Wprowadzamy na rynek UE nasz pierwszy produkt fizyczny

Pierwsza premiera to przede wszystkim kwestia rozporządzenia w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów, które stosuje się od 13 grudnia 2024 r. (art. 52) do produktów konsumenckich, o ile nie istnieją szczególne przepisy unijne regulujące ich bezpieczeństwo w tym samym celu (art. 2 ust. 1). Główna zasada jest krótka: podmioty gospodarcze wprowadzają do obrotu lub udostępniają na rynku wyłącznie produkty bezpieczne (art. 5). Produkt bezpieczny w normalnych lub dających się racjonalnie przewidzieć warunkach używania nie stwarza żadnego ryzyka albo stwarza wyłącznie minimalne ryzyko, zgodne z jego używaniem i akceptowalne przy zapewnieniu wysokiego poziomu ochrony (art. 3 pkt 2).^[1]

Najpierw należy sprawdzić zakres. Jeżeli produkt podlega sektorowemu aktowi harmonizacyjnemu, obowiązki producenta, importera i dystrybutora z GPSR, określone w rozdziale III sekcji 1 (art. 9–18), nie mają zastosowania; obowiązki określa akt sektorowy, często wraz z oceną zgodności i oznakowaniem CE (art. 2 ust. 1 lit. b)). Ograniczenia REACH i przepisy o etykietowaniu nie zastępują tych obowiązków. Rozdział GPSR dotyczący bezpieczeństwa nadal obejmuje ryzyka, których akt sektorowy nie obejmuje (art. 2 ust. 1 lit. a)), a art. 19 o ofertach online, w sekcji 2, nadal obowiązuje. Dalsza część tej strony opisuje drogę dla produktu objętego wyłącznie GPSR.^[1]

Przed premierą producent przeprowadza wewnętrzną analizę ryzyka i sporządza dokumentację techniczną zawierającą co najmniej ogólny opis produktu i jego cech istotnych dla bezpieczeństwa; jeżeli wymaga tego ryzyko, dokumentacja zawiera także analizę ryzyka i przyjęte rozwiązania, sprawozdania z badań oraz zastosowane normy europejskie lub inne elementy (art. 9 ust. 2). Aspekty oceny wymienia art. 6 ust. 1: cechy produktu i jego opakowanie, oddziaływanie na inne produkty, sposób prezentacji, etykietowanie i ostrzeżenia, kategorie konsumentów korzystających z produktu, jego wygląd oraz, w stosownych przypadkach, cyberbezpieczeństwo i funkcje ewoluujące. Dokumentację aktualizuje się i udostępnia organom przez 10 lat (art. 9 ust. 3).^[1]

Identyfikowalność zapewnia sam produkt. Opatrzony jest numerem typu, partii lub seryjnym widocznym dla konsumentów (art. 9 ust. 5) oraz nazwą producenta, zarejestrowaną nazwą handlową lub znakiem towarowym i adresem pocztowym oraz elektronicznym, umieszczonymi na produkcie albo, jeżeli nie jest to możliwe, na opakowaniu lub w dokumencie towarzyszącym (art. 9 ust. 6). Towarzyszą mu jasne instrukcje i informacje dotyczące bezpieczeństwa w języku łatwo zrozumiałym dla konsumentów, określonym przez państwo członkowskie, w którym produkt jest sprzedawany, chyba że można go bezpiecznie używać bez nich (art. 9 ust. 7). Procedury zapewniają zgodność produkcji seryjnej (art. 9 ust. 4).^[1]

Po premierze producent słucha i działa. Udostępnia publiczne kanały zgłaszania reklamacji i wypadków (art. 9 ust. 11), wyjaśnia zgłoszenia i prowadzi wewnętrzny rejestr reklamacji, przypadków odzyskania produktu i środków naprawczych (art. 9 ust. 12). Jeżeli ma powody sądzić, że produkt jest niebezpieczny, działa niezwłocznie i powiadamia organy przez Safety Business Gateway (art. 9 ust. 8). Oferty online zawierają dane producenta, identyfikację produktu i ostrzeżenia w języku lokalnym (art. 19), a produkt można wprowadzić do obrotu tylko wtedy, gdy odpowiada za niego podmiot gospodarczy z siedzibą w Unii (art. 16 ust. 1); nazwa tego podmiotu oraz jego adres pocztowy i elektroniczny znajdują się na produkcie, jego opakowaniu, przesyłce lub w dokumencie towarzyszącym (art. 16 ust. 3; rozporządzenie (UE) 2019/1020, art. 4).^[1][2]