Esc

Sökfunktionen för webbplatsen kommer med plattformskatalogen. Fram tills dess kan du utgå från något av följande:

Incidents, recalls and authorities Manufacturer · Importer 5 min läsning

En kund skadades av vår produkt

Enligt förordningen om allmän produktsäkerhet (EU) 2023/988 måste tillverkaren anmäla en olycka som orsakats av dess produkt, utan onödigt dröjsmål från det att den fått kännedom om den, till de behöriga myndigheterna i den medlemsstat där olyckan inträffade, via Safety Business Gateway. Importörer och distributörer underrättar tillverkaren utan onödigt dröjsmål. Utred därefter klagomålet, registrera det, och avgör om produkten behöver korrigerande åtgärder.

Free account · no card · opens in the Demo Company

Granskad 5 oktober 2026 av Conphora compliance team · Inte juridisk rådgivning

Varför det händer

Förordningen om allmän produktsäkerhet (EU) 2023/988 har en artikel för precis den här situationen. Artikel 20 kräver att tillverkaren säkerställer att en olycka som orsakats av en produkt som släppts ut eller tillhandahållits på marknaden anmäls, via Safety Business Gateway och utan onödigt dröjsmål från det att tillverkaren fått kännedom om olyckan, till de behöriga myndigheterna i den medlemsstat där olyckan inträffade. Anmälan innehåller produktens typ och identifikationsnummer och omständigheterna kring olyckan, om de är kända; myndigheten kan därefter begära all annan relevant information.[1]

Skyldigheten ligger hos tillverkaren, men kännedomen finns ofta någon annanstans. Importörer och distributörer som får kännedom om en olycka underrättar tillverkaren utan onödigt dröjsmål, och tillverkaren gör antingen anmälan själv eller instruerar importören eller en av distributörerna att göra den. Om tillverkaren inte är etablerad inom unionen ser den ansvariga person som känner till olyckan till att anmälan görs (artikel 20.3 och 20.4).[1]

En olycka är också ett klagomål. Tillverkare utreder klagomål och olycksinformation som rör deras produkters säkerhet, och för ett internt register över klagomål, återkallelser och korrigerande åtgärder (artikel 9.12); importörer gör detsamma (artikel 11.10). Registret får endast innehålla de personuppgifter som utredningen kräver, i högst fem år efter att uppgifterna registrerades (artikel 9.13 och 11.11).[1]

Om produkten behöver korrigeras är en separat fråga. En tillverkare som anser, eller har anledning att tro, att en produkt den släppt ut på marknaden är farlig ska omedelbart vidta korrigerande åtgärder, informera konsumenterna och informera myndigheterna i de medlemsstater där produkten tillhandahållits (artikel 9.8). På begäran ska varje ekonomisk aktör förse myndigheten med en fullständig beskrivning av risken, relaterade klagomål och kända olyckor, samt av eventuella korrigerande åtgärder som vidtagits (artikel 15.2).[1]

Marknadskontrollen i sig regleras av förordning (EU) 2019/1020, vars bestämmelser om marknadskontroll GPSR delvis tillämpar på konsumentprodukter (artikel 23.1). Om en aktör inte agerar säkerställer myndigheten att produkten dras tillbaka eller återkallas och informerar allmänheten (förordning (EU) 2019/1020, artikel 16.5). Ersättning för skadan är en separat fråga inom produktansvarsrätten: direktiv (EU) 2024/2853 gäller för produkter som släpps ut på marknaden eller tas i bruk från och med den 9 december 2026, och nationell rätt som genomför direktiv 85/374/EEG gäller för tidigare produkter.[2]

Så löser du det

  1. Säkra fakta och produkten

    Skriv ner vad som hänt, när och var, och vilken produkt det gällde: typ, parti- eller serienummer och omständigheterna kring användningen. Be att få tillbaka enheten och behåll den i befintligt skick. Anmälan kommer att kräva typ- och identifikationsnummer samt omständigheterna, så samla in dem först av allt.

  2. Anmäl olyckan via Safety Business Gateway

    Tillverkaren anmäler till de behöriga myndigheterna i den medlemsstat där olyckan inträffade, utan onödigt dröjsmål från det att den fått kännedom om den. Om du är importör eller distributör ska du underrätta tillverkaren utan onödigt dröjsmål; tillverkaren gör anmälan eller instruerar dig att göra den. Om tillverkaren är etablerad utanför EU ser den ansvariga personen till att anmälan görs.

  3. Utred klagomålet och registrera det

    Tillverkare och importörer måste utreda klagomål och olycksinformation som rör deras produkters säkerhet, och föra ett internt register över klagomål, återkallelser och korrigerande åtgärder. Lagra endast de personuppgifter som utredningen kräver.

