{
  "$schema": "https://www.conphora.com/schemas/regulation-page.json",
  "code": "PIM",
  "locale": "pl",
  "url": "https://www.conphora.com/pl/rozporzadzenia-ue/pim/",
  "json": "https://www.conphora.com/pl/rozporzadzenia-ue/pim.json",
  "summaryPdf": "https://www.conphora.com/pl/rozporzadzenia-ue/pim/summary.pdf",
  "dateModified": "2026-09-13",
  "regulation": {
    "code": "PIM",
    "name": "Rozporządzenie Komisji (UE) nr 10/2011 z dnia 14 stycznia 2011 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością",
    "shortName": "Rozporządzenie w sprawie tworzyw sztucznych",
    "reference": "Rozporządzenie (UE) nr 10/2011",
    "celex": "32011R0010",
    "eurlex": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32011R0010",
    "actType": "Regulation",
    "category": "Food & Cosmetics",
    "inForce": "2011-02-04",
    "appliesFrom": "2011-05-01",
    "changing": true,
    "video": "regulation-pim"
  },
  "answer": "Rozporządzenie ogranicza tworzywa sztuczne do kontaktu z żywnością do substancji z wykazu unijnego w granicach limitów migracji i wymaga od przedsiębiorców innych niż sprzedawcy detaliczni pisemnej deklaracji zgodności. Obowiązuje od 1 maja 2011 r., a rewizja z 2025 r. i zakaz bisfenolu A są w tekście skonsolidowanym z 14 lipca 2026 r.",
  "description": "Przewodnik po PIM: unijne rozporządzenie w sprawie tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością, wykaz unijny w załączniku I, limity migracji globalnej i specyficznej, symulanty żywności i znormalizowane warunki badań, materiały wielowarstwowe i bariery funkcjonalne, tworzywa sztuczne pochodzące z recyklingu i poddane ponownemu przetwarzaniu, zakaz bisfenolu A, deklaracja zgodności, kluczowe daty i sposób zapewnienia zgodności.",
  "enforcedBy": "Państwa członkowskie egzekwują rozporządzenie w ramach urzędowych kontroli żywności. Art. 24 ust. 1 rozporządzenia ramowego (WE) nr 1935/2004 wymaga urzędowych kontroli zgodnie z unijnymi przepisami o urzędowych kontrolach żywności i paszy, a art. 11 ust. 4 rozporządzenia w sprawie tworzyw sztucznych nadal przywołuje rozporządzenie (WE) nr 882/2004, które rozporządzenie (UE) 2017/625 uchyliło ze skutkiem od 14 grudnia 2019 r. i którego odesłania odczytuje się jako odesłania do rozporządzenia (UE) 2017/625; nowsze przepisy rozporządzenia w sprawie tworzyw sztucznych, załącznik V i rozporządzenie w sprawie bisfenolu A już wybierają metody analityczne na podstawie art. 34 rozporządzenia (UE) 2017/625, a prace analityczne wspierają unijne laboratorium referencyjne ds. materiałów do kontaktu z żywnością i krajowe laboratoria referencyjne. W Danii właściwym organem jest Fødevarestyrelsen (duńska administracja weterynaryjna i żywnościowa) na podstawie rozporządzenia wykonawczego nr 681 z 25 maja 2020 r. w sprawie materiałów do kontaktu z żywnością i kar za naruszenia powiązanych aktów UE, wydanego na podstawie duńskiej ustawy o żywności; przedsiębiorstwa produkujące, importujące lub sprzedające hurtowo materiały do kontaktu z żywnością muszą się zarejestrować w Fødevarestyrelsen, chyba że działalność nie przekracza 1 000 sztuk i obrotu 50 000 DKK rocznie. Zestaw środków obejmuje zakaz wprowadzania do obrotu materiałów niezgodnych z wymaganiami i ich używania przez przedsiębiorstwa spożywcze, obowiązek producenta lub importera wycofania materiału niezgodnego z wymaganiami, niezwłocznego powiadomienia Fødevarestyrelsen i poinformowania konsumentów, pobieranie próbek i badania migracji w laboratoriach urzędowych, klauzulę ochronną rozporządzenia ramowego pozwalającą państwu członkowskiemu zawiesić lub ograniczyć środek szczególny ze względów zdrowotnych oraz sankcje krajowe, które muszą być skuteczne, proporcjonalne i odstraszające, a w Danii mają postać grzywien przechodzących w karę pozbawienia wolności do 2 lat za naruszenia umyślne lub wynikające z rażącego niedbalstwa, które szkodzą zdrowiu lub je zagrażają albo mają przynieść korzyść majątkową.",
  "keyDates": [
    {
      "date": "2011-02-04",
      "label": "Rozporządzenie (UE) nr 10/2011 wchodzi w życie dwudziestego dnia po publikacji w Dz.Urz. UE L 12 z 15 stycznia 2011 r.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 23"
    },
    {
      "date": "2011-05-01",
      "label": "Rozporządzenie ma zastosowanie; dyrektywy 80/766/EWG, 81/432/EWG i 2002/72/WE zostają uchylone, a odesłania do nich odczytuje się według tabel korelacji w załączniku VI; materiały i wyroby zgodnie z prawem wprowadzone do obrotu przed tą datą mogły być nadal wprowadzane do obrotu do 31 grudnia 2012 r.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 21, Art. 22(5) and Art. 23"
    },
    {
      "date": "2011-06-01",
      "label": "Zakaz stosowania bisfenolu A w polikarbonatowych butelkach do karmienia niemowląt, wprowadzony rozporządzeniem wykonawczym (UE) nr 321/2011, ma zastosowanie do wprowadzania do obrotu i przywozu do Unii, po tym jak od 1 maja 2011 r. miał zastosowanie do produkcji",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32011R0321 · Art. 1 and Art. 2"
    },
    {
      "date": "2015-12-31",
      "label": "Art. 5 zaczyna mieć zastosowanie do dodatków innych niż plastyfikatory w warstwach z tworzyw sztucznych i powłokach nakrętek i zamknięć oraz do dodatków stosowanych w szlichtach do włókna szklanego w tworzywach wzmacnianych włóknem szklanym; do tej daty dodatki do szlichty do włókna szklanego niewymienione w załączniku I musiały spełniać przepisy art. 19 dotyczące oceny ryzyka",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 22(4) and Art. 23"
    },
    {
      "date": "2016-01-01",
      "label": "Dokumenty uzupełniające wymagane na podstawie art. 16 muszą opierać się na zasadach badania migracji z art. 18, co kończy możliwość opierania się na podstawowych zasadach z załącznika do dyrektywy 82/711/EWG",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 22(2) and Art. 22(3)"
    },
    {
      "date": "2020-09-23",
      "label": "Rozporządzenie (UE) 2020/1245 wchodzi w życie: odstępstwo z art. 6 ust. 3 lit. a zostaje przeredagowane tak, by obejmowało wszystkie sole substancji oznaczonych w tabeli 1 załącznika II, załącznik II zostaje przekształcony w jeden wykaz limitów migracji dla 24 pierwiastków i amonu, w tym czterech lantanowców, a załączniki I, IV i V zostają zmienione",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32020R1245 · Art. 1 and Art. 3"
    },
    {
      "date": "2022-09-23",
      "label": "Koniec okresu przejściowego na podstawie rozporządzenia (UE) 2020/1245: materiały i wyroby po raz pierwszy wprowadzone do obrotu przed 23 marca 2021 r. na podstawie wcześniejszych przepisów mogły być wprowadzane do obrotu do tej daty i pozostawać w obrocie do wyczerpania zapasów",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32020R1245 · Art. 2"
    },
    {
      "date": "2023-08-01",
      "label": "Rozporządzenie (UE) 2023/1442 wchodzi w życie: nowe łączne specyficzne limity migracji dla ftalanów, cofnięcie zezwoleń dla nieprzetworzonej mączki i włókien drzewnych (FCM nr 96) oraz kwasu salicylowego (FCM nr 121) i zezwolenie na kilka nowych substancji",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32023R1442 · Art. 1 and Art. 3"
    },
    {
      "date": "2023-08-31",
      "label": "Rozporządzenie (UE) 2023/1627 wchodzi w życie, zezwalając na stosowanie dikarboksylanu bis(2-etyloheksylo)cykloheksano-1,4 (DEHCH, FCM nr 1079) jako plastyfikatora w PVC w kontakcie z żywnością, dla której przypisano symulanty A i B, w temperaturze pokojowej lub niższej",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32023R1627 · Art. 1, Art. 2 and Annex"
    },
    {
      "date": "2025-01-20",
      "label": "Rozporządzenie (UE) 2024/3190 ma zastosowanie: bisfenol A oraz niebezpieczne bisfenole i pochodne bisfenoli są zakazane w materiałach do kontaktu z żywnością, pozycje FCM nr 151 i FCM nr 154 zostają skreślone z tabeli 1 załącznika I, do rozporządzenia w sprawie tworzyw sztucznych dodano art. 6 ust. 6, a rozporządzenie (UE) 2018/213 zostaje uchylone",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 3, Art. 10, Art. 13 and Art. 14"
    },
    {
      "date": "2025-02-01",
      "label": "Koniec okresu przejściowego na podstawie rozporządzenia (UE) 2023/1442: materiały i wyroby z tworzyw sztucznych po raz pierwszy wprowadzone do obrotu przed tą datą na podstawie wcześniejszych przepisów mogą pozostawać w obrocie do wyczerpania zapasów, natomiast kwas salicylowy oraz nieprzetworzona mączka lub włókna drzewne mogą być nadal stosowane tylko na podstawie ważnego wniosku złożonego przed 1 sierpnia 2024 r.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32023R1442 · Art. 2"
    },
    {
      "date": "2025-03-16",
      "label": "Rozporządzenie (UE) 2025/351 wchodzi w życie: definicje dodatku, ponownego przetwarzania tworzyw sztucznych i substancji UVCB, nowy art. 3a o wysokim stopniu czystości, przeredagowane art. 8, 10 i 16, nowy art. 14a o etykietowaniu oraz dostosowanie do rozporządzeń w sprawie tworzyw sztucznych pochodzących z recyklingu i dobrej praktyki produkcyjnej zaczynają mieć zastosowanie",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 1, Art. 2, Art. 3 and Art. 5"
    },
    {
      "date": "2025-12-16",
      "label": "Od tej daty deklaracja zgodności produktu pośredniego lub substancji, które spełniają wcześniejsze przepisy, ale nie spełniają rozporządzenia (UE) 2025/351, musi o tym informować i wskazywać, że mogą być używane wyłącznie do materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych wprowadzonych do obrotu przed 16 września 2026 r.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 4(2)"
    },
    {
      "date": "2026-02-23",
      "label": "Rozporządzenie (UE) 2026/245 wchodzi w życie, zezwalając na sześć kolejnych dodatków i monomerów w załączniku I i zmieniając nazwę FCM nr 768",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32026R0245 · Art. 1, Art. 2 and Annex"
    },
    {
      "date": "2026-07-14",
      "label": "Rozporządzenie (UE) 2026/1380 wchodzi w życie, prostując estońską wersję językową art. 8 ust. 1; pozostałe wersje językowe, w tym angielska, nie są dotknięte. Jest to data obowiązującego tekstu skonsolidowanego",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32026R1380 · recital 2, Art. 1 and Art. 2"
    },
    {
      "date": "2026-07-20",
      "label": "Koniec głównego okresu przejściowego dla bisfenolu A: jednorazowe końcowe wyroby do kontaktu z żywnością wykonane z użyciem BPA na podstawie wcześniejszych przepisów nie mogą już być wprowadzane do obrotu, a wyroby wielokrotnego użytku nie mogą już być po raz pierwszy wprowadzane do obrotu po tej dacie",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 11(1) and Art. 12(1)"
    },
    {
      "date": "2026-09-16",
      "label": "Koniec okresu przejściowego na podstawie rozporządzenia (UE) 2025/351: materiały i wyroby z tworzyw sztucznych po raz pierwszy wprowadzone do obrotu przed tą datą na podstawie wcześniejszych przepisów mogą nadal być wprowadzane do obrotu do wyczerpania zapasów; wszystko, co po raz pierwszy wprowadzono do obrotu później, musi spełniać tekst z 2025 r.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 4(1)"
