MID i korte træk
Måleinstrumentdirektivet (MID), formelt direktiv 2014/32/EU, er EU’s lov for de måleinstrumenter, hvis målinger danner grundlag for fakturering, beskatning og bøder eller skal beskytte mennesker. Det fastsætter de krav, måleinstrumenter skal opfylde, for at de kan gøres tilgængelige på markedet og/eller tages i brug til de måleopgaver, en medlemsstat foreskriver (art. 1), og de opgaver er dem, en medlemsstat anser for begrundet af hensyn til samfundsinteresser, folkesundhed, offentlig sikkerhed, offentlig orden, miljøbeskyttelse, forbrugerbeskyttelse, opkrævning af skatter og afgifter og rimelige handelsvilkår (art. 3, stk. 1). Et instrument, der opfylder direktivet, cirkulerer frit: medlemsstaterne må ikke hindre dets tilgængeliggørelse eller ibrugtagning af grunde, direktivet dækker (art. 7, stk. 1).
2014-teksten er en omarbejdning af direktiv 2004/22/EF tilpasset den nye lovgivningsmæssige ramme, der tilføjer de erhvervsdrivendes pligter, sporbarhedsreglerne og markedsovervågningsprocedurerne, som deles med de øvrige CE-mærkningsdirektiver. Det trådte i kraft den 18. april 2014, medlemsstaterne skulle gennemføre det senest den 19. april 2016 og anvende det fra den 20. april 2016, hvor direktiv 2004/22/EF blev ophævet (art. 51 til art. 53). Direktiv 2004/22/EF havde selv erstattet elleve instrumentdirektiver efter den gamle metode, fra gasmålere og taxametre til varmtvandsmålere, den 30. oktober 2006 (direktiv 2004/22/EF, art. 22).
Officiel tekst Læs direktivet på EUR-Lex: Direktiv 2014/32/EU (CELEX 32014L0032), den konsoliderede tekst af 27. januar 2015, som indeholder vandmåler-ændringen, og direktiv (EU) 2026/706, som tilføjer kategorierne for ladeudstyr til elkøretøjer og dispensere for komprimeret gas fra den 10. oktober 2028.
Anvendelsesområde
Direktivet gælder for de måleinstrumenter, der er defineret i de instrumentspecifikke bilag III til XII: vandmålere (MI-001), gasmålere og volumenkonverteringsenheder (MI-002), elforbrugsmålere (MI-003), varmeenergimålere (MI-004), målesystemer til kontinuerlig og dynamisk måling af mængder af andre væsker end vand (MI-005), automatiske vægte (MI-006), taxametre (MI-007), måleredskaber til materialer (MI-008), dimensionsmåleinstrumenter (MI-009) og udstødningsgasanalysatorer (MI-010) (art. 2, stk. 1). Direktiv (EU) 2026/706 omskriver det stykke til at tilføje målesystemer til ladeudstyr til elkøretøjer (MI-011, nyt bilag Va) og målesystemer til dispensere for komprimeret gas (MI-012, nyt bilag VIIa); de nationale foranstaltninger finder anvendelse fra den 10. oktober 2028 (direktiv (EU) 2026/706, art. 1, stk. 1, og art. 3, stk. 1). Fastsætter et instrumentspecifikt bilag væsentlige krav til underenheder, gælder direktivet for dem tilsvarende, og underenheder og instrumenter kan vurderes uafhængigt og separat (art. 5). Direktivet er særdirektivet for disse instrumenters elektromagnetiske immunitet, mens EMC-direktivet 2014/30/EU fortsat gælder for deres emissioner (art. 2, stk. 2).
Direktivet er valgfrit i én vigtig forstand: hver medlemsstat afgør, til hvilke måleopgaver den foreskriver brug af et instrument under lovbestemt metrologisk kontrol, og skal fortælle Kommissionen og de øvrige medlemsstater hvorfor, hvis den ikke gør det (art. 3). I Danmark anvender bekendtgørelse nr. 774 af 1. juni 2022 direktivet på vand-, gas-, el- og varmemålere brugt efter forbrugsmålingsbekendtgørelsen, på væskemålesystemer, automatiske vægte, måleredskaber og dimensionsmåleinstrumenter; den kræver ikke sine regler for mælkemålesystemer, måleredskaber, længdemåleinstrumenter og arealmåleinstrumenter, selv om Sikkerhedsstyrelsen kan udpege bemyndigede organer for dem, og den dækker slet ikke taxametre og udstødningsgasanalysatorer (bekendtgørelse nr. 774/2022, § 1). Ikke-automatiske vægte er uden for direktivet og følger direktiv 2014/31/EU.
