--- title: "REACH — Rozporządzenie REACH" description: "REACH obejmuje każdą substancję wytwarzaną w UE lub do niej przywożoną, samą, w mieszaninie lub w wyrobie: rejestrację w ECHA od jednej tony rocznie, zezwolenia dla substancji wzbudzających szczególnie duże obawy i ograniczenia z załącznika XVII. Stosuje się go od 1 czerwca 2008 r., a załącznik XVII zmienia się kilka razy w roku, ostatnio rozporządzeniem (UE) 2026/1168 z 22 czerwca 2026 r." type: "guide" url: "https://www.conphora.com/pl/rozporzadzenia-ue/reach/" markdown: "https://www.conphora.com/pl/rozporzadzenia-ue/reach.md" locale: "pl" language: "pl" published: "2007-06-01" updated: "2026-10-10" author: "Conphora compliance team" publisher: "Conphora" reference: "Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006" celex: "32006R1907" source: "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" tags: ["REACH", "Chemicals & Substances"] license: "Free to quote with attribution and a link to the page" --- # REACH — Rozporządzenie REACH REACH obejmuje każdą substancję wytwarzaną w UE lub do niej przywożoną, samą, w mieszaninie lub w wyrobie: rejestrację w ECHA od jednej tony rocznie, zezwolenia dla substancji wzbudzających szczególnie duże obawy i ograniczenia z załącznika XVII. Stosuje się go od 1 czerwca 2008 r., a załącznik XVII zmienia się kilka razy w roku, ostatnio rozporządzeniem (UE) 2026/1168 z 22 czerwca 2026 r. ## Najważniejsze fakty - **Tytuł oficjalny:** Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmiany dyrektywy 1999/45/WE oraz uchylenia rozporządzenia Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenia Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywy Rady 76/769/EWG i dyrektyw Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE - **Odniesienie:** Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 - **CELEX:** 32006R1907 - **Rodzaj aktu:** Rozporządzenie - **Wejście w życie:** 2007-06-01 - **Stosuje się od:** 2008-06-01 - **Organy egzekwujące:** Każde państwo członkowskie wyznacza organy właściwe i organy egzekwowania prawa, które prowadzą urzędowe kontrole, oraz ustanawia kary (art. 121, art. 125 i art. 126); Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) w Helsinkach prowadzi rejestrację, ocenę oraz procedury udzielania zezwoleń i wprowadzania ograniczeń, a jej Forum Wymiany Informacji na temat Egzekwowania Przepisów koordynuje krajowe projekty kontrolne (art. 76 ust. 1 lit. f) i art. 77 ust. 4). Ograniczenia dotyczące substancji w produktach egzekwuje się także na podstawie uprawnień w zakresie nadzoru rynku z rozporządzenia (UE) 2019/1020, które wymienia REACH w swoim załączniku I. W Polsce organem właściwym do spraw REACH jest Biuro do spraw Substancji Chemicznych, a w kontroli produktów wprowadzanych do obrotu uczestniczą także organy nadzoru rynku i organy celne (Krajowa Administracja Skarbowa). - **Kategoria:** Chemicals & Substances ## Kogo dotyczy **Objęte aktem:** Substancje chemiczne samodzielnie, w mieszaninach i w wyrobach, które są wytwarzane w UE i EOG, przywożone do nich lub w nich wprowadzane do obrotu, w każdym sektorze, chyba że zastosowanie ma wyłączenie z art. 2; Producenci i importerzy substancji i mieszanin, którzy muszą zarejestrować substancje w ilości 1 tony rocznie lub większej przed wytworzeniem lub przywozem (brak danych – brak rynku); Producenci i importerzy wyrobów, którzy muszą rejestrować substancje przeznaczone do uwolnienia, zgłaszać substancje wzbudzające szczególnie duże obawy powyżej 0,1% i 1 tony rocznie oraz przekazywać informacje z art. 33; Dalsi użytkownicy, od formulatorów po użytkowników przemysłowych i profesjonalnych, a także dystrybutorzy i sprzedawcy detaliczni jako dostawcy substancji, mieszanin i wyrobów; Substancje wzbudzające szczególnie duże obawy z listy kandydackiej i z załącznika XIV oraz substancje, grupy substancji i zastosowania ograniczone w załączniku XVII **Produkty pochodne i powiązane:** Substancje promieniotwórcze, substancje pod dozorem celnym w tranzycie, półprodukty niewyodrębnione i odpady w ogóle nie podlegają rozporządzeniu, a państwa członkowskie mogą wyłączyć określone substancje ze względu na obronność (art. 2 ust. 1–3); Produkty lecznicze, żywność i pasze są wyłączone z rejestracji, obowiązków dalszych użytkowników, oceny i udzielania zezwoleń, a kosmetyki są wyłączone z przepisów o kartach charakterystyki i z udzielania zezwoleń na substancje CMR, lecz ograniczenia z załącznika XVII nadal ich dotyczą, z tym że kosmetyki pozostają poza wpisami dotyczącymi zagrożeń dla zdrowia ludzkiego (art. 2 ust. 5, art. 2 ust. 6, art. 56 ust. 5 i art. 67 ust. 2); Polimery nie wymagają rejestracji, ale monomery i inne substancje w nich związane musi zarejestrować producent lub importer polimeru w ilości 1 tony rocznie lub większej (art. 2 ust. 9 i art. 6 ust. 3); Wyrób pozostaje wyrobem: próg 0,1% dla substancji z listy kandydackiej oblicza się dla każdego wyrobu w postaci, w jakiej został wytworzony lub przywieziony, w tym dla każdego wyrobu włączonego do produktu złożonego (Trybunał Sprawiedliwości, sprawa C-106/14, 10 września 2015 r.); Producent spoza UE może wyznaczyć jedynego przedstawiciela z siedzibą w Unii, który przejmuje wówczas obowiązki rejestracyjne importerów (art. 8) **Role w rozumieniu aktu:** - **Producent substancji** — Każda osoba fizyczna lub prawna mająca siedzibę we Wspólnocie, która wytwarza substancję we Wspólnocie. - **Importer (substancji, mieszanin lub wyrobów)** — Każda osoba fizyczna lub prawna mająca siedzibę w Unii, która jest odpowiedzialna za przywóz, czyli fizyczne wprowadzenie na obszar celny Unii. - **Producent wyrobu** — Każda osoba fizyczna lub prawna, która wytwarza lub montuje wyrób we Wspólnocie; wyrób jest przedmiotem, któremu podczas produkcji nadaje się specjalny kształt, powierzchnię lub wzór, decydujące o jego funkcji w większym stopniu niż skład chemiczny. - **Dalszy użytkownik (formulator, użytkownik przemysłowy lub profesjonalny) albo jedyny przedstawiciel** — Każda osoba fizyczna lub prawna mająca siedzibę w Unii, inna niż producent lub importer, która używa substancji, samodzielnie lub w mieszaninie, w ramach swojej działalności przemysłowej lub zawodowej; dystrybutor ani konsument nie jest dalszym użytkownikiem. Jedyny przedstawiciel to osoba z siedzibą w Unii wyznaczona przez producenta spoza Unii do wypełniania obowiązków importerów. - **Dystrybutor (hurtownik lub sprzedawca detaliczny)** — Każda osoba fizyczna lub prawna mająca siedzibę we Wspólnocie, w tym sprzedawca detaliczny, która jedynie przechowuje substancję, samodzielnie lub w mieszaninie, i wprowadza ją do obrotu na rzecz osób trzecich; jako dostawca substancji, mieszaniny lub wyrobu dystrybutor ponosi obowiązki informacyjne z tytułu IV. ## Kluczowe terminy - 2006-12-18: Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 przyjęte przez Parlament Europejski i Radę; opublikowane w Dz.Urz. UE L 396 z 30 grudnia 2006 r. i ponownie opublikowane z poprawkami w Dz.Urz. UE L 136 z 29 maja 2007 r. - 2007-06-01: Wejście w życie; powstaje Europejska Agencja Chemikaliów i zaczynają obowiązywać przepisy przejściowe dotyczące substancji zgłoszonych na mocy dyrektywy 67/548/EWG - 2008-06-01: Stosuje się przepisy o rejestracji (tytuł II), wspólnym korzystaniu z danych (tytuł III), dalszych użytkownikach (tytuł V), ocenie (tytuł VI), udzielaniu zezwoleń (tytuł VII), wykazie klasyfikacji i oznakowania (tytuł XI) oraz zasady dotyczące informacji (tytuł XII); rozpoczyna się wstępna rejestracja substancji wprowadzanych etapowo - 2008-12-01: Koniec okresu wstępnej rejestracji; tylko wstępnie zarejestrowane substancje wprowadzane etapowo zachowują rozłożone w czasie terminy rejestracji z art. 23 - 2009-06-01: Stosuje się ograniczenia (tytuł VIII i załącznik XVII), a dyrektywa 76/769/EWG w sprawie ograniczeń we wprowadzaniu do obrotu i stosowaniu zostaje uchylona - 2010-12-01: Pierwszy termin rejestracji: substancje wprowadzane etapowo w ilości 1 000 ton rocznie lub większej, substancje CMR kategorii 1 i 2 w ilości 1 tony lub większej oraz substancje bardzo toksyczne dla organizmów wodnych w ilości 100 ton lub większej - 2013-06-01: Drugi termin rejestracji: substancje wprowadzane etapowo w ilości 100 ton rocznie lub większej - 2018-06-01: Ostateczny termin rejestracji: substancje wprowadzane etapowo w ilości 1 tony rocznie lub większej; od tego czasu każda substancja wymaga rejestracji przed wytworzeniem lub przywozem - 2021-01-01: Stosuje się rozporządzenie (UE) 2020/878: zmieniony format karty charakterystyki z załącznika II, przy czym karty w starym formacie są akceptowane do 31 grudnia 2022 r. - 2023-10-17: Rozporządzenie (UE) 2023/2055 wchodzi w życie: wpis 78 w załączniku XVII ogranicza syntetyczne mikrocząstki polimerów (mikroplastik), z okresami przejściowymi dla poszczególnych produktów od 4 do 12 lat - 2023-12-31: Cel ECHA w zakresie kontroli zgodności: sprawdzenie dokumentacji dla co najmniej 20% rejestracji w przedziale 100 ton lub więcej - 2024-10-10: Rozporządzenie (UE) 2024/2462 wchodzi w życie: wpis 79 w załączniku XVII dotyczący PFHxA, jego soli i substancji pokrewnych, z pierwszymi zakazami dla produktów od 10 kwietnia 2026 r. i 10 października 2026 r. - 2025-09-01: Stosuje się rozporządzenie (UE) 2025/1731: nowo sklasyfikowane substancje rakotwórcze, mutagenne i działające szkodliwie na rozrodczość dodane do dodatków 2, 4 i 6 załącznika XVII, co rozciąga na nie wpisy 28–30 - 2025-10-23: Rozporządzenie (UE) 2025/1988 wchodzi w życie: wpis 82 w załączniku XVII ogranicza substancje per- i polifluoroalkilowe (PFAS) w piankach gaśniczych - 2026-05-11: Rozporządzenie (UE) 2026/859 wchodzi w życie: wpis 83 w załączniku XVII dotyczący 2,4-dinitrotoluenu w wyrobach, zakazujący go w stężeniu powyżej 0,1% w wyrobach dla użytkowników profesjonalnych i ogółu społeczeństwa po 10 maja 2027 r. - 2026-06-06: Zaczyna