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Placing a product on the market Manufacturer · Importer 6 min de lectura

Vendemos tanto en el Reino Unido como en la UE

Trate Gran Bretaña, Irlanda del Norte y la UE como tres mercados. Para la UE, el producto necesita un operador económico establecido en la Unión conforme al Reglamento (UE) 2019/1020 y al GPSR, cuyo nombre figure en el producto o en el paquete. Gran Bretaña reconoce el marcado CE para muchas normas de producto junto con el UKCA. Irlanda del Norte aplica las normas de producto de la UE enumeradas en el Protocolo sobre Irlanda e Irlanda del Norte, en su versión modificada.

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Revisado el 4 de octubre de 2026 por el Conphora compliance team · No constituye asesoramiento jurídico

Por qué ocurre

Desde que el Reino Unido abandonó la Unión, un mismo producto puede enfrentarse a tres conjuntos de normas. En la UE, la pregunta decisiva es quién responde del producto dentro de la Unión. El Reglamento (UE) 2019/1020 establece que los productos sujetos a los actos de armonización enumerados en el artículo 4, apartado 5, entre ellos las normas sobre baja tensión, compatibilidad electromagnética, equipos radioeléctricos, juguetes, máquinas y RoHS, solo pueden introducirse en el mercado si hay un operador económico establecido en la Unión que se responsabilice de determinadas tareas (artículo 4, apartado 1). Ese operador es un fabricante establecido en la Unión, un importador cuando el fabricante no lo esté, un representante autorizado con mandato por escrito o un prestador de servicios logísticos establecido en la Unión cuando no haya ninguno de los anteriores (artículo 4, apartado 2). Sus tareas consisten en verificar y conservar la declaración y la documentación, responder a las solicitudes motivadas de las autoridades, comunicar los riesgos y cooperar en las medidas correctoras (artículo 4, apartado 3), y su nombre y sus datos de contacto figuran en el producto, el embalaje, el paquete o un documento que lo acompañe (artículo 4, apartado 4).[2]

El Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos (GPSR) extiende la misma regla a los productos de consumo. Un producto sujeto a él no puede introducirse en el mercado sin un operador económico establecido en la Unión que se responsabilice de esas tareas, y ese operador comprueba además con regularidad que el producto se corresponde con su documentación técnica y su etiquetado (artículo 16, apartados 1 y 2). Las ofertas en línea dirigidas a consumidores de la UE quedan cubiertas en cuanto se orientan a la Unión (artículo 4), y deben indicar el fabricante, la persona responsable cuando el fabricante está fuera de la Unión, los identificadores del producto y las advertencias en la lengua que determine el Estado miembro (artículo 19).[1]

Irlanda del Norte se rige por una regla distinta. Con arreglo al artículo 5, apartado 4, del Protocolo sobre Irlanda e Irlanda del Norte del Acuerdo de Retirada, las disposiciones del Derecho de la Unión enumeradas en el anexo 2 se aplican al Reino Unido y en él por lo que respecta a Irlanda del Norte. El anexo 2 recoge la legislación de la Unión sobre productos; bajo el epígrafe de mercancías en general, el texto consolidado de 3 de febrero de 2026 sigue mencionando la Directiva 2001/95/CE relativa a la seguridad general de los productos, el Reglamento (CE) n.º 765/2008 y la Decisión n.º 768/2008/CE. El artículo 13, apartado 3, entiende toda referencia a un acto de la Unión como hecha a ese acto en su versión modificada o sustituida. Desde la Decisión n.º 1/2023 del Comité Mixto, el artículo 13, apartado 3 bis, permite al Reino Unido, con condiciones estrictas y conforme a un procedimiento establecido, notificar que un acto enumerado no se aplicará en su versión modificada o sustituida por un acto posterior concreto de la Unión. Por tanto, hay que comprobar la situación vigente sobre si el GPSR se aplica en Irlanda del Norte y cómo.[3]

