{ "$schema": "https://www.conphora.com/schemas/regulation-page.json", "code": "MED", "locale": "nl", "url": "https://www.conphora.com/nl/eu-verordeningen/med/", "json": "https://www.conphora.com/nl/eu-verordeningen/med.json", "summaryPdf": "https://www.conphora.com/nl/eu-verordeningen/med/summary.pdf", "dateModified": "2026-09-12", "regulation": { "code": "MED", "name": "Richtlijn 2014/90/EU van het Europees Parlement en de Raad van 23 juli 2014 inzake uitrusting van zeeschepen en tot intrekking van richtlijn 96/98/EG van de Raad", "shortName": "Richtlijn maritieme uitrusting", "reference": "Richtlijn 2014/90/EU", "celex": "32014L0090", "eurlex": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090", "actType": "Richtlijn", "category": "Maritime & Transport", "inForce": "2014-09-17", "appliesFrom": "2016-09-18", "changing": true, "video": "regulation-med" }, "answer": "De richtlijn maritieme uitrusting vereist dat scheepsuitrusting met vlaggenstaatgoedkeuring onder SOLAS, MARPOL of COLREG aan internationale normen voldoet, aangetoond door aangemelde instanties en het stuurwielmerkteken. Ze geldt sinds 18 september 2016; de huidige uitrustingslijst is uitvoeringsverordening (EU) 2026/1434, van kracht sinds 31 augustus 2026.", "description": "MED-gids: de richtlijn maritieme uitrusting, welke uitrusting op EU-geflagde schepen zij dekt, het stuurwielmerkteken en de elektronische tag, de conformiteitstrajecten via aangemelde instanties, de jaarlijkse uitvoeringsverordening, belangrijke data en hoe u conform blijft.", "enforcedBy": "De lidstaten voeren markttoezicht op maritieme uitrusting uit onder het EU-kader voor markttoezicht (artikel 25 verwijst nog naar hoofdstuk III van verordening (EG) nr. 765/2008, en de artikelen 12, lid 10, en 26, lid 1, verwijzen nog naar de artikelen 19 en 21 daarvan; verordening (EU) 2019/1020 heeft het volledige hoofdstuk III, artikelen 15 tot en met 29, geschrapt, zodat die verwijzingen sinds 16 juli 2021 worden gelezen als verordening (EU) 2019/1020, en de richtlijn is punt 58 van bijlage I daarvan), en hun vlaggenstaatadministraties verifiëren de uitrusting aan boord wanneer zij de verdragscertificaten van schepen afgeven, viseren of verlengen; controles kunnen documenten en van een stuurwielmerkteken voorziene uitrusting betreffen, vóór of nadat deze aan boord is geplaatst. In Denemarken past Søfartsstyrelsen (de Deense maritieme autoriteit) de richtlijn toe via bekendtgørelse nr. 422 af 17. maj 2016 om udstyr i skibe, uitgevaardigd krachtens lov om sikkerhed til søs, is de aanmeldende autoriteit voor aangemelde instanties waarbij DANAK deze beoordeelt en monitort, kan de handel doen stopzetten en producten laten terugroepen, mag de controlebevoegdheden van de wet op productcontrole en markttoezicht gebruiken, kan schepen zonder de voorgeschreven uitrusting aanhouden en kan elke inbreuk binnen een termijn laten corrigeren. Het instrumentarium omvat corrigerende maatregelen, het uit de handel nemen of terugroepen binnen een termijn die in verhouding staat tot het risico, verbod of beperking van het aanbieden of aan boord plaatsen, bevelen om formele non-conformiteit zoals een ontbrekend stuurwielmerkteken of ontbrekende verklaring te beëindigen, schorsing of intrekking van certificaten door de aangemelde instantie, en nationale sancties, die in Denemarken boetes of gevangenisstraf tot een jaar zijn, of twee jaar in verzwarende gevallen.", "keyDates": [ { "date": "2014-07-23", "label": "Richtlijn 2014/90/EU aangenomen door het Europees Parlement en de Raad, ter vervanging van richtlijn 96/98/EG van de Raad", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · title and signature block after Art. 42" }, { "date": "2014-09-17", "label": "Inwerkingtreding, de twintigste dag na bekendmaking in PB L 257 van 28 augustus 2014; de vijfjarige bevoegdheidsdelegatie aan de Commissie loopt vanaf deze datum", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 41 and Art. 37(2)" }, { "date": "2016-09-18", "label": "De lidstaten passen hun omzettingswetten toe; richtlijn 96/98/EG ingetrokken; uitrusting die vanaf deze datum aan boord van een EU-schip wordt geplaatst, moet voldoen aan de internationale instrumenten die gelden op het moment van plaatsing aan boord; het stuurwielmerkteken wordt de referentie voor gelijkwaardigheid wanneer een schip onder EU-vlag gaat varen", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 4(1), Art. 7(1), Art. 39(1) and Art. 40(1)" }, { "date": "2018-04-08", "label": "Gedelegeerde verordening (EU) 2018/414 van kracht: de onderdelen maritieme uitrusting die in aanmerking komen voor elektronische tagging worden vastgesteld", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32018R0414 · Art. 1 and Art. 2, OJ L 75 of 19 March 2018" }, { "date": "2018-05-10", "label": "Uitvoeringsverordening (EU) 2018/608 van kracht: technische criteria voor RFID- en datamatrix-elektronische tags die het stuurwielmerkteken aanvullen of vervangen", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32018R0608 · Art. 1 to Art. 4, OJ L 101 of 20 April 2018" }, { "date": "2021-08-11", "label": "Gedelegeerde richtlijn (EU) 2021/1206 van kracht: bijlage III, punt 19, vereist nu dat testlaboratoria van aangemelde instanties voldoen aan EN ISO/IEC 17025:2017; omzetting uiterlijk 31 januari 2022", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32021L1206 · Art. 1 to Art. 3, OJ L 261 of 22 July 2021" }, { "date": "2022-02-28", "label": "Deense bekendtgørelse nr. 251 af 21. februar 2022 van kracht, tot omzetting van gedelegeerde richtlijn (EU) 2021/1206 in bekendtgørelse nr. 422 af 17. maj 2016 om udstyr i skibe", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/251 · § 1 and § 2" }, { "date": "2024-08-01", "label": "Verordening (EU) 2024/1689 (de AI-verordening) van kracht; artikel 105 daarvan voegt artikel 8, lid 5, toe aan de richtlijn betreffende AI-systemen die veiligheidscomponenten van maritieme uitrusting zijn", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024R1689 · Art. 105 and Art. 113, OJ L of 12 July 2024" }, { "date": "2026-08-02", "label": "Artikel 8, lid 5, is van toepassing: bij het nastreven van normen of het vaststellen van technische specificaties voor AI-systemen die veiligheidscomponenten zijn, houdt de Commissie rekening met hoofdstuk III, afdeling 2, van de AI-verordening", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024R1689 · Art. 113; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0090-20260802 · Art. 8(5)" }, { "date": "2026-08-31", "label": "Uitvoeringsverordening (EU) 2026/1434 van de Commissie van kracht, de veertigste dag na bekendmaking op 22 juli 2026: de huidige lijst van maritieme uitrusting met de vereisten, testnormen en conformiteitsbeoordelingsmodules; uitvoeringsverordening (EU) 2025/1533 ingetrokken", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Art. 1, Art. 2 and Art. 4" }, { "date": "2027-09-04", "label": "Einde van de overgangsperiode voor onderdelen die voor het eerst zijn opgenomen door uitvoeringsverordening (EU) 2024/1975: uitrusting die voldoet aan de vóór 4 september 2024 geldende nationale typegoedkeuringsvereisten mag tot deze datum op de markt en aan boord worden geplaatst", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Art. 3(1)" }, { "date": "2028-09-23", "label": "Einde van de overgangsperiode voor onderdelen die voor het eerst zijn opgenomen door uitvoeringsverordening (EU) 2025/1533: uitrusting die voldoet aan de vóór 23 september 2025 geldende nationale typegoedkeuringsvereisten mag tot deze datum op de markt en aan boord worden geplaatst", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Art. 3(2)" } ], "amendedBy": [ { "reference": "Gedelegeerde richtlijn (EU) 2021/1206 van de Commissie", "celex": "32021L1206", "date": "2021-08-11", "summary": "Aangenomen op 30 april 2021 op grond van artikel 36 en bekendgemaakt in PB L 261 van 22 juli 2021, verving de gedelegeerde richtlijn de verwijzing naar EN ISO/IEC 17025:2005 in punt 19 van bijlage III door EN ISO/IEC 17025:2017, de norm waaraan testlaboratoria van conformiteitsbeoordelingsinstanties moeten voldoen; de lidstaten moesten haar uiterlijk 31 januari 2022 omzetten, wat Denemarken deed met bekendtgørelse nr. 251 af 21. februar 2022.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32021L1206 · Art. 1 to Art. 3; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/251 · § 1" }, { "reference": "Verordening (EU) 2024/1689 (de AI-verordening)", "celex": "32024R1689", "date": "2024-08-01", "summary": "De AI-verordening van 13 juni 2024, bekendgemaakt op 12 juli 2024 en in werking sinds 1 augustus 2024, voegde via artikel 105 daarvan artikel 8, lid 5, toe aan de richtlijn: voor AI-systemen die veiligheidscomponenten zijn in de zin van de AI-verordening moet de Commissie rekening houden met de hoogrisico-eisen van hoofdstuk III, afdeling 2, van de AI-verordening bij het nastreven van internationale normen op grond van artikel 8, lid 1, en bij het vaststellen van technische specificaties en testnormen op grond van artikel 8, leden 2 en 3; de wijziging is van toepassing vanaf 2 augustus 2026, en de richtlijn staat vermeld in afdeling B van bijlage I bij de AI-verordening.