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Chemicals and materials Importer · Manufacturer 6 Min. Lesezeit

Unser Kunststoffartikel hat keine Konformitätserklärung

Kunststoffe mit Lebensmittelkontakt müssen auf jeder Vermarktungsstufe vor dem Einzelhandel von einer schriftlichen Konformitätserklärung begleitet sein (Verordnung (EU) Nr. 10/2011 Artikel 15), mit dem Inhalt nach Anhang IV und belegenden Prüfnachweisen. Ohne sie dürfen Sie nicht an den Handel verkaufen. Fordern Sie vom Lieferanten eine vollständige Erklärung an, prüfen Sie BPA nach der Verordnung (EU) 2024/3190, lassen Sie bei fehlenden Nachweisen prüfen und stellen Sie erst dann Ihre eigene aus.

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Geprüft am 4. Oktober 2026 durch Conphora compliance team · Keine Rechtsberatung

Warum das passiert

Kunststoffartikel, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen, unterliegen zwei Rechtsschichten. Die Rahmenverordnung (EG) Nr. 1935/2004 verlangt, dass Materialien so hergestellt werden, dass sie unter normalen oder vorhersehbaren Verwendungsbedingungen keine Bestandteile in Mengen auf Lebensmittel übertragen, die die Gesundheit gefährden oder die Lebensmittel verändern könnten (Artikel 3 Absatz 1). Gibt es eine Einzelmaßnahme, müssen die davon erfassten Materialien von einer schriftlichen Erklärung begleitet sein, dass sie den Vorschriften entsprechen, und den Behörden müssen auf Verlangen angemessene Unterlagen zur Verfügung stehen (Artikel 16 Absatz 1). Unternehmer müssen feststellen können, wer sie beliefert hat und wen sie beliefert haben (Artikel 17 Absatz 2).[1]

Für Kunststoffe ist die Einzelmaßnahme die Verordnung (EU) Nr. 10/2011. Bei der Herstellung dürfen nur die Stoffe der Unionsliste in Anhang I verwendet werden (Artikel 5 Absatz 1), mit Abweichungen für einzelne Polymerisationshilfsstoffe, Farbmittel und Lösungsmittel nach nationalem Recht (Artikel 6 Absätze 1 und 2). Auf den Vermarktungsstufen außer dem Einzelhandel muss für Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, für Produkte aus Zwischenstufen und für die verwendeten Stoffe eine schriftliche Konformitätserklärung vorliegen (Artikel 15 Absatz 1). Der Unternehmer stellt sie mit den Angaben nach Anhang IV aus (Artikel 15 Absatz 2); sie muss erkennen lassen, was sie abdeckt, und wird erneuert, wenn Änderungen der Zusammensetzung oder Herstellung die Migration verändern (Artikel 15 Absatz 3).[2]

Anhang IV nennt, was ein Abnehmer sehen sollte: Name und Anschrift des Ausstellers sowie des Herstellers oder Einführers, die Bezeichnung des Materials oder Gegenstands, das Datum, die Bestätigung der Konformität, Angaben zu beschränkten Stoffen und zu nicht absichtlich eingesetzten Stoffen, Angaben zu Stoffen mit Grenzwerten in Lebensmitteln sowie die Verwendungsspezifikationen, etwa Lebensmittelarten, Zeit und Temperatur des Kontakts und das höchste Verhältnis von Oberfläche zu Volumen, für das die Konformität überprüft wurde. Die Erklärung beruht auf belegenden Unterlagen mit den Bedingungen und Ergebnissen von Prüfungen, Berechnungen oder anderen Analysen, die den Behörden auf Verlangen zur Verfügung gestellt werden (Artikel 16).[2]

Für Bisphenol A gelten seit der Verordnung (EU) 2024/3190 eigene Regeln. Die Verwendung von BPA bei der Herstellung von Kunststoffen und anderen aufgeführten Materialien mit Lebensmittelkontakt sowie das Inverkehrbringen von mit BPA hergestellten Gegenständen sind vorbehaltlich der Ausnahmen in Anhang II verboten (Artikel 1 Absatz 2 und Artikel 3). Gegenstände, die mit einem anderen Bisphenol hergestellt wurden, dürfen kein BPA-Restmaterial enthalten (Artikel 4). Die Verordnung trat am 20. Januar 2025 in Kraft, dem zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung am 31. Dezember 2024 (Artikel 14). Mehrfach verwendbare Gegenstände, die mit BPA hergestellt wurden und den früheren Vorschriften entsprachen, durften bis zum 20. Juli 2026 erstmals in Verkehr gebracht werden und dürfen bis zum 20. Juli 2027 auf dem Markt bleiben, für professionelle Lebensmittelproduktionsanlagen gelten spätere Termine (Artikel 12 in der Fassung der Verordnung (EU) 2026/250). Die erfassten Gegenstände müssen auf jeder Vermarktungsstufe außer dem Einzelhandel von einer Konformitätserklärung begleitet sein (Artikel 8 Absatz 1). Die Verordnung (EU) Nr. 10/2011 verweist für BPA auf diese Verordnung (Artikel 6 Absatz 6).[3][2]

