Queremos vender un abono o un bioestimulante de las plantas

El Reglamento (UE) 2019/1009 establece las normas aplicables a los productos fertilizantes UE. Un producto fertilizante es una sustancia, una mezcla, un microorganismo u otro material que se aplica a las plantas o a su rizosfera, o a los hongos o a su micosfera, para aportarles nutrientes o mejorar su eficiencia nutricional (artículo 2, punto 1). Un producto fertilizante UE es el que lleva el marcado CE cuando se comercializa (artículo 2, punto 2), y el Reglamento se aplica a esos productos (artículo 1, apartado 1). Se aplica desde el 16 de julio de 2022, con fechas anteriores para algunos artículos (artículo 53).^[1]

La vía del marcado CE es una opción. Los Estados miembros no pueden obstaculizar, por motivos regulados por el Reglamento, la comercialización de los productos fertilizantes UE que lo cumplan (artículo 3, apartado 1). El informe de la Comisión sobre la aplicación del Reglamento, que debe presentarse a más tardar el 16 de julio de 2026, ha de analizar los efectos de la armonización optativa en los productos fertilizantes UE y en los productos fertilizantes introducidos en el mercado con arreglo a la normativa nacional (artículo 49, letra a)). Los productos sin marcado CE quedan fuera del ámbito de aplicación del Reglamento (artículos 1, apartado 1, y 2, punto 2); como presupone el artículo 49, letra a), les es de aplicación entonces la normativa nacional. Las versiones consolidadas y las modificaciones figuran en la página del acto en EUR-Lex, que también recoge una propuesta de la Comisión de 8 de julio de 2025 para simplificar determinados requisitos de este Reglamento, del Reglamento CLP y del Reglamento sobre los productos cosméticos (COM(2025) 531).^[1][2]

Los requisitos de producto se construyen a partir de dos clasificaciones. Un producto fertilizante UE debe cumplir los requisitos del anexo I para su categoría funcional de producto y los del anexo II para sus categorías de materiales componentes, y estar etiquetado con arreglo al anexo III (artículo 4, apartado 1). El anexo I designa siete categorías, desde el abono y el material de encalado hasta la enmienda del suelo, el sustrato de cultivo, el inhibidor, el bioestimulante de las plantas y la mezcla de productos fertilizantes, y la función declarada debe estar respaldada por el modo de acción del producto (anexo I, partes I y II). Respecto de los aspectos no cubiertos por los anexos, el producto no debe presentar un riesgo para la salud humana, animal o vegetal, la seguridad o el medio ambiente (artículo 4, apartado 2).^[1]

Las obligaciones se reparten a lo largo de la cadena de suministro. El fabricante elabora la documentación técnica, lleva a cabo el procedimiento de evaluación de la conformidad del anexo IV, redacta una declaración UE de conformidad y coloca el marcado CE (artículo 6, apartado 2), conserva los documentos durante 5 años (artículo 6, apartado 3) y consigna su nombre y su dirección postal en el envase o en un documento que lo acompañe (artículo 6, apartado 6). El anexo IV establece qué módulo se aplica: el módulo A solo para determinados materiales componentes, y nunca para los bioestimulantes de las plantas, los inhibidores ni los abonos de nitrato de amonio de alto contenido en nitrógeno (anexo IV, parte I, punto 1.3). Los importadores comprueban el procedimiento, la documentación y la etiqueta, y añaden su propio nombre y su dirección postal (artículo 8, apartados 2 a 4). La declaración sigue el modelo del anexo V y se traduce a las lenguas que exija el Estado miembro (artículo 16, apartado 2).^[1]