    },
    {
      "date": "2028-01-20",
      "label": "Koniec wydłużonego okresu przejściowego dla bisfenolu A w odniesieniu do wyrobów jednorazowych do konserwowania owoców, warzyw lub produktów rybołówstwa oraz wyrobów, w których lakier lub powłoka z BPA znajduje się wyłącznie na zewnętrznej powierzchni metalowej, a także wyrobów wielokrotnego użytku stosowanych jako profesjonalne wyposażenie do produkcji żywności",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 11(2) and Art. 12(2)"
    },
    {
      "date": "2029-01-20",
      "label": "Ostatnia data, do której końcowe wyroby wielokrotnego użytku do kontaktu z żywnością wykonane z użyciem bisfenolu A i po raz pierwszy wprowadzone do obrotu na podstawie przepisów przejściowych mogą pozostawać w obrocie",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 12(3)"
    }
  ],
  "amendedBy": [
    {
      "reference": "Rozporządzenie Komisji (UE) 2026/1380",
      "celex": "32026R1380",
      "date": "2026-06-23",
      "summary": "Prostuje estońską wersję językową art. 8 ust. 1 w zakresie stopnia czystości; motyw wyraźnie stwierdza, że pozostałe wersje językowe nie są dotknięte, więc tekst angielski pozostaje bez zmian. Obowiązuje od 14 lipca 2026 r., czyli daty obowiązującej wersji skonsolidowanej.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32026R1380 · recital 1, recital 2, Art. 1 and Art. 2"
    },
    {
      "reference": "Rozporządzenie Komisji (UE) 2026/245",
      "celex": "32026R0245",
      "date": "2026-02-02",
      "summary": "Zmienia tabele 1 i 3 załącznika I, aby zezwolić na sześć substancji na podstawie opinii EFSA: fosforyn trifenylu, polimer z 1,4-cykloheksanodimetanolem i glikolem polipropylenowym, estry alkilowe C10–16 (FCM nr 1084), tert-butylofosfonian wapnia (FCM nr 1089), aminy, di-C14–C20-alkilowe, utlenione, z uwodornionego oleju roślinnego (FCM nr 1092), wosk z otrębów ryżowych, utleniony (FCM nr 1093), 2,2'-oksydietyloamina (FCM nr 1094) oraz wosk z otrębów ryżowych, utleniony, sól wapniowa (FCM nr 1096); zmienia też nazwę FCM nr 768 i usuwa przypis dotyczący weryfikacji zgodności. Obowiązuje od 23 lutego 2026 r., bez okresu przejściowego.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32026R0245 · recitals 2 to 15, Art. 1 and Art. 2"
    },
    {
      "reference": "Rozporządzenie Komisji (UE) 2025/351",
      "celex": "32025R0351",
      "date": "2025-02-21",
      "summary": "Rewizja z 2025 r. Zmienia definicję dodatku, dodaje definicje ponownego przetwarzania tworzyw sztucznych i substancji UVCB, wprowadza art. 3a określający wysoki stopień czystości z czterema alternatywnymi warunkami dla substancji niezamierzenie dodanych, dodaje art. 4 lit. f wymagający zgodności z rozporządzeniem (UE) 2022/1616 w sprawie tworzyw sztucznych pochodzących z recyklingu, zmienia art. 6 o odstępstwach, zastępuje art. 8 o ogólnych wymaganiach dla substancji, zastępuje art. 10 ogólnymi zasadami składu obejmującymi załącznik II, tworzywa sztuczne poddane ponownemu przetwarzaniu i projektowanie wyrobów wielokrotnego użytku, rozszerza art. 11 i 12 na wielomateriałowe wielowarstwowe wyroby, których warstwa powierzchniowa mająca kontakt z żywnością jest objęta zakresem, dodaje art. 14a o etykietowaniu, przeredagowuje art. 16 o dokumentach uzupełniających i pobieraniu próbek oraz zmienia załączniki II, IV i V. Zmienia też art. 4 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2022/1616 i dodaje sekcję C o ponownym przetwarzaniu tworzyw sztucznych do załącznika do rozporządzenia (WE) nr 2023/2006 w sprawie dobrej praktyki produkcyjnej. Obowiązuje od 16 marca 2025 r.; obowiązek deklaracji zgodności dla produktów pośrednich niezgodnych z wymaganiami biegnie od 16 grudnia 2025 r., a okres przejściowy dla materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych kończy się 16 września 2026 r.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 1, Art. 2, Art. 3, Art. 4, Art. 5 and Annexes I and II"
    },
    {
      "reference": "Rozporządzenie Komisji (UE) 2024/3190",
      "celex": "32024R3190",
      "date": "2024-12-19",
      "summary": "Rozporządzenie w sprawie bisfenolu A. Zakazuje stosowania BPA i jego soli oraz innych bisfenoli i pochodnych bisfenoli o zharmonizowanej klasyfikacji jako działające mutagennie, rakotwórczo lub szkodliwie na rozrodczość kategorii 1A lub 1B albo zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego kategorii 1 dla zdrowia ludzi przy produkcji klejów, gum, żywic jonowymiennych, tworzyw sztucznych, farb drukarskich, silikonów oraz lakierów i powłok do kontaktu z żywnością i zakazuje wprowadzania do obrotu materiałów wykonanych z ich użyciem, pozostawiając tylko dwa zastosowania z załącznika II. Dodaje art. 6 ust. 6 do rozporządzenia w sprawie tworzyw sztucznych, skreśla pozycje FCM nr 151 (bisfenol A) i FCM nr 154 (4,4'-dihydroksydifenylosulfon) w załączniku I i uchyla rozporządzenie (UE) 2018/213. Ma zastosowanie od 20 stycznia 2025 r., z okresami przejściowymi do 20 lipca 2026 r., 20 stycznia 2028 r. i, dla wyrobów wielokrotnego użytku już będących w obrocie, 20 stycznia 2029 r.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 1, Art. 3, Art. 5, Art. 10, Art. 11, Art. 12, Art. 13, Art. 14 and Annex II"
    },
    {
      "reference": "Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/1627",
      "celex": "32023R1627",
      "date": "2023-08-10",
      "summary": "Dodaje dikarboksylan bis(2-etyloheksylo)cykloheksano-1,4 (DEHCH, nr CAS 84731-70-4, FCM nr 1079) do tabeli 1 załącznika I jako dodatek i plastyfikator do PVC do 25% m/m, w kontakcie wyłącznie z żywnością, dla której przypisano symulanty A i B, w temperaturze pokojowej lub niższej, ze specyficznym limitem migracji 0,05 mg/kg. Obowiązuje od 31 sierpnia 2023 r.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32023R1627 · recital 2, Art. 1, Art. 2 and Annex"
    },
    {
      "reference": "Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/1442",
      "celex": "32023R1442",
      "date": "2023-07-11",
      "summary": "Rewizja dotycząca ftalanów. Po opinii EFSA z 2019 r. ustanawia nowy łączny specyficzny limit migracji 0,6 mg/kg dla sumy DBP (FCM nr 157), DIBP (FCM nr 1085), BBP (FCM nr 159) i DEHP (FCM nr 283) wyrażonej jako równoważniki DEHP, zachowuje odrębny limit łączny 1,8 mg/kg dla DINP (FCM nr 728) i DIDP (FCM nr 729) oraz limit 60 mg/kg dla sumy wymienionych plastyfikatorów, stosuje współczynnik alokacji 20%, cofa zezwolenia dla nieprzetworzonej mączki i włókien drzewnych (FCM nr 96) oraz kwasu salicylowego (FCM nr 121) i zezwala na dalsze substancje, w tym FCM nr 1076 i plastyfikator FCM nr 1078. Obowiązuje od 1 sierpnia 2023 r.; okres przejściowy dla materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych zakończył się 1 lutego 2025 r.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32023R1442 · recitals 3 to 16 and 24, Art. 1, Art. 2 and Art. 3; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Annex I, Table 2, group restrictions 26, 32 and 36"
    },
    {
      "reference": "Rozporządzenie Komisji (UE) 2020/1245",
      "celex": "32020R1245",
      "date": "2020-09-02",
      "summary": "Przeredagowuje art. 6 ust. 3 lit. a tak, aby odstępstwo obejmowało wszystkie sole substancji oznaczonych w kolumnie 2 tabeli 1 załącznika II, i przekształca załącznik II w jedną tabelę limitów migracji dla 24 pozycji, 23 pierwiastków i amonu, dodając lantanowce europ, gadolin, lantan i terb ze łącznym limitem 0,05 mg/kg oraz wymogiem udokumentowania ich zdysocjowanej postaci jonowej; zmienia też załączniki I, IV i V. Obowiązuje od 23 września 2020 r., z okresem przejściowym, który zakończył się 23 września 2022 r.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32020R1245 · recitals 3 and 4, Art. 1, Art. 2 and Art. 3; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Annex II, point 1"
    },
    {
      "reference": "Rozporządzenie Komisji (UE) 2019/1338",
      "celex": "32019R1338",
      "date": "2019-08-08",
      "summary": "Rozszerza zezwolenie na poli((R)-3-hydroksybutyrylan-ko-(R)-3-hydroksyheksanian) (PHBH, FCM nr 1059) z żywności suchej i stałej na całą żywność w temperaturze pokojowej lub niższej, w tym napełnianie na gorąco i krótkie fazy nagrzewania, pod warunkiem że migracja wszystkich oligomerów poniżej 1 000 Da nie przekracza 5,0 mg/kg, a produktu rozkładu, kwasu krotonowego, mieści się w 0,05 mg/kg, oraz wymaga, aby metoda analityczna dla oligomerów stanowiła część dokumentacji uzupełniającej.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32019R1338 · recitals 3 and 4 and Art. 1"
    },
    {
      "reference": "Rozporządzenie Komisji (UE) 2019/988",
      "celex": "32019R0988",
      "date": "2019-06-17",
      "summary": "Prostuje francuską wersję językową rozporządzenia; tekst angielski nie jest dotknięty.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32019R0988 · title and recital 1"
    },
    {
      "reference": "Rozporządzenie Komisji (UE) 2019/37",
      "celex": "32019R0037",
      "date": "2019-01-10",
      "summary": "Zmienia i prostuje tabele 1–4 załącznika I: prostuje błąd typograficzny w angielskiej nazwie FCM nr 1066, przenosi środek szlichtujący do włókna szklanego FCM nr 1068 z dodatków do substancji wyjściowych, zezwala na dalsze substancje i aktualizuje ograniczenia grupowe oraz przypisy dotyczące weryfikacji zgodności.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32019R0037 · recitals 1 to 4 and Art. 1"
    },
    {
      "reference": "Rozporządzenie Komisji (UE) 2018/831",
      "celex": "32018R0831",
      "date": "2018-06-05",
      "summary": "Zmienia tabelę 1 załącznika I: obniża specyficzny limit migracji dla soli kwasu nadchlorowego (FCM nr 822) z 0,05 mg/kg do 0,002 mg/kg przy współczynniku alokacji 10%, podwyższa limit dla FCM nr 974 z 5 mg/kg do 10 mg/kg i zezwala na dalsze substancje.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32018R0831 · recitals 3 and 4 and Art. 1"
    },
    {
      "reference": "Rozporządzenie Komisji (UE) 2018/213",
      "celex": "32018R0213",
      "date": "2018-02-12",
      "summary": "Ustanowiło specyficzny limit migracji 0,05 mg/kg dla bisfenolu A w materiałach z tworzyw sztucznych do kontaktu z żywnością oraz w lakierach i powłokach i zakazało BPA w polikarbonatowych kubkach i butelkach do picia dla niemowląt i małych dzieci oraz w lakierach i powłokach przeznaczonych dla żywności dla niemowląt i małych dzieci. Uchylone rozporządzeniem (UE) 2024/3190 ze skutkiem od 20 stycznia 2025 r.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32018R0213 · title; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · recital 2 and Art. 13"
    },
    {
      "reference": "Rozporządzenie Komisji (UE) 2018/79",
      "celex": "32018R0079",
      "date": "2018-01-18",