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024R1689 · Art. 105, Art. 113 and Annex I, Section B, point 16; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0090-20260802 · Art. 8(5)" } ], "scope": { "appliesTo": [ "Uitrusting die aan boord van een EU-schip is of zal worden geplaatst, zijnde een schip dat de vlag van een lidstaat voert en dat onder de SOLAS-, MARPOL- of COLREG-verdragen valt, waarvoor de internationale instrumenten de goedkeuring van de vlaggenstaatadministratie vereisen, ongeacht waar het schip zich bevindt wanneer de uitrusting wordt geïnstalleerd", "De onderdelen vermeld in de bijlage bij uitvoeringsverordening (EU) 2026/1434: reddingsmiddelen, uitrusting ter voorkoming van verontreiniging door de zee, brandbeveiligingsuitrusting, navigatieapparatuur, radiocommunicatieapparatuur, uitrusting vereist onder COLREG 72, andere veiligheidsuitrusting en uitrusting onder SOLAS hoofdstuk II-1", "Uitrusting die op de markt van de Unie wordt aangeboden in het kader van een commerciële activiteit, al dan niet tegen betaling, en uitrusting die wordt geleverd om aan boord van EU-schepen te worden geplaatst", "De marktdeelnemers in de keten: fabrikanten, gemachtigden, importeurs en distributeurs", "Uitrusting die al aan boord is, die de lidstaten in overeenstemming moeten houden met de daarop toepasselijke internationale instrumenten, en uitrusting op een niet-EU-schip dat onder de vlag van een lidstaat komt te varen" ], "derived": [ "Waar uitrusting binnen de richtlijn ook onder ander Unierecht valt, is zij uitsluitend aan deze richtlijn onderworpen met het oog op het verbeteren van de veiligheid op zee en het voorkomen van verontreiniging door de zee door de uniforme toepassing van de internationale instrumenten (art. 3, lid 2)", "De ontwerp-, constructie- en prestatie-eisen en de testnormen voor elk onderdeel zijn die van de internationale instrumenten zoals uitgevoerd door de uitvoeringsverordening van de Commissie, van toepassing vanaf de door haar aangegeven data van plaatsing op de markt en plaatsing aan boord (art. 4 en art. 35, lid 2)", "Een importeur of distributeur die uitrusting onder zijn eigen naam of merk op de markt of aan boord plaatst, of uitrusting die al op de markt is gebracht zodanig wijzigt dat dit gevolgen kan hebben voor de conformiteit, wordt als fabrikant behandeld (art. 14, lid 3)", "De lidstaten mogen het op de markt of aan boord plaatsen van conforme, van een stuurwielmerkteken voorziene uitrusting niet verbieden, en de bijbehorende scheepscertificaten niet weigeren of inhouden (art. 6)", "Een vlaggenstaatadministratie mag uitrusting zonder stuurwielmerkteken alleen aan boord toestaan in gevallen van technische innovatie, beproeving of evaluatie, of uitzonderlijke omstandigheden zoals vervanging in een haven buiten de Unie. Technische innovatie en beproeving of evaluatie vereisen elk een door de vlaggenlidstaat afgegeven certificaat dat te allen tijde bij de uitrusting wordt bewaard (art. 30, lid 3, en art. 31, onder a)); in uitzonderlijke omstandigheden gaat de uitrusting in plaats daarvan vergezeld van documentatie van een IMO-lidstaat die partij is bij de betrokken verdragen, en is een certificaat — de voorlopige goedkeuringsverklaring — alleen vereist wanneer wordt aangetoond dat van een stuurwielmerkteken voorziene uitrusting niet op de markt verkrijgbaar is (art. 32, lid 2, en art. 32, lid 7)" ], "categories": [ { "id": "life-saving-appliances", "label": "Reddingsmiddelen (reddingsboten, reddingsvlotten, reddingsvesten, overlevingspakken, te-water-latingsinrichtingen, noodsignalen)" }, { "id": "marine-pollution-prevention-equipment", "label": "Uitrusting ter voorkoming van verontreiniging door de zee (olie-waterscheiders, olie-uitstootmeters, afvalwaterzuiveringsinstallaties, verbrandingsovens)" }, { "id": "fire-protection-equipment", "label": "Brandbeveiligingsuitrusting (brandwerende scheidingswanden, blussystemen, branddetectie, slangen, spuitmonden, uitrusting voor brandweerlieden)" }, { "id": "navigation-equipment", "label": "Navigatieapparatuur (kompassen, radar, ECDIS, AIS, echoloden, reisgegevensrecorders)" }, { "id": "radio-communication-equipment", "label": "Radiocommunicatieapparatuur (VHF, MF/HF, satelliet-EPIRB's, SART's, GMDSS-installaties)" }, { "id": "colreg-solas-other-safety-equipment", "label": "Uitrusting vereist onder COLREG 72, andere veiligheidsuitrusting en uitrusting onder SOLAS hoofdstuk II-1 (navigatielichten, laadinstrumenten, machine- en elektrische onderdelen vermeld in de uitvoeringsverordening)" }, { "id": "equipment-not-subject-to-med-certification", "label": "Onderdelen die uitsluitend ter informatie worden vermeld als niet onderworpen aan MED-certificering, of onderdelen die niet in de uitvoeringsverordening zijn vermeld" }, { "id": "non-eu-flag-ship-equipment", "label": "Uitrusting voor een schip dat niet de vlag van een EU-lidstaat voert" }, { "id": "non-convention-ship-equipment", "label": "Uitrusting voor schepen buiten de SOLAS-, MARPOL- en COLREG-verdragen (kleine vissersvaartuigen, pleziervaartuigen, binnenvaart- of niet-gedekte binnenlandse vaartuigen)" }, { "id": "pre-2016-approved-equipment", "label": "Uitrusting goedgekeurd onder richtlijn 96/98/EG en vóór 18 september 2016 aan boord geplaatst" }, { "id": "exceptional-replacement-equipment", "label": "Uitrusting die zonder stuurwielmerkteken aan boord is geplaatst voor technische innovatie, beproeving of evaluatie, of vervanging in een haven buiten de Unie" }, { "id": "spare-parts-and-replacements", "label": "Reserveonderdelen, verbruiksgoederen en vervanging van een onderdeel dat al aan boord van een EU-schip is" } ], "roles": [ { "id": "manufacturer", "label": "Fabrikant (inclusief merkeigenaren)", "definition": "Iedere natuurlijke of rechtspersoon die maritieme uitrusting vervaardigt of laat ontwerpen of vervaardigen, en die uitrusting onder zijn naam of merk op de markt brengt; een importeur of distributeur die uitrusting onder zijn eigen naam of merk op de markt of aan boord plaatst, of uitrusting zodanig wijzigt dat dit gevolgen kan hebben voor de conformiteit, wordt als fabrikant behandeld.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 2, point (10), and Art. 14(3)" }, { "id": "other", "label": "Gemachtigde (verplicht voor fabrikanten buiten de EU)", "definition": "Iedere in de Unie gevestigde natuurlijke of rechtspersoon die van een fabrikant een schriftelijk mandaat heeft ontvangen om namens hem specifieke taken te verrichten; een fabrikant die niet op het grondgebied van ten minste één lidstaat is gevestigd, moet er bij schriftelijk mandaat een aanwijzen, en het mandaat mag niet de verantwoordelijkheid van de fabrikant voor ontwerp en fabricage of het opstellen van de technische documentatie dekken.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 2, point (11), Art. 13(1) and Art. 13(2)" }, { "id": "importer", "label": "Importeur", "definition": "Iedere in de Unie gevestigde natuurlijke of rechtspersoon die maritieme uitrusting uit een derde land op de markt van de Unie brengt.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 2, point (12)" }, { "id": "distributor", "label": "Distributeur (groothandelaar, scheepsleverancier of detailhandelaar)", "definition": "Iedere natuurlijke of rechtspersoon in de toeleveringsketen, met uitzondering van de fabrikant of de importeur, die maritieme uitrusting op de markt aanbiedt.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 2, point (13)" } ], "rules": [ { "categories": [ "equipment-not-subject-to-med-certification" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "out-of-scope", "note": "Het stuurwielmerkteken mag alleen worden aangebracht op uitrusting waarvan de conformiteit is aangetoond onder de richtlijn, en de vereisten gelden voor de onderdelen vermeld in de bijlage bij de uitvoeringsverordening; hoofdstuk 9 van die bijlage vermeldt uitsluitend ter informatie onderdelen die niet onder MED-certificering vallen, zodat dergelijke onderdelen en niet-vermelde componenten geen stuurwielmerkteken nodig hebben, hoewel de eigen regels van het schip en ander Unierecht er nog wel op van toepassing kunnen zijn.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Art. 1 and Annex, chapter 9; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 9(1) and Art. 9(2)" }, { "categories": [ "non-eu-flag-ship-equipment", "non-convention-ship-equipment" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "out-of-scope", "note": "De richtlijn geldt voor uitrusting die aan boord van een EU-schip is of zal worden geplaatst, gedefinieerd als een schip dat de vlag van een lidstaat voert en onder de SOLAS-, MARPOL- en COLREG-verdragen valt; uitrusting voor andere schepen valt erbuiten, hoewel een niet-EU-schip dat onder de vlag van een lidstaat komt te varen wordt geïnspecteerd en de uitrusting ervan het stuurwielmerkteken moet dragen of als gelijkwaardig moet worden aanvaard, en nationale regels van de vlaggenstaat nog steeds goedgekeurde uitrusting kunnen vereisen op schepen buiten de verdragen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 2, points (2) and (3), Art. 3(1) and Art. 7" }, { "categories": [ "life-saving-appliances", "marine-pollution-prevention-equipment", "fire-protection-equipment", "navigation-equipment", "radio-communication-equipment", "colreg-solas-other-safety-equipment" ], "roles": [ "manufacturer", "other", "importer", "distributor" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Uitrusting die in de uitvoeringsverordening is vermeld en aan boord van een EU-schip wordt geplaatst, moet voldoen aan de vereisten en testnormen van de internationale instrumenten, uitsluitend aangetoond via de conformiteitsbeoordelingsprocedures van bijlage II, uitgevoerd door een aangemelde instantie, de EU-conformiteitsverklaring en het stuurwielmerkteken; de verplichtingen rusten op de fabrikant, de gemachtigde, de importeur en de distributeur en kennen geen drempel naar bedrijfsgrootte.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 3(1), Art. 4, Art. 9, Art. 12 to Art. 15; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Art. 1" }, { "categories": [ "pre-2016-approved-equipment" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "De vereisten van artikel 4 gelden voor uitrusting die op of na 18 september 2016 aan boord is geplaatst, terwijl de lidstaten reeds aan boord aanwezige uitrusting in overeenstemming moeten houden met de daarop toepasselijke internationale instrumenten, met inbegrip van nieuwe vereisten die de Commissie voor bestaande uitrusting aangeeft; de vereisten en testnormen die onder richtlijn 96/98/EG golden, bleven alleen van kracht tot de inwerkingtreding van de eerste uitvoeringsverordening.