Esc

Wyszukiwarka serwisu pojawi się wraz z katalogiem platformy. Do tego czasu proszę zacząć od jednej z poniższych pozycji:

Chemicals and materials Manufacturer · Importer 6 min czytania

W naszej plastikowej zabawce wykryto ftalany

Ftalany w zabawkach ogranicza załącznik XVII do REACH: DEHP, DBP, BBP i DIBP nie mogą osiągać 0,1% materiału uplastycznionego, a DINP, DIDP i DNOP nie mogą go przekraczać w zabawkach, które dzieci mogą wkładać do ust. Należy uzyskać wynik na piśmie, wstrzymać sprzedaż, podjąć działania naprawcze, poinformować organy o ryzyku i poprawić materiał.

Free account · no card · opens in the Demo Company

Zweryfikowano 4 października 2026; recenzent: Conphora compliance team · Nie stanowi porady prawnej

Skąd się to bierze

Limity ftalanów w zabawkach zawiera REACH, rozporządzenie (WE) nr 1907/2006. Wpis 51 załącznika XVII ogranicza DEHP, DBP, BBP i DIBP: nie wolno wprowadzać ich do obrotu w zabawkach ani artykułach dla dzieci, pojedynczo ani w jakiejkolwiek kombinacji, w stężeniu 0,1% masy materiału uplastycznionego lub wyższym (pkt 2). Wpis 52 ogranicza DINP, DIDP i DNOP w zabawkach i artykułach dla dzieci, które dzieci mogą wkładać do ust, w stężeniach przekraczających 0,1% materiału uplastycznionego. Substancji w wyrobie, której dotyczy ograniczenie z załącznika XVII, nie wprowadza się do obrotu, chyba że spełnia ona to ograniczenie (art. 67 ust. 1).[1]

Limit mierzy się we właściwym miejscu. Materiał uplastyczniony oznacza PVC, PVDC, poli(octan winylu) i poliuretany, każdy inny polimer, w tym pianki i gumę, z wyjątkiem kauczuku silikonowego i powłok z lateksu naturalnego, a także powłoki powierzchniowe, powłoki antypoślizgowe, wykończenia, kalkomanie, nadruki, kleje, uszczelniacze, farby i tusze (wpis 51 pkt 5 lit. a)). Artykuł dla dzieci to każdy produkt przeznaczony do ułatwiania snu, relaksu, higieny, karmienia lub ssania (pkt 5 lit. c)).[1]

Dyrektywa w sprawie bezpieczeństwa zabawek włącza te ograniczenia do zgodności zabawki. Dyrektywa 2009/48/WE wymaga, aby zabawki spełniały przepisy unijne dotyczące ograniczeń stosowania niektórych substancji i mieszanin (załącznik II część III pkt 1) oraz zakazuje w zabawkach, ich częściach i odrębnych mikrostrukturalnie elementach substancji sklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość kategorii 1A, 1B lub 2, z zastrzeżeniem odstępstw w pkt 4 i 5 (pkt 3).[2]

Wynik badania ftalanów uruchamia więc obowiązki naprawcze z dyrektywy. Producent, który ma powody sądzić, że zabawka jest niezgodna z wymaganiami, musi niezwłocznie podjąć konieczne środki naprawcze w celu doprowadzenia jej do zgodności, a w razie potrzeby wycofać ją z obrotu lub odzyskać, a jeżeli zabawka stwarza ryzyko – niezwłocznie poinformować właściwe organy krajowe państw członkowskich, w których została udostępniona na rynku (art. 4 ust. 8). Importerzy mają ten sam obowiązek (art. 6 ust. 7), mogą wprowadzać do obrotu wyłącznie zabawki zgodne z wymaganiami (art. 6 ust. 1) i nie mogą wprowadzać zabawki, co do której sądzą, że jest niezgodna (art. 6 ust. 2). Producenci dbają o zgodność produkcji seryjnej i uwzględniają zmiany w konstrukcji lub cechach (art. 4 ust. 4).[2]

