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FCM: Rahmenverordnung für Lebensmittelkontaktmaterialien (Verordnung (EG) Nr. 1935/2004), erklärt

Die Rahmenverordnung für Lebensmittelkontaktmaterialien verlangt gute Herstellungspraxis, damit sie die Gesundheit nicht gefährden und das Lebensmittel nicht verändern, sowie Kennzeichnungs-, Rückverfolgbarkeits- und Konformitätserklärungspflichten. Sie gilt seit dem 3. Dezember 2004; die Transparenzänderung der Verordnung (EU) 2019/1381 seit dem 27. März 2021.

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Überprüft am 24. September 2026 von Conphora compliance team · Nächste Überprüfung 14. März 2027 · Keine Rechtsberatung

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Für wen es gilt

Erfasst vom Rechtsakt

  • Materialien und Gegenstände, einschließlich aktiver und intelligenter Materialien und Gegenstände, die in ihrem Endzustand dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung gebracht zu werden, bereits mit Lebensmitteln in Berührung stehen und dazu bestimmt waren, oder bei denen vernünftigerweise zu erwarten ist, dass sie unter normalen oder vorhersehbaren Verwendungsbedingungen mit Lebensmitteln in Berührung kommen oder ihre Bestandteile auf Lebensmittel übertragen
  • Verpackungen, Behälter, Flaschen, Küchengeräte, Bestecke, Geschirr, Beschichtungen, Druckfarben, Klebstoffe sowie Geräte zur Verarbeitung, Abfüllung und Ausgabe von Lebensmitteln, unabhängig vom Werkstoff
  • Die 17 Materialgruppen des Anhangs I, die von spezifischen Maßnahmen erfasst werden können: aktive und intelligente Materialien, Klebstoffe, Keramik, Kork, Kautschuk, Glas, Ionenaustauscherharze, Metalle und Legierungen, Papier und Karton, Kunststoffe, Druckfarben, Regeneratzellulose, Silikone, Textilien, Lacke und Beschichtungen, Wachse und Holz
  • Jedes Unternehmen auf jeder Stufe der Herstellung, Verarbeitung und des Vertriebs von Materialien und Gegenständen sowie die Wirtschaftsakteure, die dafür verantwortlich sind, dass die Anforderungen innerhalb des ihrer Kontrolle unterliegenden Unternehmens erfüllt werden
  • Materialien und Gegenstände, die in der Union in Verkehr gebracht werden, das heißt zum Verkauf vorrätig gehalten, zum Verkauf angeboten oder übertragen werden, ob entgeltlich oder unentgeltlich

Abgeleitete und nachgelagerte Produkte

  • Besteht für eine Materialgruppe eine spezifische Maßnahme, gelten deren Vorschriften zusätzlich zum Rahmen: die Verordnung (EU) Nr. 10/2011 für Kunststoffe, die Verordnung (EU) 2022/1616 für recycelten Kunststoff, die Verordnung (EG) Nr. 450/2009 für aktive und intelligente Materialien, die Richtlinie 84/500/EWG für Keramik, die Richtlinie 2007/42/EG für Regeneratzellulosefolien, die Verordnung (EG) Nr. 1895/2005 für Epoxidderivate und die Verordnung (EU) 2024/3190 für Bisphenol A (Art. 5 und Anhang I)
  • Besteht keine spezifische Maßnahme, gilt der Rahmen weiterhin vollständig, und die Mitgliedstaaten dürfen nationale Vorschriften beibehalten oder erlassen, einschließlich nationaler Regeln zur Konformitätserklärung; in Dänemark verlangt die Bekendtgørelse Nr. 681 vom 25. Mai 2020 eine Konformitätserklärung für jedes Lebensmittelkontaktmaterial und legt Blei- und Cadmiumgrenzwerte für Keramik, Emaille und Glas sowie ein PFAS-Verbot für Papier und Karton fest (Art. 6 und Art. 16 Absatz 2)
  • Gute Herstellungspraxis nach der Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 gilt für alle Branchen und alle Stufen von Herstellung, Verarbeitung und Vertrieb, ausgenommen die Herstellung der Ausgangsstoffe, mit detaillierten Vorschriften für Druckfarben auf der nicht mit Lebensmitteln in Berührung kommenden Seite (Verordnung (EG) Nr. 2023/2006, Art. 2 und Anhang)
  • Aktive Materialien dürfen die Zusammensetzung oder die organoleptischen Eigenschaften von Lebensmitteln nur im Einklang mit den für Lebensmittel geltenden Unions- oder nationalen Vorschriften verändern, und freigesetzte Stoffe gelten als Lebensmittelzutaten; aktive und intelligente Materialien dürfen den Verbraucher nicht irreführen und müssen als aktiv oder intelligent gekennzeichnet sein (Art. 4)
  • Stoffe, die noch nicht auf einer im Rahmen einer spezifischen Maßnahme erlassenen Unionsliste stehen, müssen über einen von der EFSA bewerteten, bei einer nationalen zuständigen Behörde eingereichten Antrag zugelassen werden (Art. 8 bis Art. 12)

Rollen nach dem Rechtsakt

Wirtschaftsakteur (jede Stufe der Herstellung, Verarbeitung oder des Vertriebs)

Die natürlichen oder juristischen Personen, die dafür verantwortlich sind, dass die Anforderungen der Verordnung innerhalb des ihrer Kontrolle unterliegenden Unternehmens erfüllt werden; ein Unternehmen ist jede Einrichtung, gleich ob mit oder ohne Gewinnerzielungsabsicht und öffentlich oder privat, die eine Tätigkeit im Zusammenhang mit einer Stufe der Herstellung, Verarbeitung und des Vertriebs von Materialien und Gegenständen ausübt; dazu zählen auch Konverter und Drucker sowie die Lebensmittelunternehmen, die die Materialien befüllen oder verwenden.

Quelle · Art. 2(2), points (c) and (d)
Für das Inverkehrbringen verantwortlicher Hersteller oder Verarbeiter

Der in der Union niedergelassene Hersteller oder Verarbeiter, dessen Name oder Handelsname und Anschrift auf dem Material oder Gegenstand angegeben sein müssen; er fertigt nach guter Herstellungspraxis, stellt die Konformitätserklärung aus, wo eine spezifische Maßnahme dies verlangt, und hält die Begleitdokumentation vor.

Quelle · Art. 15(1)(c) and Art. 16(1)Quelle · Art. 4
Für das Inverkehrbringen in der Union verantwortlicher Einführer oder Verkäufer

Der in der Union niedergelassene Verkäufer, der dafür verantwortlich ist, Materialien oder Gegenstände von außerhalb der Union in Verkehr zu bringen, und dessen Name und Anschrift diese begleiten müssen; die spezifischen Maßnahmen für Keramik und Kunststoffe machen den Einführer dafür verantwortlich, die Begleitdokumentation für die Behörden bereitzuhalten, und die dänische Verordnung behandelt den Einführer für Rücknahme und Meldung wie den Hersteller.

Quelle · Art. 15(1)(c) and Art. 17(2)Quelle · Art. 2a(2)Quelle · § 7
Händler, Großhändler oder Einzelhändler

Ein Unternehmen auf der Vertriebsstufe, einschließlich des Einzelhandels, das Materialien und Gegenstände zum Verkauf vorrätig hält oder überträgt; es muss die Kennzeichnungsinformationen in einer für die Käufer verständlichen Sprache weitergeben, sie auf der Einzelhandelsstufe anzeigen und in der Lage sein, seine Lieferanten und Kunden zu identifizieren.

Quelle · Art. 2(1)(b), Art. 2(2)(c), Art. 15(4), Art. 15(7) and Art. 17(2)

