Esc

Søgning på hele sitet kommer sammen med platformkataloget. Indtil da kan du starte her:
FCM Food & Cosmetics 12 min Ændres inden for 12 måneder

FCM: Rammeforordningen om fødevarekontaktmaterialer (Forordning (EF) nr. 1935/2004), forklaret

Rammeforordningen om fødevarekontaktmaterialer kræver, at materialer og genstande fremstilles efter god fremstillingsmæssig praksis uden at skade sundheden eller ændre fødevaren, med pligter til mærkning, sporbarhed og overensstemmelseserklæring for de erhvervsdrivende. Den finder anvendelse fra den 3. december 2004; gennemsigtighedsændringen i forordning (EU) 2019/1381 fra den 27. marts 2021.

Prøv demoen med FCM – gratisTjek et produkt mod FCM

Gratis konto · intet betalingskort · åbner i Demo Company

Gennemgået 24. september 2026 af Conphora compliance team · Næste gennemgang 14. marts 2027 · Ikke juridisk rådgivning

Åbn videosiden →

Hvem den gælder for

Omfattet af retsakten

  • Materialer og genstande, herunder aktive og intelligente materialer og genstande, som i færdig stand er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer, allerede er i kontakt med fødevarer og var bestemt hertil, eller med rimelighed kan forventes at komme i kontakt med fødevarer eller at overføre deres bestanddele til fødevarer under normale eller forudsigelige brugsforhold
  • Emballage, beholdere, flasker, køkkenredskaber, bestik, service, overtræk, farver, klæbemidler samt udstyr til forarbejdning, påfyldning og salg af fødevarer, uanset materialet
  • De 17 materialegrupper i bilag I, der kan blive omfattet af specifikke foranstaltninger: aktive og intelligente materialer, klæbemidler, keramik, kork, gummi, glas, ionbytterharpikser, metaller og legeringer, papir og pap, plast, trykfarver, regenereret cellulose, silikoner, tekstiler, lakker og overtræk, voks og træ
  • Enhver virksomhed på ethvert led af fremstilling, forarbejdning og distribution af materialer og genstande, samt de erhvervsdrivende, der er ansvarlige for at opfylde kravene inden for den virksomhed, de kontrollerer
  • Materialer og genstande, der bringes i omsætning i EU, dvs. besiddes med henblik på salg, udbydes til salg eller overdrages, uanset om det sker mod betaling eller gratis

Afledte produkter

  • Findes der en specifik foranstaltning for en materialegruppe, gælder dens regler oven i rammeforordningen: forordning (EU) nr. 10/2011 for plast, forordning (EU) 2022/1616 for genanvendt plast, forordning (EF) nr. 450/2009 for aktive og intelligente materialer, direktiv 84/500/EØF for keramik, direktiv 2007/42/EF for folie af regenereret cellulose, forordning (EF) nr. 1895/2005 for epoxyderivater og forordning (EU) 2024/3190 for bisphenol A (art. 5 og bilag I)
  • Findes der ingen specifik foranstaltning, gælder rammeforordningen fortsat fuldt ud, og medlemsstaterne kan opretholde eller vedtage nationale bestemmelser, herunder nationale regler om overensstemmelseserklæring; i Danmark kræver bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 en overensstemmelseserklæring for ethvert fødevarekontaktmateriale og fastsætter grænser for bly og cadmium for keramik, emalje og glas samt et PFAS-forbud for papir og pap (art. 6 og art. 16, stk. 2)
  • God fremstillingsmæssig praksis efter forordning (EF) nr. 2023/2006 gælder for alle sektorer og alle led i fremstilling, forarbejdning og distribution, frem til men ikke inklusive fremstillingen af udgangsstoffer, med detaljerede regler for trykfarver, der påføres den side, der ikke er i kontakt med fødevaren (forordning (EF) nr. 2023/2006, art. 2 og bilag)
  • Aktive materialer må kun ændre fødevarens sammensætning eller organoleptiske egenskaber i overensstemmelse med de EU- eller nationale bestemmelser, der gælder for fødevaren, og afgivne stoffer behandles som fødevareingredienser; aktive og intelligente materialer må ikke vildlede forbrugerne og skal mærkes som aktive eller intelligente (art. 4)
  • Stoffer, der endnu ikke står på en EU-liste vedtaget under en specifik foranstaltning, skal godkendes gennem en ansøgning vurderet af EFSA og indgivet til en national kompetent myndighed (art. 8-12)

Roller i retsakten

Erhvervsdrivende (ethvert led af fremstilling, forarbejdning eller distribution)

De fysiske eller juridiske personer, der er ansvarlige for, at forordningens krav opfyldes inden for den virksomhed, de kontrollerer; en virksomhed er enhver enhed, uanset om den drives med gevinst for øje eller ej, og uanset om den er offentlig eller privat, der udøver en aktivitet i forbindelse med ethvert led af fremstilling, forarbejdning og distribution af materialer og genstande, hvilket omfatter forarbejdningsvirksomheder og trykkerier samt de fødevarevirksomheder, der påfylder eller anvender materialerne.

Kilde · art. 2, stk. 2, litra c og d
Fabrikant eller forarbejdningsvirksomhed ansvarlig for at bringe i omsætning

Den fabrikant eller forarbejdningsvirksomhed, der er etableret i EU, og hvis navn eller firmanavn og adresse skal fremgå af materialet eller genstanden; den fremstiller efter god fremstillingsmæssig praksis, udsteder overensstemmelseserklæringen, hvis en specifik foranstaltning kræver én, og opbevarer den understøttende dokumentation.

Kilde · art. 15, stk. 1, litra c, og art. 16, stk. 1Kilde · art. 4
Importør eller sælger ansvarlig for at bringe i omsætning i EU

Den sælger, der er etableret i EU, og som er ansvarlig for at bringe materialer eller genstande fra lande uden for EU i omsætning, og hvis navn og adresse skal ledsage dem; de specifikke foranstaltninger for keramik og plast gør importøren ansvarlig for at holde den understøttende dokumentation til rådighed for myndighederne, og den danske bekendtgørelse behandler importøren på linje med producenten ved tilbagetrækning og underretning.

Kilde · art. 15, stk. 1, litra c, og art. 17, stk. 2Kilde · art. 2a, stk. 2Kilde · § 7
Distributør, grossist eller detailhandler

En virksomhed på distributionsleddet, herunder detailhandel, der besidder materialer og genstande med henblik på salg eller overdrager dem; den skal videregive mærkningsoplysningerne på et sprog, køberne forstår, vise dem på detailhandelsleddet og kunne identificere sine leverandører og kunder.

Kilde · art. 2, stk. 1, litra b, art. 2, stk. 2, litra c, art. 15, stk. 4, art. 15, stk. 7, og art. 17, stk. 2

Sælger du fra et land uden for EU? Start her →

Gælder FCM for dit produkt?

Tre spørgsmål, et første svar ud fra regulativets egne regler. Ingen konto nødvendig.

