{
  "type": "problem",
  "slug": "supplier-changed-component",
  "lang": "dk",
  "url": "https://www.conphora.com/dk/solutions/problem/supplier-changed-component/",
  "markdown": "https://www.conphora.com/dk/solutions/problem/supplier-changed-component.md",
  "title": "Leverandøren har ændret en komponent uden at sige det",
  "description": "Når en leverance afviger fra det godkendte produkt: de berørte partier, hvorfor fabrikanten skal vurdere ændringen, og hvornår lageret skal holdes tilbage.",
  "answer": "Leverandørens ændring uden varsel kan gøre jeres dokumentation værdiløs. EU-retten pålægger fabrikanten at holde serieproduktionen i overensstemmelse med kravene og tage hensyn til konstruktionsændringer (GPSR artikel 9, stk. 4; lavspændingsdirektivet artikel 6, stk. 4), og en importør med grund til at tvivle på overensstemmelsen må ikke bringe produktet i omsætning (GPSR artikel 11, stk. 2). Find de berørte partier, få ændringen vurderet, hold tvivlsomme varer tilbage, og kræv varsel fremover.",
  "theme": {
    "id": "suppliers-imports",
    "label": "Leverandører og import"
  },
  "roles": [
    {
      "id": "importer",
      "label": "Importør"
    },
    {
      "id": "manufacturer",
      "label": "Fabrikant"
    }
  ],
  "regulations": [
    "GPSR",
    "LVD"
  ],
  "path": [
    "product-validation"
  ],
  "trigger": "Modtagekontrollen, en kundeklage eller en forhandlers test viser en del, et materiale eller et printkort, der afviger fra den godkendte prøve",
  "keep": null,
  "why": [
    {
      "text": "Overensstemmelse vises for et produkt, sådan som det er konstrueret og dokumenteret. Når en leverandør skifter en del ud, beskriver dokumentationen måske ikke længere det, der afskibes. Forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed (GPSR) kræver, at fabrikanter holder den tekniske dokumentation ajour (artikel 9, stk. 3) og har procedurer, der sikrer, at produkter fremstillet i serie forbliver i overensstemmelse med det almindelige sikkerhedskrav (artikel 9, stk. 4). Sikkerhedsvurderingen tager bl.a. hensyn til produktets konstruktion, tekniske egenskaber og sammensætning (artikel 6, stk. 1, litra a).",
      "sources": [
        1
      ]
    },
    {
      "text": "CE-retsakterne siger det mere direkte. Efter lavspændingsdirektivet, direktiv 2014/35/EU, skal fabrikanter sikre, at der er procedurer, der holder serieproduktionen i overensstemmelse med kravene, og der skal tages behørigt hensyn til ændringer i produktets konstruktion eller egenskaber (artikel 6, stk. 4). EU-overensstemmelseserklæringen skal løbende ajourføres (artikel 15, stk. 2). Har et bemyndiget organ undersøgt typen, skal fabrikanten underrette organet om alle ændringer af den godkendte type, der kan påvirke overensstemmelsen eller betingelserne for attestens gyldighed, og sådanne ændringer kræver en supplerende godkendelse (afgørelse nr. 768/2008/EF, bilag II, modul B, punkt 7). For produkter omfattet af EU-harmoniseringslovgivning gælder GPSR's kapitel III, afdeling 1, ikke (artikel 2, stk. 1, tredje afsnit, litra b); sektorretsakten fastsætter disse pligter.",
      "sources": [
        2,
        3
      ]
    },
    {
      "text": "Importøren kan ikke se bort fra det, den ser. Efter GPSR må en importør, der på grundlag af de oplysninger, den råder over, har grund til at tro, at et produkt ikke er i overensstemmelse med kravene, ikke bringe det i omsætning, før det er bragt i overensstemmelse, og er produktet farligt, underretter den fabrikanten og sikrer, at markedsovervågningsmyndighederne underrettes via Safety Business Gateway, allerede før det bringes i omsætning (artikel 11, stk. 2). Er et produkt, den allerede har bragt i omsætning, farligt, skal den underrette fabrikanten, sørge for korrigerende foranstaltninger, herunder tilbagetrækning eller tilbagekaldelse, underrette forbrugerne og via Safety Business Gateway underrette markedsovervågningsmyndighederne (artikel 11, stk. 8). Lavspændingsdirektivet fastsætter samme mønster for importører af elektrisk materiel (artikel 8, stk. 2 og 7).",
      "sources": [
        1,
        2
      ]
    },
    {
      "text": "Sporbarhed er den anden halvdel. Efter anmodning oplyser erhvervsdrivende, hvem der har leveret produktet eller en del eller komponent af det til dem, og de skal kunne fremlægge de oplysninger i seks år (GPSR artikel 15, stk. 3 og 5). Det er viden om, hvilket parti der har brugt hvilken komponent, der holder en korrigerende foranstaltning afgrænset.",
      "sources": [
        1
      ]
    }
  ],
  "steps": [
    {
      "name": "Fastslå, hvad der er ændret, og fra hvilket parti",
      "text": "Sammenhold leverancen med referenceprøven og dokumentationen: delnumre, materialer, nominelle værdier, underleverandører af delkomponenter og mærkninger. Notér det første parti-, lot- eller serienummer, hvor ændringen ses, og find ud af, om enheder derfra allerede er solgt."
