Conformità RoHS: le 10 sostanze limitate e che cosa occorre fare
Se vende apparecchiature elettroniche o elettriche nell’UE, ha con ogni probabilità già sentito parlare di RoHS. Ma sa esattamente quali sostanze sono regolamentate, quali valori soglia si applicano e che cosa deve fare concretamente per documentare la Sua conformità? In questo articolo trova il quadro completo.
Che cos’è la RoHS?
RoHS sta per Restriction of Hazardous Substances (restrizione delle sostanze pericolose) ed è una direttiva dell’UE che limita l’uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche (AEE). Lo scopo è proteggere la salute umana e l’ambiente, in particolare in relazione alla gestione dei rifiuti elettronici.
RoHS 2 (direttiva 2011/65/UE)
La versione attuale, la RoHS 2, è entrata in vigore nel 2013 e ha sostituito la direttiva RoHS originaria del 2006. La RoHS 2 ha ampliato in modo significativo le categorie di prodotti e ha introdotto requisiti relativi alla marcatura CE e alla dichiarazione di conformità UE per i prodotti che rientrano nella direttiva. Sono stati inoltre introdotti requisiti per tutti gli attori della catena di fornitura, non solo per il fabbricante.
RoHS 3 (direttiva delegata (UE) 2015/863)
La RoHS 3 è una modifica della RoHS 2 che, da luglio 2019, ha ampliato l’elenco delle sostanze limitate da 6 a 10 aggiungendo quattro ftalati. Per i dispositivi medici e gli strumenti di monitoraggio e controllo le nuove sostanze si sono applicate da luglio 2021.
Le 10 sostanze limitate e i relativi valori soglia
Ecco l’elenco completo delle sostanze limitate ai sensi della RoHS. Tutti i valori soglia sono espressi come concentrazione massima per materiale omogeneo in peso:
| # | Sostanza | Abbreviazione | Soglia |
|---|---|---|---|
| 1 | Piombo | Pb | 0,1 % (1.000 ppm) |
| 2 | Mercurio | Hg | 0,1 % (1.000 ppm) |
| 3 | Cadmio | Cd | 0,01 % (100 ppm) |
| 4 | Cromo esavalente | Cr6+ | 0,1 % (1.000 ppm) |
| 5 | Bifenili polibromurati | PBB | 0,1 % (1.000 ppm) |
| 6 | Eteri di difenile polibromurati | PBDE | 0,1 % (1.000 ppm) |
| 7 | Ftalato di bis(2-etilesile) | DEHP | 0,1 % (1.000 ppm) |
| 8 | Ftalato di benzile e butile | BBP | 0,1 % (1.000 ppm) |
| 9 | Ftalato di dibutile | DBP | 0,1 % (1.000 ppm) |
| 10 | Ftalato di diisobutile | DIBP | 0,1 % (1.000 ppm) |
Si noti che il cadmio ha un valore soglia più basso delle altre sostanze, perché è particolarmente tossico anche a basse concentrazioni. I quattro ftalati (nn. 7-10) sono stati aggiunti con la RoHS 3 e, nel loro insieme, hanno aumentato in modo considerevole l’onere di conformità per molti fabbricanti.
Quali categorie di prodotti sono interessate?
La RoHS 2 riguarda 11 categorie di apparecchiature elettriche ed elettroniche:
- Grandi elettrodomestici
- Piccoli elettrodomestici
- Apparecchiature informatiche e di telecomunicazione
- Elettronica di consumo
- Apparecchiature di illuminazione
- Utensili elettrici ed elettronici
- Giocattoli, apparecchiature per il tempo libero e lo sport
- Dispositivi medici
- Strumenti di monitoraggio e controllo
- Distributori automatici
- Altre AEE non coperte dalle categorie precedenti
La categoria 11 è una categoria residuale, il che in pratica significa che sono coperte quasi tutte le apparecchiature elettriche ed elettroniche. Se il Suo prodotto dipende dall’energia elettrica per almeno una delle sue funzioni principali, è opportuno presumere che la RoHS si applichi.
Esenzioni: allegato III e allegato IV
Non tutti gli usi delle sostanze limitate sono vietati. La direttiva RoHS contiene due importanti allegati con esenzioni:
L’allegato III contiene esenzioni generali che si applicano a tutte le categorie di prodotti. Tra gli esempi figurano il piombo nel vetro dei tubi a raggi catodici, il piombo nei materiali di saldatura ad alta temperatura (con oltre l’85 % di piombo) e il mercurio in determinati tipi di lampade fluorescenti. Tali esenzioni sono concesse quando non esistono alternative tecnicamente fattibili.
