{ "$schema": "https://www.conphora.com/schemas/regulation-page.json", "code": "CER", "locale": "dk", "url": "https://www.conphora.com/dk/eu-regulativer/cer/", "json": "https://www.conphora.com/dk/eu-regulativer/cer.json", "summaryPdf": "https://www.conphora.com/dk/eu-regulativer/cer/summary.pdf", "dateModified": "2026-09-11", "regulation": { "code": "CER", "name": "Rådets direktiv 84/500/EØF af 15. oktober 1984 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om keramiske genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler", "shortName": "Keramikdirektivet", "reference": "Rådets direktiv 84/500/EØF", "celex": "31984L0500", "eurlex": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:31984L0500", "actType": "Direktiv", "category": "Food & Cosmetics", "inForce": "1984-10-17", "appliesFrom": "1989-10-17", "changing": false, "video": "regulation-cer" }, "answer": "Keramikdirektivet fastsætter grænseværdier for bly og cadmium, som keramisk service, kogegrej og opbevaringsbeholdere må afgive til mad, og kræver en overensstemmelseserklæring fra fabrikanten eller en EU-etableret sælger. Genstande, der ikke overholder kravene, har været forbudt siden den 17. oktober 1989, og erklæringsreglerne i direktiv 2005/31/EF gælder fra den 20. maj 2006.", "description": "CER-guide: keramikdirektivet om migration af bly og cadmium fra keramiske genstande til fødevarekontakt, hvem det gælder for, grænseværdierne pr. kategori, eddikesyretesten, overensstemmelseserklæringen, de danske regler, centrale datoer og hvordan du overholder reglerne.", "enforcedBy": "Medlemsstaterne håndhæver de nationale love, der gennemfører direktivet, gennem den offentlige kontrol under rammen for fødevarekontaktmaterialer, forordning (EF) nr. 1935/2004, som direktivet er en specifik foranstaltning under; i Danmark administrerer Fødevarestyrelsen reglerne: bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 om fødevarekontaktmaterialer er udstedt af Fødevarestyrelsen i henhold til den danske fødevarelov (§§ 25, 25 a, 49, stk. 1, og 60, stk. 3) og delegeret kompetence, den gennemfører direktivet, udvider de samme bly- og cadmiumgrænser til emaljerede genstande og glas, tilføjer en mundingsgrænse for drikkevarer og gør Fødevarestyrelsen til den myndighed, der skal underrettes, når materialer, der ikke overholder kravene trækkes tilbage. Myndighedernes redskaber er markedsføringsforbud for genstande, der ikke overholder kravene, den erhvervsdrivendes pligt til at trække dem tilbage, underrette Fødevarestyrelsen og informere eller tilbagekalde fra forbrugerne, myndighedernes ret til at kræve overensstemmelseserklæringen og den underliggende testdokumentation, midlertidig national suspension af EU-grænserne af sundhedsmæssige årsager, samt nationale sanktioner, der skal være effektive, proportionale og afskrækkende, og som i Danmark er bøde og op til to års fængsel for forsætlige eller groft uagtsomme overtrædelser, der skader eller bringer sundheden i fare eller søger en økonomisk vinding.", "keyDates": [ { "date": "1984-10-15", "label": "Rådets direktiv 84/500/EØF vedtaget af Rådet i Luxembourg", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:31984L0500 · title and signature block after Art. 6" }, { "date": "1984-10-17", "label": "Direktivet meddelt medlemsstaterne; gennemførelsesfristerne i artikel 5 løber fra denne dato", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 5(1) and footnote 5 to Art. 4(1)" }, { "date": "1984-10-20", "label": "Offentliggørelse i EFT L 277 af 20. oktober 1984, side 12", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/ALL/?uri=CELEX:31984L0500 · OJ L 277, 20.10.1984, p. 12" }, { "date": "1987-10-17", "label": "Tre år efter meddelelsen: medlemsstaterne skal tillade handel med keramiske genstande, der overholder direktivet; frist for Rådet til at fastsætte grænser for de områder, der berører munden, og for Kommissionen til at gennemgå grænserne og testens lysforhold", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 4 and Art. 5(1), first indent" }, { "date": "1989-10-17", "label": "Fem år efter meddelelsen: det er forbudt at bringe keramiske genstande, der ikke overholder direktivet, i omsætning; medlemsstaterne kan også forbyde fremstillingen af dem", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 5(1), second indent, and Art. 5(2)" }, { "date": "2004-12-03", "label": "Forordning (EF) nr. 1935/2004 i kraft: rammen for alle fødevarekontaktmaterialer, hvor keramik er en af de 17 materialegrupper, der kan vedtages specifikke foranstaltninger for; direktiv 89/109/EØF ophævet", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 5(1), Art. 26, Art. 28 and Annex I, point 3" }, { "date": "2005-05-20", "label": "Kommissionens direktiv 2005/31/EF i kraft, den tyvende dag efter offentliggørelsen i EUT L 110 af 30. april 2005: det indsætter artikel 2a om overensstemmelseserklæringen, erstatter bilag II med præstationskriterier for analysemetoden og tilføjer bilag III", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32005L0031 · Art. 1 and Art. 3" }, { "date": "2006-05-20", "label": "Frist for medlemsstaterne til at vedtage og offentliggøre lovene, der gennemfører direktiv 2005/31/EF; handel med og brug af keramiske genstande, der overholder det, skal tillades fra denne dato", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32005L0031 · Art. 2(1), first subparagraph and point (a)" }, { "date": "2006-10-27", "label": "Artikel 17 i forordning (EF) nr. 1935/2004 finder anvendelse: sporbarhedssystemer til at identificere de virksomheder, keramiske genstande er leveret fra og til", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 17 and Art. 28" }, { "date": "2007-05-20", "label": "Fremstilling og import til Fællesskabet af keramiske genstande, der ikke overholder direktiv 2005/31/EF (overensstemmelseserklæring, understøttende dokumentation, analytiske præstationskriterier), forbudt", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32005L0031 · Art. 2(1), point (b)" }, { "date": "2008-08-01", "label": "Forordning (EF) nr. 2023/2006 om god fremstillingspraksis finder anvendelse på alle sektorer og alle stadier af fremstilling, forarbejdning og distribution af fødevarekontaktmaterialer, herunder keramik", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32006R2023 · Art. 1, Art. 2 and Art. 8" }, { "date": "2019-12-14", "label": "Forordning (EU) 2017/625 om offentlig kontrol finder anvendelse og ophæver forordning (EF) nr. 882/2004, som artikel 24, stk. 3, i rammeforordningen stadig henviser til", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32017R0625 · Art. 146(1) and Art. 167(1)" }, { "date": "2020-07-01", "label": "Dansk bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 om fødevarekontaktmaterialer i kraft, som afløser bekendtgørelse nr. 1248 af 30. oktober 2018: den gennemfører direktivet, anvender de samme bly- og cadmiumgrænser på keramiske og emaljerede genstande og glas, tilføjer en mundingsgrænse og kræver keramikerklæringen helt frem til og med detailleddet", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · footnote 1, § 14, § 15, § 25 and bilag 4, 5 and 6" }, { "date": "2025-07-17", "label": "TRIS-notifikation 2025/0387/DK modtaget: Danmark notificerer et udkast til bekendtgørelse, der ville ophæve bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020, træde i kraft den 1. januar 2026 og anvende lavere bly- og cadmiumgrænser, udtrykt i mikrogram, på keramiske og emaljerede genstande og glas fra den 1. juli 2026; standstill-perioden er forlænget til den 19. januar 2026, Spanien har afgivet en detaljeret udtalelse, og pr. 17. september 2026 lister Retsinformation stadig bekendtgørelse nr. 681 som den gældende bekendtgørelse", "source": "https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/en/notification/27084 · notification detail; https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/en/notification/27084/text/D/DA · § 10, § 16 and bilag 5; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · document status" } ], "amendedBy": [ { "reference": "Kommissionens direktiv 2005/31/EF", "celex": "32005L0031", "date": "2005-05-20", "summary": "Kommissionens direktiv af 29. april 2005, vedtaget i henhold til artikel 5, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1935/2004 og offentliggjort i EUT L 110 den 30. april 2005, indsatte artikel 2a: keramiske genstande, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer, skal ledsages på alle salgsled helt frem til og med detailleddet af en skriftlig overensstemmelseserklæring udstedt af fabrikanten eller en sælger etableret i Fællesskabet, og fabrikanten eller importøren skal på anmodning stille analyseresultater, testbetingelser og laboratorieoplysninger til rådighed for myndighederne. Det erstattede bilag II med præstationskriterier for enhver instrumentel analysemetode (detektionsgrænser på 0,1 mg/l bly og 0,01 mg/l cadmium, kvantificeringsgrænser på 0,2 og 0,02 mg/l, genfinding på 80 til 120 %) og tilføjede bilag III med erklæringens indhold. Medlemsstaterne skulle gennemføre det senest den 20. maj 2006, tillade genstande, der overholder kravene fra denne dato og forbyde fremstilling og import af genstande, der ikke overholder kravene fra den 20. maj 2007.