      "summary": "Zmienia tabele 1 i 3 załącznika I w celu uwzględnienia opinii EFSA, rozszerzając zezwolenie na dodatek polimerowy FCM nr 856 na mieszaniny SAN i PMMA wielokrotnego użytku oraz zezwalając m.in. na monomer 2,4,4'-trifluorobenzofenon (FCM nr 1061) do 0,3% m/m w tworzywach z polieteroeteroketonu.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32018R0079 · recitals 3 and 4 and Art. 1"
    },
    {
      "reference": "Rozporządzenie Komisji (UE) 2017/752",
      "celex": "32017R0752",
      "date": "2017-04-28",
      "summary": "Zmienia i prostuje załączniki I i IV. Usuwa możliwość weryfikacji zgodności przez zawartość resztkową na jednostkę powierzchni mającej kontakt z żywnością dla dziesięciu substancji, dla których dostępne są teraz metody badania migracji, zezwala na substancje takie jak FCM nr 1007 i kopolimer w postaci nano FCM nr 1016 oraz zmienia deklarację zgodności, wymagając podania najwyższego stosunku powierzchni mającej kontakt z żywnością do objętości, dla którego zweryfikowano zgodność.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32017R0752 · recitals 3 to 5 and Art. 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Annex IV, point 8(iii)"
    },
    {
      "reference": "Rozporządzenie Komisji (UE) 2016/1416",
      "celex": "32016R1416",
      "date": "2016-08-24",
      "summary": "Rewizja z 2016 r. Prostuje definicję żywności nietłustej, dodaje definicję napełniania na gorąco jako napełniania w temperaturze nieprzekraczającej 100 stopni Celsjusza, po którym następuje schłodzenie do 50 stopni w ciągu 60 minut lub do 30 stopni w ciągu 150 minut, wyjaśnia, że odstępstwo dla soli z art. 6 ust. 3 lit. a obejmuje wszystkie sole, skreśla ogólny specyficzny limit migracji w art. 11 ust. 2, łączy przepisy o granicy wykrywalności w art. 11 ust. 4 z wartością domyślną 0,01 mg/kg, usuwa możliwość wyrażania migracji z nakrętek i zamknięć w mg na decymetr kwadratowy oraz przeredagowuje załącznik III o symulantach żywności, załącznik IV o deklaracji zgodności i załącznik V o badaniu zgodności.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32016R1416 · recitals 3 to 8 and Art. 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 3, points (16), (18) and (19), Art. 11 and Annexes III to V"
    },
    {
      "reference": "Rozporządzenie Komisji (UE) 2015/174",
      "celex": "32015R0174",
      "date": "2015-02-05",
      "summary": "Zmienia i prostuje tabele 1, 2 i 3 załącznika I, dodając i zmieniając pozycje w wykazie unijnym dozwolonych substancji na podstawie ocen EFSA.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32015R0174 · recitals 1 and 2 and Art. 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Annex I, Tables 1 to 3"
    },
    {
      "reference": "Rozporządzenie Komisji (UE) nr 865/2014",
      "celex": "32014R0865",
      "date": "2014-08-08",
      "summary": "Prostuje hiszpańską wersję językową rozporządzenia; motyw stwierdza, że pozostałe wersje językowe nie są dotknięte.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014R0865 · title and recital 1"
    },
    {
      "reference": "Rozporządzenie Komisji (UE) nr 202/2014",
      "celex": "32014R0202",
      "date": "2014-03-03",
      "summary": "Dodaje 2-fenylo-3,3-bis(4-hydroksyfenylo)ftalimidynę (FCM nr 872) i 1,3-bis(izocyjanianometylo)benzen (FCM nr 988) do wykazu unijnego i tworzy ograniczenie grupowe obejmujące FCM nr 421 i FCM nr 988 wyrażone jako 1,3-benzenodimetanoamina.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014R0202 · recitals 2 and 3 and Art. 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Annex I, Table 2, group restriction 34"
    },
    {
      "reference": "Rozporządzenie Komisji (UE) nr 1183/2012",
      "celex": "32012R1183",
      "date": "2012-11-30",
      "summary": "Zmienia i prostuje tabele 1, 2 i 3 załącznika I, dodając substancje ocenione pozytywnie przez EFSA oraz zmieniając ograniczenia i specyfikacje dla innych. Sprostowanie opublikowane w Dz.Urz. UE L 349 z 19 grudnia 2012 r. je poprawia.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32012R1183 · recitals 1 to 3 and Art. 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · amendment table, entry M3 and correction C1"
    },
    {
      "reference": "Rozporządzenie Komisji (UE) nr 1282/2011",
      "celex": "32011R1282",
      "date": "2011-11-28",
      "summary": "Pierwsza zmiana merytoryczna. Dodaje substancje do wykazu unijnego, zmienia ograniczenia dla innych i obniża specyficzny limit migracji dla melaminy (FCM nr 239) do 2,5 mg/kg po ustaleniu przez EFSA tolerowanego dziennego pobrania 0,2 mg na kg masy ciała.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32011R1282 · recitals 1 to 3 and Art. 1"
    },
    {
      "reference": "Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 321/2011",
      "celex": "32011R0321",
      "date": "2011-04-01",
      "summary": "Wprowadza do pozycji bisfenolu A (FCM nr 151) w załączniku I ograniczenie, że nie może być stosowany do produkcji polikarbonatowych butelek do karmienia niemowląt, mające zastosowanie do produkcji od 1 maja 2011 r. oraz do wprowadzania do obrotu i przywozu do Unii od 1 czerwca 2011 r. Samą pozycję skreśliło rozporządzenie (UE) 2024/3190, które obecnie zakazuje BPA w ogóle.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32011R0321 · Art. 1 and Art. 2; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 10(2)"
    }
  ],
  "scope": {
    "appliesTo": [
      "Materiały i wyroby, oraz ich części, składające się wyłącznie z tworzyw sztucznych, wprowadzane do obrotu na rynku UE i przeznaczone do kontaktu z żywnością, będące już w kontakcie z żywnością lub od których można zasadnie oczekiwać, że wejdą w kontakt z żywnością",
      "Wielowarstwowe materiały i wyroby z tworzyw sztucznych połączone klejami lub w inny sposób oraz materiały i wyroby obu rodzajów, które są zadrukowane lub pokryte powłoką",
      "Warstwy z tworzyw sztucznych lub powłoki z tworzyw sztucznych tworzące uszczelki w nakrętkach i zamknięciach, gdy nakrętka lub zamknięcie składa się z dwóch lub więcej warstw różnych rodzajów materiału",
      "Warstwy z tworzyw sztucznych w wielomateriałowych wielowarstwowych materiałach i wyrobach, takich jak warstwy z tworzyw sztucznych kartonu na napoje lub powlekanego laminatu metalowego lub papierowego",
      "Substancje używane do ich wytwarzania: monomery i inne substancje wyjściowe, dodatki, środki pomocnicze w produkcji polimerów i makrocząsteczki otrzymywane w drodze fermentacji mikrobiologicznej, a także produkty z pośrednich etapów produkcji",
      "Przedsiębiorcy w łańcuchu, od dostawców substancji i produktów pośrednich przez producentów, importerów i dystrybutorów, z których każdy musi wystawić lub przekazać pisemną deklarację zgodności na każdym etapie wprowadzania do obrotu innym niż sprzedaż detaliczna"
    ],
    "derived": [
      "Żywice jonowymienne, guma i silikony są wyłączone z rozporządzenia, ponieważ mają być objęte innymi środkami szczególnymi, a rozporządzenie nie narusza przepisów unijnych ani krajowych dotyczących substancji używanych do wytwarzania klejów, powłok i farb drukarskich nakładanych na materiały i wyroby z tworzyw sztucznych lub w nie wbudowywanych, mimo że zadrukowany lub powlekany wyrób z tworzywa sztucznego sam podlega rozporządzeniu (art. 2 ust. 1 lit. c, art. 2 ust. 2 i art. 2 ust. 3)",
      "Materiały i wyroby z tworzyw sztucznych mogą być wprowadzane do obrotu tylko wtedy, gdy spełniają także art. 3 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 dotyczący bezpieczeństwa, art. 15 dotyczący etykietowania i art. 17 dotyczący identyfikowalności, są wytwarzane zgodnie z dobrą praktyką produkcyjną z rozporządzenia (WE) nr 2023/2006, spełniają rozdziały II, III i IV niniejszego rozporządzenia, a jeśli wchodzą w zakres rozporządzenia (UE) 2022/1616 w sprawie tworzyw sztucznych pochodzących z recyklingu, także to rozporządzenie (art. 4)",
      "Można stosować wyłącznie substancje z wykazu unijnego w załączniku I, lecz art. 6 wyłącza środki pomocnicze w produkcji polimerów, barwniki i rozpuszczalniki podlegające prawu krajowemu, sole wymienionych kwasów, fenoli i alkoholi w granicach limitów z załącznika II, mieszaniny dozwolonych substancji, dodatki polimerowe i prepolimery, substancje niezamierzenie dodane, środki wspomagające polimeryzację oraz niektóre biocydy typu produktu 4, a art. 19 wymaga oceny ryzyka na podstawie międzynarodowo uznanych zasad naukowych dla tych substancji (art. 5, art. 6 i art. 19)",
      "Warstwa z tworzywa sztucznego niemająca bezpośredniego kontaktu z żywnością i oddzielona od niej barierą funkcjonalną może być wytworzona z substancji spoza wykazu unijnego, pod warunkiem że nie migrują one powyżej granicy wykrywalności, nie są sklasyfikowane jako działające mutagennie, rakotwórczo lub szkodliwie na rozrodczość na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 i nie występują w postaci nano; ograniczenie dotyczące monomeru chlorku winylu obowiązuje zawsze, a wyrób końcowy nadal musi spełniać limity migracji globalnej i specyficznej (art. 13 i art. 14)",
      "Substancje w postaci nano mogą być stosowane wyłącznie wtedy, gdy są wyraźnie dozwolone i wymienione w specyfikacjach w załączniku I (art. 9 ust. 2)",
      "Od 20 stycznia 2025 r. bisfenol A oraz inne niebezpieczne bisfenole i pochodne bisfenoli mogą być stosowane w materiałach z tworzyw sztucznych do kontaktu z żywnością wyłącznie zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2024/3190, którego załącznik II pozostawia tylko dwa zastosowania: ciekłe żywice epoksydowe na samonośnych wyrobach powyżej 1 000 litrów oraz zespoły membran filtracyjnych z polisulfonu, oba bez wykrywalnej migracji i z obowiązkowym czyszczeniem i płukaniem przed pierwszym kontaktem z żywnością (art. 6 ust. 6; rozporządzenie (UE) 2024/3190, art. 3 i załącznik II)",
      "Art. 12 ust. 2 ustala odrębny limit migracji globalnej 60 mg na kg symulanta żywności dla materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością dla niemowląt i małych dzieci i nadal przywołuje dyrektywy Komisji 2006/141/WE i 2006/125/WE. Dyrektywę 2006/141/WE uchylono art. 20 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 609/2013 w związku z art. 21 rozporządzenia delegowanego (UE) 2016/127 ze skutkiem od 22 lutego 2020 r. i w odniesieniu do preparatów do początkowego żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia niemowląt wytwarzanych z hydrolizatów białkowych obowiązywała tylko do 21 lutego 2022 r.; preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt definiuje obecnie rozporządzenie delegowane (UE) 2016/127. Dyrektywa 2006/125/WE o przetworzonej żywności na bazie zbóż i o żywności dla niemowląt pozostaje w mocy, ponieważ akt delegowany, który ją zastąpi na podstawie art. 11 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 609/2013, nie został przyjęty. Art. 17 ust. 2 w brzmieniu z 2025 r. już odwołuje się do rozporządzenia (UE) nr 609/2013, więc odesłanie w art. 12 ust. 2 odczytuje się według aktów następczych",
