Hvad det er
En harmoniseret standard er en europæisk standard, hvis reference er offentliggjort i EU-Tidende under en bestemt EU-retsakt. Denne ressource fra Kommissionen oplister de harmoniserede standarder og forklarer deres retsvirkning. Indtil en standard er offentliggjort, er selv en fremragende EN-standard juridisk set en frivillig standard.
Hvorfor det er vigtigt for compliance
At anvende en harmoniseret standard giver formodning om overensstemmelse med de væsentlige krav, den dækker: En myndighed skal behandle produktet som overensstemmende med disse krav, medmindre den påviser det modsatte. Det er den enkleste og mest forsvarlige vej – og for mange produkter tillader det egenvurdering uden et bemyndiget organ.
Sådan bruger du den
- Find de harmoniserede standarder, der er offentliggjort for din lovgivning, og tjek, at offentliggørelsen er aktuel.
- Anvend dem og dokumentér, hvilke væsentlige krav de dækker.
- Dokumentér overensstemmelse for de krav, standarderne ikke dækker, på anden vis.
Godt at vide
Formodningen er afgrænset og kan bortfalde: Den rækker kun så langt, som standarden dækker kravene, og fortsat brug af en tilbagetrukket version kan efterlade et hul – så følg offentliggørelserne over tid.
Besøg det officielle Harmonised standards (EU)-websted ↗Sådan hjælper Conphora
Conphora samler forpligtelser som disse i ét styret workflow — matcher hvert produkt til de regler, der gælder, markerer mangler og holder din dokumentation klar til detailkæder og myndigheder.