez le fabricant sans retard injustifié ; le fabricant procède à la notification ou vous charge de la faire. Lorsque le fabricant est établi hors de l'UE, la personne responsable veille à ce que la notification soit effectuée.

  3. Examinez la réclamation et consignez-la

    Les fabricants et les importateurs doivent examiner les réclamations et les informations sur les accidents qui concernent la sécurité de leurs produits, et tenir un registre interne des réclamations, des rappels et des mesures correctives. Ne conservez que les données à caractère personnel dont l'examen a besoin.

  4. Décidez si le produit est dangereux

    Évaluez le produit au regard des aspects que le règlement énumère : ses caractéristiques, sa présentation et ses avertissements, les consommateurs qui l'utilisent et la façon dont il est utilisé de manière raisonnablement prévisible. Si vous avez des raisons de croire qu'il est dangereux, les mesures correctives, l'information des consommateurs et la notification des mesures suivent immédiatement.

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  5. Tenez le reste de la chaîne informé

    Les autres opérateurs économiques, les personnes responsables et les places de marché de la chaîne d'approvisionnement doivent être tenus informés en temps utile de tout problème de sécurité que vous constatez. Soyez prêt à remettre à l'autorité, sur demande, une description complète du risque, des réclamations connexes et des accidents connus.

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Ce que vous devez fournir

DocumentD’où il provientFondement juridique
La notification de l'accidentLe fabricant, ou l'opérateur qu'il charge de la faire, dans la Safety Business GatewayGPSR, article 20, § 1
L'inscription de la réclamation au registreLe registre interne du fabricant ou de l'importateurGPSR, articles 9, § 12, et 11, § 10
L'évaluation des risquesVotre propre examen, au regard des aspects de l'article 6GPSR, articles 6 et 9, § 8
La documentation techniqueLe fabricant, avec l'analyse interne des risquesGPSR, article 9, § 2
Une description du risque, des réclamations, des accidents et des mesures correctivesVous, à la demande d'une autorité de surveillance du marchéGPSR, article 15, § 2

Si vous ne faites rien

L'autorité prend la mesure corrective à votre place

Si l'opérateur économique ne prend pas de mesure corrective, ou si le risque persiste, les autorités de surveillance du marché veillent à ce que le produit soit retiré ou rappelé, ou à ce que sa mise à disposition soit interdite ou restreinte, et en informent le public (règlement (UE) 2019/1020, article 16, § 5, rendu applicable par l'article 23 du GPSR).[2]

L'autorité fixe le rythme

Les autorités de surveillance du marché peuvent demander des rapports d'avancement réguliers et décider si, et quand, une mesure corrective peut être considérée comme achevée (GPSR, article 15, § 6).[1]

Sanctions au titre du droit national

Chaque État membre détermine des sanctions effectives, proportionnées et dissuasives applicables aux violations du règlement (GPSR, article 44).[1]

Questions sur ce problème

Quels incidents constituent un accident à notifier ?

Les événements liés à l'utilisation d'un produit qui ont entraîné la mort ou des effets indésirables graves, permanents ou temporaires, sur la santé et la sécurité, y compris des blessures, d'autres atteintes corporelles, des maladies et des effets chroniques sur la santé (GPSR, article 20, § 2). Les autres réclamations relatives à la sécurité sont examinées et consignées au registre (articles 9, § 12, et 11, § 10).

Nous sommes l'importateur. Notifions-nous nous-mêmes l'autorité ?

Vous informez le fabricant sans retard injustifié. Le fabricant procède à la notification, ou charge l'importateur ou l'un des distributeurs de la faire (GPSR, article 20, § 3).

L'autorité de quel pays devons-nous notifier ?

Les autorités compétentes de l'État membre où l'accident s'est produit (GPSR, article 20, § 1). Les mesures correctives sont notifiées aux États membres où le produit a été mis à disposition (article 9, § 8).

La notification d'un accident nous oblige-t-elle à procéder à un rappel ?

Non. La notification de l'accident et la mesure corrective sont deux obligations distinctes. La nécessité d'un retrait ou d'un rappel découle de votre évaluation du caractère dangereux ou non du produit.

Pouvons-nous conserver les coordonnées du client dans notre registre ?

Uniquement les données à caractère personnel nécessaires à l'examen de la réclamation, et pas plus de cinq ans après leur enregistrement (GPSR, article 9, § 13).

Suivez les changements des règles à l’origine de ce problème

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Sources

  1. Règlement (UE) 2023/988 relatif à la sécurité générale des produits EUR-Lex · consulté le 27 septembre 2026
  2. Règlement (UE) 2019/1020 concernant la surveillance du marché et la conformité des produits EUR-Lex · consulté le 27 septembre 2026
  3. Safety Business Gateway : signaler aux autorités des États membres les produits dangereux et les accidents Commission européenne · consulté le 27 septembre 2026

À propos de cette page

Relecteur
Conphora compliance team
Relu le
5 octobre 2026
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Conphora (2026). Un client a été blessé par notre produit. Consulté le 13 octobre 2026 à l’adresse https://www.conphora.com/fr/solutions/problem/customer-injured/
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Demo Company

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