    },
    {
      "name": "Bed fabrikanten om oplysninger om ændringen og vurderingen af den",
      "text": "Fabrikanten skal holde serieproduktionen i overensstemmelse med kravene, tage behørigt hensyn til ændringer i konstruktion eller egenskaber og holde den tekniske dokumentation ajour. Spørg, hvad der er ændret, hvorfor og fra hvornår, og hvilken vurdering eller test der dækker ændringen. Har et bemyndiget organ udstedt en typeafprøvningsattest, skal fabrikanten underrette organet om ændringer, der kan påvirke overensstemmelsen."
    },
    {
      "name": "Vurdér, om der er tvivl om overensstemmelsen",
      "text": "Hold ændringen op mod kravene og den oprindelige risikoanalyse: en anden plasttype, celle, kabel eller belægning kan ændre farerne. Kan fabrikanten ikke vise, at det ændrede produkt stadig er i overensstemmelse med kravene, har I grund til at tvivle på det, og varerne må ikke bringes i omsætning, før de er bragt i overensstemmelse.",
      "item": "product-validation"
    },
    {
      "name": "Håndtér enheder, der allerede er solgt",
      "text": "Gør ændringen et produkt, I har bragt i omsætning, farligt, skal I underrette fabrikanten, sørge for, at der træffes korrigerende foranstaltninger, om nødvendigt tilbagetrækning eller tilbagekaldelse, og underrette markedsovervågningsmyndighederne via Safety Business Gateway. For CE-mærkede produkter, der ikke overholder kravene, skal I træffe de korrigerende foranstaltninger, sektorretsakten kræver."
    },
    {
      "name": "Kræv varsel om fremtidige ændringer",
      "text": "Aftal med leverandøren, at ingen ændring af dele, materialer, underleverandører eller produktionssted afskibes uden skriftligt varsel og jeres godkendelse. Registrér, hvilken komponentleverandør hvert parti har brugt, fordi myndighederne kan spørge, hvem der har leveret en del eller en komponent til jer."
