MED in gewone taal
De richtlijn maritieme uitrusting (MED), formeel richtlijn 2014/90/EU, is de EU-wet voor de veiligheids- en verontreinigingspreventie-uitrusting die schepen onder de vlag van een lidstaat aan boord moeten hebben. Haar doel is de veiligheid op zee te verbeteren en verontreiniging door de zee te voorkomen door de uniforme toepassing van de relevante internationale instrumenten voor maritieme uitrusting die aan boord van EU-schepen wordt geplaatst, en het vrije verkeer van die uitrusting binnen de Unie te waarborgen (art. 1). De richtlijn schrijft geen eigen technische regels voor: de ontwerp-, constructie- en prestatie-eisen en de testnormen zijn die van de internationale instrumenten, dat wil zeggen de SOLAS-, MARPOL- en COLREG-verdragen met de IMO-resoluties en -circulaires die daaraan uitvoering geven, en de testnormen van de IMO, ISO, IEC, CEN, Cenelec, ITU, ETSI, de Commissie en de in de wederzijdse-erkenningsovereenkomsten van de Unie erkende regelgevende autoriteiten (art. 2, punten 3 tot en met 5). De conformiteit wordt aangetoond via een beoordeling door een aangemelde instantie en aangegeven met het stuurwielmerkteken in plaats van de CE-markering (art. 4, lid 2, en art. 9).
Als richtlijn werkt zij via nationaal recht: de lidstaten moesten haar uiterlijk op 18 september 2016 omzetten en vanaf die datum toepassen, waarop richtlijn 96/98/EG van de Raad werd ingetrokken (art. 39 en art. 40). Zij is tweemaal gewijzigd, door gedelegeerde richtlijn (EU) 2021/1206 (de laboratoriumnorm in bijlage III) en door de AI-verordening, verordening (EU) 2024/1689, die artikel 8, lid 5, toevoegde; een rectificatie, bekendgemaakt in PB L 146 van 11 juni 2018, corrigeerde de kruisverwijzing in punt 1 van bijlage III. Wat bedrijven dagelijks toepassen, is de uitvoeringsverordening van de Commissie op grond van artikel 35, lid 2, elk jaar vervangen, momenteel uitvoeringsverordening (EU) 2026/1434, van kracht sinds 31 augustus 2026.
Officiële tekst Lees de richtlijn op EUR-Lex: richtlijn 2014/90/EU (CELEX 32014L0090), of de geconsolideerde tekst van 2 augustus 2026 met beide wijzigingen. De huidige uitrustingslijst is de bijlage bij uitvoeringsverordening (EU) 2026/1434.
Toepassingsgebied
De richtlijn geldt voor uitrusting die aan boord van een EU-schip is of zal worden geplaatst en waarvoor de internationale instrumenten de goedkeuring van de vlaggenstaatadministratie vereisen, ongeacht of het schip zich in de Unie bevindt wanneer het van de uitrusting wordt voorzien (art. 3, lid 1). Een EU-schip is een schip dat de vlag van een lidstaat voert en onder de internationale verdragen valt (art. 2, punt 2), zodat uitrusting voor niet-EU-geflagde schepen, en voor schepen buiten SOLAS, MARPOL en COLREG, buiten de richtlijn valt. Waar uitrusting binnen de richtlijn ook onder ander Unierecht valt, is zij met het oog op artikel 1 uitsluitend aan deze richtlijn onderworpen (art. 3, lid 2).
