Esc

Sökfunktionen för webbplatsen kommer med plattformskatalogen. Fram tills dess kan du utgå från något av följande:

Incidents, recalls and authorities Manufacturer · Importer 5 min read

Vi vet inte om vi ska dra tillbaka eller återkalla

Förordningen om allmän produktsäkerhet (EU) 2023/988 definierar ett tillbakadragande som varje åtgärd som förhindrar att en produkt i leveranskedjan tillhandahålls, och en återkallelse som varje åtgärd för att få tillbaka en produkt som redan finns hos konsumenter (artikel 3). Vilken åtgärd som krävs följer av riskbedömningen: en farlig produkt kräver korrigerande åtgärder som effektivt gör den överensstämmande, inklusive tillbakadragande eller återkallelse där så är lämpligt (artikel 9.8).

Free account · no card · opens in the Demo Company

Granskad 28 september 2026 av Conphora compliance team · Inte juridisk rådgivning

Varför det händer

Förordningen om allmän produktsäkerhet (EU) 2023/988 definierar båda orden. Ett tillbakadragande är varje åtgärd som syftar till att förhindra att en produkt i leveranskedjan tillhandahålls på marknaden (artikel 3.26); en återkallelse är varje åtgärd som syftar till att få tillbaka en produkt som redan har tillhandahållits konsumenten (artikel 3.25). Det första stoppar enheter som inte har nått konsumenterna, det andra hämtar tillbaka de som redan har gjort det.[1]

Valet styrs av den bakomliggande skyldigheten. En tillverkare som anser, eller har anledning att tro, att en produkt den har släppt ut på marknaden är farlig ska omedelbart vidta de korrigerande åtgärder som krävs för att göra produkten överensstämmande på ett effektivt sätt, inklusive ett tillbakadragande eller en återkallelse där så är lämpligt; informera konsumenterna enligt artikel 35 eller 36, eller båda; och informera marknadskontrollmyndigheterna i de medlemsstater där produkten har tillhandahållits, via Safety Business Gateway, med uppgifter om risken, de åtgärder som redan vidtagits och, om tillgängligt, den kvantitet produkter som fortfarande cirkulerar per medlemsstat (artikel 9.8). Importörer och distributörer säkerställer att samma åtgärder vidtas (artikel 11.8 och 12.4).[1]

”Där så är lämpligt” besvaras av riskbedömningen. En farlig produkt är varje produkt som inte är säker (artikel 3.3); artikel 6 anger de aspekter som ska bedömas, från produktens egenskaper och presentation till de konsumenter som använder den; och en allvarlig risk är en risk som kräver snabbt ingripande från myndigheterna, även där effekterna inte är omedelbara (artikel 3.5). Om de enheter som utgör risken finns hos konsumenter är det bara en åtgärd som når konsumenterna som är effektiv.[1]

Myndigheternas egna regler pekar åt samma håll. Enligt förordning (EU) 2019/1020 kan korrigerande åtgärder omfatta att omedelbart dra tillbaka eller återkalla produkten och varna allmänheten; varningar och villkor får bara krävas när risken bara finns under vissa förhållanden eller för vissa slutanvändare; och produkter som utgör en allvarlig risk dras tillbaka eller återkallas när det inte finns något annat effektivt medel för att undanröja risken (artikel 16.3, 16.4 och 19.1). Om aktören underlåter att agera ser myndigheten själv till att åtgärden vidtas (artikel 16.5).[2]

Oavsett vilken åtgärd du väljer hör den hemma i det interna registret över klagomål, återkallelser och korrigerande åtgärder (artikel 9.12 och 11.10), helst med beslutet och skälen för det, och myndigheten kan begära lägesrapporter och avgöra när åtgärden är slutförd (artikel 15.6).[1]

Så löser du det

  1. Fastställ var de berörda enheterna finns

    Räkna enheterna i ditt lager, hos distributörer och marknadsplatser, och hos konsumenter, per parti- eller serienummer och per medlemsstat. Ett tillbakadragande kan bara nå de två första grupperna; den tredje avgör om en återkallelse behövs.

  2. Bedöm risken, inte kostnaden

    Bedöm produkten mot de aspekter förordningen anger: egenskaper, effekt tillsammans med andra produkter, presentation och varningar, de konsumenter som använder den, förutsebar användning. En allvarlig risk är en risk som kräver snabbt ingripande från myndigheterna, även där effekterna inte är omedelbara. Åtgärden följer av risken, och ett meddelande får inte beskriva den som frivillig eller förebyggande.

  3. Välj den åtgärd som effektivt undanröjer risken

    Korrigerande åtgärder måste göra produkten överensstämmande på ett effektivt sätt. Om farliga enheter finns hos konsumenter lämnar ett tillbakadragande ensamt kvar risken; en återkallelse når dem. Om enheterna fortfarande finns i leveranskedjan hindrar ett tillbakadragande dem från att tillhandahållas. Myndigheterna säkerställer själva att produkter som utgör en allvarlig risk dras tillbaka eller återkallas när det inte finns något annat effektivt medel.