Reglerne bag dette tjek
  1. Materiale eller genstand, der leveres som antikvitet, Overtræk eller belægning, der udgør en del af fødevaren og kan spises sammen med den (osteskorpe, pølseskind, frugtovertræk), Fast offentligt eller privat vandforsyningsudstyr · alle · alle Ikke omfattet Forordningen finder ikke anvendelse på materialer og genstande, der leveres som antikviteter, på overtræks- eller belægningsmaterialer som fx osteskorper, overtræk på tilberedt kød eller frugtovertræk, der udgør en del af fødevaren og kan indtages sammen med den, eller på fast offentligt eller privat vandforsyningsudstyr. Kilde · art. 1, stk. 3
  2. Plastmateriale eller -genstand (beholdere, folier, flasker, køkkenredskaber, plastlag og overtræk), Genanvendt plastmateriale eller -genstand, eller plast bestemt til genanvendelse til fødevarekontakt · Erhvervsdrivende (ethvert led af fremstilling, forarbejdning eller distribution), Fabrikant eller forarbejdningsvirksomhed ansvarlig for at bringe i omsætning, Importør eller sælger ansvarlig for at bringe i omsætning i EU, Distributør, grossist eller detailhandler · alle Omfattet Plast er omfattet af rammeforordningen og af de specifikke foranstaltninger: forordning (EU) nr. 10/2011 med sin EU-liste, migrationsgrænser og obligatoriske overensstemmelseserklæring på alle handelsled undtagen detailhandel, forordning (EU) 2022/1616 for genanvendt plast, forordning (EF) nr. 1895/2005 for epoxyderivater og forordning (EU) 2024/3190, der forbyder bisphenol A; der gælder ingen tærskel for virksomhedens størrelse, og danske virksomheder, der fremstiller, importerer eller sælger dem i engros, skal registreres hos Fødevarestyrelsen, medmindre aktiviteten ligger på eller under 1.000 enheder og 50.000 kr. om året. Kilde · art. 1, stk. 2, art. 5 og art. 16, stk. 1Kilde · art. 1, art. 2 og art. 15Kilde · art. 1Kilde · art. 1, stk. 2, og art. 3Kilde
  3. Keramisk genstand (glaseret, emaljeret eller dekoreret service, kogegrej) · Erhvervsdrivende (ethvert led af fremstilling, forarbejdning eller distribution), Fabrikant eller forarbejdningsvirksomhed ansvarlig for at bringe i omsætning, Importør eller sælger ansvarlig for at bringe i omsætning i EU, Distributør, grossist eller detailhandler · alle Omfattet Keramiske genstande skal overholde migrationsgrænserne for bly og cadmium i direktiv 84/500/EØF (0,8 mg/dm² bly og 0,07 mg/dm² cadmium for flade og lavtvandende genstande, 4,0 mg/l og 0,3 mg/l for andre fyldbare genstande, 1,5 mg/l og 0,1 mg/l for kogegrej og beholdere over tre liter) og skal ledsages af en skriftlig overensstemmelseserklæring til og med detailhandelsleddet; Danmark anvender de samme grænser for bly og cadmium i bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 (§ 14 og bilag 4), men udvider dem til emaljerede genstande og glasvarer samt til drikkekanten på krus og lignende genstande; et udkast til bekendtgørelse med lavere grænser blev notificeret i 2025 (TRIS 2025/0387/DK). Kilde · art. 2, stk. 4, og art. 2aKilde · § 14 og bilag 4Kilde
  4. Aktiv eller intelligent emballage (iltabsorbere, antimikrobielle afgivere, friskhedsindikatorer) · Erhvervsdrivende (ethvert led af fremstilling, forarbejdning eller distribution), Fabrikant eller forarbejdningsvirksomhed ansvarlig for at bringe i omsætning, Importør eller sælger ansvarlig for at bringe i omsætning i EU, Distributør, grossist eller detailhandler · alle Omfattet Aktive og intelligente materialer skal opfylde de særlige krav i artikel 4: ændringer af fødevaren kun inden for fødevarereglerne, afgivne stoffer behandlet som ingredienser, ingen tilsløring af forringelse eller vildledende oplysninger, samt mærkning, der identificerer ikke-spiselige dele og angiver, at materialet er aktivt eller intelligent; forordning (EF) nr. 450/2009 tilføjer de specifikke krav, mærkning og overensstemmelseserklæring. Kilde · art. 2, stk. 2, litra a og b, art. 4 og art. 15, stk. 1, litra eKilde · art. 1, art. 2 og art. 14
  5. Folie af regenereret cellulose (cellofan), uden eller med overtræk · Erhvervsdrivende (ethvert led af fremstilling, forarbejdning eller distribution), Fabrikant eller forarbejdningsvirksomhed ansvarlig for at bringe i omsætning, Importør eller sælger ansvarlig for at bringe i omsætning i EU, Distributør, grossist eller detailhandler · alle Omfattet Folie af regenereret cellulose, der er et færdigt produkt eller en del af et sådant, er omfattet af rammeforordningen og af direktiv 2007/42/EF, der opregner de tilladte stoffer for folie uden overtræk og med cellulosebelægning og underlægger plastbelagt folie plastreglerne; syntetiske pølseskind af regenereret cellulose falder uden for direktivet, men inden for rammeforordningen. Kilde · art. 1 og art. 2Kilde · art. 1, stk. 2, og bilag I, punkt 12
  6. Klæbemiddel anvendt i et fødevarekontaktmateriale, Trykfarve påført emballage, Lak eller overtræk, herunder overtræk til dåser og lukninger, Gummigenstand (pakninger, tætninger, sutter, handsker), Silikonegenstand (bageredskaber, forme, slanger), Ionbytterharpiks anvendt i fødevare- eller vandbehandling · Erhvervsdrivende (ethvert led af fremstilling, forarbejdning eller distribution), Fabrikant eller forarbejdningsvirksomhed ansvarlig for at bringe i omsætning, Importør eller sælger ansvarlig for at bringe i omsætning i EU, Distributør, grossist eller detailhandler · alle Omfattet Disse grupper i bilag I har ingen materialedækkende EU-foranstaltning, så rammeforordningens generelle krav, mærknings- og sporbarhedsregler og god fremstillingsmæssig praksis finder anvendelse, plus stofforanstaltningerne: bisphenol A-forbuddet i forordning (EU) 2024/3190 dækker alle seks grupper og kræver en overensstemmelseserklæring for dem, og forordning (EF) nr. 1895/2005 begrænser epoxyderivater i overfladebelægninger og klæbemidler; medlemsstaterne kan opretholde nationale regler, og Danmark kræver en overensstemmelseserklæring for ethvert fødevarekontaktmateriale. Kilde · art. 3, art. 6, art. 15, art. 16, stk. 2, og art. 17Kilde · art. 1, stk. 2, og art. 8Kilde · art. 1Kilde · § 15
  7. Emballage eller genstand af papir eller pap, Genstand af metal eller legering (dåser, bestik, gryder, udstyr), Glasgenstand (flasker, glas, service af glas), Korkgenstand (propper, lukninger), Trægenstand (skærebrætter, redskaber, tønder, kasser), Tekstil i kontakt med fødevarer (filtre, klude, poser), Voks anvendt på eller i et fødevarekontaktmateriale · Erhvervsdrivende (ethvert led af fremstilling, forarbejdning eller distribution), Fabrikant eller forarbejdningsvirksomhed ansvarlig for at bringe i omsætning, Importør eller sælger ansvarlig for at bringe i omsætning i EU, Distributør, grossist eller detailhandler · alle Omfattet Disse grupper i bilag I er kun omfattet af rammeforordningen: det generelle krav i artikel 3, god fremstillingsmæssig praksis, mærkning, sporbarhed og eventuelle nationale bestemmelser; i Danmark må papir og pap fremstillet med PFAS ikke markedsføres, medmindre en funktionel barriere forhindrer migration, glasvarer skal overholde de nationale grænser for bly og cadmium, og ethvert fødevarekontaktmateriale kræver en overensstemmelseserklæring. Kilde · art. 3, art. 6, art. 15, art. 16, stk. 2, og art. 17Kilde · art. 2 og art. 4Kilde · § 8, § 14 og § 15
  8. alle · alle · alle Det afhænger Om forordningen finder anvendelse, afhænger af, om materialet eller genstanden er bestemt til, allerede er i eller med rimelighed kan forventes at komme i kontakt med fødevarer i færdig stand, om en undtagelse efter artikel 1, stk. 3, finder anvendelse, hvilken gruppe i bilag I den tilhører, og om der findes en specifik foranstaltning for den gruppe. Kilde · art. 1, art. 5 og bilag I

Vigtige datoer

  1. Forordning (EF) nr. 1935/2004 vedtaget af Europa-Parlamentet og Rådet i Strasbourg Kilde · titel og underskriftsblok efter art. 28
  2. Offentliggørelse i EUT L 338 af 13. november 2004 Kilde · EUT L 338 af 13.11.2004, s. 4
  3. Ikrafttræden på den tyvende dag efter offentliggørelsen; direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF ophæves; materialer, der lovligt er bragt i omsætning før denne dato, kan fortsat markedsføres, indtil lagrene er opbrugt Kilde · art. 26, art. 27 og art. 28
  4. Frist for medlemsstaterne til at meddele Kommissionen deres regler om sanktioner Kilde · art. 25
  5. Forordning (EF) nr. 1895/2005 finder anvendelse: migrationsgrænser for epoxyderivaterne BADGE, BFDGE og NOGE i plast, overfladebelægninger og klæbemidler Kilde · art. 1, art. 2 og art. 8
  6. Artikel 17 om sporbarhed finder anvendelse: systemer til at identificere de virksomheder, materialer, genstande og stoffer er leveret fra og til Kilde · art. 17 og art. 28
  7. Direktiv 2007/42/EF i kraft: det kodificerede specifikke direktiv om folie af regenereret cellulose, som afløser direktiv 93/10/EØF Kilde · art. 1, art. 7 og art. 8
  8. Forordning (EF) nr. 2023/2006 om god fremstillingsmæssig praksis finder anvendelse på alle sektorer og alle led i fremstilling, forarbejdning og distribution af fødevarekontaktmaterialer Kilde · art. 2 og art. 8
  9. Forordning (EF) nr. 596/2009 i kraft: specifikke foranstaltninger, EU-godkendelser og bilagsændringer overgår til forskriftsproceduren med kontrol (artikel 5, 11, stk. 3, 12, stk. 6, 22 og 23) Kilde · bilag, punkt 5.17, og art. 3
  10. Forordning (EF) nr. 450/2009 om aktive og intelligente materialer: mærknings- og overensstemmelseserklæringsbestemmelserne i artikel 4, litra f, artikel 11, stk. 1 og 2, og kapitel IV finder anvendelse Kilde · art. 14
  11. Forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande finder anvendelse: EU-liste over godkendte stoffer, migrationsgrænser, overensstemmelseserklæring og understøttende dokumenter Kilde · art. 1, art. 15, art. 16 og art. 23
  12. Dansk bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 om fødevarekontaktmaterialer i kraft, som afløser bekendtgørelse nr. 1248 af 30. oktober 2018; den forbyder PFAS i papir og pap, fastsætter grænser for bly og cadmium for keramik, emalje og glas, kræver en overensstemmelseserklæring for alle fødevarekontaktmaterialer og straffer overtrædelser af EU-artiklerne Kilde · § 8, § 14, § 15, §§ 17-24 og § 25
  13. Forordning (EU) 2020/1245 om ændring og berigtigelse af plastforordningen i kraft; plast, der er i overensstemmelse med de tidligere regler og først bragt i omsætning før den 23. marts 2021, kunne fortsat bringes i omsætning indtil den 23. september 2022 Kilde · art. 4 og art. 5
  14. Forordning (EU) 2019/1381 finder anvendelse: EFSA offentliggør godkendelsesansøgninger og understøttende oplysninger, og fortrolighedsreglerne i artikel 19 og 20 følger forordning (EF) nr. 178/2002 Kilde · art. 5, art. 10, stk. 1, og art. 11
  15. Forordning (EU) 2022/1616 om genanvendte plastmaterialer og -genstande i kraft, som afløser forordning (EF) nr. 282/2008; artikel 6, stk. 3, litra c, og artikel 13, stk. 2, finder anvendelse fra den 10. oktober 2024 Kilde · art. 1 og art. 33
  16. Forordning (EU) 2024/3190 i kraft: bisphenol A forbudt i klæbemidler, gummi, ionbytterharpikser, plast, trykfarver, silikoner samt lakker og overtræk til fødevarekontakt, forordning (EU) 2018/213 ophæves, BPA og bisphenol S fjernes fra plastforordningens EU-liste Kilde · art. 1, art. 3, art. 10, art. 13 og art. 14
  17. Forordning (EU) 2025/351 i kraft: ændringer af plastforordningen, forordningen om genanvendt plast og GMP-bilaget om kvalitetskontrol, genforarbejdning af biprodukter af plast og genbrugsgenstande Kilde · titel, art. 2, art. 3 og art. 5
  18. Mellemprodukter af plast og stoffer, der første gang bringes i omsætning efter denne dato, og som endnu ikke er i overensstemmelse med forordning (EU) 2025/351, skal angive dette i deres overensstemmelseserklæring Kilde · art. 4, stk. 2
  19. Forordning (EU) 2026/245 (nye stoffer i bilag I til plastforordningen) og forordning (EU) 2026/250 (berigtigelser til bisphenolforordningen, herunder overgangsdatoerne) i kraft Kilde · art. 1 og art. 2Kilde · art. 1 og art. 2
  20. Slutningen på den generelle bisphenol A-overgangsperiode: engangs- og genbrugsgenstande til fødevarekontakt, der er fremstillet med BPA efter de gamle regler, kan første gang bringes i omsætning indtil denne dato; engangsgenstande kan derefter fyldes og forsegles i 12 måneder Kilde · art. 11, stk. 1, art. 11, stk. 3, og art. 12, stk. 1Kilde · art. 1, nr. 4 og 5
  21. Slutningen på overgangsperioden for forordning (EU) 2025/351: plast, der er i overensstemmelse med de tidligere regler og første gang bragt i omsætning før denne dato, kan fortsat bringes i omsætning, indtil lagrene er opbrugt Kilde · art. 4, stk. 1
  22. Genbrugsgenstande med BPA, der er første gang bragt i omsætning under den generelle overgangsordning, kan forblive på markedet indtil denne dato Kilde · art. 1, nr. 5 (art. 12, stk. 3, i forordning (EU) 2024/3190)
  23. Slutningen på den forlængede bisphenol A-overgangsperiode for engangsgenstande til konservering af frugt, grøntsager eller fiskevarer, engangsgenstande med et BPA-overtræk kun på den udvendige metaloverflade, og genbrugsudstyr til professionel fødevareproduktion Kilde · art. 11, stk. 2, og art. 12, stk. 2
  24. Genbrugsudstyr til professionel fødevareproduktion fremstillet med BPA, der er første gang bragt i omsætning under den forlængede overgangsordning, kan forblive på markedet indtil denne dato Kilde · art. 12, stk. 3Kilde · art. 1, nr. 5