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 4(1), Art. 5(2), Art. 35(3) and Art. 40(2)" }, { "categories": [ "exceptional-replacement-equipment" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Een vlaggenstaatadministratie mag uitrusting zonder stuurwielmerkteken aan boord toestaan voor technische innovatie, voor beproeving of evaluatie zonder vervanging van conforme uitrusting, of in uitzonderlijke omstandigheden wanneer uitrusting moet worden vervangen in een haven buiten de Unie of van een stuurwielmerkteken voorziene uitrusting niet op de markt verkrijgbaar is; uitrusting vervangen in een haven buiten de Unie moet vergezeld gaan van documentatie van een IMO-lidstaat die partij is bij de betrokken verdragen en de vlaggenstaatadministratie moet onmiddellijk worden geïnformeerd, terwijl een voorlopige goedkeuringsverklaring alleen vereist is wanneer wordt aangetoond dat van een stuurwielmerkteken voorziene uitrusting niet op de markt verkrijgbaar is; in elk geval moet de vlaggenstaat er bij de eerstvolgende gelegenheid voor zorgen dat de uitrusting conform is.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 30, Art. 31 and Art. 32" }, { "categories": [ "spare-parts-and-replacements" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Vervangende uitrusting die aan boord van een EU-schip wordt geplaatst, moet voldoen aan de vereisten van de internationale instrumenten die op het moment van plaatsing aan boord gelden, zodat de vervanging van een vermeld onderdeel het stuurwielmerkteken nodig heeft, terwijl onderdelen die zelf niet als vermeld onderdeel gelden, niet van een stuurwielmerkteken hoeven te worden voorzien; de data voor plaatsing aan boord en eventuele einddata voor achterhaalde normen worden per onderdeel vastgesteld in de uitvoeringsverordening.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 4(1) and Art. 35(2); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Annex, notes (c) to (e)" }, { "categories": [ "*" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Of de richtlijn van toepassing is, hangt af van de vraag of de uitrusting bestemd is voor een schip dat een EU-lidstaatvlag voert binnen de internationale verdragen, of het onderdeel er een is waarvoor die verdragen vlaggenstaatgoedkeuring vereisen en het in de uitvoeringsverordening is vermeld, wanneer het aan boord wordt geplaatst, en welke rol de marktdeelnemer bekleedt.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 2, point (2), Art. 3 and Art. 4" } ] }, "obligations": { "manufacturer": [ { "text": "Neem, door het stuurwielmerkteken aan te brengen, de verantwoordelijkheid op u dat de uitrusting is ontworpen en vervaardigd in overeenstemming met de technische specificaties en normen uitgevoerd op grond van artikel 35, lid 2, momenteel uitvoeringsverordening (EU) 2026/1434, en neem de verplichtingen van artikel 12, leden 2 tot en met 9, op u.", "id": "med-mfr-affixing-wheel-mark", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Art. 1" }, { "text": "Stel de technische documentatie op en laat de toepasselijke conformiteitsbeoordeling uitvoeren door één enkele aangemelde instantie naar keuze, met de module die de uitvoeringsverordening voor het onderdeel toestaat: EG-typeonderzoek (module B) gevolgd door productiekwaliteitsborging (module D), productkwaliteitsborging (module E) of productverificatie (module F), of EG-eenheidsverificatie (module G) voor uitrusting die individueel of in kleine hoeveelheden wordt geproduceerd.", "id": "med-mfr-draw-technical-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(2), Art. 15(2) and Annex II, module B, point 3" }, { "text": "Stel de technische documentatie op die de toepasselijke conformiteitsbeoordelingsmodule voor het onderdeel maritieme uitrusting vereist.", "id": "med-mfr-compile-technical-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(2) and Annex II, module B, point 3" }, { "text": "Laat de conformiteitsbeoordeling uitvoeren door één enkele aangemelde instantie naar keuze, met de module die de uitvoeringsverordening toestaat: EG-typeonderzoek (module B) gevolgd door module D, E of F, of EG-eenheidsverificatie (module G) voor uitrusting die individueel of in kleine hoeveelheden wordt geproduceerd.", "id": "med-mfr-carry-out-conformity-assessment", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(2) and Art. 15(2)" }, { "text": "Stel, zodra de conformiteit is aangetoond, de EU-conformiteitsverklaring op volgens het model van bijlage III bij besluit nr. 768/2008/EG met de elementen van de betrokken modules, houd deze actueel, en breng het stuurwielmerkteken aan het einde van de productiefase aan, zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar op het product of het gegevensplaatje ervan en, waar relevant, ingebed in de software, gevolgd door het identificatienummer van de aangemelde instantie waar die instantie bij de productiecontrole betrokken is, en het jaar van aanbrengen.", "id": "med-mfr-draw-declaration-conformity", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(3), Art. 16(2), Art. 9 and Art. 10" }, { "text": "Stel, zodra de conformiteit is aangetoond, de EU-conformiteitsverklaring op volgens het model van bijlage III bij besluit nr. 768/2008/EG met de elementen van de betrokken modules, en houd deze actueel.", "id": "med-mfr-draw-eu-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(3) and Art. 16(2)" }, { "text": "Breng het stuurwielmerkteken aan het einde van de productiefase aan, zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar op het product of het gegevensplaatje ervan en, waar relevant, ingebed in de software, gevolgd door het identificatienummer van de aangemelde instantie waar die instantie bij de productiecontrole betrokken is, en het jaar van aanbrengen.", "id": "med-mfr-affix-wheel-mark", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 9 and Art. 10" }, { "text": "Verstrek een kopie van de EU-conformiteitsverklaring aan het schip wanneer de uitrusting aan boord wordt geplaatst, vertaald in de talen die de vlaggenlidstaat vereist en ten minste een taal die gangbaar is in de maritieme transportsector, te bewaren aan boord tot de uitrusting wordt verwijderd, en verstrek een kopie aan de aangemelde instantie die de beoordeling heeft uitgevoerd.", "id": "med-mfr-provide-copy-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 16(4) and Art. 16(5)" }, { "text": "Bewaar de technische documentatie en de EU-conformiteitsverklaring gedurende ten minste 10 jaar nadat het stuurwielmerkteken is aangebracht en in geen geval voor een kortere periode dan de verwachte levensduur van de uitrusting.", "id": "med-mfr-keep-technical-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(4)" }, { "text": "Houd de serieproductie conform, rekening houdend met wijzigingen in het ontwerp of de kenmerken van de uitrusting en met wijzigingen in de internationale instrumenten waarop de conformiteit werd verklaard, en laat een nieuwe conformiteitsbeoordeling uitvoeren wanneer bijlage II dit vereist; informeer de aangemelde instantie die het typeonderzoeksdossier houdt over elke wijziging die de conformiteit of de geldigheid van het certificaat kan beïnvloeden.", "id": "med-mfr-keep-series-production", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(5) and Annex II, module B, point 7" }, { "text": "Voorzie het product van een type-, partij- of serienummer of een andere identificatie en van uw naam, geregistreerde handelsnaam of merk en een enkel contactadres, of, waar de omvang of aard van het product dit niet toelaat, op de verpakking of in een begeleidend document, en verstrek instructies en alle informatie die nodig is voor een veilige installatie aan boord en veilig gebruik, met inbegrip van eventuele gebruiksbeperkingen, samen met alle andere documentatie die de internationale instrumenten of testnormen vereisen.", "id": "med-mfr-mark-product-type", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(6), Art. 12(7) and Art. 12(8)" }, { "text": "Voorzie het product van een type-, partij- of serienummer of een andere identificatie en van uw naam, geregistreerde handelsnaam of merk en een enkel contactadres of, waar het product dit niet toelaat, vermeld deze op de verpakking of in een begeleidend document.", "id": "med-mfr-mark-type-name-address", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(6) and Art. 12(7)" }, { "text": "Verstrek instructies en alle informatie die nodig is voor een veilige installatie aan boord en veilig gebruik, met inbegrip van eventuele gebruiksbeperkingen, samen met alle andere documentatie die de internationale instrumenten of testnormen vereisen.", "id": "med-mfr-supply-installation-instructions", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(8)" }, { "text": "Breng, als u van mening bent of redenen hebt om aan te nemen dat van een stuurwielmerkteken voorziene uitrusting niet voldoet aan de toepasselijke vereisten en testnormen, deze onmiddellijk in overeenstemming, trek ze terug of roep ze terug, en informeer, waar zij een risico vormt, de bevoegde nationale autoriteiten met details over de non-conformiteit en de corrigerende maatregelen; verstrek op gemotiveerd verzoek alle conformiteitsinformatie en -documentatie in een taal die de autoriteit aanvaardt, verleen toegang tot uw bedrijfsruimten voor markttoezicht, verstrek op redelijke wijze monsters op eigen kosten en werk mee aan maatregelen om risico's weg te nemen.", "id": "med-mfr-immediately-bring-conformity", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(9), Art. 12(10) and Art. 25(4)" }, { "text": "Breng, als u van mening bent dat van een stuurwielmerkteken voorziene uitrusting niet voldoet aan de toepasselijke vereisten en testnormen, deze onmiddellijk in overeenstemming, trek ze terug of roep ze terug, en informeer, waar zij een risico vormt, de bevoegde nationale autoriteiten met details over de non-conformiteit en de corrigerende maatregelen.", "id": "med-mfr-take-corrective-measures", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(9)" }, { "text": "Verstrek op gemotiveerd verzoek alle conformiteitsinformatie en -documentatie in een taal die de autoriteit aanvaardt, verleen toegang tot uw bedrijfsruimten voor markttoezicht, verstrek op redelijke wijze monsters op eigen kosten en werk mee aan maatregelen om de risico's weg te