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Die Regeln hinter diesem Check
  1. Als Antiquität geliefertes Material oder Gegenstand, Überzug oder Beschichtung, der/die Teil des Lebensmittels ist und mitverzehrt werden kann (Käserinde, Wursthülle, Fruchtüberzug), Fest installierte öffentliche oder private Wasserversorgungsanlagen · beliebig · beliebig Nicht im Anwendungsbereich Die Verordnung gilt nicht für Materialien und Gegenstände, die als Antiquitäten geliefert werden, für Überzugs- oder Beschichtungsmaterialien wie Käserinden, Umhüllungen von zubereitetem Fleisch oder Fruchtüberzüge, die Teil des Lebensmittels sind und mitverzehrt werden können, oder für fest installierte öffentliche oder private Wasserversorgungsanlagen. Quelle · Art. 1(3)
  2. Kunststoffmaterial oder -gegenstand (Behälter, Folien, Flaschen, Küchenutensilien, Kunststoffschichten und -beschichtungen), Recyceltes Kunststoffmaterial oder -gegenstand, oder Kunststoff, der für den Lebensmittelkontakt recycelt werden soll · Wirtschaftsakteur (jede Stufe der Herstellung, Verarbeitung oder des Vertriebs), Für das Inverkehrbringen verantwortlicher Hersteller oder Verarbeiter, Für das Inverkehrbringen in der Union verantwortlicher Einführer oder Verkäufer, Händler, Großhändler oder Einzelhändler · beliebig Im Anwendungsbereich Kunststoffe fallen unter den Rahmen und unter die spezifischen Maßnahmen: die Verordnung (EU) Nr. 10/2011 mit ihrer Unionsliste, Migrationsgrenzwerten und der auf jeder Stufe außer dem Einzelhandel verpflichtenden Konformitätserklärung, die Verordnung (EU) 2022/1616 für recycelten Kunststoff, die Verordnung (EG) Nr. 1895/2005 für Epoxidderivate und die Verordnung (EU) 2024/3190, die Bisphenol A verbietet; es gilt keine Unternehmensgrößenschwelle, und dänische Unternehmen, die diese herstellen, einführen oder im Großhandel vertreiben, müssen sich bei Fødevarestyrelsen registrieren, es sei denn, die Tätigkeit bleibt bei höchstens 1.000 Einheiten und 50.000 DKK pro Jahr. Quelle · Art. 1(2), Art. 5 and Art. 16(1)Quelle · Art. 1, Art. 2 and Art. 15Quelle · Art. 1Quelle · Art. 1(2) and Art. 3Quelle
  3. Keramikgegenstand (glasiertes, emailliertes oder verziertes Geschirr, Kochgeschirr) · Wirtschaftsakteur (jede Stufe der Herstellung, Verarbeitung oder des Vertriebs), Für das Inverkehrbringen verantwortlicher Hersteller oder Verarbeiter, Für das Inverkehrbringen in der Union verantwortlicher Einführer oder Verkäufer, Händler, Großhändler oder Einzelhändler · beliebig Im Anwendungsbereich Keramikgegenstände müssen die Blei- und Cadmium-Migrationsgrenzwerte der Richtlinie 84/500/EWG einhalten (0,8 mg/dm² Blei und 0,07 mg/dm² Cadmium für flache und flach ausgeformte Gegenstände, 4,0 mg/l und 0,3 mg/l für andere befüllbare Gegenstände, 1,5 mg/l und 0,1 mg/l für Kochgeschirr und Behälter über drei Litern) und bis einschließlich der Einzelhandelsstufe von einer schriftlichen Konformitätserklärung begleitet werden; Dänemark wendet dieselben Blei- und Cadmiumgrenzwerte in der Bekendtgørelse Nr. 681 vom 25. Mai 2020 an (§ 14 und Anhang 4), erweitert sie aber auf emaillierte Gegenstände und Glaswaren sowie auf den Trinkrand von Bechern und ähnlichen Gegenständen; ein Entwurf mit niedrigeren Grenzwerten wurde 2025 notifiziert (TRIS 2025/0387/DK). Quelle · Art. 2(4) and Art. 2aQuelle · § 14 and Annex 4Quelle
  4. Aktive oder intelligente Verpackung (Sauerstoffabsorber, antimikrobielle Freisetzer, Frischeindikatoren) · Wirtschaftsakteur (jede Stufe der Herstellung, Verarbeitung oder des Vertriebs), Für das Inverkehrbringen verantwortlicher Hersteller oder Verarbeiter, Für das Inverkehrbringen in der Union verantwortlicher Einführer oder Verkäufer, Händler, Großhändler oder Einzelhändler · beliebig Im Anwendungsbereich Aktive und intelligente Materialien müssen die besonderen Anforderungen des Artikels 4 erfüllen: Veränderungen des Lebensmittels nur im Rahmen der Lebensmittelvorschriften, freigesetzte Stoffe gelten als Zutaten, kein Verdecken des Verderbs oder Irreführung des Verbrauchers, und eine Kennzeichnung, die nicht essbare Teile ausweist und angibt, dass das Material aktiv oder intelligent ist; die Verordnung (EG) Nr. 450/2009 ergänzt die spezifischen Anforderungen, die Kennzeichnung und die Konformitätserklärung. Quelle · Art. 2(2)(a) and (b), Art. 4 and Art. 15(1)(e)Quelle · Art. 1, Art. 2 and Art. 14
  5. Regeneratzellulosefolie (Zellglas), unbeschichtet oder beschichtet · Wirtschaftsakteur (jede Stufe der Herstellung, Verarbeitung oder des Vertriebs), Für das Inverkehrbringen verantwortlicher Hersteller oder Verarbeiter, Für das Inverkehrbringen in der Union verantwortlicher Einführer oder Verkäufer, Händler, Großhändler oder Einzelhändler · beliebig Im Anwendungsbereich Regeneratzellulosefolie, die ein Fertigerzeugnis ist oder Teil eines solchen, fällt unter den Rahmen und unter die Richtlinie 2007/42/EG, die die zulässigen Stoffe für unbeschichtete und mit Zellulose beschichtete Folie auflistet und kunststoffbeschichtete Folie den Kunststoffvorschriften unterwirft; synthetische Hüllen aus Regeneratzellulose fallen nicht unter diese Richtlinie, wohl aber unter den Rahmen. Quelle · Art. 1 and Art. 2Quelle · Art. 1(2) and Annex I, point 12
  6. In einem Lebensmittelkontaktmaterial verwendeter Klebstoff, Auf Verpackungen aufgebrachte Druckfarbe, Lack oder Beschichtung, einschließlich Dosen- und Verschlussbeschichtungen, Kautschukgegenstand (Dichtungen, Sauger, Handschuhe), Silikongegenstand (Backformen, Formen, Schläuche), Ionenaustauscherharz zur Aufbereitung von Lebensmitteln oder Wasser · Wirtschaftsakteur (jede Stufe der Herstellung, Verarbeitung oder des Vertriebs), Für das Inverkehrbringen verantwortlicher Hersteller oder Verarbeiter, Für das Inverkehrbringen in der Union verantwortlicher Einführer oder Verkäufer, Händler, Großhändler oder Einzelhändler · beliebig Im Anwendungsbereich Für diese Anhang-I-Gruppen besteht keine materialübergreifende EU-Maßnahme, sodass die allgemeine Anforderung, die Kennzeichnungs- und Rückverfolgbarkeitsvorschriften des Rahmens sowie die gute Herstellungspraxis gelten, zuzüglich der Stoffmaßnahmen: Das Bisphenol-A-Verbot der Verordnung (EU) 2024/3190 erfasst alle sechs Gruppen und verlangt für sie eine Konformitätserklärung, und die Verordnung (EG) Nr. 1895/2005 begrenzt Epoxidderivate in Oberflächenbeschichtungen und Klebstoffen; die Mitgliedstaaten dürfen nationale Vorschriften beibehalten, und Dänemark verlangt eine Konformitätserklärung für jedes Lebensmittelkontaktmaterial. Quelle · Art. 3, Art. 6, Art. 15, Art. 16(2) and Art. 17Quelle · Art. 1(2) and Art. 8Quelle · Art. 1Quelle · § 15
  7. Papier- oder Kartonverpackung oder -gegenstand, Metall- oder Legierungsgegenstand (Dosen, Bestecke, Pfannen, Geräte), Glasgegenstand (Flaschen, Gläser, Glaswaren), Korkgegenstand (Stopfen, Verschlüsse), Holzgegenstand (Bretter, Utensilien, Fässer, Kisten), Textilie mit Lebensmittelkontakt (Filter, Tücher, Beutel), Auf oder in einem Lebensmittelkontaktmaterial verwendetes Wachs · Wirtschaftsakteur (jede Stufe der Herstellung, Verarbeitung oder des Vertriebs), Für das Inverkehrbringen verantwortlicher Hersteller oder Verarbeiter, Für das Inverkehrbringen in der Union verantwortlicher Einführer oder Verkäufer, Händler, Großhändler oder Einzelhändler · beliebig Im Anwendungsbereich Für diese Anhang-I-Gruppen gilt nur der Rahmen: die allgemeine Anforderung des Artikels 3, gute Herstellungspraxis, Kennzeichnung, Rückverfolgbarkeit und etwaige nationale Vorschriften; in Dänemark dürfen mit PFAS hergestelltes Papier und Karton nicht vermarktet werden, sofern keine funktionale Barriere die Migration verhindert, muss Glaswaren die nationalen Blei- und Cadmiumgrenzwerte einhalten, und jedes Lebensmittelkontaktmaterial benötigt eine Konformitätserklärung. Quelle · Art. 3, Art. 6, Art. 15, Art. 16(2) and Art. 17Quelle · Art. 2 and Art. 4Quelle · § 8, § 14 and § 15
  8. beliebig · beliebig · beliebig Kommt darauf an Ob die Verordnung gilt, hängt davon ab, ob das Material oder der Gegenstand in seinem Endzustand dazu bestimmt ist, bereits mit Lebensmitteln in Berührung steht oder vernünftigerweise damit in Berührung kommen dürfte, ob eine Ausnahme nach Artikel 1 Absatz 3 greift, welcher Anhang-I-Gruppe es zuzuordnen ist und ob für diese Gruppe eine spezifische Maßnahme besteht. Quelle · Art. 1, Art. 5 and Annex I

Wichtige Termine

  1. Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 vom Europäischen Parlament und vom Rat in Straßburg angenommen Quelle · title and signature block after Art. 28
  2. Veröffentlichung im ABl. L 338 vom 13. November 2004 Quelle · OJ L 338, 13.11.2004, p. 4
  3. Inkrafttreten am zwanzigsten Tag nach der Veröffentlichung; die Richtlinien 80/590/EWG und 89/109/EWG werden aufgehoben; vor diesem Datum rechtmäßig in Verkehr gebrachte Materialien dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände vermarktet werden Quelle · Art. 26, Art. 27 and Art. 28
  4. Frist für die Mitgliedstaaten, der Kommission ihre Sanktionsvorschriften mitzuteilen Quelle · Art. 25
  5. Verordnung (EG) Nr. 1895/2005 gilt: Migrationsgrenzwerte für die Epoxidderivate BADGE, BFDGE und NOGE in Kunststoffen, Oberflächenbeschichtungen und Klebstoffen Quelle · Art. 1, Art. 2 and Art. 8
  6. Artikel 17 zur Rückverfolgbarkeit gilt: Systeme zur Identifizierung der Unternehmen, von denen und an die Materialien, Gegenstände und Stoffe geliefert wurden Quelle · Art. 17 and Art. 28
  7. Richtlinie 2007/42/EG in Kraft: die kodifizierte spezifische Richtlinie über Regeneratzellulosefolien, die die Richtlinie 93/10/EWG ersetzt Quelle · Art. 1, Art. 7 and Art. 8
  8. Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 über gute Herstellungspraxis gilt für alle Branchen und alle Stufen von Herstellung, Verarbeitung und Vertrieb von Lebensmittelkontaktmaterialien Quelle · Art. 2 and Art. 8
  9. Verordnung (EG) Nr. 596/2009 in Kraft: spezifische Maßnahmen, Unionszulassungen und Anhangänderungen gehen in das Regelungsverfahren mit Kontrolle über (Artikel 5, 11 Absatz 3, 12 Absatz 6, 22 und 23) Quelle · Annex, point 5.17, and Art. 3
  10. Verordnung (EG) Nr. 450/2009 über aktive und intelligente Materialien: die Kennzeichnungs- und Konformitätserklärungsvorschriften des Artikels 4 Buchstabe f, Artikel 11 Absatz 1 und 2 sowie Kapitel IV gelten Quelle · Art. 14
  11. Verordnung (EU) Nr. 10/2011 über Materialien und Gegenstände aus Kunststoff gilt: Unionsliste zugelassener Stoffe, Migrationsgrenzwerte, Konformitätserklärung und Begleitdokumente Quelle · Art. 1, Art. 15, Art. 16 and Art. 23
  12. Dänische Bekendtgørelse Nr. 681 vom 25. Mai 2020 über Lebensmittelkontaktmaterialien in Kraft, die die Bekendtgørelse Nr. 1248 vom 30. Oktober 2018 ersetzt; sie verbietet PFAS in Papier und Karton, setzt Blei- und Cadmiumgrenzwerte für Keramik, Emaille und Glas, verlangt eine Konformitätserklärung für alle Lebensmittelkontaktmaterialien und stellt Verstöße gegen die EU-Artikel unter Strafe Quelle · § 8, § 14, § 15, §§ 17-24 and § 25
  13. Verordnung (EU) 2020/1245 zur Änderung und Berichtigung der Kunststoffverordnung in Kraft; Kunststoffe, die den vorherigen Vorschriften entsprechen und vor dem 23. März 2021 erstmals in Verkehr gebracht wurden, durften bis zum 23. September 2022 weiter in Verkehr gebracht werden Quelle · Art. 4 and Art. 5
  14. Verordnung (EU) 2019/1381 gilt: die EFSA veröffentlicht Zulassungsanträge und Begleitinformationen, und die Vertraulichkeitsregeln der Artikel 19 und 20 folgen der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 Quelle · Art. 5, Art. 10(1) and Art. 11
  15. Verordnung (EU) 2022/1616 über recycelte Kunststoffmaterialien und -gegenstände in Kraft, die die Verordnung (EG) Nr. 282/2008 ersetzt; Artikel 6 Absatz 3 Buchstabe c und Artikel 13 Absatz 2 gelten ab 10. Oktober 2024 Quelle · Art. 1 and Art. 33
  16. Verordnung (EU) 2024/3190 in Kraft: Bisphenol A wird in Klebstoffen, Kautschuk, Ionenaustauscherharzen, Kunststoffen, Druckfarben, Silikonen sowie Lacken und Beschichtungen für den Lebensmittelkontakt verboten, die Verordnung (EU) 2018/213 aufgehoben, BPA und Bisphenol S von der Kunststoff-Unionsliste gestrichen Quelle · Art. 1, Art. 3, Art. 10, Art. 13 and Art. 14
  17. Verordnung (EU) 2025/351 in Kraft: Änderungen an der Kunststoffverordnung, der Verordnung über recycelten Kunststoff und dem GMP-Anhang zur Qualitätskontrolle, zur Wiederaufbereitung von Kunststoff-Nebenerzeugnissen und zu Mehrwegartikeln Quelle · title, Art. 2, Art. 3 and Art. 5
  18. Kunststoffzwischenerzeugnisse und -stoffe, die nach diesem Datum erstmals in Verkehr gebracht werden und der Verordnung (EU) 2025/351 noch nicht entsprechen, müssen dies in ihrer Konformitätserklärung angeben Quelle · Art. 4(2)
  19. Verordnung (EU) 2026/245 (neue Stoffe in Anhang I der Kunststoffverordnung) und Verordnung (EU) 2026/250 (Berichtigungen der Bisphenol-A-Verordnung, einschließlich der Übergangsfristen) in Kraft Quelle · Art. 1 and Art. 2Quelle · Art. 1 and Art. 2
  20. Ende des allgemeinen Bisphenol-A-Übergangs: nach den alten Vorschriften mit BPA hergestellte Einweg- und Mehrweg-Lebensmittelkontaktartikel dürfen bis zu diesem Datum erstmals in Verkehr gebracht werden; Einwegartikel dürfen danach noch 12 Monate lang befüllt und verschlossen werden Quelle · Art. 11(1), Art. 11(3) and Art. 12(1)Quelle · Art. 1, points (4) and (5)
  21. Ende des Übergangs nach Verordnung (EU) 2025/351: Kunststoffe, die den vorherigen Vorschriften entsprechen und vor diesem Datum erstmals in Verkehr gebracht wurden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht werden Quelle · Art. 4(1)
  22. Mehrweg-BPA-Artikel, die im Rahmen des allgemeinen Übergangs erstmals in Verkehr gebracht wurden, dürfen bis zu diesem Datum auf dem Markt bleiben Quelle · Art. 1, point (5) (Art. 12(3) of Regulation (EU) 2024/3190)
  23. Ende des verlängerten Bisphenol-A-Übergangs für Einwegartikel zur Konservierung von Obst, Gemüse oder Fischereierzeugnissen, Einwegartikel mit einer BPA-Beschichtung nur auf der äußeren Metalloberfläche und Mehrweg-Profigeräte für die Lebensmittelherstellung Quelle · Art. 11(2) and Art. 12(2)
  24. Mehrweg-Profigeräte für die Lebensmittelherstellung mit BPA, die im Rahmen des verlängerten Übergangs erstmals in Verkehr gebracht wurden, dürfen bis zu diesem Datum auf dem Markt bleiben Quelle · Art. 12(3)Quelle · Art. 1, point (5)

