CER i korte træk
Keramikdirektivet, formelt Rådets direktiv 84/500/EØF, er EU’s specifikke foranstaltning for ét materiale og to farer: bly og cadmium, der migrerer fra keramiske genstande til mad. Det vedrører den mulige migration af bly og cadmium fra keramiske genstande, som i færdig stand er bestemt til at komme i berøring med fødevarer, eller som er i berøring med fødevarer og er bestemt til dette formål (art. 1, stk. 2). I stedet for et generelt sikkerhedsprincip fastsætter det målbare grænser pr. kategori af genstand, en enkelt migrationstest i 4 % eddikesyre og præstationskriterier for analysen (art. 2 og bilag I og II). Siden Kommissionens direktiv 2005/31/EF kræver det også en skriftlig overensstemmelseserklæring og understøttende testdokumentation for myndighederne (art. 2a og bilag III).
Som direktiv virker det gennem national lovgivning. Det blev meddelt medlemsstaterne den 17. oktober 1984; tre år senere skulle handel med genstande, der overholder kravene tillades, og fem år senere, fra den 17. oktober 1989, skulle markedsføring af genstande, der ikke overholder kravene forbydes (art. 5). 2005-ændringen skulle gennemføres senest den 20. maj 2006, med forbud mod fremstilling og import af genstande, der ikke overholder kravene fra den 20. maj 2007 (direktiv 2005/31/EF, art. 2).
Officiel tekst Læs direktivet på EUR-Lex: Rådets direktiv 84/500/EØF (CELEX 31984L0500), eller den konsoliderede tekst af 20. maj 2005, der omfatter overensstemmelseserklæringen og de opdaterede analysekriterier fra direktiv 2005/31/EF.
Anvendelsesområde
Keramiske genstande er genstande fremstillet af en blanding af uorganiske materialer med et generelt højt ler- eller silikatindhold, hvortil der kan være tilsat mindre mængder organiske materialer; de formes først, og formen fikseres permanent ved brænding, og de kan være glaseret, emaljeret og/eller dekoreret (art. 1, stk. 3). Stentøjs-, fajance-, porcelæns- og benporcelænstallerkener, krus, skåle, kander, gryder og opbevaringskrukker er de typiske tilfælde. Glas og emaljeret metal er ikke keramiske genstande: de er separate materialegrupper i bilag I til forordning (EF) nr. 1935/2004 uden en EU-specifik foranstaltning, så nationale regler i henhold til artikel 6 i den forordning regulerer dem (forordning (EF) nr. 1935/2004, art. 6 og bilag I). Dekorativ keramik, der ikke er bestemt til mad, ligger uden for direktivet, og overensstemmelseserklæringen blev netop indført for at adskille fødevarekontaktkeramik fra dekorative genstande (direktiv 2005/31/EF, betragtning 3). Materialer og genstande, der leveres som antikviteter, ligger helt uden for rammeforordningen (forordning (EF) nr. 1935/2004, art. 1, stk. 3, litra a).
Artikel 1, stk. 1, beskriver stadig direktivet som et specifikt direktiv i henhold til artikel 3 i direktiv 76/893/EØF. Det direktiv blev ophævet af direktiv 89/109/EØF (art. 10), som selv blev ophævet af forordning (EF) nr. 1935/2004 (art. 26); direktiv 2005/31/EF kalder derfor keramikdirektivet en specifik foranstaltning i henhold til artikel 5 i den forordning (betragtning 1). Den praktiske konsekvens er, at rammens generelle krav, mærkning, erklæring, sporbarhed, kontrol og sanktioner gælder for keramiske genstande oven i bly- og cadmiumgrænserne, og at keramikfabrikanter skal arbejde efter reglerne om god fremstillingspraksis i forordning (EF) nr. 2023/2006, som gælder siden den 1. august 2008 (art. 8).
Pligterne falder på fabrikanten af den færdige genstand, på sælgeren etableret i Unionen, der kan udstede erklæringen, og på importøren til Unionen, som skal opbevare testdokumentationen (art. 2a og bilag III, punkt 1); distributører og detailhandlere skal sikre, at erklæringen følger varerne, da den kræves på alle salgsled helt frem til og med detailleddet (art. 2a, stk. 1).