działać wpis 70 w załączniku XVII, zastąpiony rozporządzeniem (UE) 2024/1328: D4, D5 i D6 w stężeniu 0,1% lub większym nie mogą być już wprowadzane do obrotu jako substancje, jako składniki ani w mieszaninach i nie mogą być stosowane do czyszczenia chemicznego, z zastrzeżeniem odstępstw przewidzianych we wpisie - 2026-06-22: Rozporządzenie (UE) 2026/1168 wchodzi w życie: odstępstwa dotyczące mikroplastiku we wpisie 78 zostają skorygowane w odniesieniu do produktów leczniczych w badaniach klinicznych oraz do badań i rozwoju zorientowanych na produkt i proces, ze skutkiem wstecznym od 17 października 2023 r.; zaostrzone odstępstwo dla matrycy stałej obowiązuje od 22 czerwca 2028 r. - 2026-08-06: Stosuje się wpis 77 w załączniku XVII: wyrobów nie wolno wprowadzać do obrotu, jeżeli uwalniają więcej niż 0,062 mg/m3 formaldehydu (meble i wyroby z materiałów drewnopochodnych) lub 0,080 mg/m3 (pozostałe wyroby) w badaniu z dodatku 14 - 2026-10-10: Wpis 79 w załączniku XVII ma zastosowanie do odzieży konsumenckiej i powiązanych akcesoriów, obuwia, wyrobów włókienniczych, skóry, futer i skór surowych dla ogółu społeczeństwa, papierowych i kartonowych materiałów do kontaktu z żywnością, kosmetyków i mieszanin konsumenckich: 25 ppb dla PFHxA i jego soli, 1 000 ppb dla substancji pokrewnych PFHxA - 2027-05-10: Stosuje się wpis 83 w załączniku XVII: 2,4-dinitrotoluenu w stężeniu 0,1% lub większym nie wolno już wprowadzać do obrotu w wyrobach dla użytkowników profesjonalnych ani ogółu społeczeństwa, z wyłączeniem materiałów wybuchowych, wyrobów wojskowych, amunicji policyjnej, zabawek, wyrobów medycznych i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością - 2027-08-06: Wpis 77 w załączniku XVII ma zastosowanie do pojazdów drogowych: wnętrze nie może uwalniać więcej niż 0,062 mg/m3 formaldehydu - 2027-12-31: Cel ECHA w zakresie kontroli zgodności: sprawdzenie co najmniej 20% rejestracji w każdym przedziale ilościowym ## Co należy zrobić ### Producent substancji - Należy zarejestrować w ECHA każdą wytwarzaną substancję w ilości 1 tony rocznie lub większej przed jej wytworzeniem, przekazując informacje z załączników VI–XI właściwe dla przedziału ilościowego wspólnie z pozostałymi rejestrującymi tę samą substancję, oraz uiścić opłatę rejestracyjną. - Od 10 ton rocznie należy przeprowadzić ocenę bezpieczeństwa chemicznego, udokumentować ją w raporcie bezpieczeństwa chemicznego i dołączyć scenariusze narażenia dla zidentyfikowanych zastosowań do karty charakterystyki. - Należy aktualizować rejestrację bez zbędnej zwłoki, gdy zmieni się przedział ilościowy, skład, zastosowania, klasyfikacja lub wiedza o zagrożeniach, w terminach określonych w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2020/1435, oraz terminowo odpowiadać na decyzje ECHA w sprawie oceny. - Należy aktualizować rejestrację bez zbędnej zwłoki, gdy zmieni się przedział ilościowy, skład, zastosowania, klasyfikacja lub wiedza o zagrożeniach, w terminach określonych w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2020/1435. - Należy przekazać informacje wymagane decyzjami ECHA w sprawie oceny dokumentacji lub oceny substancji w wyznaczonym przez nie terminie. - Należy dostarczać kartę charakterystyki w formacie z załącznika II, w jednym z języków urzędowych państwa członkowskiego dostawy, dla substancji i mieszanin niebezpiecznych, substancji PBT i vPvB oraz substancji z listy kandydackiej, a dla pozostałych substancji informacje z art. 32; należy ją aktualizować i ponownie przesyłać odbiorcom z ostatnich 12 miesięcy, gdy pojawią się nowe informacje o zagrożeniach, zezwoleniu lub ograniczeniu. - Należy dostarczać kartę charakterystyki w formacie z załącznika II, w jednym z języków urzędowych państwa członkowskiego dostawy, dla substancji i mieszanin niebezpiecznych, substancji PBT i vPvB oraz substancji z listy kandydackiej. - W przypadku substancji i mieszanin, które nie wymagają karty charakterystyki, należy przekazywać odbiorcom informacje z art. 32: numer rejestracji, status zezwolenia lub ograniczenia oraz informacje potrzebne do stosowania środków zarządzania ryzykiem. - Należy bezzwłocznie aktualizować kartę charakterystyki, gdy pojawią się nowe informacje o zagrożeniach, zezwoleniu lub ograniczeniu, i nieodpłatnie przesyłać ją każdemu odbiorcy, któremu dostarczano substancję w ciągu poprzednich 12 miesięcy. - Nie wolno wprowadzać do obrotu ani stosować substancji z załącznika XIV po dacie zakończenia bez zezwolenia na dane zastosowanie, a numer zezwolenia należy umieścić na etykiecie; nie wolno wytwarzać, wprowadzać do obrotu ani stosować substancji z naruszeniem ograniczenia z załącznika XVII. - Nie wolno wprowadzać do obrotu ani stosować substancji z załącznika XIV po dacie zakończenia bez zezwolenia na dane zastosowanie. - Przed wprowadzeniem do obrotu należy umieścić numer zezwolenia na etykiecie substancji objętej zezwoleniem lub mieszaniny ją zawierającej. - Nie wolno wytwarzać, wprowadzać do obrotu ani stosować substancji, samodzielnie, w mieszaninie lub w wyrobie, z naruszeniem ograniczenia z załącznika XVII. - Należy przechowywać wszystkie informacje potrzebne do wypełniania obowiązków wynikających z REACH przez co najmniej 10 lat od ostatniego wytworzenia lub dostarczenia substancji i udostępniać je organom na żądanie. ### Importer (substancji, mieszanin lub wyrobów) - Należy zarejestrować każdą przywożoną substancję w ilości 1 tony rocznie lub większej, samodzielnie lub w mieszaninie, przed przywozem, chyba że zarejestrował ją jedyny przedstawiciel wyznaczony przez producenta spoza UE, który traktuje Państwa jako dalszego użytkownika. - W przypadku przywożonych wyrobów należy rejestrować substancje przeznaczone do uwolnienia w ilości 1 tony rocznie lub większej oraz zgłaszać ECHA substancje z listy kandydackiej w stężeniu powyżej 0,1% masy i w ilości powyżej 1 tony rocznie w ciągu sześciu miesięcy od ich umieszczenia na liście, chyba że można wykluczyć narażenie lub substancja jest już zarejestrowana do tego zastosowania. - W przypadku przywożonych wyrobów należy rejestrować substancje przeznaczone do uwolnienia w ilości 1 tony rocznie lub większej, chyba że substancja jest już zarejestrowana do tego zastosowania. - Należy zgłaszać ECHA substancje z listy kandydackiej w przywożonych wyrobach w stężeniu powyżej 0,1% masy i w ilości powyżej 1 tony rocznie w ciągu sześciu miesięcy od ich umieszczenia na liście, chyba że można wykluczyć narażenie lub substancja jest już zarejestrowana do tego zastosowania. - Należy wypełniać obowiązki producenta w zakresie oceny bezpieczeństwa chemicznego, karty charakterystyki, zezwoleń i ograniczeń w odniesieniu do przywożonych substancji i mieszanin, w języku państwa członkowskiego dostawy. - Przed każdą dostawą należy sprawdzać każdy przywożony wyrób pod kątem wpisów z załącznika XVII, które go dotyczą, w tym limitów stężeń, metod badań i dat stosowania, oraz pod kątem listy kandydackiej. - Należy przechowywać informacje dotyczące rejestracji, zgłoszeń i łańcucha dostaw przez 10 lat od ostatniego przywozu i udostępniać je organom na żądanie. ### Producent wyrobu - Należy rejestrować substancje przeznaczone do uwolnienia z Państwa wyrobów, gdy łączna ilość przekracza 1 tonę rocznie, chyba że substancja jest już zarejestrowana do tego zastosowania. - Po każdej aktualizacji należy porównywać zestawienia materiałowe z listą kandydacką, zgłaszać ECHA substancje w stężeniu powyżej 0,1% masy i w ilości powyżej 1 tony rocznie w ciągu sześciu miesięcy oraz dokumentować w przypadku produktów złożonych obliczenie na poziomie wyrobu (sprawa C-106/14). - Każdemu odbiorcy biznesowemu wyrobu zawierającego substancję z listy kandydackiej w stężeniu powyżej 0,1% należy przekazać nazwę substancji i informacje potrzebne do bezpiecznego stosowania oraz odpowiadać konsumentom w ciągu 45 dni; od 5 stycznia 2021 r. te same wyroby trzeba ponadto zgłaszać do bazy danych SCIP prowadzonej przez ECHA na podstawie dyrektywy ramowej w sprawie odpadów. - Każdemu odbiorcy biznesowemu wyrobu zawierającego substancję z listy kandydackiej w stężeniu powyżej 0,1% masy należy przekazać nazwę substancji i informacje potrzebne do bezpiecznego stosowania. - Na wniosek konsumenta dotyczący substancji z listy kandydackiej w stężeniu powyżej 0,1% w wyrobie należy odpowiedzieć nieodpłatnie w ciągu 45 dni. - Przed wprowadzeniem do obrotu należy zgłosić do bazy danych SCIP prowadzonej przez ECHA wyroby zawierające substancję z listy kandydackiej w stężeniu powyżej 0,1% masy. - Należy projektować wyroby i dobierać materiały tak, aby wyroby spełniały mające do nich zastosowanie wpisy z załącznika XVII, śledząc wpisy z przyszłymi datami stosowania, takie jak formaldehyd (6 sierpnia 2026 r.), PFHxA (10 października 2026 r.) i 2,4-dinitrotoluen (10 maja 2027 r.), oraz stosować substancję z załącznika XIV wyłącznie na podstawie zezwolenia udzielonego wyżej w łańcuchu dostaw. - Należy projektować wyroby i dobierać materiały tak, aby wyroby spełniały mające do nich zastosowanie wpisy z załącznika XVII, śledząc wpisy z przyszłymi datami stosowania, takie jak formaldehyd (6 sierpnia 2026 r.), PFHxA (10 października 2026 r.) i 2,4-dinitrotoluen (10 maja 2027 r.). - Substancję z załącznika XIV można stosować do produkcji wyrobów wyłącznie na podstawie zezwolenia udzielonego Państwu lub podmiotowi wyżej w łańcuchu dostaw, w granicach jego warunków. - Należy przechowywać oświadczenia dostawców, sprawozdania z badań, zgłoszenia i komunikaty z art. 33 przez 10 lat od ostatniej dostawy. ### Dalszy użytkownik (formulator, użytkownik przemysłowy lub profesjonalny) albo jedyny przedstawiciel - Każdą substancję należy stosować zgodnie z warunkami scenariuszy narażenia z otrzymanej karty charakterystyki albo sporządzić własny raport bezpieczeństwa chemicznego dla zastosowania nieobjętego kartą i zgłosić je ECHA przed rozpoczęciem oraz stosować