nemen.", "id": "med-mfr-provide-information-request", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(10) and Art. 25(4)" } ], "other": [ { "text": "Wees, als de fabrikant niet op het grondgebied van ten minste één lidstaat is gevestigd, aangewezen bij een schriftelijk mandaat dat uw naam en het adres waarop u kunt worden gecontacteerd vermeldt; de aanwijzing is verplicht voor dergelijke fabrikanten.", "id": "med-oth-appointed-written-mandate", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 13(1)" }, { "text": "Verricht de in het mandaat gespecificeerde taken, die ten minste moeten inhouden dat u de EU-conformiteitsverklaring en de technische documentatie ter beschikking houdt van de nationale toezichtautoriteiten gedurende ten minste 10 jaar nadat het stuurwielmerkteken is aangebracht en nooit korter dan de verwachte levensduur van de uitrusting, dat u op gemotiveerd verzoek conformiteitsinformatie en -documentatie verstrekt, en dat u met de autoriteiten samenwerkt aan maatregelen om risico's weg te nemen.", "id": "med-oth-perform-tasks-specified", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 13(3)" }, { "text": "Houd de EU-conformiteitsverklaring en de technische documentatie ter beschikking van de nationale toezichtautoriteiten gedurende ten minste 10 jaar nadat het stuurwielmerkteken is aangebracht, en nooit korter dan de verwachte levensduur van de uitrusting.", "id": "med-oth-keep-documentation-years", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 13(3)(a)" }, { "text": "Verstrek op gemotiveerd verzoek de autoriteit de informatie en documentatie waarmee de conformiteit wordt aangetoond, en werk met haar samen aan maatregelen om de risico's van de onder uw mandaat vallende uitrusting weg te nemen.", "id": "med-oth-provide-information-request", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 13(3)(b) and Art. 13(3)(c)" }, { "text": "Neem niet de verantwoordelijkheid van de fabrikant op grond van artikel 12, lid 1, voor het ontwerp en de fabricage volgens de uitgevoerde specificaties en normen over, en evenmin het opstellen van de technische documentatie; deze kunnen geen deel uitmaken van het mandaat.", "id": "med-oth-take-manufacturers-responsibility", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 13(2)" }, { "text": "Dien, waar het mandaat dit specificeert, de aanvraag voor EG-typeonderzoek of kwaliteitssysteembeoordeling in bij de aangemelde instantie, informeer de aangemelde instantie over wijzigingen van het goedgekeurde type, bewaar de certificaten en documentatie, en breng het stuurwielmerkteken aan en stel de verklaring op namens de fabrikant en onder diens verantwoordelijkheid; onder module F mag u de fabricage- en partijhomogeniteitstaken niet overnemen.", "id": "med-oth-lodge-application-type-examination", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Annex II, module B, point 10, module D, point 8, module E, point 8, module F, point 8, and module G, point 6" }, { "text": "Dien, waar het mandaat dit specificeert, de aanvraag voor EG-typeonderzoek of kwaliteitssysteembeoordeling in bij de aangemelde instantie, en informeer haar over wijzigingen van het goedgekeurde type; onder module F mag u de fabricage- en partijhomogeniteitstaken niet overnemen.", "id": "med-oth-lodge-application-notified-body", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Annex II, module B, point 10, module D, point 8, module E, point 8, module F, point 8, and module G, point 6" }, { "text": "Breng, waar het mandaat dit specificeert, het stuurwielmerkteken aan namens de fabrikant en onder diens verantwoordelijkheid.", "id": "med-oth-affix-wheel-mark", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Annex II, module D, point 8, module E, point 8, module F, point 8, and module G, point 6" }, { "text": "Stel, waar het mandaat dit specificeert, de EU-conformiteitsverklaring op namens de fabrikant en onder diens verantwoordelijkheid, en bewaar de certificaten en documentatie daarbij.", "id": "med-oth-draw-eu-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Annex II, module B, point 10, module D, point 8, module E, point 8, module F, point 8, and module G, point 6" }, { "text": "Geef de markttoezichtautoriteiten op verzoek aan welke marktdeelnemer u een product heeft geleverd en aan welke marktdeelnemer u het hebt geleverd, gedurende ten minste 10 jaar nadat het stuurwielmerkteken is aangebracht en nooit korter dan de verwachte levensduur van de uitrusting.", "id": "med-oth-identify-market-surveillance", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 14(4)" } ], "importer": [ { "text": "Vermeld uw naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerd merk en het adres waarop u kunt worden gecontacteerd op het product of, waar dat niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een bij het product gevoegd document, of beide.", "id": "med-imp-indicate-name-registered", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 14(1)" }, { "text": "Verstrek op gemotiveerd verzoek van een bevoegde autoriteit alle informatie en documentatie die nodig is om de conformiteit van het product aan te tonen, in een taal die de autoriteit gemakkelijk kan begrijpen of aanvaardt, en werk met die autoriteit samen aan elke actie die wordt ondernomen om de risico's van de door u op de markt gebrachte producten weg te nemen.", "id": "med-imp-provide-information-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 14(2)" }, { "text": "Als u uitrusting onder uw eigen naam of merk op de markt of aan boord van een EU-schip plaatst, of uitrusting die al op de markt is gebracht zodanig wijzigt dat dit gevolgen kan hebben voor de conformiteit met de toepasselijke vereisten, wordt u beschouwd als fabrikant en draagt u alle verplichtingen van artikel 12.", "id": "med-imp-modify-equipment-already", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 14(3)" }, { "text": "Geef de markttoezichtautoriteiten op verzoek aan welke marktdeelnemer u een product heeft geleverd en aan welke marktdeelnemer u het hebt geleverd, gedurende ten minste 10 jaar nadat het stuurwielmerkteken is aangebracht en nooit korter dan de verwachte levensduur van de uitrusting.", "id": "med-imp-identify-market-surveillance", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 14(4)" }, { "text": "Werk samen met de markttoezichtautoriteiten bij hun beoordeling van uitrusting waarvan wordt aangenomen dat zij een risico vormt voor de maritieme veiligheid, gezondheid of het milieu, neem de door hen vereiste corrigerende maatregelen binnen de door hen voorgeschreven termijn, en zorg dat dit alle betrokken producten dekt die u in de gehele Unie hebt aangeboden of hebt geleverd om aan boord van EU-schepen te worden geplaatst.", "id": "med-imp-cooperate-market-surveillance", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 26(1), Art. 26(3) and Art. 28(2)" } ], "distributor": [ { "text": "Verstrek op gemotiveerd verzoek van een bevoegde autoriteit alle informatie en documentatie die nodig is om de conformiteit van het product aan te tonen, in een taal die de autoriteit gemakkelijk kan begrijpen of aanvaardt, en werk met die autoriteit samen aan elke actie die wordt ondernomen om de risico's van de door u op de markt gebrachte producten weg te nemen.", "id": "med-dist-provide-information-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 14(2)" }, { "text": "Als u uitrusting onder uw eigen naam of merk aanbiedt, of uitrusting die al op de markt is gebracht zodanig wijzigt dat dit gevolgen kan hebben voor de conformiteit met de toepasselijke vereisten, wordt u beschouwd als fabrikant en draagt u alle verplichtingen van artikel 12.", "id": "med-dist-modify-equipment-already", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 14(3)" }, { "text": "Geef de markttoezichtautoriteiten op verzoek aan welke marktdeelnemer u een product heeft geleverd en aan welke marktdeelnemer u het hebt geleverd, gedurende ten minste 10 jaar nadat het stuurwielmerkteken is aangebracht en nooit korter dan de verwachte levensduur van de uitrusting.", "id": "med-dist-identify-market-surveillance", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 14(4)" }, { "text": "Werk samen met de markttoezichtautoriteiten bij hun beoordeling van uitrusting waarvan wordt aangenomen dat zij een risico vormt, neem de door hen vereiste corrigerende maatregelen binnen de door hen voorgeschreven termijn, en maak een einde aan elke door hen vastgestelde formele non-conformiteit, zoals een ontbrekend of onjuist aangebracht stuurwielmerkteken, een ontbrekende of onjuiste EU-conformiteitsverklaring, onvolledige technische documentatie of een verklaring die niet naar het schip is gestuurd.", "id": "med-dist-cooperate-market-surveillance", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 26(1), Art. 26(3) and Art. 29(1)" } ] }, "requirements": [ { "id": "med-mfr-affixing-wheel-mark", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Neem, door het stuurwielmerkteken aan te brengen, de verantwoordelijkheid op u dat de uitrusting is ontworpen en vervaardigd in overeenstemming met de technische specificaties en normen uitgevoerd op grond van artikel 35, lid 2, momenteel uitvoeringsverordening (EU) 2026/1434, en neem de verplichtingen van artikel 12, leden 2 tot en met 9, op u.", "article": "Art. 12(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Art. 1", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-draw-technical-documentation", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "technical-documentation", "retired": "2026-09-24", "text": "Stel de technische documentatie op en laat de toepasselijke conformiteitsbeoordeling uitvoeren door één enkele aangemelde instantie naar keuze, met de module die de uitvoeringsverordening voor het onderdeel toestaat: EG-typeonderzoek (module B) gevolgd door productiekwaliteitsborging (module D), productkwaliteitsborging (module E) of productverificatie (module F), of EG-eenheidsverificatie (module G) voor uitrusting die individueel of in kleine hoeveelheden wordt geproduceerd.", "article": "Art. 12(2), Art. 15(2) and Annex II, module B, point 3", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-compile-technical-documentation", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "technical-documentation", "text": "Stel de technische documentatie op die de toepasselijke conformiteitsbeoordelingsmodule voor het onderdeel maritieme uitrusting vereist.", "article": "Art. 12(2) and Annex II, module B, point 3", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-carry-out-conformity-assessment", "role": "manufacturer", "kind": "procedure", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Laat de conformiteitsbeoordeling uitvoeren door één enkele aangemelde instantie naar keuze, met de module die de uitvoeringsverordening toestaat: EG-typeonderzoek (module B) gevolgd door module D, E of F, of EG-eenheidsverificatie (module G) voor uitrusting die individueel of in kleine hoeveelheden wordt geproduceerd.", "article": "Art. 12(2) and Art. 15(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-draw-declaration-conformity", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "declaration-of-conformity", "retired": "2026-09-24", "text": "Stel, zodra de conformiteit is aangetoond, de EU-conformiteitsverklaring op volgens het model van bijlage III bij besluit nr. 768/2008/EG met de elementen van de betrokken modules, houd deze actueel, en breng het stuurwielmerkteken aan het einde van de productiefase aan, zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar op het product of het gegevensplaatje ervan en, waar relevant, ingebed in de software, gevolgd door het identificatienummer van de aangemelde instantie waar die instantie bij de productiecontrole betrokken is, en het jaar van aanbrengen.", "article": "Art. 12(3), Art. 16(2), Art. 9 and Art. 10", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-draw-eu-declaration", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "declaration-of-conformity", "text": "Stel, zodra de conformiteit is aangetoond, de EU-conformiteitsverklaring op volgens het model van bijlage III bij besluit nr. 768/2008/EG met de elementen van de betrokken modules, en houd deze actueel.", "article": "Art. 12(3) and Art. 16(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-affix-wheel-mark", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "ce-marking", "text": "Breng het stuurwielmerkteken aan het einde van de productiefase aan, zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar op het product of het gegevensplaatje ervan en, waar relevant, ingebed in de software, gevolgd door het identificatienummer van de aangemelde instantie waar die instantie bij de productiecontrole betrokken is, en het jaar van aanbrengen.", "article": "Art. 9 and Art. 10", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-provide-copy-declaration", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "lot", "timing": "per-lot", "text": "Verstrek een kopie van de EU-conformiteitsverklaring aan het schip wanneer de uitrusting aan boord wordt geplaatst, vertaald in de talen die de vlaggenlidstaat vereist en ten minste een taal die gangbaar is in de maritieme transportsector, te bewaren aan boord tot de uitrusting wordt verwijderd, en verstrek een kopie aan de aangemelde instantie die de beoordeling heeft uitgevoerd.", "article": "Art. 16(4) and Art. 16(5)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-keep-technical-documentation", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Bewaar de technische documentatie en de EU-conformiteitsverklaring gedurende ten minste 10 jaar nadat het stuurwielmerkteken is aangebracht en in geen geval voor een kortere periode dan de verwachte levensduur van de uitrusting.", "article": "Art. 12(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-keep-series-production", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Houd de serieproductie conform, rekening houdend met wijzigingen in het ontwerp of de kenmerken van de uitrusting en met wijzigingen in de internationale instrumenten waarop de conformiteit werd verklaard, en laat een nieuwe conformiteitsbeoordeling uitvoeren wanneer bijlage II dit vereist; informeer de aangemelde instantie die het typeonderzoeksdossier houdt over elke wijziging die de conformiteit of de geldigheid van het certificaat kan beïnvloeden.", "article": "Art. 12(5) and Annex II, module B, point 7", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-mark-product-type", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "identification-and-address", "retired": "2026-09-24", "text": "Voorzie het product van een type-, partij- of serienummer of een andere identificatie en van uw naam, geregistreerde handelsnaam of merk en een enkel contactadres, of, waar de omvang of aard van het product dit niet toelaat, op de verpakking of in een begeleidend document, en verstrek instructies en alle informatie die nodig is voor een veilige installatie aan boord en veilig gebruik, met inbegrip van eventuele gebruiksbeperkingen, samen met alle andere documentatie die de internationale instrumenten of testnormen vereisen.", "article": "Art. 12(6), Art. 12(7) and Art. 12(8)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-mark-type-name-address", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "identification-and-address", "text": "Voorzie het product van een type-, partij- of serienummer of een andere identificatie en van uw naam, geregistreerde handelsnaam of merk en een enkel contactadres of, waar het product dit niet toelaat, vermeld deze op de verpakking of in een begeleidend document.", "article": "Art. 12(6) and Art. 12(7)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-supply-installation-instructions", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "instructions-and-safety-information", "text": "Verstrek instructies en alle informatie die nodig is voor een veilige installatie aan boord en veilig gebruik, met inbegrip van eventuele gebruiksbeperkingen, samen met alle andere documentatie die de internationale instrumenten of testnormen vereisen.", "article": "Art. 12(8)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-immediately-bring-conformity", "role": "manufacturer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "retired": "2026-09-24", "text": "Breng, als u van mening bent of redenen hebt om aan te nemen dat van een stuurwielmerkteken voorziene uitrusting niet voldoet aan de toepasselijke vereisten en testnormen, deze onmiddellijk in overeenstemming, trek ze terug of roep ze terug, en informeer, waar zij een risico vormt, de bevoegde nationale autoriteiten met details over de non-conformiteit en de corrigerende maatregelen; verstrek op gemotiveerd verzoek alle conformiteitsinformatie en -documentatie in een taal die de autoriteit aanvaardt, verleen toegang tot uw bedrijfsruimten voor markttoezicht, verstrek op redelijke wijze monsters op eigen kosten en werk mee aan maatregelen om risico's weg te nemen.", "article": "Art. 12(9), Art. 12(10) and Art. 25(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-take-corrective-measures", "role": "manufacturer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Breng, als u van mening bent dat van een stuurwielmerkteken voorziene uitrusting niet voldoet aan de toepasselijke vereisten en testnormen, deze onmiddellijk in overeenstemming, trek ze terug of roep ze terug, en informeer, waar zij een risico vormt, de bevoegde nationale autoriteiten met details over de non-conformiteit en de corrigerende maatregelen.", "article": "Art. 12(9)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-provide-information-request", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Verstrek op gemotiveerd verzoek alle conformiteitsinformatie en -documentatie in een taal die de autoriteit aanvaardt, verleen toegang tot uw bedrijfsruimten voor markttoezicht, verstrek op redelijke wijze monsters op eigen kosten en werk mee aan maatregelen om de risico's weg te nemen.", "article": "Art. 12(10) and Art. 25(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-appointed-written-mandate", "role": "other", "kind": "evidence", "level": "company", "timing": "before-market", "text": "Wees, als de fabrikant niet op het grondgebied van ten minste één lidstaat is gevestigd, aangewezen bij een schriftelijk mandaat dat uw naam en het adres waarop u kunt worden gecontacteerd vermeldt; de aanwijzing is verplicht voor dergelijke fabrikanten.", "article": "Art. 13(1)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-perform-tasks-specified", "role": "other", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "retired": "2026-09-24", "text": "Verricht de in het mandaat gespecificeerde taken, die ten minste moeten inhouden dat u de EU-conformiteitsverklaring en de technische documentatie ter beschikking houdt van de nationale toezichtautoriteiten gedurende ten minste 10 jaar nadat het stuurwielmerkteken is aangebracht en nooit korter dan de verwachte levensduur van de uitrusting, dat u op gemotiveerd verzoek conformiteitsinformatie en -documentatie verstrekt, en dat u met de autoriteiten samenwerkt aan maatregelen om risico's weg te nemen.", "article": "Art. 13(3)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-keep-documentation-years", "role": "other", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Houd de EU-conformiteitsverklaring en de technische documentatie ter beschikking van de nationale toezichtautoriteiten gedurende ten minste 10 jaar nadat het stuurwielmerkteken is aangebracht, en nooit korter dan de verwachte levensduur van de uitrusting.", "article": "Art. 13(3)(a)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-provide-information-request", "role": "other", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Verstrek op gemotiveerd verzoek de autoriteit de informatie en documentatie waarmee de conformiteit wordt aangetoond, en werk met haar samen aan maatregelen om de risico's van de onder uw mandaat vallende uitrusting weg te nemen.", "article": "Art. 13(3)(b) and Art. 13(3)(c)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-take-manufacturers-responsibility", "role": "other", "kind": "status", "level": "company", "timing": "before-market", "text": "Neem niet