Pligterne påhviler de erhvervsdrivende: fabrikant, bemyndiget repræsentant, importør og distributør (art. 4, nr. 12). En fabrikant er den, der fremstiller et måleinstrument eller får det konstrueret eller fremstillet og markedsfører det under sit eget navn eller varemærke eller tager det i brug til eget formål (art. 4, nr. 8), og en importør eller distributør, der sælger under sit eget mærke eller ændrer et instrument på en måde, der kan påvirke overensstemmelsen, overtager fabrikantens forpligtelser (art. 12). En medlemsstat kan knytte ibrugtagningsbetingelser begrundet i det lokale klima og kan fastsætte nøjagtighedsklasserne for specifikke anvendelser, samtidig med at den tillader alle klasser på sit territorium (art. 7, stk. 3, og art. 7, stk. 4); ikke-overensstemmende instrumenter kan vises på messer med et synligt skilt, der oplyser dette (art. 7, stk. 5).
Det skal du gøre
Væsentlige krav
Et måleinstrument skal opfylde de væsentlige krav i bilag I og i det relevante instrumentspecifikke bilag (art. 6). Bilag I kræver et højt niveau af metrologisk beskyttelse, så enhver berørt part kan have tillid til resultatet, og dækker tolv overskrifter: tilladelige fejl inden for de maksimalt tilladelige fejl under tilladte driftsbetingelser og en fastsat ydeevne under forstyrrelser, hvor fabrikanten angiver de klimatiske grænser fra tabel 1, den mekaniske klasse M1 til M3 og den elektromagnetiske klasse E1 til E3 (punkt 1); reproducerbarhed (2); repeterbarhed (3); diskrimination og følsomhed (4); holdbarhed (5); pålidelighed (6); egnethed, herunder ingen egenskab, der letter svigagtig brug, og identificerbar metrologisk kritisk software (7); beskyttelse mod forvanskning af hardware, software og lagrede eller overførte data, hvor forbrugsdisplays ikke kan nulstilles (8); påskrifterne på instrumentet og de oplysninger, der ledsager det (9); angivelsen af resultatet, herunder et metrologisk kontrolleret display, der er tilgængeligt uden værktøj på forbrugsmålere (10); holdbare registreringer for ikke-gentagelige handelstransaktioner (11); og en konstruktion, der gør det let at vurdere overensstemmelsen (12). Direktiv (EU) 2026/706 ændrer punkt 10.2 og tilføjer 10.6, så gas- og elmålere og de nye systemer til ladeudstyr til elkøretøjer og komprimeret gas kan vise resultatet på et fjerndisplay eller, for de nye systemer, en forbrugerenhed, med resultatet sporbart til instrumentet og beskyttet mod manipulation.
Harmoniserede standarder og OIML’s normative dokumenter
Instrumenter, der er i overensstemmelse med harmoniserede standarder, eller dele af dem, hvis referencer er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, formodes at være i overensstemmelse med de væsentlige krav, de standarder dækker, og den samme formodning gælder for de dele af normative dokumenter fra Den Internationale Organisation for Retslig Metrologi (OIML), hvis liste Kommissionen offentliggør (art. 14, stk. 1, art. 14, stk. 2, og art. 15). En fabrikant kan bruge enhver anden teknisk løsning, der opfylder de væsentlige krav, men kun korrekt anvendte standarder eller normative dokumenter giver formodningen (art. 14, stk. 3). Kommissionen samarbejder med WELMEC om ikke-bindende vejledningsdokumenter, der forklarer den praktiske anvendelse af direktivet (Europa-Kommissionens side om måle- og vejeinstrumenter).
