De REACH-verordening: een praktische gids voor productbedrijven
Vervaardigt, importeert of verkoopt uw bedrijf fysieke producten in de EU, dan is de REACH-verordening een van de regelgevingskaders die u niet kunt negeren. REACH regelt het gebruik van chemische stoffen en stelt eisen aan de hele toeleveringsketen — van grondstoffenleveranciers tot de fabrikanten van het eindproduct. In deze gids geven we een praktisch overzicht van wat REACH inhoudt en van wat u concreet moet doen om aan de eisen te voldoen.
Wat is REACH?
REACH staat voor Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals — registratie, beoordeling, autorisatie en beperking van chemische stoffen — en is de EU-verordening (EG) nr. 1907/2006 inzake chemische stoffen. De verordening is in 2007 in werking getreden en wordt uitgevoerd door het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA), dat in Helsinki zetelt.
REACH heeft tot doel de gezondheid van de mens en het milieu te beschermen tegen de risico’s van chemische stoffen, met behoud van het vrije verkeer van goederen op de interne markt van de EU. Het uitgangspunt is dat bedrijven zelf verantwoordelijk zijn voor het vaststellen en beheersen van de risico’s van de stoffen die zij vervaardigen, invoeren of gebruiken.
Voor u als productbedrijf betekent dat dat u grip moet hebben op de chemische stoffen in uw producten — en moet weten of voor die stoffen beperkingen of communicatieverplichtingen in de keten gelden.
Zeer zorgwekkende stoffen en de kandidaatslijst
Een van de kernonderdelen van REACH is het begrip SVHC — substances of very high concern, in het Nederlands zeer zorgwekkende stoffen. Dat zijn stoffen die ECHA als bijzonder problematisch heeft aangemerkt omdat ze bijvoorbeeld kankerverwekkend, mutageen of giftig voor de voortplanting zijn, of persistent en bioaccumulerend of hormoonontregelend.
SVHC komen op de zogenoemde kandidaatslijst, die ECHA tweemaal per jaar bijwerkt. Op dit moment staan er meer dan 200 stoffen op, en de lijst blijft groeien. Zodra een stof aan de kandidaatslijst wordt toegevoegd, ontstaat een reeks verplichtingen voor bedrijven die voorwerpen op de markt brengen waarin de stof in een concentratie boven 0,1 gewichtsprocent voorkomt:
- Informatieplicht: u moet uw afnemers laten weten dat de SVHC aanwezig is en hun voldoende informatie geven voor een veilig gebruik van het product.
- Kennisgevingsplicht: bevat uw product een SVHC boven de drempelwaarde en voert u meer dan 1 ton van het voorwerp per jaar in of produceert u dat, dan moet u dit bij ECHA melden.
- Plicht richting consumenten: consumenten mogen vragen of een product SVHC bevat, en u moet binnen 45 dagen antwoorden.
Het is belangrijk te beseffen dat de kandidaatslijst in beweging is. Een stof die er vandaag niet op staat, kan er morgen op staan — en de verplichtingen gelden onmiddellijk. Doorlopend volgen is daarom onmisbaar. Lees onze gids over naleving van RoHS om te begrijpen waar REACH en de RoHS-richtlijn elkaar overlappen en wat dat voor uw productstrategie betekent.
Bijlage XVII: beperkingen op chemische stoffen
Naast de kandidaatslijst kent REACH een bijlage XVII met specifieke beperkingen op de vervaardiging, het in de handel brengen en het gebruik van bepaalde stoffen. Die beperkingen gelden ongeacht een SVHC-indeling en kunnen bestaan uit:
- een algeheel verbod op het gebruik van een stof in bepaalde productcategorieën;
- concentratiegrenzen voor een stof in specifieke voorwerpen;
- eisen aan etikettering of bijzondere verpakking.
Voorbeelden van stoffen die onder bijlage XVII zijn gereguleerd, zijn lood in sieraden, nikkel in producten met langdurig huidcontact, cadmium in kunststoffen en verschillende ftalaten in speelgoed. Bijlage XVII wordt doorlopend bijgewerkt, en nieuwe beperkingen kunnen rechtstreekse gevolgen hebben voor uw bestaande producten.
Rollen in de toeleveringsketen
REACH legt verschillende rollen verschillende verplichtingen op. Het is belangrijk dat u weet welke rol u zelf hebt:
Fabrikant van stoffen
Vervaardigt u in de EU chemische stoffen in hoeveelheden boven 1 ton per jaar, dan moet u de stof bij ECHA registreren. Voor de registratie is een technisch dossier nodig met gegevens over de eigenschappen, de gevaren en het veilige gebruik van de stof.