Det skal du gøre

Forpligtelser efter rolle

Erhvervsdrivende (ethvert led af fremstilling, forarbejdning eller distribution)13
  • Fremstil materialer og genstande i overensstemmelse med god fremstillingsmæssig praksis, så de under normale eller forudsigelige brugsforhold ikke afgiver bestanddele til fødevaren i mængder, der kan bringe menneskers sundhed i fare, medføre en uacceptabel ændring i fødevarens sammensætning eller forringe dens organoleptiske egenskaber, og vildled aldrig forbrugerne gennem mærkning, reklame eller præsentation. art. 3
  • Driv et effektivt, dokumenteret kvalitetssikringssystem, der står i forhold til virksomhedens størrelse, vælg udgangsmaterialer efter forud fastlagte specifikationer, arbejd efter forud fastlagte instrukser, og oprethold et kvalitetskontrolsystem, der overvåger GMP og retter fejl uden ophold. art. 4, art. 5 og art. 6
  • Hold dokumentation om specifikationer, opskrifter, forarbejdning og kvalitetskontrolresultater, og stil den til rådighed for de kompetente myndigheder efter anmodning. art. 7
  • Hav systemer og procedurer på plads til at identificere de virksomheder, materialer, genstande og, hvor det er relevant, de stoffer, der anvendes til deres fremstilling, er leveret fra og til, og stil disse oplysninger til rådighed for de kompetente myndigheder efter anmodning. art. 17, stk. 2
  • Sørg for, at de materialer og genstande, du bringer i omsætning, kan identificeres ved mærkning eller dokumentation, der sikrer deres sporbarhed. art. 17, stk. 3
  • Når en specifik foranstaltning finder anvendelse, skal materialerne og genstandene ledsages af en skriftlig overensstemmelseserklæring; i Danmark skal ethvert fødevarekontaktmateriale ledsages af én, som kan offentliggøres på producentens eller importørens hjemmeside, hvis de næste led i kæden underrettes. art. 16, stk. 1§ 15
  • Hold passende dokumentation, der påviser overensstemmelsen med den specifikke foranstaltning, og stil den til rådighed for de kompetente myndigheder efter anmodning. art. 16, stk. 1
  • Overhold enhver betingelse eller begrænsning, der er knyttet til godkendelsen af et stof, du anvender. art. 11, stk. 4
  • Underret straks Kommissionen om enhver ny videnskabelig eller teknisk oplysning, der kan påvirke sikkerhedsvurderingen af et godkendt stof, du anvender. art. 11, stk. 5
  • For aktive og intelligente materialer skal du sikre, at ændringer af fødevaren er i overensstemmelse med fødevarereglerne, at afgivne stoffer er godkendt som fødevareingredienser, og at materialerne ikke skjuler forringelse eller giver vildledende oplysninger om fødevarens tilstand. art. 4, stk. 1-4
  • Mærk aktive og intelligente materialer og genstande, så ikke-spiselige dele kan identificeres, og så det fremgår, at de er aktive eller intelligente. art. 4, stk. 5, og art. 4, stk. 6
  • Stop med at anvende bisphenol A ved fremstilling af klæbemidler, gummi, ionbytterharpikser, plast, trykfarver, silikoner samt lakker og overtræk til fødevarekontakt, og overhold overgangsfristerne den 20. juli 2026 og den 20. januar 2028. art. 1, stk. 2, art. 3, art. 8 og art. 11art. 1
  • Lad materialer og genstande, der er omfattet af bisphenolforordningen, ledsages af en overensstemmelseserklæring med oplysningerne i bilag III. art. 12
Fabrikant eller forarbejdningsvirksomhed ansvarlig for at bringe i omsætning11
  • Mærk materialer og genstande, der endnu ikke er i kontakt med fødevarer, med ordene „til fødevarekontakt“, en specifik brugsangivelse som fx kaffemaskine, vinflaske eller suppeske, eller glas-og-gaffel-symbolet i bilag II, medmindre genstanden efter sin karakter tydeligvis er bestemt til fødevarekontakt, og tilføj særlige anvisninger til sikker og korrekt brug, hvis det er nødvendigt. art. 15, stk. 1, litra a, art. 15, stk. 1, litra b, og art. 15, stk. 2
  • Angiv dit navn eller firmanavn og adresse eller hjemsted som den fabrikant, forarbejdningsvirksomhed eller sælger, der er etableret i EU og ansvarlig for at bringe produktet i omsætning, på materialet, dets emballage, en etiket eller de ledsagende dokumenter, iøjnefaldende, klart læseligt og uudsletteligt. art. 15, stk. 1, litra c, art. 15, stk. 3, og art. 15, stk. 8
  • Mærk eller identificér på anden vis materialerne og genstandene, så de kan spores. art. 15, stk. 1, litra d
  • For aktive materialer skal du give oplysninger om de tilladte anvendelser samt navn og mængde af de stoffer, den aktive komponent afgiver, så fødevarevirksomheder kan overholde fødevarereglerne, herunder fødevaremærkningen. art. 15, stk. 1, litra e
  • Brug kun angivelsen til fødevarekontakt på materialer og genstande, der opfylder det generelle krav og de specifikke foranstaltninger eller, i mangel heraf, de gældende nationale bestemmelser. art. 15, stk. 9
  • For plast skal du udstede den skriftlige overensstemmelseserklæring med oplysningerne i bilag IV for materialer, genstande, mellemprodukter og stoffer på alle handelsled undtagen detailhandel, og forny den, når ændringer i sammensætning eller produktion ændrer migrationen, eller når ny videnskabelig viden foreligger. art. 15
  • Opbevar de understøttende dokumenter for plasterklæringen med prøvningsbetingelser og -resultater, beregninger og modellering, herunder dokumentation for overholdelse af renheds- og sammensætningsreglerne i artikel 8, stil dem til rådighed for myndighederne efter anmodning, og lad dem udtage prøver. art. 16
  • For keramik skal du udstede den skriftlige overensstemmelseserklæring med oplysningerne i bilag III, så den ledsager genstandene til og med detailhandelsleddet. art. 2a, stk. 1
  • For keramik skal du opbevare analyseresultater, prøvningsbetingelser og laboratorieoplysninger, der påviser overholdelse af grænserne for bly og cadmium, og stille dem til rådighed for myndighederne efter anmodning. art. 2a, stk. 2
  • Når trykfarver påføres den side, der ikke er i kontakt med fødevaren, skal du formulere, påføre, håndtere og opbevare de trykte materialer, så stoffer ikke overføres til fødevarekontaktsiden gennem substratet eller ved afsmitning i stakken eller rullen, og lad aldrig trykte overflader røre fødevaren. bilag, punkt 1-3
  • Hvis du finder eller har grund til at tro, at materialer, du har fremstillet, ikke opfylder fødevaresikkerhedskravene og ikke længere er under din kontrol, skal du trække dem tilbage fra markedet, straks underrette Fødevarestyrelsen og, hvis de er nået frem til forbrugerne, informere forbrugerne effektivt og præcist. § 7
Importør eller sælger ansvarlig for at bringe i omsætning i EU8
  • Bring kun materialer og genstande i omsætning på EU-markedet, der opfylder det generelle krav, de gældende specifikke foranstaltninger og, i mangel heraf, de nationale bestemmelser i den medlemsstat, hvor de markedsføres; i Danmark må fødevarekontaktmaterialer, der ikke er i overensstemmelse, ikke markedsføres. art. 3, art. 5, art. 6 og art. 15, stk. 9§ 6, stk. 1
  • Som den sælger, der er etableret i EU og ansvarlig for at bringe produktet i omsætning, skal du angive dit navn eller firmanavn og adresse eller hjemsted på materialet, dets emballage, en etiket eller de ledsagende dokumenter. art. 15, stk. 1, litra c, og art. 15, stk. 8
  • Indhent den skriftlige overensstemmelseserklæring fra fabrikanten uden for EU, hvis en specifik foranstaltning kræver én. art. 16, stk. 1art. 16, stk. 1
  • Hold den understøttende dokumentation for erklæringen til rådighed for de kompetente myndigheder, og for keramik skal du selv opbevare migrationsprøvningsresultater, prøvningsbetingelser og laboratorieoplysninger. art. 16, stk. 1art. 2a, stk. 2
  • Før sporbarhedsregistre, der identificerer de virksomheder, du har hentet materialer, genstande og stoffer fra, og som du har leveret dem til, og udlevér dem til myndighederne efter anmodning. art. 17, stk. 2
  • I Danmark skal du registrere importen af fødevarekontaktmaterialer hos Fødevarestyrelsen via startblanketten for fødevarevirksomheder, medmindre din import ligger på eller under 1.000 enheder og 50.000 kr. om året. Kilde§ 7
  • I Danmark skal du trække importerede fødevarekontaktmaterialer, der ikke opfylder fødevaresikkerhedskravene, tilbage og underrette Fødevarestyrelsen. Kilde§ 7
  • Kontrollér, at bisphenol A-genstande, du importerer, falder inden for overgangsvinduerne: generelt første gang bragt i omsætning indtil den 20. juli 2026, emballage til frugt, grøntsager og fiskevarer, udvendigt overtrukne engangsgenstande og professionelt udstyr indtil den 20. januar 2028, og at de er forsynet med bilag III-erklæringen. art. 8, art. 11 og art. 12art. 1, nr. 4 og 5
Distributør, grossist eller detailhandler6
  • Sælg ikke i detailhandlen materialer og genstande, hvis angivelse til fødevarekontakt, brugsanvisning og oplysninger om aktive materialer ikke er givet på et sprog, der er let forståeligt for køberne; i Danmark skal mærkningen være på dansk eller et sprog, der kun adskiller sig fra dansk ved ubetydelige stavemåder. art. 15, stk. 4, og art. 15, stk. 5Kilde
  • På detailhandelsleddet skal du vise de krævede oplysninger på materialerne eller deres emballage, på etiketter, der er påsat dem, eller på en klart synlig meddelelse i umiddelbar nærhed af dem, og kun bruge meddelelsen til navn og adresse, hvis en etiket ikke kan påsættes af tekniske grunde. art. 15, stk. 7
  • På engrosleddet skal du videregive mærkningsoplysningerne i de ledsagende dokumenter, på etiketterne eller emballagen eller på materialerne selv, og videregive overensstemmelseserklæringen, hvis en specifik foranstaltning kræver det. art. 15, stk. 8, og art. 16, stk. 1
  • Hav systemer og procedurer til at identificere dine leverandører og dine erhvervskunder, og stil disse oplysninger til rådighed for de kompetente myndigheder efter anmodning. art. 17, stk. 2
  • I Danmark skal du registrere engrossalg af fødevarekontaktmaterialer hos Fødevarestyrelsen, medmindre aktiviteten ligger på eller under 1.000 enheder og 50.000 kr. om året. Kilde§ 7
  • I Danmark skal du samarbejde om tilbagetrækning af fødevarekontaktmaterialer, der ikke opfylder fødevaresikkerhedskravene. Kilde§ 7