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32005L0031 · recitals 1 to 5, Art. 1, Art. 2 and Art. 3; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a, Annex II and Annex III (M1)" } ], "scope": { "appliesTo": [ "Keramiske genstande, som i færdig stand er bestemt til at komme i berøring med fødevarer, eller som er i berøring med fødevarer og er bestemt til dette formål (art. 1, stk. 2)", "Keramik betyder fremstillet af en blanding af uorganiske materialer med et generelt højt ler- eller silikatindhold, hvortil der kan være tilsat mindre mængder organiske materialer, formet og derefter permanent fikseret ved brænding; genstandene kan være glaseret, emaljeret og/eller dekoreret (art. 1, stk. 3)", "Tallerkener, fade og andet fladt service, kopper, krus, skåle, kander og andet hulservice, kogegrej samt keramisk emballage og opbevaringsbeholdere, opdelt i tre kategorier efter form og volumen (art. 2, stk. 4)", "Beholdere forsynet med keramiklåg, testet som beholder og låg hver for sig, hvor summen relateres til beholderen alene (art. 2, stk. 3)", "Fabrikanten af den færdige genstand, sælgeren etableret i Unionen, der udsteder erklæringen, og importøren til Unionen, der skal opbevare testdokumentationen (art. 2a og bilag III)" ], "derived": [ "Artikel 1, stk. 1, kalder stadig direktivet et specifikt direktiv i henhold til artikel 3 i direktiv 76/893/EØF; det direktiv blev ophævet af direktiv 89/109/EØF (art. 10), som til gengæld blev ophævet af forordning (EF) nr. 1935/2004 (art. 26), og direktiv 2005/31/EF beskriver keramikdirektivet som en specifik foranstaltning i henhold til artikel 5 i den forordning, så rammeforordningens generelle krav, mærkning, sporbarhed og kontrol gælder oven i bly- og cadmiumgrænserne", "Fordi rammeforordningen ikke gælder for materialer og genstande, der leveres som antikviteter, falder antik keramik uden for fødevarekontaktordningen, mens selve direktivet ikke indeholder en antikvitetsklausul (forordning (EF) nr. 1935/2004, art. 1, stk. 3, litra a)", "Artikel 4, stk. 1, litra a, krævede, at Rådet inden for tre år efter meddelelsen fastsatte begrænsninger for de områder af keramiske genstande, der berører munden; den konsoliderede tekst af 20. maj 2005 indeholder ingen sådan mundingsgrænse, så EU-grænserne gælder for hele beholderen, mens den danske bekendtgørelse fastsætter en separat mundingsgrænse for drikkevarer (bilag 4, kategori I, punkt 3)", "Keramik er en af de 17 materialegrupper i bilag I til forordning (EF) nr. 1935/2004; glas og emaljeret metal er separate grupper uden en EU-specifik foranstaltning, så nationale regler i henhold til artikel 6 i rammeforordningen gælder for dem, og Danmark anvender keramikgrænserne på emaljerede genstande og glas nationalt (bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020, § 14)", "God fremstillingspraksis i henhold til forordning (EF) nr. 2023/2006 gælder for enhver virksomhed, der fremstiller keramiske fødevarekontaktgenstande, fra den 1. august 2008 (art. 1, art. 2 og art. 8)" ], "categories": [ { "id": "flatware-shallow", "label": "Tallerken, fad, underkop, fliser eller anden keramisk genstand, der ikke kan fyldes, eller som kan fyldes, men ikke er dybere end 25 mm (kategori 1)" }, { "id": "hollowware", "label": "Kop, krus, skål, kande, tekande eller anden fyldbar keramisk genstand dybere end 25 mm (kategori 2)" }, { "id": "cooking-storage", "label": "Keramisk kogegrej eller keramisk emballage og opbevaringsbeholdere med en volumen over tre liter (kategori 3)" }, { "id": "lidded-vessel", "label": "Keramisk beholder forsynet med keramiklåg (gryde, terrin, opbevaringskrukke)" }, { "id": "drinking-vessel-rim", "label": "Keramisk krus, kop eller bæger, der drikkes direkte af, hvor mundingen berører munden" }, { "id": "filled-ceramic-packaging", "label": "Keramisk emballage, der allerede er fyldt med mad ved salg (stentøjskrukke, krukke, flaske)" }, { "id": "decorative-ceramic", "label": "Dekorativ keramisk genstand, der ikke er bestemt til at komme i kontakt med mad (vase, ornament, vægtallerken)" }, { "id": "glass-enamel-metal", "label": "Glas, krystal eller emaljeret metalgenstand til fødevarekontakt (ikke keramik)" }, { "id": "antique-ceramic", "label": "Keramisk genstand leveret som antikvitet" } ], "roles": [ { "id": "operator", "label": "Erhvervsdrivende (ethvert stadie af fremstilling, forarbejdning eller distribution)", "definition": "De fysiske eller juridiske personer, der er ansvarlige for at sikre, at kravene i rammen for fødevarekontaktmaterialer overholdes i den virksomhed, de kontrollerer; en virksomhed er enhver, uanset om den drives med gevinst for øje eller ej, og uanset om den er offentlig eller privat, der udfører aktiviteter relateret til ethvert stadie af fremstilling, forarbejdning og distribution af materialer og genstande. For keramik nævner direktivet tre af dem: fabrikanten, sælgeren etableret i Fællesskabet og importøren.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 2(2), points (c) and (d); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a" }, { "id": "manufacturer", "label": "Fabrikant af den færdige keramiske genstand", "definition": "Virksomheden, der fremstiller den færdige keramiske genstand, hvis identitet og adresse skal fremgå af overensstemmelseserklæringen; den udsteder erklæringen for genstande, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer, og skal på anmodning stille analyseresultater, testbetingelser og testlaboratoriets navn og adresse til rådighed for de kompetente nationale myndigheder.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a(1), Art. 2a(2) and Annex III, point 1" }, { "id": "importer", "label": "Importør til Unionen, eller sælger etableret i Unionen med ansvar for markedsføring", "definition": "Importøren, der importerer den keramiske genstand til Fællesskabet, hvis identitet og adresse skal fremgå af overensstemmelseserklæringen sammen med fabrikantens, og som ligesom fabrikanten skal stille den understøttende testdokumentation til rådighed for myndighederne på anmodning; som sælger etableret i Fællesskabet kan importøren selv udstede erklæringen. I henhold til rammeforordningen skal importørens navn og adresse følge genstanden som den sælger, der er ansvarlig for markedsføring og etableret i Fællesskabet, og den danske bekendtgørelse behandler importøren som producenten med hensyn til tilbagetrækning og underretning.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a(1), Art. 2a(2) and Annex III, point 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 15(1)(c); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 7" }, { "id": "distributor", "label": "Distributør, grossist eller detailhandler", "definition": "En virksomhed på salgsleddene efter fremstilling eller import, helt frem til og med detailleddet, der opbevarer keramiske genstande til salg eller overdrager dem; overensstemmelseserklæringen skal følge genstandene på hvert af disse led, mærkningsoplysningerne skal vises ved detailsalg på et sprog, køberne let forstår, og virksomheden skal kunne identificere sine leverandører og kunder.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 2(1)(b), Art. 15(4), Art. 15(7) and Art. 17(2)" } ], "rules": [ { "categories": [ "decorative-ceramic" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "out-of-scope", "note": "Direktivet omfatter kun keramiske genstande, som i færdig stand er bestemt til at komme i berøring med fødevarer, eller som er i berøring med fødevarer til dette formål; overensstemmelseserklæringen blev netop indført for at adskille fødevarekontaktkeramik fra dekorative genstande. En dekorativ genstand må ikke præsenteres på en måde, der vildleder forbrugerne til at bruge den til mad.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 1(2); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32005L0031 · recital 3; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 3(2)" }, { "categories": [ "glass-enamel-metal" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "out-of-scope", "note": "Glas og emaljeret metal er ikke keramiske genstande i henhold til artikel 1, stk. 3, og har ingen EU-specifik foranstaltning; de forbliver under de generelle krav i forordning (EF) nr. 1935/2004 og eventuelle nationale foranstaltninger vedtaget i henhold til dens artikel 6. I Danmark anvender bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 de samme bly- og cadmiumgrænser og den samme test på emaljerede genstande og glas.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 1(3); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 3, Art. 6 and Annex I, points 3, 6 and 8; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 14 and § 16" }, { "categories": [ "antique-ceramic" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Forordning (EF) nr. 1935/2004 gælder ikke for materialer og genstande, der leveres som antikviteter, og direktivet er en specifik foranstaltning under den forordning; selve direktivet har ingen antikvitetsklausul, så det afgørende er, om en gammel keramisk genstand leveres som antikvitet eller som service til brug. Fødevarestyrelsen advarer forbrugerne om, at gammel glaseret keramik, arvegods og loppefund kan indeholde bly, og at farvede glasurer typisk er kilden.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 1(3)(a); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32005L0031 · recital 1; https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/materialetyper/keramik; https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/alt-om-mad/kemi-i-maden/koekkengrej" }, { "categories": [ "flatware-shallow" ], "roles": [ "manufacturer", "importer", "distributor", "operator" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Kategori 1-genstande, der ikke kan fyldes, eller som har en indvendig dybde på højst 25 mm målt fra det laveste punkt til planet gennem den øverste kant, må afgive højst 0,8 mg/dm² bly og 0,07 mg/dm² cadmium i bilag I-testen; overfladearealet er arealet af den frie væskeoverflade, når genstanden fyldes som foreskrevet.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2(4) and Annex I, point 4" }, { "categories": [ "hollowware" ], "roles": [ "manufacturer", "importer", "distributor", "operator" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Kategori 2, alle andre genstande, der kan fyldes, må afgive højst 4,0 mg/l bly og 0,3 mg/l cadmium, når de fyldes med 4 % eddikesyre til inden for 1 mm fra overløbspunktet i 24 timer ved 22 °C.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2(4) and Annex I, points 2.1 and 3.1" }, { "categories": [ "cooking-storage" ], "roles": [ "manufacturer", "importer", "distributor", "operator" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Kategori 3, kogegrej samt emballage og opbevaringsbeholdere med en volumen over tre liter, har de strengere grænser på 1,5 mg/l bly og 0,1 mg/l cadmium.