de verantwoordelijkheid van de fabrikant op grond van artikel 12, lid 1, voor het ontwerp en de fabricage volgens de uitgevoerde specificaties en normen over, en evenmin het opstellen van de technische documentatie; deze kunnen geen deel uitmaken van het mandaat.", "article": "Art. 13(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-lodge-application-type-examination", "role": "other", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Dien, waar het mandaat dit specificeert, de aanvraag voor EG-typeonderzoek of kwaliteitssysteembeoordeling in bij de aangemelde instantie, informeer de aangemelde instantie over wijzigingen van het goedgekeurde type, bewaar de certificaten en documentatie, en breng het stuurwielmerkteken aan en stel de verklaring op namens de fabrikant en onder diens verantwoordelijkheid; onder module F mag u de fabricage- en partijhomogeniteitstaken niet overnemen.", "article": "Annex II, module B, point 10, module D, point 8, module E, point 8, module F, point 8, and module G, point 6", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-lodge-application-notified-body", "role": "other", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Dien, waar het mandaat dit specificeert, de aanvraag voor EG-typeonderzoek of kwaliteitssysteembeoordeling in bij de aangemelde instantie, en informeer haar over wijzigingen van het goedgekeurde type; onder module F mag u de fabricage- en partijhomogeniteitstaken niet overnemen.", "article": "Annex II, module B, point 10, module D, point 8, module E, point 8, module F, point 8, and module G, point 6", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-affix-wheel-mark", "role": "other", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "ce-marking", "text": "Breng, waar het mandaat dit specificeert, het stuurwielmerkteken aan namens de fabrikant en onder diens verantwoordelijkheid.", "article": "Annex II, module D, point 8, module E, point 8, module F, point 8, and module G, point 6", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-draw-eu-declaration", "role": "other", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "declaration-of-conformity", "text": "Stel, waar het mandaat dit specificeert, de EU-conformiteitsverklaring op namens de fabrikant en onder diens verantwoordelijkheid, en bewaar de certificaten en documentatie daarbij.", "article": "Annex II, module B, point 10, module D, point 8, module E, point 8, module F, point 8, and module G, point 6", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-identify-market-surveillance", "role": "other", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Geef de markttoezichtautoriteiten op verzoek aan welke marktdeelnemer u een product heeft geleverd en aan welke marktdeelnemer u het hebt geleverd, gedurende ten minste 10 jaar nadat het stuurwielmerkteken is aangebracht en nooit korter dan de verwachte levensduur van de uitrusting.", "article": "Art. 14(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-imp-indicate-name-registered", "role": "importer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "identification-and-address", "text": "Vermeld uw naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerd merk en het adres waarop u kunt worden gecontacteerd op het product of, waar dat niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een bij het product gevoegd document, of beide.", "article": "Art. 14(1)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-imp-provide-information-documentation", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Verstrek op gemotiveerd verzoek van een bevoegde autoriteit alle informatie en documentatie die nodig is om de conformiteit van het product aan te tonen, in een taal die de autoriteit gemakkelijk kan begrijpen of aanvaardt, en werk met die autoriteit samen aan elke actie die wordt ondernomen om de risico's van de door u op de markt gebrachte producten weg te nemen.", "article": "Art. 14(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-imp-modify-equipment-already", "role": "importer", "kind": "status", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Als u uitrusting onder uw eigen naam of merk op de markt of aan boord van een EU-schip plaatst, of uitrusting die al op de markt is gebracht zodanig wijzigt dat dit gevolgen kan hebben voor de conformiteit met de toepasselijke vereisten, wordt u beschouwd als fabrikant en draagt u alle verplichtingen van artikel 12.", "article": "Art. 14(3)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-imp-identify-market-surveillance", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Geef de markttoezichtautoriteiten op verzoek aan welke marktdeelnemer u een product heeft geleverd en aan welke marktdeelnemer u het hebt geleverd, gedurende ten minste 10 jaar nadat het stuurwielmerkteken is aangebracht en nooit korter dan de verwachte levensduur van de uitrusting.", "article": "Art. 14(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-imp-cooperate-market-surveillance", "role": "importer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "on-event", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Werk samen met de markttoezichtautoriteiten bij hun beoordeling van uitrusting waarvan wordt aangenomen dat zij een risico vormt voor de maritieme veiligheid, gezondheid of het milieu, neem de door hen vereiste corrigerende maatregelen binnen de door hen voorgeschreven termijn, en zorg dat dit alle betrokken producten dekt die u in de gehele Unie hebt aangeboden of hebt geleverd om aan boord van EU-schepen te worden geplaatst.", "article": "Art. 26(1), Art. 26(3) and Art. 28(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-dist-provide-information-documentation", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Verstrek op gemotiveerd verzoek van een bevoegde autoriteit alle informatie en documentatie die nodig is om de conformiteit van het product aan te tonen, in een taal die de autoriteit gemakkelijk kan begrijpen of aanvaardt, en werk met die autoriteit samen aan elke actie die wordt ondernomen om de risico's van de door u op de markt gebrachte producten weg te nemen.", "article": "Art. 14(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-dist-modify-equipment-already", "role": "distributor", "kind": "status", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Als u uitrusting onder uw eigen naam of merk aanbiedt, of uitrusting die al op de markt is gebracht zodanig wijzigt dat dit gevolgen kan hebben voor de conformiteit met de toepasselijke vereisten, wordt u beschouwd als fabrikant en draagt u alle verplichtingen van artikel 12.", "article": "Art. 14(3)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-dist-identify-market-surveillance", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Geef de markttoezichtautoriteiten op verzoek aan welke marktdeelnemer u een product heeft geleverd en aan welke marktdeelnemer u het hebt geleverd, gedurende ten minste 10 jaar nadat het stuurwielmerkteken is aangebracht en nooit korter dan de verwachte levensduur van de uitrusting.", "article": "Art. 14(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-dist-cooperate-market-surveillance", "role": "distributor", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "on-event", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Werk samen met de markttoezichtautoriteiten bij hun beoordeling van uitrusting waarvan wordt aangenomen dat zij een risico vormt, neem de door hen vereiste corrigerende maatregelen binnen de door hen voorgeschreven termijn, en maak een einde aan elke door hen vastgestelde formele non-conformiteit, zoals een ontbrekend of onjuist aangebracht stuurwielmerkteken, een ontbrekende of onjuiste EU-conformiteitsverklaring, onvolledige technische documentatie of een verklaring die niet naar het schip is gestuurd.", "article": "Art. 26(1), Art. 26(3) and Art. 29(1)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" } ], "requirementsHash": "8109dafaa4222cc5", "penalties": { "text": "De richtlijn bevat geen eigen sanctieartikel; zij is vermeld in bijlage II bij verordening (EU) 2019/1020 onder de harmonisatiewetgeving van de Unie zonder sanctiebepalingen, zodat de lidstaten doeltreffende, evenredige en afschrikkende sancties moeten vaststellen voor inbreuken door marktdeelnemers op grond van artikel 41 van die verordening. Markttoezichtautoriteiten beoordelen uitrusting waarvan wordt aangenomen dat zij een risico vormt voor de maritieme veiligheid, gezondheid of het milieu, eisen corrigerende maatregelen, het uit de handel nemen of terugroepen binnen een termijn die in verhouding staat tot het risico, informeren de aangemelde instantie, en verbieden of beperken, als de marktdeelnemer niet handelt, het aanbieden of aan boord plaatsen van de uitrusting, trekken haar uit de handel of roepen haar terug en informeren de Commissie en de andere lidstaten; conforme uitrusting die nog steeds een risico vormt, kan op dezelfde manier worden behandeld, en formele non-conformiteit, zoals een stuurwielmerkteken dat in strijd met de artikelen 9 of 10 is aangebracht, een ontbrekend stuurwielmerkteken, een ontbrekende of onjuiste EU-conformiteitsverklaring, niet-beschikbare of onvolledige technische documentatie of een verklaring die niet naar het schip is gestuurd, moet worden beëindigd en leidt anders tot beperking, verbod, intrekking of terugroeping. Aangemelde instanties moeten een certificaat weigeren wanneer niet aan de verplichtingen van de fabrikant is voldaan en een certificaat schorsen, beperken of intrekken wanneer een product niet langer conform is en geen corrigerende maatregelen worden genomen. In Denemarken bestraft bekendtgørelse nr. 422 af 17. maj 2016 om udstyr i skibe, uitgevaardigd door Søfartsstyrelsen krachtens lov om sikkerhed til søs, inbreuken met een boete of gevangenisstraf tot een jaar, oplopend tot twee jaar wanneer de inbreuk leven of gezondheid heeft geschaad of in gevaar heeft gebracht, volgde op een eerder verbod of bevel voor dezelfde of een soortgelijke zaak, of een economisch voordeel opleverde of beoogde, met aansprakelijkheid voor ondernemingen op grond van hoofdstuk 5 van het Deense wetboek van strafrecht; krachtens lov om sikkerhed til søs kan Søfartsstyrelsen de handel doen stopzetten en producten laten terugroepen, de controlebevoegdheden van de wet op productcontrole en markttoezicht gebruiken, een schip aanhouden dat de voorgeschreven uitrusting mist of waarvan de uitrusting gebrekkig is, en wordt het niet naleven van haar bevelen bestraft met een boete of gevangenisstraf tot een jaar.