Welke onderdelen worden gedekt, volgt uit de uitvoeringsverordening: voor elk onderdeel maritieme uitrusting waarvoor de verdragen vlaggenstaatgoedkeuring vereisen, geeft de Commissie de vereisten en testnormen aan en de data vanaf wanneer deze gelden voor plaatsing op de markt en plaatsing aan boord, rekening houdend met scheepsbouwtermijnen (art. 35, lid 2). De bijlage bij uitvoeringsverordening (EU) 2026/1434 is ingedeeld in hoofdstukken voor reddingsmiddelen, verontreinigingspreventie door de zee, brandbeveiligingsuitrusting, navigatieapparatuur, radiocommunicatieapparatuur, uitrusting vereist onder COLREG 72, andere veiligheidsuitrusting en uitrusting onder SOLAS hoofdstuk II-1, met een negende hoofdstuk dat uitsluitend ter informatie onderdelen vermeldt die niet onder MED-certificering vallen; elke rij per onderdeel vermeldt de SOLAS- of MARPOL-voorschrift dat goedkeuring vereist, de testnormen, de conformiteitsbeoordelingsmodules, de eerste plaatsing op de markt en de laatste plaatsing aan boord (uitvoeringsverordening (EU) 2026/1434, art. 1 en bijlage). Onderdelen die voor het eerst zijn opgenomen door de verordeningen van 2024 en 2025 mogen respectievelijk tot 4 september 2027 en 23 september 2028 nationale typegoedkeuringen volgen (uitvoeringsverordening (EU) 2026/1434, art. 3).
De verplichtingen rusten op de marktdeelnemers: fabrikant, gemachtigde, importeur en distributeur (art. 2, punten 10 tot en met 14). Een importeur of distributeur die uitrusting onder zijn eigen naam of merk op de markt of aan boord plaatst, of uitrusting die al op de markt is gebracht zodanig wijzigt dat dit gevolgen kan hebben voor de conformiteit, wordt beschouwd als fabrikant (art. 14, lid 3). Een fabrikant die niet in ten minste één lidstaat is gevestigd, moet bij schriftelijk mandaat een gemachtigde voor de Unie aanwijzen (art. 13, lid 1). De lidstaten mogen conforme uitrusting niet verbieden op de markt of aan boord te worden geplaatst, en de bijbehorende scheepscertificaten niet weigeren (art. 6), en wanneer een niet-EU-schip onder de vlag van een lidstaat komt te varen, wordt de uitrusting ervan geïnspecteerd en moet zij het stuurwielmerkteken dragen of worden aanvaard als gelijkwaardig aan uitrusting die sinds 18 september 2016 onder de richtlijn is gecertificeerd, bij gebreke waarvan zij wordt vervangen (art. 7).
Wat u moet doen
Vereisten en normen
Maritieme uitrusting die op of na 18 september 2016 aan boord van een EU-schip wordt geplaatst, moet voldoen aan de ontwerp-, constructie- en prestatie-eisen van de internationale instrumenten zoals van toepassing op het moment van plaatsing aan boord, en de conformiteit wordt uitsluitend aangetoond overeenkomstig de testnormen en via de conformiteitsbeoordelingsprocedures van artikel 15 (art. 4, leden 1 en 2). De lidstaten controleren de conformiteit wanneer zij de verdragscertificaten van schepen afgeven, viseren of verlengen en moeten reeds aan boord aanwezige uitrusting in overeenstemming houden met de daarop toepasselijke instrumenten (art. 5). De Unie streeft de ontwikkeling van internationale normen bij de IMO en de normalisatie-instellingen na; alleen bij ontbreken van een norm, of waar een bestaande norm een ernstige tekortkoming vertoont, mag de Commissie bij gedelegeerde handeling voorlopige geharmoniseerde technische specificaties en testnormen vaststellen, kosteloos beschikbaar gesteld (art. 8, leden 1 tot en met 4); gedelegeerde verordening (EU) 2024/1295 over brandslangen is daarvan een voorbeeld. Sinds 2 augustus 2026 houdt de Commissie, voor AI-systemen die veiligheidscomponenten zijn, in dat werk rekening met de hoogrisico-eisen van hoofdstuk III, afdeling 2, van de AI-verordening (art. 8, lid 5).