FCM i korte træk

Rammeforordningen om fødevarekontaktmaterialer, formelt forordning (EF) nr. 1935/2004, er EU’s paraplylov for alt, der rører ved fødevarer: emballage, flasker, dåser, køkkenredskaber, service, overtræk, farver, klæbemidler og forarbejdningsudstyr. Dens formål er, at det indre marked for disse materialer fungerer, samtidig med at der sikres et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og forbrugernes interesser (art. 1, stk. 1). Den gælder for materialer og genstande, herunder aktive og intelligente, som i færdig stand er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer, allerede er i kontakt med fødevarer og var bestemt hertil, eller med rimelighed kan forventes at komme i kontakt med fødevarer eller overføre deres bestanddele til dem under normal eller forudsigelig brug (art. 1, stk. 2).

Som forordning finder den direkte anvendelse i alle medlemsstater fra den 3. december 2004, hvor den afløste direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF (art. 26 og art. 28). Den virker i to lag: et generelt krav, mærknings-, sporbarheds- og erklæringsregler, der gælder for ethvert materiale, og specifikke foranstaltninger, som Kommissionen vedtager for de 17 materialegrupper i bilag I (art. 5). Findes der ingen specifik foranstaltning, kan medlemsstaterne opretholde eller vedtage nationale bestemmelser (art. 6).

Officiel tekst Læs forordningen på EUR-Lex: Forordning (EF) nr. 1935/2004 (CELEX 32004R1935), eller den konsoliderede tekst af 27. marts 2021, der indeholder komitologitilpasningen fra forordning (EF) nr. 596/2009 og gennemsigtighedsændringen fra forordning (EU) 2019/1381.

Anvendelsesområde

Forordningen dækker det færdige materiale eller den færdige genstand, ikke det rå kemikalie: en folie, et glas, et låg, et transportbånd eller en kaffemaskine, der er bestemt til at møde fødevaren, allerede er i kontakt med den, eller med rimelighed kan forventes at være det (art. 1, stk. 2). Tre ting er udelukket: materialer og genstande, der leveres som antikviteter, overtræks- eller belægningsmaterialer som fx osteskorper, overtræk på tilberedt kød eller frugtovertræk, der udgør en del af fødevaren og kan spises sammen med den, samt fast offentligt eller privat vandforsyningsudstyr (art. 1, stk. 3).

Bilag I opregner de 17 grupper af materialer og genstande, der kan blive omfattet af specifikke foranstaltninger: aktive og intelligente materialer og genstande, klæbemidler, keramik, kork, gummi, glas, ionbytterharpikser, metaller og legeringer, papir og pap, plast, trykfarver, regenereret cellulose, silikoner, tekstiler, lakker og overtræk, voks og træ (bilag I). Specifikke foranstaltninger kan også dække kombinationer af disse materialer og genanvendte materialer, der anvendes til deres fremstilling (art. 5, stk. 1).

Forpligtelserne påhviler de erhvervsdrivende, de fysiske eller juridiske personer, der er ansvarlige for, at kravene opfyldes inden for den virksomhed, de kontrollerer, og en virksomhed er enhver enhed på ethvert led af fremstilling, forarbejdning og distribution (art. 2, stk. 2, litra c og d). At bringe i omsætning betyder at besidde materialer med henblik på salg, udbyde dem til salg eller overdrage dem, uanset om det sker mod betaling eller gratis (art. 2, stk. 1, litra b). Aktive materialer er materialer, der er udformet til at forlænge holdbarheden eller opretholde eller forbedre den emballerede fødevares tilstand ved at afgive eller absorbere stoffer, og intelligente materialer er materialer, der overvåger fødevarens eller dens omgivelsers tilstand (art. 2, stk. 2, litra a og b).

Det skal du gøre

Det generelle krav og god fremstillingsmæssig praksis

Materialer og genstande skal fremstilles i overensstemmelse med god fremstillingsmæssig praksis, så de under normale eller forudsigelige brugsforhold ikke afgiver deres bestanddele til fødevaren i mængder, der kan bringe menneskers sundhed i fare, medføre en uacceptabel ændring i fødevarens sammensætning eller forringe dens organoleptiske egenskaber, og deres mærkning, reklame og præsentation må ikke vildlede forbrugerne (art. 3). God fremstillingsmæssig praksis er defineret i forordning (EF) nr. 2023/2006, som finder anvendelse fra den 1. august 2008 på alle sektorer og alle led i fremstilling, forarbejdning og distribution, frem til men ikke inklusive fremstillingen af udgangsstoffer (forordning (EF) nr. 2023/2006, art. 2 og art. 8). Enhver erhvervsdrivende skal drive et effektivt og dokumenteret kvalitetssikringssystem tilpasset virksomhedens størrelse, vælge udgangsmaterialer efter forud fastlagte specifikationer, følge forud fastlagte instrukser, opretholde et kvalitetskontrolsystem, der overvåger GMP og retter fejl uden ophold, og opbevare dokumentation om specifikationer, opskrifter, forarbejdning og kvalitetskontrolresultater til rådighed for myndighederne (forordning (EF) nr. 2023/2006, art. 4-7). Bilaget tilføjer detaljerede regler for trykfarver, der påføres den side, der ikke er i kontakt med fødevaren: ingen overførsel til fødevarekontaktsiden gennem substratet eller ved afsmitning i stakken eller rullen, og ingen direkte kontakt mellem trykte overflader og fødevaren (forordning (EF) nr. 2023/2006, bilag).

Aktive og intelligente materialer

Aktive materialer må kun ændre fødevarens sammensætning eller organoleptiske egenskaber i overensstemmelse med de EU- eller nationale bestemmelser, der gælder for fødevaren, og de stoffer, der bevidst afgives, betragtes som ingredienser; aktive materialer må ikke skjule forringelse eller på anden vis vildlede forbrugerne, intelligente materialer må ikke give vildledende oplysninger om fødevarens tilstand, og begge skal mærkes, så ikke-spiselige dele kan identificeres, og så det fremgår, at de er aktive eller intelligente (art. 4). Forordning (EF) nr. 450/2009 fastsætter de specifikke krav til deres markedsføring; mærknings- og erklæringsbestemmelserne finder anvendelse fra den 19. december 2009 (forordning (EF) nr. 450/2009, art. 1, art. 2 og art. 14).

Specifikke foranstaltninger pr. materiale

For grupperne i bilag I vedtager Kommissionen specifikke foranstaltninger, der kan indeholde lister over godkendte stoffer, renhedsstandarder, anvendelsesbetingelser, specifikke og samlede migrationsgrænser, regler om mundkontakt, overensstemmelseskontrol, prøveudtagning og analyse, sporbarhed, mærkning og et offentligt register (art. 5, stk. 1). De gældende foranstaltninger er:

  • Plast. Forordning (EU) nr. 10/2011, som finder anvendelse fra den 1. maj 2011, dækker materialer, der udelukkende består af plast, plastmultilag, trykt eller belagt plast, plastpakninger i låg og lukninger samt plastlag i multimateriale-multilag, men ikke ionbytterharpikser, gummi eller silikoner; den fastsætter EU-listen over godkendte stoffer, migrationsgrænser, en obligatorisk overensstemmelseserklæring på alle handelsled undtagen detailhandel og understøttende dokumenter til myndighederne (forordning (EU) nr. 10/2011, art. 1, art. 2, art. 15, art. 16 og art. 23). De seneste ændringer er forordning (EU) 2025/351, i kraft siden den 16. marts 2025 med en overgangsordning for overensstemmende plast, der er første gang bragt i omsætning før den 16. september 2026, og forordning (EU) 2026/245, i kraft siden den 23. februar 2026, som tilføjer stoffer til bilag I (forordning (EU) 2025/351, art. 4 og art. 5; forordning (EU) 2026/245, art. 1 og art. 2).
  • Genanvendt plast. Forordning (EU) 2022/1616, i kraft siden den 10. oktober 2022, regulerer fødevarekontaktmaterialer af plast, der indeholder plast fra affald, genanvendelsesteknologierne, -processerne og -anlæggene og anvendelsen af genanvendt plast i kontakt med fødevarer, og afløser forordning (EF) nr. 282/2008 (forordning (EU) 2022/1616, art. 1 og art. 33).
  • Bisphenol A. Forordning (EU) 2024/3190, i kraft siden den 20. januar 2025, forbyder brugen af BPA ved fremstilling af klæbemidler, gummi, ionbytterharpikser, plast, trykfarver, silikoner samt lakker og overtræk og at materialer fremstillet med det bringes i omsætning, forbyder andre farlige bisphenoler, medmindre de er godkendt, kræver en overensstemmelseserklæring med oplysningerne i bilag III og ophæver forordning (EU) 2018/213 (forordning (EU) 2024/3190, art. 1, art. 3, art. 5, art. 8, art. 13 og art. 14). Genstande fremstillet efter de gamle regler kan første gang bringes i omsætning indtil den 20. juli 2026, eller indtil den 20. januar 2028 for emballage til konservering af frugt, grøntsager eller fiskevarer, engangsgenstande med et BPA-overtræk kun på den udvendige metaloverflade og professionelt udstyr til fødevareproduktion; genbrugsgenstande kan forblive på markedet indtil den 20. juli 2027 eller, for professionelt udstyr, den 20. januar 2029, som berigtiget ved forordning (EU) 2026/250 (forordning (EU) 2024/3190, art. 11 og art. 12; forordning (EU) 2026/250, art. 1).
  • Epoxyderivater. Forordning (EF) nr. 1895/2005, som finder anvendelse fra den 1. januar 2006, begrænser migrationen af BADGE, BFDGE og NOGE fra plast, overfladebelægninger og klæbemidler, undtagen kraftige overtræk i tanke over 10.000 liter (forordning (EF) nr. 1895/2005, art. 1, art. 2 og art. 8).
  • Keramik. Direktiv 84/500/EØF, som ændret ved direktiv 2005/31/EF, begrænser den bly og cadmium, der afgives fra keramiske genstande, til 0,8 mg/dm² og 0,07 mg/dm² for flade og lavtvandende genstande, 4,0 mg/l og 0,3 mg/l for andre fyldbare genstande, og 1,5 mg/l og 0,1 mg/l for kogegrej og beholdere over tre liter, og kræver en skriftlig overensstemmelseserklæring til og med detailhandelsleddet (direktiv 84/500/EØF, art. 2, stk. 4, og art. 2a).
  • Folie af regenereret cellulose. Direktiv 2007/42/EF, i kraft siden den 20. juli 2007, opregner de stoffer, der er tilladt i folie uden overtræk og med cellulosebelægning, og underlægger plastbelagt folie plastreglerne; syntetiske pølseskind af regenereret cellulose falder uden for det (direktiv 2007/42/EF, art. 1, art. 2 og art. 8).

Godkendelse af stoffer

Hvis en specifik foranstaltning indeholder en liste over godkendte stoffer, kræver et stof, der endnu ikke er opført, en godkendelse: ansøgningen går til den kompetente myndighed i en medlemsstat med et teknisk dossier efter retningslinjerne fra EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet), myndigheden bekræfter modtagelsen inden for 14 dage og sender sagen videre til EFSA, som offentliggør ansøgningen og afgiver sin udtalelse inden for seks måneder, der kan forlænges med yderligere seks måneder, og Kommissionen godkender stoffet ved at vedtage en specifik foranstaltning (art. 8-11). Intet stof godkendes, medmindre det er tilstrækkeligt påvist, at det færdige materiale opfylder artikel 3 og, hvor det er relevant, artikel 4 (art. 8, stk. 2). Siden den 27. marts 2021 skal EFSA i henhold til forordning (EU) 2019/1381 offentliggøre ansøgningen, de understøttende oplysninger og sin udtalelse og vurdere fortrolighedsanmodninger, som yderligere kan omfatte udgangsstoffer, blandingens sammensætning, fremstillingsmetoder, urenheder, migrationsprøvningsresultater og varemærker (art. 9, art. 19 og art. 20). Erhvervsdrivende, der anvender et godkendt stof, skal overholde dets betingelser og straks underrette Kommissionen om ny videnskabelig eller teknisk viden, der påvirker dets sikkerhed (art. 11, stk. 4 og 5).

Mærkning

Materialer og genstande, der endnu ikke er i kontakt med fødevarer, skal ledsages af ordene „til fødevarekontakt“, en specifik brugsangivelse som fx kaffemaskine, vinflaske eller suppeske, eller glas-og-gaffel-symbolet i bilag II; af særlige anvisninger til sikker og korrekt brug, hvis det er nødvendigt; af navnet eller firmanavnet og adressen eller hjemstedet for den fabrikant, forarbejdningsvirksomhed eller sælger, der er etableret i EU og ansvarlig for at bringe produktet i omsætning; af mærkning eller identifikation, der sikrer sporbarheden; og, for aktive materialer, af oplysninger om de tilladte anvendelser og de afgivne stoffer (art. 15, stk. 1). Angivelsen til fødevarekontakt er ikke obligatorisk for genstande, der efter deres karakter tydeligvis er bestemt til fødevarekontakt (art. 15, stk. 2). Oplysningerne skal være iøjnefaldende, klart læselige og uudslettelige, detailhandel er forbudt, hvis brugs-, anvisnings- og oplysningerne om aktive materialer ikke er på et sprog, der er let forståeligt for køberne, og medlemsstaterne kan kræve deres officielle sprog (art. 15, stk. 3-6). I detailhandlen anføres oplysningerne på genstanden, dens emballage, en etiket eller en meddelelse i nærheden; på andre led kan de anføres i de ledsagende dokumenter (art. 15, stk. 7 og 8). Kun overensstemmende materialer må bære angivelsen til fødevarekontakt (art. 15, stk. 9).

Overensstemmelseserklæring og sporbarhed

De specifikke foranstaltninger kræver, at de materialer, de dækker, ledsages af en skriftlig erklæring om, at de er i overensstemmelse med de regler, der gælder for dem, og passende dokumentation, der påviser overensstemmelsen, skal være til rådighed for de kompetente myndigheder efter anmodning; findes der ingen specifik foranstaltning, kan medlemsstaterne opretholde nationale erklæringsregler (art. 16). Sporbarheden skal sikres på alle led for at lette kontrol, tilbagekaldelse af defekte produkter, forbrugeroplysning og placering af ansvar: erhvervsdrivende skal have systemer til at identificere de virksomheder, materialer, genstande og stoffer er leveret fra og til, udlevere disse oplysninger til myndighederne efter anmodning, og sørge for, at materialerne kan identificeres ved mærkning eller dokumentation (art. 17).

Forpligtelser efter rolle

Enhver erhvervsdrivende bærer det generelle krav, GMP, sporbarhed og, hvor en specifik foranstaltning finder anvendelse, erklærings- og dokumentationspligterne (art. 3, art. 16 og art. 17). Fabrikanten, forarbejdningsvirksomheden eller sælgeren, der er ansvarlig for at bringe i omsætning, er den erhvervsdrivende, hvis navn og adresse fremgår af materialet, og som udsteder overensstemmelseserklæringen (art. 15, stk. 1, litra c, og art. 16, stk. 1). Importører er de sælgere, der er etableret i EU og ansvarlige for at bringe materialer fra lande uden for EU i omsætning; keramik- og plastforanstaltningerne gør dem ansvarlige for at holde den understøttende dokumentation til rådighed (direktiv 84/500/EØF, art. 2a, stk. 2; forordning (EU) nr. 10/2011, art. 16, stk. 1). Distributører og detailhandlere skal overholde sprogreglerne, vise oplysningerne i detailhandlen og føre deres sporbarhedsregistre (art. 15, stk. 4, art. 15, stk. 7, og art. 17, stk. 2).

Håndhævelse og sanktioner

Medlemsstaterne håndhæver forordningen gennem offentlig kontrol i henhold til EU-reglerne om offentlig kontrol af foder og fødevarer, idet EU-referencelaboratoriet for fødevarekontaktmaterialer og de nationale referencelaboratorier understøtter det analytiske arbejde (art. 24); artikel 24, stk. 3, citerer stadig forordning (EF) nr. 882/2004, som forordning (EU) 2017/625 ophævede med virkning fra den 14. december 2019; henvisningen læses som en henvisning til forordning (EU) 2017/625 (dens artikel 146), som bisphenolforordningen også citerer for valget af prøvningsmetoder (artikel 9, stk. 1). En medlemsstat med detaljerede grunde til at konkludere, at et materiale bringer sundheden i fare, selv om det er i overensstemmelse med en specifik foranstaltning, kan midlertidigt suspendere eller begrænse de pågældende bestemmelser i afventning af en EU-afgørelse (art. 18). Sanktionerne er nationale og skal være effektive, stå i et rimeligt forhold til overtrædelsen og have afskrækkende virkning (art. 25).

