Rozporządzenie REACH: praktyczny przewodnik dla firm produktowych

Jeśli Państwa firma produkuje, importuje lub sprzedaje produkty fizyczne w UE, rozporządzenie REACH jest jednym z ram regulacyjnych, których nie można zignorować. REACH reguluje stosowanie substancji chemicznych i nakłada wymagania na cały łańcuch dostaw — od dostawców surowców po producentów gotowych produktów. W tym poradniku przedstawiamy praktyczny przegląd tego, co obejmuje REACH i co konkretnie należy zrobić, aby zapewnić zgodność.

Czym jest REACH?

REACH to skrót od Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (rejestracja, ocena, udzielanie zezwoleń i ograniczenia w zakresie chemikaliów) i oznacza rozporządzenie UE (WE) nr 1907/2006 w sprawie chemikaliów. Rozporządzenie weszło w życie w 2007 r. i jest administrowane przez Europejską Agencję Chemikaliów (ECHA) z siedzibą w Helsinkach.

Celem REACH jest ochrona zdrowia ludzi i środowiska przed zagrożeniami stwarzanymi przez substancje chemiczne, przy jednoczesnym zachowaniu swobodnego przepływu towarów na rynku wewnętrznym UE. Kluczowa zasada mówi, że to na firmach spoczywa odpowiedzialność za identyfikację i zarządzanie ryzykiem związanym z substancjami, które produkują, importują lub stosują.

Dla Państwa jako firmy produktowej oznacza to konieczność kontrolowania, jakie substancje chemiczne zawierają Państwa produkty — oraz czy substancje te podlegają ograniczeniom lub wymogom komunikacji w łańcuchu dostaw.

Substancje SVHC i lista kandydacka

Jednym z kluczowych elementów REACH jest pojęcie SVHC — substancji wzbudzających szczególnie duże obawy (Substances of Very High Concern). Są to substancje, które ECHA uznała za szczególnie problematyczne, ponieważ są na przykład rakotwórcze, mutagenne, działające szkodliwie na rozrodczość, trwałe i bioakumulujące lub zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego.

Substancje SVHC umieszczane są na tzw. liście kandydackiej, którą ECHA aktualizuje dwa razy w roku. Obecnie lista zawiera ponad 200 substancji i nadal rośnie. Gdy substancja zostaje dodana do listy kandydackiej, powstaje szereg obowiązków dla firm wprowadzających do obrotu wyroby zawierające tę substancję w stężeniu powyżej 0,1% wagowo:

• Obowiązek informacyjny: muszą Państwo poinformować klientów o obecności substancji SVHC i przekazać wystarczające informacje umożliwiające bezpieczne stosowanie produktu.
• Obowiązek zgłoszenia: jeśli produkt zawiera substancję SVHC powyżej progu, a Państwo importują lub produkują ponad 1 tonę wyrobu rocznie, muszą Państwo zgłosić to do ECHA.
• Obowiązek wobec konsumentów: konsumenci mają prawo zapytać, czy produkt zawiera substancje SVHC, a Państwo muszą odpowiedzieć w ciągu 45 dni.

Ważne jest zrozumienie, że lista kandydacka jest dynamiczna. Substancja, której dziś na niej nie ma, może zostać dodana jutro — a obowiązki obowiązują natychmiast. Dlatego niezbędne jest ciągłe monitorowanie. Przeczytaj nasz poradnik dotyczący zgodności z RoHS, aby zrozumieć, jak REACH i dyrektywa RoHS się pokrywają i co to oznacza dla Państwa strategii produktowej.

Załącznik XVII: ograniczenia dotyczące substancji chemicznych

Poza listą kandydacką REACH zawiera załącznik XVII, który określa konkretne ograniczenia dotyczące produkcji, wprowadzania do obrotu i stosowania niektórych substancji. Ograniczenia te obowiązują niezależnie od klasyfikacji SVHC i mogą obejmować:

• Całkowity zakaz stosowania substancji w określonych kategoriach produktów.
• Limity stężenia substancji w konkretnych wyrobach.
• Wymogi dotyczące etykietowania lub specjalnego opakowania.

Przykłady substancji regulowanych na mocy załącznika XVII to ołów w biżuterii, nikiel w produktach mających długotrwały kontakt ze skórą, kadm w materiałach z tworzyw sztucznych oraz różne ftalany w zabawkach. Załącznik XVII jest na bieżąco aktualizowany, a nowe ograniczenia mogą mieć bezpośredni wpływ na Państwa istniejące produkty.

Role w łańcuchu dostaw

REACH nakłada różne obowiązki na różne role. Ważne jest, aby znać własną rolę:

Producent substancji

Jeśli produkują Państwo substancje chemiczne w UE w ilościach powyżej 1 tony rocznie, muszą Państwo zarejestrować substancję w ECHA. Rejestracja wymaga dokumentacji technicznej zawierającej dane o właściwościach substancji, zagrożeniach i bezpiecznym stosowaniu.