Conformiteitsbeoordeling met een aangemelde instantie
De procedures zijn vastgesteld in bijlage II en betrekken altijd een aangemelde instantie (art. 15, leden 1 en 2). Waar de uitvoeringsverordening EG-typeonderzoek (module B) voorschrijft, onderzoekt de aangemelde instantie het technisch ontwerp, test zij specimens en geeft zij een EG-typeonderzoekscertificaat af; de technische documentatie van de fabrikant moet een risicoanalyse, tekeningen, de lijst van toepasselijke vereisten en testnormen met de gekozen oplossingen, berekeningen en testrapporten bevatten, en de aanvraag gaat naar één enkele aangemelde instantie naar keuze van de fabrikant (bijlage II, module B, punten 3 tot en met 6). De productie wordt vervolgens gedekt door productiekwaliteitsborging (module D), productkwaliteitsborging (module E) of productverificatie van elk product of op statistische basis (module F); de aangemelde instantie controleert het kwaliteitssysteem of verifieert de producten, en haar identificatienummer wordt onder haar verantwoordelijkheid op elk product aangebracht (bijlage II, modules D tot en met F). Waar sets uitrusting individueel of in kleine hoeveelheden en niet in serie worden geproduceerd, mag EG-eenheidsverificatie (module G) worden gebruikt (art. 15, lid 2, onder b), en bijlage II, module G). De Commissie houdt in haar informatiesysteem een actuele lijst bij van goedgekeurde uitrusting en van ingetrokken of geweigerde aanvragen (art. 15, lid 3); EMSA beheert dat MED-portaal en het technisch secretariaat van de MarED-groep van aangemelde instanties, en coördineert de jaarlijkse actualisering van de uitrustingslijst.
EU-conformiteitsverklaring en het stuurwielmerkteken
De EU-conformiteitsverklaring verklaart dat aan de vereisten van artikel 4 is voldaan, volgt het model van bijlage III bij besluit nr. 768/2008/EG met de elementen van de betrokken modules, en wordt actueel gehouden; door haar op te stellen neemt de fabrikant de verantwoordelijkheid op zich (art. 16, leden 1 tot en met 3). Een kopie moet aan het schip worden verstrekt wanneer de uitrusting aan boord wordt geplaatst, vertaald in de talen die de vlaggenlidstaat vereist met inbegrip van ten minste een taal die gangbaar is in de maritieme transportsector, en aan boord worden bewaard tot de uitrusting wordt verwijderd; een andere kopie gaat naar de aangemelde instantie (art. 16, leden 4 en 5).
Conforme uitrusting draagt het stuurwielmerkteken in de vorm van bijlage I; het merkteken mag op geen enkel ander product worden aangebracht en volgt de algemene beginselen van artikel 30 van verordening (EG) nr. 765/2008, waarbij verwijzingen naar de CE-markering worden gelezen als het stuurwielmerkteken (art. 9). Het wordt aangebracht aan het einde van de productiefase, zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar, op het product of het gegevensplaatje ervan en, waar relevant, ingebed in de software, of anders op de verpakking en documenten, gevolgd door het identificatienummer van de aangemelde instantie waar die instantie bij de productiecontrole betrokken is, en het jaar (art. 10). De onderdelen van het stuurwielmerkteken moeten in wezen dezelfde verticale afmeting van ten minste 5 mm hebben, waarvan voor kleine toestellen mag worden afgeweken (bijlage I).
De elektronische tag
Om markttoezicht te vergemakkelijken en namaak te voorkomen, mogen fabrikanten voor de door de Commissie vastgestelde onderdelen een geschikte en betrouwbare elektronische tag gebruiken in plaats van, of naast, het stuurwielmerkteken, waarbij de artikelen 9 en 10 van overeenkomstige toepassing zijn (art. 11, leden 1 en 3). Gedelegeerde verordening (EU) 2018/414 vermeldt de onderdelen die in aanmerking komen voor elektronische tagging, en uitvoeringsverordening (EU) 2018/608 stelt de technische criteria vast: permanent aangebrachte RFID-tags of optisch leesbare datamatrixcodes, die het symbool van de bijlage daarvan moeten tonen wanneer zij het stuurwielmerkteken vervangen (gedelegeerde verordening (EU) 2018/414, art. 1; uitvoeringsverordening (EU) 2018/608, art. 1 tot en met 3). De richtlijn staat toe dat de tag het stuurwielmerkteken binnen drie jaar aanvult en het vijf jaar na de vaststelling van die criteria vervangt (art. 11, leden 5 en 6).
