MetrD i korthet
Direktiv 2009/34/EG är ramen för det äldre metrologisystemet. Det ställer inte självt upp krav för något instrument: det fastställer de två gemensamma förfarandena, EG-mönstergodkännande av en instrumenttyp och EG-förstabesiktning av varje enskilt instrument, samt de tecken och märken som visar att ett instrument har klarat dem, och det överlåter mätförfaranden, egenskaper och tekniska krav för varje kategori till särdirektiv som antagits inom ramen (artikel 1.5). I gengäld får ingen medlemsstat hindra, förbjuda eller begränsa utsläppandet på marknaden eller ibruktagandet av ett instrument eller en produkt som bär EG-märken eller EG-tecken anbringade under dessa villkor, och medlemsstaterna tillmäter EG-mönstergodkännande och EG-förstabesiktning samma värde som sina egna nationella åtgärder (artikel 1.3 och 1.4).
Direktivet är en omarbetning av rådets direktiv 71/316/EEG av den 26 juli 1971 och dess ändringar, antaget den 23 april 2009, offentliggjort i EUT L 106 av den 28 april 2009 och i kraft den 18 maj 2009 (artikel 20 och artikel 21). Dess enda ändring är förordning (EU) 2019/1243, som från den 26 juli 2019 ersatte kommittéförfarandet med delegerade akter. Systemet det beskriver har dock till stor del monterats ner runt omkring: instrumentdirektiven byggda på direktiv 71/316/EEG ersattes av direktivet om mätinstrument från den 30 oktober 2006, och de återstående upphävdes genom direktiv 2011/17/EU senast den 1 december 2015, så i dag betyder ramen något för det omvända epsilontecknet på mätbehållarflaskor, det lilla e:t på färdigförpackningar, anpassningen av måttenhetsdirektivet, och för instrument som fortfarande är i bruk under gamla EG-godkännanden.
Officiell text Läs den konsoliderade texten på EUR-Lex: Direktiv 2009/34/EG, konsoliderad 26 juli 2019 (Celex 02009L0034-20190726). Originalakten och dess dokumentinformationssida anger datumen för offentliggörande och ikraftträdande.
Tillämpningsområde
Direktivet gäller instrument, det vill säga mätinstrument, komponenter till mätinstrument, tillsatsanordningar och mätutrustning; måttenheter, harmoniseringen av mät- och metrologiska kontrollmetoder samt de medel som krävs för att tillämpa dem; samt föreskrifter, mätmetoder, metrologisk kontroll och märkning av kvantiteter i färdigförpackade produkter (artikel 1.1 och 1.2). För var och en av dessa anger särdirektiven kraven och kan fastställa det datum då nationella bestämmelser ersätts av gemenskapsbestämmelser (artikel 1.5 och 1.6).
Vilka särdirektiv som fortfarande finns avgör vad ramen omfattar i praktiken. Direktiv 2004/22/EG upphävde elva instrumentdirektiv från den 30 oktober 2006: gasmätare, mätare för andra vätskor än vatten och deras hjälputrustning, längdmått, kallvattenmätare vad gäller MI-001-mätarna, kontinuerligt summerande vägningsinstrument, elmätare, taxametrar, mätsystem för andra vätskor än vatten, automatiska kontrollvågar och sorteringsvågar samt varmvattenmätare (direktiv 2004/22/EG, artikel 22). Direktiv 2011/17/EU upphävde de åtta som återstod: kalibrering av fartygstankar från den 1 juli 2011, och vikter av medelnoggrannhet och högre, normalvikt för spannmål, kallvattenmätare, alkoholmätare, alkoholtabeller och däcktryckmätare från den 1 december 2015; EG-mönstergodkännanden och intyg som utfärdats fram till den 30 november 2015 enligt direktiven 71/347/EEG, 75/33/EEG, 76/765/EEG och 86/217/EEG förblir giltiga (artikel 6.2); vikter som uppfyller direktiven 71/317/EEG och 74/148/EEG kunde i stället bli föremål för EG-förstabesiktning enligt artiklarna 8, 9 och 10 i detta direktiv fram till den 30 november 2025 (artikel 6.3), och direktiv 76/766/EEG om alkoholtabeller saknar övergångsbestämmelse (direktiv 2011/17/EU, artikel 1–3 och artikel 6). Direktivet om mätinstrument 2014/32/EU omfattar numera tio instrumentkategorier, MI-001 till MI-010, med två till, laddningsutrustning för elfordon och mätsystem för komprimerad gas, tillagda genom direktiv (EU) 2026/706 från den 10 oktober 2028, och direktiv 2014/31/EU omfattar alla icke-automatiska vågar; båda använder den nya metodens bedömning av överensstämmelse med CE-märkning och ingen av dem hänvisar till EG-mönstergodkännande eller EG-förstabesiktning (direktiv 2014/32/EU, artikel 2.1 och artikel 7; direktiv (EU) 2026/706, artikel 1 och artikel 3; direktiv 2014/31/EU, artikel 1.1).