Gran Bretaña fija sus propias normas, que describe el Departamento de Empresa y Comercio del Reino Unido. Su orientación, actualizada por última vez el 21 de agosto de 2026, explica que el Reino Unido sigue reconociendo el marcado CE, junto con el UKCA o en su lugar, para muchas normas de producto en virtud del Reglamento de 2024 de modificación de la seguridad de los productos y la metrología (Product Safety and Metrology (Amendment) Regulations 2024), y ofrece una vía rápida para el UKCA basada en los requisitos de la UE. Los organismos aprobados del Reino Unido solo pueden certificar para el UKCA; los organismos notificados de la UE certifican conforme a los requisitos de la UE, certificados que pueden utilizarse en Gran Bretaña con arreglo al reconocimiento del marcado CE. El marcado UKCA puede figurar en una etiqueta o en un documento que acompañe al producto hasta las 23:00 horas del 31 de diciembre de 2027, un importador establecido en el Reino Unido hace constar sus datos en el producto, y las instrucciones deben estar en un inglés fácilmente comprensible. La documentación se conserva normalmente durante 10 años desde que cada producto se introduce en el mercado de Gran Bretaña.[4]

Por tanto, una empresa británica que vende en la UE necesita un operador establecido en la UE, etiquetas de la UE y declaraciones de la UE, mientras que una empresa de la UE que vende en Gran Bretaña necesita un importador o representante en el Reino Unido y debe comprobar la norma sectorial británica de su producto. Las pruebas técnicas en que se apoyan ambos pueden ser el mismo expediente.[2][4]

Cómo resolverlo

  1. Distinga los tres mercados

    Anote adónde va cada producto: Gran Bretaña (Inglaterra, Escocia y Gales), Irlanda del Norte y los Estados miembros de la UE. Las normas, las opciones de marcado y el operador económico que necesita son distintos en cada uno, de modo que un mismo producto puede requerir un contenido de etiqueta diferente según la ruta.

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  2. Dote a las ventas en la UE de un operador establecido en la Unión

    Un fabricante establecido únicamente en Gran Bretaña no está establecido en la Unión. Designe a un importador, a un representante autorizado con mandato por escrito o, en algunos casos, a un prestador de servicios logísticos en la UE, y haga constar su nombre y su dirección postal y electrónica en el producto, el embalaje, el paquete o un documento que lo acompañe.

  3. Elija la vía de marcado para Gran Bretaña

    El Gobierno británico indica que muchas normas de producto del Reino Unido reconocen el marcado CE junto con el UKCA o en su lugar, y que los organismos aprobados del Reino Unido solo certifican para el UKCA. Compruebe la norma sectorial de su producto. El nombre y la dirección de un importador del Reino Unido deben figurar en los productos importados en Gran Bretaña.

  4. Mantenga un único expediente técnico que sirva para ambas declaraciones

    Los informes de ensayo, el análisis de riesgos y los documentos de diseño pueden servir para ambos mercados. La declaración UE de conformidad cita los actos de la UE; una declaración británica cita la legislación del Reino Unido o las normas de la UE reconocidas. Mantenga cada declaración actualizada y el expediente disponible durante el plazo que fije cada régimen, normalmente 10 años.

  5. Adapte el idioma y la oferta en línea a cada mercado

    Las ofertas dirigidas a la UE indican el fabricante, la persona responsable en la UE cuando el fabricante está fuera de la Unión, los identificadores del producto y las advertencias en la lengua que determine cada Estado miembro. Las instrucciones para Gran Bretaña deben estar redactadas en un inglés fácilmente comprensible.

Siga los pasos de la plataforma con su propio producto.

Lo que debe mostrar

DocumentoDe dónde procedeBase legal
El mandato escrito o el contrato con el operador económico de la UEEl fabricante y el operador de la UEReglamento (UE) 2019/1020, artículo 4, apartado 2, y artículo 5; GPSR, artículo 16, apartado 1
La declaración UE de conformidad que cita los actos de la UE, cuando se aplique un acto de armonizaciónEl fabricanteEl acto de armonización de la Unión aplicable
La declaración de conformidad británica para Gran Bretaña, cuando la normativa del Reino Unido la exijaEl fabricante o su representante autorizado en el Reino UnidoLa normativa de producto del Reino Unido según la describe el Departamento de Empresa y Comercio