Verplichtingen per rol
Fabrikanten garanderen, door het stuurwielmerkteken aan te brengen, dat de uitrusting is ontworpen en vervaardigd volgens de uitgevoerde specificaties en normen; zij stellen de technische documentatie op, laten de conformiteitsbeoordeling uitvoeren, stellen de verklaring op, brengen het merkteken aan, bewaren de documentatie en verklaring gedurende ten minste 10 jaar na het aanbrengen van het merkteken en nooit korter dan de verwachte levensduur van de uitrusting, houden de serieproductie conform en laten nieuwe beoordelingen uitvoeren wanneer bijlage II dit vereist, vermelden de identificatie en hun enkele contactadres, verstrekken installatie- en gebruiksinstructies, nemen corrigerende maatregelen en informeren de autoriteiten over risico’s, en verstrekken op gemotiveerd verzoek informatie, toegang tot bedrijfsruimten en monsters (art. 12). Gemachtigden, verplicht voor fabrikanten buiten de EU, handelen onder een mandaat dat ten minste moet dekken dat zij de documenten gedurende dezelfde periode bewaren, informatie verstrekken en met de autoriteiten samenwerken, en kunnen de verantwoordelijkheid voor ontwerp en fabricage of de technische documentatie niet overnemen (art. 13). Importeurs voegen hun naam en contactadres toe aan het product; importeurs en distributeurs verstrekken op gemotiveerd verzoek conformiteitsinformatie en werken mee aan het wegnemen van risico’s, worden fabrikant wanneer zij onder hun eigen merk verkopen of de uitrusting wijzigen, en geven, zoals alle marktdeelnemers, op verzoek gedurende ten minste 10 jaar na het aanbrengen van het stuurwielmerkteken hun leveranciers en afnemers aan (art. 14).
Vrijstellingen
Er bestaan drie vrijstellingen van de vlaggenstaat. De eerste twee worden verleend onder een door de vlaggenlidstaat afgegeven certificaat dat te allen tijde bij de uitrusting wordt bewaard; de derde werkt anders, zoals hieronder beschreven. Voor technische innovatie mag de vlaggenstaatadministratie uitrusting toestaan die niet door de conformiteitsbeoordelingsprocedures is gegaan, indien proeven aantonen dat zij aan de doelstellingen van de richtlijn voldoet, waarbij de bijzonderheden en proefverslagen aan de Commissie en de andere lidstaten worden meegedeeld, en de Commissie kan eisen dat de toestemming binnen 12 maanden wordt ingetrokken (art. 30). Voor beproeving of evaluatie mag niet-conforme uitrusting voor de kortst noodzakelijke periode aan boord worden geplaatst, mits zij de conforme uitrusting niet vervangt, die klaar voor gebruik aan boord moet blijven (art. 31). In uitzonderlijke omstandigheden, wanneer uitrusting moet worden vervangen in een haven buiten de Unie en van een stuurwielmerkteken voorziene uitrusting redelijkerwijs niet kan worden verkregen, mag andere, door een IMO-lidstaat gecertificeerde uitrusting aan boord worden geplaatst met onmiddellijke kennisgeving aan de vlaggenstaat, en waar wordt aangetoond dat van een stuurwielmerkteken voorziene uitrusting niet op de markt verkrijgbaar is, mag de vlaggenlidstaat een voorlopige goedkeuringsverklaring afgeven en moet zij de Commissie onverwijld informeren (art. 32).