Det som fortfarande hänvisar till ramen är produkterna i artikel 1.1 b och c. Rådets direktiv 75/107/EEG kräver att tillverkaren av en mätbehållarflaska anbringar tecknet i artikel 6, det omvända epsilontecknet, på eget ansvar (direktiv 75/107/EEG, bilaga I punkt 5). Rådets direktiv 76/211/EEG hämtar formen på det lilla e:t på färdigförpackningar från ritningen i avsnitt 3 i bilaga II och tillämpar förbudet mot förväxlingsbara märken samt bestämmelsen om kontroll i bruk i tillämpliga delar (direktiv 76/211/EEG, bilaga I punkterna 3.3 och 6). Dess egna bilagor går inte längre via ramen: förordning (EU) 2019/1243 ersatte dess artikel 6 med ett bemyndigande för delegerade akter och införde artikel 6a, så sedan den 26 juli 2019 ändrar kommissionen bilagorna I och II till det direktivet direkt. Och kommissionens direktiv (EU) 2019/1258, som anpassade definitionerna av SI-basenheter i direktiv 80/181/EEG till 2018 års beslut av Allmänna konferensen för mått och vikt, antogs med stöd av artikel 16 i detta direktiv, vars skäl beskriver det som den allmänna ramen för särdirektiv om måttenheter (direktiv (EU) 2019/1258, ingressen och skäl 2).
Skyldigheterna vilar på tillverkaren eller dennes representant etablerad inom gemenskapen, som ensam får ansöka om EG-mönstergodkännande och som anbringar tecknen (artikel 2.4, artikel 4, artikel 6 och artikel 11); medlemsstaternas metrologiska tjänster utför undersökningarna och anbringar besiktningsmärkena (artikel 10 och artikel 13). Importörer och distributörer omfattas inte av direktivet utan av förordning (EU) 2019/1020, som anger det som punkt 28 i bilaga I, och i Danmark av produktlagen som erhvervsdrivende (förordning (EU) 2019/1020, artikel 3 och bilaga I; lovbekendtgørelse 22 af 2026, § 4).
Vad du måste göra
EG-mönstergodkännande
Medlemsstaterna beviljar EG-mönstergodkännande i enlighet med direktivet och det relevanta särdirektivet; godkännandet utgör tillträde till EG-förstabesiktning och, där besiktning inte krävs, tillståndet att släppa ut instrumenten på marknaden och ta dem i bruk, och en kategori undantagen från godkännande enligt sitt särdirektiv går direkt till besiktning (artikel 2.1 och 2.2). En ansökan får göras bara av tillverkaren eller dennes representant etablerad inom gemenskapen, i endast en medlemsstat för ett och samma instrument, på det officiella språket i den medlemsstaten, med en kopia skickad samtidigt till alla andra medlemsstater; den anger sökandens namn och adress, kategorin, den avsedda användningen, mätegenskaperna och typen, och åtföljs i dubbla exemplar av beskrivningar av konstruktion och funktion, skyddsanordningar, justeringsanordningar och platserna för besiktningsmärken och plomber, ritningar, ett kopplingsschema och eventuella redan beviljade nationella godkännanden (artikel 2.4 och bilaga I punkterna 1.1–1.4). Undersökningen omfattar en granskning av handlingarna och en undersökning av mätegenskaperna i den metrologiska tjänstens laboratorier, i godkända laboratorier eller på tillverknings-, leverans- eller installationsplatsen, eller enbart av handlingarna där egenskaperna är kända i detalj, och omfattar instrumentets hela prestanda under normala användningsförhållanden; tjänsten får kräva normaler, material och assisterande personal av sökanden och, i de fall särdirektiven anger, deponering av ett provinstrument (bilaga I punkterna 2 och 4).