Was Sie tun müssen

Pflichten nach Rolle

Wirtschaftsakteur (jede Stufe der Herstellung, Verarbeitung oder des Vertriebs)13
  • Materialien und Gegenstände nach guter Herstellungspraxis so fertigen, dass sie unter normalen oder vorhersehbaren Verwendungsbedingungen keine Bestandteile in Mengen an Lebensmittel abgeben, die die menschliche Gesundheit gefährden, eine unvertretbare Veränderung der Zusammensetzung des Lebensmittels bewirken oder dessen organoleptische Eigenschaften beeinträchtigen könnten, und den Verbraucher niemals durch Kennzeichnung, Werbung oder Aufmachung irreführen. Art. 3
  • Ein wirksames, dokumentiertes und der Unternehmensgröße angemessenes Qualitätssicherungssystem betreiben, Ausgangsmaterialien anhand vorab festgelegter Spezifikationen auswählen, nach vorab festgelegten Arbeitsanweisungen arbeiten und ein Qualitätskontrollsystem unterhalten, das die GMP überwacht und Abweichungen unverzüglich korrigiert. Art. 4, Art. 5 und Art. 6
  • Unterlagen zu Spezifikationen, Rezepturen, Verarbeitung und Qualitätskontrollergebnissen führen und den zuständigen Behörden auf Verlangen zur Verfügung stellen. Art. 7
  • Systeme und Verfahren einrichten, um die Unternehmen zu identifizieren, von denen und an die Materialien, Gegenstände und gegebenenfalls die bei ihrer Herstellung verwendeten Stoffe geliefert wurden, und diese Informationen den zuständigen Behörden auf Verlangen zur Verfügung stellen. Art. 17(2)
  • Sicherstellen, dass die von Ihnen in Verkehr gebrachten Materialien und Gegenstände durch Kennzeichnung oder Dokumentation identifizierbar sind, die ihre Rückverfolgbarkeit sicherstellt. Art. 17(3)
  • Wo eine spezifische Maßnahme gilt, die Materialien und Gegenstände mit einer schriftlichen Konformitätserklärung begleiten; in Dänemark muss jedes Lebensmittelkontaktmaterial von einer solchen Erklärung begleitet werden, die auf der Website des Herstellers oder Einführers veröffentlicht werden darf, sofern die nachfolgenden Akteure in der Kette informiert werden. Art. 16(1)§ 15
  • Geeignete, die Konformität mit der spezifischen Maßnahme nachweisende Unterlagen bereithalten und den zuständigen Behörden auf Verlangen zur Verfügung stellen. Art. 16(1)
  • Jede Bedingung oder Beschränkung einhalten, die mit der Zulassung eines verwendeten Stoffs verbunden ist. Art. 11(4)
  • Die Kommission unverzüglich über neue wissenschaftliche oder technische Erkenntnisse informieren, die die Sicherheitsbewertung eines von Ihnen verwendeten zugelassenen Stoffs beeinflussen könnten. Art. 11(5)
  • Bei aktiven und intelligenten Materialien sicherstellen, dass Veränderungen des Lebensmittels den Lebensmittelvorschriften entsprechen, dass freigesetzte Stoffe als Lebensmittelzutaten zugelassen sind, und dass die Materialien den Verderb nicht verdecken oder irreführende Informationen über den Zustand des Lebensmittels geben. Art. 4 Abs. 1 bis Art. 4 Abs. 4
  • Aktive und intelligente Materialien und Gegenstände so kennzeichnen, dass nicht essbare Teile erkennbar sind und dass sie als aktiv oder intelligent ausgewiesen sind. Art. 4 Abs. 5 und Art. 4 Abs. 6
  • Die Verwendung von Bisphenol A bei der Herstellung von Klebstoffen, Kautschuk, Ionenaustauscherharzen, Kunststoffen, Druckfarben, Silikonen sowie Lacken und Beschichtungen für den Lebensmittelkontakt einstellen und dabei die Übergangsfristen vom 20. Juli 2026 und 20. Januar 2028 einhalten. Art. 1(2), Art. 3, Art. 8 und Art. 11Art. 1
  • Von der Bisphenol-Verordnung erfasste Materialien und Gegenstände mit einer Konformitätserklärung mit den Angaben nach Anhang III begleiten. Art. 12
Für das Inverkehrbringen verantwortlicher Hersteller oder Verarbeiter11
  • Materialien und Gegenstände, die noch nicht mit Lebensmitteln in Berührung stehen, mit dem Hinweis „für Lebensmittelkontakt“, einer konkreten Verwendungsangabe wie Kaffeemaschine, Weinflasche oder Suppenlöffel, oder dem Glas-und-Gabel-Symbol des Anhangs II kennzeichnen, sofern der Gegenstand nicht schon durch seine Beschaffenheit eindeutig für den Lebensmittelkontakt bestimmt ist, und, wo nötig, besondere Hinweise für die sichere und sachgerechte Verwendung hinzufügen. Art. 15(1)(a), Art. 15(1)(b) and Art. 15(2)
  • Als in der Union niedergelassener und für das Inverkehrbringen verantwortlicher Hersteller, Verarbeiter oder Verkäufer Ihren Namen oder Handelsnamen und Ihre Anschrift oder Ihren eingetragenen Sitz auf dem Material, seiner Verpackung, einem Etikett oder den Begleitdokumenten auffällig, gut lesbar und dauerhaft angeben. Art. 15(1)(c), Art. 15(3) und Art. 15(8)
  • Die Materialien und Gegenstände kennzeichnen oder anderweitig identifizieren, sodass sie rückverfolgbar sind. Art. 15(1)(d)
  • Für aktive Materialien Angaben zu den zulässigen Verwendungen sowie zu Name und Menge der von der aktiven Komponente freigesetzten Stoffe machen, damit Lebensmittelunternehmen die Lebensmittelvorschriften, einschließlich der Lebensmittelkennzeichnung, einhalten können. Art. 15(1)(e)
  • Den Hinweis „für Lebensmittelkontakt“ nur auf Materialien und Gegenständen verwenden, die den allgemeinen Anforderungen und den spezifischen Maßnahmen oder, in deren Fehlen, den geltenden nationalen Vorschriften entsprechen. Art. 15(9)
  • Für Kunststoffe die schriftliche Konformitätserklärung mit den Angaben nach Anhang IV für Materialien, Gegenstände, Zwischenerzeugnisse und Stoffe auf jeder Vermarktungsstufe außer dem Einzelhandel ausstellen und sie erneuern, wenn Änderungen der Zusammensetzung oder Herstellung die Migration beeinflussen oder neue wissenschaftliche Daten vorliegen. Art. 15
  • Die Belege für die Kunststofferklärung mit Prüfbedingungen und -ergebnissen, Berechnungen und Modellierungen bereithalten, einschließlich Nachweisen für die Einhaltung der Reinheits- und Zusammensetzungsvorschriften des Artikels 8, sie den Behörden auf Verlangen zur Verfügung stellen und ihnen Probenahmen ermöglichen. Art. 16
  • Für Keramik die schriftliche Konformitätserklärung mit den Angaben nach Anhang III ausstellen, sodass sie die Gegenstände bis einschließlich der Einzelhandelsstufe begleitet. Art. 2a(1)
  • Für Keramik die Analyseergebnisse, Prüfbedingungen und Labordaten bereithalten, die die Einhaltung der Blei- und Cadmiumgrenzwerte belegen, und sie den Behörden auf Verlangen zur Verfügung stellen. Art. 2a(2)
  • Wo Druckfarben auf der nicht mit Lebensmitteln in Berührung kommenden Seite aufgebracht werden, die bedruckten Materialien so formulieren, aufbringen, handhaben und lagern, dass keine Stoffe durch das Trägermaterial oder durch Abklatsch im Stapel oder auf der Rolle auf die Lebensmittelkontaktseite übergehen, und bedruckte Flächen niemals mit Lebensmitteln in Berührung bringen lassen. Annex, points 1 to 3
  • Wenn Sie der Ansicht sind oder Grund zur Annahme haben, dass von Ihnen hergestellte Materialien die Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit nicht erfüllen und sich nicht mehr unter Ihrer Kontrolle befinden, sie vom Markt nehmen, Fødevarestyrelsen unverzüglich benachrichtigen und, wenn sie bereits Verbraucher erreicht haben, die Verbraucher wirksam und präzise informieren. § 7
Für das Inverkehrbringen in der Union verantwortlicher Einführer oder Verkäufer8
  • Nur Materialien und Gegenstände auf den Unionsmarkt bringen, die den allgemeinen Anforderungen, den anwendbaren spezifischen Maßnahmen und, in deren Fehlen, den nationalen Vorschriften des Vermarktungsmitgliedstaats entsprechen; in Dänemark dürfen nicht konforme Lebensmittelkontaktmaterialien nicht vermarktet werden. Art. 3, Art. 5, Art. 6 and Art. 15(9)§ 6(1)
  • Als in der Union niedergelassener und für das Inverkehrbringen verantwortlicher Verkäufer Ihren Namen oder Handelsnamen und Ihre Anschrift oder Ihren eingetragenen Sitz auf dem Material, seiner Verpackung, einem Etikett oder den Begleitdokumenten angeben. Art. 15(1)(c) and Art. 15(8)
  • Die schriftliche Konformitätserklärung vom Hersteller außerhalb der EU einholen, wo eine spezifische Maßnahme dies verlangt. Art. 16(1)Art. 16(1)
  • Die Begleitdokumentation für die Erklärung für die zuständigen Behörden bereithalten und für Keramik die Migrationsprüfergebnisse, Prüfbedingungen und Labordaten selbst vorhalten. Art. 16(1)Art. 2a(2)
  • Rückverfolgbarkeitsunterlagen führen, aus denen hervorgeht, von wem Sie Materialien, Gegenstände und Stoffe bezogen und an wen Sie sie geliefert haben, und sie den Behörden auf Verlangen übergeben. Art. 17(2)
  • In Dänemark die Einfuhr von Lebensmittelkontaktmaterialien über das Anmeldeformular für Lebensmittelunternehmen bei Fødevarestyrelsen registrieren, es sei denn, Ihre Einfuhren bleiben bei höchstens 1.000 Einheiten und 50.000 DKK pro Jahr. Quelle§ 7
  • In Dänemark eingeführte Lebensmittelkontaktmaterialien, die die Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit nicht erfüllen, zurücknehmen und Fødevarestyrelsen benachrichtigen. Quelle§ 7
  • Prüfen, ob von Ihnen eingeführte Bisphenol-A-Artikel innerhalb der Übergangsfristen liegen: allgemeines erstmaliges Inverkehrbringen bis 20. Juli 2026, Verpackungen für Obst, Gemüse und Fischereierzeugnisse, außen beschichtete Einwegartikel und Profigeräte bis 20. Januar 2028, und dass sie die Erklärung nach Anhang III tragen. Art. 8, Art. 11 and Art. 12Art. 1, points (4) and (5)
Händler, Großhändler oder Einzelhändler6
  • Materialien und Gegenstände, deren Hinweis „für Lebensmittelkontakt“, Gebrauchsanweisung und Angaben zu aktiven Materialien nicht in einer für die Käufer leicht verständlichen Sprache abgefasst sind, nicht im Einzelhandel verkaufen; in Dänemark muss die Kennzeichnung auf Dänisch oder in einer Sprache erfolgen, die sich von Dänisch nur durch unwesentliche Schreibweisen unterscheidet. Art. 15(4) and Art. 15(5)Quelle
  • Auf der Einzelhandelsstufe die erforderlichen Angaben auf den Materialien oder ihrer Verpackung, auf daran angebrachten Etiketten oder auf einem deutlich sichtbaren Schild in ihrer unmittelbaren Nähe anzeigen, wobei das Schild nur für Name und Anschrift verwendet wird, wenn ein Etikett aus technischen Gründen nicht angebracht werden kann. Art. 15(7)
  • Auf der Großhandelsstufe die Kennzeichnungsinformationen in den Begleitdokumenten, auf den Etiketten oder der Verpackung oder auf den Materialien selbst weitergeben, und die Konformitätserklärung weitergeben, wo eine spezifische Maßnahme dies verlangt. Art. 15(8) and Art. 16(1)
  • Systeme und Verfahren zur Identifizierung Ihrer Lieferanten und Ihrer gewerblichen Kunden vorhalten und diese Informationen den zuständigen Behörden auf Verlangen zur Verfügung stellen. Art. 17(2)
  • In Dänemark den Großhandel mit Lebensmittelkontaktmaterialien bei Fødevarestyrelsen registrieren, es sei denn, die Tätigkeit bleibt bei höchstens 1.000 Einheiten und 50.000 DKK pro Jahr. Quelle§ 7
  • In Dänemark bei Rücknahmen von Lebensmittelkontaktmaterialien mitwirken, die die Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit nicht erfüllen. Quelle§ 7