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2(4)" }, { "categories": [ "lidded-vessel" ], "roles": [ "manufacturer", "importer", "distributor", "operator" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Når en keramisk genstand er en beholder forsynet med et keramiklåg, gælder den grænse, der gælder for beholderen alene; beholderen og låggets indvendige overflade testes hver for sig under de samme betingelser, og de to udvaskningsniveauer lægges sammen og relateres til beholderens overfladeareal eller volumen alene.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2(3)" }, { "categories": [ "drinking-vessel-rim" ], "roles": [ "manufacturer", "importer", "distributor", "operator" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Et krus eller en kop er en kategori 2-genstand i henhold til direktivet, som ikke fastsætter nogen separat grænse for mundingen: de mundberøringsbegrænsninger, der var forudset i artikel 4, stk. 1, litra a, fremgår ikke af den konsoliderede tekst af 20. maj 2005. I Danmark skal drikkevarer desuden overholde kategori I-grænsen på 0,8 mg/dm² bly og 0,07 mg/dm² cadmium på et 2 cm bånd langs den øverste kant, indvendigt og udvendigt.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2(4) and Art. 4(1)(a); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · bilag 4, kategori I, point 3 and note 2, and bilag 6, part A, points 2.3 and 4" }, { "categories": [ "filled-ceramic-packaging" ], "roles": [ "manufacturer", "importer", "distributor", "operator" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Keramiske genstande, der allerede er i kontakt med fødevarer og er bestemt til dette formål, er omfattet af direktivet og skal overholde kategorigrænserne; den skriftlige overensstemmelseserklæring kræves kun for genstande, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer, men testdokumentationen skal stadig være tilgængelig for myndighederne på anmodning.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 1(2), Art. 2a(1) and Art. 2a(2)" }, { "categories": [ "*" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Om direktivet gælder, afhænger af, om genstanden er keramisk i henhold til artikel 1, stk. 3, om den er bestemt til fødevarekontakt, hvilken af de tre kategorier dens form og volumen placerer den i, og hvilken rolle virksomheden har i kæden; direktivet indeholder ingen tærskel for virksomhedens størrelse.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 1, Art. 2(4) and Art. 2a" } ] }, "obligations": { "manufacturer": [ { "text": "Hold det bly og cadmium, der afgives fra hver genstand, inden for grænsen for dens kategori: 0,8 mg/dm² bly og 0,07 mg/dm² cadmium for kategori 1 (ikke fyldbar eller op til 25 mm dyb), 4,0 mg/l og 0,3 mg/l for kategori 2 (andre fyldbare genstande), 1,5 mg/l og 0,1 mg/l for kategori 3 (kogegrej, emballage og opbevaringsbeholdere over tre liter).", "id": "cer-mfr-keep-lead-cadmium", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2(1) and Art. 2(4)" }, { "text": "Bestem migrationen med bilag I-testen: 4 % (v/v) eddikesyre, friskt tilberedt, 22 ± 2 °C i 24 ± 0,5 timer, fyldbare genstande fyldt til inden for 1 mm fra overløbspunktet (6 mm langs en flad eller skrånende kant), ikke-fyldbare genstande nedsænket efter beskyttelse af den ikke-kontaktende overflade, prøven tildækket og opbevaret i total mørke, når cadmium bestemmes, og beholdere med låg testet som beholder og låg hver for sig.", "id": "cer-mfr-determine-migration-annex", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2(2), Art. 2(3) and Annex I, points 1 to 4" }, { "text": "Brug en instrumentel analysemetode, der opfylder præstationskriterierne i bilag II: detektionsgrænser på højst 0,1 mg/l bly og 0,01 mg/l cadmium, kvantificeringsgrænser på højst 0,2 og 0,02 mg/l, genfinding på 80 til 120 %, fri for matrix- og spektralinterferens, en blindprøve for hver serie, og prøver vasket i husholdningsvaskemiddel ved omkring 40 °C og ikke berørt på testoverfladen bagefter.", "id": "cer-mfr-use-instrumental-method", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Annex II, points 2, 4 and 5 (M1)" }, { "text": "Brug kun tolerancen, som direktivet tillader: en genstand, der overskrider en grænse med højst 50 %, består stadig, hvis mindst tre andre genstande med samme form, dimensioner, dekoration og glasur testes, og deres gennemsnit ikke overstiger grænsen, uden at nogen af dem overstiger den med mere end 50 %.", "id": "cer-mfr-rely-tolerance-directive", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2(5)" }, { "text": "Udsted den skriftlige overensstemmelseserklæring for genstande, der endnu ikke har været i kontakt med mad, så den følger dem på hvert salgsled helt frem til og med detailleddet, med angivelse af din identitet og adresse og importørens til Unionen, genstandens identitet, datoen og bekræftelsen af, at genstanden opfylder de relevante krav i direktivet og i forordning (EF) nr. 1935/2004; gør det let at matche erklæringen til varerne, og forny den, når væsentlige ændringer i produktionen ændrer bly- eller cadmiummigrationen.", "id": "cer-mfr-issue-written-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a(1) and Annex III" }, { "text": "Opbevar passende dokumentation, der viser overholdelse af migrationsgrænserne, med resultaterne af den udførte analyse, testbetingelserne og navn og adresse på det laboratorium, der udførte testen, og stil den til rådighed for de kompetente nationale myndigheder på anmodning.", "id": "cer-mfr-keep-appropriate-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a(2)" }, { "text": "Fremstil under god fremstillingspraksis med et dokumenteret kvalitetssikringssystem, et kvalitetskontrolsystem og fortegnelser over specifikationer, formler, forarbejdning og kontrol tilgængelige for myndighederne, så genstandene ikke overfører bestanddele til mad i mængder, der bringer sundheden i fare, ændrer maden uacceptabelt eller forringer dens smag eller lugt.", "id": "cer-mfr-manufacture-good-manufacturing", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 3(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32006R2023 · Art. 4, Art. 5, Art. 6 and Art. 7" }, { "text": "Fremstil under god fremstillingspraksis med et dokumenteret kvalitetssikringssystem og et kvalitetskontrolsystem, så genstandene ikke overfører bestanddele til mad i mængder, der bringer sundheden i fare, ændrer maden uacceptabelt eller forringer dens smag eller lugt.", "id": "cer-mfr-apply-good-manufacturing-practice", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · art. 3, stk. 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32006R2023 · art. 4, art. 5 og art. 6" }, { "text": "Opbevar dokumentation om specifikationer, formler, forarbejdning og kontrolresultater, og stil den til rådighed for de kompetente myndigheder på anmodning.", "id": "cer-mfr-keep-gmp-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32006R2023 · art. 7" }, { "text": "Mærk genstande, der endnu ikke har været i kontakt med mad, med ordene til fødevarekontakt, en specifik brugsangivelse eller bilag II-symbolet, medmindre genstanden tydeligt er bestemt til fødevarekontakt, eventuelle særlige instruktioner for sikker brug, dit navn eller firmanavn og adresse, samt den identifikation, der sikrer sporbarhed; hold systemer, der identificerer de virksomheder, du har leveret til og modtaget fra.", "id": "cer-mfr-label-articles-yet", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 15(1), Art. 15(2), Art. 15(3) and Art. 17(2)" }, { "text": "Mærk genstande, der endnu ikke har været i kontakt med mad, med ordene til fødevarekontakt, en specifik brugsangivelse eller bilag II-symbolet, medmindre genstanden tydeligt er bestemt til fødevarekontakt, samt med eventuelle særlige instruktioner for sikker og korrekt brug.", "id": "cer-mfr-label-food-contact-use", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · art. 15, stk. 1, litra a og b, og art. 15, stk. 2" }, { "text": "Sæt dit navn eller firmanavn og adresse eller hjemsted på genstanden, dens emballage, en etiket eller de ledsagende dokumenter.", "id": "cer-mfr-mark-name-address", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · art. 15, stk. 1, litra c" }, { "text": "Mærk eller identificér på anden vis genstandene, så de kan spores.", "id": "cer-mfr-label-traceability", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · art. 15, stk. 1, litra d, og art. 17, stk. 2" }, { "text": "Hold systemer og procedurer, der identificerer de virksomheder, du har leveret til, og de virksomheder, der har leveret til dig, og stil disse oplysninger til rådighed for de kompetente myndigheder på anmodning.", "id": "cer-mfr-keep-traceability-systems", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · art. 17, stk. 2" } ], "importer": [ { "text": "Importer kun keramiske genstande, der opfylder kategorigrænserne: fra den 20. maj 2007 skal medlemsstaterne forbyde import til Unionen af keramiske genstande, der ikke overholder direktivet som ændret ved direktiv 2005/31/EF.", "id": "cer-imp-import-ceramic-articles", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32005L0031 · Art. 2(1), point (b); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2(4)" }, { "text": "Sørg for, at en skriftlig overensstemmelseserklæring følger genstandene fra dit første salg og fremefter; den kan udstedes af fabrikanten eller af dig som sælger etableret i Unionen, og den skal nævne både fabrikanten af den færdige genstand og dig som importør, identificere genstanden, bære en dato og bekræfte overholdelse af direktivet og forordning (EF) nr. 1935/2004.", "id": "cer-imp-make-sure-written", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a(1) and Annex III" }, { "text": "Opbevar den understøttende dokumentation, analyseresultaterne, testbetingelserne