Den medlemsstat som utförde undersökningen upprättar EG-mönstergodkännandeintyget och skickar det till sökanden, med kopior till kommissionen och de andra medlemsstaterna, som också kan få undersökningsrapporterna (artikel 4 och bilaga I punkt 5). Godkännandet gäller i 10 år, kan förlängas för på varandra följande 10-årsperioder, utan begränsning av antalet instrument; det kan inte förlängas efter en ändring eller anpassning av de gemenskapsbestämmelser enligt vilka det inte längre skulle kunna beviljas, men fortsätter att gälla för instrument redan i bruk (artikel 5.1). Ändringar eller tillägg som påverkar eller kan påverka mätresultaten eller de föreskrivna användningsvillkoren kräver ett kompletterande godkännande från den beviljande medlemsstaten, eller ett nytt godkännande där reglerna har ändrats (artikel 2.5). Där en ny teknik som inte föreskrivs i ett särdirektiv används, kan ett godkännande med begränsad verkan beviljas efter samråd med de andra medlemsstaterna, med begränsningar av antal, underrättelse om installationsplatser, begränsningar av användning och teknik, för högst två år förlängningsbart med upp till tre (artikel 5.2). Den tidigare artikel 5.3 om anpassning av bilagorna efter sådana godkännanden ströks av förordning (EU) 2019/1243 eftersom begränsade godkännanden inte längre finns.
EG-förstabesiktning
EG-förstabesiktning är undersökningen av ett nytt eller renoverat instrument och bekräftelsen av att det överensstämmer med det godkända mönstret och kraven i direktivet och särdirektiven, intygad genom EG-förstabesiktningsmärket; den kan utföras med en annan metod än enhetskontroll i de fall särdirektiven anger (artikel 8.1 och 8.2). Den metrologiska tjänsten fastställer om instrumentet tillhör en kategori undantagen från mönstergodkännande och uppfyller de tekniska konstruktions- och funktionskraven, eller har ett godkännande och överensstämmer med det godkända mönstret, och undersöker de metrologiska egenskaperna, de tillåtna felgränserna, konstruktionen i den mån den garanterar att egenskaperna inte försämras under normala användningsförhållanden, samt förekomsten av föreskrivna inskriptioner och stämpelplattor (artikel 9). Besiktning sker i ett steg för instrument som utgör en helhet vid leverans från fabriken och i två eller flera steg för instrument vars korrekta funktion beror på installations- eller användningsförhållandena, med det sista steget på installationsplatsen och de övriga på en plats som tjänsten väljer; utanför tjänstens lokaler får den kräva normaler, hjälpmedel, assisterande personal och en kopia av godkännandeintyget (bilaga II punkterna 1 och 2). En medlemsstats skyldighet att godta ett instrument som bär märket gäller till utgången av året efter det år då märket anbringades, om inte ett särdirektiv föreskriver längre tid (artikel 8.4).