Overensstemmelsesvurdering med bemyndiget organ
Overensstemmelsesvurderingen udføres efter fabrikantens valg ved en af de procedurer, der er opført i det relevante instrumentspecifikke bilag, og selve modulerne står i bilag II (art. 17). Hver eneste opførte procedure involverer et tredjepartsorgan. Det organ er et bemyndiget organ i alle undtagen ét: modul A2, som kapitel II i bilag X tillader for rummål til servering, kan efter fabrikantens valg i stedet udføres af en akkrediteret intern instans, en separat og selvstændig del af virksomheden, der er akkrediteret efter forordning (EF) nr. 765/2008, kun leverer sine ydelser til den virksomhed og ikke er bemyndiget over for medlemsstaterne eller Kommissionen (art. 30 og bilag II, modul A2, punkt 4). Vand-, gas-, el- og varmeenergimålere, taxametre og udstødningsgasanalysatorer kan bruge B + F, B + D eller H1 (bilag III til VI, IX og XII); væskemålesystemer tilføjer G (bilag VII); automatiske vægte bruger B + D, B + E, B + F, D1, F1, G eller H1 for mekaniske systemer, B + D, B + E, B + F, G eller H1 for elektromekaniske instrumenter og B + D, B + F, G eller H1 for elektroniske eller softwarebaserede systemer (bilag VIII); redskaber til længdemåling af materialer bruger F1, D1, B + D, H eller G, og rummål til servering bruger A2, F1, D1, E1, B + E, B + D eller H (bilag X); dimensionsinstrumenter bruger F1, E1, D1, B + F, B + E, B + D, H, H1 eller G, når de er mekaniske eller elektromekaniske, og B + F, B + D, H1 eller G, når de er elektroniske (bilag XI). Optegnelser og korrespondance udarbejdes på det officielle sprog i det bemyndigede organs medlemsstat eller på et sprog, organet accepterer (art. 17). Medlemsstaterne bemyndiger de organer, der er godkendt til disse opgaver, kan bemyndige et organ selv for instrumenttyper, de ikke har foreskrevet, og udpeger en bemyndigende myndighed med ansvar for at vurdere, bemyndige og overvåge dem; de kan beslutte, at vurderingen og overvågningen foretages af et nationalt akkrediteringsorgan i henhold til forordning (EF) nr. 765/2008, og overlader den bemyndigende myndighed disse opgaver til et ikke-statsligt organ, skal det organ være en juridisk person, opfylde kravene til bemyndigende myndigheder tilsvarende og have en ansvarsforsikring, idet den bemyndigende myndighed forbliver fuldt ansvarlig (art. 23 og art. 24); i Danmark skal fabrikanten bruge et organ udpeget af Sikkerhedsstyrelsen eller af en anden medlemsstat (bekendtgørelse nr. 774/2022, § 33).
Teknisk dokumentation, erklæring og mærkning
Den tekniske dokumentation skal gøre konstruktionen, fremstillingen og funktionen forståelig og muliggøre en vurdering af overensstemmelsen, være detaljeret nok til at fastlægge de metrologiske egenskaber, reproducerbarheden af de fremstillede instrumenters metrologiske ydeevne og instrumentets integritet, og indeholde den generelle beskrivelse, tegninger, fremstillingsprocedurer, beskrivelser af elektroniske anordninger og software, de anvendte standarder eller normative dokumenter eller de løsninger, der er anvendt i stedet, konstruktionsberegninger, testresultaterne under tilladte driftsbetingelser og forstyrrelser, holdbarhedsresultaterne for gas-, vand-, varmeenergi- og væskemålere samt eventuelle EU-typeafprøvnings- eller konstruktionsundersøgelsescertifikater for identiske dele; fabrikanten angiver, hvor plomber og mærker er anbragt, og betingelserne for kompatibilitet med grænseflader og underenheder (art. 18).
EU-overensstemmelseserklæringen fastslår, at de væsentlige krav er påvist opfyldt, følger modellen i bilag XIII, indeholder elementerne fra de anvendte moduler, holdes løbende opdateret, oversættes, som medlemsstaten kræver, og er, når flere EU-retsakter gælder, én erklæring, der dækker dem alle; ved at udarbejde den påtager fabrikanten sig ansvaret (art. 19). Overensstemmelse vises ved CE-mærkningen og den supplerende metrologimærkning (art. 20): det store bogstav M og årets sidste to cifre for anbringelsen, omgivet af et rektangel med samme højde som CE-mærkningen, underlagt de samme generelle principper som CE-mærkningen (art. 21). Begge anbringes synligt, letlæseligt og holdbart på instrumentet eller dets mærkeplade, eller i følgedokumenterne og på emballagen, hvis instrumentets art ikke tillader det, før det bringes i omsætning og eventuelt under fremstillingen, på instrumentets hoveddel, når det består af komponenter, der ikke er underenheder, metrologimærkningen umiddelbart efter CE-mærkningen og efterfulgt af det bemyndigede organs identifikationsnummer, hvis organet deltager i fabrikationskontrollen (art. 22).