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 23(2), Art. 23(3), Art. 26, Art. 28 and Art. 29; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · Art. 41 and Annex II; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2016/422 · § 2; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/221 · § 4, stk. 4 and 5, § 14, stk. 2, § 18 and § 28" }, "checklist": [ "Bevestig dat de uitrusting bestemd is voor een schip dat een EU-lidstaatvlag voert binnen SOLAS, MARPOL of COLREG, en zoek het onderdeel op in de bijlage bij uitvoeringsverordening (EU) 2026/1434 met de vereisten, testnormen, toegestane modules en data voor plaatsing op de markt en aan boord (artikelen 3 en 4; uitvoeringsverordening (EU) 2026/1434, artikel 1 en bijlage).", "Bepaal uw rol per product, met dien verstande dat verkoop onder uw eigen naam of merk of het wijzigen van de uitrusting u tot fabrikant maakt, en wijs een EU-gemachtigde aan bij schriftelijk mandaat als de fabrikant niet in een lidstaat is gevestigd (artikelen 13, lid 1, en 14, lid 3).", "Stel de technische documentatie samen met de risicoanalyse, tekeningen, de lijst van toepasselijke vereisten en testnormen, de gekozen oplossingen, berekeningen en testrapporten (bijlage II, module B, punt 3, of module G, punt 2).", "Kies één enkele aangemelde instantie, vraag EG-typeonderzoek aan (module B) en de productiemodule die de uitvoeringsverordening toestaat (D, E of F), of EG-eenheidsverificatie (module G) voor individuele of kleinschalige productie (artikel 15, lid 2, en bijlage II).", "Stel de EU-conformiteitsverklaring op volgens het model van besluit nr. 768/2008/EG met de elementen van de gebruikte modules, houd deze actueel en stuur een kopie naar de aangemelde instantie (artikel 16, leden 2 en 5).", "Breng het stuurwielmerkteken aan het einde van de productie aan op het product of het gegevensplaatje ervan, waar relevant ingebed in software, gevolgd door het nummer van de aangemelde instantie en het jaar, of gebruik een RFID- of datamatrix-elektronische tag voor onderdelen vermeld in gedelegeerde verordening (EU) 2018/414 volgens de criteria van uitvoeringsverordening (EU) 2018/608 (artikelen 9 tot en met 11).", "Vermeld de identificatie, uw naam en enkele contactadres en, voor importeurs, de naam en het adres van de importeur, en verstrek installatie- en gebruiksinstructies met eventuele gebruiksbeperkingen (artikelen 12, leden 6 tot en met 8, en 14, lid 1).", "Lever een vertaalde kopie van de EU-conformiteitsverklaring met de uitrusting aan het schip, te bewaren aan boord tot de uitrusting wordt verwijderd (artikel 16, lid 4).", "Bewaar de technische documentatie, verklaring en certificaten gedurende ten minste 10 jaar na het aanbrengen van het stuurwielmerkteken en nooit korter dan de verwachte levensduur van de uitrusting, en houd de traceerbaarheid van leveranciers en afnemers gedurende dezelfde periode bij (artikelen 12, lid 4, 13, lid 3, en 14, lid 4).", "Richt de procedure voor corrigerende maatregelen en melding aan de autoriteiten in en volg de jaarlijkse uitvoeringsverordening en de data voor plaatsing aan boord, zodat de serieproductie conform blijft (artikelen 12, leden 5 en 9, en 35, lid 2)." ], "faq": [ { "q": "Wanneer is de richtlijn maritieme uitrusting 2014/90/EU van toepassing geworden?", "a": "De richtlijn werd aangenomen op 23 juli 2014, bekendgemaakt in PB L 257 van 28 augustus 2014 en is op 17 september 2014 in werking getreden. De lidstaten moesten hun omzettingswetten uiterlijk op 18 september 2016 aannemen, bekendmaken en toepassen, waarop richtlijn 96/98/EG werd ingetrokken; de vereisten van artikel 4 gelden voor uitrusting die op of na 18 september 2016 aan boord van een EU-schip wordt geplaatst.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 4(1), Art. 39, Art. 40 and Art. 41" }, { "q": "Welke uitrusting heeft het stuurwielmerkteken nodig?", "a": "Uitrusting die aan boord van een EU-schip is of zal worden geplaatst, zijnde een schip dat een lidstaatvlag voert binnen de SOLAS-, MARPOL- of COLREG-verdragen, waarvoor die internationale instrumenten de goedkeuring van de vlaggenstaatadministratie vereisen. De concrete onderdelen, met hun vereisten, testnormen en toegestane conformiteitsbeoordelingsmodules, staan vermeld in de bijlage bij de uitvoeringsverordening van de Commissie, momenteel uitvoeringsverordening (EU) 2026/1434, in hoofdstukken voor reddingsmiddelen, verontreinigingspreventie door de zee, brandbeveiliging, navigatie, radiocommunicatie, COLREG-uitrusting, andere veiligheidsuitrusting en SOLAS-hoofdstuk-II-1-uitrusting; een negende hoofdstuk vermeldt uitsluitend ter informatie onderdelen die niet onder MED-certificering vallen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 2, point (2), Art. 3(1) and Art. 35(2); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Art. 1 and Annex" }, { "q": "Is het stuurwielmerkteken hetzelfde als de CE-markering?", "a": "Nee. Maritieme uitrusting binnen de richtlijn draagt het stuurwielmerkteken in de vorm van bijlage I, niet de CE-markering, en het stuurwielmerkteken mag op geen enkel ander product worden aangebracht. Het is onderworpen aan de algemene beginselen van artikel 30, leden 1 en 3 tot en met 6, van verordening (EG) nr. 765/2008, waarbij elke verwijzing naar de CE-markering wordt gelezen als het stuurwielmerkteken, wordt aangebracht aan het einde van de productiefase, zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar, en gevolgd door het identificatienummer van de bij de productiecontrole betrokken aangemelde instantie en het jaar van aanbrengen. Uitrusting binnen de richtlijn is uitsluitend aan de richtlijn onderworpen met het oog op de uniforme toepassing van de internationale instrumenten, ook waar zij ook onder ander Unierecht zou vallen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 3(2), Art. 9, Art. 10 and Annex I" }, { "q": "Heb ik een aangemelde instantie nodig onder de MED?", "a": "Ja. De conformiteit kan uitsluitend worden aangetoond via de procedures van bijlage II, uitgevoerd door een aangemelde instantie: EG-typeonderzoek (module B) gecombineerd met productiekwaliteitsborging (module D), productkwaliteitsborging (module E) of productverificatie (module F), of EG-eenheidsverificatie (module G) waar uitrusting individueel of in kleine hoeveelheden en niet in serie wordt geproduceerd. De uitvoeringsverordening geeft per onderdeel aan welke van die opties beschikbaar zijn, en de fabrikant dient de aanvraag in bij één enkele aangemelde instantie naar keuze.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 4(2), Art. 15 and Annex II, module B, point 3" }, { "q": "Kan een elektronische tag het stuurwielmerkteken vervangen?", "a": "Voor de onderdelen vermeld in gedelegeerde verordening (EU) 2018/414 mogen fabrikanten een geschikte en betrouwbare elektronische tag gebruiken in plaats van, of naast, het stuurwielmerkteken, waarbij de artikelen 9 en 10 van overeenkomstige toepassing zijn. Uitvoeringsverordening (EU) 2018/608 stelt de technische criteria vast: permanent aangebrachte RFID-tags of optisch leesbare datamatrixcodes, die het symbool van de bijlage daarvan moeten tonen wanneer zij het stuurwielmerkteken vervangen. Op grond van artikel 11 mag het stuurwielmerkteken binnen drie jaar door een tag worden aangevuld en vijf jaar na de vaststelling van die criteria worden vervangen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 11; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32018R0414 · Art. 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32018R0608 · Art. 1 to Art. 3" }, { "q": "Wat moet aan boord van het schip aanwezig zijn voor uitrusting met een stuurwielmerkteken?", "a": "Wanneer de uitrusting aan boord van een EU-schip wordt geplaatst, moet een kopie van de bijbehorende EU-conformiteitsverklaring aan het schip worden verstrekt en aan boord worden bewaard tot de uitrusting wordt verwijderd. De fabrikant vertaalt deze in de taal of talen die de vlaggenlidstaat vereist, met inbegrip van ten minste een taal die gangbaar is in de maritieme transportsector. Een verklaring die niet naar het schip is gestuurd, is formele non-conformiteit die de lidstaat de marktdeelnemer moet laten beëindigen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 16(4) and Art. 29(1)(f)" }, { "q": "Wat gebeurt er wanneer uitrusting moet worden vervangen in een haven buiten de EU en geen van een stuurwielmerkteken voorziene uitrusting beschikbaar is?", "a": "In uitzonderlijke omstandigheden, verantwoord aan de vlaggenstaatadministratie, wanneer vervanging in een haven buiten de Unie met van een stuurwielmerkteken voorziene uitrusting niet haalbaar is qua redelijke tijd, vertraging en kosten, mag andere uitrusting aan boord worden geplaatst als deze vergezeld gaat van documentatie van een IMO-lidstaat die partij is bij de betrokken verdragen en die conformiteit met de IMO-vereisten certificeert; de vlaggenstaat moet onmiddellijk worden geïnformeerd en moet er bij de eerstvolgende gelegenheid voor zorgen dat de uitrusting conform is. Waar wordt aangetoond dat van een stuurwielmerkteken voorziene uitrusting niet op de markt verkrijgbaar is, mag de vlaggenlidstaat andere uitrusting toestaan onder een voorlopige goedkeuringsverklaring die de vervangen uitrusting, de omstandigheden, de toegepaste vereisten en de testnormen vermeldt, en moet zij de Commissie onverwijld informeren.