{ "$schema": "https://www.conphora.com/schemas/regulation-page.json", "code": "MED", "locale": "sv", "url": "https://www.conphora.com/sv/regelverk/med/", "json": "https://www.conphora.com/sv/regelverk/med.json", "summaryPdf": "https://www.conphora.com/sv/regelverk/med/summary.pdf", "dateModified": "2026-09-12", "regulation": { "code": "MED", "name": "Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/90/EU av den 23 juli 2014 om marin utrustning och om upphävande av rådets direktiv 96/98/EG", "shortName": "Direktivet om marin utrustning", "reference": "Direktiv 2014/90/EU", "celex": "32014L0090", "eurlex": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090", "actType": "Directive", "category": "Maritime & Transport", "inForce": "2014-09-17", "appliesFrom": "2016-09-18", "changing": true, "video": "regulation-med" }, "answer": "Direktivet om marin utrustning kräver att fartygsutrustning som kräver flaggstatens godkännande enligt SOLAS, MARPOL eller COLREG uppfyller internationella standarder, styrkta av anmälda organ och rattmärket, med skyldigheter för tillverkare, importörer och distributörer. Det har gällt sedan 18 september 2016; aktuell lista är genomförandeförordning (EU) 2026/1434, i kraft sedan 31 augusti 2026.", "description": "MED-guide: direktivet om marin utrustning, vilken utrustning ombord på EU-flaggade fartyg det omfattar, rattmärket och den elektroniska taggen, vägarna med anmält organ till överensstämmelse, den årliga genomförandeförordningen, viktiga datum och hur du uppfyller kraven.", "enforcedBy": "Medlemsstaterna utövar marknadskontroll av marin utrustning inom ramen för EU:s marknadskontrollram (artikel 25 hänvisar fortfarande till kapitel III i förordning (EG) nr 765/2008, och artiklarna 12.10 och 26.1 hänvisar fortfarande till artiklarna 19 och 21 i den förordningen; förordning (EU) 2019/1020 upphävde hela kapitel III, artiklarna 15–29, så dessa hänvisningar läses som hänvisningar till förordning (EU) 2019/1020 sedan den 16 juli 2021, och direktivet är punkt 58 i dess bilaga I), och deras flaggstatsadministrationer kontrollerar utrustningen ombord när de utfärdar, påtecknar eller förnyar fartygens konventionscertifikat; kontrollerna kan omfatta handlingar och rattmärkt utrustning före eller efter det att den placerats ombord. I Danmark genomför Søfartsstyrelsen (den danska sjöfartsmyndigheten) direktivet genom bekendtgørelse nr. 422 af 17. maj 2016 om utrustning i fartyg, utfärdad med stöd av lov om sikkerhed til søs, är den anmälande myndigheten för anmälda organ med DANAK som bedömer och övervakar dem, kan förelägga att marknadsföring stoppas och produkter återkallas, får använda kontrollbefogenheterna i produkt- och marknadskontrollagen, kan kvarhålla fartyg som saknar föreskriven utrustning och kan förelägga att varje överträdelse rättas inom en frist. Verktygslådan omfattar korrigerande åtgärder, tillbakadragande eller återkallelse inom en tidsfrist som står i proportion till risken, förbud mot eller begränsning av tillhandahållande eller placering ombord, förelägganden om att åtgärda formell bristande överensstämmelse såsom saknat rattmärke eller saknad försäkran, tillfälligt upphävande eller återkallande av certifikat för anmälda organ, samt nationella sanktioner, som i Danmark är böter eller fängelse i upp till ett år, eller två år i försvårande fall.", "keyDates": [ { "date": "2014-07-23", "label": "Direktiv 2014/90/EU antaget av Europaparlamentet och rådet, som ersätter rådets direktiv 96/98/EG", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · title and signature block after Art. 42" }, { "date": "2014-09-17", "label": "Ikraftträdande, tjugonde dagen efter offentliggörandet i EUT L 257 av den 28 augusti 2014; kommissionens femåriga delegering av befogenhet löper från detta datum", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 41 and Art. 37(2)" }, { "date": "2016-09-18", "label": "Medlemsstaterna tillämpar sina genomförandelagar; direktiv 96/98/EG upphävs; utrustning som placeras ombord på ett EU-fartyg från detta datum ska uppfylla de internationella instrument som gäller när den placeras ombord; rattmärket blir referensen för likvärdighet när ett fartyg övergår till en EU-flagg", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 4(1), Art. 7(1), Art. 39(1) and Art. 40(1)" }, { "date": "2018-04-08", "label": "Delegerad förordning (EU) 2018/414 i kraft: de poster av marin utrustning som kan omfattas av elektronisk märkning förtecknas", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32018R0414 · Art. 1 and Art. 2, OJ L 75 of 19 March 2018" }, { "date": "2018-05-10", "label": "Genomförandeförordning (EU) 2018/608 i kraft: tekniska kriterier för RFID- och datamatris-elektroniska taggar som kompletterar eller ersätter rattmärket", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32018R0608 · Art. 1 to Art. 4, OJ L 101 of 20 April 2018" }, { "date": "2021-08-11", "label": "Delegerat direktiv (EU) 2021/1206 i kraft: bilaga III punkt 19 kräver nu att provningslaboratorier som anlitas av anmälda organ uppfyller EN ISO/IEC 17025:2017; införlivande senast den 31 januari 2022", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32021L1206 · Art. 1 to Art. 3, OJ L 261 of 22 July 2021" }, { "date": "2022-02-28", "label": "Dansk bekendtgørelse nr. 251 af 21. februar 2022 i kraft, som införlivar delegerat direktiv (EU) 2021/1206 i bekendtgørelse nr. 422 af 17. maj 2016 om utrustning i fartyg", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/251 · § 1 and § 2" }, { "date": "2024-08-01", "label": "Förordning (EU) 2024/1689 (AI-förordningen) i kraft; dess artikel 105 lägger till artikel 8.5 i direktivet om AI-system som är säkerhetskomponenter i marin utrustning", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R1689 · Art. 105 and Art. 113, OJ L of 12 July 2024" }, { "date": "2026-08-02", "label": "Artikel 8.5 börjar gälla: vid utarbetande av standarder eller antagande av tekniska specifikationer för AI-system som är säkerhetskomponenter beaktar kommissionen kapitel III avsnitt 2 i AI-förordningen", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R1689 · Art. 113; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02014L0090-20260802 · Art. 8(5)" }, { "date": "2026-08-31", "label": "Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/1434 i kraft, den fyrtionde dagen efter offentliggörandet den 22 juli 2026: den gällande listan över poster av marin utrustning med sina krav, provningsstandarder och moduler för bedömning av överensstämmelse; genomförandeförordning (EU) 2025/1533 upphävs", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Art. 1, Art. 2 and Art. 4" }, { "date": "2027-09-04", "label": "Slutet på övergångsperioden för poster som först infördes genom genomförandeförordning (EU) 2024/1975: utrustning som uppfyller nationella typgodkännandekrav som gällde före den 4 september 2024 får släppas ut på marknaden och placeras ombord fram till detta datum", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Art. 3(1)" }, { "date": "2028-09-23", "label": "Slutet på övergångsperioden för poster som först infördes genom genomförandeförordning (EU) 2025/1533: utrustning som uppfyller nationella typgodkännandekrav som gällde före den 23 september 2025 får släppas ut på marknaden och placeras ombord fram till detta datum", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Art. 3(2)" } ], "amendedBy": [ { "reference": "Commission Delegated Directive (EU) 2021/1206", "celex": "32021L1206", "date": "2021-08-11", "summary": "Antaget den 30 april 2021 med stöd av artikel 36 och offentliggjort i EUT L 261 den 22 juli 2021, ersatte det delegerade direktivet hänvisningen till EN ISO/IEC 17025:2005 i punkt 19 i bilaga III med EN ISO/IEC 17025:2017, den standard som provningslaboratorier som anlitas av organ för bedömning av överensstämmelse måste uppfylla; medlemsstaterna skulle införliva det senast den 31 januari 2022, vilket Danmark gjorde genom bekendtgørelse nr. 251 af 21. februar 2022.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32021L1206 · Art. 1 to Art. 3; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/251 · § 1" }, { "reference": "Regulation (EU) 2024/1689 (Artificial Intelligence Act)", "celex": "32024R1689", "date": "2024-08-01", "summary": "AI-förordningen av den 13 juni 2024, offentliggjord den 12 juli 2024 och i kraft den 1 augusti 2024, lade till artikel 8.5 i direktivet genom sin artikel 105: för AI-system som är säkerhetskomponenter i den mening som avses i AI-förordningen ska kommissionen beakta högriskkraven i kapitel III avsnitt 2 i AI-förordningen vid utarbetande av internationella standarder enligt artikel 8.1 och vid antagande av tekniska specifikationer och provningsstandarder enligt artikel 8.2 och 8.3; ändringen gäller från den 2 augusti 2026, och direktivet anges i avsnitt B i bilaga I till AI-förordningen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R1689 · Art. 105, Art. 113 and Annex I, Section B, point 16; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02014L0090-20260802 · Art. 8(5)" } ], "scope": { "appliesTo": [ "Utrustning som placeras eller ska placeras ombord på ett EU-fartyg, det vill säga ett fartyg som för en medlemsstats flagg och omfattas av SOLAS-, MARPOL- eller COLREG-konventionerna, och för vilken de internationella instrumenten kräver flaggstatens administrations godkännande, oavsett var fartyget befinner sig när utrustningen monteras", "De poster som förtecknas i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2026/1434: livräddningsutrustning, utrustning för att förhindra