środki zarządzania ryzykiem wskazane w karcie. - Nowe informacje o właściwościach niebezpiecznych i o adekwatności środków zarządzania ryzykiem należy przekazywać w górę łańcucha dostaw, a karty charakterystyki i informacje z art. 32 w dół, własnym klientom, gdy dostarcza się substancje lub mieszaniny. - Nowe informacje o właściwościach niebezpiecznych oraz o adekwatności środków zarządzania ryzykiem z karty charakterystyki należy przekazywać podmiotowi lub dystrybutorowi znajdującemu się bezpośrednio wyżej w łańcuchu dostaw. - Karty charakterystyki i informacje z art. 32 należy przekazywać własnym klientom, gdy dostarcza się substancje lub mieszaniny. - Substancję z załącznika XIV można stosować wyłącznie na podstawie zezwolenia udzielonego Państwu lub podmiotowi wyżej w łańcuchu dostaw, a ECHA należy powiadomić w ciągu trzech miesięcy od pierwszej dostawy na podstawie zezwolenia innego podmiotu. - Substancję z załącznika XIV można stosować wyłącznie na podstawie zezwolenia udzielonego Państwu lub podmiotowi wyżej w łańcuchu dostaw, w granicach jego warunków. - W ciągu trzech miesięcy od pierwszej dostawy substancji z załącznika XIV stosowanej na podstawie zezwolenia udzielonego podmiotowi wyżej w łańcuchu dostaw należy powiadomić ECHA. - Jako jedyny przedstawiciel należy posiadać aktualne informacje o przywożonych ilościach i obsługiwanych klientach, wypełniać obowiązki rejestracyjne i obowiązki w łańcuchu dostaw ciążące na importerach oraz przechowywać dokumentację przez 10 lat. - Jako jedyny przedstawiciel wyznaczony przez producenta spoza UE wypełniają Państwo obowiązki rejestracyjne i obowiązki w łańcuchu dostaw ciążące na importerach w odniesieniu do objętych substancji. - Należy posiadać aktualne informacje o przywożonych ilościach, obsługiwanych klientach i najnowszej karcie charakterystyki oraz przechowywać je przez 10 lat. ### Dystrybutor (hurtownik lub sprzedawca detaliczny) - Otrzymaną kartę charakterystyki lub informacje z art. 32 należy przekazywać własnym klientom, w języku państwa członkowskiego dostawy, oraz przesyłać dalej zaktualizowane karty, gdy przekaże je dostawca. - Jako dostawca wyrobów należy przekazywać klientom biznesowym informacje o liście kandydackiej otrzymane na podstawie art. 33 ust. 1 oraz odpowiadać na wnioski konsumentów dotyczące substancji wzbudzających szczególnie duże obawy w ciągu 45 dni. - Jako dostawca wyrobów należy przekazywać klientom biznesowym informacje o liście kandydackiej otrzymane na podstawie art. 33 ust. 1. - Na wniosek konsumenta dotyczący substancji wzbudzającej szczególnie duże obawy w dostarczanym wyrobie należy odpowiedzieć nieodpłatnie w ciągu 45 dni. - Nie wolno wprowadzać do obrotu substancji, mieszanin ani wyrobów naruszających ograniczenie z załącznika XVII, a w asortymencie należy sprawdzać, czy produkty konsumenckie spełniają wymagania wpisów, które ich dotyczą, w tym zakazów dostarczania ogółowi społeczeństwa z wpisów 28–30. - Należy przechowywać otrzymane i przekazane dalej informacje przez 10 lat od ostatniej dostawy i udostępniać je organom na żądanie. ## Requirements Each duty above as an identified requirement (47); ids are permanent and shared with the compliance engine. ### unclassified - `reach-mfr-register-substance-manufacture` (Producent substancji) — Należy zarejestrować w ECHA każdą wytwarzaną substancję w ilości 1 tony rocznie lub większej przed jej wytworzeniem, przekazując informacje z załączników VI–XI właściwe dla przedziału ilościowego wspólnie z pozostałymi rejestrującymi tę samą substancję, oraz uiścić opłatę rejestracyjną. [art. 5, art. 6, art. 10, art. 11 i art. 12] - `reach-mfr-document-chemical-safety` (Producent substancji) — Od 10 ton rocznie należy przeprowadzić ocenę bezpieczeństwa chemicznego, udokumentować ją w raporcie bezpieczeństwa chemicznego i dołączyć scenariusze narażenia dla zidentyfikowanych zastosowań do karty charakterystyki. [art. 14 i art. 31 ust. 7] - `reach-mfr-keep-registration-date` (Producent substancji) — Należy aktualizować rejestrację bez zbędnej zwłoki, gdy zmieni się przedział ilościowy, skład, zastosowania, klasyfikacja lub wiedza o zagrożeniach, w terminach określonych w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2020/1435, oraz terminowo odpowiadać na decyzje ECHA w sprawie oceny. [art. 22, art. 41 i art. 46; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32020R1435 · art. 1–3] - `reach-mfr-update-registration-dossier` (Producent substancji) — Należy aktualizować rejestrację bez zbędnej zwłoki, gdy zmieni się przedział ilościowy, skład, zastosowania, klasyfikacja lub wiedza o zagrożeniach, w terminach określonych w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2020/1435. [art. 22; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32020R1435 · art. 1–3] - `reach-mfr-answer-evaluation-decisions` (Producent substancji) — Należy przekazać informacje wymagane decyzjami ECHA w sprawie oceny dokumentacji lub oceny substancji w wyznaczonym przez nie terminie. [art. 41 i art. 46] - `reach-mfr-supply-safety-data` (Producent substancji) — Należy dostarczać kartę charakterystyki w formacie z załącznika II, w jednym z języków urzędowych państwa członkowskiego dostawy, dla substancji i mieszanin niebezpiecznych, substancji PBT i vPvB oraz substancji z listy kandydackiej, a dla pozostałych substancji informacje z art. 32; należy ją aktualizować i ponownie przesyłać odbiorcom z ostatnich 12 miesięcy, gdy pojawią się nowe informacje o zagrożeniach, zezwoleniu lub ograniczeniu. [art. 31, art. 32 i załącznik II] - `reach-mfr-supply-safety-data-sheet` (Producent substancji) — Należy dostarczać kartę charakterystyki w formacie z załącznika II, w jednym z języków urzędowych państwa członkowskiego dostawy, dla substancji i mieszanin niebezpiecznych, substancji PBT i vPvB oraz substancji z listy kandydackiej. [art. 31 ust. 1–5 i załącznik II] - `reach-mfr-supply-article-32-information` (Producent substancji) — W przypadku substancji i mieszanin, które nie wymagają karty charakterystyki, należy przekazywać odbiorcom informacje z art. 32: numer rejestracji, status zezwolenia lub ograniczenia oraz informacje potrzebne do stosowania środków zarządzania ryzykiem. [art. 32] - `reach-mfr-update-resend-safety-data-sheet` (Producent substancji) — Należy bezzwłocznie aktualizować kartę charakterystyki, gdy pojawią się nowe informacje o zagrożeniach, zezwoleniu lub ograniczeniu, i nieodpłatnie przesyłać ją każdemu odbiorcy, któremu dostarczano substancję w ciągu poprzednich 12 miesięcy. [art. 31 ust. 9] - `reach-mfr-place-annex-xiv` (Producent substancji) — Nie wolno wprowadzać do obrotu ani stosować substancji z załącznika XIV po dacie zakończenia bez zezwolenia na dane zastosowanie, a numer zezwolenia należy umieścić na etykiecie; nie wolno wytwarzać, wprowadzać do obrotu ani stosować substancji z naruszeniem ograniczenia z załącznika XVII. [art. 56, art. 65 i art. 67] - `reach-mfr-use-only-authorised-annex-xiv` (Producent substancji) — Nie wolno wprowadzać do obrotu ani stosować substancji z załącznika XIV po dacie zakończenia bez zezwolenia na dane zastosowanie. [art. 56] - `reach-mfr-label-authorisation-number` (Producent substancji) — Przed wprowadzeniem do obrotu należy umieścić numer zezwolenia na etykiecie substancji objętej zezwoleniem lub mieszaniny ją zawierającej. [art. 65] - `reach-mfr-comply-annex-xvii-restrictions` (Producent substancji) — Nie wolno wytwarzać, wprowadzać do obrotu ani stosować substancji, samodzielnie, w mieszaninie lub w wyrobie, z naruszeniem ograniczenia z załącznika XVII. [art. 67 i załącznik XVII] - `reach-mfr-keep-information-needed` (Producent substancji) — Należy przechowywać wszystkie informacje potrzebne do wypełniania obowiązków wynikających z REACH przez co najmniej 10 lat od ostatniego wytworzenia lub dostarczenia substancji i udostępniać je organom na żądanie. [art. 36] - `reach-imp-register-substance-import` (Importer (substancji, mieszanin lub wyrobów)) — Należy zarejestrować każdą przywożoną substancję w ilości 1 tony rocznie lub większej, samodzielnie lub w mieszaninie, przed przywozem, chyba że zarejestrował ją jedyny przedstawiciel wyznaczony przez producenta spoza UE, który traktuje Państwa jako dalszego użytkownika. [art. 5, art. 6, art. 8 i art. 12] - `reach-imp-register-substances-intended` (Importer (substancji, mieszanin lub wyrobów)) — W przypadku przywożonych wyrobów należy rejestrować substancje przeznaczone do uwolnienia w ilości 1 tony rocznie lub większej oraz zgłaszać ECHA substancje z listy kandydackiej w stężeniu powyżej 0,1% masy i w ilości powyżej 1 tony rocznie w ciągu sześciu miesięcy od ich umieszczenia na liście, chyba że można wykluczyć narażenie lub substancja jest już zarejestrowana do tego zastosowania. [art. 7 ust. 1, 2, 3, 6 i 7] - `reach-imp-register-released-substances` (Importer (substancji, mieszanin lub wyrobów)) — W przypadku przywożonych wyrobów należy rejestrować substancje przeznaczone do uwolnienia w ilości 1 tony rocznie lub większej, chyba że substancja jest już zarejestrowana do tego zastosowania. [art. 7 ust. 1 i 6] - `reach-imp-notify-candidate-list-substances` (Importer (substancji, mieszanin lub wyrobów)) — Należy zgłaszać ECHA substancje z listy kandydackiej w przywożonych wyrobach w stężeniu powyżej 0,1% masy i w ilości powyżej 1 tony rocznie w ciągu sześciu miesięcy od ich umieszczenia na liście, chyba że można wykluczyć narażenie lub substancja jest już zarejestrowana do tego zastosowania. [art. 7 ust. 2, 3 i 7] - `reach-imp-carry-chemical-safety` (Importer (substancji, mieszanin lub wyrobów)) — Należy wypełniać obowiązki producenta w zakresie oceny bezpieczeństwa chemicznego, karty charakterystyki, zezwoleń i ograniczeń w odniesieniu do przywożonych substancji i mieszanin, w języku państwa członkowskiego dostawy. [art. 14, art. 31, art. 32, art. 56 i art. 