og navn og adresse på testlaboratoriet, og stil den til rådighed for de kompetente nationale myndigheder på anmodning; direktivet pålægger denne pligt både importøren til Unionen og fabrikanten.", "id": "cer-imp-hold-supporting-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a(2)" }, { "text": "Sæt dit navn eller firmanavn og adresse på genstanden, dens emballage eller en etiket som den sælger, der er ansvarlig for markedsføring og etableret i Unionen, sørg for, at angivelsen til fødevarekontakt og eventuelle instruktioner er til stede, og hold sporbarhedsfortegnelser over dine leverandører og kunder.", "id": "cer-imp-put-name-trade", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 15(1), points (a) to (d), and Art. 17(2)" }, { "text": "Sæt dit navn eller firmanavn og adresse på genstanden, dens emballage eller en etiket som den sælger, der er ansvarlig for markedsføring og etableret i Unionen.", "id": "cer-imp-mark-name-address", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · art. 15, stk. 1, litra c" }, { "text": "Kontrollér, at angivelsen til fødevarekontakt og eventuelle særlige brugsanvisninger er anført på genstanden, dens emballage eller en etiket.", "id": "cer-imp-check-food-contact-labelling", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · art. 15, stk. 1, litra a og b" }, { "text": "Hold systemer og procedurer, der identificerer dine leverandører og dine erhvervsmæssige kunder, og stil disse oplysninger til rådighed for de kompetente myndigheder på anmodning.", "id": "cer-imp-keep-traceability-systems", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · art. 17, stk. 2" }, { "text": "I Danmark: hvis du mener eller har grund til at tro, at keramik, du har importeret, ikke opfylder fødevaresikkerhedskravene og ikke længere er under din kontrol, skal du trække den tilbage fra markedet, straks underrette Fødevarestyrelsen og, hvis den er nået frem til forbrugerne, informere forbrugerne effektivt og om nødvendigt tilbagekalde genstandene.", "id": "cer-imp-consider-have-reason", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 7" }, { "text": "I Danmark skal du desuden kontrollere drikkevarer mod mundingsgrænsen og anvende de samme grænser og test på emaljerede genstande og glas, og stille keramikerklæringen og baggrundsdokumentationen til rådighed i den form, den danske bekendtgørelse foreskriver, herunder muligheden for at offentliggøre erklæringen på din hjemmeside, hvis de næste led i kæden er informeret.", "id": "cer-imp-check-drinking-vessels", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 14, § 15(1) and (2), bilag 4 and bilag 5, point 4" }, { "text": "I Danmark skal du desuden kontrollere drikkevarer mod mundingsgrænsen og anvende de samme grænser og test på emaljerede genstande og glas.", "id": "cer-imp-check-mouth-rim-limits", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 14 og bilag 4" }, { "text": "I Danmark skal du stille keramikerklæringen og baggrundsdokumentationen til rådighed i den form, den danske bekendtgørelse foreskriver; erklæringen kan offentliggøres på din hjemmeside, hvis de næste led i kæden er informeret.", "id": "cer-imp-provide-danish-declaration-form", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15, stk. 1 og 2, og bilag 5, punkt 4" } ], "distributor": [ { "text": "Sælg kun keramiske genstande, der ledsages af den skriftlige overensstemmelseserklæring; direktivet kræver det på alle salgsled helt frem til og med detailleddet for genstande, der endnu ikke har været i kontakt med mad.", "id": "cer-dist-sell-ceramic-articles", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a(1)" }, { "text": "Ved detailleddet skal mærkningsoplysningerne vises på genstanden, dens emballage, en etiket eller en tydeligt synlig meddelelse i nærheden, og du må ikke sælge genstande, hvis angivelse til fødevarekontakt og instruktioner ikke er givet på et sprog, køberne let forstår.", "id": "cer-dist-retail-stage-display", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 15(4) and Art. 15(7)" }, { "text": "Hold systemer og procedurer, der identificerer de virksomheder, genstandene er leveret fra og til, og stil disse oplysninger til rådighed for de kompetente myndigheder på anmodning.", "id": "cer-dist-keep-systems-procedures", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 17(2)" }, { "text": "I Danmark må du ikke markedsføre fødevarekontaktmaterialer, der ikke opfylder de generelle krav, og som den ansvarlige virksomhed skal du trække keramik tilbage, du har distribueret, og som ikke overholder kravene, underrette Fødevarestyrelsen og informere forbrugerne, hvis genstandene er nået frem til dem.", "id": "cer-dist-market-food-contact", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6(1) and § 7" } ], "operator": [ { "text": "Sørg for, at de keramiske genstande under din kontrol under normale eller forudsigelige brugsbetingelser ikke overfører deres bestanddele til mad i mængder, der kan bringe menneskers sundhed i fare, medføre en uacceptabel ændring i fødevarens sammensætning eller forringe dens smag, lugt eller udseende, og at deres mærkning, reklame og præsentation ikke vildleder forbrugerne.", "id": "cer-op-ensure-ceramic-articles", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 3" }, { "text": "Driv et effektivt og dokumenteret kvalitetssikringssystem, der står i forhold til virksomhedens størrelse, et kvalitetskontrolsystem, der opdager og retter fejl, og dokumentation om specifikationer, forarbejdning og kontrolresultater tilgængelig for myndighederne.", "id": "cer-op-operate-effective-documented", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32006R2023 · Art. 5, Art. 6 and Art. 7" }, { "text": "Driv et effektivt og dokumenteret kvalitetssikringssystem, der står i forhold til virksomhedens størrelse, og et kvalitetskontrolsystem, der opdager og retter fejl.", "id": "cer-op-apply-good-manufacturing-practice", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32006R2023 · art. 5 og art. 6" }, { "text": "Opbevar dokumentation om specifikationer, forarbejdning og kontrolresultater, og stil den til rådighed for de kompetente myndigheder på anmodning.", "id": "cer-op-keep-gmp-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32006R2023 · art. 7" }, { "text": "Hav dokumentation til rådighed, der viser overholdelse af den specifikke foranstaltning, og udlever den til de kompetente myndigheder på anmodning; en fødevarevirksomhed, der fylder eller bruger keramiske genstande, må i Danmark kun bruge materialer, der overholder kravene og kun til deres tilsigtede formål.", "id": "cer-op-have-documentation-available", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 16(1); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6(2)" }, { "text": "Når en specifik foranstaltning finder anvendelse, skal du have dokumentation til rådighed, der viser overholdelse af den, og udlevere den til de kompetente myndigheder på anmodning.", "id": "cer-op-provide-compliance-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · art. 16, stk. 1" }, { "text": "Samarbejd med den offentlige kontrol, medlemsstaterne udfører i henhold til EU-reglerne om offentlig kontrol af fødevarer og foder, nu forordning (EU) 2017/625, hvor EU's og de nationale referencelaboratorier for fødevarekontaktmaterialer understøtter det analytiske arbejde.", "id": "cer-op-cooperate-official-controls", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 24; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32017R0625 · Art. 146(1)" } ] }, "requirements": [ { "id": "cer-mfr-keep-lead-cadmium", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Hold det bly og cadmium, der afgives fra hver genstand, inden for grænsen for dens kategori: 0,8 mg/dm² bly og 0,07 mg/dm² cadmium for kategori 1 (ikke fyldbar eller op til 25 mm dyb), 4,0 mg/l og 0,3 mg/l for kategori 2 (andre fyldbare genstande), 1,5 mg/l og 0,1 mg/l for kategori 3 (kogegrej, emballage og opbevaringsbeholdere over tre liter).", "article": "Art. 2(1) and Art. 2(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520" }, { "id": "cer-mfr-determine-migration-annex", "role": "manufacturer", "kind": "procedure", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Bestem migrationen med bilag I-testen: 4 % (v/v) eddikesyre, friskt tilberedt, 22 ± 2 °C i 24 ± 0,5 timer, fyldbare genstande fyldt til inden for 1 mm fra overløbspunktet (6 mm langs en flad eller skrånende kant), ikke-fyldbare genstande nedsænket efter beskyttelse af den ikke-kontaktende overflade, prøven tildækket og opbevaret i total mørke, når cadmium bestemmes, og beholdere med låg testet som beholder og låg hver for sig.", "article": "Art. 2(2), Art. 2(3) and Annex I, points 1 to 4", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520" }, { "id": "cer-mfr-use-instrumental-method", "role": "manufacturer", "kind": "procedure", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Brug en instrumentel analysemetode, der opfylder præstationskriterierne i bilag II: detektionsgrænser på højst 0,1 mg/l bly og 0,01 mg/l cadmium, kvantificeringsgrænser på højst 0,2 og 0,02 mg/l, genfinding på 80 til 120 %, fri for matrix- og spektralinterferens, en blindprøve for hver serie, og prøver vasket i husholdningsvaskemiddel ved omkring 40 °C og ikke berørt på testoverfladen bagefter.", "article": "Annex II, points 2, 4 and 5 (M1)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520" }, { "id": "cer-mfr-rely-tolerance-directive", "role": "manufacturer", "kind": "procedure", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Brug kun tolerancen, som direktivet tillader: en genstand, der overskrider en grænse med højst 50 %, består stadig, hvis mindst tre andre genstande med samme form, dimensioner, dekoration og glasur testes, og deres gennemsnit ikke overstiger grænsen, uden at nogen af dem overstiger den med mere end 50 %.", "article": "Art. 