havsföroreningar, brandskyddsutrustning, navigationsutrustning, radiokommunikationsutrustning, utrustning som krävs enligt COLREG 72, annan säkerhetsutrustning och utrustning enligt SOLAS kapitel II-1", "Utrustning som tillhandahålls på unionsmarknaden inom ramen för kommersiell verksamhet, mot betalning eller kostnadsfritt, och utrustning som levereras för att placeras ombord på EU-fartyg", "De ekonomiska aktörerna i kedjan: tillverkare, representanter, importörer och distributörer", "Utrustning som redan finns ombord, som medlemsstaterna måste hålla i linje med de internationella instrument som gäller för den, och utrustning på ett fartyg utanför EU som överförs till en medlemsstats flagg" ], "derived": [ "Där utrustning som omfattas av direktivet också omfattas av annan unionsrätt är den underkastad endast detta direktiv i syfte att förbättra säkerheten till sjöss och förhindra havsföroreningar genom enhetlig tillämpning av de internationella instrumenten (art. 3.2)", "Kraven på konstruktion, tillverkning och prestanda samt provningsstandarderna för varje post är de som fastställs i de internationella instrumenten så som de genomförs av kommissionens genomförandeförordning, och de gäller från de datum för utsläppande på marknaden och placering ombord som anges där (art. 4 och art. 35.2)", "En importör eller distributör som släpper ut utrustning på marknaden eller ombord under eget namn eller varumärke, eller som ändrar utrustning som redan släppts ut på marknaden på ett sätt som kan påverka överensstämmelsen, behandlas som tillverkare (art. 14.3)", "Medlemsstaterna får inte förbjuda att rattmärkt utrustning som uppfyller kraven släpps ut på marknaden eller ombord, och inte heller vägra eller innehålla de tillhörande fartygscertifikaten (art. 6)", "En flaggstats administration får tillåta utrustning utan rattmärke ombord endast vid teknisk innovation, provning eller utvärdering, eller exceptionella omständigheter såsom utbyte i en hamn utanför unionen. Teknisk innovation och provning eller utvärdering kräver vardera ett certifikat utfärdat av flaggmedlemsstaten som medförs tillsammans med utrustningen hela tiden (art. 30.3 och art. 31 a); vid exceptionella omständigheter åtföljs utrustningen i stället av dokumentation från en IMO-medlemsstat som är part i de relevanta konventionerna, och ett certifikat — det interimistiska godkännandecertifikatet — krävs endast där det visas att rattmärkt utrustning inte finns tillgänglig på marknaden (art. 32.2 och art. 32.7)" ], "categories": [ { "id": "life-saving-appliances", "label": "Livräddningsutrustning (livbåtar, livflottar, flytvästar, overaller, utsättningsanordningar, nödsignaler)" }, { "id": "marine-pollution-prevention-equipment", "label": "Utrustning för att förhindra havsföroreningar (oljevattenseparatorer, oljeutsläppsövervakare, avloppsreningsanläggningar, förbränningsanläggningar)" }, { "id": "fire-protection-equipment", "label": "Brandskyddsutrustning (brandavskiljande konstruktioner, släckningssystem, branddetektering, slangar, munstycken, brandmansutrustning)" }, { "id": "navigation-equipment", "label": "Navigationsutrustning (kompasser, radar, ECDIS, AIS, ekolod, färdskrivare)" }, { "id": "radio-communication-equipment", "label": "Radiokommunikationsutrustning (VHF, MF/HF, satellit-EPIRB, SART, GMDSS-installationer)" }, { "id": "colreg-solas-other-safety-equipment", "label": "Utrustning som krävs enligt COLREG 72, annan säkerhetsutrustning och utrustning enligt SOLAS kapitel II-1 (navigationsljus, lastinstrument, maskin- och elartiklar som förtecknas i genomförandeförordningen)" }, { "id": "equipment-not-subject-to-med-certification", "label": "Poster som förtecknas endast som information och inte omfattas av MED-certifiering, eller komponenter som inte förtecknas i genomförandeförordningen" }, { "id": "non-eu-flag-ship-equipment", "label": "Utrustning för ett fartyg som inte för en EU-medlemsstats flagg" }, { "id": "non-convention-ship-equipment", "label": "Utrustning för fartyg utanför SOLAS-, MARPOL- och COLREG-konventionerna (mindre fiskefartyg, fritidsbåtar, inlands- eller inhemska fartyg som inte omfattas)" }, { "id": "pre-2016-approved-equipment", "label": "Utrustning godkänd enligt direktiv 96/98/EG och placerad ombord före den 18 september 2016" }, { "id": "exceptional-replacement-equipment", "label": "Utrustning placerad ombord utan rattmärke för teknisk innovation, provning eller utvärdering, eller utbyte i en hamn utanför unionen" }, { "id": "spare-parts-and-replacements", "label": "Reservdelar, förbrukningsvaror och utbyte av en post som redan finns ombord på ett EU-fartyg" } ], "roles": [ { "id": "manufacturer", "label": "Tillverkare (inklusive varumärkesinnehavare)", "definition": "Varje fysisk eller juridisk person som tillverkar marin utrustning eller låter konstruera eller tillverka sådan och saluför utrustningen under eget namn eller varumärke; en importör eller distributör som släpper ut utrustning på marknaden eller ombord under eget namn eller varumärke, eller ändrar utrustning på ett sätt som kan påverka överensstämmelsen, behandlas som tillverkare.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 2, point (10), and Art. 14(3)" }, { "id": "other", "label": "Representant (obligatorisk för tillverkare utanför EU)", "definition": "Varje fysisk eller juridisk person etablerad i unionen som fått en skriftlig fullmakt av en tillverkare att agera för dennes räkning i fråga om specificerade uppgifter; en tillverkare som inte är etablerad inom en medlemsstats territorium måste utse en sådan genom skriftlig fullmakt, och fullmakten får inte omfatta tillverkarens ansvar för konstruktion och tillverkning eller upprättandet av den tekniska dokumentationen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 2, point (11), Art. 13(1) and Art. 13(2)" }, { "id": "importer", "label": "Importör", "definition": "Varje fysisk eller juridisk person etablerad i unionen som släpper ut marin utrustning från ett tredjeland på unionsmarknaden.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 2, point (12)" }, { "id": "distributor", "label": "Distributör (grossist, skeppshandlare eller återförsäljare)", "definition": "Varje fysisk eller juridisk person i leveranskedjan, utöver tillverkaren eller importören, som tillhandahåller marin utrustning på marknaden.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 2, point (13)" } ], "rules": [ { "categories": [ "equipment-not-subject-to-med-certification" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "out-of-scope", "note": "Rattmärket får endast anbringas på utrustning vars överensstämmelse har visats enligt direktivet, och kraven gäller de poster som förtecknas i bilagan till genomförandeförordningen; kapitel 9 i den bilagan förtecknar poster som inte omfattas av MED-certifiering endast som information, så sådana poster och oförtecknade komponenter behöver inget rattmärke, även om fartygets egna regler och annan unionsrätt fortfarande kan gälla för dem.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Art. 1 and Annex, chapter 9; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 9(1) and Art. 9(2)" }, { "categories": [ "non-eu-flag-ship-equipment", "non-convention-ship-equipment" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "out-of-scope", "note": "Direktivet gäller utrustning som placeras eller ska placeras ombord på ett EU-fartyg, definierat som ett fartyg som för en medlemsstats flagg och omfattas av SOLAS-, MARPOL- och COLREG-konventionerna; utrustning för andra fartyg faller utanför, även om ett fartyg utanför EU som överförs till en medlemsstats flagg inspekteras och dess utrustning måste bära rattmärket eller godtas som likvärdig, och flaggstatens nationella regler ändå kan kräva godkänd utrustning på fartyg utanför konventionerna.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 2, points (2) and (3), Art. 3(1) and Art. 7" }, { "categories": [ "life-saving-appliances", "marine-pollution-prevention-equipment", "fire-protection-equipment", "navigation-equipment", "radio-communication-equipment", "colreg-solas-other-safety-equipment" ], "roles": [ "manufacturer", "other", "importer", "distributor" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Utrustning som förtecknas i genomförandeförordningen och placeras ombord på ett EU-fartyg måste uppfylla de internationella instrumentens krav och provningsstandarder, styrkt endast genom förfarandena för bedömning av överensstämmelse i bilaga II som utförs av ett anmält organ, EU-försäkran om överensstämmelse och rattmärket; skyldigheterna faller på tillverkaren, representanten, importören och distributören och innehåller inget tröskelvärde för företagsstorlek.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 3(1), Art. 4, Art. 9, Art. 12 to Art. 15; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Art. 1" }, { "categories": [ "pre-2016-approved-equipment" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Kraven i artikel 4 gäller utrustning som placeras ombord den 18 september 2016 eller senare, medan medlemsstaterna måste hålla utrustning som redan finns ombord i linje med de internationella instrument som gäller för den, inklusive nya krav som kommissionen anger för befintlig utrustning; de krav och provningsstandarder som gällde enligt direktiv 96/98/EG fortsatte att gälla endast fram till dess att den första genomförandeförordningen trädde i kraft.