      "Rozporządzenie nie przewiduje progu wielkości przedsiębiorstwa: mikroprzedsiębiorca wytwarzający tworzywa sztuczne do kontaktu z żywnością ponosi te same obowiązki dotyczące składu, migracji i dokumentacji co międzynarodowa korporacja, a lżejsze jest tylko dobrowolne sprawozdawanie o alternatywach dla bisfenoli na podstawie rozporządzenia (UE) 2024/3190 dla mikroprzedsiębiorstw oraz małych i średnich przedsiębiorstw"
    ],
    "categories": [
      {
        "id": "plastic-materials-articles",
        "label": "Materiały i wyroby wykonane wyłącznie z tworzyw sztucznych, takie jak folia, tacki, kubki, butelki, skrzynki, rury, przybory kuchenne i części do przetwórstwa żywności"
      },
      {
        "id": "plastic-multi-layer",
        "label": "Wielowarstwowe materiały i wyroby z tworzyw sztucznych, w których dwie lub więcej warstw z tworzyw sztucznych połączono klejami lub w inny sposób"
      },
      {
        "id": "printed-coated-plastics",
        "label": "Materiały i wyroby z tworzyw sztucznych, które są zadrukowane lub pokryte powłoką albo lakierem"
      },
      {
        "id": "cap-gasket-plastic-layers",
        "label": "Warstwy z tworzyw sztucznych lub powłoki z tworzyw sztucznych tworzące uszczelki w nakrętkach i zamknięciach słoików, butelek i puszek"
      },
      {
        "id": "multi-material-multi-layer",
        "label": "Warstwy z tworzyw sztucznych w wielomateriałowych wielowarstwowych materiałach, takich jak kartony na napoje, karton powlekany i laminaty metalowe lub aluminiowe powlekane tworzywem sztucznym"
      },
      {
        "id": "recycled-plastic",
        "label": "Materiały i wyroby z tworzyw sztucznych zawierające tworzywo sztuczne pochodzące z recyklingu w procesie recyklingu na podstawie rozporządzenia (UE) 2022/1616"
      },
      {
        "id": "reprocessed-plastic",
        "label": "Tworzywo sztuczne zawierające ponownie przetwarzane odcinki, odpady i podobne produkty uboczne z własnej lub cudzej produkcji"
      },
      {
        "id": "repeat-use-articles",
        "label": "Końcowe wyroby z tworzyw sztucznych do kontaktu z żywnością przeznaczone do wielokrotnego użytku, takie jak pojemniki wielokrotnego użytku, butelki, zastawa stołowa i części wyposażenia do przetwórstwa"
      },
      {
        "id": "bpa-manufactured-articles",
        "label": "Materiały do kontaktu z żywnością wytworzone z użyciem bisfenolu A, innego niebezpiecznego bisfenolu lub niebezpiecznej pochodnej bisfenolu"
      },
      {
        "id": "adhesives-coatings-inks",
        "label": "Kleje, powłoki, lakiery i farby drukarskie jako takie, nakładane na materiał lub wyrób z tworzywa sztucznego lub w niego wbudowywane"
      },
      {
        "id": "ion-exchange-resins",
        "label": "Żywice jonowymienne stosowane w produkcji żywności, takie jak żywice do uzdatniania wody i soków"
      },
      {
        "id": "rubber",
        "label": "Materiały do kontaktu z żywnością z gumy i elastomerów, takie jak uszczelki gumowe, węże i smoczki"
      },
      {
        "id": "silicones",
        "label": "Materiały do kontaktu z żywnością z silikonu, takie jak formy do pieczenia, szpatułki, rury i uszczelki"
      }
    ],
    "roles": [
      {
        "id": "manufacturer",
        "label": "Producent materiałów, wyrobów i produktów pośrednich z tworzyw sztucznych",
        "definition": "Przedsiębiorca, który wytwarza materiały i wyroby z tworzyw sztucznych przeznaczone do kontaktu z żywnością lub produkty z pośrednich etapów ich produkcji, takie jak żywice, kompozyty, koncentraty barwiące, arkusze i folie. Wystawia pisemną deklarację zgodności, musi przechowywać dokumentację wykazującą zgodność, w tym dokumentację dotyczącą stopnia czystości i składu użytych substancji, i musi umożliwić właściwym organom pobieranie próbek podczas urzędowych kontroli.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15(1), Art. 15(2), Art. 16(1), Art. 16(3) and Art. 16(4)"
      },
      {
        "id": "other",
        "label": "Dostawca substancji i materiałów wyjściowych",
        "definition": "Przedsiębiorca, który dostarcza substancje przeznaczone do produkcji materiałów z tworzyw sztucznych do kontaktu z żywnością, czyli monomery i inne substancje wyjściowe, dodatki, środki pomocnicze w produkcji polimerów i makrocząsteczki otrzymywane w drodze fermentacji mikrobiologicznej. Pisemna deklaracja zgodności musi być dostępna również dla tych substancji, a skład substancji musi być znany jej producentowi.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 5(2), Art. 8(1), Art. 15(1) and Art. 16(1)"
      },
      {
        "id": "importer",
        "label": "Importer",
        "definition": "Przedsiębiorstwo, które wprowadza materiały, wyroby, produkty pośrednie lub substancje z tworzyw sztucznych do kontaktu z żywnością na rynek unijny z państwa trzeciego. W Danii importer ponosi ten sam obowiązek co producent wycofania materiału niespełniającego wymagań bezpieczeństwa żywności, niezwłocznego powiadomienia Fødevarestyrelsen i poinformowania konsumentów oraz musi zarejestrować import materiałów do kontaktu z żywnością w Fødevarestyrelsen, chyba że działalność nie przekracza 1 000 sztuk i obrotu 50 000 DKK rocznie.",
        "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 7; https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering"
      },
      {
        "id": "distributor",
        "label": "Dystrybutor, hurtownik lub sprzedawca detaliczny",
        "definition": "Przedsiębiorstwo, które udostępnia materiały z tworzyw sztucznych do kontaktu z żywnością na rynku, nie wytwarzając ich ani nie importując. Pisemna deklaracja zgodności musi być dostępna na każdym etapie wprowadzania do obrotu innym niż sprzedaż detaliczna, a w Danii sprzedaż hurtowa materiałów do kontaktu z żywnością musi być zarejestrowana w Fødevarestyrelsen, chyba że działalność nie przekracza 1 000 sztuk i obrotu 50 000 DKK rocznie.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15(1); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15; https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering"
      },
      {
        "id": "operator",
        "label": "Przedsiębiorstwo spożywcze używające materiałów z tworzyw sztucznych do kontaktu z żywnością",
        "definition": "Przedsiębiorstwo spożywcze, które używa materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przy obchodzeniu się z żywnością. Rozporządzenie w sprawie tworzyw sztucznych go nie dotyczy: nie jest adresatem wykazu unijnego, limitów migracji ani obowiązku deklaracji. Duński obowiązek jest węższy niż ta rola: na podstawie rozporządzenia wykonawczego nr 681 z 25 maja 2020 r. przedsiębiorstwo, które importuje, produkuje lub pakuje żywność, nie może używać materiałów do kontaktu z żywnością niespełniających ogólnych wymagań rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 i wydanych na jego podstawie przepisów i musi dopilnować, by używało ich wyłącznie do celów, do których są przeznaczone. Pozostałe przedsiębiorstwa spożywcze obejmują ogólne przepisy o bezpieczeństwie i samokontroli, a nie ten przepis.",
        "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6, stk. 2; https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation"
      }
    ],
    "rules": [
      {
        "categories": [
          "ion-exchange-resins",
          "rubber",
          "silicones"
        ],
        "roles": [
          "*"
        ],
        "size": "any",
        "result": "out-of-scope",
        "note": "Art. 2 ust. 2 wyłącza żywice jonowymienne, gumę i silikony z rozporządzenia w sprawie tworzyw sztucznych, ponieważ mają być objęte innymi środkami szczególnymi. Nadal w pełni podlegają rozporządzeniu ramowemu (WE) nr 1935/2004, dobrej praktyce produkcyjnej na podstawie rozporządzenia (WE) nr 2023/2006 i, od 20 stycznia 2025 r., zakazowi bisfenolu A z rozporządzenia (UE) 2024/3190, które wymienia gumy, żywice jonowymienne i silikony wśród objętych grup materiałów, a w Danii rozporządzeniu wykonawczemu nr 681 z 25 maja 2020 r.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 2(2); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 1(2); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 1 and § 6"
      },
      {
        "categories": [
          "adhesives-coatings-inks"
        ],
        "roles": [
          "*"
        ],
        "size": "any",
        "result": "depends",
        "note": "Materiał lub wyrób z tworzywa sztucznego, który jest zadrukowany lub pokryty powłoką, sam podlega rozporządzeniu na podstawie art. 2 ust. 1 lit. c, a wyrób końcowy musi spełniać limity migracji globalnej i specyficznej. Substancji użytych do wytworzenia kleju, powłoki lub farby drukarskiej to rozporządzenie nie reguluje: art. 2 ust. 3, w brzmieniu z 2025 r., stanowi, że rozporządzenie nie narusza przepisów unijnych ani krajowych mających zastosowanie do tych substancji, a rozporządzenie w sprawie dobrej praktyki produkcyjnej dodaje zasady dla farb drukarskich nakładanych na stronę niemającą kontaktu z żywnością. Od 20 stycznia 2025 r. kleje, farby drukarskie oraz lakiery i powłoki same podlegają rozporządzeniu w sprawie bisfenolu A.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 2(1)(c) and Art. 2(3); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02006R2023-20250316 · Annex, section A; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 1(2)"
      },
      {
        "categories": [
          "bpa-manufactured-articles"
        ],
        "roles": [
          "*"
        ],
        "size": "any",
        "result": "depends",
        "note": "Od 20 stycznia 2025 r. stosowanie bisfenolu A i jego soli oraz innych bisfenoli i pochodnych bisfenoli sklasyfikowanych jako działające mutagennie, rakotwórczo lub szkodliwie na rozrodczość kategorii 1A lub 1B albo zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego kategorii 1 jest zakazane przy produkcji materiałów do kontaktu z żywnością, podobnie jak wprowadzanie takich materiałów do obrotu; pozostają tylko dwa zastosowania z załącznika II do rozporządzenia (UE) 2024/3190, oba bez wykrywalnej migracji. Materiał wytworzony na podstawie wcześniejszych przepisów mógł być wprowadzany do obrotu do 20 lipca 2026 r., do 20 stycznia 2028 r. w przypadku wyrobów jednorazowych do konserwowania owoców, warzyw lub produktów rybołówstwa, wyrobów, w których powłoka z BPA znajduje się wyłącznie na zewnętrznej powierzchni metalowej, oraz profesjonalnego wyposażenia wielokrotnego użytku do produkcji żywności, a wyroby wielokrotnego użytku po raz pierwszy wprowadzone do obrotu na podstawie tych okresów przejściowych mogą pozostawać w obrocie do 20 stycznia 2029 r. Wyroby jednorazowe wprowadzone do obrotu na podstawie tych okresów przejściowych mogą nadal być napełniane żywnością i zamykane przez 12 miesięcy po wygaśnięciu odpowiedniego okresu przejściowego, a zapakowana żywność może być wprowadzana do obrotu do wyczerpania zapasów. Okresy przejściowe obejmują wyłącznie końcowe wyroby do kontaktu z żywnością: pośrednie materiały do kontaktu z żywnością, które mają zostać dalej przetworzone, zanim staną się częścią wyrobu końcowego, nie mają żadnego okresu przejściowego. Materiał wytworzony z innego bisfenolu nie może zawierać żadnych pozostałości BPA.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 3, Art. 4, Art. 5, Art. 11, Art. 12 and Annex II"