Det skal du gøre
Grænseværdierne
De mængder bly og cadmium, der afgives fra keramiske genstande, må ikke overstige grænserne i artikel 2, stk. 4, som opdeler genstande i tre kategorier efter form og volumen. Kategori 1 omfatter genstande, der ikke kan fyldes, og genstande, der kan fyldes, men hvis indvendige dybde, målt fra det laveste punkt til det vandrette plan gennem den øverste kant, ikke overstiger 25 mm: 0,8 mg/dm² bly og 0,07 mg/dm² cadmium. Kategori 2 omfatter alle andre genstande, der kan fyldes: 4,0 mg/l bly og 0,3 mg/l cadmium. Kategori 3 omfatter kogegrej samt emballage og opbevaringsbeholdere med en volumen over tre liter: 1,5 mg/l bly og 0,1 mg/l cadmium (art. 2, stk. 1 og 4).
Hvis en keramisk genstand består af en beholder forsynet med et keramiklåg, er den grænse, der ikke må overskrides, den, der gælder for beholderen alene; beholderen og låggets indvendige overflade testes hver for sig under de samme betingelser, og summen af de to udvaskningsniveauer relateres til overfladearealet eller volumen af beholderen alene (art. 2, stk. 3). En genstand, der overskrider en grænse med højst 50 %, anerkendes alligevel som værende i overensstemmelse, hvis mindst tre andre genstande med samme form, dimensioner, dekoration og glasur testes, og gennemsnittet ikke overstiger grænsen, uden at nogen af dem overstiger den med mere end 50 % (art. 2, stk. 5).
Artikel 4, stk. 1, litra a, krævede, at Rådet inden for tre år efter meddelelsen fastsatte begrænsninger for de områder af keramiske genstande, munden er bestemt til at komme i berøring med, og artikel 4, stk. 2, krævede, at Kommissionen gennemgik grænserne med henblik på at sænke dem. Hverken en mundingsgrænse eller sænkede grænser fremgår af den konsoliderede tekst af 20. maj 2005; mundingsspørgsmålet er besvaret nationalt i Danmark (se Håndhævelse og sanktioner).
Migrationstesten
Migration bestemmes ved testen i bilag I ved brug af en analysemetode, der opfylder bilag II (art. 2, stk. 2). Simulanten er 4 % (v/v) eddikesyre i en friskt tilberedt vandig opløsning, og testen kører ved 22 ± 2 °C i 24 ± 0,5 timer (bilag I, punkt 1 og 2.1). Når bly bestemmes, dækkes prøven med et passende beskyttelsesmiddel og udsættes for et laboratoriums sædvanlige lysforhold; når cadmium, eller bly og cadmium, bestemmes, dækkes prøven, så den testede overflade holdes i total mørke (bilag I, punkt 2.2). Fyldbare genstande fyldes til et niveau højst 1 mm fra overløbspunktet, eller højst 6 mm målt langs en flad eller let skrånende kant; genstande, der ikke kan fyldes, får den ikke-kontaktende overflade dækket med et beskyttende lag, der er modstandsdygtigt over for syren, og nedsænkes derefter, så fødevarekontaktoverfladen er helt dækket (bilag I, punkt 3). Overfladearealet for en kategori 1-genstand er arealet af den menisk, der dannes af den frie væskeoverflade, når genstanden fyldes som foreskrevet (bilag I, punkt 4).
Bilag II, som erstattet ved direktiv 2005/31/EF, foreskriver ikke længere en enkelt teknik: enhver instrumentel metode kan bruges, der opfylder dets præstationskriterier, nemlig detektionsgrænser på højst 0,1 mg/l for bly og 0,01 mg/l for cadmium, kvantificeringsgrænser på højst 0,2 mg/l og 0,02 mg/l, genfinding af tilsat bly og cadmium inden for 80 til 120 %, og fravær af matrix- og spektralinterferens (bilag II, punkt 4). Prøven skal være ren og fri for fedt, vasket i en opløsning af flydende husholdningsvaskemiddel ved omkring 40 °C, skyllet i postevand og derefter destilleret vand, drænet og tørret, og ikke berørt på testoverfladen bagefter; en blindprøve køres på reagenset for hver serie af bestemmelser (bilag II, punkt 5).