  4. Avgör om produkten är farlig

    Bedöm produkten utifrån de aspekter förordningen anger: dess egenskaper, dess presentation och varningar, de konsumenter som använder den, och hur den rimligen kan förutses användas. Har du anledning att tro att den är farlig ska korrigerande åtgärder, information till konsumenterna och en anmälan om åtgärderna följa omedelbart.

    ÅterkallelsehanteringVerktyg Öppna appen
  5. Håll resten av kedjan informerad

    Andra ekonomiska aktörer, ansvariga personer och marknadsplatser i leveranskedjan ska hållas informerade i god tid om varje säkerhetsproblem du upptäcker. Var redo att på myndighetens begäran lämna en fullständig beskrivning av risken, relaterade klagomål och kända olyckor.

Gå igenom stegen i plattformen med din egen produkt.

Vad du behöver visa

DokumentVarifrån det kommerRättslig grund
OlycksanmälanTillverkaren, eller den aktör tillverkaren instruerar, i Safety Business GatewayGPSR artikel 20.1
Registerposten för klagomåletTillverkarens eller importörens interna registerGPSR artikel 9.12 och 11.10
RiskbedömningenDin egen utredning, utifrån aspekterna i artikel 6GPSR artikel 6 och 9.8
Teknisk dokumentationTillverkaren, med den interna riskanalysenGPSR artikel 9.2
En beskrivning av risken, klagomål, olyckor och korrigerande åtgärderDu, på begäran av en marknadskontrollmyndighetGPSR artikel 15.2

Om du inte gör något

Myndigheten vidtar den korrigerande åtgärden åt dig

Om den ekonomiska aktören inte vidtar korrigerande åtgärder, eller risken kvarstår, säkerställer marknadskontrollmyndigheterna att produkten dras tillbaka eller återkallas, eller att tillhandahållandet av den förbjuds eller begränsas, och informerar allmänheten (förordning (EU) 2019/1020, artikel 16.5, tillämplig genom GPSR artikel 23.1).[2]

Myndigheten bestämmer tempot

Marknadskontrollmyndigheterna får begära regelbundna statusrapporter och avgöra om eller när en korrigerande åtgärd kan anses vara genomförd (GPSR artikel 15.6).[1]

Sanktioner enligt nationell rätt

Varje medlemsstat fastställer effektiva, proportionella och avskräckande sanktioner för överträdelser av förordningen (GPSR artikel 44).[1]

Frågor om det här problemet

Vilka händelser räknas som en olycka som måste anmälas?

Händelser i samband med användningen av en produkt som lett till dödsfall eller till allvarliga negativa effekter på hälsa och säkerhet, permanenta eller tillfälliga, inklusive skador, annan kroppsskada, sjukdomar och kroniska hälsoeffekter (GPSR artikel 20.2). Andra säkerhetsklagomål utreds och förs in i registret (artikel 9.12 och 11.10).

Vi är importör. Anmäler vi till myndigheten själva?

Du underrättar tillverkaren utan onödigt dröjsmål. Tillverkaren gör anmälan, eller instruerar importören eller en av distributörerna att göra den (GPSR artikel 20.3).

Vilket lands myndighet ska vi anmäla till?

De behöriga myndigheterna i den medlemsstat där olyckan inträffade (GPSR artikel 20.1). Korrigerande åtgärder anmäls till de medlemsstater där produkten tillhandahållits (artikel 9.8).

Innebär en olycksanmälan att vi måste återkalla produkten?

Nej. Olycksanmälan och den korrigerande åtgärden är separata skyldigheter. Om ett tillbakadragande eller en återkallelse behövs följer av din bedömning av om produkten är farlig.

Får vi behålla kundens uppgifter i vårt register?

Endast de personuppgifter som är nödvändiga för att utreda klagomålet, och i högst fem år efter att uppgifterna registrerades (GPSR artikel 9.13 och 11.11).

Följ ändringar i reglerna bakom det här problemet

Ett mejl när reglerna ändras. Avsluta prenumerationen i valfritt mejl.

Källor

  1. Förordning (EU) 2023/988 om allmän produktsäkerhet EUR-Lex · hämtad 27 september 2026
  2. Förordning (EU) 2019/1020 om marknadskontroll och överensstämmelse för produkter EUR-Lex · hämtad 27 september 2026
  3. Safety Business Gateway – anmäl farliga produkter och olyckor till medlemsstaternas myndigheter Europeiska kommissionen · hämtad 27 september 2026

Om den här sidan

Granskare
Conphora compliance team
Granskad
5 oktober 2026
Citera den här sidan
Conphora (2026). En kund skadades av vår produkt. Hämtad 13 oktober 2026 från https://www.conphora.com/sv/losningar/problem/customer-injured/
Granskad
Demo Company

See it working before you add a product

The Demo Company is a complete, read-only example — products, documents, supplier requests and deadlines. Open it with a free account; no card, no trial clock.

Free account · no card · opens in the Demo Company