Esc

Søgning på hele sitet kommer sammen med platformkataloget. Indtil da kan du starte her:

Når et produkt bringes i omsætning Fabrikant 6 min. læsning

Vi lancerer vores første fysiske produkt i EU

Efter forordningen om produktsikkerhed i almindelighed (GPSR) må en fabrikant kun bringe sikre produkter i omsætning. Før lanceringen gennemfører I en intern risikoanalyse, udarbejder teknisk dokumentation, mærker produktet med et type- eller partinummer og jeres navn og adresser, vedlægger en brugsanvisning på det lokale sprog og opretter en klagekanal. Tjek først, om en produktspecifik retsakt som lavspændingsdirektivet gælder; så træder dens pligter i stedet for disse.

Gratis konto · intet kort · åbner i Demo Company

Gennemgået 5. oktober 2026 af Conphora compliance team · Ikke juridisk rådgivning

Hvorfor det sker

En første lancering handler mest om forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed (GPSR), som finder anvendelse fra den 13. december 2024 (artikel 52) for forbrugerprodukter, i det omfang der ikke er specifikke EU-bestemmelser med samme formål, der regulerer deres sikkerhed (artikel 2, stk. 1). Dens grundregel er kort: de erhvervsdrivende må kun bringe sikre produkter i omsætning eller gøre dem tilgængelige på markedet (artikel 5). Et sikkert produkt frembyder under normale eller rimeligt forudsigelige brugsforhold ingen risici eller kun de minimale risici, der er forenelige med dets brug, og som anses for acceptable i lyset af et højt beskyttelsesniveau (artikel 3, nr. 2).[1]

Tjek først anvendelsesområdet. Er produktet omfattet af en produktspecifik harmoniseringsretsakt, finder GPSR's pligter for fabrikanter, importører og distributører i kapitel III, afdeling 1 (artikel 9–18), ikke anvendelse; sektorretsakten fastsætter dem i stedet, ofte med en overensstemmelsesvurdering og CE-mærkning (artikel 2, stk. 1, litra b). REACH-begrænsninger og mærkningsregler træder ikke i stedet for disse pligter. GPSR's sikkerhedskapitel dækker stadig de risici, som sektorretsakten ikke dækker (artikel 2, stk. 1, litra a), og artikel 19 om onlinetilbud, der står i afdeling 2, gælder stadig. Resten af denne side beskriver vejen for et produkt, som kun GPSR omfatter.[1]

Før lanceringen gennemfører fabrikanten en intern risikoanalyse og udarbejder teknisk dokumentation med mindst en generel beskrivelse af produktet og dets sikkerhedsrelevante egenskaber; hvis risiciene tilsiger det, indeholder dokumentationen også risikoanalysen og de valgte løsninger, prøvningsrapporter og de europæiske standarder eller andre elementer, der er anvendt (artikel 9, stk. 2). Aspekterne for vurderingen er opregnet i artikel 6, stk. 1: produktets egenskaber og emballage, dets samspil med andre produkter, dets præsentation, mærkning og advarsler, de kategorier af forbrugere, der bruger det, dets udseende og, hvor det er relevant, dets cybersikkerhed og funktioner, der udvikler sig. Dokumentationen holdes ajour og til rådighed for myndighederne i 10 år (artikel 9, stk. 3).[1]

Selve produktet bærer sporbarheden. Det er forsynet med et type-, parti- eller serienummer, som forbrugerne kan se (artikel 9, stk. 5), og med fabrikantens navn, registrerede firmanavn eller varemærke og postadresse og elektroniske adresse på produktet eller, hvis det ikke er muligt, på emballagen eller i et ledsagedokument (artikel 9, stk. 6). Det ledsages af en klar brugsanvisning og sikkerhedsoplysninger på et sprog, som forbrugerne let kan forstå, fastsat af den medlemsstat, hvor det sælges, medmindre det kan bruges sikkert uden dem (artikel 9, stk. 7). Procedurer sikrer, at serieproduktionen fortsat overholder kravene (artikel 9, stk. 4).[1]