67] - `reach-imp-check-imported-article` (Importer (substancji, mieszanin lub wyrobów)) — Przed każdą dostawą należy sprawdzać każdy przywożony wyrób pod kątem wpisów z załącznika XVII, które go dotyczą, w tym limitów stężeń, metod badań i dat stosowania, oraz pod kątem listy kandydackiej. [art. 33, art. 59 ust. 10 i załącznik XVII] - `reach-imp-keep-registration-notification` (Importer (substancji, mieszanin lub wyrobów)) — Należy przechowywać informacje dotyczące rejestracji, zgłoszeń i łańcucha dostaw przez 10 lat od ostatniego przywozu i udostępniać je organom na żądanie. [art. 36] - `reach-prod-register-substances-intended` (Producent wyrobu) — Należy rejestrować substancje przeznaczone do uwolnienia z Państwa wyrobów, gdy łączna ilość przekracza 1 tonę rocznie, chyba że substancja jest już zarejestrowana do tego zastosowania. [art. 7 ust. 1 i 6] - `reach-prod-screen-bills-materials` (Producent wyrobu) — Po każdej aktualizacji należy porównywać zestawienia materiałowe z listą kandydacką, zgłaszać ECHA substancje w stężeniu powyżej 0,1% masy i w ilości powyżej 1 tony rocznie w ciągu sześciu miesięcy oraz dokumentować w przypadku produktów złożonych obliczenie na poziomie wyrobu (sprawa C-106/14). [art. 7 ust. 2, 3 i 7 oraz art. 59 ust. 10] - `reach-prod-give-business-recipient` (Producent wyrobu) — Każdemu odbiorcy biznesowemu wyrobu zawierającego substancję z listy kandydackiej w stężeniu powyżej 0,1% należy przekazać nazwę substancji i informacje potrzebne do bezpiecznego stosowania oraz odpowiadać konsumentom w ciągu 45 dni; od 5 stycznia 2021 r. te same wyroby trzeba ponadto zgłaszać do bazy danych SCIP prowadzonej przez ECHA na podstawie dyrektywy ramowej w sprawie odpadów. [art. 33; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02008L0098-20251016 · art. 9 ust. 1 lit. i) i art. 9 ust. 2] - `reach-prod-inform-business-recipients` (Producent wyrobu) — Każdemu odbiorcy biznesowemu wyrobu zawierającego substancję z listy kandydackiej w stężeniu powyżej 0,1% masy należy przekazać nazwę substancji i informacje potrzebne do bezpiecznego stosowania. [art. 33 ust. 1] - `reach-prod-answer-consumer-requests` (Producent wyrobu) — Na wniosek konsumenta dotyczący substancji z listy kandydackiej w stężeniu powyżej 0,1% w wyrobie należy odpowiedzieć nieodpłatnie w ciągu 45 dni. [art. 33 ust. 2] - `reach-prod-notify-scip-database` (Producent wyrobu) — Przed wprowadzeniem do obrotu należy zgłosić do bazy danych SCIP prowadzonej przez ECHA wyroby zawierające substancję z listy kandydackiej w stężeniu powyżej 0,1% masy. [art. 9 ust. 1 lit. i) i art. 9 ust. 2] - `reach-prod-design-source-articles` (Producent wyrobu) — Należy projektować wyroby i dobierać materiały tak, aby wyroby spełniały mające do nich zastosowanie wpisy z załącznika XVII, śledząc wpisy z przyszłymi datami stosowania, takie jak formaldehyd (6 sierpnia 2026 r.), PFHxA (10 października 2026 r.) i 2,4-dinitrotoluen (10 maja 2027 r.), oraz stosować substancję z załącznika XIV wyłącznie na podstawie zezwolenia udzielonego wyżej w łańcuchu dostaw. [art. 56 ust. 2, art. 66 i załącznik XVII] - `reach-prod-meet-annex-xvii-entries` (Producent wyrobu) — Należy projektować wyroby i dobierać materiały tak, aby wyroby spełniały mające do nich zastosowanie wpisy z załącznika XVII, śledząc wpisy z przyszłymi datami stosowania, takie jak formaldehyd (6 sierpnia 2026 r.), PFHxA (10 października 2026 r.) i 2,4-dinitrotoluen (10 maja 2027 r.). [art. 67 i załącznik XVII] - `reach-prod-use-only-authorised-annex-xiv` (Producent wyrobu) — Substancję z załącznika XIV można stosować do produkcji wyrobów wyłącznie na podstawie zezwolenia udzielonego Państwu lub podmiotowi wyżej w łańcuchu dostaw, w granicach jego warunków. [art. 56 ust. 2] - `reach-prod-keep-supplier-declarations` (Producent wyrobu) — Należy przechowywać oświadczenia dostawców, sprawozdania z badań, zgłoszenia i komunikaty z art. 33 przez 10 lat od ostatniej dostawy. [art. 36] - `reach-oth-use-substance-conditions` (Dalszy użytkownik (formulator, użytkownik przemysłowy lub profesjonalny) albo jedyny przedstawiciel) — Każdą substancję należy stosować zgodnie z warunkami scenariuszy narażenia z otrzymanej karty charakterystyki albo sporządzić własny raport bezpieczeństwa chemicznego dla zastosowania nieobjętego kartą i zgłosić je ECHA przed rozpoczęciem oraz stosować środki zarządzania ryzykiem wskazane w karcie. [art. 37 ust. 4, art. 37 ust. 5, art. 38 i art. 39] - `reach-oth-pass-new-information` (Dalszy użytkownik (formulator, użytkownik przemysłowy lub profesjonalny) albo jedyny przedstawiciel) — Nowe informacje o właściwościach niebezpiecznych i o adekwatności środków zarządzania ryzykiem należy przekazywać w górę łańcucha dostaw, a karty charakterystyki i informacje z art. 32 w dół, własnym klientom, gdy dostarcza się substancje lub mieszaniny. [art. 31, art. 32 i art. 34] - `reach-oth-pass-information-upstream` (Dalszy użytkownik (formulator, użytkownik przemysłowy lub profesjonalny) albo jedyny przedstawiciel) — Nowe informacje o właściwościach niebezpiecznych oraz o adekwatności środków zarządzania ryzykiem z karty charakterystyki należy przekazywać podmiotowi lub dystrybutorowi znajdującemu się bezpośrednio wyżej w łańcuchu dostaw. [art. 34] - `reach-oth-pass-safety-data-downstream` (Dalszy użytkownik (formulator, użytkownik przemysłowy lub profesjonalny) albo jedyny przedstawiciel) — Karty charakterystyki i informacje z art. 32 należy przekazywać własnym klientom, gdy dostarcza się substancje lub mieszaniny. [art. 31 i art. 32] - `reach-oth-use-annex-xiv` (Dalszy użytkownik (formulator, użytkownik przemysłowy lub profesjonalny) albo jedyny przedstawiciel) — Substancję z załącznika XIV można stosować wyłącznie na podstawie zezwolenia udzielonego Państwu lub podmiotowi wyżej w łańcuchu dostaw, a ECHA należy powiadomić w ciągu trzech miesięcy od pierwszej dostawy na podstawie zezwolenia innego podmiotu. [art. 56 ust. 2 i art. 66] - `reach-oth-use-under-authorisation` (Dalszy użytkownik (formulator, użytkownik przemysłowy lub profesjonalny) albo jedyny przedstawiciel) — Substancję z załącznika XIV można stosować wyłącznie na podstawie zezwolenia udzielonego Państwu lub podmiotowi wyżej w łańcuchu dostaw, w granicach jego warunków. [art. 56 ust. 2] - `reach-oth-notify-echa-authorised-use` (Dalszy użytkownik (formulator, użytkownik przemysłowy lub profesjonalny) albo jedyny przedstawiciel) — W ciągu trzech miesięcy od pierwszej dostawy substancji z załącznika XIV stosowanej na podstawie zezwolenia udzielonego podmiotowi wyżej w łańcuchu dostaw należy powiadomić ECHA. [art. 66] - `reach-oth-representative-hold-up-to-date` (Dalszy użytkownik (formulator, użytkownik przemysłowy lub profesjonalny) albo jedyny przedstawiciel) — Jako jedyny przedstawiciel należy posiadać aktualne informacje o przywożonych ilościach i obsługiwanych klientach, wypełniać obowiązki rejestracyjne i obowiązki w łańcuchu dostaw ciążące na importerach oraz przechowywać dokumentację przez 10 lat. [art. 8 ust. 2 i art. 36] - `reach-oth-carry-importer-duties` (Dalszy użytkownik (formulator, użytkownik przemysłowy lub profesjonalny) albo jedyny przedstawiciel) — Jako jedyny przedstawiciel wyznaczony przez producenta spoza UE wypełniają Państwo obowiązki rejestracyjne i obowiązki w łańcuchu dostaw ciążące na importerach w odniesieniu do objętych substancji. [art. 8 ust. 2] - `reach-oth-keep-quantity-customer-records` (Dalszy użytkownik (formulator, użytkownik przemysłowy lub profesjonalny) albo jedyny przedstawiciel) — Należy posiadać aktualne informacje o przywożonych ilościach, obsługiwanych klientach i najnowszej karcie charakterystyki oraz przechowywać je przez 10 lat. [art. 8 ust. 2 i art. 36] - `reach-dist-pass-safety-data` (Dystrybutor (hurtownik lub sprzedawca detaliczny)) — Otrzymaną kartę charakterystyki lub informacje z art. 32 należy przekazywać własnym klientom, w języku państwa członkowskiego dostawy, oraz przesyłać dalej zaktualizowane karty, gdy przekaże je dostawca. [art. 3 pkt 32, art. 31, art. 32 i art. 34] - `reach-dist-supplier-articles-give` (Dystrybutor (hurtownik lub sprzedawca detaliczny)) — Jako dostawca wyrobów należy przekazywać klientom biznesowym informacje o liście kandydackiej otrzymane na podstawie art. 33 ust. 1 oraz odpowiadać na wnioski konsumentów dotyczące substancji wzbudzających szczególnie duże obawy w ciągu 45 dni. [art. 3 pkt 33, art. 33 ust. 1 i 2] - `reach-dist-inform-business-recipients` (Dystrybutor (hurtownik lub sprzedawca detaliczny)) — Jako dostawca wyrobów należy przekazywać klientom biznesowym informacje o liście kandydackiej otrzymane na podstawie art. 33 ust. 1. [art. 3 pkt 33 i art. 33 ust. 1] - `reach-dist-answer-consumer-requests` (Dystrybutor (hurtownik lub sprzedawca detaliczny)) — Na wniosek konsumenta dotyczący substancji wzbudzającej szczególnie duże obawy w dostarczanym wyrobie należy odpowiedzieć nieodpłatnie w ciągu 45 dni. [art. 33 ust. 2] - `reach-dist-place-market-substances` (Dystrybutor (hurtownik lub sprzedawca detaliczny)) — Nie wolno wprowadzać do obrotu substancji, mieszanin ani wyrobów naruszających ograniczenie z załącznika XVII, a w asortymencie należy sprawdzać, czy produkty konsumenckie spełniają wymagania wpisów, które ich dotyczą, w tym zakazów dostarczania ogółowi społeczeństwa z wpisów 28–30. [art. 67 i załącznik XVII] - `reach-dist-keep-information-received` (Dystrybutor (hurtownik lub sprzedawca detaliczny)) — Należy przechowywać otrzymane i przekazane dalej informacje przez 10 lat od ostatniej dostawy i udostępniać je organom na żądanie. [art. 36] ## Kary Państwa członkowskie ustanawiają kary za naruszenia rozporządzenia i podejmują wszelkie środki niezbędne do ich stosowania; kary muszą być skuteczne, proporcjonalne i odstraszające, a notyfikować je Komisji należało do 1 grudnia 2008 r. (art. 126). Organy krajowe mogą nakazać wycofanie z obrotu lub odzyskanie produktów niezgodnych z wymaganiami oraz zakazać dalszych dostaw na podstawie uprawnień w zakresie nadzoru rynku z rozporządzenia (UE) 2019/1020, które wymienia REACH w swoim załączniku I, a ECHA może cofnąć numery rejestracyjne i odrzucić niekompletną dokumentację, co wstrzymuje wytwarzanie lub przywóz (art. 5 i art. 20). W Polsce kary za naruszenia ustala prawo krajowe, w tym ustawa z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach. ## Lista kontrolna 1. Każdy produkt należy zaklasyfikować jako substancję, mieszaninę albo wyrób na podstawie art. 3 i sprawdzić, czy wyłączenie z art. 2 lub reżim sektorowy (produkty lecznicze, żywność, pasze, kosmetyki, wyroby medyczne) zawęża zakres stosowanych tytułów. 