      },
      {
        "categories": [
          "*"
        ],
        "roles": [
          "operator"
        ],
        "size": "any",
        "result": "depends",
        "note": "Przedsiębiorstwo spożywcze nie jest adresatem wykazu unijnego, limitów migracji ani obowiązku deklaracji, ale może używać wyłącznie materiału zgodnego z wymaganiami. W Danii przedsiębiorstwo, które importuje, produkuje lub pakuje żywność, nie może używać materiałów do kontaktu z żywnością niespełniających ogólnych wymagań i musi używać ich wyłącznie zgodnie z przeznaczeniem, a Fødevarestyrelsen oczekuje, że przedsiębiorstwo spożywcze uzyska deklarację zgodności od dostawcy w ramach swojego systemu samokontroli i będzie przestrzegać podanych w niej warunków używania, takich jak rodzaje żywności, czas i temperatura kontaktu oraz stosunek powierzchni do objętości, dla którego zweryfikowano zgodność.",
        "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6, stk. 2 and § 15; https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Annex IV, point 8"
      },
      {
        "categories": [
          "plastic-materials-articles",
          "plastic-multi-layer",
          "printed-coated-plastics",
          "cap-gasket-plastic-layers",
          "repeat-use-articles"
        ],
        "roles": [
          "manufacturer",
          "other",
          "importer",
          "distributor"
        ],
        "size": "any",
        "result": "in-scope",
        "note": "Są to podstawowe kategorie z art. 2 ust. 1. Materiał może być wytwarzany wyłącznie z substancji z wykazu unijnego w załączniku I lub objętych odstępstwem z art. 6, musi mieć wysoki stopień czystości, musi spełniać ograniczenia i specyfikacje z załącznika I, limity z załącznika II dla 24 wymienionych pierwiastków i amonu oraz zasadę dotyczącą pierwszorzędowych amin aromatycznych, nie może przekraczać żadnego specyficznego limitu migracji ani limitu migracji globalnej 10 mg na decymetr kwadratowy i musi być wytwarzany zgodnie z dobrą praktyką produkcyjną. Na każdym etapie wprowadzania do obrotu innym niż sprzedaż detaliczna musi być dostępna pisemna deklaracja zgodności z informacjami z załącznika IV, poparta dokumentacją uzupełniającą. Wyroby wielokrotnego użytku muszą być dodatkowo zaprojektowane tak, aby migracja nie wzrastała w kolejnych cyklach używania, i muszą mieć instrukcje, opis dostrzegalnego pogorszenia stanu oraz, w stosownych przypadkach, ostrzeżenie. Nie ma progu wielkości przedsiębiorstwa.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 2(1), Art. 4, Art. 5, Art. 8, Art. 9, Art. 10, Art. 11, Art. 12, Art. 14a, Art. 15, Art. 16 and Annexes I, II and IV"
      },
      {
        "categories": [
          "multi-material-multi-layer"
        ],
        "roles": [
          "manufacturer",
          "other",
          "importer",
          "distributor"
        ],
        "size": "any",
        "result": "depends",
        "note": "Skład każdej warstwy z tworzywa sztucznego w wielomateriałowym wielowarstwowym materiale musi spełniać wymagania rozporządzenia, a warstwy z tworzyw sztucznych muszą zawsze spełniać ograniczenie dotyczące monomeru chlorku winylu z załącznika I. Warstwa z tworzywa sztucznego niemająca bezpośredniego kontaktu z żywnością i oddzielona od niej barierą funkcjonalną może być wytworzona z substancji spoza wykazu unijnego, pod warunkiem że nie migrują one w sposób wykrywalny, nie są sklasyfikowane jako działające mutagennie, rakotwórczo lub szkodliwie na rozrodczość i nie występują w postaci nano. Od rewizji z 2025 r. limity migracji specyficznej i globalnej z art. 11 i 12 mają zastosowanie do całego wyrobu, gdy warstwa powierzchniowa mająca kontakt z żywnością jest materiałem objętym zakresem tego rozporządzenia; jeżeli nie jest, limity może ustalić zamiast tego prawo krajowe, a deklaracja zgodności musi potwierdzać zgodność z przepisami o barierze funkcjonalnej.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 2(1)(e), Art. 14(1) to Art. 14(6) and Annex IV, point 9"
      },
      {
        "categories": [
          "recycled-plastic"
        ],
        "roles": [
          "manufacturer",
          "other",
          "importer",
          "distributor"
        ],
        "size": "any",
        "result": "in-scope",
        "note": "Materiały i wyroby z tworzyw sztucznych, które wchodzą w zakres rozporządzenia (UE) 2022/1616 w sprawie tworzyw sztucznych pochodzących z recyklingu, muszą spełniać także to rozporządzenie, na podstawie art. 4 lit. f dodanego w 2025 r. W drugą stronę art. 4 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2022/1616, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem (UE) 2025/351, stosuje rozdziały II i III oraz rozdział V rozporządzenia w sprawie tworzyw sztucznych do materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych pochodzących z recyklingu, z jednym wyjątkiem: art. 8 ust. 1 nie ma zastosowania do zanieczyszczeń w materiale wsadowym i wyjściowym procesów dekontaminacji, których jakość i czystość reguluje zamiast tego rozporządzenie o tworzywach sztucznych pochodzących z recyklingu.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 4(f); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 2"
      },
      {
        "categories": [
          "reprocessed-plastic"
        ],
        "roles": [
          "manufacturer",
          "other"
        ],
        "size": "any",
        "result": "in-scope",
        "note": "Od rewizji z 2025 r. materiały i wyroby z tworzyw sztucznych mogą zawierać tworzywo poddane ponownemu przetwarzaniu tylko wtedy, gdy jest ono produktem ubocznym w rozumieniu art. 5 dyrektywy 2008/98/WE, jest zbierane i wykorzystywane zgodnie z sekcją C załącznika do rozporządzenia w sprawie dobrej praktyki produkcyjnej, pochodzi z odcinków i odpadów, które same spełniają rozdział II lub których składniki poddano ocenie ryzyka na podstawie art. 19, nie zawiera warstwy bariery funkcjonalnej i nie zawiera substancji w ilościach, które przekraczałyby limit migracji lub w inny sposób naruszały art. 3 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004. Partii materiału przeznaczonego do ponownego przetworzenia musi towarzyszyć deklaracja potwierdzająca zgodność z art. 10 ust. 1 i 2 oraz, w stosownych przypadkach, jego skład i instrukcje ponownego przetwarzania.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 3, point (20), Art. 10(2) and Annex IV, point 10; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Annex II, point 3"
      },
      {
        "categories": [
          "*"
        ],
        "roles": [
          "*"
        ],
        "size": "any",
        "result": "depends",
        "note": "To, czy rozporządzenie ma zastosowanie, zależy od tego, czy materiał jest tworzywem sztucznym w rozumieniu art. 3, do której z pięciu kategorii z art. 2 ust. 1 należy, czy należy do jednej z trzech wyłączonych grup materiałów, czy bariera funkcjonalna oddziela warstwę od żywności oraz jaką rolę w łańcuchu pełni dany podmiot. Wielkość przedsiębiorstwa nigdy nie zmienia odpowiedzi.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 1, Art. 2, Art. 3 and Art. 4"
      }
    ]
  },
  "obligations": {
    "manufacturer": [
      {
        "text": "Stosować wyłącznie substancje ujęte w wykazie unijnym dozwolonych monomerów, innych substancji wyjściowych, makrocząsteczek otrzymywanych w drodze fermentacji mikrobiologicznej, dodatków i środków pomocniczych w produkcji polimerów w tabeli 1 załącznika I albo substancje objęte odstępstwem z art. 6, a substancję w postaci nano stosować tylko wtedy, gdy załącznik I wyraźnie na to zezwala i wskazuje to w specyfikacjach.",
        "id": "pim-mfr-use-substances-included",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 5(1), Art. 6 and Art. 9(2)"
      },
      {
        "text": "Zapewnić, by każda substancja, która może występować w tworzywie końcowym, miała wysoki stopień czystości i jakość techniczną odpowiednią do przewidzianego i dającego się przewidzieć użycia, a jej skład był znany producentowi substancji; substancję uznaje się za czystą, gdy jej składniki odpowiadają jej tożsamości, a wszelkie substancje niezamierzenie dodane spełniają jeden z czterech warunków z art. 3a, z których najostrzejszym jest przewidywana migracja nieprzekraczająca 0,00015 mg/kg żywności.",
        "id": "pim-mfr-ensure-substance-present",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 3a and Art. 8"
      },
      {
        "text": "Przestrzegać ograniczeń i specyfikacji z kolumny 10 tabeli 1 załącznika I, ograniczeń grupowych z tabeli 2, szczegółowych specyfikacji z pkt 4 załącznika I oraz limitów z załącznika II: limitów migracji dla 24 wymienionych pierwiastków i amonu, od glinu przy 1 mg/kg i niklu przy 0,02 mg/kg do ołowiu, rtęci i arsenu, które nie mogą być wykrywalne, oraz zasady, że pierwszorzędowe aminy aromatyczne bez własnego limitu nie mogą być wykrywalne przy 0,002 mg/kg każda, a suma niewymienionych nie może przekraczać 0,01 mg/kg.",
        "id": "pim-mfr-respect-restrictions-specifications",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 9(1), Art. 10(1) and Annex II, points 1 and 2"
      },
      {
        "text": "Utrzymywać gotowy materiał w granicach limitu migracji globalnej wynoszącego 10 mg łącznie uwolnionych składników na decymetr kwadratowy powierzchni mającej kontakt z żywnością, lub 60 mg na kg symulanta żywności dla materiału przeznaczonego do żywności dla niemowląt i małych dzieci, oraz w granicach każdego mającego zastosowanie specyficznego limitu migracji, wyrażonych w mg na kg żywności przy rzeczywistym stosunku powierzchni do objętości w faktycznym lub przewidywanym użyciu i z uwzględnieniem odstępstw z art. 17 dla małych, bardzo dużych lub trudnych do pomiaru wyrobów i dla zamknięć.",
        "id": "pim-mfr-keep-finished-material",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 11, Art. 12 and Art. 17"
      },
      {
        "text": "Wykazać zgodność badaniami migracji na podstawie art. 18: symulanty żywności A, B, C, D1, D2 i E przypisane kategoriom żywności w załączniku III, czas i temperaturę badania dobrane z tabel 1 i 2 rozdziału 2 załącznika V dla migracji specyficznej, jedno z ośmiu znormalizowanych badań OM0–OM7 dla migracji globalnej, dziesięć dni w temperaturze 60 stopni Celsjusza dla długotrwałego przechowywania w temperaturze pokojowej lub niższej oraz metodę analityczną spełniającą art. 34 rozporządzenia (UE) 2017/625; wyniki w żywności mają pierwszeństwo przed wynikami w symulancie, a te przed wynikami badań przesiewowych.",
        "id": "pim-mfr-demonstrate-compliance-migration",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 18, Annex III and Annex V, Chapters 2 and 3"
      },
      {