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 4(1), Art. 5(2), Art. 35(3) and Art. 40(2)" }, { "categories": [ "exceptional-replacement-equipment" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "En flaggstats administration får tillåta utrustning utan rattmärke ombord vid teknisk innovation, vid provning eller utvärdering utan att ersätta utrustning som uppfyller kraven, eller vid exceptionella omständigheter när utrustning måste bytas ut i en hamn utanför unionen eller rattmärkt utrustning inte finns tillgänglig på marknaden; utrustning som byts ut i en hamn utanför unionen måste åtföljas av dokumentation utfärdad av en IMO-medlemsstat som är part i de relevanta konventionerna och flaggstatens administration underrättas omedelbart, medan ett interimistiskt godkännandecertifikat endast krävs där det visas att rattmärkt utrustning inte finns tillgänglig på marknaden; i varje enskilt fall ska flaggstaten vid första lämpliga tillfälle säkerställa att utrustningen uppfyller kraven.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 30, Art. 31 and Art. 32" }, { "categories": [ "spare-parts-and-replacements" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Ersättningsutrustning som placeras ombord på ett EU-fartyg måste uppfylla de krav i de internationella instrumenten som gäller vid den tidpunkt då den placeras ombord, så ett utbyte av en förtecknad post kräver rattmärket, medan delar som inte själva är förtecknade poster inte rattmärks; datumen för placering ombord och eventuella sista datum för placering ombord för ersatta standarder anges per post i genomförandeförordningen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 4(1) and Art. 35(2); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Annex, notes (c) to (e)" }, { "categories": [ "*" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Om direktivet är tillämpligt beror på om utrustningen är avsedd för ett fartyg som för en EU-medlemsstats flagg inom de internationella konventionerna, om posten är en för vilken dessa konventioner kräver flaggstatens godkännande och som förtecknas i genomförandeförordningen, när den placeras ombord, och vilken roll aktören har.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 2, point (2), Art. 3 and Art. 4" } ] }, "obligations": { "manufacturer": [ { "text": "Genom att anbringa rattmärket, ta på dig ansvaret för att utrustningen har konstruerats och tillverkats i enlighet med de tekniska specifikationer och standarder som genomförs enligt artikel 35.2, för närvarande genomförandeförordning (EU) 2026/1434, och åta dig skyldigheterna i artikel 12.2–12.9.", "id": "med-mfr-affixing-wheel-mark", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Art. 1" }, { "text": "Upprätta den tekniska dokumentationen och låt den tillämpliga bedömningen av överensstämmelse utföras genom ett enda anmält organ som du väljer, med den modul som genomförandeförordningen tillåter för posten: EG-typkontroll (modul B) följd av kvalitetssäkring av tillverkningsprocessen (modul D), produktkvalitetssäkring (modul E) eller produktverifiering (modul F), eller EG-enhetsverifiering (modul G) för utrustning som tillverkas individuellt eller i små kvantiteter.", "id": "med-mfr-draw-technical-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(2), Art. 15(2) and Annex II, module B, point 3" }, { "text": "Upprätta den tekniska dokumentation som den tillämpliga modulen för bedömning av överensstämmelse kräver för posten av marin utrustning.", "id": "med-mfr-compile-technical-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(2) and Annex II, module B, point 3" }, { "text": "Låt bedömningen av överensstämmelse utföras genom ett enda anmält organ som du väljer, med den modul som genomförandeförordningen tillåter: EG-typkontroll (modul B) följd av modul D, E eller F, eller EG-enhetsverifiering (modul G) för utrustning som tillverkas individuellt eller i små kvantiteter.", "id": "med-mfr-carry-out-conformity-assessment", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(2) and Art. 15(2)" }, { "text": "När överensstämmelsen har visats, upprätta EU-försäkran om överensstämmelse enligt förlagan i bilaga III till beslut nr 768/2008/EG med de uppgifter som gäller för de relevanta modulerna, håll den uppdaterad, och anbringa rattmärket vid slutet av produktionsfasen, synligt, läsligt och outplånligt på produkten eller dess märkskylt och, i förekommande fall, inbäddat i dess programvara, följt av det anmälda organets identifikationsnummer där organet deltar i produktionskontrollen och året för anbringandet.", "id": "med-mfr-draw-declaration-conformity", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(3), Art. 16(2), Art. 9 and Art. 10" }, { "text": "När överensstämmelsen har visats, upprätta EU-försäkran om överensstämmelse enligt förlagan i bilaga III till beslut nr 768/2008/EG med de uppgifter som gäller för de relevanta modulerna, och håll den uppdaterad.", "id": "med-mfr-draw-eu-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(3) and Art. 16(2)" }, { "text": "Anbringa rattmärket vid slutet av produktionsfasen, synligt, läsligt och outplånligt på produkten eller dess märkskylt och, i förekommande fall, inbäddat i dess programvara, följt av det anmälda organets identifikationsnummer där organet deltar i produktionskontrollen och året för anbringandet.", "id": "med-mfr-affix-wheel-mark", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 9 and Art. 10" }, { "text": "Lämna en kopia av EU-försäkran om överensstämmelse till fartyget när utrustningen placeras ombord, översatt till de språk som flaggmedlemsstaten kräver och åtminstone ett språk som vanligen används inom sjötransportsektorn, för att hållas ombord tills utrustningen tas bort, och lämna en kopia till det anmälda organ som utförde bedömningen.", "id": "med-mfr-provide-copy-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 16(4) and Art. 16(5)" }, { "text": "Håll den tekniska dokumentationen och EU-försäkran om överensstämmelse i minst 10 år efter det att rattmärket anbringades och under inga omständigheter under en kortare period än utrustningens förväntade livslängd.", "id": "med-mfr-keep-technical-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(4)" }, { "text": "Håll serietillverkningen i överensstämmelse, med hänsyn till ändringar i utrustningens konstruktion eller egenskaper och till ändringar i de internationella instrument som överensstämmelsen deklarerades mot, och låt en ny bedömning av överensstämmelse utföras när bilaga II kräver det; informera det anmälda organ som innehar typkontrollakten om varje ändring som kan påverka överensstämmelsen eller certifikatets giltighet.", "id": "med-mfr-keep-series-production", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(5) and Annex II, module B, point 7" }, { "text": "Märk produkten med en typ-, parti- eller serienummer eller annan identifierare och med ditt namn, registrerade firmanamn eller varumärke och en enda kontaktadress, eller där produktens storlek eller art inte tillåter det, på förpackningen eller i ett medföljande dokument, och tillhandahåll anvisningar och all information som behövs för säker installation ombord och säker användning, inklusive eventuella användningsbegränsningar, tillsammans med annan dokumentation som de internationella instrumenten eller provningsstandarderna kräver.", "id": "med-mfr-mark-product-type", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(6), Art. 12(7) and Art. 12(8)" }, { "text": "Märk produkten med en typ-, parti- eller serienummer eller annan identifierare och med ditt namn, registrerade firmanamn eller varumärke och en enda kontaktadress, eller där produkten inte tillåter det, ange detta på förpackningen eller i ett medföljande dokument.", "id": "med-mfr-mark-type-name-address", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(6) and Art. 12(7)" }, { "text": "Tillhandahåll anvisningar och all information som behövs för säker installation ombord och säker användning, inklusive eventuella användningsbegränsningar, tillsammans med annan dokumentation som de internationella instrumenten eller provningsstandarderna kräver.", "id": "med-mfr-supply-installation-instructions", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(8)" }, { "text": "Om du anser eller har anledning att tro att rattmärkt utrustning inte uppfyller de tillämpliga kraven och provningsstandarderna, bringa den omedelbart i överensstämmelse, dra tillbaka den eller återkalla den, och där den utgör en risk, informera de behöriga nationella myndigheterna med uppgifter om den bristande överensstämmelsen och de korrigerande åtgärderna; på motiverad begäran, lämna all information och dokumentation om överensstämmelse på ett språk som myndigheten godtar, ge tillträde till dina lokaler för marknadskontroll, tillhandahåll prover på egen bekostnad där det är rimligt, och samarbeta om åtgärder för att undanröja riskerna.", "id": "med-mfr-immediately-bring-conformity", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(9), Art. 12(10) and Art. 25(4)" }, { "text": "Om du anser att rattmärkt utrustning inte uppfyller de tillämpliga kraven och provningsstandarderna, bringa den omedelbart i överensstämmelse, dra tillbaka den eller återkalla den, och där den utgör en risk, informera de behöriga nationella myndigheterna med uppgifter om den bristande överensstämmelsen och de korrigerande åtgärderna.", "id": "med-mfr-take-corrective-measures", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(9)" }, { "text": "På motiverad begäran, lämna all information och dokumentation om överensstämmelse på ett språk som myndigheten godtar, ge tillträde till dina lokaler för marknadskontroll, tillhandahåll prover på egen bekostnad där det är rimligt, och samarbeta om åtgärder för att undanröja