FCM in einfachen Worten

Die Rahmenverordnung für Lebensmittelkontaktmaterialien, formell die Verordnung (EG) Nr. 1935/2004, ist das EU-Dachrecht für alles, was mit Lebensmitteln in Berührung kommt: Verpackungen, Flaschen, Dosen, Küchenutensilien, Geschirr, Beschichtungen, Druckfarben, Klebstoffe und Verarbeitungsgeräte. Ihr Zweck ist das Funktionieren des Binnenmarkts für diese Materialien bei gleichzeitiger Sicherstellung eines hohen Schutzniveaus für die menschliche Gesundheit und die Verbraucherinteressen (Art. 1 Abs. 1). Sie gilt für Materialien und Gegenstände, einschließlich aktiver und intelligenter, die in ihrem Endzustand dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung gebracht zu werden, bereits mit Lebensmitteln in Berührung stehen und dazu bestimmt waren, oder bei denen vernünftigerweise zu erwarten ist, dass sie unter normaler oder vorhersehbarer Verwendung mit Lebensmitteln in Berührung kommen oder ihre Bestandteile darauf übertragen (Art. 1 Abs. 2).

Als Verordnung gilt sie seit dem 3. Dezember 2004 unmittelbar in jedem Mitgliedstaat, als sie die Richtlinien 80/590/EWG und 89/109/EWG ersetzte (Art. 26 und Art. 28). Sie arbeitet auf zwei Ebenen: einer allgemeinen Anforderung, Kennzeichnungs-, Rückverfolgbarkeits- und Erklärungsvorschriften, die für jedes Material gelten, und spezifischen Maßnahmen, die die Kommission für die 17 Materialgruppen des Anhangs I erlässt (Art. 5). Besteht keine spezifische Maßnahme, dürfen die Mitgliedstaaten nationale Vorschriften beibehalten oder erlassen (Art. 6).

Amtlicher Text Lesen Sie die Verordnung auf EUR-Lex: Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 (CELEX 32004R1935), oder die konsolidierte Fassung vom 27. März 2021, die die Komitologie-Anpassung durch die Verordnung (EG) Nr. 596/2009 und die Transparenzänderung durch die Verordnung (EU) 2019/1381 enthält.

Anwendungsbereich

Die Verordnung erfasst das fertige Material oder den fertigen Gegenstand, nicht den Rohstoff: eine Folie, ein Glas, einen Deckel, ein Förderband oder eine Kaffeemaschine, die dazu bestimmt ist, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, bereits damit in Berührung steht oder vernünftigerweise damit in Berührung kommen könnte (Art. 1 Abs. 2). Drei Dinge sind ausgenommen: Materialien und Gegenstände, die als Antiquitäten geliefert werden, Überzugs- oder Beschichtungsmaterialien wie Käserinden, Umhüllungen von zubereitetem Fleisch oder Fruchtüberzüge, die Teil des Lebensmittels sind und mitverzehrt werden können, sowie fest installierte öffentliche oder private Wasserversorgungsanlagen (Art. 1 Abs. 3).

Anhang I listet die 17 Gruppen von Materialien und Gegenständen auf, die von spezifischen Maßnahmen erfasst werden können: aktive und intelligente Materialien und Gegenstände, Klebstoffe, Keramik, Kork, Kautschuk, Glas, Ionenaustauscherharze, Metalle und Legierungen, Papier und Karton, Kunststoffe, Druckfarben, Regeneratzellulose, Silikone, Textilien, Lacke und Beschichtungen, Wachse und Holz (Anhang I). Spezifische Maßnahmen können auch Kombinationen dieser Materialien und recycelte Materialien erfassen, die bei ihrer Herstellung verwendet werden (Art. 5 Abs. 1).

Die Pflichten treffen die Wirtschaftsakteure, die natürlichen oder juristischen Personen, die dafür verantwortlich sind, dass die Anforderungen innerhalb des ihrer Kontrolle unterliegenden Unternehmens erfüllt werden, und ein Unternehmen ist jede Einrichtung auf einer beliebigen Stufe der Herstellung, Verarbeitung und des Vertriebs (Art. 2 Abs. 2 Buchst. c und d). Inverkehrbringen bedeutet das Vorrätighalten von Materialien zum Verkauf, ihr Anbieten zum Verkauf oder ihre Übertragung, ob entgeltlich oder unentgeltlich (Art. 2 Abs. 1 Buchst. b). Aktive Materialien sind solche, die dazu bestimmt sind, die Haltbarkeit zu verlängern oder den Zustand verpackter Lebensmittel zu erhalten oder zu verbessern, indem sie Stoffe freisetzen oder aufnehmen, und intelligente Materialien überwachen den Zustand des Lebensmittels oder seiner Umgebung (Art. 2 Abs. 2 Buchst. a und b).

Was Sie tun müssen

Die allgemeine Anforderung und die gute Herstellungspraxis

Materialien und Gegenstände müssen nach guter Herstellungspraxis so hergestellt werden, dass sie unter normalen oder vorhersehbaren Verwendungsbedingungen keine Bestandteile in Mengen an Lebensmittel abgeben, die die menschliche Gesundheit gefährden, eine unvertretbare Veränderung der Zusammensetzung des Lebensmittels bewirken oder dessen organoleptische Eigenschaften beeinträchtigen könnten, und ihre Kennzeichnung, Werbung und Aufmachung dürfen den Verbraucher nicht irreführen (Art. 3). Gute Herstellungspraxis ist in der Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 definiert, die seit dem 1. August 2008 für alle Branchen und alle Stufen von Herstellung, Verarbeitung und Vertrieb gilt, ausgenommen die Herstellung der Ausgangsstoffe (Verordnung (EG) Nr. 2023/2006, Art. 2 und Art. 8). Jeder Wirtschaftsakteur muss ein wirksames, dokumentiertes und der Unternehmensgröße angepasstes Qualitätssicherungssystem betreiben, Ausgangsmaterialien anhand vorab festgelegter Spezifikationen auswählen, nach vorab festgelegten Anweisungen arbeiten, ein Qualitätskontrollsystem unterhalten, das die GMP überwacht und Abweichungen unverzüglich korrigiert, und Unterlagen zu Spezifikationen, Rezepturen, Verarbeitung und Qualitätskontrollergebnissen für die Behörden bereithalten (Verordnung (EG) Nr. 2023/2006, Art. 4 bis Art. 7). Ihr Anhang ergänzt detaillierte Vorschriften für Druckfarben auf der nicht mit Lebensmitteln in Berührung kommenden Seite: kein Übergang auf die Lebensmittelkontaktseite durch das Trägermaterial oder durch Abklatsch im Stapel oder auf der Rolle, und kein direkter Kontakt zwischen bedruckten Flächen und Lebensmitteln (Verordnung (EG) Nr. 2023/2006, Anhang).

Aktive und intelligente Materialien

Aktive Materialien dürfen die Zusammensetzung oder die organoleptischen Eigenschaften von Lebensmitteln nur im Einklang mit den für Lebensmittel geltenden Unions- oder nationalen Vorschriften verändern, und die absichtlich freigesetzten Stoffe gelten als Zutaten; aktive Materialien dürfen den Verderb nicht verdecken oder den Verbraucher anderweitig irreführen, intelligente Materialien dürfen keine irreführenden Informationen über den Zustand des Lebensmittels geben, und beide müssen so gekennzeichnet sein, dass nicht essbare Teile erkennbar sind und dass es sich um ein aktives oder intelligentes Material handelt (Art. 4). Die Verordnung (EG) Nr. 450/2009 legt die spezifischen Anforderungen für ihre Vermarktung fest; die Kennzeichnungs- und Erklärungsvorschriften gelten seit dem 19. Dezember 2009 (Verordnung (EG) Nr. 450/2009, Art. 1, Art. 2 und Art. 14).