Overensstemmelseserklæring og dokumentation
På salgsleddene helt frem til og med detailleddet skal keramiske genstande, der endnu ikke er i kontakt med fødevarer, ledsages af en skriftlig erklæring i henhold til artikel 16 i forordning (EF) nr. 1935/2004, udstedt af fabrikanten eller af en sælger etableret i Fællesskabet (art. 2a, stk. 1). Bilag III lister dens indhold: identitet og adresse på virksomheden, der fremstiller den færdige keramiske genstand, og på importøren, der importerer den til Fællesskabet; den keramiske genstands identitet; erklæringens dato; og bekræftelsen af, at genstanden opfylder de relevante krav i direktivet og i forordning (EF) nr. 1935/2004. Erklæringen skal muliggøre nem identifikation af de varer, den er udstedt for, og skal fornyes, når væsentlige ændringer i produktionen medfører ændringer i bly- og cadmiummigrationen (bilag III).
Bag erklæringen ligger beviserne. Passende dokumentation, der viser, at genstandene overholder migrationsgrænserne, skal af fabrikanten eller importøren til Fællesskabet stilles til rådighed for de kompetente nationale myndigheder på anmodning, og den skal indeholde resultaterne af den udførte analyse, testbetingelserne og navn og adresse på det laboratorium, der udførte testen (art. 2a, stk. 2).
Rammepligter
Fordi direktivet er en specifik foranstaltning under forordning (EF) nr. 1935/2004, skal enhver erhvervsdrivende i kæden også sikre, at keramiske genstande fremstilles i overensstemmelse med god fremstillingspraksis, så de under normale eller forudsigelige brugsbetingelser ikke overfører deres bestanddele til mad i mængder, der kan bringe menneskers sundhed i fare, medføre en uacceptabel ændring i fødevarens sammensætning eller forringe dens organoleptiske egenskaber, og at deres mærkning, reklame og præsentation ikke vildleder forbrugerne (art. 3). Genstande, der endnu ikke er i kontakt med mad, skal bære ordene til fødevarekontakt, en specifik brugsangivelse eller bilag II-symbolet, medmindre de tydeligt er bestemt til fødevarekontakt, eventuelle særlige instruktioner for sikker brug, navn eller firmanavn og adresse på fabrikanten, forarbejderen eller sælgeren, der er ansvarlig for markedsføring og etableret i Fællesskabet, og den identifikation, der sikrer sporbarhed (art. 15). Detailhandel er forbudt, hvis brugsoplysningerne ikke er givet på et sprog, der let forstås af køberne (art. 15, stk. 4). Erhvervsdrivende skal have systemer, der identificerer de virksomheder, genstande er leveret fra og til (art. 17, stk. 2), og fabrikanter skal drive dokumenterede kvalitetssikrings- og kvalitetskontrolsystemer med fortegnelser tilgængelige for myndighederne (forordning (EF) nr. 2023/2006, art. 4 til art. 7).
Forpligtelser efter rolle
Fabrikanter holder migrationen inden for kategorigrænserne, tester i henhold til bilag I med en bilag II-konform metode, udsteder overensstemmelseserklæringen og opbevarer testdokumentationen (art. 2, art. 2a og bilag III). Importører sikrer, at erklæringen nævner dem og følger varerne, opbevarer den samme dokumentation for myndighederne og mærker genstandene med deres navn og adresse som den sælger, der er ansvarlig for markedsføring (art. 2a og bilag III; forordning (EF) nr. 1935/2004, art. 15, stk. 1, litra c). Distributører og detailhandlere sælger kun keramik ledsaget af erklæringen, viser mærkningsoplysningerne ved detailsalg og opbevarer sporbarhedsfortegnelser (art. 2a, stk. 1; forordning (EF) nr. 1935/2004, art. 15, stk. 7, og art. 17, stk. 2).