I Danmark administrerer Fødevarestyrelsen reglerne: bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 om fødevarekontaktmaterialer blev udstedt af Fødevarestyrelsen med hjemmel i fødevareloven (§§ 25, 25 a, 49 og 60) og har været i kraft siden den 1. juli 2020 (§ 25); den gør Fødevarestyrelsen til den myndighed, der skal underrettes om tilbagetrækninger (§ 7), og virksomheder, der fremstiller, importerer eller sælger fødevarekontaktmaterialer i engros, skal registreres hos den. Bekendtgørelsen forbyder markedsføring af materialer, der ikke er i overensstemmelse, og fødevarevirksomheders brug af dem (§ 6), pålægger producenten eller importøren at trække materialer, der ikke er i overensstemmelse, tilbage, straks underrette Fødevarestyrelsen og informere forbrugerne (§ 7), forbyder PFAS i papir og pap, medmindre en funktionel barriere forhindrer migration (§ 8), fastsætter grænser for bly og cadmium for keramik, emaljerede genstande og glasvarer (§ 14) og kræver en overensstemmelseserklæring for ethvert fødevarekontaktmateriale, som kan offentliggøres på producentens eller importørens hjemmeside (§ 15). Overtrædelser af forordningens artikel 3, 4, 11, stk. 5, 15 og 17, af artikel 4-7 i GMP-forordningen, epoxy-, aktiv-og-intelligent- og plastforordningerne, den tidligere forordning om genanvendt plast (EF) nr. 282/2008 og den tidligere bisphenolforordning (EU) 2018/213 (§§ 21 og 24 citerer stadig disse ophævede retsakter; bekendtgørelsen er endnu ikke opdateret til forordning (EU) 2022/1616 og 2024/3190) samt af de nationale regler om PFAS i papir og pap, bly og cadmium og overensstemmelseserklæringen straffes med bøde, som skærpes til fængsel indtil to år, når overtrædelsen var forsætlig eller groft uagtsom og skadede eller bragte sundheden i fare eller søgte en økonomisk vinding, og selskaber kan pålægges strafansvar (§§ 17-24). Registreringspligten gælder ikke, hvis aktiviteten ligger på eller under 1.000 enheder og 50.000 kr. om året (Fødevarestyrelsen, registrering). Danmark notificerede et udkast til en ny bekendtgørelse med lavere grænser for bly og cadmium til Kommissionen den 17. juli 2025 (TRIS 2025/0387/DK); indtil den vedtages og offentliggøres, forbliver bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 gældende dansk ret.

Hvad der er under forandring

Kommissionen oplyser, at den arbejder hen imod revideret EU-lovgivning om fødevarekontaktmaterialer for at imødegå de udfordringer, den har identificeret i sin evaluering af de gældende regler, med yderligere interessenthøring og en konsekvensanalyse forud for et eventuelt lovgivningsforslag; der er ikke vedtaget noget forslag (Europa-Kommissionen, revision af EU-reglerne). De bevægelige dele i dag er de specifikke foranstaltninger: bisphenol A-overgangen udløber den 20. juli 2026 og den 20. januar 2028, overgangen efter forordning (EU) 2025/351 for plast udløber den 16. september 2026, og plastforordningens EU-liste ændres regelmæssigt, senest ved forordning (EU) 2026/245.

Sådan hjælper Conphora

Conphora overvåger rammeforordningen og de specifikke foranstaltninger under den, kortlægger dine produkter til den rette gruppe i bilag I og den rette foranstaltning, og markerer huller i overensstemmelseserklæringen, GMP-dokumentationen, mærkningen og sporbarheden, før de bliver til håndhævelsesproblemer. Platformen hjælper dig med at opbygge og vedligeholde erklæringerne og den understøttende dokumentation, følger overgangsdatoerne for bisphenol A og plast, og advarer dig, når en EU-liste eller en dansk bekendtgørelse ændres.

Se, hvordan Conphora virker · Se abonnement og priser

Kilder

Denne guide er generel information og udgør ikke juridisk rådgivning.

Sanktioner

Håndhæves af Medlemsstaterne udfører offentlig kontrol for at håndhæve forordningen i henhold til EU-reglerne om offentlig kontrol af foder og fødevarer; artikel 24, stk. 3, citerer stadig forordning (EF) nr. 882/2004, som forordning (EU) 2017/625 ophævede med virkning fra den 14. december 2019; henvisningen læses som en henvisning til forordning (EU) 2017/625 (dens artikel 146), som bisphenolforordningen også citerer for valget af prøvningsmetoder (artikel 9, stk. 1), med EU-referencelaboratoriet for fødevarekontaktmaterialer og de nationale referencelaboratorier til støtte for det analytiske arbejde. I Danmark administrerer Fødevarestyrelsen reglerne: bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 om fødevarekontaktmaterialer blev udstedt af Fødevarestyrelsen med hjemmel i fødevareloven (§§ 25, 25 a, 49 og 60) og har været i kraft siden den 1. juli 2020 (§ 25); den gør Fødevarestyrelsen til den myndighed, der skal underrettes om tilbagetrækninger (§ 7), og virksomheder, der fremstiller, importerer eller sælger fødevarekontaktmaterialer i engros, skal registreres hos den. Værktøjskassen omfatter markedsføringsforbuddet for materialer, der ikke er i overensstemmelse, den erhvervsdrivendes pligt til at trække sådanne materialer tilbage, underrette Fødevarestyrelsen og informere forbrugerne, midlertidig national suspension eller begrænsning af en specifik foranstaltning af sundhedsmæssige grunde, samt nationale sanktioner, der skal være effektive, stå i et rimeligt forhold til overtrædelsen og have afskrækkende virkning, hvilket i Danmark er bøde og fængsel indtil to år for forsætlige eller groft uagtsomme overtrædelser, der skader eller bringer sundheden i fare eller søger en økonomisk vinding.

Medlemsstaterne fastsætter reglerne om sanktioner for overtrædelser af forordningen og træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at de gennemføres; sanktionerne skal være effektive, stå i et rimeligt forhold til overtrædelsen og have afskrækkende virkning. Medlemsstaterne håndhæver forordningen gennem offentlig kontrol i henhold til EU-reglerne om offentlig kontrol af foder og fødevarer, og en medlemsstat, der har detaljerede grunde til at konkludere, at et materiale bringer menneskers sundhed i fare, selv om det er i overensstemmelse med en specifik foranstaltning, kan midlertidigt suspendere eller begrænse de pågældende bestemmelser på sit område i afventning af en EU-afgørelse. I Danmark forbyder bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 markedsføring af fødevarekontaktmaterialer, der ikke er i overensstemmelse, og fødevarevirksomheders brug af dem, pålægger producenten eller importøren at trække materialer, der ikke er i overensstemmelse, tilbage, underrette Fødevarestyrelsen og informere forbrugerne, og straffer med bøde overtrædelser af forordningens artikel 3, artikel 4, stk. 1 og stk. 3-6, artikel 11, stk. 5, artikel 15 og artikel 17, artikel 4-7 i GMP-forordningen, epoxy-, aktiv-og-intelligent- og plastforordningerne, den tidligere forordning om genanvendt plast (EF) nr. 282/2008 og den tidligere bisphenolforordning (EU) 2018/213 (§§ 21 og 24 citerer stadig disse ophævede retsakter; bekendtgørelsen er endnu ikke opdateret til forordning (EU) 2022/1616 og 2024/3190) samt de nationale regler om PFAS i papir og pap, bly og cadmium og overensstemmelseserklæringen; straffen skærpes til fængsel indtil to år, når overtrædelsen var forsætlig eller groft uagtsom og skadede eller bragte sundheden i fare eller søgte en økonomisk vinding, og selskaber kan pålægges strafansvar.

Kilde · art. 18, art. 24 og art. 25Kilde · § 6, § 7 og §§ 17-24

Hvad er ændret

Ikrafttræden, ændringer og Compliance Radar-poster for FCM, nyeste først.

  1. Finder anvendelse

    Den forlængede bisphenol A-overgangsperiode udløber

    Engangsgenstande til konservering af frugt, grøntsager eller fiskevarer, engangsgenstande med en BPA-lak eller et BPA-overtræk kun på den udvendige metaloverflade, og genbrugsudstyr til professionel fødevareproduktion fremstillet med BPA kan ikke længere første gang bringes i omsætning; engangsgenstande kan fyldes og forsegles i yderligere 12 måneder, og professionelt udstyr kan forblive på markedet indtil den 20. januar 2029.

    Kilde · art. 11, stk. 2, art. 11, stk. 3, art. 12, stk. 2, og art. 12, stk. 3Kilde · art. 1, nr. 4 og 5
  2. Finder anvendelse

    Overgangsperioden for plast i forordning (EU) 2025/351 udløber

    Plastmaterialer og -genstande, der er i overensstemmelse med plastforordningen, som den var affattet før den 16. marts 2025, kan kun første gang bringes i omsætning indtil denne dato; de, der allerede er bragt i omsætning, kan sælges, indtil lagrene er opbrugt.

    Kilde · art. 4, stk. 1
  3. Vejledning

    Guide omskrevet fra den konsoliderede tekst og de specifikke foranstaltninger

    Brødteksten blev omskrevet fra den konsoliderede tekst af 27. marts 2021, GMP-, plast-, genanvendt plast-, bisphenol A-, aktiv-og-intelligent-, epoxy-, regenereret cellulose- og keramikforanstaltningerne samt den danske bekendtgørelse; den tidligere teksts upræcise tidslinje blev erstattet af kildeangivne datoer, de danske registrerings-, erklærings- og sanktionsregler blev tilføjet, og de berigtigede bisphenol A-overgangsdatoer blev medtaget.

    Kilde · art. 1-28 og bilag I-III
  4. Finder anvendelse

    Den generelle bisphenol A-overgangsperiode udløber

    Engangs- og genbrugsgenstande til fødevarekontakt i færdig form, der er fremstillet med BPA efter de tidligere regler, kan ikke længere første gang bringes i omsætning, bortset fra de kategorier med den forlængede frist den 20. januar 2028; engangsgenstande kan fyldes og forsegles i 12 måneder, og genbrugsgenstande kan forblive på markedet indtil den 20. juli 2027.

    Kilde · art. 11, stk. 1, art. 11, stk. 3, og art. 12, stk. 1Kilde · art. 1, nr. 4 og 5
  5. Ændring

    Forordning (EU) 2026/245 og 2026/250 i kraft

    Forordning (EU) 2026/245 af 2. februar 2026 ændrer bilag I til plastforordningen for at godkende eller ændre betingelserne for anvendelse af flere stoffer, og forordning (EU) 2026/250 af samme dato berigtiger bisphenolforordningen: artikel 3 henviser nu til BPA uden dets salte og lader undtagelsen omfatte det at bringe i omsætning, artikel 11 henviser til det tidspunkt, hvor produktet første gang bringes i omsætning, og artikel 12, stk. 3, fastsætter den 20. juli 2027 for genbrugsgenstande under den generelle overgangsordning ved siden af den 20. januar 2029 for professionelt udstyr.