riskerna.", "id": "med-mfr-provide-information-request", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(10) and Art. 25(4)" } ], "other": [ { "text": "Om tillverkaren inte är etablerad inom en medlemsstats territorium, bli utsedd genom en skriftlig fullmakt som anger dig och den adress där du kan kontaktas; utnämningen är obligatorisk för sådana tillverkare.", "id": "med-oth-appointed-written-mandate", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 13(1)" }, { "text": "Utför de uppgifter som anges i fullmakten, som minst måste ge dig rätt att hålla EU-försäkran om överensstämmelse och den tekniska dokumentationen tillgängliga för de nationella tillsynsmyndigheterna i minst 10 år efter det att rattmärket anbringades och aldrig kortare än utrustningens förväntade livslängd, lämna information och dokumentation om överensstämmelse på motiverad begäran, och samarbeta med myndigheterna om åtgärder för att undanröja riskerna.", "id": "med-oth-perform-tasks-specified", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 13(3)" }, { "text": "Håll EU-försäkran om överensstämmelse och den tekniska dokumentationen tillgängliga för de nationella tillsynsmyndigheterna i minst 10 år efter det att rattmärket anbringades, och aldrig under en kortare period än utrustningens förväntade livslängd.", "id": "med-oth-keep-documentation-years", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 13(3)(a)" }, { "text": "På motiverad begäran, lämna myndigheten den information och dokumentation som visar överensstämmelse, och samarbeta med den om åtgärder för att undanröja riskerna för den utrustning som omfattas av din fullmakt.", "id": "med-oth-provide-information-request", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 13(3)(b) and Art. 13(3)(c)" }, { "text": "Överta inte tillverkarens ansvar enligt artikel 12.1 för konstruktion och tillverkning enligt de genomförda specifikationerna och standarderna, och inte heller upprättandet av den tekniska dokumentationen; dessa kan inte ingå i fullmakten.", "id": "med-oth-take-manufacturers-responsibility", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 13(2)" }, { "text": "Där fullmakten anger det, lämna in ansökan om EG-typkontroll eller bedömning av kvalitetssystem hos det anmälda organet, informera det anmälda organet om ändringar av den godkända typen, håll certifikaten och dokumentationen, och anbringa rattmärket och upprätta försäkran för tillverkarens räkning och under dennes ansvar; enligt modul F får du inte överta skyldigheterna för tillverkning och partihomogenitet.", "id": "med-oth-lodge-application-type-examination", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Annex II, module B, point 10, module D, point 8, module E, point 8, module F, point 8, and module G, point 6" }, { "text": "Där fullmakten anger det, lämna in ansökan om EG-typkontroll eller bedömning av kvalitetssystem hos det anmälda organet, och informera det om ändringar av den godkända typen; enligt modul F får du inte överta skyldigheterna för tillverkning och partihomogenitet.", "id": "med-oth-lodge-application-notified-body", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Annex II, module B, point 10, module D, point 8, module E, point 8, module F, point 8, and module G, point 6" }, { "text": "Där fullmakten anger det, anbringa rattmärket för tillverkarens räkning och under dennes ansvar.", "id": "med-oth-affix-wheel-mark", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Annex II, module D, point 8, module E, point 8, module F, point 8, and module G, point 6" }, { "text": "Där fullmakten anger det, upprätta EU-försäkran om överensstämmelse för tillverkarens räkning och under dennes ansvar, och håll certifikaten och dokumentationen tillsammans med den.", "id": "med-oth-draw-eu-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Annex II, module B, point 10, module D, point 8, module E, point 8, module F, point 8, and module G, point 6" }, { "text": "På begäran, identifiera för marknadskontrollmyndigheterna varje ekonomisk aktör som levererat en produkt till dig och varje aktör du levererat till, i minst 10 år efter det att rattmärket anbringades och aldrig kortare än utrustningens förväntade livslängd.", "id": "med-oth-identify-market-surveillance", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 14(4)" } ], "importer": [ { "text": "Ange ditt namn, registrerade firmanamn eller registrerade varumärke och den adress där du kan kontaktas på produkten eller, där detta inte är möjligt, på förpackningen eller i ett dokument som åtföljer produkten, eller båda.", "id": "med-imp-indicate-name-registered", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 14(1)" }, { "text": "På motiverad begäran från en behörig myndighet, lämna all information och dokumentation som behövs för att visa produktens överensstämmelse på ett språk som myndigheten lätt kan förstå eller godtar, och samarbeta med myndigheten om åtgärder som vidtas för att undanröja de risker som produkter du har släppt ut på marknaden utgör.", "id": "med-imp-provide-information-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 14(2)" }, { "text": "Om du släpper ut utrustning på marknaden eller ombord på ett EU-fartyg under eget namn eller varumärke, eller ändrar utrustning som redan släppts ut på marknaden på ett sätt som kan påverka överensstämmelsen med de tillämpliga kraven, anses du vara tillverkare och bär alla skyldigheter enligt artikel 12.", "id": "med-imp-modify-equipment-already", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 14(3)" }, { "text": "På begäran, identifiera för marknadskontrollmyndigheterna varje ekonomisk aktör som levererat en produkt till dig och varje aktör du levererat till, i minst 10 år efter det att rattmärket anbringades och aldrig kortare än utrustningens förväntade livslängd.", "id": "med-imp-identify-market-surveillance", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 14(4)" }, { "text": "Samarbeta med marknadskontrollmyndigheterna vid deras bedömning av utrustning som antas utgöra en risk för sjösäkerheten, hälsan eller miljön, vidta de korrigerande åtgärder de kräver inom den period de föreskriver, och säkerställ att åtgärden omfattar alla berörda produkter som du har tillhandahållit inom unionen eller levererat för att placeras ombord på EU-fartyg.", "id": "med-imp-cooperate-market-surveillance", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 26(1), Art. 26(3) and Art. 28(2)" } ], "distributor": [ { "text": "På motiverad begäran från en behörig myndighet, lämna all information och dokumentation som behövs för att visa produktens överensstämmelse på ett språk som myndigheten lätt kan förstå eller godtar, och samarbeta med myndigheten om åtgärder som vidtas för att undanröja de risker som produkter du har släppt ut på marknaden utgör.", "id": "med-dist-provide-information-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 14(2)" }, { "text": "Om du tillhandahåller utrustning under eget namn eller varumärke, eller ändrar utrustning som redan släppts ut på marknaden på ett sätt som kan påverka överensstämmelsen med de tillämpliga kraven, anses du vara tillverkare och bär alla skyldigheter enligt artikel 12.", "id": "med-dist-modify-equipment-already", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 14(3)" }, { "text": "På begäran, identifiera för marknadskontrollmyndigheterna varje ekonomisk aktör som levererat en produkt till dig och varje aktör du levererat till, i minst 10 år efter det att rattmärket anbringades och aldrig kortare än utrustningens förväntade livslängd.", "id": "med-dist-identify-market-surveillance", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 14(4)" }, { "text": "Samarbeta med marknadskontrollmyndigheterna vid deras bedömning av utrustning som antas utgöra en risk, vidta de korrigerande åtgärder de kräver inom den period de föreskriver, och åtgärda all formell bristande överensstämmelse de finner, såsom ett saknat eller felaktigt anbringat rattmärke, en saknad eller felaktig EU-försäkran om överensstämmelse, ofullständig teknisk dokumentation eller en försäkran som inte skickats till fartyget.", "id": "med-dist-cooperate-market-surveillance", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 26(1), Art. 26(3) and Art. 29(1)" } ] }, "requirements": [ { "id": "med-mfr-affixing-wheel-mark", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Genom att anbringa rattmärket, ta på dig ansvaret för att utrustningen har konstruerats och tillverkats i enlighet med de tekniska specifikationer och standarder som genomförs enligt artikel 35.2, för närvarande genomförandeförordning (EU) 2026/1434, och åta dig skyldigheterna i artikel 12.2–12.9.", "article": "Art. 12(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Art. 1", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-draw-technical-documentation", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "technical-documentation", "retired": "2026-09-24", "text": "Upprätta den tekniska dokumentationen och låt den tillämpliga bedömningen av överensstämmelse utföras genom ett enda anmält organ som du väljer, med den modul som genomförandeförordningen tillåter för posten: EG-typkontroll (modul B) följd av kvalitetssäkring av tillverkningsprocessen (modul D), produktkvalitetssäkring (modul E) eller produktverifiering (modul F), eller EG-enhetsverifiering (modul G) för utrustning som tillverkas individuellt eller i små kvantiteter.", "article": "Art. 12(2), Art. 15(2) and Annex II, module B, point 3", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-compile-technical-documentation", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "technical-documentation", "text": "Upprätta