Tecken och märken
EG-godkännandetecknet i artikel 4 är en stiliserad bokstav, epsilon, som i sin övre del innehåller den beviljande medlemsstatens kännetecknande versaler och årets två sista siffror, och i sin nedre del ett identifikationsnummer som tilldelats av den metrologiska tjänsten; bokstaven P av samma storlek framför det markerar ett begränsat godkännande (bilaga I punkterna 3.1 och 3.2). Där en kategori som uppfyller ett särdirektiv inte kräver EG-mönstergodkännande, får tillverkaren på eget ansvar anbringa specialtecknet i artikel 6, samma epsilon vänt symmetriskt kring en vertikal axel och utan någon annan uppgift såvida inte ett särdirektiv föreskriver annat (artikel 6 och bilaga I punkt 3.3). Där EG-förstabesiktning inte krävs, anbringar tillverkaren tecknet i artikel 11, godkännandetecknet inuti en hexagon (artikel 11 och bilaga I punkt 3.4). Alla tecken som anbringas av tillverkaren ska finnas på en synlig plats på varje instrument och all tilläggsutrustning som lämnas in för besiktning, läsliga och outplånliga (bilaga I punkt 3.5). Det slutliga EG-besiktningsmärket, som anbringas under medlemsstatens ansvar när instrumentet är fullständigt besiktat, består av två stämplar: ett litet e med medlemsstatens bokstäver och, där så behövs, en siffra för en territoriell underavdelning i den övre halvan och identifikationsnumret för det besiktigande organet eller kontoret i den nedre halvan, samt årets två sista siffror i en hexagon; det partiella besiktningsmärket är enbart den första stämpeln och fungerar även som plombering, och de faktiska diametrarna på de cirklar som beskrivs kring märkena är 1,6 mm, 3,2 mm, 6,3 mm och 12,5 mm (artikel 10 och bilaga II punkt 3). Medlemsstaterna ska förhindra användning av märken eller inskriptioner som kan förväxlas med EG-tecknen eller EG-märkena, underrätta varandra och kommissionen om de myndigheter som är auktoriserade att undersöka, intyga och märka, och får kräva de föreskrivna inskriptionerna på sitt officiella språk (artikel 12, artikel 13 och artikel 14). Landsförteckningarna i bilaga I punkt 3.1 och bilaga II punkt 3.1.1.1 i den konsoliderade texten går från B för Belgien till UK för Förenade kungariket.
Återkallelse, kontroll i bruk och beslut
Den medlemsstat som beviljat ett EG-mönstergodkännande får återkalla det där instrumenten inte överensstämmer med det godkända mönstret eller särdirektivet, där intygets metrologiska krav eller gränserna för ett begränsat godkännande inte uppfylls, eller där godkännandet beviljats felaktigt, och måste återkalla det där instrument av mönstret i bruk visar ett allmänt fel som gör dem olämpliga för sitt avsedda ändamål; den får då förbjuda utsläppandet på marknaden och ibruktagandet av instrumenten tills vidare, med underrättelse till övriga medlemsstater och kommissionen, och samma förfarande gäller instrument undantagna från EG-förstabesiktning vars tillverkare, efter vederbörlig varning, inte bringar dem i överensstämmelse (artikel 7). Särdirektiven fastställer kontrollkraven för instrument i bruk som bär EG-tecken eller EG-märken, särskilt de tillåtna felgränserna i bruk, och mindre stränga nationella krav för omärkta instrument kan tjäna som kriterier (artikel 15). Varje beslut om avslag eller återkallelse av godkännande, avslag av besiktning eller förbud mot utsläppande på marknaden eller ibruktagande ska motiveras och delges med de rättsmedel och tidsfrister som är tillgängliga enligt nationell rätt (artikel 18).
Anpassning till den tekniska utvecklingen
Sedan förordning (EU) 2019/1243 bemyndigas kommissionen att anta delegerade akter som ändrar bilagorna I och II för att anpassa dem till den tekniska utvecklingen (artikel 16). Befogenheten ges för fem år från den 26 juli 2019 och förlängs tyst med identiska perioder om inte Europaparlamentet eller rådet motsätter sig detta senast tre månader före utgången av varje period; den kan återkallas när som helst, kommissionen samråder med medlemsstaternas experter innan den antar en akt, och en akt träder i kraft bara om ingen av institutionerna invänder inom tre månader, förlängningsbart med två (artikel 16a). Den tidigare artikel 17 om kommittén ströks. Bemyndigandet är också snävare än det det ersatte: fram till den 26 juli 2019 omfattade artikel 16 ”bilagorna I och II till detta direktiv och bilagorna till de särdirektiv som avses i artikel 1”, vilket är hur kommissionen antog direktiv (EU) 2019/1258 om SI-basenheterna i direktiv 80/181/EEG den 23 juli 2019, tre dagar före ändringen, enligt den gamla artikel 17:s kommittéförfarande; den nya artikel 16 omfattar bara bilagorna I och II till detta direktiv, och medlemsstaterna skulle tillämpa direktiv (EU) 2019/1258 från den 13 juni 2020.