Importeur
Voert u chemische stoffen of mengsels in uit landen buiten de EU in hoeveelheden boven 1 ton per jaar, dan gelden dezelfde registratieplichten als voor fabrikanten. Voert u kant-en-klare voorwerpen in, dan moet u ervoor zorgen dat eventuele SVHC worden geïdentificeerd en correct worden gecommuniceerd.
Downstreamgebruiker (formuleerder of producent van voorwerpen)
Gebruikt u chemische stoffen of mengsels om uw eigen producten te maken, dan bent u downstreamgebruiker. U moet zorgen dat uw gebruik van de stoffen onder de bestaande registratie valt, en u moet de aanwijzingen in het uitgebreide veiligheidsinformatieblad volgen.
Distributeur
Als distributeur verhandelt u producten zonder de chemische samenstelling ervan te wijzigen. U moet veiligheidsinformatiebladen doorgeven in de keten en vragen over het SVHC-gehalte beantwoorden.
Praktische stappen naar naleving van REACH
Naleving van REACH bereiken en behouden vraagt om een systematische aanpak. Dit zijn de belangrijkste stappen:
1. Breng de chemische samenstelling van uw producten in kaart
Begin met vaststellen welke chemische stoffen uw producten bevatten. Dat vraagt om nauwe samenwerking met uw leveranciers, want u bent doorgaans afhankelijk van informatie uit eerdere schakels in de keten. Vraag uw leveranciers om materiaalverklaringen en om een volledige materiaalopgave (Full Material Disclosure, FMD).
2. Toets aan de kandidaatslijst en bijlage XVII
Leg de chemische samenstelling van uw producten naast de actuele kandidaatslijst en de beperkingen in bijlage XVII. Die toetsing moet regelmatig gebeuren, want beide lijsten worden doorlopend bijgewerkt. Een halfjaarlijkse controle is het minimum, maar met meer dan 200 SVHC en talloze beperkingen wordt dat handmatig al snel onbegonnen werk.
3. Richt de communicatie in de keten in
Zorg dat relevante informatie over SVHC bij uw afnemers terechtkomt — zowel bij zakelijke klanten als bij eindconsumenten. Richting zakelijke klanten moet u die informatie uit eigen beweging verstrekken; richting consumenten binnen 45 dagen na hun verzoek.
4. Documenteer en archiveer
Alle documentatie over de naleving van REACH hoort systematisch te worden bewaard en bij een inspectie eenvoudig vindbaar te zijn. Denk aan leveranciersverklaringen, testresultaten, vastleggingen van uw SVHC-toetsing en correspondentie met ECHA. Begrijp de CE-markering en uw verplichtingen om te zien hoe de REACH-documentatie samenhangt met uw overige productdocumentatie.
5. Volg de wijzigingen in de wetgeving
REACH is een levende verordening. Er komen nieuwe stoffen op de kandidaatslijst, beperkingen worden aangescherpt en de reikwijdte van de autorisatielijst wordt uitgebreid. Blijft u niet bij, dan loopt u het risico producten te verkopen die ineens in strijd met de wet zijn.
Conphora toetst automatisch aan de SVHC-lijst
Handmatig toetsen aan de SVHC-lijst kost veel tijd en is foutgevoelig — zeker bij veel productvarianten of een complexe toeleveringsketen. Juist daar bespaart Conphora u aanzienlijk werk.
Conphora neemt de nieuwste versie van de kandidaatslijst van ECHA en de beperkingen uit bijlage XVII rechtstreeks op in het platform. Zodra u de chemische samenstelling van uw producten vastlegt, toetst het systeem automatisch aan de geldende lijsten en waarschuwt het u als een product stoffen boven de drempelwaarden bevat. U krijgt bericht wanneer de kandidaatslijst wordt bijgewerkt en kunt snel beoordelen of dit gevolgen heeft voor uw bestaande producten.
Het resultaat: u hebt altijd een actueel beeld van uw REACH-status — zonder uren te besteden aan het handmatig vergelijken van stofnamen en CAS-nummers.
Bekijk abonnementen en prijzen en ervaar hoe eenvoudig naleving van REACH kan zijn.
Wilt u overzicht over uw naleving van REACH? Laat Conphora uw SVHC-toetsing automatiseren en u op de hoogte houden wanneer de wetgeving verandert. Bekijk de prijzen en probeer het gratis →