2(5)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520" }, { "id": "cer-mfr-issue-written-declaration", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Udsted den skriftlige overensstemmelseserklæring for genstande, der endnu ikke har været i kontakt med mad, så den følger dem på hvert salgsled helt frem til og med detailleddet, med angivelse af din identitet og adresse og importørens til Unionen, genstandens identitet, datoen og bekræftelsen af, at genstanden opfylder de relevante krav i direktivet og i forordning (EF) nr. 1935/2004; gør det let at matche erklæringen til varerne, og forny den, når væsentlige ændringer i produktionen ændrer bly- eller cadmiummigrationen.", "article": "Art. 2a(1) and Annex III", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520" }, { "id": "cer-mfr-keep-appropriate-documentation", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "technical-documentation", "text": "Opbevar passende dokumentation, der viser overholdelse af migrationsgrænserne, med resultaterne af den udførte analyse, testbetingelserne og navn og adresse på det laboratorium, der udførte testen, og stil den til rådighed for de kompetente nationale myndigheder på anmodning.", "article": "Art. 2a(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520" }, { "id": "cer-mfr-manufacture-good-manufacturing", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "retired": "2026-09-24", "text": "Fremstil under god fremstillingspraksis med et dokumenteret kvalitetssikringssystem, et kvalitetskontrolsystem og fortegnelser over specifikationer, formler, forarbejdning og kontrol tilgængelige for myndighederne, så genstandene ikke overfører bestanddele til mad i mængder, der bringer sundheden i fare, ændrer maden uacceptabelt eller forringer dens smag eller lugt.", "article": "Art. 3(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R2023 · Art. 4, Art. 5, Art. 6 and Art. 7", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327" }, { "id": "cer-mfr-apply-good-manufacturing-practice", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Fremstil under god fremstillingspraksis med et dokumenteret kvalitetssikringssystem og et kvalitetskontrolsystem, så genstandene ikke overfører bestanddele til mad i mængder, der bringer sundheden i fare, ændrer maden uacceptabelt eller forringer dens smag eller lugt.", "article": "Art. 3(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R2023 · Art. 4, Art. 5 and Art. 6", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327" }, { "id": "cer-mfr-keep-gmp-documentation", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Opbevar dokumentation om specifikationer, formler, forarbejdning og kontrolresultater, og stil den til rådighed for de kompetente myndigheder på anmodning.", "article": "Art. 7", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R2023" }, { "id": "cer-mfr-label-articles-yet", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Mærk genstande, der endnu ikke har været i kontakt med mad, med ordene til fødevarekontakt, en specifik brugsangivelse eller bilag II-symbolet, medmindre genstanden tydeligt er bestemt til fødevarekontakt, eventuelle særlige instruktioner for sikker brug, dit navn eller firmanavn og adresse, samt den identifikation, der sikrer sporbarhed; hold systemer, der identificerer de virksomheder, du har leveret til og modtaget fra.", "article": "Art. 15(1), Art. 15(2), Art. 15(3) and Art. 17(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327" }, { "id": "cer-mfr-label-food-contact-use", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Mærk genstande, der endnu ikke har været i kontakt med mad, med ordene til fødevarekontakt, en specifik brugsangivelse eller bilag II-symbolet, medmindre genstanden tydeligt er bestemt til fødevarekontakt, samt med eventuelle særlige instruktioner for sikker og korrekt brug.", "article": "Art. 15(1), points (a) and (b), and Art. 15(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327" }, { "id": "cer-mfr-mark-name-address", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "identification-and-address", "text": "Sæt dit navn eller firmanavn og adresse eller hjemsted på genstanden, dens emballage, en etiket eller de ledsagende dokumenter.", "article": "Art. 15(1), point (c)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327" }, { "id": "cer-mfr-label-traceability", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Mærk eller identificér på anden vis genstandene, så de kan spores.", "article": "Art. 15(1), point (d), and Art. 17(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327" }, { "id": "cer-mfr-keep-traceability-systems", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Hold systemer og procedurer, der identificerer de virksomheder, du har leveret til, og de virksomheder, der har leveret til dig, og stil disse oplysninger til rådighed for de kompetente myndigheder på anmodning.", "article": "Art. 17(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327" }, { "id": "cer-imp-import-ceramic-articles", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Importer kun keramiske genstande, der opfylder kategorigrænserne: fra den 20. maj 2007 skal medlemsstaterne forbyde import til Unionen af keramiske genstande, der ikke overholder direktivet som ændret ved direktiv 2005/31/EF.", "article": "Art. 2(1), point (b); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32005L0031" }, { "id": "cer-imp-make-sure-written", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Sørg for, at en skriftlig overensstemmelseserklæring følger genstandene fra dit første salg og fremefter; den kan udstedes af fabrikanten eller af dig som sælger etableret i Unionen, og den skal nævne både fabrikanten af den færdige genstand og dig som importør, identificere genstanden, bære en dato og bekræfte overholdelse af direktivet og forordning (EF) nr. 1935/2004.", "article": "Art. 2a(1) and Annex III", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520" }, { "id": "cer-imp-hold-supporting-documentation", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "technical-documentation", "text": "Opbevar den understøttende dokumentation, analyseresultaterne, testbetingelserne og navn og adresse på testlaboratoriet, og stil den til rådighed for de kompetente nationale myndigheder på anmodning; direktivet pålægger denne pligt både importøren til Unionen og fabrikanten.", "article": "Art. 2a(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520" }, { "id": "cer-imp-put-name-trade", "role": "importer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "identification-and-address", "retired": "2026-09-24", "text": "Sæt dit navn eller firmanavn og adresse på genstanden, dens emballage eller en etiket som den sælger, der er ansvarlig for markedsføring og etableret i Unionen, sørg for, at angivelsen til fødevarekontakt og eventuelle instruktioner er til stede, og hold sporbarhedsfortegnelser over dine leverandører og kunder.", "article": "Art. 15(1), points (a) to (d), and Art. 17(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327" }, { "id": "cer-imp-mark-name-address", "role": "importer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "identification-and-address", "text": "Sæt dit navn eller firmanavn og adresse på genstanden, dens emballage eller en etiket som den sælger, der er ansvarlig for markedsføring og etableret i Unionen.", "article": "Art. 15(1), point (c)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327" }, { "id": "cer-imp-check-food-contact-labelling", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Kontrollér, at angivelsen til fødevarekontakt og eventuelle særlige brugsanvisninger er anført på genstanden, dens emballage eller en etiket.", "article": "Art. 15(1), points (a) and (b)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327" }, { "id": "cer-imp-keep-traceability-systems", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Hold systemer og procedurer, der identificerer dine leverandører og dine erhvervsmæssige kunder, og stil disse oplysninger til rådighed for de kompetente myndigheder på anmodning.", "article": "Art. 17(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327" }, { "id": "cer-imp-consider-have-reason", "role": "importer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "I Danmark: hvis du mener eller har grund til at tro, at keramik, du har importeret, ikke opfylder fødevaresikkerhedskravene og ikke længere er under din kontrol, skal du trække den tilbage fra markedet, straks underrette Fødevarestyrelsen og, hvis den er nået frem til forbrugerne, informere forbrugerne effektivt og om nødvendigt tilbagekalde genstandene.", "article": "§ 7", "sourceUrl": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681" }, { "id": "cer-imp-check-drinking-vessels", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "I Danmark skal du desuden kontrollere drikkevarer mod mundingsgrænsen og anvende de samme grænser og test på emaljerede genstande og glas, og stille keramikerklæringen og baggrundsdokumentationen til rådighed i den form, den danske bekendtgørelse foreskriver, herunder muligheden for at offentliggøre erklæringen på din hjemmeside, hvis de næste led i kæden er informeret.", "article": "§ 14, § 15(1) and (2), bilag 4 and bilag 5, point 4", "sourceUrl": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681" }, { "id": "cer-imp-check-mouth-rim-limits", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "I Danmark skal du desuden kontrollere drikkevarer mod mundingsgrænsen og anvende de samme grænser og test på emaljerede genstande og glas.", "article": "§ 14 and bilag 4", "sourceUrl": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681" }, { "id": "cer-imp-provide-danish-declaration-form", "role": "importer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "I Danmark skal du stille keramikerklæringen og baggrundsdokumentationen til rådighed i den form, den danske bekendtgørelse foreskriver; erklæringen kan offentliggøres på din hjemmeside, hvis de næste led i kæden er informeret.", "article": "§ 