Przepisy wkrótce zostaną przeniesione do rozporządzenia. Rozporządzenie (UE) 2025/2509 uchyla dyrektywę 2009/48/WE ze skutkiem od 1 sierpnia 2030 r. (art. 56) i stosuje się je od tej daty, a art. 28–44 oraz 49–55 stosuje się od 1 stycznia 2026 r. (art. 59). Zabawki wprowadzone do obrotu zgodnie z dyrektywą przed 1 sierpnia 2030 r. można nadal udostępniać na rynku (art. 57 ust. 1). Od tej daty jego załącznik II część III zakazuje substancji o określonych zharmonizowanych klasyfikacjach (w tym CMR kategorii 1A, 1B lub 2 oraz substancji zaburzających gospodarkę hormonalną, ze względu na zdrowie ludzi), celowego stosowania PFAS i bisfenoli wymienionych w jego dodatku, natomiast materiały spełniające ograniczenie dotyczące zabawek, specyficzne dla danej substancji, z załącznika XVII do REACH, są wyłączone z tych zakazów w odniesieniu do tej substancji, chyba że dodatek ustanawia bardziej rygorystyczną regułę (pkt 4–9). Rozporządzenie, opublikowane 12 grudnia 2025 r., nie wymienia ftalanów, więc wpisy 51 i 52 pozostają dla nich punktem odniesienia.[3]

Jak to rozwiązać

  1. Uzyskać wynik na piśmie

    Należy poprosić o sprawozdanie z badań: który ftalan, która część, jakie stężenie, jaką metodą i która partia. Limity dotyczą materiału uplastycznionego, takiego jak PVC, pianki polimerowe, powłoki, kalkomanie, kleje lub farby drukarskie, dlatego trzeba dokładnie wiedzieć, który materiał nie spełnił wymagań.

  2. Porównać wynik z właściwym wpisem

    DEHP, DBP, BBP i DIBP: poniżej 0,1% masy materiału uplastycznionego, pojedynczo lub łącznie, w każdej zabawce. DINP, DIDP i DNOP: nie więcej niż 0,1% w zabawkach, które dzieci mogą wkładać do ust. Wynik powyżej limitu oznacza, że zabawka jest niezgodna z wymaganiami.

    Przewodniki po rozporządzeniach UEWiedza praktyczna Free Otwórz
  3. Wstrzymać sprzedaż i zdecydować o działaniach naprawczych

    Należy zaprzestać wprowadzania partii do obrotu. Odpowiednio do sytuacji należy doprowadzić ją do zgodności, wycofać z obrotu albo odzyskać. Jeżeli zabawka stwarza ryzyko, należy poinformować właściwe organy każdego państwa członkowskiego, w którym została udostępniona na rynku, podając szczegóły niezgodności i podjęte środki.

    Zarządzanie odzyskiwaniem produktówNarzędzia Otwórz aplikację
  4. Ustalić partię i przyczynę źródłową

    Należy ustalić, które dostawy i którzy klienci otrzymali partię, na podstawie numeru typu, partii lub serii na zabawce albo opakowaniu. Warto zapytać dostawcę, jakiego plastyfikatora użył i dlaczego. Zwykłą przyczyną jest zmiana kompozycji lub poddostawcy; należy uzyskać to na piśmie.

  5. Dopuścić poprawiony produkt do wysyłki dopiero po sprawdzeniu

    Przed kolejną produkcją należy zbadać poprawiony materiał, zaktualizować dokumentację techniczną i zadbać o to, aby produkcja seryjna pozostawała zgodna z wymaganiami. Jednocześnie warto sprawdzić pozostałe wymagania chemiczne dyrektywy o zabawkach, takie jak zakaz stosowania substancji CMR w zabawkach i ich częściach, z zastrzeżeniem odstępstw.

Proszę przejść poszczególne kroki w platformie na przykładzie własnego produktu.

Co należy wykazać

DokumentSkąd pochodziPodstawa prawna
Sprawozdanie z badań z częścią, materiałem, ftalanem, stężeniem i partiąLaboratorium lub organRozporządzenie (WE) nr 1907/2006, załącznik XVII, wpisy 51 i 52
Zapis środków naprawczych i informacji przekazanych organomProducent lub importerDyrektywa 2009/48/WE, art. 4 ust. 8 i art. 6 ust. 7
Sprawozdanie z badań poprawionego materiału i zaktualizowana dokumentacja technicznaProducent, z laboratoriumDyrektywa 2009/48/WE, art. 4 ust. 2 i 4

Jeśli nic Państwo nie zrobią

Substancji ograniczonych nie wolno wprowadzać do obrotu

Substancji w wyrobie, dla której w załączniku XVII przewidziano ograniczenie, nie wprowadza się do obrotu, chyba że spełnia ona warunki tego ograniczenia (rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, art. 67 ust. 1).[1]

