2025 es un año decisivo para la regulación de productos en la UE
Si fabrica, importa o distribuye productos en el mercado europeo, 2025 es un año que no puede tomarse a la ligera. Varios reglamentos nuevos entran en vigor o alcanzan hitos importantes y, en conjunto, dibujan los contornos de una era completamente nueva para el cumplimiento normativo de producto en la UE.
En este artículo le ofrecemos un panorama completo de los cambios normativos más importantes de 2025, y de qué debe hacer concretamente para que su empresa esté preparada.
GPSR: el nuevo Reglamento de seguridad de los productos ya está en vigor
El 13 de diciembre de 2024, el Reglamento relativo a la seguridad general de los productos (GPSR) sustituyó a la antigua Directiva de seguridad de los productos de 2001. Esto significa que todos los productos de consumo no armonizados están ahora sujetos a requisitos más estrictos de seguridad, trazabilidad y vigilancia del mercado.
Para su empresa, el GPSR implica, entre otras cosas:
- Requisitos ampliados de trazabilidad: todos los productos deben ser rastreables a lo largo de toda la cadena de suministro.
- Requisitos más estrictos para la venta en línea: los mercados en línea como Amazon y otras plataformas están ahora también obligados a garantizar el cumplimiento.
- Requisitos de evaluación interna de riesgos: debe documentar que su producto es seguro, incluso cuando no está cubierto por normas armonizadas específicas.
- Nuevas obligaciones de notificación: los incidentes graves deben notificarse a través del sistema Safety Gate.
Muchas empresas subestiman el alcance del GPSR porque dan por hecho que solo se aplica a los productos «peligrosos». En realidad, tiene un alcance muy amplio. Lea más sobre el GPSR y la seguridad de los productos para un análisis en profundidad.
El Reglamento de pilas y baterías: se acercan los primeros plazos
El Reglamento de pilas y baterías de la UE (Reglamento 2023/1542) ya se ha adoptado y sustituye a la antigua Directiva sobre pilas y acumuladores. El Reglamento abarca todos los tipos de pilas y baterías, desde las pilas de botón de los aparatos electrónicos de consumo hasta las baterías industriales y las de vehículos eléctricos.
En 2025 empiezan a aplicarse las primeras obligaciones:
- Requisitos de etiquetado para las pilas portátiles, incluida la información de capacidad y los datos de durabilidad.
- Declaración de huella de carbono para las baterías de vehículos eléctricos, en camino con los actos delegados.
- Obligaciones de diligencia debida para los operadores económicos de la cadena de suministro.
Desde 2027, los requisitos se endurecen aún más con el pasaporte de baterías y los umbrales mínimos de contenido reciclado. Entienda el Reglamento de pilas y baterías en detalle, incluido el calendario completo y los requisitos concretos para su empresa.
Pasaporte digital de producto (DPP): el futuro de la documentación de producto
El pasaporte digital de producto ya no es una palabra de moda: se está convirtiendo en una realidad normativa. El DPP es un conjunto digital de datos de producto que acompaña al producto durante todo su ciclo de vida, desde la producción hasta el reciclado, pasando por el uso.
El DPP será obligatorio con arreglo a varios marcos normativos, incluidos el Reglamento de pilas y baterías (pasaporte de baterías) y el futuro ESPR. Para usted, esto significa que debe:
- Poder entregar datos de producto estructurados en formato digital.
- Garantizar el acceso mediante códigos QR u otros soportes de datos en el producto.
- Mantener los datos actualizados durante toda la vida del producto.
Las empresas que empiecen ya a estructurar digitalmente sus datos de producto tendrán una ventaja considerable cuando los requisitos entren plenamente en vigor.
ESPR: Reglamento sobre diseño ecológico para productos sostenibles
El Reglamento sobre diseño ecológico para productos sostenibles (ESPR) amplía la actual Directiva de diseño ecológico, de los productos relacionados con la energía a casi todos los productos físicos del mercado de la UE. El ESPR es el marco general que impulsará los requisitos de:
- Durabilidad y reparabilidad: los productos deben diseñarse para durar más.
- Reciclabilidad: requisitos de declaración de materiales y de contenido reciclado.
- Pasaporte digital de producto: el DPP se convierte en un elemento central del ESPR.
- Prohibición de destruir los productos no vendidos: para determinadas categorías de producto.
Las primeras normas por producto del ESPR se esperan en 2025 y 2026, con el textil y la electrónica como probables pioneros. Es el momento de empezar a identificar qué categorías de producto de su empresa se verán afectadas primero.
Vigilancia del mercado reforzada
En los últimos años, la UE ha invertido mucho en reforzar la vigilancia del mercado. El Reglamento de vigilancia del mercado (Reglamento 2019/1020) ha dado más competencias a las autoridades, y en 2025 vemos las consecuencias:
- Más inspecciones en frontera y en línea: las autoridades aduaneras detienen cada vez más productos que carecen de documentación.
- Actuaciones coordinadas en la UE: las autoridades nacionales cooperan en campañas centradas en categorías de producto concretas.
- Multas y sanciones mayores: las consecuencias del incumplimiento se notan cada vez más.
Si su documentación no está en orden, el riesgo de que le descubran es mayor que nunca.
Reglamento de Ciberresiliencia: ciberseguridad para los productos
El Reglamento de Ciberresiliencia (CRA) es la respuesta de la UE a la creciente ciberamenaza contra los productos conectados. El Reglamento se adoptó en 2024 e introduce requisitos de ciberseguridad para todos los productos con elementos digitales, desde los electrodomésticos inteligentes hasta los equipos IoT industriales.
Los requisitos más importantes son:
- Seguridad desde el diseño: la ciberseguridad debe incorporarse desde el inicio del desarrollo del producto.
- Actualizaciones de seguridad continuas: los fabricantes deben proporcionar actualizaciones de seguridad durante toda la vida útil prevista del producto (mínimo 5 años).
- Gestión de vulnerabilidades: debe disponer de procesos para identificar y corregir las vulnerabilidades de seguridad.
- Obligación de notificación: las vulnerabilidades explotadas activamente deben notificarse a ENISA en un plazo de 24 horas.
El CRA se aplicará plenamente desde 2027, pero los preparativos deben empezar ya, sobre todo si vende productos con software o conectividad de red.
¿Qué debe hacer su empresa AHORA?
Con tantos cambios normativos en paralelo, puede parecer abrumador. Pero hay pasos concretos que puede dar hoy mismo:
- Haga un inventario de cumplimiento normativo: ¿qué productos suyos se ven afectados por qué reglamentos? Empiece por crear una visión de conjunto.
- Revise su documentación: ¿está su documentación técnica actualizada y completa? ¿Le falta información de trazabilidad?
- Prepárese para el DPP: empiece a estructurar digitalmente sus datos de producto. Cuanto antes empiece, más fácil será la transición.
- Vigile los plazos: los distintos reglamentos tienen fechas de aplicación escalonadas. Anótelas en su calendario.
- Implique a toda la organización: el cumplimiento normativo no es solo responsabilidad del departamento de calidad. Compras, desarrollo de producto y ventas también deben participar.
Conphora: su herramienta de seguimiento del cumplimiento normativo en la UE
Seguir manualmente todos estos cambios normativos es una tarea imposible. Las normas cambian continuamente, se publican nuevos actos delegados y los plazos se mueven.
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