        "text": "Wytwarzać zgodnie z dobrą praktyką produkcyjną z rozporządzenia (WE) nr 2023/2006, z udokumentowanym systemem zapewnienia jakości, systemem kontroli jakości i dokumentacją specyfikacji, receptur, przetwarzania i wyników kontroli jakości; w razie ponownego przetwarzania odcinków i odpadów spełniać warunki z art. 10 ust. 2 oraz odrębne zasady zbierania, przechowywania, partii i identyfikowalności z sekcji C jego załącznika.",
        "id": "pim-mfr-manufacture-good-manufacturing",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02006R2023-20250316 · Art. 4, Art. 5, Art. 6 and Art. 7; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 4(d) and Art. 10(2)"
      },
      {
        "text": "Wystawiać pisemną deklarację zgodności na każdym etapie wprowadzania do obrotu innym niż sprzedaż detaliczna, z jedenastoma pozycjami z załącznika IV, w tym tożsamością wystawcy oraz producenta lub importera, tożsamością materiału, datą, potwierdzeniem zgodności z niniejszym rozporządzeniem oraz z art. 3, 11 ust. 5, 15 i 17 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004, informacjami potrzebnymi użytkownikom dalszego etapu o substancjach objętych ograniczeniami i substancjach niezamierzenie dodanych, specyfikacjami użycia obejmującymi rodzaje żywności, czas i temperaturę oraz najwyższy zweryfikowany stosunek powierzchni do objętości, a także potwierdzeniami dotyczącymi bariery funkcjonalnej, ponownego przetwarzania i substancji pochodzących z odpadów; odnawiać ją, gdy skład lub produkcja zmieniają się istotnie lub pojawiają się nowe dane naukowe.",
        "id": "pim-mfr-issue-written-declaration",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15 and Annex IV"
      },
      {
        "text": "Przechowywać dokumentację uzupełniającą, w tym warunki i wyniki badań, obliczenia i modelowanie, inne analizy i uzasadnienie wykazujące zgodność oraz dokumentację dotyczącą składu i stopnia czystości użytych substancji, do dyspozycji właściwych organów krajowych na żądanie i umożliwiać im pobieranie próbek podczas urzędowych kontroli; w przypadku wyrobów wielokrotnego użytku dostarczać użytkownikom instrukcje spowalniające pogarszanie stanu, opis dostrzegalnych zmian i ostrzeżenie, gdy uszkodzenie lub dające się przewidzieć niewłaściwe użycie zwiększyłoby migrację, oraz przekazywać konsumentom instrukcje użytkowania, gdy załącznik I ogranicza rodzaje żywności, warunki kontaktu lub podgrzewanie.",
        "id": "pim-mfr-keep-supporting-documentation",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 14a, Art. 16(1) to Art. 16(4)"
      },
      {
        "text": "Przechowywać dokumentację uzupełniającą wykazującą zgodność, w tym warunki i wyniki badań, obliczenia, modelowanie, inne analizy i uzasadnienie, oraz dokumentację dotyczącą składu i czystości użytych substancji, do dyspozycji właściwych organów na żądanie i umożliwiać im pobieranie próbek podczas urzędowych kontroli.",
        "id": "pim-mfr-keep-supporting-evidence",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 16(1) to Art. 16(4)"
      },
      {
        "text": "W przypadku wyrobów wielokrotnego użytku dostarczać użytkownikom instrukcje spowalniające pogarszanie stanu, opis dostrzegalnych zmian i ostrzeżenie, gdy uszkodzenie lub dające się przewidzieć niewłaściwe użycie zwiększyłoby migrację; przekazywać konsumentom instrukcje użytkowania, gdy załącznik I ogranicza rodzaje żywności, warunki kontaktu lub podgrzewanie.",
        "id": "pim-mfr-supply-repeat-use-instructions",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 14a"
      }
    ],
    "other": [
      {
        "text": "Udostępnić pisemną deklarację zgodności dla substancji przeznaczonych do produkcji materiałów z tworzyw sztucznych do kontaktu z żywnością i dla produktów z pośrednich etapów produkcji, na każdym etapie wprowadzania do obrotu innym niż sprzedaż detaliczna, zawierającą informacje z załącznika IV i umożliwiającą łatwą identyfikację tego, czego dotyczy.",
        "id": "pim-oth-make-written-declaration",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15(1) to Art. 15(3) and Annex IV"
      },
      {
        "text": "Na etapach pośrednich wskazać w deklaracji identyfikację i ilość substancji zawartych w materiale pośrednim, które podlegają ograniczeniom lub specyfikacjom z załącznika II, oraz substancji, dla których nie wykluczono genotoksyczności, które pochodzą z zamierzonego użycia i mogłyby w sposób dający się przewidzieć powodować migrację indywidualną z wyrobu końcowego powyżej 0,00015 mg/kg żywności.",
        "id": "pim-oth-intermediate-stages-state",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Annex IV, point 6"
      },
      {
        "text": "Znać skład dostarczanej substancji, utrzymywać ją w wysokim stopniu czystości i w jakości technicznej odpowiedniej do przewidzianego i dającego się przewidzieć użycia oraz udostępniać właściwym organom na żądanie dokumentację dotyczącą składu i stopnia czystości; substancję UVCB nazwaną od naturalnego materiału wieloskładnikowego można dostarczać w postaci otrzymanej z jej naturalnego źródła tylko wtedy, gdy nie zawiera niczego spoza tej tożsamości i spełnia każdą specyfikację z załącznika I.",
        "id": "pim-oth-know-composition-substance",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 8(1), Art. 8(2) and Art. 16(1)"
      },
      {
        "text": "Jeżeli produkt pośredni lub substancja po raz pierwszy wprowadzone do obrotu po 16 grudnia 2025 r. spełniają wcześniejszy tekst, ale nie spełniają rozporządzenia (UE) 2025/351, wskazać to w deklaracji zgodności i stwierdzić, że mogą być używane wyłącznie do wytwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych wprowadzonych do obrotu przed 16 września 2026 r.",
        "id": "pim-oth-say-declaration-compliance",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 4(2)"
      },
      {
        "text": "W przypadku bisfenoli i pochodnych bisfenoli przeznaczonych do stosowania jako monomery lub inne substancje wyjściowe dostarczać odrębną deklarację zgodności wymaganą przez rozporządzenie w sprawie bisfenolu A, wymieniającą każdy użyty bisfenol lub pochodną bisfenolu i potwierdzającą zgodność z tym rozporządzeniem oraz z art. 3, 15 i 17 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004.",
        "id": "pim-oth-supply-separate-declaration",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 8 and Annex III"
      }
    ],
    "importer": [
      {
        "text": "Wprowadzać do obrotu na rynku unijnym materiały z tworzyw sztucznych do kontaktu z żywnością wyłącznie wtedy, gdy spełniają art. 3 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004, artykuły o etykietowaniu i identyfikowalności, dobrą praktykę produkcyjną oraz rozdziały II, III i IV rozporządzenia w sprawie tworzyw sztucznych, a jeśli wchodzą w jego zakres, także rozporządzenie (UE) 2022/1616 w sprawie tworzyw sztucznych pochodzących z recyklingu; materiał importowany ocenia się według dokładnie tych samych zasad co materiał wytworzony w Unii.",
        "id": "pim-imp-place-plastic-food",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 4; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 3, Art. 15 and Art. 17"
      },
      {
        "text": "Uzyskiwać i przechowywać pisemną deklarację zgodności dla wszystkiego, co jest importowane, poza etapem sprzedaży detalicznej, sprawdzać, czy jej specyfikacje użycia obejmują rodzaje żywności, czasy i temperatury kontaktu oraz stosunek powierzchni do objętości, które zastosują odbiorcy, i być w stanie przedstawić dokumentację uzupełniającą Fødevarestyrelsen na żądanie; w Danii wszystkim materiałom do kontaktu z żywnością musi towarzyszyć deklaracja zgodności spełniająca załącznik 5 rozporządzenia wykonawczego.",
        "id": "pim-imp-obtain-hold-written",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15, Art. 16 and Annex IV, point 8; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15"
      },
      {
        "text": "Uzyskiwać i przechowywać pisemną deklarację zgodności dla wszystkiego, co jest importowane, poza etapem sprzedaży detalicznej; w Danii wszystkim materiałom do kontaktu z żywnością musi towarzyszyć deklaracja zgodności spełniająca załącznik 5 rozporządzenia wykonawczego.",
        "id": "pim-imp-hold-declaration-compliance",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15 and Annex IV; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15"
      },
      {
        "text": "Sprawdzać, czy specyfikacje użycia w deklaracji obejmują rodzaje żywności, czasy i temperatury kontaktu oraz stosunek powierzchni do objętości, które zastosują odbiorcy.",
        "id": "pim-imp-check-specifications-use",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Annex IV, point 8"
      },
      {
        "text": "Być w stanie przedstawić Fødevarestyrelsen na żądanie dokumentację uzupełniającą stanowiącą podstawę deklaracji zgodności.",
        "id": "pim-imp-produce-supporting-documentation",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 16"
      },
      {
        "text": "Sprawdzić, że nic z importowanego nie zostało wytworzone z użyciem bisfenolu A ani innego niebezpiecznego bisfenolu lub pochodnej bisfenolu poza dwoma zastosowaniami z załącznika II, że każdy wyrób objęty okresem przejściowym nadal mieści się w tym okresie i że materiał wytworzony z innego bisfenolu nie zawiera pozostałości BPA; posiadać odrębną deklarację zgodności dotyczącą bisfenoli.",
        "id": "pim-imp-verify-nothing-import",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 3, Art. 4, Art. 8, Art. 11 and Art. 12"
      },
      {
        "text": "Zarejestrować import materiałów do kontaktu z żywnością w Fødevarestyrelsen za pomocą formularza rozpoczęcia działalności spożywczej, chyba że działalność nie przekracza 1 000 sztuk i obrotu 50 000 DKK rocznie, pamiętając, że przepisy obowiązują niezależnie od tego, czy rejestracja jest wymagana.",
        "id": "pim-imp-register-import-food",
        "source": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering"
      },
      {
        "text": "Jeżeli importer przypuszcza lub ma powody sądzić, że importowany przez niego materiał nie spełnia wymagań bezpieczeństwa żywności i nie jest już pod jego kontrolą, wycofać go z obrotu, niezwłocznie powiadomić Fødevarestyrelsen, a gdy dotarł do konsumentów, skutecznie i precyzyjnie poinformować ich o przyczynach wycofania, w razie potrzeby odzyskując go od konsumentów.",
        "id": "pim-imp-withdraw-market-notify",
        "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 7"
      },
      {
        "text": "Dopilnować, by materiał miał etykietowanie z rozporządzenia ramowego, słowa wskazujące na kontakt z żywnością lub równoważne oznaczenie, szczególne instrukcje bezpiecznego użytkowania, nazwę i adres odpowiedzialnego przedsiębiorcy mającego siedzibę w Unii oraz identyfikator zapewniający identyfikowalność, a wyroby konsumenckie wykonane z substancji, których ograniczenia z załącznika I dotyczą określonej żywności, czasu lub temperatury kontaktu albo podgrzewania, były dostarczane z instrukcjami użytkowania.",
