Hemos oído que el usuario debe poder extraer las pilas

El artículo 11 del Reglamento (UE) 2023/1542 relativo a las pilas y baterías es una norma de diseño que recae sobre el producto, no solo sobre la pila. Toda persona física o jurídica que introduzca en el mercado productos que incorporen pilas portátiles debe garantizar que el usuario final pueda extraerlas y sustituirlas con facilidad en cualquier momento de la vida útil del producto (artículo 11, apartado 1). La obligación se refiere a las pilas completas, no a las celdas individuales. El artículo se aplica desde el 18 de febrero de 2027 (artículo 96, apartado 2, letra a)); hasta entonces sigue aplicándose el artículo 11 de la derogada Directiva 2006/66/CE (artículo 95, letra a)).^[1]

El reglamento define qué significa «fácilmente extraíble». Una pila portátil es fácilmente extraíble por el usuario final cuando puede retirarse con herramientas disponibles en el mercado, sin herramientas especializadas (salvo que se suministren gratuitamente con el producto), sin herramientas propias del fabricante, sin energía térmica ni disolventes (artículo 11, apartado 1, párrafo segundo). Es fácilmente sustituible cuando, tras su extracción, puede ser reemplazada por una pila compatible sin que se vean afectados el funcionamiento, el rendimiento ni la seguridad del aparato (artículo 11, apartado 6). El producto debe ir acompañado de instrucciones e información de seguridad sobre el uso, la extracción y la sustitución, disponibles de forma permanente en línea en un sitio web de acceso público (artículo 11, apartado 1, párrafo tercero).^[1]

Las excepciones son concretas. Los aparatos diseñados para funcionar principalmente en un entorno sometido regularmente a salpicaduras de agua, chorros de agua o inmersión, y concebidos para ser lavados o aclarados, pueden diseñarse de modo que solo profesionales independientes puedan extraer la pila, pero únicamente cuando ello sea necesario para la seguridad del usuario y del aparato. Los dispositivos profesionales de diagnóstico por imagen médico y de radioterapia y los productos sanitarios para diagnóstico in vitro también pueden diseñarse así (artículo 11, apartado 2). La obligación de extracción no se aplica cuando la continuidad del suministro eléctrico y una conexión permanente entre el producto y la pila son necesarias por razones de seguridad o, en los productos cuya función principal es recoger y suministrar datos, para la integridad de los datos (artículo 11, apartado 3). La Comisión puede añadir otras exenciones mediante acto delegado por motivos de seguridad (artículo 11, apartado 4) y publicará directrices sobre el artículo (artículo 11, apartado 9).^[1]

Dos obligaciones adicionales prolongan la norma a lo largo de la vida del producto. Las pilas portátiles y las baterías LMT deben estar disponibles como piezas de repuesto durante un mínimo de cinco años después de la introducción en el mercado de la última unidad del modelo de aparato, a un precio razonable y no discriminatorio para los profesionales independientes y los usuarios finales (artículo 11, apartado 7). No se puede utilizar software para impedir la sustitución de una pila portátil o de una batería LMT, o de sus componentes clave, por otra compatible (artículo 11, apartado 8). En los medios de transporte ligeros, la batería y sus celdas individuales deben poder ser extraídas y sustituidas con facilidad por un profesional independiente (artículo 11, apartado 5).^[1]