Handhaving en sancties
De lidstaten voeren markttoezicht uit overeenkomstig het EU-kader voor markttoezicht, rekening houdend met de specifieke kenmerken van de sector maritieme uitrusting en de verantwoordelijkheden die de internationale verdragen bij vlaggenstaatadministraties leggen; artikel 25 verwijst nog naar hoofdstuk III van verordening (EG) nr. 765/2008, en hetzelfde geldt voor de verwijzing naar artikel 19 daarvan in artikel 12, lid 10, en naar artikel 21 daarvan in de vierde alinea van artikel 26, lid 1; verordening (EU) 2019/1020 heeft dat volledige hoofdstuk III, artikelen 15 tot en met 29, geschrapt, zodat al die verwijzingen sinds 16 juli 2021 worden gelezen als verordening (EU) 2019/1020, en de richtlijn is vermeld als punt 58 van bijlage I daarvan (art. 25, leden 1 en 2, art. 12, lid 10, en art. 26, lid 1; verordening (EU) 2019/1020, art. 39, lid 1, punt 4, art. 44 en bijlage I, punt 58). Toezicht kan documentcontroles en controles van van een stuurwielmerkteken voorziene uitrusting omvatten, vóór of nadat deze aan boord is geplaatst, aan boord beperkt tot onderzoeken die de uitrusting volledig functioneel houden, en de autoriteiten mogen op kosten van de fabrikant monsters opvragen (art. 25, leden 3 en 4). Waar wordt aangenomen dat uitrusting een risico vormt voor de maritieme veiligheid, gezondheid of het milieu, beoordeelt de autoriteit deze, eist zij corrigerende maatregelen, het uit de handel nemen of terugroepen binnen een termijn die in verhouding staat tot het risico, informeert zij de aangemelde instantie en, als de marktdeelnemer niet handelt, verbiedt of beperkt zij het aanbieden of aan boord plaatsen, trekt zij de uitrusting uit de handel of roept haar terug en informeert zij de Commissie en de andere lidstaten, die vier maanden de tijd hebben om bezwaar te maken voordat de maatregel gerechtvaardigd wordt geacht (art. 26). De Commissie beslist over betwiste maatregelen via de vrijwaringsprocedure en kan optreden bij tekortkomingen in testnormen (art. 27); conforme uitrusting die nog steeds een risico vormt, kan op dezelfde manier worden behandeld (art. 28). Formele non-conformiteit, zoals een in strijd met de artikelen 9 of 10 aangebracht stuurwielmerkteken, een ontbrekend stuurwielmerkteken, een ontbrekende of onjuiste verklaring, niet-beschikbare of onvolledige technische documentatie of een verklaring die niet naar het schip is gestuurd, moet worden beëindigd en leidt anders tot beperking, verbod, terugroeping of intrekking (art. 29). Aangemelde instanties weigeren een certificaat wanneer niet aan de verplichtingen van de fabrikant is voldaan en schorsen, beperken of trekken certificaten in wanneer producten niet langer conform zijn (art. 23).
De richtlijn bevat geen sanctieartikel. Zij is vermeld in bijlage II bij verordening (EU) 2019/1020 onder de harmonisatiewetgeving van de Unie zonder sanctiebepalingen, zodat de lidstaten doeltreffende, evenredige en afschrikkende sancties moeten vaststellen voor inbreuken door marktdeelnemers (verordening (EU) 2019/1020, art. 41 en bijlage II). In Denemarken wordt de richtlijn uitgevoerd door bekendtgørelse nr. 422 af 17. maj 2016 om udstyr i skibe, uitgevaardigd door Søfartsstyrelsen, de Deense maritieme autoriteit, krachtens lov om sikkerhed til søs en gewijzigd bij bekendtgørelser nr. 1161 van 2016, nr. 1493 van 2018 en nr. 251 van 2022, waarvan de laatste gedelegeerde richtlijn (EU) 2021/1206 omzet. Søfartsstyrelsen is de aanmeldende autoriteit, waarbij DANAK is aangewezen om de aangemelde instanties te beoordelen en te monitoren (BEK nr. 422/2016, § 1). Inbreuken op de bekendtgørelse worden bestraft met een boete of gevangenisstraf tot een jaar, oplopend tot twee jaar wanneer de inbreuk leven of gezondheid heeft geschaad of in gevaar heeft gebracht, volgde op een eerder verbod of bevel voor dezelfde of een soortgelijke zaak, of een economisch voordeel opleverde of beoogde, en ondernemingen zijn aansprakelijk op grond van hoofdstuk 5 van het wetboek van strafrecht (BEK nr. 422/2016, § 2). Krachtens lov om sikkerhed til søs kan Søfartsstyrelsen eenieder die een gevaarlijk product op de markt brengt, bevelen de nodige maatregelen te nemen, met inbegrip van het stopzetten van de levering of verhandeling en het terugroepen van de producten, mag zij de controlebevoegdheden van de wet op productcontrole en markttoezicht gebruiken voor producten onder de richtlijn, kan zij een schip aanhouden dat de voorgeschreven uitrusting mist of waarvan de uitrusting gebrekkig is, kan zij elke inbreuk binnen een termijn laten corrigeren, en wordt het niet naleven van haar bevelen bestraft met een boete of gevangenisstraf tot een jaar (LBK nr. 221/2022, § 4, stk. 4 en 5, § 14, stk. 2, § 18 en § 28). De richtlijn behoort niet tot de handelingen vermeld in § 2 van de Deense wet op productcontrole en markttoezicht (LBK nr. 22/2026), zodat die wet alleen via de verwijzing in lov om sikkerhed til søs van toepassing is op maritieme uitrusting.