Importer

Jeśli importują Państwo substancje chemiczne lub mieszaniny z krajów spoza UE w ilościach powyżej 1 tony rocznie, obowiązują te same wymogi rejestracyjne co dla producentów. Jeśli importują Państwo gotowe wyroby, muszą Państwo zapewnić, że wszelkie substancje SVHC zostały prawidłowo zidentyfikowane i zakomunikowane.

Dalszy użytkownik (formulator/producent wyrobów)

Jeśli używają Państwo substancji chemicznych lub mieszanin do produkcji własnych produktów, są Państwo dalszym użytkownikiem. Muszą Państwo zapewnić, że stosowanie tych substancji jest objęte istniejącą rejestracją, oraz przestrzegać instrukcji zawartych w rozszerzonej karcie charakterystyki.

Dystrybutor

Jako dystrybutor obracają Państwo produktami bez zmiany ich składu chemicznego. Muszą Państwo przekazywać karty charakterystyki w łańcuchu dostaw i odpowiadać na zapytania dotyczące zawartości SVHC.

Praktyczne kroki do zgodności z REACH

Osiągnięcie i utrzymanie zgodności z REACH wymaga systematycznego podejścia. Oto najważniejsze kroki:

1. Zmapować skład chemiczny produktów

Należy zacząć od zidentyfikowania, jakie substancje chemiczne zawierają produkty. Wymaga to ścisłej współpracy z dostawcami, ponieważ zazwyczaj są Państwo zależni od informacji z wcześniejszych etapów łańcucha dostaw. Warto zażądać od dostawców deklaracji materiałowych oraz pełnego ujawnienia materiałów (Full Material Disclosure, FMD).

2. Zweryfikować względem listy kandydackiej i załącznika XVII

Należy porównać skład chemiczny produktów z aktualną listą kandydacką i ograniczeniami w załączniku XVII. Weryfikację tę trzeba przeprowadzać regularnie, ponieważ obie listy są na bieżąco aktualizowane. Zaleca się przegląd co najmniej co pół roku, ale przy ponad 200 substancjach SVHC i licznych ograniczeniach może to szybko stać się zadaniem niemożliwym do ręcznego wykonania.

3. Ustanowić komunikację w łańcuchu dostaw

Należy zapewnić, że istotne informacje o substancjach SVHC są przekazywane klientom — zarówno biznesowym, jak i konsumentom końcowym. Wobec klientów biznesowych komunikacja musi być proaktywna, a wobec konsumentów — udzielana w ciągu 45 dni od żądania.

4. Dokumentować i archiwizować

Cała dokumentacja związana ze zgodnością z REACH powinna być przechowywana systematycznie i łatwo dostępna podczas kontroli organów. Obejmuje to deklaracje dostawców, wyniki badań, rejestry weryfikacji SVHC oraz korespondencję z ECHA. Poznaj oznakowanie CE i swoje obowiązki, aby zobaczyć, jak dokumentacja REACH łączy się z pozostałą dokumentacją produktową.

5. Monitorować zmiany w przepisach

REACH to rozporządzenie stale ewoluujące. Do listy kandydackiej dodawane są nowe substancje, ograniczenia są zaostrzane, a zakres listy autoryzacyjnej jest rozszerzany. Jeśli nie nadążają Państwo za zmianami, ryzykują Państwo sprzedaż produktów, które nagle okazują się niezgodne z prawem.

Conphora automatycznie weryfikuje względem listy SVHC

Ręczna weryfikacja SVHC jest czasochłonna i podatna na błędy — zwłaszcza przy wielu wariantach produktów lub złożonym łańcuchu dostaw. Właśnie tutaj Conphora może zaoszczędzić Państwu znaczny wysiłek.

Conphora integruje najnowszą wersję listy kandydackiej ECHA oraz ograniczeń z załącznika XVII bezpośrednio z platformą. Po zarejestrowaniu składu chemicznego produktów system automatycznie weryfikuje je względem obowiązujących list i ostrzega, jeśli produkt zawiera substancje powyżej wartości progowych. Otrzymują Państwo powiadomienie o aktualizacji listy kandydackiej i mogą szybko ocenić, czy dotyczy to istniejących produktów.

Dzięki temu zawsze mają Państwo aktualny przegląd statusu zgodności z REACH — bez spędzania godzin na ręcznym sprawdzaniu nazw substancji i numerów CAS.

Zobacz plany i cennik i przekonaj się, jak prosta może być zgodność z REACH.

Chcą Państwo mieć przegląd zgodności z REACH? Pozwólcie, aby Conphora zautomatyzowała weryfikację SVHC i informowała Państwa o zmianach w przepisach. Zobacz cennik i wypróbuj za darmo →