Działanie naprawcze jest obowiązkiem, a nie wyborem

Producenci i importerzy, którzy mają powody sądzić, że zabawka jest niezgodna z wymaganiami, muszą niezwłocznie podjąć konieczne środki naprawcze, a w razie potrzeby wycofać ją z obrotu lub odzyskać, a jeżeli zabawka stwarza ryzyko – niezwłocznie poinformować właściwe organy krajowe (dyrektywa 2009/48/WE, art. 4 ust. 8 i art. 6 ust. 7).[2]

Dyrektywa o zabawkach obejmuje ograniczenia chemiczne

Zabawki muszą spełniać odpowiednie przepisy wspólnotowe dotyczące ograniczeń stosowania niektórych substancji i mieszanin (dyrektywa 2009/48/WE, załącznik II część III pkt 1).[2]

Pytania o ten problem

Czy 0,1% dotyczy całej zabawki?

Nie. Dotyczy masy materiału uplastycznionego (REACH, załącznik XVII, wpis 51 pkt 1 i 2). Materiał uplastyczniony obejmuje PVC, poliuretany, inne polimery, w tym pianki i gumę, powłoki powierzchniowe, kalkomanie, nadruki, kleje, uszczelniacze, farby i tusze, ale nie kauczuk silikonowy ani powłoki z lateksu naturalnego (pkt 5 lit. a)).

Jakie ftalany obejmują przepisy dotyczące zabawek?

DEHP, DBP, BBP i DIBP we wszystkich zabawkach i artykułach dla dzieci (REACH, załącznik XVII, wpis 51) oraz DINP, DIDP i DNOP w zabawkach i artykułach dla dzieci, które dzieci mogą wkładać do ust (wpis 52).

Jesteśmy importerem. Czy to nasz problem, czy fabryki?

Również Państwa. Importerzy mogą wprowadzać do obrotu wyłącznie zabawki zgodne z wymaganiami i muszą podjąć środki naprawcze oraz poinformować organy, jeżeli wprowadzona przez nich zabawka stwarza ryzyko (dyrektywa 2009/48/WE, art. 6 ust. 1 i 7).

Czy nowe rozporządzenie w sprawie bezpieczeństwa zabawek coś zmienia?

Rozporządzenie (UE) 2025/2509 uchyla dyrektywę 2009/48/WE ze skutkiem od 1 sierpnia 2030 r. i stosuje się je od tej daty, a niektóre artykuły – od 1 stycznia 2026 r. (art. 56 i 59). Zabawki wprowadzone do obrotu zgodnie z dyrektywą przed 1 sierpnia 2030 r. można nadal udostępniać na rynku (art. 57 ust. 1). Załącznik II część III tego rozporządzenia zakazuje kolejnych grup substancji w zabawkach, w tym celowo stosowanych PFAS, i utrzymuje ograniczenia dotyczące zabawek z załącznika XVII do REACH dla substancji, które obejmują, chyba że jego dodatek jest bardziej rygorystyczny (pkt 4–9).

Czy artykuł dla dzieci też jest objęty?

Tak. Wpisy 51 i 52 obejmują artykuły dla dzieci: każdy produkt przeznaczony do ułatwiania dzieciom snu, relaksu, higieny, karmienia lub ssania (REACH, załącznik XVII, wpis 51 pkt 5 lit. c) i wpis 52 pkt 4).

Śledzenie zmian w przepisach stojących za tym problemem

Jedna wiadomość, gdy przepisy się zmienią. Zrezygnować można w każdej wiadomości.

Źródła

  1. Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH), załącznik XVII (tekst skonsolidowany z 22 czerwca 2026 r.) EUR-Lex · dostęp: 4 października 2026
  2. Dyrektywa 2009/48/WE w sprawie bezpieczeństwa zabawek (tekst skonsolidowany z 29 sierpnia 2026 r.) EUR-Lex · dostęp: 4 października 2026
  3. Rozporządzenie (UE) 2025/2509 w sprawie bezpieczeństwa zabawek i uchylające dyrektywę 2009/48/WE EUR-Lex · dostęp: 4 października 2026

O tej stronie

Recenzent
Conphora compliance team
Zweryfikowano
4 października 2026
Cytuj tę stronę
Conphora (2026). W naszej plastikowej zabawce wykryto ftalany. Pobrano 13 października 2026 z https://www.conphora.com/pl/rozwiazania/problem/phthalates-toys/
Zweryfikowano
Demo Company

See it working before you add a product

The Demo Company is a complete, read-only example — products, documents, supplier requests and deadlines. Open it with a free account; no card, no trial clock.

Free account · no card · opens in the Demo Company