den tekniska dokumentation som den tillämpliga modulen för bedömning av överensstämmelse kräver för posten av marin utrustning.", "article": "Art. 12(2) and Annex II, module B, point 3", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-carry-out-conformity-assessment", "role": "manufacturer", "kind": "procedure", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Låt bedömningen av överensstämmelse utföras genom ett enda anmält organ som du väljer, med den modul som genomförandeförordningen tillåter: EG-typkontroll (modul B) följd av modul D, E eller F, eller EG-enhetsverifiering (modul G) för utrustning som tillverkas individuellt eller i små kvantiteter.", "article": "Art. 12(2) and Art. 15(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-draw-declaration-conformity", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "declaration-of-conformity", "retired": "2026-09-24", "text": "När överensstämmelsen har visats, upprätta EU-försäkran om överensstämmelse enligt förlagan i bilaga III till beslut nr 768/2008/EG med de uppgifter som gäller för de relevanta modulerna, håll den uppdaterad, och anbringa rattmärket vid slutet av produktionsfasen, synligt, läsligt och outplånligt på produkten eller dess märkskylt och, i förekommande fall, inbäddat i dess programvara, följt av det anmälda organets identifikationsnummer där organet deltar i produktionskontrollen och året för anbringandet.", "article": "Art. 12(3), Art. 16(2), Art. 9 and Art. 10", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-draw-eu-declaration", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "declaration-of-conformity", "text": "När överensstämmelsen har visats, upprätta EU-försäkran om överensstämmelse enligt förlagan i bilaga III till beslut nr 768/2008/EG med de uppgifter som gäller för de relevanta modulerna, och håll den uppdaterad.", "article": "Art. 12(3) and Art. 16(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-affix-wheel-mark", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "ce-marking", "text": "Anbringa rattmärket vid slutet av produktionsfasen, synligt, läsligt och outplånligt på produkten eller dess märkskylt och, i förekommande fall, inbäddat i dess programvara, följt av det anmälda organets identifikationsnummer där organet deltar i produktionskontrollen och året för anbringandet.", "article": "Art. 9 and Art. 10", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-provide-copy-declaration", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "lot", "timing": "per-lot", "text": "Lämna en kopia av EU-försäkran om överensstämmelse till fartyget när utrustningen placeras ombord, översatt till de språk som flaggmedlemsstaten kräver och åtminstone ett språk som vanligen används inom sjötransportsektorn, för att hållas ombord tills utrustningen tas bort, och lämna en kopia till det anmälda organ som utförde bedömningen.", "article": "Art. 16(4) and Art. 16(5)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-keep-technical-documentation", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Håll den tekniska dokumentationen och EU-försäkran om överensstämmelse i minst 10 år efter det att rattmärket anbringades och under inga omständigheter under en kortare period än utrustningens förväntade livslängd.", "article": "Art. 12(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-keep-series-production", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Håll serietillverkningen i överensstämmelse, med hänsyn till ändringar i utrustningens konstruktion eller egenskaper och till ändringar i de internationella instrument som överensstämmelsen deklarerades mot, och låt en ny bedömning av överensstämmelse utföras när bilaga II kräver det; informera det anmälda organ som innehar typkontrollakten om varje ändring som kan påverka överensstämmelsen eller certifikatets giltighet.", "article": "Art. 12(5) and Annex II, module B, point 7", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-mark-product-type", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "identification-and-address", "retired": "2026-09-24", "text": "Märk produkten med en typ-, parti- eller serienummer eller annan identifierare och med ditt namn, registrerade firmanamn eller varumärke och en enda kontaktadress, eller där produktens storlek eller art inte tillåter det, på förpackningen eller i ett medföljande dokument, och tillhandahåll anvisningar och all information som behövs för säker installation ombord och säker användning, inklusive eventuella användningsbegränsningar, tillsammans med annan dokumentation som de internationella instrumenten eller provningsstandarderna kräver.", "article": "Art. 12(6), Art. 12(7) and Art. 12(8)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-mark-type-name-address", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "identification-and-address", "text": "Märk produkten med en typ-, parti- eller serienummer eller annan identifierare och med ditt namn, registrerade firmanamn eller varumärke och en enda kontaktadress, eller där produkten inte tillåter det, ange detta på förpackningen eller i ett medföljande dokument.", "article": "Art. 12(6) and Art. 12(7)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-supply-installation-instructions", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "instructions-and-safety-information", "text": "Tillhandahåll anvisningar och all information som behövs för säker installation ombord och säker användning, inklusive eventuella användningsbegränsningar, tillsammans med annan dokumentation som de internationella instrumenten eller provningsstandarderna kräver.", "article": "Art. 12(8)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-immediately-bring-conformity", "role": "manufacturer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "retired": "2026-09-24", "text": "Om du anser eller har anledning att tro att rattmärkt utrustning inte uppfyller de tillämpliga kraven och provningsstandarderna, bringa den omedelbart i överensstämmelse, dra tillbaka den eller återkalla den, och där den utgör en risk, informera de behöriga nationella myndigheterna med uppgifter om den bristande överensstämmelsen och de korrigerande åtgärderna; på motiverad begäran, lämna all information och dokumentation om överensstämmelse på ett språk som myndigheten godtar, ge tillträde till dina lokaler för marknadskontroll, tillhandahåll prover på egen bekostnad där det är rimligt, och samarbeta om åtgärder för att undanröja riskerna.", "article": "Art. 12(9), Art. 12(10) and Art. 25(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-take-corrective-measures", "role": "manufacturer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Om du anser att rattmärkt utrustning inte uppfyller de tillämpliga kraven och provningsstandarderna, bringa den omedelbart i överensstämmelse, dra tillbaka den eller återkalla den, och där den utgör en risk, informera de behöriga nationella myndigheterna med uppgifter om den bristande överensstämmelsen och de korrigerande åtgärderna.", "article": "Art. 12(9)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-provide-information-request", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "På motiverad begäran, lämna all information och dokumentation om överensstämmelse på ett språk som myndigheten godtar, ge tillträde till dina lokaler för marknadskontroll, tillhandahåll prover på egen bekostnad där det är rimligt, och samarbeta om åtgärder för att undanröja riskerna.", "article": "Art. 12(10) and Art. 25(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-appointed-written-mandate", "role": "other", "kind": "evidence", "level": "company", "timing": "before-market", "text": "Om tillverkaren inte är etablerad inom en medlemsstats territorium, bli utsedd genom en skriftlig fullmakt som anger dig och den adress där du kan kontaktas; utnämningen är obligatorisk för sådana tillverkare.", "article": "Art. 13(1)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-perform-tasks-specified", "role": "other", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "retired": "2026-09-24", "text": "Utför de uppgifter som anges i fullmakten, som minst måste ge dig rätt att hålla EU-försäkran om överensstämmelse och den tekniska dokumentationen tillgängliga för de nationella tillsynsmyndigheterna i minst 10 år efter det att rattmärket anbringades och aldrig kortare än utrustningens förväntade livslängd, lämna information och dokumentation om överensstämmelse på motiverad begäran, och samarbeta med myndigheterna om åtgärder för att undanröja riskerna.", "article": "Art. 13(3)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-keep-documentation-years", "role": "other", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Håll EU-försäkran om överensstämmelse och den tekniska dokumentationen tillgängliga för de nationella tillsynsmyndigheterna i minst 10 år efter det att rattmärket anbringades, och aldrig under en kortare period än utrustningens förväntade livslängd.", "article": "Art. 13(3)(a)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-provide-information-request", "role": "other", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "På motiverad begäran, lämna myndigheten den information och dokumentation som visar överensstämmelse, och samarbeta med den om åtgärder för att undanröja riskerna för den utrustning som omfattas av din fullmakt.", "article": "Art. 13(3)(b) and Art. 13(3)(c)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-take-manufacturers-responsibility", "role": "other", "kind": "status", "level": "company", "timing": "before-market", "text": "Överta