15(1) and (2) and bilag 5, point 4", "sourceUrl": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681" }, { "id": "cer-dist-sell-ceramic-articles", "role": "distributor", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Sælg kun keramiske genstande, der ledsages af den skriftlige overensstemmelseserklæring; direktivet kræver det på alle salgsled helt frem til og med detailleddet for genstande, der endnu ikke har været i kontakt med mad.", "article": "Art. 2a(1)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520" }, { "id": "cer-dist-retail-stage-display", "role": "distributor", "kind": "data", "level": "product-market", "timing": "at-listing", "sharedKey": "instructions-and-safety-information", "text": "Ved detailleddet skal mærkningsoplysningerne vises på genstanden, dens emballage, en etiket eller en tydeligt synlig meddelelse i nærheden, og du må ikke sælge genstande, hvis angivelse til fødevarekontakt og instruktioner ikke er givet på et sprog, køberne let forstår.", "article": "Art. 15(4) and Art. 15(7)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327" }, { "id": "cer-dist-keep-systems-procedures", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Hold systemer og procedurer, der identificerer de virksomheder, genstandene er leveret fra og til, og stil disse oplysninger til rådighed for de kompetente myndigheder på anmodning.", "article": "Art. 17(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327" }, { "id": "cer-dist-market-food-contact", "role": "distributor", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "I Danmark må du ikke markedsføre fødevarekontaktmaterialer, der ikke opfylder de generelle krav, og som den ansvarlige virksomhed skal du trække keramik tilbage, du har distribueret, og som ikke overholder kravene, underrette Fødevarestyrelsen og informere forbrugerne, hvis genstandene er nået frem til dem.", "article": "§ 6(1) and § 7", "sourceUrl": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681" }, { "id": "cer-op-ensure-ceramic-articles", "role": "operator", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Sørg for, at de keramiske genstande under din kontrol under normale eller forudsigelige brugsbetingelser ikke overfører deres bestanddele til mad i mængder, der kan bringe menneskers sundhed i fare, medføre en uacceptabel ændring i fødevarens sammensætning eller forringe dens smag, lugt eller udseende, og at deres mærkning, reklame og præsentation ikke vildleder forbrugerne.", "article": "Art. 3", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327" }, { "id": "cer-op-operate-effective-documented", "role": "operator", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "retired": "2026-09-24", "text": "Driv et effektivt og dokumenteret kvalitetssikringssystem, der står i forhold til virksomhedens størrelse, et kvalitetskontrolsystem, der opdager og retter fejl, og dokumentation om specifikationer, forarbejdning og kontrolresultater tilgængelig for myndighederne.", "article": "Art. 5, Art. 6 and Art. 7", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R2023" }, { "id": "cer-op-apply-good-manufacturing-practice", "role": "operator", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Driv et effektivt og dokumenteret kvalitetssikringssystem, der står i forhold til virksomhedens størrelse, og et kvalitetskontrolsystem, der opdager og retter fejl.", "article": "Art. 5 and Art. 6", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R2023" }, { "id": "cer-op-keep-gmp-documentation", "role": "operator", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Opbevar dokumentation om specifikationer, forarbejdning og kontrolresultater, og stil den til rådighed for de kompetente myndigheder på anmodning.", "article": "Art. 7", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R2023" }, { "id": "cer-op-have-documentation-available", "role": "operator", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "technical-documentation", "retired": "2026-09-24", "text": "Hav dokumentation til rådighed, der viser overholdelse af den specifikke foranstaltning, og udlever den til de kompetente myndigheder på anmodning; en fødevarevirksomhed, der fylder eller bruger keramiske genstande, må i Danmark kun bruge materialer, der overholder kravene og kun til deres tilsigtede formål.", "article": "Art. 16(1); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327" }, { "id": "cer-op-provide-compliance-documentation", "role": "operator", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "technical-documentation", "text": "Når en specifik foranstaltning finder anvendelse, skal du have dokumentation til rådighed, der viser overholdelse af den, og udlevere den til de kompetente myndigheder på anmodning.", "article": "Art. 16(1)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327" }, { "id": "cer-op-cooperate-official-controls", "role": "operator", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "retired": "2026-09-24", "text": "Samarbejd med den offentlige kontrol, medlemsstaterne udfører i henhold til EU-reglerne om offentlig kontrol af fødevarer og foder, nu forordning (EU) 2017/625, hvor EU's og de nationale referencelaboratorier for fødevarekontaktmaterialer understøtter det analytiske arbejde.", "article": "Art. 24; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32017R0625 · Art. 146(1)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327" } ], "requirementsHash": "8793c1444f1227d0", "penalties": { "text": "Direktivet indeholder ingen egen sanktionsbestemmelse: medlemsstaterne skulle ændre deres nationale love, så handel med keramiske genstande, der overholder kravene blev tilladt fra den 17. oktober 1987, og markedsføring af genstande, der ikke overholder kravene blev forbudt fra den 17. oktober 1989, og de kan forbyde fremstillingen af genstande, der ikke overholder kravene. Sanktionerne kommer fra rammen: medlemsstaterne fastsætter reglerne for sanktioner for overtrædelser af forordning (EF) nr. 1935/2004, som skal være effektive, proportionale og afskrækkende, håndhæver reglerne gennem offentlig kontrol og kan midlertidigt suspendere eller begrænse anvendelsen af EU-grænserne på deres område, hvis de har detaljerede grunde til at konkludere, at en genstand bringer menneskers sundhed i fare, selvom den overholder kravene. I Danmark forbyder bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 markedsføring af fødevarekontaktmaterialer, der ikke opfylder de generelle krav, forpligter den ansvarlige virksomhed, producent eller importør til at trække materialer, der ikke overholder kravene tilbage, underrette Fødevarestyrelsen og informere eller tilbagekalde fra forbrugerne, og straffer med bøde overtrædelser af bly- og cadmiumgrænserne og testreglerne for keramiske og emaljerede genstande og glas, af erklærings- og dokumentationspligten, af artikel 3, 4, 11, stk. 5, 15 og 17 i rammeforordningen og af artikel 4 til 7 i forordningen om god fremstillingspraksis; straffen stiger til fængsel i op til to år, hvis overtrædelsen var forsætlig eller groft uagtsom og skadede eller bragte sundheden i fare eller søgte en økonomisk vinding, og selskaber kan drages strafferetligt til ansvar.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 5; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 18, Art. 24 and Art. 25; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6, § 7, § 17, § 18 and § 19" }, "checklist": [ "Bekræft, at hver genstand er keramisk i henhold til artikel 1, stk. 3 (uorganisk blanding, formet og fikseret ved brænding, eventuelt glaseret, emaljeret eller dekoreret), og er bestemt til fødevarekontakt; behandl dekorative genstande, glas og emaljeret metal separat, og tjek de danske regler for de to sidstnævnte.", "Klassificer hver genstand i kategori 1, 2 eller 3 ud fra dens form, indvendige dybde (25 mm) og volumen (tre liter), og notér beholdere med låg og drikkevarer for lågreglen og, i Danmark, mundingsgrænsen (artikel 2, stk. 3 og 4; bilag 4).", "Få fødevarekontaktoverfladen testet under bilag I-betingelser, 4 % eddikesyre i 24 timer ved 22 °C, af et laboratorium, hvis instrumentelle metode opfylder bilag II's detektions-, kvantificerings- og genfindingskriterier, og gem rapporten med testbetingelserne og laboratoriets navn og adresse (artikel 2a, stk. 2).", "Sammenlign resultaterne med kategorigrænserne, og anvend kun 50 %-tolerancen med tre yderligere genstande af samme form, dimensioner, dekoration og glasur (artikel 2, stk. 5); vær særligt opmærksom på farvede glasurer og dekorationer, som Fødevarestyrelsen anbefaler at fremstille uden bly og cadmium.", "Udarbejd den skriftlige overensstemmelseserklæring med de fire elementer i bilag III, fabrikantens og importørens identitet og adresse, genstandens identitet, dato og bekræftelsen af overholdelse af direktivet og forordning (EF) nr. 1935/2004, og sørg for, at den følger varerne helt frem til og med detailleddet (artikel 2a, stk. 1).", "Fastsæt en udløser for at forny erklæringen og genteste, når en glasur, dekoration, brændingsproces eller leverandør ændrer sig på en måde, der kan ændre bly- eller cadmiummigrationen (bilag III, sidste afsnit).", "Anvend rammepligterne: god fremstillingspraksis med dokumenteret kvalitetssikring og -kontrol (forordning (EF) nr. 2023/2006), mærkning med angivelsen til fødevarekontakt, hvor det er nødvendigt, og navn og adresse på den ansvarlige sælger (artikel 15), samt sporbarhedsfortegnelser over leverandører og kunder (artikel 17).", "I Danmark: registrer tilbagetræknings- og underretningsproceduren over for Fødevarestyrelsen (§ 7 i bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020), og beslut, om erklæringen skal følge varerne eller offentliggøres på din hjemmeside med kæden informeret (§ 15, stk. 2).", "Følg det danske udkast til bekendtgørelse notificeret som TRIS 2025/0387/DK, som ville sænke bly- og cadmiumgrænserne til mikrogramniveau fra den 1. juli 2026, og Kommissionens arbejde med reviderede EU-grænser for bly, cadmium og andre metaller fra keramiske og glasagtige fødevarekontaktmaterialer, så nye produkter designes efter de kommende grænser." ], "faq": [ { "q": "Hvad er bly- og cadmiumgrænserne under keramikdirektivet?", "a": "Tre kategorier. Kategori 1, genstande der ikke kan fyldes, og fyldbare genstande, hvis indvendige dybde fra det laveste punkt til planet gennem den øverste kant ikke overstiger 25 mm: 0,8 mg/dm² bly og 0,07 mg/dm² cadmium. Kategori 2, alle andre genstande, der kan fyldes: 4,0 mg/l bly og 0,3 mg/l cadmium. Kategori 3, kogegrej samt emballage og opbevaringsbeholdere med en volumen over tre liter: 1,5 mg/l bly og 0,1 mg/l cadmium. For en beholder med keramiklåg gælder beholderens grænse for summen af de to udvaskningsniveauer. Danmark anvender de samme tal i henhold til bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 og tilføjer en kategori I-mundingsgrænse for drikkevarer.