Wie Sie es lösen

  1. Halten Sie die Ware auf der Geschäftsstufe zurück

    Die Erklärung ist auf jeder Vermarktungsstufe außer dem Einzelhandel erforderlich. Solange Sie keine haben, liefern Sie die Ware weder an Händler noch an andere Unternehmen aus. Notieren Sie Charge, Lieferant und Auftrag, damit die spätere Erklärung genau diesen Waren zugeordnet werden kann.

  2. Fordern Sie vom Lieferanten eine vollständige Erklärung an

    Schicken Sie dem Lieferanten die Liste nach Anhang IV: wer sie ausstellt und wer herstellt oder einführt, welcher Werkstoff oder Gegenstand, das Datum, die Bestätigung der Konformität, Angaben zu Stoffen mit Beschränkungen oder Spezifikationen und die geprüften Verwendungsbedingungen: Lebensmittelarten, Zeit und Temperatur sowie das Verhältnis von Oberfläche zu Volumen.

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  3. Prüfen Sie auf Bisphenol A

    Nach der Verordnung (EU) 2024/3190, in Kraft seit dem 20. Januar 2025, darf BPA nicht zur Herstellung von Kunststoffgegenständen mit Lebensmittelkontakt verwendet werden, außer nach den Ausnahmen in ihrem Anhang II. Mehrfach verwendbare Gegenstände, die mit BPA hergestellt wurden, durften bis zum 20. Juli 2026 erstmals in Verkehr gebracht werden und dürfen bis zum 20. Juli 2027 auf dem Markt bleiben. Fragen Sie den Lieferanten schriftlich nach BPA und anderen Bisphenolen.

  4. Besorgen Sie die Nachweise hinter der Erklärung

    Eine Erklärung muss auf Unterlagen beruhen: Bedingungen und Ergebnisse der Migrationsprüfung, Berechnungen oder andere Analysen. Hat der Lieferant keine, beauftragen Sie Migrationsprüfungen an Proben aus Ihrer Charge, unter den Bedingungen, unter denen Ihre Kunden das Produkt nutzen werden, etwa mit heißen Speisen oder in der Spülmaschine.

  5. Stellen Sie Ihre eigene Erklärung nur auf dieser Grundlage aus

    Als Unternehmer, der die Ware in Verkehr bringt, können Sie die Erklärung selbst ausstellen, sobald die Nachweise sie tragen. Bewahren Sie sie zusammen mit den Prüfberichten und Ihren Lieferanten- und Kundenunterlagen auf und erneuern Sie sie, wenn sich Zusammensetzung oder Herstellung ändern.

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Arbeiten Sie die Schritte in der Plattform mit Ihrem eigenen Produkt durch.

Was Sie vorlegen müssen

DokumentWoher es kommtRechtsgrundlage
Konformitätserklärung mit dem Inhalt nach Anhang IVDer Lieferant oder Ihr eigenes Unternehmen auf Grundlage belegter NachweiseVerordnung (EU) Nr. 10/2011 Artikel 15 und Anhang IV
Belegende Unterlagen: Bedingungen und Ergebnisse der MigrationsprüfungDer Lieferant oder ein LaborVerordnung (EU) Nr. 10/2011 Artikel 16
Schriftliche Bestätigung zu BPA und anderen BisphenolenDer LieferantVerordnung (EU) 2024/3190 Artikel 3, 5 und 8

Wenn Sie nichts tun

Keine Erklärung, kein Verkauf an Unternehmen

Auf den Vermarktungsstufen außer dem Einzelhandel muss für Materialien und Gegenstände aus Kunststoff eine schriftliche Konformitätserklärung vorliegen (Verordnung (EU) Nr. 10/2011 Artikel 15 Absatz 1); die Rahmenverordnung verlangt, dass Materialien, für die Einzelmaßnahmen gelten, von ihr begleitet werden (Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 Artikel 16 Absatz 1).[1]