    }
  ],
  "documents": [
    {
      "name": "Ændringsregistrering: hvad der er ændret, fra hvilket parti, og fabrikantens vurdering",
      "from": "Fabrikanten",
      "ground": "GPSR artikel 9, stk. 3 og 4; lavspændingsdirektivet artikel 6, stk. 4"
    },
    {
      "name": "Ajourført teknisk dokumentation og, for CE-mærkede produkter, overensstemmelseserklæringen",
      "from": "Fabrikanten",
      "ground": "GPSR artikel 9, stk. 3; lavspændingsdirektivet artikel 15, stk. 2"
    },
    {
      "name": "Jeres kontrol- eller testresultat for det ændrede parti",
      "from": "Jeres kvalitetsmapper",
      "ground": "GPSR artikel 11, stk. 2"
    },
    {
      "name": "Registre over komponentleverandører pr. parti",
      "from": "Fabrikanten og jeres indkøbsregistre",
      "ground": "GPSR artikel 15, stk. 3, litra a, og stk. 5"
    }
  ],
  "risks": [
    {
      "title": "Jeres dokumentation dækker ikke længere produktet",
      "text": "Den tekniske dokumentation skal holdes ajour (GPSR artikel 9, stk. 3), og en importør, der har grund til at tro, at et produkt ikke er i overensstemmelse med kravene, må ikke bringe det i omsætning, før det er bragt i overensstemmelse (artikel 11, stk. 2).",
      "source": 1
    },
    {
      "title": "En tilbagekaldelse af de ændrede partier",
      "text": "Har en importør grund til at tro, at et produkt, den har bragt i omsætning, er farligt, skal den sørge for korrigerende foranstaltninger, herunder tilbagetrækning eller tilbagekaldelse, underrette forbrugerne og underrette myndighederne (GPSR artikel 11, stk. 8); efter lavspændingsdirektivet træffer importører de korrigerende foranstaltninger for materiel, der ikke overholder kravene (artikel 8, stk. 7).",
      "source": 1
    },
    {
      "title": "Typeafprøvningsattesten dækker ikke længere produktet",
      "text": "Ændringer af en godkendt type, der kan påvirke overensstemmelsen eller betingelserne for gyldigheden af en EF-typeafprøvningsattest, kræver en supplerende godkendelse fra det bemyndigede organ (afgørelse nr. 768/2008/EF, bilag II, modul B, punkt 7).",
      "source": 3
    }
  ],
  "faq": [
    {
      "q": "Er enhver ændring af en komponent et problem?",
      "a": "Nej. Afgørende er, om ændringen påvirker overholdelsen af kravene eller de farer, der er vurderet. Fabrikanten skal tage behørigt hensyn til ændringer i konstruktion eller egenskaber (lavspændingsdirektivet artikel 6, stk. 4); vurderingen viser, om den eksisterende dokumentation stadig holder."
    },
    {
      "q": "Bliver vi fabrikant, fordi produktet er ændret?",
      "a": "Ikke når det er leverandøren, der har ændret det. Efter GPSR anses en anden person end fabrikanten, der foretager en væsentlig ændring af et produkt, for fabrikant (artikel 13, stk. 2). En ændring foretaget af fabrikken er fortsat fabrikantens ændring, som fabrikanten skal vurdere."
    },
    {
      "q": "Kan vi blive ved med at sælge de tidligere partier?",
      "a": "Enheder fra partier, der svarer til det godkendte produkt og dokumentationen, er ikke omfattet af tvivlen om ændringen, medmindre undersøgelsen afslører et bredere problem. Hold dem adskilt fra de ændrede partier, og sørg for, at jeres registre viser, hvilke der er hvilke."
    },
    {
      "q": "Hvem betaler for ny test og returvarer?",
      "a": "Loven fastsætter pligterne, ikke fordelingen af omkostningerne mellem jer og leverandøren. Det er et spørgsmål for jeres kontrakt; skriv varsling af ændringer og omkostningerne ved ændringer uden varsel ind i den."
    }
  ],
  "sources": [
    {
      "title": "Forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed (konsolideret tekst af 29. maj 2026)",
      "publisher": "EUR-Lex",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02023R0988-20260529",
      "accessed": "2026-10-04"
    },
    {
      "title": "Direktiv 2014/35/EU om elektrisk materiel bestemt til anvendelse inden for visse spændingsgrænser (konsolideret tekst af 30. maj 2026)",
      "publisher": "EUR-Lex",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0035-20260530",
      "accessed": "2026-10-04"
    },
    {
      "title": "Afgørelse nr. 768/2008/EF om fælles rammer for markedsføring af produkter",
      "publisher": "EUR-Lex",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32008D0768",
      "accessed": "2026-10-04"
    }
  ],
  "related": [
    "product-change-recheck",
    "supplier-recalled",
    "contract-compliance-clauses",
    "test-report-outdated",
    "withdrawal-or-recall"
  ],
  "reviewer": "Conphora compliance team",
  "reviewedAt": "2026-10-05",
  "notice": "General information, not legal advice."
}