Kemikalier & Stoffer 10 min

RoHS - Directive 2011/65/EU

Guide til RoHS - hvad det begrænser, hvem det gælder for, de 10 stoffer og grænseværdier, og hvordan du dokumenterer compliance med CE-mærkning.

Officiel tekst på EUR-Lex ↗

Hvad RoHS er, og hvorfor det er vigtigt

RoHS er det EU-regelsæt, der holder en fastlagt række af farlige stoffer ude af det elektriske og elektroniske udstyr, du markedsfører i EU. Forkortelsen står for “Restriction of Hazardous Substances” (begrænsning af farlige stoffer) og er fastlagt i Direktiv 2011/65/EU (ofte kaldet RoHS 2). Reglerne findes af to sammenhængende grunde: at beskytte menneskers sundhed mod giftige materialer under produktion, brug og genanvendelse, og at gøre elektronik ved livets afslutning sikrere og lettere at behandle. Bly i loddetin, cadmium i belægninger eller kviksølv i lyskilder bliver ikke inde i produktet for altid - det siver ud på lossepladser, frigives under neddeling og ophobes i mennesker og miljø. Ved at begrænse stofferne allerede i design- og indkøbsfasen fjerner RoHS problemet, før det bygges ind i millioner af enheder.

For alle, der sælger elektronik i EU, er RoHS ikke valgfrit og ikke en mærkat, man kan sætte på bagefter. Det er en forudsætning for CE-mærkning. Hvis et produkt ikke kan dokumentere RoHS-compliance, må det ikke bære CE-mærket - og uden CE-mærket må det ikke sælges. Det gør RoHS til en af de mest grundlæggende dele af compliance for hele elektronikkens forsyningskæde.

Officiel tekst Den autoritative version af RoHS er offentliggjort på EUR-Lex. Læn dig altid op ad den frem for sammendrag: Direktiv 2011/65/EU på EUR-Lex (dansk)

Hvem og hvad RoHS gælder for

RoHS gælder for elektrisk og elektronisk udstyr (EEE) - bredt set alt, der er afhængigt af elektrisk strøm eller elektromagnetiske felter for at udføre sin primære funktion, samt udstyr der genererer, overfører eller måler disse strømme og felter, beregnet til op til 1000 V AC eller 1500 V DC.

Direktivet inddeler EEE i kategorier, og RoHS 2 gjorde anvendelsesområdet “åbent” - så det dækker elleve kategorier, herunder store og små husholdningsapparater, IT- og teleudstyr, forbrugerelektronik, belysning, elektrisk og elektronisk værktøj, legetøj og fritidsudstyr, medicinsk udstyr, overvågnings- og reguleringsinstrumenter, automatiske dispensere samt en opsamlingskategori for andet EEE, der ikke er omfattet andetsteds. I praksis bør du gå ud fra, at RoHS gælder, hvis et produkt kræver elektricitet for at fungere, medmindre en konkret undtagelse (såsom visse store stationære installationer, visse militære anvendelser eller transportmidler ud over tohjulede køretøjer) fjerner det fra anvendelsesområdet.

Forpligtelserne fordeles på forskellige erhvervsdrivende:

Vigtigt: en importør eller distributør, der sælger et produkt under eget navn eller ændrer et produkt, der allerede er på markedet, overtager producentens fulde ansvar.

De 10 begrænsede stoffer og grænseværdierne

RoHS begrænsede oprindeligt seks stoffer. Delegeret direktiv (EU) 2015/863 tilføjede fire ftalater, så det samlede antal nu er ti:

Den maksimalt tilladte koncentration er 0,1 vægtprocent for hvert stof, med den strengere grænse på 0,01 vægtprocent for cadmium.

Det punkt, der oftest skaber forvirring, er, at grænserne gælder pr. homogent materiale - ikke pr. produkt eller pr. komponent. Et “homogent materiale” er et materiale, der ikke kan adskilles mekanisk i forskellige materialer - for eksempel plastkabinettet, et enkelt lag belægning, loddetinnet på en samling eller isoleringen på en ledning. Du kan ikke “udvande” et ikke-compliant loddetin ved at henvise til den samlede masse af det færdige produkt. Hvert enkelt materiale skal selvstændigt overholde grænseværdien, og derfor skal compliance opbygges og verificeres på styklisteniveau, leverandør for leverandør.

Sådan dokumenteres RoHS-compliance

RoHS er en selverklæringsordning - der er ingen myndighedsgodkendelse på forhånd. Producenten vurderer overensstemmelsen (intern produktionskontrol) og står derefter inde for den med dokumentation:

Undtagelser findes, hvor et begrænset stof teknisk set er uundgåeligt, eller hvor fjernelse ville gøre mere skade end gavn. De er anført i Bilag III (generelle anvendelser) og Bilag IV (medicinsk udstyr og overvågnings- og reguleringsinstrumenter). Hver undtagelse er tidsbegrænset og revideres med jævne mellemrum, så den kan udløbe eller blive fornyet - at læne sig op ad en undtagelse betyder, at man skal holde øje med dens gyldighedsdato, for en udløbet undtagelse gør straks et tidligere compliant produkt ikke-compliant.

Test foregår typisk i to trin. XRF (røntgenfluorescens) er en hurtig, ikke-destruktiv screening af grundstofindholdet (bly, cadmium, kviksølv, samlet chrom og brom) og er ideel til at sortere indgående materialer. Hvor XRF markerer et grænsetilfælde, eller hvor det er afgørende at kende den specifikke kemiske form (hexavalent chrom, bestemte ftalater, PBB/PBDE), bekræfter vådkemisk laboratorieanalyse efter standarder som IEC 62321-serien de faktiske koncentrationer.

Sådan hænger RoHS sammen med REACH og WEEE

RoHS står ikke alene. Det fungerer sammen med to andre store regelsæt, og at forveksle dem er en hyppig kilde til huller i compliance:

Se de relaterede guides nedenfor om REACH og WEEE, POP’er og Vaske- og rengøringsmiddelforordningen.

Håndhævelse og konsekvenser

RoHS håndhæves gennem national markedsovervågning. I Danmark er den kompetente myndighed Sikkerhedsstyrelsen, der kan indkalde teknisk dokumentation, udtage og teste produkter på markedet og gribe ind over for udstyr, der ikke overholder kravene.

Konsekvenserne er kvalitative, men alvorlige: påbud om at bringe produktet i overensstemmelse, tilbagetrækning eller tilbagekaldelse fra markedet, salgsforbud og i alvorlige tilfælde bøder. Ud over de juridiske sanktioner betyder en RoHS-fejl som regel, at CE-mærkningen er ugyldig, hvilket kan brede sig til fjernede produktopslag, afviste forsendelser ved grænsen og tab af kunders og forhandleres tillid. Fordi forpligtelsen løber gennem hele forsyningskæden, kan et enkelt ikke-compliant homogent materiale fra én leverandør gøre en hel produktlinje ikke-compliant.

Bliv compliant: en tjekliste

Relaterede guides

Sådan hjælper Conphora

Conphora overvåger automatisk RoHS og matcher dine produkter mod de relevante stofbegrænsninger, undtagelser og dokumentationskrav. Platformen markerer huller på styklisteniveau, genererer de erklæringer, du har brug for, og giver dig besked, når en undtagelse udløber, eller direktivet ændres - så din compliance forbliver opdateret i stedet for at blive forældet.

Se hvordan Conphora virker

Start gratis med Conphora

Kilder

Denne guide er vejledende og udgør ikke juridisk rådgivning.

Sidst opdateret: 12. juni 2026