Spezifische Maßnahmen je Material

Für die Anhang-I-Gruppen erlässt die Kommission spezifische Maßnahmen, die Listen zugelassener Stoffe, Reinheitsstandards, Verwendungsbedingungen, spezifische und Gesamtmigrationsgrenzwerte, Vorschriften zum Kontakt in der Mundhöhle, zur Konformitätsprüfung, zur Probenahme und Analyse, zur Rückverfolgbarkeit, zur Kennzeichnung und zu einem öffentlichen Register enthalten können (Art. 5 Abs. 1). Die geltenden Maßnahmen sind:

  • Kunststoffe. Die Verordnung (EU) Nr. 10/2011, anwendbar seit dem 1. Mai 2011, erfasst Materialien, die ausschließlich aus Kunststoff bestehen, Kunststoff-Mehrschichtmaterialien, bedruckte oder beschichtete Kunststoffe, Kunststoffdichtungen in Verschlüssen und Kunststoffschichten in Mehrstoff-Mehrschichtmaterialien, nicht jedoch Ionenaustauscherharze, Kautschuk oder Silikone; sie legt die Unionsliste zugelassener Stoffe, Migrationsgrenzwerte, eine auf jeder Stufe außer dem Einzelhandel verpflichtende Konformitätserklärung und Begleitdokumente für die Behörden fest (Verordnung (EU) Nr. 10/2011, Art. 1, Art. 2, Art. 15, Art. 16 und Art. 23). Die jüngsten Änderungen sind die Verordnung (EU) 2025/351, in Kraft seit dem 16. März 2025 mit einem Übergang für konforme Kunststoffe, die vor dem 16. September 2026 erstmals in Verkehr gebracht wurden, und die Verordnung (EU) 2026/245, in Kraft seit dem 23. Februar 2026, die Stoffe zu Anhang I hinzufügt (Verordnung (EU) 2025/351, Art. 4 und Art. 5; Verordnung (EU) 2026/245, Art. 1 und Art. 2).
  • Recycelter Kunststoff. Die Verordnung (EU) 2022/1616, in Kraft seit dem 10. Oktober 2022, regelt Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien mit Kunststoff aus Abfällen, die Recyclingtechnologien, -verfahren und -anlagen sowie die Verwendung von recyceltem Kunststoff in Lebensmittelkontakt und ersetzt die Verordnung (EG) Nr. 282/2008 (Verordnung (EU) 2022/1616, Art. 1 und Art. 33).
  • Bisphenol A. Die Verordnung (EU) 2024/3190, in Kraft seit dem 20. Januar 2025, verbietet die Verwendung von BPA bei der Herstellung von Klebstoffen, Kautschuk, Ionenaustauscherharzen, Kunststoffen, Druckfarben, Silikonen sowie Lacken und Beschichtungen und das Inverkehrbringen damit hergestellter Materialien, verbietet andere gefährliche Bisphenole, sofern sie nicht zugelassen sind, verlangt eine Konformitätserklärung mit den Angaben nach Anhang III und hebt die Verordnung (EU) 2018/213 auf (Verordnung (EU) 2024/3190, Art. 1, Art. 3, Art. 5, Art. 8, Art. 13 und Art. 14). Nach den alten Vorschriften hergestellte Artikel dürfen bis zum 20. Juli 2026 erstmals in Verkehr gebracht werden, oder bis zum 20. Januar 2028 für Verpackungen zur Konservierung von Obst, Gemüse oder Fischereierzeugnissen, nur an der äußeren Metalloberfläche mit BPA beschichtete Einwegartikel und Profigeräte für die Lebensmittelherstellung; Mehrwegartikel dürfen bis zum 20. Juli 2027 beziehungsweise, bei Profigeräten, bis zum 20. Januar 2029 auf dem Markt bleiben, wie durch die Verordnung (EU) 2026/250 berichtigt (Verordnung (EU) 2024/3190, Art. 11 und Art. 12; Verordnung (EU) 2026/250, Art. 1).
  • Epoxidderivate. Die Verordnung (EG) Nr. 1895/2005, anwendbar seit dem 1. Januar 2006, begrenzt die Migration von BADGE, BFDGE und NOGE aus Kunststoffen, Oberflächenbeschichtungen und Klebstoffen, ausgenommen Schwerbeschichtungen in Tanks über 10.000 Litern (Verordnung (EG) Nr. 1895/2005, Art. 1, Art. 2 und Art. 8).
  • Keramik. Die Richtlinie 84/500/EWG, geändert durch die Richtlinie 2005/31/EG, begrenzt das aus Keramikgegenständen abgegebene Blei und Cadmium auf 0,8 mg/dm² und 0,07 mg/dm² für flache und flach ausgeformte Gegenstände, 4,0 mg/l und 0,3 mg/l für andere befüllbare Gegenstände sowie 1,5 mg/l und 0,1 mg/l für Kochgeschirr und Behälter über drei Litern, und verlangt eine schriftliche Konformitätserklärung bis einschließlich der Einzelhandelsstufe (Richtlinie 84/500/EWG, Art. 2 Abs. 4 und Art. 2a).
  • Regeneratzellulosefolie. Die Richtlinie 2007/42/EG, in Kraft seit dem 20. Juli 2007, listet die für unbeschichtete und mit Zellulose beschichtete Folie zulässigen Stoffe auf und unterwirft kunststoffbeschichtete Folie den Kunststoffvorschriften; synthetische Hüllen aus Regeneratzellulose fallen nicht darunter (Richtlinie 2007/42/EG, Art. 1, Art. 2 und Art. 8).

Zulassung von Stoffen

Enthält eine spezifische Maßnahme eine Liste zugelassener Stoffe, benötigt ein noch nicht gelisteter Stoff eine Zulassung: Der Antrag geht an die zuständige Behörde eines Mitgliedstaats mit einem technischen Dossier nach den Leitlinien der EFSA, die Behörde bestätigt den Eingang innerhalb von 14 Tagen und leitet die Akte an die EFSA weiter, die den Antrag veröffentlicht und innerhalb von sechs Monaten, verlängerbar um weitere sechs Monate, ihr Gutachten abgibt, und die Kommission lässt den Stoff durch Erlass einer spezifischen Maßnahme zu (Art. 8 bis Art. 11). Kein Stoff wird zugelassen, sofern nicht hinreichend nachgewiesen ist, dass das Endmaterial Artikel 3 und, sofern einschlägig, Artikel 4 entspricht (Art. 8 Abs. 2). Seit dem 27. März 2021 veröffentlicht die EFSA nach der Verordnung (EU) 2019/1381 den Antrag, die Begleitinformationen und ihr Gutachten und prüft Vertraulichkeitsanträge, die zusätzlich Ausgangsstoffe, Gemischzusammensetzung, Herstellungsverfahren, Verunreinigungen, Migrationsprüfergebnisse und Marken betreffen können (Art. 9, Art. 19 und Art. 20). Akteure, die einen zugelassenen Stoff verwenden, müssen dessen Bedingungen einhalten und die Kommission unverzüglich über neue wissenschaftliche oder technische Erkenntnisse informieren, die dessen Sicherheit betreffen (Art. 11 Abs. 4 und 5).

Kennzeichnung

Materialien und Gegenstände, die noch nicht mit Lebensmitteln in Berührung stehen, müssen den Hinweis „für Lebensmittelkontakt“, eine konkrete Verwendungsangabe wie Kaffeemaschine, Weinflasche oder Suppenlöffel, oder das Glas-und-Gabel-Symbol des Anhangs II tragen; ferner besondere Hinweise für die sichere und sachgerechte Verwendung, soweit erforderlich; Name oder Handelsname und Anschrift oder eingetragenen Sitz des in der Union niedergelassenen, für das Inverkehrbringen verantwortlichen Herstellers, Verarbeiters oder Verkäufers; eine Kennzeichnung oder Identifizierung, die die Rückverfolgbarkeit sicherstellt; und, bei aktiven Materialien, Angaben zu den zulässigen Verwendungen und den freigesetzten Stoffen (Art. 15 Abs. 1). Die Angabe „für Lebensmittelkontakt“ ist nicht verpflichtend für Gegenstände, die durch ihre Beschaffenheit eindeutig für den Lebensmittelkontakt bestimmt sind (Art. 15 Abs. 2). Die Angaben müssen auffällig, gut lesbar und dauerhaft sein; der Einzelhandelsverkauf ist untersagt, wenn die Verwendungs-, Gebrauchs- und Angaben zu aktiven Materialien nicht in einer für die Käufer leicht verständlichen Sprache abgefasst sind, und die Mitgliedstaaten dürfen ihre Amtssprachen verlangen (Art. 15 Abs. 3 bis 6). Im Einzelhandel erfolgen die Angaben auf dem Gegenstand, seiner Verpackung, einem Etikett oder einem in der Nähe angebrachten Schild; auf anderen Stufen können sie in den Begleitdokumenten stehen (Art. 15 Abs. 7 und 8). Nur konforme Materialien dürfen die Angabe „für Lebensmittelkontakt“ tragen (Art. 15 Abs. 9).

Konformitätserklärung und Rückverfolgbarkeit

Die spezifischen Maßnahmen verlangen, dass die von ihnen erfassten Materialien von einer schriftlichen Erklärung begleitet werden, wonach sie den für sie geltenden Vorschriften entsprechen, und geeignete, die Konformität nachweisende Unterlagen müssen den zuständigen Behörden auf Verlangen zur Verfügung stehen; besteht keine spezifische Maßnahme, dürfen die Mitgliedstaaten nationale Erklärungsregeln beibehalten (Art. 16). Die Rückverfolgbarkeit muss auf allen Stufen sichergestellt sein, um Kontrollen, den Rückruf mangelhafter Produkte, die Verbraucherinformation und die Zuweisung von Verantwortung zu erleichtern: Wirtschaftsakteure müssen über Systeme verfügen, um die Unternehmen zu identifizieren, von denen und an die Materialien, Gegenstände und Stoffe geliefert wurden, diese Informationen den Behörden auf Verlangen übergeben und die Materialien durch Kennzeichnung oder Dokumentation identifizierbar machen (Art. 17).

Pflichten nach Rolle

Jeder Wirtschaftsakteur trägt die allgemeine Anforderung, die GMP, die Rückverfolgbarkeit und, wo eine spezifische Maßnahme gilt, die Erklärungs- und Dokumentationspflichten (Art. 3, Art. 16 und Art. 17). Der für das Inverkehrbringen verantwortliche Hersteller, Verarbeiter oder Verkäufer ist der Akteur, dessen Name und Anschrift auf dem Material erscheinen und der die Konformitätserklärung ausstellt (Art. 15 Abs. 1 Buchst. c und Art. 16 Abs. 1). Einführer sind die in der Union niedergelassenen Verkäufer, die dafür verantwortlich sind, Materialien von außerhalb der Union in Verkehr zu bringen; die Keramik- und die Kunststoffmaßnahme verpflichten sie, die Begleitdokumentation für die Behörden bereitzuhalten (Richtlinie 84/500/EWG, Art. 2a Abs. 2; Verordnung (EU) Nr. 10/2011, Art. 16 Abs. 1). Händler und Einzelhändler müssen die Sprachvorschriften einhalten, die Angaben im Einzelhandel anzeigen und ihre Rückverfolgbarkeitsunterlagen führen (Art. 15 Abs. 4, Art. 15 Abs. 7 und Art. 17 Abs. 2).

Durchsetzung und Sanktionen

Die Mitgliedstaaten setzen die Verordnung im Rahmen amtlicher Kontrollen nach den Unionsvorschriften über amtliche Lebensmittel- und Futtermittelkontrollen durch, wobei das EU-Referenzlabor für Lebensmittelkontaktmaterialien und die nationalen Referenzlabore die analytische Arbeit unterstützen (Art. 24); Artikel 24 Absatz 3 verweist weiterhin auf die Verordnung (EG) Nr. 882/2004, die durch die Verordnung (EU) 2017/625 mit Wirkung vom 14. Dezember 2019 aufgehoben wurde; der Verweis gilt als Verweis auf die Verordnung (EU) 2017/625 (deren Artikel 146), die auch die Bisphenol-A-Verordnung für die Auswahl der Prüfmethoden heranzieht (Artikel 9 Absatz 1). Ein Mitgliedstaat, der über eingehende Gründe für die Annahme verfügt, dass ein Material die Gesundheit gefährdet, obwohl es einer spezifischen Maßnahme entspricht, kann die betreffenden Vorschriften vorübergehend aussetzen oder beschränken, bis eine Unionsentscheidung ergeht (Art. 18). Die Sanktionen sind national und müssen wirksam, verhältnismäßig und abschreckend sein (Art. 25).