Hvad der er på vej
Kommissionen skriver på sin revisionsside, at den nuværende eksponering for bly og cadmium kan være bekymrende, at disse metaller undertiden frigives i betydelige mængder fra både keramiske og glasagtige fødevarekontaktmaterialer, og at den har igangsat arbejde med at sænke migrationsgrænserne for bly og cadmium og indføre grænser for aluminium, arsen, barium, kobolt, krom og nikkel fra keramiske og glasagtige fødevarekontaktmaterialer, med skræddersyede overgangsplaner, forsyningskædekontrol og betingede fritagelser drøftet for håndværksmæssige og traditionelle producenter. Ingen ændringsretsakt er vedtaget; den konsoliderede tekst er fortsat den fra 20. maj 2005.
Danmark har flyttet sig først. Den 17. juli 2025 modtog Kommissionen TRIS-notifikation 2025/0387/DK om et udkast til bekendtgørelse, der ville ophæve bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 den 1. januar 2026 og fra den 1. juli 2026 kun tillade keramiske og emaljerede genstande og glas på det danske marked inden for nye grænser udtrykt i mikrogram pr. dm² eller pr. liter, idet genstande lovligt markedsført før denne dato sælges, til lagrene er opbrugt (udkast, § 10 og § 16). Danmark oplyste Kommissionen, at keramikgrænserne er en beskyttelsesforanstaltning i henhold til artikel 18 i forordning (EF) nr. 1935/2004, og glas- og emaljegrænserne nationale foranstaltninger i henhold til artikel 6; Kommissionen og Letland kommenterede, Spanien afgav en detaljeret udtalelse, og standstill-perioden blev forlænget til den 19. januar 2026. Pr. 17. september 2026 lister Retsinformation stadig bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 som den gældende bekendtgørelse, så grænserne nedenfor forbliver gældende dansk ret.
Håndhævelse og sanktioner
Direktivet har ingen egen sanktionsbestemmelse. Medlemsstaterne skulle ændre deres nationale love, så handel med genstande, der overholder kravene blev tilladt fra den 17. oktober 1987, og markedsføring af genstande, der ikke overholder kravene blev forbudt fra den 17. oktober 1989, og de kan forbyde fremstillingen af genstande, der ikke overholder kravene (art. 5). Håndhævelse og sanktioner kommer fra rammen: medlemsstaterne udfører offentlig kontrol i henhold til EU-reglerne om offentlig kontrol af fødevarer og foder (forordning (EF) nr. 1935/2004, art. 24; artikel 24, stk. 3, henviser stadig til forordning (EF) nr. 882/2004, ophævet med virkning fra den 14. december 2019 ved forordning (EU) 2017/625, art. 146), fastsætter effektive, proportionale og afskrækkende sanktioner (art. 25) og kan midlertidigt suspendere eller begrænse anvendelsen af EU-grænserne på deres område, hvis de har detaljerede grunde til at konkludere, at en genstand bringer menneskers sundhed i fare, selvom den overholder kravene (art. 18).
I Danmark er Fødevarestyrelsen den kompetente myndighed i henhold til bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 om fødevarekontaktmaterialer, udstedt i henhold til den danske fødevarelov og i kraft siden den 1. juli 2020 (§ 25). Bekendtgørelsen gennemfører direktivet som ændret (fodnote 1). Dens § 14 og bilag 4 anvender direktivets grænser, 0,8 mg/dm² bly og 0,07 mg/dm² cadmium for kategori I, 4,0 mg/l og 0,3 mg/l for kategori II og 1,5 mg/l og 0,1 mg/l for kategori III, på keramiske og emaljerede genstande og glas ens, og tilføjer en kategori I-grænse for mundingen af drikkevarer, testet på et 2 cm bånd langs den øverste kant indvendigt og udvendigt; krus og lignende drikkevarer skal overholde både mundingsgrænsen og kategori II-grænsen (bilag 4, note 2, og bilag 6, del A, punkt 2.3 og 4). 50 %-tolerancen med tre yderligere genstande videreføres i § 14, stk. 2. Keramikkens overensstemmelseserklæring skal følge varerne helt frem til og med detailleddet, eller kan offentliggøres på producentens eller importørens hjemmeside, hvis de næste led i kæden er informeret (§ 15 og bilag 5, punkt 4). En virksomhed, producent eller importør, der har grund til at tro, at dens fødevarekontaktmaterialer ikke opfylder sikkerhedskravene, skal trække dem tilbage, straks underrette Fødevarestyrelsen og informere eller tilbagekalde fra forbrugerne (§ 7). Overtrædelser af §§ 6 til 12 og 14 til 15, af artikel 3, 4, 11, stk. 5, 15 og 17 i rammeforordningen og af artikel 4 til 7 i forordningen om god fremstillingspraksis straffes med bøde, stigende til fængsel i op til to år, hvis overtrædelsen var forsætlig eller groft uagtsom og skadede eller bragte sundheden i fare eller søgte en økonomisk vinding; selskaber kan drages strafferetligt til ansvar (§ 17, § 18 og § 19). Fødevarestyrelsens keramikside anbefaler, at producenter bruger glasurer uden bly og cadmium, og dens kontrolprojekt fra 2023 testede 47 keramik-, porcelæns- og emaljegenstande fra danske producenter, importører og grossister uden at finde en overskridelse af grænserne.