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2(3) and Art. 2(4); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 14 and bilag 4" }, { "q": "Hvilke genstande dækker direktivet, og hvilke ligger uden for det?", "a": "Det dækker keramiske genstande, som i færdig stand er bestemt til at komme i berøring med fødevarer, eller som allerede er i berøring med fødevarer til dette formål. Keramik betyder fremstillet af en blanding af uorganiske materialer med et generelt højt ler- eller silikatindhold, eventuelt med mindre mængder organiske materialer, formet og permanent fikseret ved brænding, glaseret, emaljeret eller dekoreret eller ej. Dekorativ keramik, der ikke er bestemt til mad, ligger uden for direktivet, og det samme gælder glas og emaljeret metal, som er separate materialegrupper under rammeforordningen uden en EU-specifik foranstaltning; genstande leveret som antikviteter ligger helt uden for rammeforordningen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 1(2) and Art. 1(3); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 1(3)(a), Art. 6 and Annex I" }, { "q": "Hvordan testes bly- og cadmiummigration fra keramik?", "a": "Genstanden vaskes i en husholdningsvaskemiddelopløsning ved omkring 40 °C, skylles og tørres, og bringes derefter i kontakt med en friskt tilberedt 4 % (v/v) eddikesyreopløsning ved 22 ± 2 °C i 24 ± 0,5 timer. Fyldbare genstande fyldes til højst 1 mm fra overløbspunktet, eller højst 6 mm målt langs en flad eller let skrånende kant; ikke-fyldbare genstande nedsænkes, efter at den ikke-kontaktende overflade er beskyttet. Prøven tildækkes, i normal laboratoriebelysning når kun bly bestemmes, og i total mørke når cadmium bestemmes. Bly og cadmium i opløsningen måles derefter med en instrumentel metode, der opfylder bilag II's kriterier: detektionsgrænser på 0,1 mg/l bly og 0,01 mg/l cadmium, kvantificeringsgrænser på 0,2 og 0,02 mg/l og genfinding på 80 til 120 %. For kategori 1 relateres resultatet til den frie væskeoverflades areal, for kategori 2 og 3 til volumen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Annex I, points 1 to 4, and Annex II, points 4 and 5 (M1)" }, { "q": "Skal jeg have en overensstemmelseserklæring til keramisk service, og hvad skal den indeholde?", "a": "Ja, siden direktiv 2005/31/EF. Keramiske genstande, der endnu ikke har været i kontakt med mad, skal ledsages på salgsleddene helt frem til og med detailleddet af en skriftlig erklæring i henhold til artikel 16 i forordning (EF) nr. 1935/2004, udstedt af fabrikanten eller af en sælger etableret i Unionen. Den skal angive identitet og adresse på virksomheden, der fremstiller den færdige genstand, og på importøren til Unionen, genstandens identitet, datoen og bekræftelsen af, at genstanden opfylder de relevante krav i direktivet og i rammeforordningen; den skal muliggøre nem identifikation af varerne og skal fornyes, når væsentlige ændringer i produktionen medfører ændringer i bly- eller cadmiummigrationen. Medlemsstaterne skulle tillade genstande, der overholder kravene fra den 20. maj 2006 og forbyde fremstilling og import af genstande, der ikke overholder kravene fra den 20. maj 2007.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a(1) and Annex III; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32005L0031 · Art. 2(1)" }, { "q": "Hvem er ansvarlig, når keramik importeres fra lande uden for EU?", "a": "Importøren til Unionen. Direktivet kræver, at fabrikanten eller importøren på anmodning stiller dokumentation, der beviser overholdelse af grænserne, med analyseresultater, testbetingelser og navn og adresse på testlaboratoriet, til rådighed for de kompetente nationale myndigheder, og overensstemmelseserklæringen skal nævne importøren sammen med fabrikanten; som sælger etableret i Unionen kan importøren selv udstede erklæringen. I henhold til rammeforordningen skal importørens navn og adresse følge genstanden som den ansvarlige sælger for markedsføring, og i Danmark skal importøren trække keramik, der ikke overholder kravene tilbage, underrette Fødevarestyrelsen og informere forbrugerne.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a and Annex III, point 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 15(1)(c); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 7" }, { "q": "Er de danske regler for keramik anderledes end EU-direktivet?", "a": "Danmark gennemfører direktivet via bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020, i kraft siden 1. juli 2020. Bly- og cadmiumgrænserne i bilag 4 er de samme tal som direktivets, men bekendtgørelsen anvender dem på emaljerede genstande og glas ud over keramik og tilføjer en kategori I-grænse for mundingen af drikkevarer, testet på et 2 cm bånd langs den øverste kant; krus skal overholde både mundingsgrænsen og kategori II-grænsen. Overensstemmelseserklæringen for keramik skal følge varerne helt frem til og med detailleddet, eller kan offentliggøres på producentens eller importørens hjemmeside, hvis de næste led i kæden er informeret, og overtrædelser straffes med bøde, med op til to års fængsel i skærpede tilfælde. Et udkast til erstatningsbekendtgørelse med meget lavere grænser blev notificeret til Kommissionen som TRIS 2025/0387/DK i juli 2025; pr. 17. september 2026 lister Retsinformation stadig bekendtgørelse nr. 681 som den gældende bekendtgørelse.", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 14, § 15, § 17, § 25, bilag 4, 5 and 6; https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/en/notification/27084" }, { "q": "Vil EU sænke bly- og cadmiumgrænserne for keramik?", "a": "Kommissionen skriver på sin revisionsside, at eksponering for bly og cadmium kan være bekymrende, at disse metaller undertiden frigives i betydelige mængder fra keramiske og glasagtige fødevarekontaktmaterialer, og at den har igangsat arbejde med at sænke migrationsgrænserne for bly og cadmium og indføre grænser for aluminium, arsen, barium, kobolt, krom og nikkel, med overgangs- og fritagelsesmuligheder for håndværksmæssige producenter. Ingen ændringsretsakt er vedtaget: den konsoliderede tekst er stadig den fra 20. maj 2005, og Kommissionen beskriver sig selv som arbejdende hen imod revideret lovgivning efter en køreplan af 18. december 2020 og en offentlig høring fra 5. oktober 2022 til 11. januar 2023. Danmark har i mellemtiden notificeret et udkast til national bekendtgørelse med lavere grænser: den baserer keramikgrænserne på beskyttelsesklausulen i artikel 18 i rammeforordningen og glas- og emaljegrænserne på bestemmelsen om nationale foranstaltninger i artikel 6.", "source": "https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/revision-eu-rules_en; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/ALL/?uri=CELEX:31984L0500; https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/en/notification/27084/message/113713/EN" }, { "q": "Hvad sker der, hvis en genstand kun i mindre grad overskrider en grænse?", "a": "Artikel 2, stk. 5, giver en tolerance: hvis en genstand overskrider grænsen med højst 50 %, anerkendes den stadig som værende i overensstemmelse, hvis mindst tre andre genstande med samme form, dimensioner, dekoration og glasur testes i henhold til bilag I og II, det gennemsnitlige bly- eller cadmiumindhold, der udvaskes fra dem, ikke overstiger grænsen, og ingen af dem overstiger den med mere end 50 %. Danmark har den samme regel i § 14, stk. 2, i bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020. En genstand, der fejler ud over dette, må ikke bringes i omsætning, og i Danmark skal den trækkes tilbage med underretning til Fødevarestyrelsen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2(5) and Art. 5(1); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 7 and § 14(2)" } ], "changelog": [ { "date": "2026-09-11", "kind": "guidance", "title": "Guide genopbygget fra den konsoliderede tekst og den danske bekendtgørelse", "summary": "Indholdet blev omskrevet fra den konsoliderede tekst af 20. maj 2005, direktiv 2005/31/EF, forordning (EF) nr. 1935/2004 og bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020. Den gamle tekst gav ingen tal; grænseværdierne, testbetingelserne, erklæringens indhold og datoerne er nu citeret fra retsakterne. To rettelser: gennemførelsesfristerne løber fra meddelelsen den 17. oktober 1984 (handel med genstande, der overholder kravene tilladt fra 17. oktober 1987, genstande, der ikke overholder kravene forbudt fra 17. oktober 1989), og de nuværende danske grænser er de samme tal som direktivets, udvidet til emalje og glas med en mundingsgrænse, mens de lavere danske grænser kun findes som et notificeret udkast.