Skyldigheter per roll
Tillverkaren ansöker om godkännande, tillhandahåller underlaget, normalerna och proven, anbringar godkännandetecknet eller undantagstecknen, håller den beviljande medlemsstaten underrättad om ändringar, håller koll på den 10-åriga giltigheten, lämnar in instrument för besiktning och bringar instrument som inte överensstämmer i överensstämmelse när de varnas (artikel 2, artikel 4–8 och bilaga I). Representanten etablerad inom gemenskapen får göra ansökan i tillverkarens ställe och tar emot intyget och eventuella motiverade avslag (artikel 2.4, artikel 4 och artikel 18). Importörer och distributörer släpper ut på marknaden och tillhandahåller endast produkter vars EG-tecken eller EG-märken anbringats korrekt, och är skyldiga marknadskontrollmyndigheterna de handlingar, den information om leveranskedjan och de korrigerande åtgärder som förordning (EU) 2019/1020 kräver (artikel 1.3; förordning (EU) 2019/1020, artikel 14 och artikel 16). Ägare och användare av instrument i bruk håller sig inom de krav på kontroll i bruk som särdirektiven eller de nationella reglerna anger (artikel 15).
Tillsyn och sanktioner
Direktivet har ingen sanktionsartikel. Dess verkställighet är det administrativa verktyget i artiklarna 7, 12 och 18: återkallelse av EG-mönstergodkännande, förbud mot instrumenten tills vidare, förhindrande av förväxlingsbara märken, och motiverade beslut med nationella rättsmedel. Sedan den 16 juli 2021 är direktivet punkt 28 i bilaga I till förordning (EU) 2019/1020, så marknadskontrollmyndigheterna får kräva handlingar och information om leveranskedjan, utföra inspektioner, besluta om korrigerande åtgärder inom en fastställd frist samt förbjuda, dra tillbaka, återkalla eller förstöra produkter som inte uppfyller kraven (förordning (EU) 2019/1020, artikel 14, artikel 16 och artikel 44). Direktivet finns inte bland de akter som anges i bilaga II till den förordningen, så skyldigheten att fastställa sanktioner enligt dess artikel 41 knyts till nationell rätt i stället för till direktivet självt.
I Danmark genomförs direktivet genom bekendtgørelse nr. 1139 af 15. december 2003 om EØF-typegodkendelse og -verifikation, utfärdad av Sikkerhedsstyrelsen enligt lov om erhvervsfremme, i kraft sedan den 1 januari 2004 och ändrad genom bekendtgørelserne 161 af 5. marts 2008 og 349 af 30. marts 2010. Sedan 2010 års ändring söks och beviljas EØF-typegodkendelse av Sikkerhedsstyrelsen, som också auktoriserar de laboratorier som utför EØF-førstegangsverifikation, förutsatt att de har den nödvändiga ackrediteringen från DANAK eller från ett likvärdigt ackrediteringsorgan som är part i EA:s multilaterala avtal om ömsesidigt erkännande; ordningen speglar direktivets ansökningsunderlag, 10-åriga giltighet, kompletterande och begränsade godkännanden, undantagstecken, besiktningssteg och märken, underkastar EG-märkta instrument i bruk de allmänna danska reglerna för instrument som omfattas av kontroll, låter beslut prövas hos Sikkerhedsstyrelsen, och bestraffar med böter den som lämnar felaktiga eller vilseledande uppgifter i samband med ett beslut samt överträdelser av märknings-, återkallelse- och förväxlingsreglerna, med ansvar för företag (§§ 2, 3, 7, 12, 13, 15, 17–22 och 24). Sedan den 1 juli 2021 hör legal metrologi till produktlagen, lov om produkter og markedsovervågning (lovbekendtgørelse nr. 22 af 8. januar 2026), som kompletterar förordning (EU) 2019/1020, anger direktivet om gemensamma bestämmelser för mätinstrument och metrologiska kontrollmetoder i § 2, stk. 1, nr. 15, utser Erhvervsstyrelsen till tillsynsmyndighet, ger den rätt att utfärda förelägganden och förbud, inklusive förelägganden till ägaren av ett instrument som används för en mätning som ligger till grund för en betalning, och bestraffar med böter dem som inte lämnar information eller tillträde eller som bortser från dess beslut; eftersom detta direktiv är ett produktområde inom § 2, stk. 1, nr. 15, kan böterna stiga till fängelse i upp till 2 år under skärpande omständigheter, vilket § 37, stk. 2, definierar som fara för säkerhet eller hälsa, en olycka med allvarlig skada eller dödsfall, upprepning efter en tidigare fällande dom för en liknande överträdelse, eller en systematisk överträdelse begången i vinstsyfte, med ansvar för företag (§ 1, § 2, § 9, § 14, § 16, § 16 a och § 37). Sedan januari 2026 är Sikkerhedsstyrelsen avdelningen Markedsovervågning inom Erhvervsstyrelsen och utför samma uppgifter som tidigare.