In Dänemark verwaltet Fødevarestyrelsen (die dänische Veterinär- und Lebensmittelbehörde) die Vorschriften: Die Bekendtgørelse Nr. 681 vom 25. Mai 2020 über Lebensmittelkontaktmaterialien wurde von Fødevarestyrelsen auf Grundlage des dänischen Lebensmittelgesetzes (lov om fødevarer, §§ 25, 25a, 49 und 60) erlassen und ist seit dem 1. Juli 2020 in Kraft (§ 25); sie macht Fødevarestyrelsen zur Behörde, der Rücknahmen zu melden sind (§ 7), und Unternehmen, die Lebensmittelkontaktmaterialien herstellen, einführen oder im Großhandel vertreiben, müssen sich bei ihr registrieren. Die Bekendtgørelse verbietet die Vermarktung nicht konformer Materialien und ihre Verwendung durch Lebensmittelunternehmen (§ 6), verpflichtet den Hersteller oder Einführer, nicht konforme Materialien zurückzunehmen, Fødevarestyrelsen unverzüglich zu benachrichtigen und Verbraucher zu informieren (§ 7), verbietet PFAS in Papier und Karton, sofern keine funktionale Barriere die Migration verhindert (§ 8), legt Blei- und Cadmiumgrenzwerte für Keramik, emaillierte Gegenstände und Glaswaren fest (§ 14) und verlangt eine Konformitätserklärung für jedes Lebensmittelkontaktmaterial, die auf der Website des Herstellers oder Einführers veröffentlicht werden darf (§ 15). Verstöße gegen die Artikel 3, 4, 11 Absatz 5, 15 und 17 der Verordnung, gegen die Artikel 4 bis 7 der GMP-Verordnung, die Epoxid-, die Verordnung über aktive und intelligente Materialien und die Kunststoffverordnung, die frühere Verordnung über recycelten Kunststoff (EG) Nr. 282/2008 und die frühere Bisphenol-A-Verordnung (EU) 2018/213 (§§ 21 und 24 verweisen weiterhin auf diese aufgehobenen Rechtsakte; die Bekendtgørelse wurde noch nicht an die Verordnungen (EU) 2022/1616 und 2024/3190 angepasst) sowie gegen die nationalen Vorschriften zu PFAS in Papier und Karton, zu Blei und Cadmium und zur Konformitätserklärung werden mit Geldbuße geahndet, mit einer Erhöhung auf bis zu zwei Jahre Freiheitsstrafe, wenn der Verstoß vorsätzlich oder grob fahrlässig begangen wurde und die Gesundheit geschädigt oder gefährdet hat oder einen wirtschaftlichen Vorteil bezweckte, und Unternehmen können haftbar gemacht werden (§§ 17 bis 24). Die Registrierungspflicht entfällt, wenn die Tätigkeit bei höchstens 1.000 Einheiten und 50.000 DKK pro Jahr bleibt (Fødevarestyrelsen, Registrierung). Dänemark hat der Kommission am 17. Juli 2025 einen Entwurf für eine Ersatzverordnung mit niedrigeren Blei- und Cadmiumgrenzwerten notifiziert (TRIS 2025/0387/DK); bis diese erlassen und veröffentlicht ist, bleibt die Bekendtgørelse Nr. 681 vom 25. Mai 2020 geltendes dänisches Recht.

Was sich ändert

Die Kommission erklärt, dass sie an einer überarbeiteten EU-Gesetzgebung zu Lebensmittelkontaktmaterialien arbeitet, um die in ihrer Bewertung der geltenden Vorschriften festgestellten Herausforderungen anzugehen, mit weiteren Konsultationen der Interessenträger und einer Folgenabschätzung vor einem möglichen Gesetzgebungsvorschlag; es wurde noch kein Vorschlag angenommen (Europäische Kommission, Überarbeitung der EU-Vorschriften). Die beweglichen Teile sind derzeit die spezifischen Maßnahmen: Der Bisphenol-A-Übergang endet am 20. Juli 2026 und am 20. Januar 2028, der Übergang nach der Verordnung (EU) 2025/351 für Kunststoffe endet am 16. September 2026, und die Kunststoff-Unionsliste wird regelmäßig geändert, zuletzt durch die Verordnung (EU) 2026/245.

Wie Conphora hilft

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Quellen

Dieser Leitfaden dient der allgemeinen Information und stellt keine Rechtsberatung dar.

Sanktionen

Durchgesetzt durch Die Mitgliedstaaten setzen die Verordnung im Rahmen amtlicher Kontrollen nach den Unionsvorschriften über amtliche Lebensmittel- und Futtermittelkontrollen durch; Artikel 24 Absatz 3 verweist weiterhin auf die Verordnung (EG) Nr. 882/2004, die durch die Verordnung (EU) 2017/625 mit Wirkung vom 14. Dezember 2019 aufgehoben wurde; der Verweis gilt als Verweis auf die Verordnung (EU) 2017/625 (deren Artikel 146), die auch die Bisphenol-A-Verordnung für die Auswahl der Prüfmethoden heranzieht (Artikel 9 Absatz 1); das EU-Referenzlabor für Lebensmittelkontaktmaterialien und die nationalen Referenzlabore unterstützen die analytische Arbeit. In Dänemark verwaltet Fødevarestyrelsen (die dänische Veterinär- und Lebensmittelbehörde) die Vorschriften: Die Bekendtgørelse Nr. 681 vom 25. Mai 2020 über Lebensmittelkontaktmaterialien wurde von Fødevarestyrelsen auf Grundlage des dänischen Lebensmittelgesetzes (lov om fødevarer, §§ 25, 25a, 49 und 60) erlassen und ist seit dem 1. Juli 2020 in Kraft (§ 25); sie macht Fødevarestyrelsen zur Behörde, der Rücknahmen zu melden sind (§ 7), und Unternehmen, die Lebensmittelkontaktmaterialien herstellen, einführen oder im Großhandel vertreiben, müssen sich bei ihr registrieren. Das Instrumentarium umfasst das Vermarktungsverbot für nicht konforme Materialien, die Pflicht des Betreibers, nicht konforme Materialien zurückzunehmen, Fødevarestyrelsen zu benachrichtigen und Verbraucher zu informieren, die vorübergehende nationale Aussetzung oder Beschränkung einer bestimmten Maßnahme aus Gesundheitsgründen sowie nationale Sanktionen, die wirksam, verhältnismäßig und abschreckend sein müssen; in Dänemark sind das Geldbußen und bis zu zwei Jahre Freiheitsstrafe bei vorsätzlichen oder grob fahrlässigen Verstößen, die die Gesundheit schädigen oder gefährden oder einen wirtschaftlichen Vorteil anstreben.

Die Mitgliedstaaten legen die Sanktionen für Verstöße gegen die Verordnung fest und treffen alle erforderlichen Maßnahmen, um deren Durchsetzung sicherzustellen; die Sanktionen müssen wirksam, verhältnismäßig und abschreckend sein. Die Mitgliedstaaten setzen die Verordnung im Rahmen amtlicher Kontrollen nach den Unionsvorschriften über amtliche Lebensmittel- und Futtermittelkontrollen durch, und ein Mitgliedstaat, der über eingehende Gründe für die Annahme verfügt, dass ein Material die menschliche Gesundheit gefährdet, obwohl es einer spezifischen Maßnahme entspricht, kann die betreffenden Vorschriften in seinem Hoheitsgebiet vorübergehend aussetzen oder beschränken, bis eine Unionsentscheidung ergeht. In Dänemark verbietet die Bekendtgørelse Nr. 681 vom 25. Mai 2020 die Vermarktung nicht konformer Lebensmittelkontaktmaterialien und ihre Verwendung durch Lebensmittelunternehmen, verpflichtet den Hersteller oder Einführer, nicht konforme Materialien zurückzunehmen, Fødevarestyrelsen zu benachrichtigen und Verbraucher zu informieren, und ahndet Verstöße gegen die Artikel 3, 4 Absatz 1 und Absätze 3 bis 6, 11 Absatz 5, 15 und 17 der Verordnung, gegen die Artikel 4 bis 7 der GMP-Verordnung, gegen die Epoxid-, die Verordnung über aktive und intelligente Materialien und die Kunststoffverordnung, gegen die frühere Verordnung über recycelten Kunststoff (EG) Nr. 282/2008 und die frühere Bisphenol-A-Verordnung (EU) 2018/213 (§§ 21 und 24 verweisen weiterhin auf diese aufgehobenen Rechtsakte; die Verordnung wurde noch nicht an die Verordnungen (EU) 2022/1616 und 2024/3190 angepasst) sowie gegen die nationalen Vorschriften zu PFAS in Papier und Karton, zu Blei und Cadmium und zur Konformitätserklärung mit Geldbuße; die Strafe steigt auf bis zu zwei Jahre Freiheitsstrafe, wenn der Verstoß vorsätzlich oder grob fahrlässig begangen wurde und die Gesundheit geschädigt oder gefährdet hat oder einen wirtschaftlichen Vorteil bezweckte, und Unternehmen können strafrechtlich zur Verantwortung gezogen werden.

Quelle · Art. 18, Art. 24 and Art. 25Quelle · § 6, § 7 and §§ 17-24

Was sich geändert hat

Inkrafttreten, Änderungen und Compliance-Radar-Einträge für FCM, neueste zuerst.

  1. Gilt

    Verlängerter Bisphenol-A-Übergang endet

    Einwegartikel zur Konservierung von Obst, Gemüse oder Fischereierzeugnissen, Einwegartikel mit einem BPA-Lack oder einer BPA-Beschichtung nur auf der äußeren Metalloberfläche sowie Mehrweg-Profigeräte für die Lebensmittelherstellung mit BPA dürfen nicht mehr erstmals in Verkehr gebracht werden; Einwegartikel dürfen noch 12 weitere Monate befüllt und verschlossen werden, und Profigeräte dürfen bis zum 20. Januar 2029 auf dem Markt bleiben.

    Quelle · Art. 11(2), Art. 11(3), Art. 12(2) and Art. 12(3)Quelle · Art. 1, points (4) and (5)
  2. Gilt

    Übergang nach Verordnung (EU) 2025/351 für Kunststoffe endet

    Kunststoffmaterialien und -gegenstände, die der Kunststoffverordnung in der vor dem 16. März 2025 geltenden Fassung entsprechen, dürfen nur noch bis zu diesem Datum erstmals in Verkehr gebracht werden; bereits in Verkehr gebrachte dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände verkauft werden.

    Quelle · Art. 4(1)
  3. Leitlinie

    Leitfaden anhand der konsolidierten Fassung und der spezifischen Maßnahmen neu geschrieben

    Der Text wurde anhand der konsolidierten Fassung vom 27. März 2021, der GMP-, Kunststoff-, Recyclingkunststoff-, Bisphenol-A-, Aktiv-und-intelligent-, Epoxid-, Regeneratzellulose- und Keramikmaßnahmen sowie der dänischen Bekendtgørelse neu geschrieben; die frühere, ungenaue Zeitlinie wurde durch belegte Termine ersetzt, die dänischen Regeln zu Registrierung, Erklärung und Strafen wurden ergänzt, und die berichtigten Bisphenol-A-Übergangsfristen wurden aufgenommen.