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2, Art. 2a, Art. 5 and Annexes I to III; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 14 and bilag 4" }, { "date": "2025-07-17", "kind": "guidance", "title": "Danmark notificerer et udkast til bekendtgørelse med lavere bly- og cadmiumgrænser (TRIS 2025/0387/DK)", "summary": "Udkastet ville ophæve bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 den 1. januar 2026 og fra den 1. juli 2026 kun tillade keramiske og emaljerede genstande og glas på det danske marked inden for nye grænser udtrykt i mikrogram pr. dm² eller liter, idet genstande lovligt markedsført før denne dato må sælges, til lagrene er opbrugt. Danmark baserer keramikgrænserne på beskyttelsesklausulen i artikel 18 i forordning (EF) nr. 1935/2004 og glas- og emaljegrænserne på artikel 6; Kommissionen og Letland har kommenteret, Spanien har afgivet en detaljeret udtalelse, og standstill-perioden er forlænget til den 19. januar 2026. Pr. 17. september 2026 lister Retsinformation stadig bekendtgørelse nr. 681 som gældende.", "source": "https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/en/notification/27084 · notification detail; https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/en/notification/27084/message/113713/EN; https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/en/notification/27084/text/D/DA · § 1(2), § 10 and § 16" }, { "date": "2020-07-01", "kind": "guidance", "title": "Dansk bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 i kraft", "summary": "Bekendtgørelsen gennemfører direktiv 84/500/EØF som ændret ved direktiv 2005/31/EF, afløser bekendtgørelse nr. 1248 af 30. oktober 2018, anvender direktivets bly- og cadmiumgrænser på keramiske og emaljerede genstande og glas med en mundingsgrænse for drikkevarer, kræver keramikerklæringen helt frem til og med detailleddet, og straffer overtrædelser med bøde og op til to års fængsel.", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · footnote 1, § 14, § 15, § 17 and § 25" }, { "date": "2008-08-01", "kind": "applies", "title": "Forordningen om god fremstillingspraksis finder anvendelse", "summary": "Forordning (EF) nr. 2023/2006 gælder for alle sektorer og alle stadier af fremstilling, forarbejdning og distribution af materialegrupperne i bilag I til rammeforordningen, herunder keramik: dokumenterede kvalitetssikrings- og kvalitetskontrolsystemer samt fortegnelser tilgængelige for myndighederne.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32006R2023 · Art. 1, Art. 2, Art. 4 to Art. 7 and Art. 8" }, { "date": "2007-05-20", "kind": "applies", "title": "Fremstilling og import af keramik uden 2005-kravene forbudt", "summary": "Fra denne dato forbyder medlemsstaterne fremstilling og import til Fællesskabet af keramiske genstande, der ikke overholder direktivet som ændret ved direktiv 2005/31/EF.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32005L0031 · Art. 2(1), point (b)" }, { "date": "2006-05-20", "kind": "applies", "title": "Overensstemmelseserklæring og nye analysekriterier finder anvendelse", "summary": "Frist for gennemførelse af direktiv 2005/31/EF; fra denne dato tillader medlemsstaterne handel med og brug af keramiske genstande, der overholder det ændrede direktiv, med den skriftlige overensstemmelseserklæring i henhold til artikel 2a og bilag III og en analysemetode, der opfylder bilag II's præstationskriterier.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32005L0031 · Art. 2(1), first subparagraph and point (a)" }, { "date": "2005-05-20", "kind": "amendment", "title": "Kommissionens direktiv 2005/31/EF i kraft", "summary": "Ændringsdirektivet af 29. april 2005, offentliggjort i EUT L 110 den 30. april 2005, indsatte artikel 2a om den skriftlige overensstemmelseserklæring og den understøttende dokumentation, erstattede bilag II med præstationskriterier for analysemetoden og tilføjede bilag III med erklæringens indhold.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32005L0031 · Art. 1 and Art. 3" }, { "date": "2004-12-03", "kind": "applies", "title": "Rammeforordning (EF) nr. 1935/2004 i kraft", "summary": "Rammeforordningen trådte i kraft på den tyvende dag efter offentliggørelsen i EUT L 338 af 13. november 2004, ophævede direktiv 89/109/EØF (som havde ophævet direktiv 76/893/EØF, grundlaget der henvises til i artikel 1, stk. 1, i keramikdirektivet) og lister keramik i bilag I som en gruppe, der er vedtaget specifikke foranstaltninger for; dens generelle krav, mærkning, erklæring, sporbarhed, kontrol og sanktionsartikler gælder for keramiske genstande sammen med direktivet.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 3, Art. 5, Art. 15 to Art. 17, Art. 24 to Art. 26, Art. 28 and Annex I; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:31989L0109 · Art. 10" }, { "date": "1989-10-17", "kind": "applies", "title": "Keramiske genstande, der ikke overholder kravene, forbudt på markedet", "summary": "Fem år efter meddelelsen skal medlemsstaterne forbyde markedsføring af keramiske genstande, der ikke overholder direktivet; de kan også forbyde eller fortsat forbyde fremstillingen af dem.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 5(1), second indent, and Art. 5(2)" }, { "date": "1987-10-17", "kind": "applies", "title": "Handel med keramiske genstande, der overholder kravene, skal tillades", "summary": "Tre år efter meddelelsen skal medlemsstaterne have ændret deres love, så handel med keramiske genstande, der overholder direktivet, er tilladt; samme frist gjaldt for Rådets beslutning om mundberøringsbegrænsninger og Kommissionens gennemgang af grænserne, ingen af delene fremgår af den konsoliderede tekst.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 4 and Art. 5(1), first indent" }, { "date": "1984-10-17", "kind": "in-force", "title": "Rådets direktiv 84/500/EØF meddelt medlemsstaterne", "summary": "Vedtaget den 15. oktober 1984 og offentliggjort i EFT L 277 den 20. oktober 1984, trådte direktivet i kraft ved meddelelse til medlemsstaterne den 17. oktober 1984, hvor det harmoniserede bly- og cadmiumgrænserne samt test- og analysemetoderne for keramiske genstande bestemt til at komme i berøring med fødevarer.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/ALL/?uri=CELEX:31984L0500; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · footnote 5 to Art. 4(1)" } ], "sources": [ { "label": "Rådets direktiv 84/500/EØF om keramiske genstande bestemt til at komme i berøring med fødevarer, konsolideret tekst af 20. maj 2005 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520" }, { "label": "Rådets direktiv 84/500/EØF som offentliggjort i EFT L 277, 20. oktober 1984 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:31984L0500" }, { "label": "Dokumentoplysninger, datoer og relationer for CELEX 31984L0500 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/ALL/?uri=CELEX:31984L0500" }, { "label": "Kommissionens direktiv 2005/31/EF om ændring af direktiv 84/500/EØF for så vidt angår en overensstemmelseserklæring og præstationskriterier for analysemetoden (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32005L0031" }, { "label": "Forordning (EF) nr. 1935/2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, konsolideret tekst af 27. marts 2021 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327" }, { "label": "Kommissionens forordning (EF) nr. 2023/2006 om god fremstillingspraksis for materialer bestemt til kontakt med fødevarer (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32006R2023" }, { "label": "Rådets direktiv 89/109/EØF om materialer og genstande bestemt til kontakt med levnedsmidler, ophævelse af direktiv 76/893/EØF (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:31989L0109" }, { "label": "Forordning (EU) 2017/625 om offentlig kontrol, ophævelse af forordning (EF) nr. 882/2004 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32017R0625" }, { "label": "Fødevarekontaktmaterialer: lovgivning (Europa-Kommissionen, DG SANTE)", "url": "https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/legislation_en" }, { "label": "Revision af EU-reglerne om fødevarekontaktmaterialer, herunder bly og cadmium fra keramiske og glasagtige materialer (Europa-Kommissionen, DG SANTE)", "url": "https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/revision-eu-rules_en" }, { "label": "TRIS-notifikation 2025/0387/DK, dansk udkast til bekendtgørelse om fødevarekontaktmaterialer med lavere bly- og cadmiumgrænser (Europa-Kommissionen)", "url": "https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/en/notification/27084" }, { "label": "TRIS 2025/0387/DK, Danmarks svar af 7. november 2025 om hjemlen for keramik-, glas- og emaljegrænserne (Europa-Kommissionen)", "url": "https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/en/notification/27084/message/113713/EN" }, { "label": "TRIS 2025/0387/DK, notificeret udkasttekst på dansk (Europa-Kommissionen)", "url": "https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/en/notification/27084/text/D/DA" }, { "label": "Bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 om fødevarekontaktmaterialer og om straffebestemmelser for overtrædelse af relaterede EU-retsakter (Retsinformation)", "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681" }, { "label": "Keramik, materialetyper (Fødevarestyrelsen)", "url": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/materialetyper/keramik" }, { "label": "Køkkengrej og kemi i maden, herunder keramik, arvegods og loppefund (Fødevarestyrelsen)", "url": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/alt-om-mad/kemi-i-maden/koekkengrej" }, { "label": "Fødevarekontaktmaterialer, lovstof (Fødevarestyrelsen)", "url": "https://foedevarestyrelsen.dk/lovstof/foedevarekontaktmaterialer-lovstof" }, { "label": "Dokumentation for fødevarekontaktmaterialer (Fødevarestyrelsen)", "url": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation" }, { "label": "Slutrapport: Metaller fra FKM af keramik, kontrolprojekt 2023 (Fødevarestyrelsen)", "url": "https://foedevarestyrelsen.dk/Media/638653560024818056/Slutrapport%20-%20Keramik%202023.pdf" } ], "reviewer": { "name": "Conphora compliance team", "role": "Compliance-redaktører, Conphora" }, "reviewedAt": "2026-09-24", "nextReview": "2027-03-11", "links": { "tools": [], "courses": [], "related": { "en": "/regulations/cer/", "dk": "/dk/eu-regulativer/cer/" } } }