2. Dla każdego produktu należy ustalić swoją rolę: producent, importer (lub dalszy użytkownik za jedynym przedstawicielem), producent wyrobu, dalszy użytkownik albo dystrybutor, pamiętając, że każdy podmiot prawny dokonujący przywozu jest importerem samodzielnie (art. 3 i art. 8). 3. W przypadku substancji i mieszanin wytwarzanych lub przywożonych należy wypisać każdą substancję wraz z roczną ilością, potwierdzić, że ważna rejestracja obejmuje przedział ilościowy i zastosowania, oraz aktualizować ją w terminach rozporządzenia (UE) 2020/1435 (art. 5, 6, 12 i 22). 4. W przypadku wyrobów należy po każdej aktualizacji ECHA porównać każde zestawienie materiałowe z aktualną listą kandydacką, stosować próg 0,1% dla każdego wyrobu (sprawa C-106/14) i zgłosić ECHA w ciągu sześciu miesięcy, gdy spełniony jest także próg 1 tony (art. 7). 5. Należy wdrożyć komunikację z art. 33: nazwa substancji i informacje o bezpiecznym stosowaniu dla klientów biznesowych przy każdej dostawie, 45-dniowy proces obsługi wniosków konsumentów oraz zgłoszenie do SCIP na podstawie dyrektywy ramowej w sprawie odpadów. 6. Należy zmapować wpisy z załącznika XVII, które dotyczą Państwa produktów, i odnotować wpisy z przyszłymi datami: D4, D5 i D6 (6 czerwca 2026 r.), formaldehyd w wyrobach (6 sierpnia 2026 r.), PFHxA w konsumenckich wyrobach włókienniczych, obuwiu, papierze do kontaktu z żywnością i kosmetykach (10 października 2026 r.), 2,4-dinitrotoluen (10 maja 2027 r.) oraz formaldehyd w pojazdach (6 sierpnia 2027 r.). 7. Należy sprawdzić, czy żadna substancja z załącznika XIV nie jest stosowana ani dostarczana po dacie zakończenia bez zezwolenia, i powiadomić ECHA w ciągu trzech miesięcy, gdy korzystają Państwo z zezwolenia podmiotu wyżej w łańcuchu (art. 56 i 66). 8. Należy prowadzić karty charakterystyki w formacie z załącznika II i w języku rynku, przekazywać scenariusze narażenia w dół, a nowe informacje o zagrożeniach w górę oraz potwierdzać, że Państwa zastosowania są objęte (art. 31, 32, 34 i 37). 9. Należy zbierać oświadczenia dostawców i sprawozdania z badań dla każdego wyrobu i materiału jednorodnego w odniesieniu do substancji ograniczonych oraz przechowywać wszystko przez 10 lat od ostatniej dostawy (art. 36). 10. Należy śledzić zmiany załącznika XVII, aktualizacje listy kandydackiej dokonywane dwa razy w roku oraz przegląd REACH prowadzony przez Komisję, a wynik przeglądu odnotowywać w kalendarzu zgodności. ## Pytania ### Czy REACH dotyczy mojej firmy, jeśli sprzedajemy tylko gotowe produkty, a nie chemikalia? Tak. Producenci, importerzy i każdy dostawca wyrobów ponoszą obowiązki rejestracyjne i zgłoszeniowe z art. 7 w odniesieniu do substancji przeznaczonych do uwolnienia oraz substancji z listy kandydackiej w stężeniu powyżej 0,1%, obowiązek informacyjny z art. 33 wobec klientów i konsumentów oraz ograniczenia z załącznika XVII dotyczące substancji w wyrobach, takich jak nikiel, kadm, ołów, ftalany, barwniki azowe, formaldehyd, PFHxA i mikroplastik. ### Czym jest lista kandydacka i co oznacza 0,1%? Lista kandydacka zawiera substancje, które ECHA zidentyfikowała jako substancje wzbudzające szczególnie duże obawy na podstawie art. 59: substancje rakotwórcze, mutagenne i działające szkodliwie na rozrodczość, substancje PBT i vPvB oraz substancje budzące równorzędne obawy, takie jak substancje zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego. Gdy wymieniona substancja występuje w wyrobie w stężeniu powyżej 0,1% masy, obliczanym dla każdego wyrobu, a nie dla produktu gotowego (sprawa C-106/14), dostawca musi poinformować klientów na podstawie art. 33, a producent lub importer musi zgłosić ją ECHA na podstawie art. 7 ust. 2, gdy łączna ilość substancji przekracza ponadto 1 tonę rocznie. ### Czym różni się zezwolenie od ograniczenia? Zezwolenie (tytuł VII) dotyczy substancji wzbudzających szczególnie duże obawy z załącznika XIV: po dacie zakończenia można je wprowadzać do obrotu lub stosować tylko do celu objętego zezwoleniem, które Komisja udzieliła wnioskodawcy, a dalsi użytkownicy powiadamiają ECHA, gdy z niego korzystają. Ograniczenie (tytuł VIII) dotyczy każdej substancji: załącznik XVII określa warunki lub zakazy dla wymienionych substancji i zastosowań, które musi spełnić każdy podmiot, bez składania jakiegokolwiek wniosku. ### Czy muszę rejestrować, jeżeli zarejestrował już mój dostawca lub producent spoza UE? Każdy podmiot prawny, który wytwarza lub przywozi substancję w ilości 1 tony rocznie lub większej, potrzebuje własnej rejestracji; z cudzej rejestracji można korzystać tylko wtedy, gdy kupują Państwo od dostawcy z UE (są Państwo wówczas dalszym użytkownikiem) albo gdy producent spoza UE wyznaczył jedynego przedstawiciela na podstawie art. 8, który wymienia Państwa jako importera objętego jego rejestracją. Rejestrujący tę samą substancję wspólnie korzystają z danych i składają dokumentację łącznie. ### Które ograniczenia REACH mają nowe daty stosowania w 2026 i 2027 r.? Wpis 70 dotyczący cyklosiloksanów D4, D5 i D6 stosuje się do substancji i mieszanin od 6 czerwca 2026 r., wpis 77 dotyczący formaldehydu stosuje się do wyrobów od 6 sierpnia 2026 r., a do pojazdów drogowych od 6 sierpnia 2027 r., wpis 79 dotyczący PFHxA stosuje się do odzieży konsumenckiej, obuwia, wyrobów włókienniczych, papieru i kartonu do kontaktu z żywnością, kosmetyków i mieszanin konsumenckich od 10 października 2026 r., a wpis 83 dotyczący 2,4-dinitrotoluenu w wyrobach stosuje się od 10 maja 2027 r. Wpis 78 dotyczący mikroplastiku zachowuje rozłożone w czasie daty do 2035 r., z brzmieniem odstępstw skorygowanym rozporządzeniem (UE) 2026/1168. ### Kiedy muszę dostarczyć kartę charakterystyki? Dostawca musi nieodpłatnie dostarczyć kartę charakterystyki, w jednym z języków urzędowych państwa członkowskiego dostawy, dla substancji i mieszanin sklasyfikowanych jako niebezpieczne, dla substancji PBT i vPvB oraz dla substancji z listy kandydackiej, a na żądanie także dla mieszanin poniżej progów klasyfikacji, które zawierają takie substancje lub mają unijną wartość graniczną narażenia zawodowego. W przypadku innych substancji i mieszanin przekazuje się zamiast tego numer rejestracji oraz informacje o zezwoleniu, ograniczeniu i zarządzaniu ryzykiem z art. 32. ### Jak REACH odnosi się do RoHS, POP, CLP i bazy danych SCIP? CLP rozstrzyga, jak klasyfikuje się i oznakowuje substancje i mieszaniny, a te klasyfikacje uruchamiają obowiązki z REACH, takie jak karta charakterystyki i wpisy z załącznika XVII dotyczące substancji CMR. RoHS równolegle ogranicza dziesięć substancji w sprzęcie elektrycznym, rozporządzenie w sprawie POP zakazuje trwałych zanieczyszczeń organicznych niezależnie od REACH, a baza danych SCIP na podstawie art. 9 dyrektywy ramowej w sprawie odpadów otrzymuje te same informacje o liście kandydackiej, które art. 33 nakazuje przekazywać dostawcom wyrobów. ### Jak długo muszę przechowywać dokumentację REACH? Każdy producent, importer, dalszy użytkownik i dystrybutor musi gromadzić i przechowywać informacje potrzebne do wypełniania obowiązków z REACH przez co najmniej 10 lat od ostatniego wytworzenia, przywozu, dostarczenia lub zastosowania substancji lub mieszaniny oraz przedstawiać je organowi właściwemu lub ECHA na żądanie; ta sama zasada dotyczy dostawców wyrobów w odniesieniu do informacji z art. 33. ## Co się zmieniło - 2027-08-06 (applies): **Limit formaldehydu zaczyna obowiązywać w pojazdach drogowych** — Stosuje się wpis 77 ust. 2 w załączniku XVII: pojazdów drogowych nie wolno wprowadzać do obrotu, jeżeli stężenie formaldehydu we wnętrzu przekracza 0,062 mg/m3 w badaniu z dodatku 14, z wyłączeniem pojazdów przeznaczonych wyłącznie do użytku przemysłowego lub zawodowego oraz pojazdów używanych. - 2027-05-10 (applies): **Zakaz 2,4-dinitrotoluenu w wyrobach** — Stosuje się wpis 83 w załączniku XVII: 2,4-dinitrotoluenu nie wolno wprowadzać do obrotu ani stosować w stężeniu 0,1% lub większym w wyrobach dla użytkowników profesjonalnych lub ogółu społeczeństwa, z wyjątkiem materiałów wybuchowych, wyrobów wojskowych, amunicji policyjnej, zabawek, wyrobów medycznych i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością. - 2026-10-10 (applies): **Ograniczenie PFHxA obejmuje konsumenckie wyroby włókiennicze, obuwie, papier do kontaktu z żywnością i kosmetyki** — Stosuje się wpis 79 ust. 1 w załączniku XVII: 25 ppb dla PFHxA i jego soli oraz 1 000 ppb dla substancji pokrewnych PFHxA w odzieży i powiązanych akcesoriach, obuwiu, wyrobach włókienniczych, skórze, futrach i skórach surowych dla ogółu społeczeństwa, papierowych i kartonowych materiałach do kontaktu z żywnością, mieszaninach dla ogółu społeczeństwa i kosmetykach. - 2026-10-05 (guidance): **Sprawdzenie zakresu: kategoria substancji i mieszanin poniżej 1 tony rocznie** — Dostawca substancji lub mieszanin poniżej 1 tony rocznie nie miał w sprawdzeniu własnej kategorii. Nowa kategoria daje wynik „w zakresie”: poniżej 1 tony rocznie rejestracja nie jest wymagana, ale obowiązki dotyczące karty charakterystyki, informacje z art. 32, ograniczenia z załącznika XVII i wymóg uzyskania zezwolenia obowiązują niezależnie od ilości, a