    Quelle · Art. 1 to Art. 28 and Annexes I to III
  4. Gilt

    Allgemeiner Bisphenol-A-Übergang endet

    Nach den vorherigen Vorschriften mit BPA hergestellte Einweg- und Mehrweg-Lebensmittelkontaktfertigartikel dürfen nicht mehr erstmals in Verkehr gebracht werden, außer den Kategorien mit der verlängerten Frist bis zum 20. Januar 2028; Einwegartikel dürfen 12 Monate lang befüllt und verschlossen werden, und Mehrwegartikel dürfen bis zum 20. Juli 2027 auf dem Markt bleiben.

    Quelle · Art. 11(1), Art. 11(3) and Art. 12(1)Quelle · Art. 1, points (4) and (5)
  5. Änderung

    Verordnungen (EU) 2026/245 und 2026/250 in Kraft

    Die Verordnung (EU) 2026/245 vom 2. Februar 2026 ändert Anhang I der Kunststoffverordnung, um mehrere Stoffe zuzulassen oder ihre Verwendungsbedingungen zu ändern, und die Verordnung (EU) 2026/250 desselben Datums berichtigt die Bisphenol-A-Verordnung: Artikel 3 bezieht sich nun auf BPA ohne seine Salze und erfasst das Inverkehrbringen im Rahmen der Ausnahme, Artikel 11 bezieht sich auf das erstmalige Inverkehrbringen, und Artikel 12 Absatz 3 legt für Mehrwegartikel im Rahmen des allgemeinen Übergangs den 20. Juli 2027 fest, neben dem 20. Januar 2029 für Profigeräte.

    Quelle · Art. 1 and Art. 2Quelle · recitals 3 to 8, Art. 1 and Art. 2
  6. Änderung

    Verordnung (EU) 2025/351 in Kraft: Kunststoff, recycelter Kunststoff und GMP aktualisiert

    Die Verordnung der Kommission vom 21. Februar 2025 ändert die Kunststoffverordnung, ersetzt Artikel 4 Absatz 2 der Verordnung (EU) 2022/1616 über recycelten Kunststoff und ändert den GMP-Anhang zur Wiederaufbereitung von Kunststoff-Nebenerzeugnissen und zur Qualitätskontrolle; Kunststoffe, die den vorherigen Vorschriften entsprechen, dürfen bis zum 16. September 2026 erstmals in Verkehr gebracht werden, und ab dem 16. Dezember 2025 müssen nicht konforme Zwischenerzeugnisse dies in ihrer Konformitätserklärung angeben.

    Quelle · Art. 2, Art. 3, Art. 4 and Art. 5Quelle · Art. 30
  7. Änderung

    Verordnung (EU) 2024/3190 in Kraft: Bisphenol A verboten

    Die Verordnung der Kommission vom 19. Dezember 2024, veröffentlicht am 31. Dezember 2024, verbietet BPA in Klebstoffen, Kautschuk, Ionenaustauscherharzen, Kunststoffen, Druckfarben, Silikonen sowie Lacken und Beschichtungen für den Lebensmittelkontakt, verbietet andere gefährliche Bisphenole, sofern sie nicht zugelassen sind, verlangt eine Konformitätserklärung mit den Angaben nach Anhang III, streicht BPA und Bisphenol S von der Kunststoff-Unionsliste und hebt die Verordnung (EU) 2018/213 auf, mit Übergangsfristen bis zum 20. Juli 2026 und 20. Januar 2028.

    Quelle · Art. 1, Art. 3, Art. 5, Art. 8, Art. 10, Art. 11, Art. 12, Art. 13 and Art. 14
  8. Änderung

    Verordnung (EU) 2022/1616 über recycelten Kunststoff in Kraft

    Die Verordnung der Kommission vom 15. September 2022 legt die Vorschriften für das Inverkehrbringen von Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien mit recyceltem Kunststoff fest, für die Entwicklung und den Betrieb von Recyclingtechnologien, -verfahren und -anlagen sowie für die Verwendung von recyceltem Kunststoff in Lebensmittelkontakt, und ersetzt die Verordnung (EG) Nr. 282/2008; Artikel 6 Absatz 3 Buchstabe c und Artikel 13 Absatz 2 gelten ab dem 10. Oktober 2024.

    Quelle · Art. 1 and Art. 33
  9. Gilt

    Transparenzvorschriften der Verordnung (EU) 2019/1381 gelten

    Ab diesem Datum veröffentlicht die EFSA Zulassungsanträge, Begleitinformationen und ihre Gutachten nach den Artikeln 38 bis 39e der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und prüft Vertraulichkeitsanträge nach dem neuen Artikel 20; vor diesem Datum eingereichte Anträge bleiben unter den vorherigen Vorschriften.

    Quelle · Art. 5, Art. 10(1) and Art. 11
  10. Änderung

    Verordnung (EU) 2020/1245 ändert und berichtigt die Kunststoffverordnung

    Die Verordnung der Kommission vom 2. September 2020 ändert und berichtigt die Verordnung (EU) Nr. 10/2011; Kunststoffe, die den vorherigen Vorschriften entsprechen und vor dem 23. März 2021 erstmals in Verkehr gebracht wurden, durften bis zum 23. September 2022 in Verkehr gebracht werden und bis zur Erschöpfung der Bestände auf dem Markt bleiben.

    Quelle · Art. 4 and Art. 5
  11. Leitlinie

    Dänische Bekendtgørelse Nr. 681 vom 25. Mai 2020 in Kraft

    Die Bekendtgørelse von Fødevarestyrelsen über Lebensmittelkontaktmaterialien und Strafen für Verstöße gegen die zugehörigen EU-Rechtsakte ersetzt die Bekendtgørelse Nr. 1248 vom 30. Oktober 2018: Sie verbietet PFAS in Papier und Karton, sofern keine funktionale Barriere die Migration verhindert, behält die nationalen Blei- und Cadmiumgrenzwerte für Keramik, emaillierte Gegenstände und Glaswaren bei, verlangt eine Konformitätserklärung für alle Lebensmittelkontaktmaterialien und ahndet Verstöße gegen die EU-Artikel mit Geldbußen und bis zu zwei Jahren Freiheitsstrafe.

    Quelle · § 8, § 14, § 15, §§ 17-24 and § 25
  12. Änderung

    Verordnung (EU) 2019/1381 in Kraft: Transparenz der EU-Risikobewertung

    Die Verordnung vom 20. Juni 2019, veröffentlicht im ABl. L 231 am 6. September 2019, ersetzt Artikel 9 Absatz 1 Buchstabe c und Absatz 2, Artikel 19 Absatz 1 sowie Artikel 20 zum öffentlichen Zugang und zur Vertraulichkeit im Zulassungsverfahren; die Änderungen gelten ab dem 27. März 2021.

    Quelle · Art. 5 and Art. 11
  13. Gilt

    Kunststoffverordnung (EU) Nr. 10/2011 gilt

    Die Verordnung der Kommission vom 14. Januar 2011 legt die spezifischen Anforderungen für Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien fest: die Unionsliste zugelassener Monomere, Zusatzstoffe und anderer Stoffe, spezifische und Gesamtmigrationsgrenzwerte, die Konformitätserklärung und Begleitdokumente; bestimmte Vorschriften galten ab dem 31. Dezember 2012 und dem 31. Dezember 2015.

    Quelle · Art. 1, Art. 2, Art. 15, Art. 16 and Art. 23
  14. Gilt

    Kennzeichnungs- und Erklärungsvorschriften für aktive und intelligente Materialien gelten

    Die Verordnung (EG) Nr. 450/2009 vom 29. Mai 2009, in Kraft seit dem 19. Juni 2009, wendet ihre Kennzeichnungs-, Konformitätserklärungs- und Dokumentationsvorschriften ab diesem Datum an; die Zusammensetzungsvorschriften des Artikels 4 Buchstabe e und des Artikels 5 gelten ab dem Datum der Anwendung der Unionsliste.

    Quelle · Art. 1, Art. 2 and Art. 14
  15. Änderung

    Verordnung (EG) Nr. 596/2009 in Kraft: Komitologie-Anpassung

    Die Verordnung vom 18. Juni 2009, veröffentlicht im ABl. L 188 am 18. Juli 2009, passt die Artikel 5, 11 Absatz 3, 12 Absatz 6, 22 und 23 so an, dass spezifische Maßnahmen, Unionszulassungen und Anhangänderungen im Regelungsverfahren mit Kontrolle erlassen werden.

    Quelle · Annex, point 5.17, and Art. 3
  16. Gilt

    Verordnung über gute Herstellungspraxis gilt

    Die Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 vom 22. Dezember 2006 gilt für alle Branchen und alle Stufen von Herstellung, Verarbeitung und Vertrieb von Lebensmittelkontaktmaterialien und verlangt ein Qualitätssicherungssystem, ein Qualitätskontrollsystem und Dokumentation, mit detaillierten Vorschriften für Druckfarben.

    Quelle · Art. 2, Art. 4 to Art. 7, Art. 8 and Annex
  17. Gilt

    Rückverfolgbarkeitspflichten des Artikels 17 gelten

    Ab diesem Datum müssen Wirtschaftsakteure über Systeme und Verfahren verfügen, um die Unternehmen zu identifizieren, von denen und an die Materialien, Gegenstände und Stoffe geliefert wurden, und diese Informationen den Behörden auf Verlangen zur Verfügung stellen.

    Quelle · Art. 17 and Art. 28
  18. In Kraft

    Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 tritt in Kraft

    Am 27. Oktober 2004 angenommen und am 13. November 2004 im ABl. L 338 veröffentlicht, trat die Verordnung am zwanzigsten Tag nach der Veröffentlichung in Kraft und hob die Richtlinien 80/590/EWG und 89/109/EWG auf; vor diesem Datum rechtmäßig in Verkehr gebrachte Materialien durften bis zur Erschöpfung der Bestände vermarktet werden.

    Quelle · Art. 26, Art. 27 and Art. 28

Tools und Schulung

Was Conphora für FCM bietet.

Vom Problem ausgehen

Our product touches food

Food contact rules for kitchenware and containers: the safety duty of Regulation 1935/2004, plastics under Regulation 10/2011, declarations, labels.

Vorschriftenleitfäden → Produktprüfung

Our plastic kitchen product has no declaration of compliance

When plastic food contact goods arrive without a declaration of compliance: what Annex IV requires, the BPA ban and dates, tests, your own declaration.

Dokumentationsgenerator → Vorschriftenleitfäden

We sell bamboo-melamine tableware

Bamboo-melamine cups and plates: why the plant filler is the issue under the plastics rules, formaldehyde and melamine limits, and China import checks.

Vorschriftenleitfäden → Wissen & Einblicke

Häufige Fragen zu FCM

Wann begann die Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 zu gelten?

Sie trat am 3. Dezember 2004 in Kraft, dem zwanzigsten Tag nach der Veröffentlichung im Amtsblatt vom 13. November 2004, und gilt als Verordnung unmittelbar in allen Mitgliedstaaten, ohne Umsetzung zu erfordern. Materialien und Gegenstände, die vor dem 3. Dezember 2004 rechtmäßig in Verkehr gebracht wurden, durften bis zur Erschöpfung der Bestände vermarktet werden, und die Rückverfolgbarkeitspflichten des Artikels 17 galten ab dem 27. Oktober 2006. Die Transparenzänderung durch die Verordnung (EU) 2019/1381 gilt ab dem 27. März 2021.

Quelle · Art. 27 and Art. 28Quelle · Art. 11
Welche Produkte gelten als Lebensmittelkontaktmaterialien?