inte tillverkarens ansvar enligt artikel 12.1 för konstruktion och tillverkning enligt de genomförda specifikationerna och standarderna, och inte heller upprättandet av den tekniska dokumentationen; dessa kan inte ingå i fullmakten.", "article": "Art. 13(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-lodge-application-type-examination", "role": "other", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Där fullmakten anger det, lämna in ansökan om EG-typkontroll eller bedömning av kvalitetssystem hos det anmälda organet, informera det anmälda organet om ändringar av den godkända typen, håll certifikaten och dokumentationen, och anbringa rattmärket och upprätta försäkran för tillverkarens räkning och under dennes ansvar; enligt modul F får du inte överta skyldigheterna för tillverkning och partihomogenitet.", "article": "Annex II, module B, point 10, module D, point 8, module E, point 8, module F, point 8, and module G, point 6", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-lodge-application-notified-body", "role": "other", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Där fullmakten anger det, lämna in ansökan om EG-typkontroll eller bedömning av kvalitetssystem hos det anmälda organet, och informera det om ändringar av den godkända typen; enligt modul F får du inte överta skyldigheterna för tillverkning och partihomogenitet.", "article": "Annex II, module B, point 10, module D, point 8, module E, point 8, module F, point 8, and module G, point 6", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-affix-wheel-mark", "role": "other", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "ce-marking", "text": "Där fullmakten anger det, anbringa rattmärket för tillverkarens räkning och under dennes ansvar.", "article": "Annex II, module D, point 8, module E, point 8, module F, point 8, and module G, point 6", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-draw-eu-declaration", "role": "other", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "declaration-of-conformity", "text": "Där fullmakten anger det, upprätta EU-försäkran om överensstämmelse för tillverkarens räkning och under dennes ansvar, och håll certifikaten och dokumentationen tillsammans med den.", "article": "Annex II, module B, point 10, module D, point 8, module E, point 8, module F, point 8, and module G, point 6", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-identify-market-surveillance", "role": "other", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "På begäran, identifiera för marknadskontrollmyndigheterna varje ekonomisk aktör som levererat en produkt till dig och varje aktör du levererat till, i minst 10 år efter det att rattmärket anbringades och aldrig kortare än utrustningens förväntade livslängd.", "article": "Art. 14(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-imp-indicate-name-registered", "role": "importer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "identification-and-address", "text": "Ange ditt namn, registrerade firmanamn eller registrerade varumärke och den adress där du kan kontaktas på produkten eller, där detta inte är möjligt, på förpackningen eller i ett dokument som åtföljer produkten, eller båda.", "article": "Art. 14(1)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-imp-provide-information-documentation", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "På motiverad begäran från en behörig myndighet, lämna all information och dokumentation som behövs för att visa produktens överensstämmelse på ett språk som myndigheten lätt kan förstå eller godtar, och samarbeta med myndigheten om åtgärder som vidtas för att undanröja de risker som produkter du har släppt ut på marknaden utgör.", "article": "Art. 14(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-imp-modify-equipment-already", "role": "importer", "kind": "status", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Om du släpper ut utrustning på marknaden eller ombord på ett EU-fartyg under eget namn eller varumärke, eller ändrar utrustning som redan släppts ut på marknaden på ett sätt som kan påverka överensstämmelsen med de tillämpliga kraven, anses du vara tillverkare och bär alla skyldigheter enligt artikel 12.", "article": "Art. 14(3)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-imp-identify-market-surveillance", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "På begäran, identifiera för marknadskontrollmyndigheterna varje ekonomisk aktör som levererat en produkt till dig och varje aktör du levererat till, i minst 10 år efter det att rattmärket anbringades och aldrig kortare än utrustningens förväntade livslängd.", "article": "Art. 14(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-imp-cooperate-market-surveillance", "role": "importer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "on-event", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Samarbeta med marknadskontrollmyndigheterna vid deras bedömning av utrustning som antas utgöra en risk för sjösäkerheten, hälsan eller miljön, vidta de korrigerande åtgärder de kräver inom den period de föreskriver, och säkerställ att åtgärden omfattar alla berörda produkter som du har tillhandahållit inom unionen eller levererat för att placeras ombord på EU-fartyg.", "article": "Art. 26(1), Art. 26(3) and Art. 28(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-dist-provide-information-documentation", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "På motiverad begäran från en behörig myndighet, lämna all information och dokumentation som behövs för att visa produktens överensstämmelse på ett språk som myndigheten lätt kan förstå eller godtar, och samarbeta med myndigheten om åtgärder som vidtas för att undanröja de risker som produkter du har släppt ut på marknaden utgör.", "article": "Art. 14(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-dist-modify-equipment-already", "role": "distributor", "kind": "status", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Om du tillhandahåller utrustning under eget namn eller varumärke, eller ändrar utrustning som redan släppts ut på marknaden på ett sätt som kan påverka överensstämmelsen med de tillämpliga kraven, anses du vara tillverkare och bär alla skyldigheter enligt artikel 12.", "article": "Art. 14(3)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-dist-identify-market-surveillance", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "På begäran, identifiera för marknadskontrollmyndigheterna varje ekonomisk aktör som levererat en produkt till dig och varje aktör du levererat till, i minst 10 år efter det att rattmärket anbringades och aldrig kortare än utrustningens förväntade livslängd.", "article": "Art. 14(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-dist-cooperate-market-surveillance", "role": "distributor", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "on-event", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Samarbeta med marknadskontrollmyndigheterna vid deras bedömning av utrustning som antas utgöra en risk, vidta de korrigerande åtgärder de kräver inom den period de föreskriver, och åtgärda all formell bristande överensstämmelse de finner, såsom ett saknat eller felaktigt anbringat rattmärke, en saknad eller felaktig EU-försäkran om överensstämmelse, ofullständig teknisk dokumentation eller en försäkran som inte skickats till fartyget.", "article": "Art. 26(1), Art. 26(3) and Art. 29(1)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" } ], "requirementsHash": "8109dafaa4222cc5", "penalties": { "text": "Direktivet innehåller ingen egen sanktionsartikel; det anges i bilaga II till förordning (EU) 2019/1020 bland unionsharmoniseringslagstiftningen utan bestämmelser om sanktioner, så medlemsstaterna måste fastställa effektiva, proportionella och avskräckande sanktioner för överträdelser av ekonomiska aktörer enligt artikel 41 i den förordningen. Marknadskontrollmyndigheterna utvärderar utrustning som antas utgöra en risk för sjösäkerheten, hälsan eller miljön, kräver korrigerande åtgärder, tillbakadragande eller återkallelse inom en tidsfrist som står i proportion till risken, informerar det anmälda organet, och om aktören inte agerar förbjuder eller begränsar de tillhandahållandet eller placeringen ombord av utrustningen, drar tillbaka eller återkallar den och underrättar kommissionen och övriga medlemsstater; utrustning som uppfyller kraven men ändå utgör en risk kan behandlas på samma sätt, och formell bristande överensstämmelse, såsom ett rattmärke anbringat i strid med artikel 9 eller 10, ett saknat rattmärke, en saknad eller felaktig EU-försäkran om överensstämmelse, otillgänglig eller ofullständig teknisk dokumentation eller en försäkran som inte skickats till fartyget, ska åtgärdas och leder annars till begränsning, förbud, tillbakadragande eller återkallelse. Anmälda organ ska vägra utfärda ett certifikat där tillverkarens skyldigheter inte uppfylls och tillfälligt upphäva, begränsa eller återkalla ett certifikat där en produkt inte längre uppfyller kraven och korrigerande åtgärder inte vidtas. I Danmark bestraffar bekendtgørelse nr. 422 af 17. maj 2016 om utrustning i fartyg, utfärdad av Søfartsstyrelsen med stöd av lov om sikkerhed til søs, överträdelser med böter eller fängelse i upp till ett år, som kan stiga till två år där överträdelsen skadade eller äventyrade liv eller hälsa, följde på ett tidigare förbud eller föreläggande för samma eller liknande fråga, eller medförde eller syftade till en ekonomisk fördel, med företagsansvar enligt kapitel 5 i den danska straffeloven; enligt lov om sikkerhed til søs kan Søfartsstyrelsen förelägga att marknadsföring stoppas och produkter återkallas, använda kontrollbefogenheterna i produkt- och marknadskontrollagen, kvarhålla ett fartyg som saknar föreskriven utrustning eller vars utrustning är defekt, och underlåtenhet att följa dess förelägganden bestraffas med böter eller fängelse i upp till ett år.