obowiązki dalszych użytkowników i dystrybutorów są takie same jak powyżej 1 tony. - 2026-08-06 (applies): **Limity emisji formaldehydu obowiązują dla wyrobów** — Stosuje się wpis 77 ust. 1 w załączniku XVII: wyrobów nie wolno wprowadzać do obrotu, jeżeli uwalniają więcej niż 0,062 mg/m3 formaldehydu (meble i wyroby z materiałów drewnopochodnych) lub 0,080 mg/m3 (pozostałe wyroby) w warunkach badania z dodatku 14, z wyłączeniem formaldehydu występującego w sposób naturalny, wyrobów używanych i wyrobów przeznaczonych do użytku na zewnątrz lub w przemyśle. - 2026-06-22 (amendment): **Rozporządzenie (UE) 2026/1168 koryguje odstępstwa dotyczące mikroplastiku** — Rozporządzenie z 1 czerwca 2026 r., opublikowane 2 czerwca 2026 r., weszło w życie: odstępstwo we wpisie 78 dla produktów leczniczych obejmuje obecnie produkty stosowane w badaniach klinicznych i testach przygotowawczych, nowe odstępstwo dotyczy badań i rozwoju zorientowanych na produkt i proces do 1 tony rocznie (oba od 17 października 2023 r.), a odstępstwo dla matrycy stałej wyłącza zastosowania końcowe o krótkim czasie użytkowania od 22 czerwca 2028 r. - 2026-06-06 (applies): **D4, D5 i D6 ograniczone jako substancje i w mieszaninach** — Stosuje się wpis 70 w załączniku XVII w brzmieniu nadanym rozporządzeniem (UE) 2024/1328: trzech cyklosiloksanów w stężeniu 0,1% lub większym nie wolno już wprowadzać do obrotu jako substancji, jako składników innych substancji ani w mieszaninach, ani stosować do czyszczenia chemicznego, z odstępstwami dla kosmetyków niespłukiwanych, wyrobów medycznych, produktów leczniczych, D5 w czyszczeniu chemicznym i wskazanych zastosowań przemysłowych. - 2026-05-11 (amendment): **Rozporządzenie (UE) 2026/859 dodaje wpis 83 dotyczący 2,4-dinitrotoluenu** — Rozporządzenie z 20 kwietnia 2026 r., opublikowane 21 kwietnia 2026 r., weszło w życie i dodało wpis 83 w załączniku XVII, zakazujący po 10 maja 2027 r. 2,4-dinitrotoluenu w stężeniu 0,1% lub większym w wyrobach dla użytkowników profesjonalnych i ogółu społeczeństwa. - 2025-10-23 (amendment): **Rozporządzenie (UE) 2025/1988 ogranicza PFAS w piankach gaśniczych** — Rozporządzenie z 2 października 2025 r., opublikowane 3 października 2025 r., weszło w życie i dodało wpis 82 w załączniku XVII dotyczący substancji per- i polifluoroalkilowych w piankach gaśniczych, z okresami przejściowymi zależnymi od zastosowania i obowiązkami postępowania z istniejącymi zapasami. - 2025-09-01 (applies): **Nowo sklasyfikowane substancje CMR objęte wpisami 28–30** — Stosuje się rozporządzenie (UE) 2025/1731 z 8 sierpnia 2025 r., które weszło w życie 31 sierpnia 2025 r.: substancje rakotwórcze, mutagenne i działające szkodliwie na rozrodczość nowo sklasyfikowane w CLP zostały wpisane do dodatków 2, 4 i 6 załącznika XVII, więc nie wolno ich dostarczać ogółowi społeczeństwa samodzielnie ani w mieszaninach powyżej granicznych wartości stężenia z wpisów 28–30. - 2025-06-23 (amendment): **Rozporządzenie (UE) 2025/1090 dodaje wpisy 80 i 81 dotyczące DMAC i NEP** — Rozporządzenie z 2 czerwca 2025 r., opublikowane 3 czerwca 2025 r., weszło w życie i dodało do załącznika XVII wiążące wyprowadzone poziomy niepowodujące zmian (DNEL) dla pracowników w odniesieniu do N,N-dimetyloacetamidu i 1-etylopirolidyn-2-onu, które należy uwzględniać w ocenach bezpieczeństwa chemicznego i kartach charakterystyki. - 2025-04-22 (amendment): **Rozporządzenie (UE) 2025/660 ogranicza WWA w rzutkach** — Rozporządzenie z 1 kwietnia 2025 r., opublikowane 2 kwietnia 2025 r., weszło w życie i dodało wpis 50a w załączniku XVII dotyczący wielopierścieniowych węglowodorów aromatycznych w rzutkach do strzelectwa sportowego. - 2024-10-10 (amendment): **Rozporządzenie (UE) 2024/2462 dodaje wpis 79 dotyczący PFHxA** — Rozporządzenie z 19 września 2024 r., opublikowane 20 września 2024 r., weszło w życie i dodało wpis 79 w załączniku XVII dotyczący kwasu undekafluoroheksanowego, jego soli i substancji pokrewnych, z zakazami od 10 kwietnia 2026 r. dla pianek do szkoleń i testów oraz od 10 października 2026 r. dla konsumenckich wyrobów włókienniczych, obuwia, papieru i kartonu do kontaktu z żywnością, kosmetyków i mieszanin konsumenckich. - 2024-06-06 (amendment): **Rozporządzenie (UE) 2024/1328 rozszerza wpis 70 dotyczący D4, D5 i D6** — Rozporządzenie z 16 maja 2024 r. weszło w życie i zastąpiło wpis 70 w załączniku XVII: cyklosiloksany D4, D5 i D6 są ograniczone jako substancje, w mieszaninach i w kosmetykach niespłukiwanych, z datami stosowania od 6 czerwca 2026 r. i odstępstwami do 2031 i 2034 r. - 2023-10-17 (amendment): **Rozporządzenie (UE) 2023/2055 ogranicza celowo dodawany mikroplastik** — Rozporządzenie z 25 września 2023 r., opublikowane 27 września 2023 r., weszło w życie i dodało wpis 78 w załączniku XVII: syntetycznych mikrocząstek polimerów nie wolno wprowadzać do obrotu samodzielnie ani w mieszaninach w stężeniu 0,01% lub większym, z natychmiastowym zakazem dla luźnych brokatów i mikrokulek oraz okresami przejściowymi od 4 do 12 lat dla innych produktów, a także obowiązkami informacyjnymi, dotyczącymi oznakowania i sprawozdawczości. - 2023-08-06 (amendment): **Rozporządzenie (UE) 2023/1464 dodaje wpis 77 dotyczący formaldehydu** — Rozporządzenie z 14 lipca 2023 r., opublikowane w Dz.Urz. UE L 180 z 17 lipca 2023 r., weszło w życie i dodało wpis 77 w załączniku XVII oraz dodatek 14 dotyczące formaldehydu i substancji uwalniających formaldehyd w wyrobach i pojazdach drogowych, stosowane od 6 sierpnia 2026 r. i 6 sierpnia 2027 r. - 2021-01-01 (applies): **Zmieniony format karty charakterystyki** — Stosuje się rozporządzenie (UE) 2020/878: karty charakterystyki są sporządzane według zmienionego załącznika II, z niepowtarzalnym identyfikatorem składu, nanopostaciami, właściwościami zaburzającymi funkcjonowanie układu hormonalnego i szczególnymi granicznymi wartościami stężenia; karty w starym formacie były akceptowane do 31 grudnia 2022 r. - 2018-06-01 (applies): **Ostateczny termin rejestracji** — Substancje wprowadzane etapowo, wytwarzane lub przywożone w ilości 1 tony rocznie lub większej, musiały zostać zarejestrowane; od tej daty żadnej substancji nie wolno wytwarzać ani wprowadzać do obrotu w ilości 1 tony rocznie lub większej bez rejestracji. - 2009-06-01 (applies): **Stosuje się ograniczenia z załącznika XVII** — Stosuje się tytuł VIII i załącznik XVII, a dyrektywa 76/769/EWG zostaje uchylona: ograniczenia wprowadzania do obrotu i stosowania ze starej dyrektywy są kontynuowane jako wpisy w załączniku XVII, a nowe wpisy przyjmuje Komisja w procedurze z art. 68–73. - 2008-06-01 (applies): **Stosuje się przepisy o rejestracji, ocenie, udzielaniu zezwoleń i obowiązkach w łańcuchu dostaw** — Stosuje się tytuły II, III, V, VI, VII, XI i XII: rozpoczyna się rejestracja i wstępna rejestracja, zaczynają obowiązywać obowiązki informacyjne dalszych użytkowników i w łańcuchu dostaw, a ECHA rozpoczyna ocenę; wstępna rejestracja trwała do 1 grudnia 2008 r., a rozłożone w czasie terminy rejestracji nastąpiły w 2010, 2013 i 2018 r. - 2007-06-01 (in-force): **Wejście w życie rozporządzenia (WE) nr 1907/2006** — Rozporządzenie z 18 grudnia 2006 r., opublikowane w Dz.Urz. UE L 396 z 30 grudnia 2006 r. i ponownie opublikowane z poprawkami w Dz.Urz. UE L 136 z 29 maja 2007 r., weszło w życie i utworzyło Europejską Agencję Chemikaliów w Helsinkach. ## REACH w pigułce Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, znane jako REACH od czterech procedur: rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i ograniczeń w zakresie chemikaliów (ang. Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals), jest unijnym aktem ramowym dotyczącym substancji chemicznych. Jego celem jest zapewnienie wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska, w tym promowanie alternatywnych metod badań zamiast badań na zwierzętach, a także swobodny obrót substancjami na rynku wewnętrznym oraz wzmocnienie konkurencyjności i innowacyjności (art. 1 ust. 1). Odpowiedzialność spoczywa na przemyśle: producenci, importerzy i dalsi użytkownicy muszą zapewnić, że wytwarzają, wprowadzają do obrotu lub stosują substancje, które nie wpływają niekorzystnie na zdrowie ludzkie ani na środowisko (art. 1 ust. 3). Rozporządzenie sięga daleko poza przemysł chemiczny. Każdy produkt jest substancją, mieszaniną albo wyrobem, a wyroby podlegają własnym obowiązkom: rejestracji substancji przeznaczonych do uwolnienia, zgłaszaniu i komunikowaniu substancji wzbudzających szczególnie duże obawy z listy kandydackiej oraz ograniczeniom z załącznika XVII, które wskazują substancje w biżuterii, zabawkach, wyrobach włókienniczych, skórze, meblach, elektronice, opakowaniach i kosmetykach. Od ostatecznego terminu rejestracji, 1 czerwca 2018 r., do każdej substancji wytwarzanej lub przywożonej w ilości 1 tony rocznie lub większej stosuje się zasadę „brak danych – brak rynku” z art. 5, a załącznik XVII jest zmieniany kilka razy w roku, ostatnio rozporządzeniami (UE) 2026/859 i 2026/1168. > **Tekst urzędowy** > Rozporządzenie można przeczytać w EUR-Lex: [rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (CELEX 32006R1907)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32006R1907) lub [tekst ujednolicony z 22 czerwca 2026 r.](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20260622), który uwzględnia wszystkie zmiany załącznika XVII. ## Zakres REACH ma zastosowanie do wytwarzania, wprowadzania do obrotu i stosowania substancji samodzielnie, w mieszaninach lub w wyrobach oraz do wprowadzania do obrotu mieszanin (art. 1 ust. 2). Substancja to pierwiastek chemiczny i jego związki, mieszanina to roztwór co najmniej dwóch substancji, a wyrób to przedmiot, któremu podczas produkcji nadaje się specjalny kształt, powierzchnię lub wzór, decydujące o jego funkcji w większym stopniu niż jego skład chemiczny (art. 3 pkt 1–3). Podmiotami są producent (art. 3 pkt 