Sådan hjælper Conphora
Conphora overvåger keramikdirektivet, rammeforordningen og den danske bekendtgørelse og kortlægger dine keramiske genstande mod kategorigrænserne, og flager manglende migrationstest, forkert kategoriklassificering, huller i overensstemmelseserklæringen og testdokumentationen samt genstande, der ville fejle de lavere grænser i det notificerede danske udkast, før de bliver håndhævelsesproblemer. Platformen opbevarer erklæringer, laboratorierapporter og sporbarhedsfortegnelser ét sted og advarer dig, når EU-grænserne eller den danske bekendtgørelse ændres.
Se, hvordan Conphora virker · Se abonnement og priser
Kilder
- Rådets direktiv 84/500/EØF om keramiske genstande bestemt til at komme i berøring med fødevarer, konsolideret tekst af 20. maj 2005 (EUR-Lex)
- Rådets direktiv 84/500/EØF som offentliggjort i EFT L 277, 20. oktober 1984 (EUR-Lex)
- Dokumentoplysninger, datoer og relationer for CELEX 31984L0500 (EUR-Lex)
- Kommissionens direktiv 2005/31/EF om ændring af direktiv 84/500/EØF for så vidt angår en overensstemmelseserklæring og præstationskriterier for analysemetoden (EUR-Lex)
- Forordning (EF) nr. 1935/2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, konsolideret tekst af 27. marts 2021 (EUR-Lex)
- Kommissionens forordning (EF) nr. 2023/2006 om god fremstillingspraksis for materialer bestemt til kontakt med fødevarer (EUR-Lex)
- Rådets direktiv 89/109/EØF om materialer og genstande bestemt til kontakt med levnedsmidler, ophævelse af direktiv 76/893/EØF (EUR-Lex)
- Forordning (EU) 2017/625 om offentlig kontrol, ophævelse af forordning (EF) nr. 882/2004 (EUR-Lex)
- Fødevarekontaktmaterialer: lovgivning (Europa-Kommissionen, DG SANTE)
- Revision af EU-reglerne om fødevarekontaktmaterialer (Europa-Kommissionen, DG SANTE)
- TRIS-notifikation 2025/0387/DK, dansk udkast til bekendtgørelse om fødevarekontaktmaterialer (Europa-Kommissionen)
- TRIS 2025/0387/DK, Danmarks svar af 7. november 2025 (Europa-Kommissionen)
- TRIS 2025/0387/DK, notificeret udkasttekst på dansk (Europa-Kommissionen)
- Bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 om fødevarekontaktmaterialer og om straffebestemmelser for overtrædelse af relaterede EU-retsakter (Retsinformation)
- Keramik, materialetyper (Fødevarestyrelsen)
- Køkkengrej og kemi i maden, herunder keramik, arvegods og loppefund (Fødevarestyrelsen)
- Fødevarekontaktmaterialer, lovstof (Fødevarestyrelsen)
- Dokumentation for fødevarekontaktmaterialer (Fødevarestyrelsen)
- Slutrapport: Metaller fra FKM af keramik, kontrolprojekt 2023 (Fødevarestyrelsen)
Denne guide er generel information og udgør ikke juridisk rådgivning.