La directive 2011/65/UE, refonte de la directive RoHS, fixe les règles relatives à la limitation de l’utilisation de substances dangereuses dans les équipements électriques et électroniques (EEE) afin de protéger la santé humaine et l’environnement, y compris la valorisation et l’élimination écologiquement rationnelles des déchets d’EEE (article 1er). Elle s’applique aux EEE relevant des onze catégories de l’annexe I, des gros et petits appareils ménagers aux équipements informatiques et grand public, à l’éclairage et aux outils, en passant par les jouets, les dispositifs médicaux, les instruments de surveillance, les distributeurs automatiques et, depuis l’entrée en application pleine et entière du champ ouvert, tout autre EEE non couvert par ailleurs, sous réserve des exclusions prévues à l’article 2.
L’article 4 contient la règle centrale : les EEE mis sur le marché, y compris les câbles et les pièces détachées, ne doivent pas contenir les substances énumérées à l’annexe II au-delà des valeurs de concentration maximales en poids dans les matériaux homogènes, à savoir 0,1 % pour le plomb, le mercure, le chrome hexavalent, les polybromobiphényles (PBB), les polybromodiphényléthers (PBDE) et les phtalates DEHP, BBP, DBP et DIBP, et 0,01 % pour le cadmium. Les annexes III et IV énumèrent des dérogations limitées dans le temps pour des applications spécifiques, telles que le mercure dans certaines lampes ou le plomb dans certains alliages et soudures, que la Commission renouvelle ou retire par acte délégué.
RoHS s’inscrit dans le nouveau cadre législatif. En vertu de l’article 7, les fabricants doivent concevoir et fabriquer conformément à l’article 4, établir la documentation technique et effectuer le contrôle interne de la fabrication (module A de la décision 768/2008), établir une déclaration UE de conformité et apposer le marquage CE ; les importateurs et les distributeurs ont les obligations de vérification habituelles. La déclaration de conformité doit donc couvrir RoHS ainsi que la directive basse tension ou la directive équipements radioélectriques, et le dossier technique doit démontrer comment la conformité à l’annexe II a été établie, généralement par des déclarations de fournisseurs et des essais sur les matériaux.