9), importer (art. 3 pkt 11), producent wyrobu (art. 3 pkt 4), dalszy użytkownik (art. 3 pkt 13), dystrybutor (art. 3 pkt 14) oraz, w przypadku producentów spoza UE, jedyny przedstawiciel z art. 8. Artykuł 2 wyznacza zewnętrzne granice. Substancje promieniotwórcze, substancje pod dozorem celnym w tranzycie, półprodukty niewyodrębnione, przewóz towarów niebezpiecznych i odpady nie podlegają rozporządzeniu, a państwa członkowskie mogą wyłączać substancje ze względu na obronność (art. 2 ust. 1–3). Produkty lecznicze, żywność i pasze są wyłączone z rejestracji, obowiązków dalszych użytkowników, oceny i udzielania zezwoleń, a kosmetyki z przepisów o kartach charakterystyki i z udzielania zezwoleń na substancje CMR (art. 2 ust. 5, art. 2 ust. 6 i art. 56 ust. 5); polimery są wyłączone z rejestracji, choć nie ich monomery (art. 2 ust. 9 i art. 6 ust. 3). Ograniczenia z załącznika XVII obejmują każdy sektor, z jednym wyjątkiem: nie dotyczą kosmetyków w zakresie zagrożeń dla zdrowia ludzkiego, które reguluje rozporządzenie w sprawie produktów kosmetycznych (art. 67 ust. 2). Ilość liczy się dla każdego podmiotu prawnego i każdego roku kalendarzowego, więc każda importująca spółka w grupie potrzebuje własnej rejestracji albo musi być objęta rejestracją jedynego przedstawiciela. W odniesieniu do wyrobów Trybunał Sprawiedliwości rozstrzygnął w sprawie C-106/14 (10 września 2015 r.), że próg 0,1% dla substancji z listy kandydackiej oblicza się dla każdego wyrobu w postaci, w jakiej został wytworzony lub przywieziony, w tym dla każdego wyrobu włączonego do produktu złożonego, a nigdy w odniesieniu do masy produktu gotowego. ## Rejestracja: brak danych – brak rynku Substancji nie wolno wytwarzać w UE ani wprowadzać do obrotu w UE, jeżeli nie została zarejestrowana tam, gdzie rejestracja jest wymagana (art. 5). Obowiązek spoczywa na każdym producencie i importerze od 1 tony rocznie (art. 6 ust. 1); rejestracja obejmuje dokumentację techniczną z art. 10 wraz z informacjami z załączników VI–XI właściwymi dla przedziału ilościowego (art. 12), a od 10 ton także ocenę bezpieczeństwa chemicznego udokumentowaną w raporcie bezpieczeństwa chemicznego (art. 14). Rejestrujący tę samą substancję wspólnie korzystają z danych i składają dokumentację łącznie za pośrednictwem wiodącego rejestrującego (art. 11 oraz art. 27–30). Terminy dla substancji wprowadzanych etapowo z art. 23 (1 grudnia 2010 r., 1 czerwca 2013 r. i 1 czerwca 2018 r.) już minęły, więc nowa substancja lub nowy importer potrzebuje rejestracji przed wytworzeniem lub przywozem pierwszej tony. Rejestracje należy aktualizować bez zbędnej zwłoki, gdy zmieni się przedział ilościowy, skład, zastosowania, klasyfikacja lub wiedza o zagrożeniach (art. 22), w terminach określonych w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2020/1435. ECHA sprawdza zgodność dokumentacji, przyjmując za cel 20% rejestracji w każdym przedziale ilościowym do 31 grudnia 2027 r. (art. 41 ust. 5), a państwa członkowskie oceniają substancje budzące obawy w ramach unijnego kroczącego planu działań (art. 44–48). Rejestrację można utracić: niekompletna dokumentacja jest odrzucana (art. 20), a wytwarzanie lub przywóz trzeba wówczas wstrzymać. ## Wyroby: celowe uwolnienie, zgłoszenie z listy kandydackiej i art. 33 Producenci i importerzy wyrobów mają trzy obowiązki. Substancję przeznaczoną do uwolnienia z wyrobów w normalnych lub dających się racjonalnie przewidzieć warunkach stosowania, na przykład zapach w gumce do ścierania albo tusz we wkładzie, należy zarejestrować, gdy łączna ilość przekracza 1 tonę rocznie, chyba że jest już zarejestrowana do tego zastosowania (art. 7 ust. 1 i 6). Substancję z listy kandydackiej obecną w wyrobach w stężeniu powyżej 0,1% masy, w łącznej ilości powyżej 1 tony rocznie, należy zgłosić ECHA w ciągu sześciu miesięcy od jej umieszczenia na liście, chyba że producent lub importer może wykluczyć narażenie podczas stosowania i unieszkodliwiania (art. 7 ust. 2, 3 i 7). Trzeci obowiązek dotyczy każdego dostawcy wyrobu, w tym dystrybutorów i sprzedawców detalicznych (art. 3 pkt 33). Gdy substancja z listy kandydackiej występuje w stężeniu powyżej 0,1%, dostawca musi przy każdej dostawie przekazać odbiorcy biznesowemu informacje wystarczające do bezpiecznego stosowania, co najmniej nazwę substancji, oraz odpowiedzieć na wniosek konsumenta w ciągu 45 dni nieodpłatnie (art. 33). Od 5 stycznia 2021 r. te same wyroby należy zgłaszać do bazy danych SCIP prowadzonej przez ECHA na podstawie art. 9 ust. 1 lit. i) dyrektywy ramowej w sprawie odpadów. ECHA aktualizuje listę kandydacką dwa razy w roku, więc porównywanie zestawień materiałowych jest zadaniem powtarzalnym, a nie jednorazowym. ## Zezwolenia i lista kandydacka Substancje wzbudzające szczególnie duże obawy to te, które spełniają kryteria z art. 57: substancje rakotwórcze, mutagenne i działające szkodliwie na rozrodczość kategorii 1A lub 1B, substancje PBT i vPvB zgodnie z załącznikiem XIII oraz substancje budzące równorzędne obawy, takie jak substancje zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego i uczulające drogi oddechowe. ECHA identyfikuje je w procedurze z art. 59 i umieszcza na liście kandydackiej, co natychmiast uruchamia obowiązki z art. 7 ust. 2 i art. 33 oraz obowiązek dostarczenia karty charakterystyki z art. 31 ust. 1 lit. c) dla samej substancji. Z listy kandydackiej Komisja przenosi substancje priorytetowe do załącznika XIV (art. 58). Po dacie zakończenia substancję z załącznika XIV można wprowadzać do obrotu lub stosować tylko do celu objętego zezwoleniem, które Komisja udzieliła wnioskodawcy z uwagi na odpowiednią kontrolę lub względy społeczno-ekonomiczne (art. 56, art. 60 i art. 62). Numer zezwolenia umieszcza się na etykiecie (art. 65), a dalszy użytkownik korzystający z zezwolenia udzielonego wyżej w łańcuchu dostaw musi powiadomić ECHA w ciągu trzech miesięcy od pierwszej dostawy (art. 66). Wyłączenia dotyczą zastosowań, które regulują już inne przepisy Unii, takich jak kosmetyki w zakresie zagrożeń dla zdrowia ludzkiego, produkty lecznicze i żywność (art. 56 ust. 4 i 5). ## Ograniczenia w załączniku XVII Substancji wymienionej w załączniku XVII nie wolno wytwarzać, wprowadzać do obrotu ani stosować, chyba że spełnia warunki swojego wpisu (art. 67 ust. 1). Ograniczenia przyjmuje Komisja na podstawie dokumentacji przygotowanej przez ECHA lub państwo członkowskie, po wydaniu opinii przez Komitet ds. Oceny Ryzyka i Komitet ds. Analiz Społeczno-Ekonomicznych oraz po konsultacjach publicznych (art. 68–73). Najważniejsze dla firm produkujących wyroby są wpisy dotyczące substancji w wyrobach: nikiel w biżuterii i przedmiotach w długotrwałym kontakcie ze skórą (wpis 27), wpisy CMR 28–30 zakazujące dostarczania ogółowi społeczeństwa, kadm w tworzywach sztucznych, biżuterii i lutach twardych (wpis 23), ołów w biżuterii i artykułach konsumenckich (wpis 63), ftalany w zabawkach, artykułach dla dzieci i artykułach konsumenckich (wpisy 51 i 52), barwniki azowe w wyrobach włókienniczych i skórze (wpis 43), chrom VI w skórze (wpis 47), WWA w częściach gumowych i z tworzyw sztucznych (wpis 50), PFOA i substancje pokrewne (wpis 68), D4, D5 i D6 (wpis 70) oraz najnowsze wpisy dotyczące formaldehydu (77), mikroplastiku (78), PFHxA (79), DMAC i NEP (80 i 81), PFAS w piankach gaśniczych (82) i 2,4-dinitrotoluenu (83). Obecny kalendarz jest gęsty: wpis 70 stosuje się do D4, D5 i D6 jako substancji i w mieszaninach od 6 czerwca 2026 r., wpis 77 do emisji formaldehydu z wyrobów od 6 sierpnia 2026 r., a z pojazdów drogowych od 6 sierpnia 2027 r., wpis 79 do PFHxA w odzieży konsumenckiej, obuwiu, wyrobach włókienniczych, papierze i kartonie do kontaktu z żywnością, kosmetykach i mieszaninach konsumenckich od 10 października 2026 r., a wpis 83 do 2,4-dinitrotoluenu w wyrobach od 10 maja 2027 r. Wpis 78 dotyczący mikroplastiku zachowuje okresy przejściowe właściwe dla poszczególnych produktów do 2035 r., przy czym odstępstwa dla produktów leczniczych w badaniach klinicznych oraz dla badań i rozwoju zostały skorygowane z mocą wsteczną rozporządzeniem (UE) 2026/1168, a odstępstwo dla matrycy stałej zostaje zawężone od 22 czerwca 2028 r. ## Informacje w łańcuchu dostaw Tytuł IV zapewnia przepływ informacji w obu kierunkach. Dostawcy substancji i mieszanin przekazują nieodpłatnie kartę charakterystyki w formacie z załącznika II, w jednym z języków urzędowych państwa członkowskiego dostawy, dla substancji i mieszanin niebezpiecznych, substancji PBT i vPvB oraz substancji z listy kandydackiej, na żądanie dla niektórych mieszanin poniżej progów klasyfikacji, a gdy wymagany był raport bezpieczeństwa chemicznego, wraz z załączonymi scenariuszami narażenia (art. 31). W przypadku innych substancji przekazuje się zamiast tego numer rejestracji oraz informacje o zezwoleniu, ograniczeniu i zarządzaniu ryzykiem z art. 32. Zaktualizowane karty trafiają do każdego odbiorcy z ostatnich 12 miesięcy, gdy pojawią się nowe informacje o zagrożeniach, zezwolenie lub ograniczenie (art. 31 ust. 9). Dalsi użytkownicy, od formulatorów po użytkowników przemysłowych i profesjonalnych, stosują substancje zgodnie z warunkami scenariuszy narażenia, które otrzymują, albo sporządzają własny raport bezpieczeństwa chemicznego i zgłaszają zastosowanie ECHA (art. 37–39), a każdy podmiot przekazuje w górę łańcucha nowe informacje o zagrożeniach i wątpliwości co do środków zarządzania ryzykiem (art. 34). Pracownicy mają dostęp do informacji o substancjach, z którymi pracują (art. 35), a każdy producent, importer, dalszy użytkownik i dystrybutor przechowuje informacje potrzebne do wypełniania obowiązków z REACH przez co najmniej 10 lat od ostatniego wytworzenia, przywozu, dostarczenia lub zastosowania (art. 36). ## Jak REACH odnosi się do CLP, RoHS, POP i bazy danych SCIP Rozporządzenie CLP (WE) nr 1272/2008 rozstrzyga, jak klasyfikuje