    Kilde · art. 1 og art. 2Kilde · betragtning 3-8, art. 1 og art. 2
  6. Ændring

    Forordning (EU) 2025/351 i kraft: plast, genanvendt plast og GMP opdateret

    Kommissionens forordning af 21. februar 2025 ændrer plastforordningen, erstatter artikel 4, stk. 2, i forordningen om genanvendt plast (EU) 2022/1616 og ændrer GMP-bilaget om genforarbejdning af biprodukter af plast og kvalitetskontrol; plast, der er i overensstemmelse med de tidligere regler, kan første gang bringes i omsætning indtil den 16. september 2026, og fra den 16. december 2025 skal mellemprodukter, der ikke er i overensstemmelse, angive dette i deres overensstemmelseserklæring.

    Kilde · art. 2, art. 3, art. 4 og art. 5Kilde · art. 30
  7. Ændring

    Forordning (EU) 2024/3190 i kraft: bisphenol A forbudt

    Kommissionens forordning af 19. december 2024, offentliggjort den 31. december 2024, forbyder BPA i klæbemidler, gummi, ionbytterharpikser, plast, trykfarver, silikoner samt lakker og overtræk til fødevarekontakt, forbyder andre farlige bisphenoler, medmindre de er godkendt, kræver en overensstemmelseserklæring med oplysningerne i bilag III, sletter BPA og bisphenol S fra plastforordningens EU-liste og ophæver forordning (EU) 2018/213, med overgangsperioder indtil den 20. juli 2026 og den 20. januar 2028.

    Kilde · art. 1, art. 3, art. 5, art. 8, art. 10, art. 11, art. 12, art. 13 og art. 14
  8. Ændring

    Forordning (EU) 2022/1616 om genanvendt plast i kraft

    Kommissionens forordning af 15. september 2022 fastsætter reglerne for, hvordan fødevarekontaktmaterialer af plast, der indeholder genanvendt plast, bringes i omsætning, for udvikling og drift af genanvendelsesteknologier, -processer og -anlæg, og for anvendelse af genanvendt plast i kontakt med fødevarer, og afløser forordning (EF) nr. 282/2008; artikel 6, stk. 3, litra c, og artikel 13, stk. 2, finder anvendelse fra den 10. oktober 2024.

    Kilde · art. 1 og art. 33
  9. Finder anvendelse

    Gennemsigtighedsreglerne i forordning (EU) 2019/1381 finder anvendelse

    Fra denne dato offentliggør EFSA godkendelsesansøgninger, understøttende oplysninger og sine udtalelser i henhold til artikel 38-39e i forordning (EF) nr. 178/2002 og vurderer fortrolighedsanmodninger efter den nye artikel 20; ansøgninger indgivet før denne dato forbliver under de tidligere regler.

    Kilde · art. 5, art. 10, stk. 1, og art. 11
  10. Ændring

    Forordning (EU) 2020/1245 ændrer og berigtiger plastforordningen

    Kommissionens forordning af 2. september 2020 ændrer og berigtiger forordning (EU) nr. 10/2011; plast, der er i overensstemmelse med de tidligere regler og første gang bragt i omsætning før den 23. marts 2021, kunne bringes i omsætning indtil den 23. september 2022 og forblive på markedet, indtil lagrene var opbrugt.

    Kilde · art. 4 og art. 5
  11. Vejledning

    Dansk bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 i kraft

    Fødevarestyrelsens bekendtgørelse om fødevarekontaktmaterialer og om straffebestemmelser for overtrædelse af de tilhørende EU-retsakter afløser bekendtgørelse nr. 1248 af 30. oktober 2018: den forbyder PFAS i papir og pap, medmindre en funktionel barriere forhindrer migration, opretholder nationale grænser for bly og cadmium for keramik, emaljerede genstande og glasvarer, kræver en overensstemmelseserklæring for alle fødevarekontaktmaterialer og straffer overtrædelser af EU-artiklerne med bøde og fængsel indtil to år.

    Kilde · § 8, § 14, § 15, §§ 17-24 og § 25
  12. Ændring

    Forordning (EU) 2019/1381 i kraft: gennemsigtighed i EU's risikovurdering

    Forordningen af 20. juni 2019, offentliggjort i EUT L 231 den 6. september 2019, erstatter artikel 9, stk. 1, litra c, og stk. 2, artikel 19, stk. 1, og artikel 20 om aktindsigt og fortrolighed i godkendelsesproceduren; ændringerne finder anvendelse fra den 27. marts 2021.

    Kilde · art. 5 og art. 11
  13. Finder anvendelse

    Plastforordning (EU) nr. 10/2011 finder anvendelse

    Kommissionens forordning af 14. januar 2011 fastsætter de specifikke krav til fødevarekontaktmaterialer af plast: EU-listen over godkendte monomerer, tilsætningsstoffer og andre stoffer, specifikke og samlede migrationsgrænser, overensstemmelseserklæringen og understøttende dokumenter; visse bestemmelser fandt anvendelse fra den 31. december 2012 og den 31. december 2015.

    Kilde · art. 1, art. 2, art. 15, art. 16 og art. 23
  14. Finder anvendelse

    Mærknings- og erklæringsreglerne for aktive og intelligente materialer finder anvendelse

    Forordning (EF) nr. 450/2009 af 29. maj 2009, i kraft siden den 19. juni 2009, lader sine bestemmelser om mærkning, overensstemmelseserklæring og understøttende dokumentation finde anvendelse fra denne dato; sammensætningsreglerne i artikel 4, litra e, og artikel 5 finder anvendelse fra den dato, hvor EU-listen finder anvendelse.

    Kilde · art. 1, art. 2 og art. 14
  15. Ændring

    Forordning (EF) nr. 596/2009 i kraft: komitologitilpasning

    Forordningen af 18. juni 2009, offentliggjort i EUT L 188 den 18. juli 2009, tilpasser artikel 5, 11, stk. 3, 12, stk. 6, 22 og 23, så specifikke foranstaltninger, EU-godkendelser og bilagsændringer vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol.

    Kilde · bilag, punkt 5.17, og art. 3
  16. Finder anvendelse

    Forordningen om god fremstillingsmæssig praksis finder anvendelse

    Forordning (EF) nr. 2023/2006 af 22. december 2006 finder anvendelse på alle sektorer og alle led i fremstilling, forarbejdning og distribution af fødevarekontaktmaterialer, og kræver et kvalitetssikringssystem, et kvalitetskontrolsystem og dokumentation, med detaljerede regler for trykfarver.

    Kilde · art. 2, art. 4-7, art. 8 og bilag
  17. Finder anvendelse

    Sporbarhedspligterne i artikel 17 finder anvendelse

    Fra denne dato skal erhvervsdrivende have systemer og procedurer til at identificere de virksomheder, materialer, genstande og stoffer er leveret fra og til, og stille oplysningerne til rådighed for myndighederne efter anmodning.

    Kilde · art. 17 og art. 28
  18. I kraft

    Forordning (EF) nr. 1935/2004 træder i kraft

    Vedtaget den 27. oktober 2004 og offentliggjort i EUT L 338 den 13. november 2004, trådte forordningen i kraft på den tyvende dag efter offentliggørelsen og ophævede direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF; materialer, der lovligt var bragt i omsætning før denne dato, kunne markedsføres, indtil lagrene var opbrugt.

    Kilde · art. 26, art. 27 og art. 28

Værktøjer og kurser

Det Conphora tilbyder til FCM.

Start fra problemet

Vores produkt kommer i kontakt med fødevarer

Fødevarekontakt for køkkenudstyr og beholdere: sikkerhedspligten i forordning 1935/2004, plast efter forordning 10/2011, erklæringer, mærkning.

Regulativ-guides → Produktvalidering

Vores køkkenvarer i plast mangler overensstemmelseserklæring

Når plastvarer til fødevarekontakt kommer uden overensstemmelseserklæring: kravene i bilag IV, BPA-forbuddet og datoerne, test og jeres egen erklæring.

Dokumentationsgenerator → Regulativ-guides

Vi sælger service af bambus og melamin

Krus og tallerkener af bambus og melamin: hvorfor plantefyldstoffet er problemet efter plastreglerne, grænser for formaldehyd og melamin, importkontrol.

Regulativ-guides → Viden & indsigt

Spørgsmål om FCM

Hvornår begyndte forordning (EF) nr. 1935/2004 at finde anvendelse?

Den trådte i kraft den 3. december 2004, den tyvende dag efter offentliggørelsen i EU-Tidende den 13. november 2004, og som forordning finder den direkte anvendelse i alle medlemsstater uden gennemførelse. Materialer og genstande, der lovligt var bragt i omsætning før den 3. december 2004, kunne markedsføres, indtil lagrene var opbrugt, og sporbarhedspligterne i artikel 17 fandt anvendelse fra den 27. oktober 2006. Gennemsigtighedsændringen fra forordning (EU) 2019/1381 finder anvendelse fra den 27. marts 2021.

Kilde · art. 27 og art. 28Kilde · art. 11
Hvilke produkter tæller som fødevarekontaktmaterialer?

Ethvert materiale eller enhver genstand, herunder aktive og intelligente, der i færdig stand er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer, allerede er i kontakt med fødevarer og var bestemt hertil, eller med rimelighed kan forventes at komme i kontakt med fødevarer eller overføre sine bestanddele til fødevarer under normal eller forudsigelig brug. Bilag I opregner 17 materialegrupper, der kan få specifikke foranstaltninger: aktive og intelligente materialer, klæbemidler, keramik, kork, gummi, glas, ionbytterharpikser, metaller og legeringer, papir og pap, plast, trykfarver, regenereret cellulose, silikoner, tekstiler, lakker og overtræk, voks og træ. Antikviteter, overtræk, der udgør en del af fødevaren, og fast vandforsyningsudstyr er udelukket.

Kilde · art. 1, stk. 2, art. 1, stk. 3, og bilag I
Skal jeg have en overensstemmelseserklæring for ethvert fødevarekontaktmateriale?

Efter rammeforordningen er en skriftlig overensstemmelseserklæring obligatorisk, hvor en specifik foranstaltning kræver det: plastforordningen kræver én på alle handelsled undtagen detailhandel, keramikdirektivet til og med detailhandelsleddet, bisphenolforordningen for de syv materialegrupper, den dækker, og forordningen om aktive og intelligente materialer for disse materialer. Findes der ingen specifik foranstaltning, kan medlemsstaterne opretholde nationale regler om erklæringer, og Danmark kræver en overensstemmelseserklæring for alle fødevarekontaktmaterialer, med baggrundsdokumentationen til rådighed efter anmodning. I alle tilfælde skal passende dokumentation, der påviser overensstemmelsen, være til rådighed for de kompetente myndigheder efter anmodning.

