Nuestro juguete de plástico ha dado positivo en ftalatos

Los límites de ftalatos para los juguetes figuran en REACH, el Reglamento (CE) n.º 1907/2006. La entrada 51 del anexo XVII restringe el DEHP, el DBP, el BBP y el DIBP: no se introducirán en el mercado en juguetes ni artículos de puericultura, individualmente ni en ninguna combinación, en una concentración igual o superior al 0,1 % en peso del material plastificado (apartado 2). La entrada 52 restringe el DINP, el DIDP y el DNOP en los juguetes y artículos de puericultura que los niños puedan llevarse a la boca, en concentraciones superiores al 0,1 % del material plastificado. Una sustancia contenida en un artículo y restringida en el anexo XVII no se introducirá en el mercado salvo que cumpla la restricción (artículo 67, apartado 1).^[1]

El límite se mide en el lugar adecuado. Por material plastificado se entiende el PVC, el PVDC, el acetato de polivinilo y los poliuretanos, cualquier otro polímero, incluidas las espumas y el caucho, con excepción del caucho de silicona y los revestimientos de látex natural, los revestimientos de superficie, los revestimientos antideslizantes, los acabados, las calcomanías, los diseños impresos, los adhesivos, los selladores, las pinturas y las tintas (entrada 51, apartado 5, letra a)). Un artículo de puericultura es todo producto destinado a facilitar el sueño, la relajación, la higiene, la alimentación o la succión (apartado 5, letra c)).^[1]

La directiva sobre la seguridad de los juguetes incorpora estas restricciones a la conformidad del juguete. La Directiva 2009/48/CE exige que los juguetes cumplan la legislación de la Unión sobre las restricciones aplicables a determinadas sustancias y mezclas (anexo II, parte III, punto 1), y prohíbe en los juguetes, en sus componentes y en las partes microestructuralmente distintas las sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción de las categorías 1A, 1B o 2, sin perjuicio de las excepciones de los puntos 4 y 5 (punto 3).^[2]

Por tanto, un hallazgo de ftalatos activa las obligaciones correctoras de la directiva. El fabricante que tenga motivos para creer que un juguete no es conforme debe adoptar de inmediato las medidas correctoras necesarias para hacerlo conforme, retirarlo o recuperarlo si procede y, cuando el juguete presente un riesgo, informar de inmediato a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros en los que lo comercializó (artículo 4, apartado 8). Los importadores tienen la misma obligación (artículo 6, apartado 7), solo pueden introducir en el mercado juguetes conformes (artículo 6, apartado 1) y no deben introducir un juguete que consideren no conforme (artículo 6, apartado 2). Los fabricantes garantizan que la producción en serie siga siendo conforme y tienen en cuenta los cambios en el diseño o las características (artículo 4, apartado 4).^[2]

El régimen jurídico está a punto de pasar a un reglamento. El Reglamento (UE) 2025/2509 deroga la Directiva 2009/48/CE con efectos a partir del 1 de agosto de 2030 (artículo 56) y se aplica desde esa fecha, mientras que los artículos 28 a 44 y 49 a 55 se aplican desde el 1 de enero de 2026 (artículo 59). Los juguetes introducidos en el mercado conforme a la directiva antes del 1 de agosto de 2030 pueden seguir comercializándose (artículo 57, apartado 1). A partir de esa fecha, su anexo II, parte III, prohíbe las sustancias con determinadas clasificaciones armonizadas (entre ellas las CMR de categoría 1A, 1B o 2 y los disruptores endocrinos para la salud humana), el uso intencionado de PFAS y los bisfenoles enumerados en su apéndice, mientras que los materiales que cumplen una restricción de juguetes específica de una sustancia en el anexo XVII de REACH quedan excluidos de esas prohibiciones para dicha sustancia, salvo que el apéndice establezca una disposición más estricta (puntos 4 a 9). El Reglamento, publicado el 12 de diciembre de 2025, no menciona los ftalatos, por lo que las entradas 51 y 52 siguen siendo la referencia para ellos.^[3]