Mit BPA hergestellte Gegenstände sind nun verboten

Die Verwendung von BPA bei der Herstellung von Materialien und Gegenständen mit Lebensmittelkontakt sowie das Inverkehrbringen von mit BPA hergestellten Gegenständen sind vorbehaltlich des Anhangs II verboten (Verordnung (EU) 2024/3190 Artikel 3).[3]

Behörden können die Nachweise verlangen

Unterlagen zum Nachweis der Konformität sind den zuständigen Behörden auf Verlangen zur Verfügung zu stellen (Verordnung (EU) Nr. 10/2011 Artikel 16 Absatz 1; Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 Artikel 16 Absatz 1).[2]

Fragen zu diesem Problem

Braucht auch das Geschäft, das an Verbraucher verkauft, die Erklärung?

Die Erklärung ist auf den Vermarktungsstufen außer dem Einzelhandel erforderlich (Verordnung (EU) Nr. 10/2011 Artikel 15 Absatz 1). Für den Verkauf an Verbraucher gelten die Kennzeichnungsvorschriften der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004, doch der Lieferant des Händlers muss die Erklärung vorliegen haben.

Kann die Erklärung des Rohstofflieferanten die für unser Produkt ersetzen?

Sie hilft, genügt aber nicht. Erklärungen sind sowohl für Zwischenprodukte und Stoffe als auch für das fertige Material oder den fertigen Gegenstand erforderlich (Verordnung (EU) Nr. 10/2011 Artikel 15 Absatz 1), und jede muss erkennen lassen, was sie abdeckt (Artikel 15 Absatz 3).

Der Lieferant hat einen Prüfbericht geschickt, aber keine Erklärung. Reicht das?

Nein. Der Prüfbericht ist eine belegende Unterlage (Artikel 16). Die Erklärung ist eine eigene schriftliche Aussage mit dem Inhalt nach Anhang IV, ausgestellt von einem Unternehmer (Artikel 15 Absatz 2).

Welche Stoffe dürfen im Kunststoff verwendet werden?

Nur die Stoffe der Unionsliste in Anhang I, mit Abweichungen für einzelne Polymerisationshilfsstoffe, Farbmittel und Lösungsmittel nach nationalem Recht (Verordnung (EU) Nr. 10/2011 Artikel 5 Absatz 1 und Artikel 6 Absätze 1 und 2).

Brauchen mehrfach verwendbare Küchenartikel zusätzliche Informationen?

Ja, nach der durch die Verordnung (EU) 2025/351 geänderten Fassung der Verordnung (EU) Nr. 10/2011. Der Unternehmer gibt den Nutzern Hinweise, die den Verschleiß verlangsamen, eine Beschreibung erkennbarer Verschleißanzeichen und eine Warnung vor Beschädigung oder Missbrauch, die die Migration erhöhen (Artikel 14a Absatz 1). Gegenstände, die den früheren Vorschriften entsprechen und vor dem 16. September 2026 erstmals in Verkehr gebracht wurden, dürfen bis zum Abverkauf der Bestände verkauft werden (Verordnung (EU) 2025/351 Artikel 4 Absatz 1).

Wann muss die Erklärung erneuert werden?

Wenn wesentliche Änderungen der Zusammensetzung oder der Herstellung die Migration verändern oder wenn neue wissenschaftliche Erkenntnisse vorliegen (Verordnung (EU) Nr. 10/2011 Artikel 15 Absatz 3).

Änderungen an den Vorschriften hinter diesem Problem verfolgen

Eine E-Mail, wenn sich die Vorschriften ändern. Abmeldung in jeder E-Mail möglich.

Quellen

  1. Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 über Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen (konsolidierte Fassung vom 27. März 2021) EUR-Lex · abgerufen am 4. Oktober 2026
  2. Verordnung (EU) Nr. 10/2011 über Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen (konsolidierte Fassung vom 14. Juli 2026) EUR-Lex · abgerufen am 4. Oktober 2026
  3. Verordnung (EU) 2024/3190 über Bisphenol A und andere Bisphenole in Materialien mit Lebensmittelkontakt (konsolidierte Fassung vom 23. Februar 2026) EUR-Lex · abgerufen am 4. Oktober 2026
  4. Verordnung (EU) 2025/351 der Kommission zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 EUR-Lex · abgerufen am 4. Oktober 2026

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Geprüft
4. Oktober 2026
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Conphora (2026). Unser Kunststoffartikel hat keine Konformitätserklärung. Abgerufen am 13. Oktober 2026 von https://www.conphora.com/de/solutions/problem/plastic-food-contact/
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