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 23(2), Art. 23(3), Art. 26, Art. 28 and Art. 29; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · Art. 41 and Annex II; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2016/422 · § 2; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/221 · § 4, stk. 4 and 5, § 14, stk. 2, § 18 and § 28" }, "checklist": [ "Bekräfta att utrustningen är avsedd för ett fartyg som för en EU-medlemsstats flagg inom SOLAS, MARPOL eller COLREG och slå upp posten i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2026/1434 med dess krav, provningsstandarder, tillåtna moduler samt datum för utsläppande på marknaden och placering ombord (artiklarna 3 och 4; genomförandeförordning (EU) 2026/1434, artikel 1 och bilagan).", "Bestäm din roll för varje produkt, och kom ihåg att försäljning under eget namn eller varumärke eller ändring av utrustningen gör dig till tillverkare, och utse en EU-representant genom skriftlig fullmakt om tillverkaren inte är etablerad i en medlemsstat (artiklarna 13.1 och 14.3).", "Sammanställ den tekniska dokumentationen med riskanalysen, ritningar, förteckningen över tillämpliga krav och provningsstandarder, de valda lösningarna, beräkningar och provningsrapporter (bilaga II, modul B, punkt 3, eller modul G, punkt 2).", "Välj ett enda anmält organ, ansök om EG-typkontroll (modul B) och den produktionsmodul som genomförandeförordningen tillåter (D, E eller F), eller om EG-enhetsverifiering (modul G) för individuell tillverkning eller tillverkning i små kvantiteter (artikel 15.2 och bilaga II).", "Upprätta EU-försäkran om överensstämmelse enligt förlagan i beslut nr 768/2008/EG med de uppgifter som gäller för de moduler som använts, håll den uppdaterad och skicka en kopia till det anmälda organet (artikel 16.2 och 16.5).", "Anbringa rattmärket vid slutet av produktionen på produkten eller dess märkskylt, inbäddat i programvara där det är relevant, följt av det anmälda organets nummer och året, eller använd en RFID- eller datamatris-elektronisk tagg för poster som förtecknas i delegerad förordning (EU) 2018/414 enligt kriterierna i genomförandeförordning (EU) 2018/608 (artiklarna 9–11).", "Märk identifieraren, ditt namn och en enda kontaktadress och, för importörer, importörens namn och adress, och tillhandahåll installations- och bruksanvisningar med eventuella användningsbegränsningar (artiklarna 12.6–12.8 och 14.1).", "Lämna en översatt kopia av EU-försäkran om överensstämmelse med utrustningen till fartyget, för att hållas ombord tills utrustningen tas bort (artikel 16.4).", "Håll den tekniska dokumentationen, försäkran och certifikaten i minst 10 år efter det att rattmärket anbringades och aldrig kortare än utrustningens förväntade livslängd, och håll spårbarheten för leverantörer och kunder under samma period (artiklarna 12.4, 13.3 och 14.4).", "Inför rutinen för korrigerande åtgärder och underrättelse till myndigheterna och håll koll på den årliga genomförandeförordningen och datumen för placering ombord så att serietillverkningen förblir i överensstämmelse (artiklarna 12.5, 12.9 och 35.2)." ], "faq": [ { "q": "När började direktivet om marin utrustning 2014/90/EU att gälla?", "a": "Direktivet antogs den 23 juli 2014, offentliggjordes i EUT L 257 den 28 augusti 2014 och trädde i kraft den 17 september 2014. Medlemsstaterna skulle anta och offentliggöra sina genomförandelagar senast den 18 september 2016 och tillämpa dem från det datumet, då direktiv 96/98/EG upphävdes; kraven i artikel 4 gäller utrustning som placeras ombord på ett EU-fartyg den 18 september 2016 eller senare.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 4(1), Art. 39, Art. 40 and Art. 41" }, { "q": "Vilken utrustning behöver rattmärket?", "a": "Utrustning som placeras eller ska placeras ombord på ett EU-fartyg, det vill säga ett fartyg som för en medlemsstats flagg inom SOLAS-, MARPOL- eller COLREG-konventionerna, för vilken dessa internationella instrument kräver flaggstatens administrations godkännande. De konkreta posterna, med sina krav, provningsstandarder och tillåtna moduler för bedömning av överensstämmelse, förtecknas i bilagan till kommissionens genomförandeförordning, för närvarande genomförandeförordning (EU) 2026/1434, i kapitel för livräddningsutrustning, förhindrande av havsföroreningar, brandskydd, navigation, radiokommunikation, COLREG-utrustning, annan säkerhetsutrustning och SOLAS kapitel II-1-utrustning; ett nionde kapitel förtecknar poster som inte omfattas av MED-certifiering endast som information.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 2, point (2), Art. 3(1) and Art. 35(2); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Art. 1 and Annex" }, { "q": "Är rattmärket detsamma som CE-märkningen?", "a": "Nej. Marin utrustning som omfattas av direktivet bär rattmärket i den form som anges i bilaga I, inte CE-märkningen, och rattmärket får inte anbringas på någon annan produkt. Det omfattas av de allmänna principerna i artikel 30.1 och 30.3–30.6 i förordning (EG) nr 765/2008, där varje hänvisning till CE-märkningen läses som rattmärket, anbringas vid slutet av produktionsfasen, synligt, läsligt och outplånligt, och följs av identifikationsnumret för det anmälda organ som deltar i produktionskontrollen och året för anbringandet. Utrustning som omfattas av direktivet är underkastad endast direktivet i syfte att enhetligt tillämpa de internationella instrumenten, även där den också skulle omfattas av annan unionsrätt.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 3(2), Art. 9, Art. 10 and Annex I" }, { "q": "Behöver jag ett anmält organ enligt MED?", "a": "Ja. Överensstämmelse kan endast styrkas genom förfarandena i bilaga II som utförs genom ett anmält organ: EG-typkontroll (modul B) kombinerat med kvalitetssäkring av tillverkningsprocessen (modul D), produktkvalitetssäkring (modul E) eller produktverifiering (modul F), eller EG-enhetsverifiering (modul G) där utrustning tillverkas individuellt eller i små kvantiteter och inte i serie. Genomförandeförordningen anger per post vilka av dessa alternativ som är tillgängliga, och tillverkaren lämnar in ansökan hos ett enda anmält organ som denne väljer.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 4(2), Art. 15 and Annex II, module B, point 3" }, { "q": "Kan en elektronisk tagg ersätta rattmärket?", "a": "För de poster som förtecknas i delegerad förordning (EU) 2018/414 får tillverkare använda en lämplig och tillförlitlig elektronisk tagg i stället för, eller utöver, rattmärket, med artiklarna 9 och 10 tillämpliga i tillämpliga delar. Genomförandeförordning (EU) 2018/608 fastställer de tekniska kriterierna: permanent anbringade RFID-taggar eller optiskt läsbara datamatriskoder, som måste visa symbolen i dess bilaga när de ersätter rattmärket. Enligt artikel 11 får rattmärket kompletteras med en tagg inom tre år och ersättas fem år efter det att dessa kriterier antogs.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 11; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32018R0414 · Art. 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32018R0608 · Art. 1 to Art. 3" }, { "q": "Vad måste finnas ombord på fartyget för rattmärkt utrustning?", "a": "När utrustningen placeras ombord på ett EU-fartyg måste en kopia av EU-försäkran om överensstämmelse som omfattar den lämnas till fartyget och hållas ombord tills utrustningen tas bort. Tillverkaren översätter den till det eller de språk som flaggmedlemsstaten kräver, inklusive minst ett språk som vanligen används inom sjötransportsektorn. En försäkran som inte skickats till fartyget är formell bristande överensstämmelse som medlemsstaten måste kräva att aktören åtgärdar.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 16(4) and Art. 29(1)(f)" }, { "q": "Vad händer när utrustning måste bytas ut i en hamn utanför EU och ingen rattmärkt utrustning finns tillgänglig?", "a": "Under exceptionella omständigheter som motiveras för flaggstatens administration, när utbyte i en hamn utanför unionen med rattmärkt utrustning inte är praktiskt genomförbart med hänsyn till rimlig tid, försening och kostnad, får annan utrustning placeras ombord om den åtföljs av dokumentation från en IMO-medlemsstat som är part i de relevanta konventionerna och som intygar överensstämmelse med IMO-kraven; flaggstaten måste underrättas omedelbart och måste vid första lämpliga tillfälle säkerställa att utrustningen uppfyller kraven. Där det visas att rattmärkt utrustning inte finns tillgänglig på marknaden får flaggmedlemsstaten godkänna annan utrustning genom ett interimistiskt godkännandecertifikat som anger vilken utrustning den ersätter, omständigheterna, de tillämpade kraven och provningsstandarderna, och måste underrätta kommissionen omgående.