się, oznakowuje i pakuje substancje i mieszaniny, a te klasyfikacje uruchamiają obowiązki z REACH: kartę charakterystyki, wpisy CMR 28–30 w załączniku XVII (zaktualizowane o nowo sklasyfikowane substancje rozporządzeniem (UE) 2025/1731) oraz kryteria z art. 57 dla substancji wzbudzających szczególnie duże obawy. Dyrektywa RoHS równolegle ogranicza dziesięć substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym, z własnymi wyłączeniami i ścieżką oznakowania CE, a rozporządzenie w sprawie POP zakazuje trwałych zanieczyszczeń organicznych objętych konwencją sztokholmską niezależnie od załącznika XVII. Baza danych SCIP z dyrektywy ramowej w sprawie odpadów otrzymuje informacje o liście kandydackiej, które art. 33 nakazuje przekazywać dostawcom wyrobów, więc to samo porównywanie zestawień materiałowych służy obu obowiązkom. ## Egzekwowanie i konsekwencje Państwa członkowskie wyznaczają organy właściwe i organy egzekwowania prawa, utrzymują system urzędowych kontroli i ustanawiają skuteczne, proporcjonalne i odstraszające kary (art. 121, art. 125 i art. 126). Forum Wymiany Informacji na temat Egzekwowania Przepisów ECHA koordynuje ogólnounijne projekty kontrolne dotyczące rejestracji, kart charakterystyki, komunikacji o liście kandydackiej i substancji ograniczonych w produktach konsumenckich (art. 76 ust. 1 lit. f) i art. 77 ust. 4). W przypadku produktów uprawnienia w zakresie nadzoru rynku z rozporządzenia (UE) 2019/1020, które wymienia REACH w swoim załączniku I, pozwalają organom nakazać wycofanie z obrotu, odzyskanie i zniszczenie oraz zatrzymać na granicy wyroby niezgodne z wymaganiami. W Polsce organem właściwym do spraw REACH jest Biuro do spraw Substancji Chemicznych, a w kontroli produktów uczestniczą organy nadzoru rynku i organy celne; kary za naruszenia ustala prawo krajowe, w tym ustawa z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach. ## Jak pomaga Conphora Conphora monitoruje rozporządzenie REACH, każdą zmianę załącznika XVII i każdą aktualizację listy kandydackiej, zestawia Państwa produkty i ich zestawienia materiałowe z wpisami i progiem 0,1% oraz wskazuje daty stosowania, które wypadają w Państwa kalendarzu, od D4, D5 i D6 w czerwcu 2026 r. do 2,4-dinitrotoluenu w maju 2027 r. Platforma pomaga uporządkować oświadczenia dostawców, sprawozdania z badań, karty charakterystyki i komunikaty z art. 33, równolegle przygotowuje zgłoszenie do SCIP i powiadamia, gdy nowe ograniczenie, zezwolenie lub wpis na liście kandydackiej zmienia to, co należy zrobić. [Zobacz, jak działa Conphora](/pl/how-it-works) · [Zobacz plany i cennik](/pl/pricing) ## Źródła - [Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH), tekst ujednolicony z 22 czerwca 2026 r. (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20260622) - [Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 w brzmieniu opublikowanym w Dz.Urz. UE L 396 z 30 grudnia 2006 r. (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32006R1907) - [Informacje o dokumencie, daty i powiązania dla CELEX 32006R1907 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/ALL/?uri=CELEX:32006R1907) - [Rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania (CLP) (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32008R1272) - [Rozporządzenie Komisji (UE) 2020/878 zmieniające załącznik II w sprawie kart charakterystyki (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32020R0878) - [Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1435 w sprawie terminów aktualizacji rejestracji (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32020R1435) - [Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/1464 w sprawie formaldehydu i substancji uwalniających formaldehyd (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32023R1464) - [Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/2055 w sprawie syntetycznych mikrocząstek polimerów (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32023R2055) - [Rozporządzenie Komisji (UE) 2024/1328 w sprawie D4, D5 i D6 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32024R1328) - [Rozporządzenie Komisji (UE) 2024/2462 w sprawie PFHxA, jego soli i substancji pokrewnych PFHxA (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32024R2462) - [Rozporządzenie Komisji (UE) 2025/660 w sprawie WWA w rzutkach (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32025R0660) - [Rozporządzenie Komisji (UE) 2025/1090 w sprawie DMAC i NEP (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32025R1090) - [Rozporządzenie Komisji (UE) 2025/1731 w sprawie substancji CMR podlegających ograniczeniom (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32025R1731) - [Rozporządzenie Komisji (UE) 2025/1988 w sprawie PFAS w piankach gaśniczych (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32025R1988) - [Rozporządzenie Komisji (UE) 2026/859 w sprawie 2,4-dinitrotoluenu w wyrobach (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32026R0859) - [Rozporządzenie Komisji (UE) 2026/1168 zmieniające wpis dotyczący mikroplastiku (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32026R1168) - [Rozporządzenie (UE) 2019/1020 w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32019R1020) - [Dyrektywa 2008/98/WE w sprawie odpadów, tekst ujednolicony, art. 9 dotyczący bazy danych SCIP (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02008L0098-20251016) - [Wyrok Trybunału z 10 września 2015 r., sprawa C-106/14, FCD i FMB (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:62014CJ0106) - [Understanding REACH – zrozumieć REACH (Europejska Agencja Chemikaliów)](https://echa.europa.eu/regulations/reach/understanding-reach) - [Lista kandydacka substancji wzbudzających szczególnie duże obawy do udzielania zezwoleń (Europejska Agencja Chemikaliów)](https://echa.europa.eu/candidate-list-table) - [Substancje objęte ograniczeniami na mocy REACH, załącznik XVII (Europejska Agencja Chemikaliów)](https://echa.europa.eu/substances-restricted-under-reach) - [Rozporządzenie REACH (Komisja Europejska, DG ds. Rynku Wewnętrznego, Przemysłu, Przedsiębiorczości oraz MŚP)](https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/chemicals/reach_en) *Niniejszy przewodnik ma charakter ogólnoinformacyjny i nie stanowi porady prawnej.* ## Źródła - [Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH), tekst ujednolicony z 22 czerwca 2026 r. (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20260622) - [Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 w brzmieniu opublikowanym w Dz.Urz. UE L 396 z 30 grudnia 2006 r. (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32006R1907) - [Informacje o dokumencie, daty i powiązania dla CELEX 32006R1907 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/ALL/?uri=CELEX:32006R1907) - [Rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania (CLP) (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32008R1272) - [Rozporządzenie Komisji (UE) 2020/878 zmieniające załącznik II w sprawie kart charakterystyki (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32020R0878) - [Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1435 w sprawie terminów aktualizacji rejestracji (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32020R1435) - [Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/1464 w sprawie formaldehydu i substancji uwalniających formaldehyd (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32023R1464) - [Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/2055 w sprawie syntetycznych mikrocząstek polimerów (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32023R2055) - [Rozporządzenie Komisji (UE) 2024/1328 w sprawie D4, D5 i D6 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32024R1328) - [Rozporządzenie Komisji (UE) 2024/2462 w sprawie PFHxA, jego soli i substancji pokrewnych PFHxA (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32024R2462) - [Rozporządzenie Komisji (UE) 2025/660 w sprawie WWA w rzutkach (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32025R0660) - [Rozporządzenie Komisji (UE) 2025/1090 w sprawie DMAC i NEP (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32025R1090) - [Rozporządzenie Komisji (UE) 2025/1731 w sprawie substancji CMR podlegających ograniczeniom (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32025R1731) - [Rozporządzenie Komisji (UE) 2025/1988 w sprawie PFAS w piankach gaśniczych (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32025R1988) - [Rozporządzenie Komisji (UE) 2026/859 w sprawie 2,4-dinitrotoluenu w wyrobach (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32026R0859) - [Rozporządzenie Komisji (UE) 2026/1168 zmieniające wpis dotyczący mikroplastiku (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32026R1168) - [Rozporządzenie (UE) 2019/1020 w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32019R1020) - [Dyrektywa 2008/98/WE w sprawie odpadów, tekst ujednolicony, art. 9 dotyczący bazy danych SCIP (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02008L0098-20251016) - [Wyrok Trybunału z 10 września 2015 r., sprawa C-106/14, FCD i FMB (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:62014CJ0106) - [Understanding REACH – zrozumieć REACH (Europejska Agencja Chemikaliów)](https://echa.europa.eu/regulations/reach/understanding-reach) - [Lista kandydacka substancji wzbudzających szczególnie duże obawy do udzielania zezwoleń (Europejska Agencja Chemikaliów)](https://echa.europa.eu/candidate-list-table) - [Substancje objęte ograniczeniami na mocy REACH, załącznik XVII (Europejska Agencja Chemikaliów)](https://echa.europa.eu/substances-restricted-under-reach) - [Rozporządzenie REACH (Komisja Europejska, DG ds. Rynku Wewnętrznego, Przemysłu, Przedsiębiorczości oraz MŚP)](https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/chemicals/reach_en) _Przegląd z dnia 2026-10-05, recenzent: Conphora compliance team_