Si no hace nada

Sin operador en la UE no se puede introducir el producto en el mercado de la UE

Un producto regulado por el GPSR no puede introducirse en el mercado si no hay un operador económico establecido en la Unión que se responsabilice de las tareas del artículo 4, apartado 3, del Reglamento (UE) 2019/1020 (GPSR, artículo 16, apartado 1); lo mismo se aplica a los productos sujetos a los actos enumerados en el artículo 4, apartado 5, de dicho reglamento.[1]

Las ofertas en línea a consumidores de la UE cuentan como ventas en la UE

Se considera que una oferta se comercializa en el mercado de la Unión si se dirige a consumidores de la Unión, lo cual ocurre cuando el operador orienta sus actividades por cualquier medio a uno o varios Estados miembros (GPSR, artículo 4).[1]

Control del cumplimiento en Gran Bretaña

El Gobierno británico indica que el operador económico que no coopere con un organismo de control respecto de productos UKCA o CE no conformes debe retirarlos o recuperarlos y puede ser sancionado con multa y pena de prisión.[4]

Preguntas sobre este problema

¿Puede nuestra empresa del Reino Unido ser la persona responsable en la UE?

No. El operador económico debe estar establecido en la Unión: un fabricante establecido en ella, un importador cuando el fabricante no lo esté, un representante autorizado con mandato por escrito o un prestador de servicios logísticos de la UE cuando no haya otro establecido (Reglamento (UE) 2019/1020, artículo 4, apartado 2).

¿Podemos vender productos con marcado CE en Gran Bretaña?

El Gobierno británico indica que el Reino Unido sigue reconociendo el marcado CE, junto con el UKCA o en su lugar, para muchas normas de producto en virtud del Reglamento de 2024 de modificación de la seguridad de los productos y la metrología (Product Safety and Metrology (Amendment) Regulations 2024). Hay que comprobar la norma sectorial de su producto.

¿Es válido en la UE el certificado de un organismo aprobado del Reino Unido?

Según la orientación del Gobierno británico, los organismos aprobados del Reino Unido solo pueden certificar productos para el marcado UKCA. Cuando un acto de la UE exige un organismo notificado, el certificado debe proceder de un organismo notificado de la UE.

¿Y Irlanda del Norte?

En Irlanda del Norte se aplica el Derecho de la Unión enumerado en el anexo 2 del Protocolo sobre Irlanda e Irlanda del Norte (artículo 5, apartado 4), y toda referencia a un acto de la Unión se entiende hecha a dicho acto en su versión modificada o sustituida (artículo 13, apartado 3), sin perjuicio del procedimiento del artículo 13, apartado 3 bis, añadido por la Decisión n.º 1/2023 del Comité Mixto. Compruebe la situación vigente para su producto; el Gobierno británico publica una guía aparte para Irlanda del Norte.

¿Necesitamos dos expedientes técnicos?

Las mismas pruebas pueden respaldar ambos. La orientación británica describe un expediente técnico con informes de ensayo, documentos de diseño y evaluaciones de riesgos, y una declaración británica que puede remitirse a la legislación del Reino Unido o a normas de producto de la UE reconocidas.

Siga los cambios en la normativa que afecta a este problema

Un correo cuando cambie la normativa. Puede darse de baja en cualquier correo.

Fuentes

  1. Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos (texto consolidado de 29 de mayo de 2026) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
  2. Reglamento (UE) 2019/1020 relativo a la vigilancia del mercado y la conformidad de los productos (texto consolidado de 12 de agosto de 2026) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
  3. Acuerdo de Retirada del Reino Unido de la Unión Europea, Protocolo sobre Irlanda e Irlanda del Norte (texto consolidado de 3 de febrero de 2026) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
  4. Introducción en el mercado de Gran Bretaña de productos con marcado UKCA o CE Departamento de Empresa y Comercio del Reino Unido (GOV.UK) · consultado el 4 de octubre de 2026

Acerca de esta página

Revisor
Conphora compliance team
Revisado
4 de octubre de 2026
Citar esta página
Conphora (2026). Vendemos tanto en el Reino Unido como en la UE. Recuperado el 13 de octubre de 2026 de https://www.conphora.com/es/solutions/problem/uk-and-eu/
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