Så hjälper Conphora
Conphora samlar metrologiramen, de kvarvarande särdirektiven, MID och NAWI-direktivet samt de danska bekendtgørelserne på ett ställe och visar dig vilket regelverk ditt instrument eller din produkt omfattas av, så att ett gammalt EG-mönstergodkännande, en flaska med det omvända epsilontecknet, en färdigförpackning med e-märke eller en CE-märkt mätare kontrolleras mot rätt regler. Plattformen bevakar giltigheten av godkännanden och intyg, jämför de tecken och märken du använder med de former bilagorna föreskriver, och varnar dig om direktivet, särdirektiven eller de danska reglerna ändras.
Se hur Conphora fungerar · Se planer och priser
Källor
- Direktiv 2009/34/EG om gemensamma bestämmelser för både mätinstrument och metrologiska kontrollmetoder, konsoliderad text av den 26 juli 2019 (EUR-Lex)
- Direktiv 2009/34/EG offentliggjort i EUT L 106, den 28 april 2009 (EUR-Lex)
- Dokumentinformation, datum och samband för Celex 32009L0034 (EUR-Lex)
- Förordning (EU) 2019/1243 om anpassning av rättsakter med föreskrifter om det föreskrivande förfarandet med kontroll till artiklarna 290 och 291 i EUF-fördraget (EUR-Lex)
- Direktiv 2011/17/EU om upphävande av åtta metrologidirektiv antagna under direktiv 71/316/EEG (EUR-Lex)
- Direktiv 2004/22/EG om mätinstrument, konsoliderad text av den 1 december 2009 (EUR-Lex)
- Direktiv 2014/32/EU om mätinstrument, konsoliderad text av den 27 januari 2015 (EUR-Lex)
- Direktiv (EU) 2026/706 om ändring av direktiv 2014/32/EU (EUR-Lex)
- Direktiv 2014/31/EU om icke-automatiska vågar (EUR-Lex)
- Kommissionens direktiv (EU) 2019/1258 om ändring av bilagan till direktiv 80/181/EEG vad gäller definitionerna av SI-basenheter (EUR-Lex)
- Rådets direktiv 75/107/EEG om flaskor som mätbehållare (EUR-Lex)
- Rådets direktiv 76/211/EEG om färdigförpackning av vissa varor efter vikt eller volym, konsoliderad text av den 26 juli 2019 (EUR-Lex)
- Förordning (EU) 2019/1020 om marknadskontroll och överensstämmelse för produkter (EUR-Lex)
- Legal metrologi (Europeiska kommissionen, GD GROW)
- Mät- och vägningsinstrument i EU (Europeiska kommissionen, GD GROW)
- Bekendtgørelse nr. 1139 af 15. december 2003 om EØF-typegodkendelse og -verifikation (Retsinformation)
- Bekendtgørelse nr. 161 af 5. marts 2008 om ændring af bekendtgørelse om EØF-typegodkendelse og -verifikation (Retsinformation)
- Bekendtgørelse nr. 349 af 30. marts 2010 om ændring af bekendtgørelse om EØF-typegodkendelse og -verifikation (Retsinformation)
- Bekendtgørelse af lov om produkter og markedsovervågning, LBK nr. 22 af 8. januar 2026 (Retsinformation)
- Regler och bekendtgørelser för mätning och vikt (Sikkerhedsstyrelsen)
- Legal måling og vejning (legal metrologi) (Sikkerhedsstyrelsen)
- Typegodkendelser, översikt över nationella och EØF-typegodkendelser (Sikkerhedsstyrelsen)
- Sikkerhedsstyrelsen, en del af Erhvervsstyrelsen från januari 2026 (Erhvervsstyrelsen)
Den här guiden ger allmän information och utgör inte juridisk rådgivning.