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 32" }, { "q": "Hur länge måste jag behålla dokumentationen och vem måste utse en representant?", "a": "Tillverkare håller den tekniska dokumentationen och EU-försäkran om överensstämmelse, och representanter håller dem tillgängliga för tillsynsmyndigheterna, i minst 10 år efter det att rattmärket anbringades och under inga omständigheter under en kortare period än utrustningens förväntade livslängd; samma period gäller för att identifiera leverantörer och kunder. En tillverkare som inte är etablerad inom en medlemsstats territorium måste utse en representant för unionen genom skriftlig fullmakt, som inte får omfatta tillverkarens ansvar för konstruktion och tillverkning eller den tekniska dokumentationen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(4), Art. 13 and Art. 14(4)" } ], "changelog": [ { "date": "2026-09-12", "kind": "guidance", "title": "Guiden omskriven utifrån den konsoliderade texten av den 2 augusti 2026", "summary": "Texten följer nu det konsoliderade direktivet artikel för artikel: tillämpningsområdet är knutet till EU-fartyg inom SOLAS-, MARPOL- och COLREG-konventionerna och genomförandeförordningens postlista, vägarna för bedömning av överensstämmelse är kopplade till modulerna B plus D, E eller F samt modul G i bilaga II, representanten visas som obligatorisk för tillverkare utanför EU, importörens och distributörens skyldigheter begränsas till vad artikel 14 faktiskt kräver (den tidigare texten gav felaktigt importörer och distributörer en skyldighet att kontrollera bedömningen av överensstämmelse och rattmärket), den elektroniska taggen dokumenteras från delegerad förordning (EU) 2018/414 och genomförandeförordning (EU) 2018/608, undantagen i artiklarna 30–32 särskiljs, och den danska tillsynsgrunden hämtas från bekendtgørelse nr. 422 af 2016 och lov om sikkerhed til søs.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02014L0090-20260802 · Art. 2 to Art. 4, Art. 9 to Art. 16, Art. 25 to Art. 32 and Annex II" }, { "date": "2026-08-31", "kind": "applies", "title": "Genomförandeförordning (EU) 2026/1434 ersätter 2025 års lista över krav och provningsstandarder", "summary": "2026 års genomförandeförordning, antagen den 30 juni 2026 och offentliggjord den 22 juli 2026, trädde i kraft den fyrtionde dagen efter offentliggörandet och upphävde genomförandeförordning (EU) 2025/1533; dess bilaga förtecknar varje post av marin utrustning med de tillämpliga internationella instrumenten, provningsstandarderna, modulerna för bedömning av överensstämmelse samt datum för första utsläppande på marknaden och sista placering ombord, och artikel 3 håller nationella typgodkännanden giltiga fram till den 4 september 2027 för poster som först infördes 2024 och fram till den 23 september 2028 för poster som först infördes 2025.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Art. 1 to Art. 4" }, { "date": "2026-08-02", "kind": "applies", "title": "Artikel 8.5 om säkerhetskomponenter för AI börjar gälla", "summary": "Den paragraf som lagts till genom AI-förordningen börjar gälla: för AI-system som är säkerhetskomponenter i den mening som avses i förordning (EU) 2024/1689 ska kommissionen beakta kraven i kapitel III avsnitt 2 i den förordningen vid utarbetande av internationella standarder och vid antagande av harmoniserade tekniska specifikationer och provningsstandarder enligt artikel 8.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R1689 · Art. 113; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02014L0090-20260802 · Art. 8(5)" }, { "date": "2024-08-01", "kind": "amendment", "title": "Förordning (EU) 2024/1689 (AI-förordningen) i kraft", "summary": "AI-förordningen av den 13 juni 2024, offentliggjord den 12 juli 2024, ändrar artikel 8 i direktivet genom sin artikel 105 genom att lägga till punkt 5 om AI-system som är säkerhetskomponenter i marin utrustning, och anger direktivet i avsnitt B i sin bilaga I; ändringen gäller från den 2 augusti 2026.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R1689 · Art. 105, Art. 113 and Annex I, Section B, point 16" }, { "date": "2021-08-11", "kind": "amendment", "title": "Delegerat direktiv (EU) 2021/1206 i kraft: EN ISO/IEC 17025:2017 för provningslaboratorier", "summary": "Kommissionens delegerade direktiv av den 30 april 2021, offentliggjort den 22 juli 2021, ersatte hänvisningen till EN ISO/IEC 17025:2005 i punkt 19 i bilaga III med EN ISO/IEC 17025:2017 efter att ISO återkallat 2005 års version; medlemsstaterna skulle införliva det senast den 31 januari 2022, och Danmark gjorde det genom bekendtgørelse nr. 251 af 21. februar 2022, i kraft från den 28 februari 2022.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32021L1206 · Art. 1 to Art. 3; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/251 · § 1 and § 2" }, { "date": "2018-05-10", "kind": "applies", "title": "Elektroniska taggar: tekniska kriterier och berättigade poster på plats", "summary": "Genomförandeförordning (EU) 2018/608 av den 19 april 2018 fastställde de tekniska kriterierna för RFID- och datamatris-elektroniska taggar som kan komplettera eller ersätta rattmärket, i kraft från den 10 maj 2018, efter att delegerad förordning (EU) 2018/414 av den 9 januari 2018, i kraft den 8 april 2018, hade fastställt vilka poster av marin utrustning som kan omfattas av elektronisk märkning.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32018R0608 · Art. 1 to Art. 4; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32018R0414 · Art. 1 and Art. 2" }, { "date": "2016-09-18", "kind": "applies", "title": "Direktiv 2014/90/EU gäller; direktiv 96/98/EG upphävs", "summary": "Medlemsstaterna tillämpar sina genomförandeåtgärder från den 18 september 2016, direktiv 96/98/EG upphävs med verkan från samma datum och hänvisningar till det läses som hänvisningar till direktiv 2014/90/EU; de krav och provningsstandarder som gällde enligt det äldre direktivet fortsatte att gälla tills den första genomförandeförordningen enligt artikel 35.2 trädde i kraft. I Danmark trädde bekendtgørelse nr. 422 af 17. maj 2016 om utrustning i fartyg i kraft detta datum.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 39 and Art. 40; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2016/422 · § 4" }, { "date": "2014-09-17", "kind": "in-force", "title": "Direktiv 2014/90/EU träder i kraft", "summary": "Antaget den 23 juli 2014 för att ersätta direktiv 96/98/EG och offentliggjort i EUT L 257 den 28 augusti 2014, trädde direktivet i kraft tjugonde dagen efter offentliggörandet; medlemsstaterna hade till den 18 september 2016 på sig att införliva det.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 39(1) and Art. 41" } ], "sources": [ { "label": "Direktiv 2014/90/EU om marin utrustning, konsoliderad text av den 2 augusti 2026 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02014L0090-20260802" }, { "label": "Direktiv 2014/90/EU i den version som offentliggjordes i EUT L 257 den 28 augusti 2014 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "label": "Dokumentinformation, datum och samband för CELEX 32014L0090 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/ALL/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "label": "Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2021/1206 om ändring av bilaga III vad gäller standarden för provningslaboratorier (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32021L1206" }, { "label": "Förordning (EU) 2024/1689, AI-förordningen, artikel 105 om ändring av direktiv 2014/90/EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R1689" }, { "label": "Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/1434 om krav på konstruktion, tillverkning och prestanda samt provningsstandarder för marin utrustning (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R1434" }, { "label": "Kommissionens delegerade förordning (EU) 2018/414 om fastställande av vilka poster av marin utrustning som kan omfattas av elektronisk märkning (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32018R0414" }, { "label": "Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/608 om tekniska kriterier för elektroniska taggar för marin utrustning (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32018R0608" }, { "label": "Kommissionens delegerade förordning (EU) 2024/1295 om harmoniserade tekniska specifikationer och provningsstandarder för brandslangar (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R1295" }, { "label": "Förordning (EU) 2019/1020 om marknadskontroll och överensstämmelse för produkter, artikel 41 och bilagorna I och II (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32019R1020" }, { "label": "EU:s åtgärder för säkerhet och miljöskydd, avsnitt om marin utrustning (Europeiska kommissionen, GD MOVE)", "url": "https://transport.ec.europa.eu/transport-modes/maritime/safety-and-environment/eu-actions-safety-and-environment-protection_en" }, { "label": "Direktivet om marin utrustning, MarED och MED-portalen för godkända produkter (Europeiska sjösäkerhetsbyrån)", "url": "https://www.emsa.europa.eu/med-directive-mared.html" }, { "label": "Bekendtgørelse om udstyr i skibe, BEK nr. 422 af 17. maj 2016, Danmarks genomförande av direktivet (Retsinformation)", "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2016/422" }, { "label": "Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om udstyr i skibe, BEK nr. 251 af 21. februar 2022, som införlivar delegerat direktiv (EU) 2021/1206 (Retsinformation)", "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/251" }, { "label": "Bekendtgørelse af lov om sikkerhed til søs, LBK nr. 221 af 11. februar 2022 (Retsinformation)", "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/221" } ], "reviewer": { "name": "Conphora compliance team", "role": "Compliance-redaktionen, Conphora" }, "reviewedAt": "2026-09-24", "nextReview": "2027-03-12", "links": { "tools": [], "courses": [], "related": { "en": "/regulations/med/", "dk": "/dk/eu-regulativer/med/" } } }