Efter lanceringen lytter fabrikanten og handler. Den stiller offentligt tilgængelige kanaler til rådighed for klager og meldinger om ulykker (artikel 9, stk. 11), undersøger dem og fører et internt register over klager, tilbagekaldelser og korrigerende foranstaltninger (artikel 9, stk. 12). Har den grund til at tro, at et produkt er farligt, handler den straks og underretter myndighederne via Safety Business Gateway (artikel 9, stk. 8). Onlinetilbud viser fabrikantens oplysninger, produktidentifikationen og advarslerne på det lokale sprog (artikel 19), og et produkt må kun bringes i omsætning, hvis en erhvervsdrivende etableret i Unionen er ansvarlig for det (artikel 16, stk. 1); den erhvervsdrivendes navn, postadresse og elektroniske adresse står på produktet, emballagen, pakken eller et ledsagedokument (artikel 16, stk. 3; forordning (EU) 2019/1020 artikel 4).[1][2]

Sådan løser du det

  1. Find ud af, hvilke regler der gælder for produktet

    Tjek, om en EU-harmoniseringsretsakt, fx lavspændings- eller legetøjsdirektivet, omfatter produktet. Gør den det, fastsætter den retsakt jeres pligter, og fabrikantpligterne i GPSR artikel 9–18 finder ikke anvendelse, men GPSR's regler om onlinetilbud og sikkerhedsregler for risici, som retsakten ikke dækker, gælder stadig. Gør den det ikke, fastsætter GPSR pligterne som beskrevet nedenfor.

    Gratis compliance-tjekCompliance-motoren Free Åbn
  2. Gennemfør den interne risikoanalyse

    Vurdér produktet ud fra de aspekter, GPSR nævner: dets egenskaber og emballage, dets påvirkning af og fra andre produkter, dets præsentation, mærkning og advarsler, de forbrugere, der skal bruge det, herunder børn og ældre, dets udseende og, hvor det er relevant, cybersikkerhed og lærende funktioner.

    Regulativ-guidesViden Free Åbn
  3. Udarbejd den tekniske dokumentation

    Før lanceringen dokumenterer I mindst en generel beskrivelse af produktet og dets sikkerhedsrelevante egenskaber. Hvis risiciene tilsiger det, tilføjer I risikoanalysen og de valgte løsninger, prøvningsrapporter og de europæiske standarder eller andre referencer, I har anvendt, med angivelse af dem, der kun er anvendt delvis. Hold den ajour i 10 år.

  4. Mærk produktet og skriv brugsanvisningen

    Giv produktet et type-, parti- eller serienummer, som forbrugerne kan se. Sæt jeres navn, registrerede firmanavn eller varemærke og jeres postadresse og elektroniske adresse på produktet eller, hvis det ikke er muligt, på emballagen eller i et ledsagedokument. Vedlæg en klar brugsanvisning og sikkerhedsoplysninger på et sprog, som forbrugerne i hvert målland let kan forstå.

  5. Indfør kontrol af serieproduktionen og en klagekanal

    Indfør procedurer, så hver enhed i serien forbliver lige så sikker som den, I har vurderet. Offentliggør et telefonnummer, en e-mailadresse eller en webformular, hvor forbrugerne kan indgive klager og melde ulykker, undersøg henvendelserne, og før et internt register over klager, tilbagekaldelser og korrigerende foranstaltninger.

    Compliance ManagerAcademy · kræver konto Free Åbn
  6. Gør salgskanalerne klar

    Onlinetilbud skal vise jeres navn og adresser, et billede af produktet og oplysninger, der identificerer det, samt advarslerne og sikkerhedsoplysningerne på det lokale sprog. Ligger jeres virksomhed uden for EU, skal produktet også have en erhvervsdrivende etableret i EU, hvis navn og kontaktoplysninger står på produktet, emballagen, pakken eller et ledsagedokument.

Gennemgå trinnene i platformen med dit eget produkt.