Hoe Conphora helpt
Conphora volgt de MED, de jaarlijkse uitvoeringsverordening en de data voor plaatsing aan boord per onderdeel, en brengt uw uitrusting in kaart tegen de vereisten, waarbij hiaten in het conformiteitstraject, het stuurwielmerkteken en de elektronische tag, de EU-conformiteitsverklaring en de kopie aan boord, en de 10-jarige gegevens worden gesignaleerd voordat ze tot handhavingsproblemen leiden. Het platform helpt u de technische documentatie op te bouwen en bij te houden, certificaten van aangemelde instanties en hun geldigheid te volgen, en waarschuwt u wanneer de Commissie de uitrustingslijst bijwerkt of een testnorm verandert.
Zie hoe Conphora werkt · Bekijk plannen en prijzen
Bronnen
- Richtlijn 2014/90/EU inzake uitrusting van zeeschepen, geconsolideerde tekst van 2 augustus 2026 (EUR-Lex)
- Richtlijn 2014/90/EU zoals bekendgemaakt in PB L 257, 28 augustus 2014 (EUR-Lex)
- Documentgegevens, data en verbanden voor CELEX 32014L0090 (EUR-Lex)
- Gedelegeerde richtlijn (EU) 2021/1206 van de Commissie tot wijziging van bijlage III wat de norm voor testlaboratoria betreft (EUR-Lex)
- Verordening (EU) 2024/1689, de AI-verordening, artikel 105 tot wijziging van richtlijn 2014/90/EU (EUR-Lex)
- Uitvoeringsverordening (EU) 2026/1434 van de Commissie inzake ontwerp-, constructie- en prestatie-eisen en testnormen voor maritieme uitrusting (EUR-Lex)
- Gedelegeerde verordening (EU) 2018/414 van de Commissie tot vaststelling van de onderdelen maritieme uitrusting die in aanmerking komen voor elektronische tagging (EUR-Lex)
- Uitvoeringsverordening (EU) 2018/608 van de Commissie tot vaststelling van technische criteria voor elektronische tags voor maritieme uitrusting (EUR-Lex)
- Gedelegeerde verordening (EU) 2024/1295 van de Commissie inzake geharmoniseerde technische specificaties en testnormen voor brandslangen (EUR-Lex)
- Verordening (EU) 2019/1020 betreffende markttoezicht en conformiteit van producten, artikel 41 en de bijlagen I en II (EUR-Lex)
- EU-acties inzake veiligheid en milieubescherming, onderdeel maritieme uitrusting (Europese Commissie, DG MOVE)
- Richtlijn maritieme uitrusting, MarED en het MED-portaal van goedgekeurde producten (Europees Agentschap voor maritieme veiligheid)
- Bekendtgørelse om udstyr i skibe, BEK nr. 422 af 17. maj 2016 (Retsinformation)
- Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om udstyr i skibe, BEK nr. 251 af 21. februar 2022 (Retsinformation)
- Bekendtgørelse af lov om sikkerhed til søs, LBK nr. 221 af 11. februar 2022 (Retsinformation)
Deze gids bevat algemene informatie en vormt geen juridisch advies.