Esc

Zoeken op de site komt met de platformcatalogus. Begin tot die tijd bij een van deze:

Incidents, recalls and authorities Manufacturer · Importer · Distributor 5 minuten leestijd

Een markttoezichtautoriteit heeft ons een brief gestuurd

Markttoezichtautoriteiten kunnen marktdeelnemers verplichten documenten, technische specificaties, gegevens en informatie over de toeleveringsketen te verstrekken (Verordening (EU) 2019/1020, artikel 14). Op grond van de verordening algemene productveiligheid kunnen zij ook een volledige beschrijving van het risico, klachten, ongevallen en corrigerende maatregelen opvragen (artikel 15). Lees de brief op de rechtsgrondslag, antwoord binnen de gestelde termijn met documenten in plaats van met verzekeringen, en maak gebruik van uw recht om te worden gehoord.

Free account · no card · opens in the Demo Company

Beoordeeld op 5 oktober 2026 door Conphora compliance team · Geen juridisch advies

Waarom dit gebeurt

Een brief van een markttoezichtautoriteit berust op twee verordeningen. Verordening (EU) 2019/1020 geeft elke nationale autoriteit een vaste reeks bevoegdheden: van marktdeelnemers eisen dat zij relevante documenten, technische specificaties, gegevens of informatie over de conformiteit verstrekken, in welke vorm ook en waar ze ook zijn opgeslagen; informatie vragen over de toeleveringsketen, het distributienetwerk, de hoeveelheden op de markt en andere modellen met dezelfde technische kenmerken; onaangekondigde inspecties uitvoeren; monsters verwerven onder een valse identiteit; en van marktdeelnemers eisen dat zij passende maatregelen nemen om een niet-conformiteit te beëindigen of een risico weg te nemen (artikel 14, lid 4).[2]

De verordening algemene productveiligheid (EU) 2023/988 (GPSR) past die bevoegdheden toe op consumentenproducten (artikel 23, lid 1) en voegt daar een eigen samenwerkingsplicht aan toe. Op verzoek verstrekt een marktdeelnemer alle noodzakelijke informatie, met name een volledige beschrijving van het risico dat het product inhoudt, de daarmee verband houdende klachten en bekende ongevallen, en een beschrijving van elke genomen corrigerende maatregel; hij geeft ook aan wie hem het product of de onderdelen daarvan heeft geleverd en aan wie hij heeft geleverd (artikel 15, leden 2 en 3). Die informatie moet respectievelijk gedurende 10 jaar en gedurende zes jaar kunnen worden overgelegd (artikel 15, leden 4 en 5).[1]

Wanneer een autoriteit vaststelt dat een product de gezondheid of veiligheid in gevaar kan brengen of niet conform is, eist zij van de marktdeelnemer dat hij onverwijld passende en evenredige corrigerende maatregelen neemt binnen een door haar gestelde termijn; de maatregel kan variëren van het conform maken van het product tot uit de handel nemen, terugroepen en het waarschuwen van het publiek (Verordening (EU) 2019/1020, artikel 16, leden 2 en 3). Indien de marktdeelnemer niet optreedt, zorgt de autoriteit zelf voor het uit de handel nemen, het terugroepen of het verbod (artikel 16, lid 5).[2]

De verordening beschermt ook de marktdeelnemer. Elke maatregel, elk besluit en elk bevel moet de precieze gronden vermelden waarop het berust, moet onverwijld worden meegedeeld samen met de beschikbare rechtsmiddelen en de daarvoor geldende termijnen naar nationaal recht, en mag pas worden genomen nadat de marktdeelnemer de gelegenheid heeft gehad te worden gehoord binnen een termijn van ten minste 10 werkdagen, tenzij de urgentie van de maatregel dat onmogelijk maakt (artikel 18).[2]

Hoe u het oplost

  1. Stel vast om wat voor brief het gaat

    Een verzoek om documenten of informatie, een eis om binnen een door de autoriteit gestelde termijn corrigerende maatregelen te nemen, of een maatregel of besluit. Op de drie wordt verschillend gereageerd: op de eerste met documenten, op de tweede met een plan en een datum, op de derde met uw opmerkingen en, waar nodig, een rechtsmiddel op grond van het nationale recht.

  2. Verzamel de documenten die in de brief worden genoemd

    De technische documentatie met de interne risicoanalyse, testrapporten, de EU-conformiteitsverklaring waar sectorwetgeving daarom vraagt, en de traceerbaarheidsinformatie: wie u het product of de onderdelen daarvan heeft geleverd en aan wie u heeft geleverd. Maak wat ontbreekt alsnog aan, in plaats van uit te leggen waarom het ontbreekt.

    DocumentgeneratorCompliance-engine Open in de console
  3. Toets het product aan de eis waarop de autoriteit zich beroept

    Loop de eisen die op het product van toepassing zijn na en leg vast waaraan is voldaan, waaraan niet en waarvoor een test nodig is, zodat uw antwoord feiten bevat die u heeft gecontroleerd. Als de autoriteit gelijk heeft, zeg dat dan en noem de corrigerende maatregel.

    ProductvalidatieCompliance-engine Open in de console
  4. Antwoord schriftelijk, binnen de termijn, in de gevraagde taal

    Beantwoord de gestelde vragen precies, met de documenten als bijlage, in de taal die de autoriteit vraagt. Geef aan wat u heeft gedaan, wat u gaat doen en uiterlijk wanneer. Bewaar een kopie van de brief, uw antwoord en de verzenddatum.

