Vår plastleksak har flaggats för ftalater

Ftalatgränserna för leksaker finns i REACH, förordning (EG) nr 1907/2006. Post 51 i bilaga XVII begränsar DEHP, DBP, BBP och DIBP: de får inte släppas ut på marknaden i leksaker eller barnavårdsartiklar, var för sig eller i någon kombination, i halter på 0,1 viktprocent eller mer av det mjukgjorda materialet (punkt 2). Post 52 begränsar DINP, DIDP och DNOP i leksaker och barnavårdsartiklar som barn kan stoppa i munnen, i koncentrationer över 0,1 % av det mjukgjorda materialet. Ett ämne i en vara som är begränsat i bilaga XVII får inte släppas ut på marknaden om det inte uppfyller begränsningen (artikel 67.1).^[1]

Gränsen mäts på rätt ställe. Mjukgjort material avser PVC, PVDC, polyvinylacetat och polyuretaner, alla andra polymerer inklusive skumplast och gummi utom silikongummi och beläggningar av naturlatex, ytbeläggningar, halkskyddsbeläggningar, ytbehandlingar, dekaler, tryckta mönster, lim, tätningsmassor, färger och bläck (post 51, punkt 5 a). En barnavårdsartikel är varje produkt som är avsedd att underlätta sömn, avkoppling, hygien, matning eller sugande (punkt 5 c).^[1]

Leksaksdirektivet för in dessa begränsningar i leksakens överensstämmelse. Direktiv 2009/48/EG kräver att leksaker uppfyller unionens lagstiftning om begränsningar för vissa ämnen och blandningar (bilaga II del III punkt 1), och förbjuder ämnen som klassificerats som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska i kategori 1A, 1B eller 2 i leksaker, deras komponenter och mikrostrukturellt skilda delar, med förbehåll för undantagen i punkt 4 och 5 (punkt 3).^[2]

Ett ftalatfynd utlöser därför direktivets korrigerande skyldigheter. En tillverkare som har anledning att anta att en leksak inte överensstämmer med kraven måste omedelbart vidta de korrigerande åtgärder som krävs för att bringa den i överensstämmelse, dra tillbaka eller återkalla den om det är lämpligt, och om leksaken utgör en risk omedelbart informera de behöriga nationella myndigheterna i de medlemsstater där den tillhandahållits (artikel 4.8). Importörer har samma skyldighet (artikel 6.7), får endast släppa ut leksaker som uppfyller kraven på marknaden (artikel 6.1) och får inte släppa ut en leksak som de anser inte överensstämmer med kraven (artikel 6.2). Tillverkare ser till att serietillverkningen fortsatt överensstämmer med kraven och beaktar ändringar i utformning eller egenskaper (artikel 4.4).^[2]

Reglerna är på väg att flyttas över till en förordning. Förordning (EU) 2025/2509 upphäver direktiv 2009/48/EG med verkan från och med den 1 augusti 2030 (artikel 56) och börjar tillämpas från det datumet, medan artiklarna 28 till 44 och 49 till 55 tillämpas från och med den 1 januari 2026 (artikel 59). Leksaker som släppts ut på marknaden i enlighet med direktivet före den 1 augusti 2030 får fortsätta att tillhandahållas (artikel 57.1). Från det datumet förbjuder dess bilaga II del III ämnen med vissa harmoniserade klassificeringar (bland annat cmr-ämnen i kategori 1A, 1B eller 2 och hormonstörande ämnen för människors hälsa), avsiktlig användning av PFAS och de bisfenoler som anges i dess tillägg, medan material som uppfyller en ämnesspecifik leksaksbegränsning i REACH bilaga XVII undantas från dessa förbud för det ämnet, om inte tillägget fastställer en strängare regel (punkt 4 till 9). Förordningen, som offentliggjordes den 12 december 2025, nämner inte ftalater, så post 51 och 52 är fortsatt referensen för dem.^[3]