Det skal du kunne vise

DokumentHvor det kommer fraRetsgrundlag
Den interne risikoanalyse og den tekniske dokumentationFabrikantenGPSR artikel 9, stk. 2 og 3
Brugsanvisning og sikkerhedsoplysninger på sprogene i mållandeneFabrikantenGPSR artikel 9, stk. 7
Det interne register over klager, tilbagekaldelser og korrigerende foranstaltningerFabrikantenGPSR artikel 9, stk. 12

Hvis du ikke gør noget

Et farligt produkt skal kaldes tilbage

Har fabrikanten grund til at tro, at dens produkt er farligt, træffer den straks korrigerende foranstaltninger, herunder tilbagetrækning eller tilbagekaldelse, oplyser forbrugerne og underretter myndighederne via Safety Business Gateway (GPSR artikel 9, stk. 8).[1]

Importører og forhandlere vil afvise produktet

Importører kontrollerer, at fabrikanten har opfyldt pligterne om teknisk dokumentation, identifikation og adresse, og distributører kontrollerer også brugsanvisningen; et produkt, der ikke opfylder kravene, bringes ikke i omsætning og gøres ikke tilgængeligt (GPSR artikel 11, stk. 1–2, og artikel 12, stk. 1 og 3).[1]

Ingen erhvervsdrivende i EU, intet marked

Et produkt må ikke bringes i omsætning, medmindre en erhvervsdrivende etableret i Unionen er ansvarlig for opgaverne i artikel 4, stk. 3, i forordning (EU) 2019/1020 for det (GPSR artikel 16, stk. 1).[1]

Spørgsmål om dette problem

Skal vi have en prøvningsrapport?

GPSR kræver ingen bestemt prøvning. Den tekniske dokumentation indeholder prøvningsrapporter, hvor det er relevant for produktets mulige risici, sammen med de standarder eller andre referencer, der er anvendt (GPSR artikel 9, stk. 2, litra a og b).

Vores produkt kan bruges sikkert uden brugsanvisning. Skal vi alligevel skrive en?

Kravet om brugsanvisning og sikkerhedsoplysninger gælder ikke, når produktet kan bruges sikkert og efter hensigten uden dem (GPSR artikel 9, stk. 7).

Hvor længe skal vi opbevare dokumentationen?

I ti år efter, at produktet er bragt i omsætning, og den stilles efter anmodning til rådighed for markedsovervågningsmyndighederne (GPSR artikel 9, stk. 3).

Vi har ét produkt og én medarbejder. Kræves der virkelig et klageregister?

Ja. Fabrikanter undersøger klager over sikkerheden og meldinger om ulykker og fører et internt register over disse klager, tilbagekaldelser og korrigerende foranstaltninger (GPSR artikel 9, stk. 12). Teksten gør ingen undtagelse for små fabrikanter.

Hvornår begyndte reglerne at gælde?

GPSR finder anvendelse fra den 13. december 2024 (GPSR artikel 52).

Følg ændringer i reglerne bag dette problem

Én mail, når reglerne ændrer sig. Afmeld i enhver mail.

Kilder

  1. Forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed (konsolideret tekst af 29. maj 2026) EUR-Lex · set 4. oktober 2026
  2. Forordning (EU) 2019/1020 om markedsovervågning og produktoverensstemmelse (konsolideret tekst af 12. august 2026) EUR-Lex · set 4. oktober 2026

Om denne side

Gennemgået af
Conphora compliance team
Gennemgået
5. oktober 2026
Citér denne side
Conphora (2026). Vi lancerer vores første fysiske produkt i EU. Hentet 13. oktober 2026 fra https://www.conphora.com/dk/solutions/problem/first-product-launch/
Gennemgået
Demo Company

Se det virke, før du tilføjer et produkt

Demo Company er et komplet, skrivebeskyttet eksempel – produkter, dokumenter, leverandørforespørgsler og frister. Åbn det med en gratis konto; intet kort, intet prøveur.

Gratis konto · intet kort · åbner i Demo Company