Jedes Material oder jeder Gegenstand, einschließlich aktiver und intelligenter, das/der in seinem Endzustand dazu bestimmt ist, mit Lebensmitteln in Berührung gebracht zu werden, bereits mit Lebensmitteln in Berührung steht und dazu bestimmt war, oder bei dem vernünftigerweise zu erwarten ist, dass es unter normaler oder vorhersehbarer Verwendung mit Lebensmitteln in Berührung kommt oder seine Bestandteile auf Lebensmittel überträgt. Anhang I nennt 17 Materialgruppen, für die spezifische Maßnahmen erlassen werden können: aktive und intelligente Materialien, Klebstoffe, Keramik, Kork, Kautschuk, Glas, Ionenaustauscherharze, Metalle und Legierungen, Papier und Karton, Kunststoffe, Druckfarben, Regeneratzellulose, Silikone, Textilien, Lacke und Beschichtungen, Wachse und Holz. Antiquitäten, Überzüge, die Teil des Lebensmittels sind, und fest installierte Wasserversorgungsanlagen sind ausgenommen.

Quelle · Art. 1(2), Art. 1(3) and Annex I
Brauche ich für jedes Lebensmittelkontaktmaterial eine Konformitätserklärung?

Nach dem Rahmen ist eine schriftliche Konformitätserklärung verpflichtend, wo eine spezifische Maßnahme dies verlangt: Die Kunststoffverordnung verlangt sie auf jeder Stufe außer dem Einzelhandel, die Keramikrichtlinie bis einschließlich der Einzelhandelsstufe, die Bisphenol-A-Verordnung für die von ihr erfassten sieben Materialgruppen, und die Verordnung über aktive und intelligente Materialien für diese Materialien. Besteht keine spezifische Maßnahme, dürfen die Mitgliedstaaten nationale Erklärungsregeln beibehalten, und Dänemark verlangt eine Konformitätserklärung für alle Lebensmittelkontaktmaterialien, wobei die Hintergrunddokumentation auf Verlangen verfügbar sein muss. In jedem Fall müssen geeignete, die Konformität nachweisende Unterlagen den zuständigen Behörden auf Verlangen zur Verfügung stehen.

Quelle · Art. 16Quelle · Art. 15Quelle · Art. 2aQuelle · Art. 8Quelle · § 15
Wann muss das Glas-und-Gabel-Symbol verwendet werden?

Materialien und Gegenstände, die noch nicht mit Lebensmitteln in Berührung stehen, müssen den Hinweis „für Lebensmittelkontakt“, eine konkrete Verwendungsangabe wie Kaffeemaschine, Weinflasche oder Suppenlöffel, oder das Glas-und-Gabel-Symbol des Anhangs II tragen, in einer für die Käufer leicht verständlichen Sprache. Die Angabe ist nicht verpflichtend für Gegenstände, die durch ihre Beschaffenheit eindeutig für den Lebensmittelkontakt bestimmt sind. Die Angaben müssen auffällig, gut lesbar und dauerhaft sein und dürfen nur auf Materialien verwendet werden, die der Verordnung und den anwendbaren spezifischen oder nationalen Maßnahmen tatsächlich entsprechen.

Quelle · Art. 15(1)(a), Art. 15(2), Art. 15(3), Art. 15(4), Art. 15(9) and Annex II
Ist Bisphenol A in Lebensmittelverpackungen verboten, und ab wann?

Ja. Die Verordnung (EU) 2024/3190, in Kraft seit dem 20. Januar 2025, verbietet die Verwendung von Bisphenol A bei der Herstellung von Klebstoffen, Kautschuk, Ionenaustauscherharzen, Kunststoffen, Druckfarben, Silikonen sowie Lacken und Beschichtungen für den Lebensmittelkontakt und das Inverkehrbringen damit hergestellter Materialien, außer für die in ihrem Anhang II genannten Anwendungen, und sie verbietet zudem weitere Bisphenole mit einer harmonisierten Einstufung als krebserzeugend, erbgutverändernd, fortpflanzungsgefährdend oder endokrin wirksam, sofern sie nicht zugelassen sind. Nach den alten Vorschriften hergestellte Einweg- und Mehrweg-Fertigartikel dürfen bis zum 20. Juli 2026 erstmals in Verkehr gebracht werden; Verpackungen für Obst, Gemüse und Fischereierzeugnisse, nur an der äußeren Metalloberfläche mit BPA beschichtete Einwegartikel und Profigeräte für die Lebensmittelherstellung haben bis zum 20. Januar 2028 Zeit. Mehrwegartikel dürfen bis zum 20. Juli 2027 beziehungsweise, bei Profigeräten, bis zum 20. Januar 2029 auf dem Markt bleiben, wie durch die Verordnung (EU) 2026/250 berichtigt.

Quelle · Art. 1, Art. 3, Art. 5, Art. 11, Art. 12 and Art. 14Quelle · Art. 1
Was verlangt die gute Herstellungspraxis für Lebensmittelkontaktmaterialien?

Die Verordnung (EG) Nr. 2023/2006, anwendbar seit dem 1. August 2008, verlangt von jedem Wirtschaftsakteur auf jeder Stufe der Herstellung, Verarbeitung und des Vertriebs, außer bei der Herstellung von Ausgangsstoffen, ein wirksames und dokumentiertes, der Unternehmensgröße angepasstes Qualitätssicherungssystem zu betreiben, Ausgangsmaterialien anhand von Spezifikationen auszuwählen, nach vorab festgelegten Anweisungen zu arbeiten, ein Qualitätskontrollsystem zu unterhalten, das die GMP überwacht und Abweichungen korrigiert, sowie Unterlagen zu Spezifikationen, Rezepturen, Verarbeitung und Qualitätskontrollergebnissen für die Behörden bereitzuhalten. Ihr Anhang ergänzt detaillierte Vorschriften für Druckfarben auf der nicht mit Lebensmitteln in Berührung kommenden Seite: kein Übergang auf die Lebensmittelkontaktseite durch das Trägermaterial oder durch Abklatsch, und kein Kontakt zwischen bedruckten Flächen und Lebensmitteln.

Quelle · Art. 2, Art. 4, Art. 5, Art. 6, Art. 7, Art. 8 and Annex
Wie wird ein neuer Stoff für Lebensmittelkontaktmaterialien zugelassen?

Enthält eine spezifische Maßnahme eine Liste zugelassener Stoffe, stellt, wer einen Stoff hinzufügen möchte, bei der zuständigen Behörde eines Mitgliedstaats einen Antrag mit einem technischen Dossier nach den Leitlinien der EFSA; die Behörde bestätigt den Eingang innerhalb von 14 Tagen und informiert die EFSA, die den Antrag veröffentlicht und innerhalb von sechs Monaten, verlängerbar um weitere sechs Monate, ein Gutachten abgibt. Die Kommission lässt den Stoff anschließend durch Erlass oder Änderung einer spezifischen Maßnahme zu, und kein Stoff wird zugelassen, sofern nicht hinreichend nachgewiesen ist, dass das Endmaterial Artikel 3 und, sofern einschlägig, Artikel 4 entspricht. In Dänemark ist Fødevarestyrelsen die zuständige Behörde für Lebensmittelkontaktmaterialien.

Quelle · Art. 8, Art. 9, Art. 10, Art. 11 and Art. 13Quelle
Wird die Rahmenverordnung überarbeitet?

Rechtlich noch nicht. Die Kommission erklärt, dass sie an einer überarbeiteten EU-Gesetzgebung zu Lebensmittelkontaktmaterialien arbeitet, um die in ihrer Bewertung der geltenden Vorschriften festgestellten Herausforderungen anzugehen, dass sie weitere Konsultationen der Interessenträger und eine Folgenabschätzung sowie einen möglichen Gesetzgebungsvorschlag anstrebt, dass aber noch kein Vorschlag angenommen wurde, sodass die Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 in der am 27. März 2021 konsolidierten Fassung weiterhin geltendes Recht ist.

Quelle

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Verwandte Vorschriften

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Quellen

  1. Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 über Lebensmittelkontaktmaterialien, konsolidierte Fassung vom 27. März 2021 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327
  2. Verordnung (EG) Nr. 1935/2004, veröffentlicht im ABl. L 338 vom 13. November 2004 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32004R1935
  3. Dokumentinformationen, Daten und Beziehungen zu CELEX 32004R1935 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/ALL/?uri=CELEX:32004R1935
  4. Verordnung (EG) Nr. 596/2009 zur Anpassung von Instrumenten an das Regelungsverfahren mit Kontrolle, Teil Vier (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32009R0596
  5. Verordnung (EU) 2019/1381 über die Transparenz und Nachhaltigkeit der EU-Risikobewertung in der Lebensmittelkette (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32019R1381
  6. Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 der Kommission über gute Herstellungspraxis (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32006R2023
  7. Verordnung (EU) Nr. 10/2011 der Kommission über Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, konsolidierte Fassung vom 14. Juli 2026 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714
  8. Verordnung (EU) 2024/3190 der Kommission über Bisphenol A und andere Bisphenole (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32024R3190
  9. Verordnung (EU) 2026/250 der Kommission zur Berichtigung der Verordnung (EU) 2024/3190 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32026R0250
  10. Verordnung (EU) 2022/1616 der Kommission über recycelte Kunststoffmaterialien und -gegenstände (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32022R1616
  11. Verordnung (EU) 2025/351 zur Änderung der Kunststoff-, Recyclingkunststoff- und GMP-Verordnungen (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32025R0351
  12. Verordnung (EU) 2026/245 zur Änderung von Anhang I der Kunststoffverordnung (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32026R0245
  13. Verordnung (EU) 2020/1245 zur Änderung und Berichtigung der Kunststoffverordnung (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32020R1245
  14. Verordnung (EG) Nr. 450/2009 der Kommission über aktive und intelligente Materialien und Gegenstände (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32009R0450
  15. Verordnung (EG) Nr. 1895/2005 der Kommission über Epoxidderivate (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32005R1895
  16. Richtlinie 2007/42/EG der Kommission über Regeneratzellulosefolien (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32007L0042
  17. Richtlinie 84/500/EWG des Rates über keramische Gegenstände, konsolidierte Fassung vom 20. Mai 2005 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520
  18. Lebensmittelkontaktmaterialien (Europäische Kommission, GD SANTE) https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials_en
  19. Lebensmittelkontaktmaterialien: Rechtsvorschriften (Europäische Kommission, GD SANTE) https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/legislation_en
  20. Überarbeitung der EU-Vorschriften für Lebensmittelkontaktmaterialien (Europäische Kommission, GD SANTE) https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/revision-eu-rules_en
  21. TRIS-Notifizierung 2025/0387/DK, dänischer Verordnungsentwurf zu Lebensmittelkontaktmaterialien (Europäische Kommission) https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/en/notification/27084
  22. Bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 om fødevarekontaktmaterialer (Retsinformation) https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681
  23. Fødevarekontaktmaterialer, lovstof (Fødevarestyrelsen) https://foedevarestyrelsen.dk/lovstof/foedevarekontaktmaterialer-lovstof
  24. Registrering af FKM-virksomheder (Fødevarestyrelsen) https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering
  25. Dokumentation for fødevarekontaktmaterialer (Fødevarestyrelsen) https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation
  26. Mærkning af fødevarekontaktmaterialer (Fødevarestyrelsen) https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/maerkning

Über diesen Leitfaden

Überprüft von
Conphora compliance team, Compliance-Redaktion, Conphora
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Verfasst nach dem amtlichen Text auf EUR-Lex und den Leitlinien der Kommission, mit einer Quelle für jede Aussage. Dies ist keine Rechtsberatung.

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Diese Seite zitieren 
Conphora (2026). FCM: Rahmenverordnung für Lebensmittelkontaktmaterialien (Verordnung (EG) Nr. 1935/2004), erklärt. Abgerufen am 17. Oktober 2026 von https://www.conphora.com/de/eu-verordnungen/fcm/
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