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 32" }, { "q": "Hoe lang moet ik de documentatie bewaren en wie moet een gemachtigde aanwijzen?", "a": "Fabrikanten bewaren de technische documentatie en de EU-conformiteitsverklaring, en gemachtigden houden deze ter beschikking van de toezichtautoriteiten, gedurende ten minste 10 jaar nadat het stuurwielmerkteken is aangebracht en in geen geval voor een kortere periode dan de verwachte levensduur van de uitrusting; dezelfde termijn geldt voor het identificeren van leveranciers en afnemers. Een fabrikant die niet op het grondgebied van ten minste één lidstaat is gevestigd, moet bij schriftelijk mandaat een gemachtigde voor de Unie aanwijzen, en dat mandaat mag de verantwoordelijkheid van de fabrikant voor ontwerp en fabricage of de technische documentatie niet dekken.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(4), Art. 13 and Art. 14(4)" } ], "changelog": [ { "date": "2026-09-12", "kind": "guidance", "title": "Gids herschreven op basis van de geconsolideerde tekst van 2 augustus 2026", "summary": "De hoofdtekst volgt nu de geconsolideerde richtlijn artikel voor artikel: het toepassingsgebied is gekoppeld aan EU-schepen binnen de SOLAS-, MARPOL- en COLREG-verdragen en de onderdelenlijst van de uitvoeringsverordening, de conformiteitstrajecten zijn gekoppeld aan de bijlage-II-modules B plus D, E of F en module G, de gemachtigde wordt getoond als verplicht voor fabrikanten buiten de EU, de verplichtingen van importeur en distributeur zijn beperkt tot wat artikel 14 daadwerkelijk vereist (de eerdere tekst gaf importeurs en distributeurs ten onrechte een verplichting om de conformiteitsbeoordeling en het stuurwielmerkteken te verifiëren), de elektronische tag is gedocumenteerd op basis van gedelegeerde verordening (EU) 2018/414 en uitvoeringsverordening (EU) 2018/608, de vrijstellingen van de artikelen 30 tot en met 32 worden onderscheiden, en de Deense handhavingsgrondslag komt uit bekendtgørelse nr. 422 van 2016 en lov om sikkerhed til søs.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0090-20260802 · Art. 2 to Art. 4, Art. 9 to Art. 16, Art. 25 to Art. 32 and Annex II" }, { "date": "2026-08-31", "kind": "applies", "title": "Uitvoeringsverordening (EU) 2026/1434 vervangt de lijst van vereisten en testnormen van 2025", "summary": "De uitvoeringsverordening van 2026, aangenomen op 30 juni 2026 en bekendgemaakt op 22 juli 2026, is in werking getreden op de veertigste dag na bekendmaking en heeft uitvoeringsverordening (EU) 2025/1533 ingetrokken; de bijlage vermeldt per onderdeel maritieme uitrusting de toepasselijke internationale instrumenten, testnormen, conformiteitsbeoordelingsmodules en de data voor eerste plaatsing op de markt en laatste plaatsing aan boord, en artikel 3 houdt nationale typegoedkeuringen geldig tot 4 september 2027 voor onderdelen die voor het eerst zijn opgenomen in 2024 en tot 23 september 2028 voor onderdelen die voor het eerst zijn opgenomen in 2025.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Art. 1 to Art. 4" }, { "date": "2026-08-02", "kind": "applies", "title": "Artikel 8, lid 5, over AI-veiligheidscomponenten is van toepassing", "summary": "Het door de AI-verordening toegevoegde lid is van toepassing: voor AI-systemen die veiligheidscomponenten zijn in de zin van verordening (EU) 2024/1689 houdt de Commissie rekening met de vereisten van hoofdstuk III, afdeling 2, van die verordening bij het nastreven van internationale normen en bij het vaststellen van geharmoniseerde technische specificaties en testnormen op grond van artikel 8.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024R1689 · Art. 113; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0090-20260802 · Art. 8(5)" }, { "date": "2024-08-01", "kind": "amendment", "title": "Verordening (EU) 2024/1689 (de AI-verordening) van kracht", "summary": "De AI-verordening van 13 juni 2024, bekendgemaakt op 12 juli 2024, wijzigt via artikel 105 daarvan artikel 8 van de richtlijn door lid 5 toe te voegen over AI-systemen die veiligheidscomponenten van maritieme uitrusting zijn, en vermeldt de richtlijn in afdeling B van bijlage I daarvan; de wijziging is van toepassing vanaf 2 augustus 2026.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024R1689 · Art. 105, Art. 113 and Annex I, Section B, point 16" }, { "date": "2021-08-11", "kind": "amendment", "title": "Gedelegeerde richtlijn (EU) 2021/1206 van kracht: EN ISO/IEC 17025:2017 voor testlaboratoria", "summary": "De gedelegeerde richtlijn van de Commissie van 30 april 2021, bekendgemaakt op 22 juli 2021, verving de verwijzing naar EN ISO/IEC 17025:2005 in punt 19 van bijlage III door EN ISO/IEC 17025:2017 nadat ISO de versie van 2005 had ingetrokken; de lidstaten moesten haar uiterlijk 31 januari 2022 omzetten, en Denemarken deed dit met bekendtgørelse nr. 251 af 21. februar 2022, van kracht vanaf 28 februari 2022.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32021L1206 · Art. 1 to Art. 3; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/251 · § 1 and § 2" }, { "date": "2018-05-10", "kind": "applies", "title": "Elektronische tags: technische criteria en in aanmerking komende onderdelen vastgesteld", "summary": "Uitvoeringsverordening (EU) 2018/608 van 19 april 2018 stelde de technische criteria vast voor RFID- en datamatrix-elektronische tags die het stuurwielmerkteken kunnen aanvullen of vervangen, in werking getreden op 10 mei 2018, na gedelegeerde verordening (EU) 2018/414 van 9 januari 2018, van kracht sinds 8 april 2018, die de onderdelen maritieme uitrusting vaststelde die in aanmerking komen voor elektronische tagging.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32018R0608 · Art. 1 to Art. 4; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32018R0414 · Art. 1 and Art. 2" }, { "date": "2016-09-18", "kind": "applies", "title": "Richtlijn 2014/90/EU van toepassing; richtlijn 96/98/EG ingetrokken", "summary": "De lidstaten passen hun omzettingsmaatregelen toe vanaf 18 september 2016, richtlijn 96/98/EG wordt met ingang van dezelfde datum ingetrokken en verwijzingen ernaar worden gelezen als verwijzingen naar richtlijn 2014/90/EU; de vereisten en testnormen die onder de oude richtlijn golden, bleven van toepassing tot de eerste uitvoeringsverordening op grond van artikel 35, lid 2, in werking trad. In Denemarken trad bekendtgørelse nr. 422 af 17. maj 2016 om udstyr i skibe op deze datum in werking.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 39 and Art. 40; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2016/422 · § 4" }, { "date": "2014-09-17", "kind": "in-force", "title": "Richtlijn 2014/90/EU treedt in werking", "summary": "Aangenomen op 23 juli 2014 ter vervanging van richtlijn 96/98/EG en bekendgemaakt in PB L 257 op 28 augustus 2014, trad de richtlijn in werking op de twintigste dag na bekendmaking; de lidstaten hadden tot 18 september 2016 om haar om te zetten.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 39(1) and Art. 41" } ], "sources": [ { "label": "Richtlijn 2014/90/EU inzake uitrusting van zeeschepen, geconsolideerde tekst van 2 augustus 2026 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0090-20260802" }, { "label": "Richtlijn 2014/90/EU zoals bekendgemaakt in PB L 257, 28 augustus 2014 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "label": "Documentgegevens, data en verbanden voor CELEX 32014L0090 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/ALL/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "label": "Gedelegeerde richtlijn (EU) 2021/1206 van de Commissie tot wijziging van bijlage III wat de norm voor testlaboratoria betreft (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32021L1206" }, { "label": "Verordening (EU) 2024/1689, de AI-verordening, artikel 105 tot wijziging van richtlijn 2014/90/EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024R1689" }, { "label": "Uitvoeringsverordening (EU) 2026/1434 van de Commissie inzake ontwerp-, constructie- en prestatie-eisen en testnormen voor maritieme uitrusting (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32026R1434" }, { "label": "Gedelegeerde verordening (EU) 2018/414 van de Commissie tot vaststelling van de onderdelen maritieme uitrusting die in aanmerking komen voor elektronische tagging (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32018R0414" }, { "label": "Uitvoeringsverordening (EU) 2018/608 van de Commissie tot vaststelling van technische criteria voor elektronische tags voor maritieme uitrusting (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32018R0608" }, { "label": "Gedelegeerde verordening (EU) 2024/1295 van de Commissie inzake geharmoniseerde technische specificaties en testnormen voor brandslangen (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024R1295" }, { "label": "Verordening (EU) 2019/1020 betreffende markttoezicht en conformiteit van producten, artikel 41 en de bijlagen I en II (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32019R1020" }, { "label": "EU-acties inzake veiligheid en milieubescherming, onderdeel maritieme uitrusting (Europese Commissie, DG MOVE)", "url": "https://transport.ec.europa.eu/transport-modes/maritime/safety-and-environment/eu-actions-safety-and-environment-protection_en" }, { "label": "Richtlijn maritieme uitrusting, MarED en het MED-portaal van goedgekeurde producten (Europees Agentschap voor maritieme veiligheid)", "url": "https://www.emsa.europa.eu/med-directive-mared.html" }, { "label": "Bekendtgørelse om udstyr i skibe, BEK nr. 422 af 17. maj 2016, de Deense omzetting van de richtlijn (Retsinformation)", "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2016/422" }, { "label": "Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om udstyr i skibe, BEK nr. 251 af 21. februar 2022, tot omzetting van gedelegeerde richtlijn (EU) 2021/1206 (Retsinformation)", "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/251" }, { "label": "Bekendtgørelse af lov om sikkerhed til søs, LBK nr. 221 af 11. februar 2022 (Retsinformation)", "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/221" } ], "reviewer": { "name": "Conphora compliance team", "role": "Compliance-redacteurs, Conphora" }, "reviewedAt": "2026-09-24", "nextReview": "2027-03-12", "links": { "tools": [], "courses": [], "related": { "en": "/regulations/med/", "dk": "/dk/eu-regulativer/med/" } } }