Forpligtelser efter rolle
Fabrikanter konstruerer og fremstiller i overensstemmelse med de væsentlige krav, udarbejder dokumentationen og gennemfører overensstemmelsesvurderingen, udarbejder erklæringen og anbringer begge mærkninger, opbevarer dokumentationen og erklæringen i 10 år, holder serieproduktionen i overensstemmelse, foretager stikprøvekontrol og fører et klageregister, når instrumentets ydeevne begrunder det, mærker identifikatoren samt deres navn og adresse, vedlægger kopien af erklæringen og anvisningerne på det påkrævede sprog, træffer korrigerende foranstaltninger, underretter myndighederne om risici og samarbejder efter anmodning (art. 8). Bemyndigede repræsentanter handler efter en fuldmagt, der som minimum skal dække opbevaring af dokumenterne og samarbejde med myndighederne, og kan ikke overtage konstruktions- eller dokumentationspligterne (art. 9). Importører bringer kun overensstemmende instrumenter i omsætning, verificerer fabrikantens vurdering, dokumentation, mærkning, erklæring og identifikation, tilføjer deres eget navn og adresse, sørger for anvisningerne, beskytter instrumentet under opbevaring og transport, foretager stikprøvekontrol, når det er begrundet, træffer korrigerende foranstaltninger og opbevarer erklæringen i 10 år (art. 10). Distributører verificerer mærkningen, erklæringen, dokumenterne, anvisningerne og identifikationen, før de gør et instrument tilgængeligt, beskytter det under opbevaring og transport og sørger for, at der træffes korrigerende foranstaltninger (art. 11). Importører og distributører, der sælger under eget mærke eller ændrer et instrument, bliver fabrikanter (art. 12), og hver erhvervsdrivende identificerer sine leverandører og kunder i 10 år (art. 13). Siden den 16. juli 2021 kræver forordning (EU) 2019/1020 desuden en i Unionen etableret erhvervsdrivende – en fabrikant, importør, bemyndiget repræsentant eller udbyder af distributionstjenester – for hvert instrument, der bringes i omsætning (forordning (EU) 2019/1020, art. 4).
Overgange
Instrumenter, der er omfattet af direktiv 2004/22/EF, er i overensstemmelse med det og bragt i omsætning før den 20. april 2016, kan stadig gøres tilgængelige og tages i brug, attester udstedt efter det forbliver gyldige, og virkningerne af overgangsordningen i dets artikel 23 løb til den 30. oktober 2016 (art. 50). Efter direktiv (EU) 2026/706 kan instrumenter, der er i overensstemmelse med direktivet, som det så ud den 8. april 2026, og bragt i omsætning før den 10. oktober 2028, stadig gøres tilgængelige og tages i brug, målesystemer til ladeudstyr til elkøretøjer og dispensere for komprimeret gas i overensstemmelse med national ret kan bringes i omsætning indtil den 10. april 2030, og attester for instrumenter, der bringes ind under direktivet, og som blev udstedt før den 10. oktober 2028, forbliver gyldige indtil udløb og senest indtil den 10. april 2038; overensstemmelsesvurderingsorganer, der opfylder det ændrede direktiv, kan bemyndiges før den 10. oktober 2028 og kan udstede attester før den dato for de instrumenter, der er defineret i bilag II, III og V til ændringsdirektivet, det vil sige de ændrede bilag for gas-, el- og varmeenergimålere (direktiv (EU) 2026/706, art. 2 og art. 4).
Håndhævelse og sanktioner
Artikel 41 anvender artikel 15, stk. 3, og artikel 16 til 29 i forordning (EF) nr. 765/2008 på måleinstrumenter; de artikler blev ophævet af forordning (EU) 2019/1020 fra den 16. juli 2021, som opfører direktivet som punkt 51 i sit bilag I, så henvisningen læses som den forordning. Har en myndighed tilstrækkelig grund til at tro, at et instrument udgør en risiko for de samfundsinteresser, direktivet beskytter, vurderer den instrumentet, kræver korrigerende foranstaltninger, tilbagetrækning eller tilbagekaldelse inden for en frist, der står i forhold til risikoen, underretter det bemyndigede organ, og hvis den erhvervsdrivende ikke handler, forbyder eller begrænser den tilgængeliggørelsen, trækker instrumentet tilbage eller kalder det tilbage og underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater (art. 42). Kommissionen afgør omstridte nationale foranstaltninger gennem EU’s beskyttelsesprocedure (art. 43), overensstemmende instrumenter, der stadig udgør en risiko, kan behandles på samme måde (art. 44), og formel manglende overensstemmelse, f.eks. en manglende eller forkert anbragt CE- eller metrologimærkning, et manglende nummer for det bemyndigede organ, en manglende eller ukorrekt erklæring, manglende dokumentation eller manglende identifikation, skal bringes til ophør og fører ellers til begrænsning, forbud, tilbagetrækning eller tilbagekaldelse (art. 45).