        "id": "pim-imp-make-sure-material",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 15(1) and Art. 17; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 14a(2)"
      }
    ],
    "distributor": [
      {
        "text": "Nie wprowadzać do obrotu materiałów z tworzyw sztucznych do kontaktu z żywnością, które nie spełniają ogólnych wymagań rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 i wydanych na jego podstawie przepisów, co w Danii stanowi na podstawie rozporządzenia wykonawczego odrębne naruszenie bez względu na to, na którym etapie łańcucha powstała wada.",
        "id": "pim-dist-market-plastic-food",
        "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6, stk. 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 3"
      },
      {
        "text": "Przekazywać pisemną deklarację zgodności kolejnemu ogniwu łańcucha na każdym etapie wprowadzania do obrotu innym niż sprzedaż detaliczna; w Danii obowiązek jest spełniony, jeżeli deklaracje opublikowano na stronie internetowej producenta lub importera i poinformowano o tym kolejne ogniwo.",
        "id": "pim-dist-pass-written-declaration",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15(1); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15, stk. 1 and stk. 2"
      },
      {
        "text": "Utrzymywać systemy i procedury identyfikujące przedsiębiorstwa, od których i do których dokonano dostaw, i udostępniać te informacje właściwym organom na żądanie, aby wadliwą partię można było prześledzić i odzyskać.",
        "id": "pim-dist-keep-systems-procedures",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 17"
      },
      {
        "text": "Na etapie sprzedaży detalicznej prezentować słowa wskazujące na kontakt z żywnością lub równoważne oznaczenie, szczególne instrukcje bezpiecznego użytkowania oraz, dla materiałów aktywnych, wymagane informacje, na wyrobie, jego opakowaniu, etykiecie lub wyraźnie widocznej tabliczce, w języku łatwo zrozumiałym dla nabywców.",
        "id": "pim-dist-retail-stage-display",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 15(4), Art. 15(5) and Art. 15(7)"
      },
      {
        "text": "Współpracować przy wycofaniach: gdy rozprowadzony materiał nie spełnia wymagań bezpieczeństwa żywności, producent lub importer musi go wycofać, powiadomić Fødevarestyrelsen i poinformować konsumentów, a dystrybutor musi być w stanie wskazać, kto go zaopatrzył i komu dostarczył.",
        "id": "pim-dist-cooperate-withdrawals-material",
        "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 7; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 17(2)"
      },
      {
        "text": "Zarejestrować sprzedaż hurtową materiałów do kontaktu z żywnością w Fødevarestyrelsen, chyba że działalność nie przekracza 1 000 sztuk i obrotu 50 000 DKK rocznie.",
        "id": "pim-dist-register-wholesale-food",
        "source": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering"
      }
    ],
    "operator": [
      {
        "text": "Nie używać materiałów z tworzyw sztucznych do kontaktu z żywnością, które nie spełniają ogólnych wymagań rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 i wydanych na jego podstawie przepisów, i używać ich wyłącznie do celów, do których są przeznaczone.",
        "id": "pim-op-use-plastic-food",
        "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6, stk. 2"
      },
      {
        "text": "Uzyskiwać deklarację zgodności od każdego dostawcy materiału do kontaktu z żywnością i przechowywać ją w ramach własnego systemu samokontroli; Fødevarestyrelsen traktuje deklarację jako podsumowanie prac kontrolnych dostawcy i oczekuje, że ograniczenia użytkowania, takie jak rodzaje żywności, do których materiał może być używany, będą w niej wskazane.",
        "id": "pim-op-obtain-declaration-compliance",
        "source": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15"
      },
      {
        "text": "Sprawdzać, czy specyfikacje użycia w deklaracji faktycznie obejmują własny proces: rodzaje żywności, czas i temperaturę obróbki oraz przechowywania w kontakcie z żywnością oraz najwyższy stosunek powierzchni mającej kontakt z żywnością do objętości, dla którego zweryfikowano zgodność.",
        "id": "pim-op-check-specifications-use",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Annex IV, point 8"
      },
      {
        "text": "Stosować się do instrukcji producenta dla wyrobów wielokrotnego użytku, zwracać uwagę na opisane w nich dostrzegalne zmiany jako oznaki pogarszania stanu oraz uwzględniać ostrzeżenia o uszkodzeniach lub dających się przewidzieć niewłaściwych użyciach, które zwiększyłyby migrację lub uczyniłyby wyrób nieodpowiednim do dalszego kontaktu z żywnością.",
        "id": "pim-op-follow-manufacturers-instructions",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 14a(1) and Art. 10(3)"
      },
      {
        "text": "Zapewniać identyfikowalność otrzymywanych i używanych materiałów i wyrobów oraz udostępniać te informacje właściwym organom na żądanie.",
        "id": "pim-op-keep-traceability-materials",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 17"
      }
    ]
  },
  "requirements": [
    {
      "id": "pim-mfr-use-substances-included",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Stosować wyłącznie substancje ujęte w wykazie unijnym dozwolonych monomerów, innych substancji wyjściowych, makrocząsteczek otrzymywanych w drodze fermentacji mikrobiologicznej, dodatków i środków pomocniczych w produkcji polimerów w tabeli 1 załącznika I albo substancje objęte odstępstwem z art. 6, a substancję w postaci nano stosować tylko wtedy, gdy załącznik I wyraźnie na to zezwala i wskazuje to w specyfikacjach.",
      "article": "Art. 5(1), Art. 6 and Art. 9(2)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714"
    },
    {
      "id": "pim-mfr-ensure-substance-present",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Zapewnić, by każda substancja, która może występować w tworzywie końcowym, miała wysoki stopień czystości i jakość techniczną odpowiednią do przewidzianego i dającego się przewidzieć użycia, a jej skład był znany producentowi substancji; substancję uznaje się za czystą, gdy jej składniki odpowiadają jej tożsamości, a wszelkie substancje niezamierzenie dodane spełniają jeden z czterech warunków z art. 3a, z których najostrzejszym jest przewidywana migracja nieprzekraczająca 0,00015 mg/kg żywności.",
      "article": "Art. 3a and Art. 8",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714"
    },
    {
      "id": "pim-mfr-respect-restrictions-specifications",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Przestrzegać ograniczeń i specyfikacji z kolumny 10 tabeli 1 załącznika I, ograniczeń grupowych z tabeli 2, szczegółowych specyfikacji z pkt 4 załącznika I oraz limitów z załącznika II: limitów migracji dla 24 wymienionych pierwiastków i amonu, od glinu przy 1 mg/kg i niklu przy 0,02 mg/kg do ołowiu, rtęci i arsenu, które nie mogą być wykrywalne, oraz zasady, że pierwszorzędowe aminy aromatyczne bez własnego limitu nie mogą być wykrywalne przy 0,002 mg/kg każda, a suma niewymienionych nie może przekraczać 0,01 mg/kg.",
      "article": "Art. 9(1), Art. 10(1) and Annex II, points 1 and 2",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714"
    },
    {
      "id": "pim-mfr-keep-finished-material",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Utrzymywać gotowy materiał w granicach limitu migracji globalnej wynoszącego 10 mg łącznie uwolnionych składników na decymetr kwadratowy powierzchni mającej kontakt z żywnością, lub 60 mg na kg symulanta żywności dla materiału przeznaczonego do żywności dla niemowląt i małych dzieci, oraz w granicach każdego mającego zastosowanie specyficznego limitu migracji, wyrażonych w mg na kg żywności przy rzeczywistym stosunku powierzchni do objętości w faktycznym lub przewidywanym użyciu i z uwzględnieniem odstępstw z art. 17 dla małych, bardzo dużych lub trudnych do pomiaru wyrobów i dla zamknięć.",
      "article": "Art. 11, Art. 12 and Art. 17",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714"
    },
    {
      "id": "pim-mfr-demonstrate-compliance-migration",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "procedure",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Wykazać zgodność badaniami migracji na podstawie art. 18: symulanty żywności A, B, C, D1, D2 i E przypisane kategoriom żywności w załączniku III, czas i temperaturę badania dobrane z tabel 1 i 2 rozdziału 2 załącznika V dla migracji specyficznej, jedno z ośmiu znormalizowanych badań OM0–OM7 dla migracji globalnej, dziesięć dni w temperaturze 60 stopni Celsjusza dla długotrwałego przechowywania w temperaturze pokojowej lub niższej oraz metodę analityczną spełniającą art. 34 rozporządzenia (UE) 2017/625; wyniki w żywności mają pierwszeństwo przed wynikami w symulancie, a te przed wynikami badań przesiewowych.",
      "article": "Art. 18, Annex III and Annex V, Chapters 2 and 3",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714"
    },
    {
      "id": "pim-mfr-manufacture-good-manufacturing",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "text": "Wytwarzać zgodnie z dobrą praktyką produkcyjną z rozporządzenia (WE) nr 2023/2006, z udokumentowanym systemem zapewnienia jakości, systemem kontroli jakości i dokumentacją specyfikacji, receptur, przetwarzania i wyników kontroli jakości; w razie ponownego przetwarzania odcinków i odpadów spełniać warunki z art. 10 ust. 2 oraz odrębne zasady zbierania, przechowywania, partii i identyfikowalności z sekcji C jego załącznika.",
      "article": "Art. 4, Art. 5, Art. 6 and Art. 7; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 4(d) and Art. 10(2)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02006R2023-20250316"
    },
    {
      "id": "pim-mfr-issue-written-declaration",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "declaration-of-conformity",
      "text": "Wystawiać pisemną deklarację zgodności na każdym etapie wprowadzania do obrotu innym niż sprzedaż detaliczna, z jedenastoma pozycjami z załącznika IV, w tym tożsamością wystawcy oraz producenta lub importera, tożsamością materiału, datą, potwierdzeniem zgodności z niniejszym rozporządzeniem oraz z art. 3, 11 ust. 5, 15 i 17 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004, informacjami potrzebnymi użytkownikom dalszego etapu o substancjach objętych ograniczeniami i substancjach niezamierzenie dodanych, specyfikacjami użycia obejmującymi rodzaje żywności, czas i temperaturę oraz najwyższy zweryfikowany stosunek powierzchni do objętości, a także potwierdzeniami dotyczącymi bariery funkcjonalnej, ponownego przetwarzania i substancji pochodzących z odpadów; odnawiać ją, gdy skład lub produkcja zmieniają się istotnie lub pojawiają się nowe dane naukowe.",
      "article": "Art. 15 and Annex IV",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714"
    },
    {