L’allegato IV contiene esenzioni specifiche per i dispositivi medici e gli strumenti di monitoraggio e controllo. Tra gli esempi figura il piombo in alcuni sensori e trasduttori.
Tutte le esenzioni hanno una data di scadenza e devono essere rinnovate. Spetta a Lei verificare che le esenzioni su cui fa affidamento siano ancora valide. La Commissione europea riesamina le esenzioni in modo continuativo e diverse sono già scadute o sono state ristrette.
Documentazione dei fornitori: il fondamento della Sua conformità
La Sua conformità alla RoHS è solida solo quanto la Sua documentazione. Deve poter documentare che ogni materiale omogeneo del prodotto rispetta i valori soglia. In pratica sono necessari:
- Dichiarazioni sui materiali dei fornitori: i fornitori di componenti e materiali devono fornire dichiarazioni che confermino la conformità dei loro prodotti alla RoHS. Possono assumere la forma di moduli IPC 1752A o di formati standard analoghi.
- Full Material Disclosure (FMD/BOM): una distinta base dettagliata che collega i dati sui materiali a ciascun componente.
- Tracciabilità: deve poter risalire a quali dati sui materiali corrispondono a quali lotti di produzione.
È fondamentale non limitarsi a raccogliere le dichiarazioni, ma verificarle. La dichiarazione di un fornitore è solo un punto di partenza: come fabbricante o importatore, la piena responsabilità resta a Lei. Legga la nostra guida al regolamento REACH per capire come la disciplina delle sostanze chimiche sia intrecciata nella normativa dell’UE.
Metodi di prova: screening XRF e analisi chimica
Per verificare che i prodotti rispettino effettivamente i valori soglia si usano due metodi principali:
Screening XRF (fluorescenza a raggi X)
L’XRF è un metodo di screening rapido e non distruttivo in grado di identificare gli elementi di un materiale. È adatto come primo passo di screening perché:
- è rapido (pochi secondi per misura);
- non distrugge il campione;
- può misurare direttamente la maggior parte degli elementi regolamentati.
L’XRF ha tuttavia dei limiti: non distingue il cromo esavalente dalle altre forme di cromo e non può misurare gli ftalati. Se il risultato XRF mostra valori prossimi alla soglia, si raccomanda un’ulteriore analisi chimica.
Analisi chimica
Per gli ftalati e il cromo esavalente è necessaria un’analisi chimica, di norma la GC-MS (gascromatografia-spettrometria di massa) per gli ftalati e la spettroscopia UV-Vis o la IC (cromatografia ionica) per il cromo esavalente. Questi metodi sono distruttivi e più costosi, ma forniscono risultati precisi.
Un approccio pratico consiste nell’usare l’XRF come strumento di screening per individuare i componenti potenzialmente problematici e poi concentrare l’analisi chimica dove serve.
Come Conphora La aiuta nella conformità alla RoHS
La conformità alla RoHS comporta molti dati, fornitori e aggiornamenti continui. Conphora riunisce tutto in un unico luogo:
- Validazione automatica dei materiali: carichi le dichiarazioni dei fornitori e i certificati dei materiali e il sistema effettua automaticamente il controllo rispetto alle 10 sostanze RoHS e ai relativi valori soglia.
- Gestione dei fornitori: tenga traccia di quali fornitori hanno consegnato la documentazione e di chi deve aggiornarla.
- Monitoraggio delle esenzioni: riceva un avviso quando le esenzioni degli allegati III e IV si avvicinano alla scadenza, per poter intervenire in tempo.
- Documentazione pronta per gli audit: generi con un clic la documentazione richiesta dalle autorità di vigilanza del mercato.
Scopra la validazione automatica di Conphora e veda come la piattaforma elimina i processi manuali dalla Sua conformità alla RoHS.
Scopra come organizzare la documentazione di conformità per essere sempre preparati a un’ispezione.
Riepilogo
La RoHS non è una mera formalità: è un requisito fondamentale per vendere apparecchiature elettriche ed elettroniche nell’UE. Con 10 sostanze limitate, elenchi di esenzioni complessi e requisiti di piena tracciabilità lungo l’intera catena di fornitura, è un ambito in cui processi sistematici e gli strumenti giusti fanno una differenza decisiva.
Inizi mappando la composizione dei materiali dei Suoi prodotti, si assicuri di disporre di documentazione aggiornata dei fornitori e consideri lo screening XRF come meccanismo di controllo continuo. Con l’approccio giusto la conformità alla RoHS è gestibile e con Conphora diventa ancora più semplice.
È il momento di mettere in ordine la documentazione RoHS? Conphora Le offre un’unica visione d’insieme di sostanze, valori soglia e dichiarazioni dei fornitori, in modo automatico e sempre aggiornata. Scopra i prezzi e inizi subito →