  5. Maak gebruik van uw procedurele rechten wanneer een maatregel wordt voorgesteld

    Elke maatregel, elk besluit en elk bevel moet de precieze gronden vermelden waarop het berust en u wijzen op de rechtsmiddelen en termijnen naar nationaal recht. Voordat het wordt genomen, krijgt u de gelegenheid te worden gehoord binnen een termijn van ten minste 10 werkdagen, tenzij de urgentie dat onmogelijk maakt.

  6. Houd het dossier open totdat de autoriteit het afsluit

    Autoriteiten kunnen om regelmatige voortgangsrapporten vragen en beslissen of en wanneer de corrigerende maatregel is voltooid. Rapporteer wat u heeft toegezegd, wanneer u het heeft toegezegd.

Doorloop de stappen in het platform met uw eigen product.

Wat u moet aantonen

DocumentWaar het vandaan komtJuridische grondslag
Technische documentatie met de interne risicoanalyseDe fabrikantGPSR, artikel 9, lid 2
Een volledige beschrijving van het risico, de klachten, de ongevallen en de corrigerende maatregelenU, op verzoek van de autoriteitGPSR, artikel 15, lid 2
Traceerbaarheidsinformatie stroomopwaarts en stroomafwaartsUw inkoop- en verkoopadministratieGPSR, artikel 15, lid 3
EU-conformiteitsverklaringDe fabrikant, waar Uniewetgeving tot harmonisatie van toepassing isDe toepasselijke Uniewetgeving tot harmonisatie; Verordening (EU) 2019/1020, artikel 4, lid 3, onder a), voor de handelingen die in artikel 4, lid 5, zijn opgesomd
Informatie over de toeleveringsketen en de hoeveelhedenUw distributie- en voorraadadministratieVerordening (EU) 2019/1020, artikel 14, lid 4, onder b)

Als u niets doet

De autoriteit treedt zelf op

Indien de marktdeelnemer de corrigerende maatregel niet neemt of de niet-conformiteit blijft bestaan, zorgt de autoriteit ervoor dat het product uit de handel wordt genomen of wordt teruggeroepen, of dat het op de markt aanbieden ervan wordt verboden of beperkt, en informeert zij het publiek, de Commissie en de andere lidstaten (Verordening (EU) 2019/1020, artikel 16, lid 5).[2]

U betaalt voor het werk van de autoriteit

Lidstaten kunnen hun autoriteiten machtigen om van de marktdeelnemer de totale kosten van hun activiteiten met betrekking tot niet-conformiteit te verhalen, met inbegrip van de kosten van testen en opslag (Verordening (EU) 2019/1020, artikel 15).[2]

Sancties op grond van nationaal recht

De lidstaten stellen sancties vast voor inbreuken op de markttoezichtverordening en op de GPSR (Verordening (EU) 2019/1020, artikel 41; GPSR, artikel 44).[1]

Vragen over dit probleem

Kan de autoriteit onaangekondigd bij ons langskomen?

Ja. De bevoegdheden omvatten onaangekondigde inspecties ter plaatse en fysieke controles van producten, en het betreden van terreinen die de marktdeelnemer voor zijn bedrijfsactiviteiten gebruikt (Verordening (EU) 2019/1020, artikel 14, lid 4, onder d) en e)).

Kunnen zij ons product kopen zonder ons dat te vertellen?

Ja. Autoriteiten mogen productmonsters verwerven, ook onder een valse identiteit, en deze inspecteren en nabouwen door middel van reverse engineering (Verordening (EU) 2019/1020, artikel 14, lid 4, onder j)).

Mogen wij reageren voordat zij besluiten?

Voordat een maatregel, besluit of bevel wordt genomen, krijgt u de gelegenheid te worden gehoord binnen een termijn van ten minste 10 werkdagen, tenzij de urgentie op grond van gezondheid of veiligheid dat onmogelijk maakt; dan wordt u zo spoedig mogelijk daarna gehoord en wordt de maatregel herzien (Verordening (EU) 2019/1020, artikel 18, lid 3).

Ons product heeft geen CE-markering. Is de markttoezichtverordening dan nog van toepassing?

Voor consumentenproducten op grond van de GPSR verklaart artikel 23 de relevante artikelen van Verordening (EU) 2019/1020 van toepassing, waaronder de bevoegdheden in artikel 14, de maatregelen in artikel 16 en de procedurele rechten in artikel 18.

Hoe lang moeten wij de informatie kunnen overleggen?

De beschrijving van risico's, klachten, ongevallen en corrigerende maatregelen gedurende 10 jaar, en de traceerbaarheidsinformatie gedurende zes jaar, te rekenen vanaf het moment waarop het product aan u is geleverd of door u is geleverd (GPSR, artikel 15, leden 4 en 5).

Volg wijzigingen in de regels achter dit probleem

Eén e-mail wanneer de regels veranderen. Afmelden kan via elke e-mail.

Bronnen

  1. Verordening (EU) 2023/988 inzake algemene productveiligheid EUR-Lex · geraadpleegd op 27 september 2026
  2. Verordening (EU) 2019/1020 betreffende markttoezicht en conformiteit van producten EUR-Lex · geraadpleegd op 27 september 2026

Over deze pagina

Beoordelaar
Conphora compliance team
Beoordeeld
5 oktober 2026
Citeer deze pagina
Conphora (2026). Een markttoezichtautoriteit heeft ons een brief gestuurd. Geraadpleegd op 13 oktober 2026 via https://www.conphora.com/nl/oplossingen/probleem/authority-letter/
Beoordeeld
Demo Company

See it working before you add a product

The Demo Company is a complete, read-only example — products, documents, supplier requests and deadlines. Open it with a free account; no card, no trial clock.

Free account · no card · opens in the Demo Company