    ÅterkallelsehanteringVerktyg Öppna appen
  4. Anmäl och informera enligt åtgärden

    Båda åtgärderna anmäls till marknadskontrollmyndigheterna i de medlemsstater där produkten har tillhandahållits, via Safety Business Gateway, med uppgift om risken, de åtgärder som redan vidtagits och de kvantiteter som fortfarande cirkulerar. En återkallelse, och varje säkerhetsvarning konsumenterna behöver, innebär också att informera konsumenterna direkt och genom ett återkallelsemeddelande.

  5. Dokumentera beslutet

    För in de vidtagna åtgärderna i det interna registret över klagomål, återkallelser och korrigerande åtgärder, med beslutet och skälen för det, så att beskrivningen av risken och de korrigerande åtgärderna kan lämnas till myndigheten på begäran.

Gå igenom stegen i plattformen med din egen produkt.

Vad du behöver visa

DokumentVarifrån det kommerRättslig grund
RiskbedömningenTillverkaren eller importören, mot aspekterna i artikel 6GPSR artikel 6 och 9.8
BeslutsdokumentationenDitt interna registerGPSR artikel 9.12
Anmälan av den korrigerande åtgärdenSafety Business GatewayGPSR artikel 9.8 c, 11.8 d och 12.4 c
Återkallelsemeddelandet, om åtgärden är en återkallelseDen ekonomiska aktör som ansvarar för återkallelsenGPSR artikel 36

Om du inte gör något

Myndigheten väljer åt dig

Om en aktör underlåter att vidta korrigerande åtgärder eller risken kvarstår, säkerställer myndigheten att produkten dras tillbaka eller återkallas, eller att tillhandahållandet förbjuds eller begränsas (förordning (EU) 2019/1020, artikel 16.5); produkter som utgör en allvarlig risk dras tillbaka eller återkallas när det inte finns något annat effektivt medel (artikel 19.1).[2]

Åtgärden är inte klar förrän myndigheten säger det

Marknadskontrollmyndigheterna kan begära regelbundna lägesrapporter och avgöra om och när den korrigerande åtgärden kan anses vara slutförd (GPSR artikel 15.6).[1]

Sanktioner enligt nationell rätt

Varje medlemsstat fastställer effektiva, proportionella och avskräckande sanktioner för överträdelser av förordningen (GPSR artikel 44).[1]

Frågor om det här problemet

Vad är den exakta skillnaden mellan ett tillbakadragande och en återkallelse?

Ett tillbakadragande är varje åtgärd som syftar till att förhindra att en produkt i leveranskedjan tillhandahålls på marknaden; en återkallelse är varje åtgärd som syftar till att få tillbaka en produkt som redan har tillhandahållits konsumenten (GPSR artikel 3.26 och 3.25).

Kan en säkerhetsvarning ersätta en återkallelse?

Förordningen behandlar en säkerhetsvarning som information konsumenter behöver för att använda en produkt säkert (artikel 35.1). I myndigheternas verktygslåda får varningar bara krävas när produkten utgör en risk endast under vissa förhållanden eller för vissa slutanvändare (förordning (EU) 2019/1020, artikel 16.4). För en farlig produkt hos konsumenter måste den korrigerande åtgärden göra produkten överensstämmande på ett effektivt sätt (GPSR artikel 9.8 a).

Måste vi anmäla ett tillbakadragande, eller bara en återkallelse?

Båda. Korrigerande åtgärder, inklusive tillbakadragande eller återkallelse, anmäls till myndigheterna i de medlemsstater där produkten har tillhandahållits, via Safety Business Gateway (GPSR artikel 9.8).

Får vi kalla återkallelsen frivillig eftersom ingen myndighet beordrat den?

Nej. ”Frivillig” och ”förebyggande” är bland de uttryck ett återkallelsemeddelande måste undvika (GPSR artikel 36.2 c).

Vem avgör när åtgärden är slutförd?

Marknadskontrollmyndigheten kan avgöra om och när den korrigerande åtgärden kan anses vara slutförd och kan begära lägesrapporter fram till dess (GPSR artikel 15.6).

Följ ändringar i reglerna bakom det här problemet

Ett mejl när reglerna ändras. Avsluta prenumerationen i valfritt mejl.

Källor

  1. Förordning (EU) 2023/988 om allmän produktsäkerhet EUR-Lex · hämtad 27 september 2026
  2. Förordning (EU) 2019/1020 om marknadskontroll och överensstämmelse för produkter EUR-Lex · hämtad 27 september 2026

Om den här sidan

Granskare
Conphora compliance team
Granskad
28 september 2026
Citera den här sidan
Conphora (2026). Vi vet inte om vi ska dra tillbaka eller återkalla. Hämtad 13 oktober 2026 från https://www.conphora.com/sv/losningar/problem/withdrawal-or-recall/
Granskad
Demo Company

See it working before you add a product

The Demo Company is a complete, read-only example — products, documents, supplier requests and deadlines. Open it with a free account; no card, no trial clock.

Free account · no card · opens in the Demo Company