Kilde · art. 16Kilde · art. 15Kilde · art. 2aKilde · art. 8Kilde · § 15
Hvornår skal glas-og-gaffel-symbolet bruges?

Materialer og genstande, der endnu ikke er i kontakt med fødevarer, skal bære ordene „til fødevarekontakt“, en specifik brugsangivelse som fx kaffemaskine, vinflaske eller suppeske, eller glas-og-gaffel-symbolet i bilag II, på et sprog, der er let forståeligt for køberne. Angivelsen er ikke obligatorisk for genstande, der efter deres karakter tydeligvis er bestemt til fødevarekontakt. Oplysningerne skal være iøjnefaldende, klart læselige og uudslettelige, og må kun anvendes på materialer, der faktisk er i overensstemmelse med forordningen og de gældende specifikke eller nationale foranstaltninger.

Kilde · art. 15, stk. 1, litra a, art. 15, stk. 2, art. 15, stk. 3, art. 15, stk. 4, art. 15, stk. 9, og bilag II
Er bisphenol A forbudt i fødevareemballage, og fra hvornår?

Ja. Forordning (EU) 2024/3190, i kraft siden den 20. januar 2025, forbyder brugen af bisphenol A ved fremstilling af klæbemidler, gummi, ionbytterharpikser, plast, trykfarver, silikoner samt lakker og overtræk til fødevarekontakt og at materialer fremstillet med det bringes i omsætning, bortset fra de anvendelser, der er opregnet i dens bilag II, og den forbyder også andre bisphenoler med en harmoniseret klassificering som kræftfremkaldende, mutagene, reproduktionstoksiske eller hormonforstyrrende, medmindre de er godkendt. Engangs- og genbrugsgenstande i færdig form, der er fremstillet efter de gamle regler, kan første gang bringes i omsætning indtil den 20. juli 2026; emballage til frugt, grøntsager og fiskevarer, engangsgenstande med et BPA-overtræk kun på den udvendige metaloverflade og professionelt udstyr til fødevareproduktion får frist til den 20. januar 2028. Genbrugsgenstande kan forblive på markedet indtil den 20. juli 2027 eller, for professionelt udstyr, den 20. januar 2029, som berigtiget ved forordning (EU) 2026/250.

Kilde · art. 1, art. 3, art. 5, art. 11, art. 12 og art. 14Kilde · art. 1
Hvad kræver god fremstillingsmæssig praksis for fødevarekontaktmaterialer?

Forordning (EF) nr. 2023/2006, som finder anvendelse fra den 1. august 2008, kræver, at enhver erhvervsdrivende på ethvert led af fremstilling, forarbejdning og distribution, bortset fra fremstillingen af udgangsstoffer, driver et effektivt og dokumenteret kvalitetssikringssystem tilpasset virksomhedens størrelse, vælger udgangsmaterialer efter specifikationer, arbejder efter forud fastlagte instrukser, opretholder et kvalitetskontrolsystem, der overvåger GMP og retter fejl, og opbevarer dokumentation om specifikationer, opskrifter, forarbejdning og kvalitetskontrolresultater for myndighederne. Dens bilag tilføjer detaljerede regler for trykfarver på den side, der ikke er i kontakt med fødevaren: ingen overførsel til fødevarekontaktsiden gennem substratet eller ved afsmitning, og ingen kontakt mellem trykte overflader og fødevaren.

Kilde · art. 2, art. 4, art. 5, art. 6, art. 7, art. 8 og bilag
Hvordan godkendes et nyt stof til fødevarekontaktmaterialer?

Hvis en specifik foranstaltning indeholder en liste over godkendte stoffer, ansøger enhver, der ønsker at tilføje et stof, den kompetente myndighed i en medlemsstat med et teknisk dossier efter EFSA's retningslinjer; myndigheden bekræfter modtagelsen inden for 14 dage og underretter EFSA, som offentliggør ansøgningen og afgiver en udtalelse inden for seks måneder, der kan forlænges med seks måneder. Kommissionen godkender derefter stoffet ved at vedtage eller ændre en specifik foranstaltning, og intet stof godkendes, medmindre det er tilstrækkeligt påvist, at det færdige materiale opfylder artikel 3 og, hvor det er relevant, artikel 4. I Danmark er den kompetente myndighed for fødevarekontaktmaterialer Fødevarestyrelsen.

Kilde · art. 8, art. 9, art. 10, art. 11 og art. 13Kilde
Bliver rammeforordningen revideret?

Ikke endnu i lovgivningen. Kommissionen oplyser, at den arbejder hen imod revideret EU-lovgivning om fødevarekontaktmaterialer for at imødegå de udfordringer, den har identificeret i sin evaluering af de gældende regler, at den sigter mod yderligere interessenthøring og udarbejdelse af en konsekvensanalyse og et eventuelt lovgivningsforslag, men der er ikke vedtaget noget forslag, så forordning (EF) nr. 1935/2004, som konsolideret den 27. marts 2021, forbliver gældende ret.

Kilde

Følg FCM — én mail om ugen, når der sker noget

Berigtigelser, vejledninger, Safety Gate-tendenser og nye artikler om de regulativer, du følger. Ikke andet.

Opdateringer fra Conphora ApS om de regulativer og emner, du følger — via e-mail, som udgangspunkt ugentligt. Du bekræfter via e-mail og kan afmelde dig med ét klik. Vi måler, om vores e-mails er åbnet, og hvilke links der er brugt, og du kan slå det fra på præferencesiden. Opbevares i EU, sælges aldrig. Privatlivspolitik. Gratis konto? Vælg notifikationer dér i stedet.

Relateret

Relaterede regulativer

CERCosRPIM

Kilder

  1. Forordning (EF) nr. 1935/2004 om fødevarekontaktmaterialer, konsolideret tekst af 27. marts 2021 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327
  2. Forordning (EF) nr. 1935/2004 som offentliggjort i EUT L 338 af 13. november 2004 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32004R1935
  3. Dokumentoplysninger, datoer og relationer for CELEX 32004R1935 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/ALL/?uri=CELEX:32004R1935
  4. Forordning (EF) nr. 596/2009 om tilpasning af instrumenter til forskriftsproceduren med kontrol, del fire (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R0596
  5. Forordning (EU) 2019/1381 om gennemsigtighed og bæredygtighed i EU's risikovurdering i fødevarekæden (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32019R1381
  6. Kommissionens forordning (EF) nr. 2023/2006 om god fremstillingsmæssig praksis for fødevarekontaktmaterialer (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32006R2023
  7. Kommissionens forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande, konsolideret tekst af 14. juli 2026 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714
  8. Kommissionens forordning (EU) 2024/3190 om bisphenol A og andre bisphenoler i fødevarekontaktmaterialer (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R3190
  9. Kommissionens forordning (EU) 2026/250 om berigtigelse af forordning (EU) 2024/3190 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R0250
  10. Kommissionens forordning (EU) 2022/1616 om genanvendte plastmaterialer og -genstande (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32022R1616
  11. Kommissionens forordning (EU) 2025/351 om ændring af plastforordningen, forordningen om genanvendt plast og GMP-forordningen (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32025R0351
  12. Kommissionens forordning (EU) 2026/245 om ændring af bilag I til plastforordningen (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R0245
  13. Kommissionens forordning (EU) 2020/1245 om ændring og berigtigelse af plastforordningen (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32020R1245
  14. Kommissionens forordning (EF) nr. 450/2009 om aktive og intelligente materialer og genstande (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R0450
  15. Kommissionens forordning (EF) nr. 1895/2005 om epoxyderivater i fødevarekontaktmaterialer (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32005R1895
  16. Kommissionens direktiv 2007/42/EF om folie af regenereret cellulose (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32007L0042
  17. Rådets direktiv 84/500/EØF om keramiske genstande, konsolideret tekst af 20. maj 2005 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520
  18. Fødevarekontaktmaterialer (Europa-Kommissionen, GD SANTE) https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials_en
  19. Fødevarekontaktmaterialer: lovgivning (Europa-Kommissionen, GD SANTE) https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/legislation_en
  20. Revision af EU-reglerne om fødevarekontaktmaterialer (Europa-Kommissionen, GD SANTE) https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/revision-eu-rules_en
  21. TRIS-notifikation 2025/0387/DK, dansk udkast til bekendtgørelse om fødevarekontaktmaterialer med lavere grænser for bly og cadmium (Europa-Kommissionen) https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/en/notification/27084
  22. Bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 om fødevarekontaktmaterialer og om straffebestemmelser for overtrædelse af relaterede EU-retsakter (Retsinformation) https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681
  23. Fødevarekontaktmaterialer, lovstof (Fødevarestyrelsen) https://foedevarestyrelsen.dk/lovstof/foedevarekontaktmaterialer-lovstof
  24. Registrering af FKM-virksomheder (Fødevarestyrelsen) https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering
  25. Dokumentation for fødevarekontaktmaterialer (Fødevarestyrelsen) https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation
  26. Mærkning af fødevarekontaktmaterialer (Fødevarestyrelsen) https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/maerkning

Om denne guide

Gennemgået af
Conphora compliance team, Compliance-redaktører, Conphora
Gennemgået
24. september 2026
Næste gennemgang
14. marts 2027

Skrevet ud fra den officielle tekst på EUR-Lex og Kommissionens vejledning med en kilde til hvert faktum. Det er ikke juridisk rådgivning.

Resumé (PDF) JSON
Citér denne side 
Conphora (2026). FCM: Rammeforordningen om fødevarekontaktmaterialer (Forordning (EF) nr. 1935/2004), forklaret. Hentet 17. oktober 2026 fra https://www.conphora.com/dk/eu-regulativer/fcm/
Gennemgået
Demo Company

Se, hvordan FCM håndteres fra start til slut

Tretten produkter, de dokumenter, som forhandlerne beder om, leverandørforespørgsler og årets frister – et komplet, skrivebeskyttet eksempel. Åbn det med en gratis konto – uden betalingskort og uden tidsbegrænsning.

Prøv demoen med FCM – gratisSe abonnement og priser

Gratis konto · intet betalingskort · åbner i Demo Company