Sanktioner fastsættes nationalt: medlemsstaterne fastsætter effektive, forholdsmæssige og afskrækkende sanktioner for overtrædelser af deres gennemførelseslove, som kan omfatte strafferetlige sanktioner for alvorlige overtrædelser (art. 49). I Danmark har den lovpligtige metrologi hørt under produktloven (lov om produkter og markedsovervågning) siden den 1. juli 2021; loven supplerer forordning (EU) 2019/1020, opfører direktivet i § 2, udpeger Erhvervsstyrelsen som kontrolmyndighed og giver mulighed for påbud om at advare brugerne, standse markedsføringen, afhjælpe, standse salget, trække tilbage, kalde tilbage eller destruere, forbud, påbud til ejeren af et instrument, der bruges til betalingsbaseret måling, og bøde eller under skærpende omstændigheder fængsel i op til 2 år (lovbekendtgørelse nr. 22/2026, § 2, § 9, § 14, § 16, § 16 a og § 37). Bekendtgørelse nr. 774 af 1. juni 2022 gennemfører selve direktivet: den gentager de erhvervsdrivendes pligter, kravet om bemyndiget organ og mærkningsreglerne, giver Sikkerhedsstyrelsen mulighed for at påbyde, at formel manglende overensstemmelse rettes, og derefter påbyde tilbagetrækning, tilbagekaldelse eller salgsforbud, påbyde, at en forkert metrologimærkning fjernes, og straffer overtrædelser med bøder og, under skærpende omstændigheder, fængsel i op til 2 år (§ 57 til § 59). Siden januar 2026 er Sikkerhedsstyrelsen afdelingen Markedsovervågning i Erhvervsstyrelsen og udfører de samme opgaver.
Sådan hjælper Conphora
Conphora overvåger MID, dets harmoniserede standarder og OIML’s normative dokumenter samt 2026/706-tidslinjen og sammenholder dine instrumenter med det rigtige instrumentspecifikke bilag, de moduler, det tillader, og mærkningskravene, og markerer mangler i den tekniske dokumentation, EU-overensstemmelseserklæringen og metrologimærkningen, før de bliver håndhævelsesproblemer. Platformen hjælper dig med at opbygge og vedligeholde dokumentationen og de 10-årige registre, kombinerer MID-erklæringen med EMC- og andre erklæringer, det samme instrument har brug for, og advarer dig, når et bilag, en standard eller et nationalt valg efter artikel 3 ændres.
Se, hvordan Conphora virker · Se abonnement og priser
Kilder
- Direktiv 2014/32/EU om måleinstrumenter, konsolideret tekst af 27. januar 2015 (EUR-Lex)
- Direktiv 2014/32/EU som offentliggjort i EUT L 96, 29. marts 2014 (EUR-Lex)
- Dokumentoplysninger, datoer og relationer for CELEX 32014L0032 (EUR-Lex)
- Kommissionens delegerede direktiv (EU) 2015/13 om ændring af bilag III for så vidt angår vandmålernes flowområde (EUR-Lex)
- Direktiv (EU) 2026/706 om ændring af direktiv 2014/32/EU for så vidt angår ladeudstyr til elkøretøjer, dispensere for komprimeret gas og el-, gas- og varmeenergimålere (EUR-Lex)
- Direktiv 2004/22/EF om måleinstrumenter, konsolideret tekst af 1. december 2009 (EUR-Lex)
- Direktiv 2014/31/EU om ikke-automatiske vægte (EUR-Lex)
- Forordning (EU) 2019/1020 om markedsovervågning og produktoverensstemmelse (EUR-Lex)
- Legal metrologi (Europa-Kommissionen, GD GROW)
- Måle- og vejeinstrumenter i EU (Europa-Kommissionen, GD GROW)
- Bekendtgørelse nr. 774 af 1. juni 2022 om tilgængeliggørelse på markedet af måleinstrumenter (Retsinformation)
- Bekendtgørelse af lov om produkter og markedsovervågning, LBK nr. 22 af 8. januar 2026 (Retsinformation)
- Legal måling og vejning (legal metrologi) (Sikkerhedsstyrelsen)
- Sikkerhedsstyrelsen, en del af Erhvervsstyrelsen fra januar 2026 (Erhvervsstyrelsen)
Denne guide er generel information og udgør ikke juridisk rådgivning.