      "id": "pim-mfr-keep-supporting-documentation",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "standing",
      "level": "product",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "technical-documentation",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Przechowywać dokumentację uzupełniającą, w tym warunki i wyniki badań, obliczenia i modelowanie, inne analizy i uzasadnienie wykazujące zgodność oraz dokumentację dotyczącą składu i stopnia czystości użytych substancji, do dyspozycji właściwych organów krajowych na żądanie i umożliwiać im pobieranie próbek podczas urzędowych kontroli; w przypadku wyrobów wielokrotnego użytku dostarczać użytkownikom instrukcje spowalniające pogarszanie stanu, opis dostrzegalnych zmian i ostrzeżenie, gdy uszkodzenie lub dające się przewidzieć niewłaściwe użycie zwiększyłoby migrację, oraz przekazywać konsumentom instrukcje użytkowania, gdy załącznik I ogranicza rodzaje żywności, warunki kontaktu lub podgrzewanie.",
      "article": "Art. 14a, Art. 16(1) to Art. 16(4)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714"
    },
    {
      "id": "pim-mfr-keep-supporting-evidence",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "standing",
      "level": "product",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "technical-documentation",
      "text": "Przechowywać dokumentację uzupełniającą wykazującą zgodność, w tym warunki i wyniki badań, obliczenia, modelowanie, inne analizy i uzasadnienie, oraz dokumentację dotyczącą składu i czystości użytych substancji, do dyspozycji właściwych organów na żądanie i umożliwiać im pobieranie próbek podczas urzędowych kontroli.",
      "article": "Art. 16(1) to Art. 16(4)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714"
    },
    {
      "id": "pim-mfr-supply-repeat-use-instructions",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "evidence",
      "level": "product-market",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "instructions-and-safety-information",
      "text": "W przypadku wyrobów wielokrotnego użytku dostarczać użytkownikom instrukcje spowalniające pogarszanie stanu, opis dostrzegalnych zmian i ostrzeżenie, gdy uszkodzenie lub dające się przewidzieć niewłaściwe użycie zwiększyłoby migrację; przekazywać konsumentom instrukcje użytkowania, gdy załącznik I ogranicza rodzaje żywności, warunki kontaktu lub podgrzewanie.",
      "article": "Art. 14a",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714"
    },
    {
      "id": "pim-oth-make-written-declaration",
      "role": "other",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "declaration-of-conformity",
      "text": "Udostępnić pisemną deklarację zgodności dla substancji przeznaczonych do produkcji materiałów z tworzyw sztucznych do kontaktu z żywnością i dla produktów z pośrednich etapów produkcji, na każdym etapie wprowadzania do obrotu innym niż sprzedaż detaliczna, zawierającą informacje z załącznika IV i umożliwiającą łatwą identyfikację tego, czego dotyczy.",
      "article": "Art. 15(1) to Art. 15(3) and Annex IV",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714"
    },
    {
      "id": "pim-oth-intermediate-stages-state",
      "role": "other",
      "kind": "data",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Na etapach pośrednich wskazać w deklaracji identyfikację i ilość substancji zawartych w materiale pośrednim, które podlegają ograniczeniom lub specyfikacjom z załącznika II, oraz substancji, dla których nie wykluczono genotoksyczności, które pochodzą z zamierzonego użycia i mogłyby w sposób dający się przewidzieć powodować migrację indywidualną z wyrobu końcowego powyżej 0,00015 mg/kg żywności.",
      "article": "Annex IV, point 6",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714"
    },
    {
      "id": "pim-oth-know-composition-substance",
      "role": "other",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Znać skład dostarczanej substancji, utrzymywać ją w wysokim stopniu czystości i w jakości technicznej odpowiedniej do przewidzianego i dającego się przewidzieć użycia oraz udostępniać właściwym organom na żądanie dokumentację dotyczącą składu i stopnia czystości; substancję UVCB nazwaną od naturalnego materiału wieloskładnikowego można dostarczać w postaci otrzymanej z jej naturalnego źródła tylko wtedy, gdy nie zawiera niczego spoza tej tożsamości i spełnia każdą specyfikację z załącznika I.",
      "article": "Art. 8(1), Art. 8(2) and Art. 16(1)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714"
    },
    {
      "id": "pim-oth-say-declaration-compliance",
      "role": "other",
      "kind": "data",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Jeżeli produkt pośredni lub substancja po raz pierwszy wprowadzone do obrotu po 16 grudnia 2025 r. spełniają wcześniejszy tekst, ale nie spełniają rozporządzenia (UE) 2025/351, wskazać to w deklaracji zgodności i stwierdzić, że mogą być używane wyłącznie do wytwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych wprowadzonych do obrotu przed 16 września 2026 r.",
      "article": "Art. 4(2)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32025R0351"
    },
    {
      "id": "pim-oth-supply-separate-declaration",
      "role": "other",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "W przypadku bisfenoli i pochodnych bisfenoli przeznaczonych do stosowania jako monomery lub inne substancje wyjściowe dostarczać odrębną deklarację zgodności wymaganą przez rozporządzenie w sprawie bisfenolu A, wymieniającą każdy użyty bisfenol lub pochodną bisfenolu i potwierdzającą zgodność z tym rozporządzeniem oraz z art. 3, 15 i 17 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004.",
      "article": "Art. 8 and Annex III",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024R3190"
    },
    {
      "id": "pim-imp-place-plastic-food",
      "role": "importer",
      "kind": "verification",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Wprowadzać do obrotu na rynku unijnym materiały z tworzyw sztucznych do kontaktu z żywnością wyłącznie wtedy, gdy spełniają art. 3 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004, artykuły o etykietowaniu i identyfikowalności, dobrą praktykę produkcyjną oraz rozdziały II, III i IV rozporządzenia w sprawie tworzyw sztucznych, a jeśli wchodzą w jego zakres, także rozporządzenie (UE) 2022/1616 w sprawie tworzyw sztucznych pochodzących z recyklingu; materiał importowany ocenia się według dokładnie tych samych zasad co materiał wytworzony w Unii.",
      "article": "Art. 4; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 3, Art. 15 and Art. 17",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714"
    },
    {
      "id": "pim-imp-obtain-hold-written",
      "role": "importer",
      "kind": "verification",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Uzyskiwać i przechowywać pisemną deklarację zgodności dla wszystkiego, co jest importowane, poza etapem sprzedaży detalicznej, sprawdzać, czy jej specyfikacje użycia obejmują rodzaje żywności, czasy i temperatury kontaktu oraz stosunek powierzchni do objętości, które zastosują odbiorcy, i być w stanie przedstawić dokumentację uzupełniającą Fødevarestyrelsen na żądanie; w Danii wszystkim materiałom do kontaktu z żywnością musi towarzyszyć deklaracja zgodności spełniająca załącznik 5 rozporządzenia wykonawczego.",
      "article": "Art. 15, Art. 16 and Annex IV, point 8; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714"
    },
    {
      "id": "pim-imp-hold-declaration-compliance",
      "role": "importer",
      "kind": "verification",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Uzyskiwać i przechowywać pisemną deklarację zgodności dla wszystkiego, co jest importowane, poza etapem sprzedaży detalicznej; w Danii wszystkim materiałom do kontaktu z żywnością musi towarzyszyć deklaracja zgodności spełniająca załącznik 5 rozporządzenia wykonawczego.",
      "article": "Art. 15 and Annex IV; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714"
    },
    {
      "id": "pim-imp-check-specifications-use",
      "role": "importer",
      "kind": "verification",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Sprawdzać, czy specyfikacje użycia w deklaracji obejmują rodzaje żywności, czasy i temperatury kontaktu oraz stosunek powierzchni do objętości, które zastosują odbiorcy.",
      "article": "Annex IV, point 8",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714"
    },
    {
      "id": "pim-imp-produce-supporting-documentation",
      "role": "importer",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "authority-cooperation",
      "text": "Być w stanie przedstawić Fødevarestyrelsen na żądanie dokumentację uzupełniającą stanowiącą podstawę deklaracji zgodności.",
      "article": "Art. 16",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714"
    },
    {
      "id": "pim-imp-verify-nothing-import",
      "role": "importer",
      "kind": "verification",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Sprawdzić, że nic z importowanego nie zostało wytworzone z użyciem bisfenolu A ani innego niebezpiecznego bisfenolu lub pochodnej bisfenolu poza dwoma zastosowaniami z załącznika II, że każdy wyrób objęty okresem przejściowym nadal mieści się w tym okresie i że materiał wytworzony z innego bisfenolu nie zawiera pozostałości BPA; posiadać odrębną deklarację zgodności dotyczącą bisfenoli.",
      "article": "Art. 3, Art. 4, Art. 8, Art. 11 and Art. 12",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024R3190"
    },
    {
      "id": "pim-imp-register-import-food",
      "role": "importer",
      "kind": "submission",
      "level": "company",
      "timing": "before-market",
      "text": "Zarejestrować import materiałów do kontaktu z żywnością w Fødevarestyrelsen za pomocą formularza rozpoczęcia działalności spożywczej, chyba że działalność nie przekracza 1 000 sztuk i obrotu 50 000 DKK rocznie, pamiętając, że przepisy obowiązują niezależnie od tego, czy rejestracja jest wymagana.",
      "article": "",
      "sourceUrl": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering"
    },
    {
      "id": "pim-imp-withdraw-market-notify",
      "role": "importer",
      "kind": "submission",
      "level": "product",
      "timing": "on-event",
      "text": "Jeżeli importer przypuszcza lub ma powody sądzić, że importowany przez niego materiał nie spełnia wymagań bezpieczeństwa żywności i nie jest już pod jego kontrolą, wycofać go z obrotu, niezwłocznie powiadomić Fødevarestyrelsen, a gdy dotarł do konsumentów, skutecznie i precyzyjnie poinformować ich o przyczynach wycofania, w razie potrzeby odzyskując go od konsumentów.",
      "article": "§ 7",
      "sourceUrl": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681"
    },
    {
      "id": "pim-imp-make-sure-material",
      "role": "importer",
      "kind": "verification",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Dopilnować, by materiał miał etykietowanie z rozporządzenia ramowego, słowa wskazujące na kontakt z żywnością lub równoważne oznaczenie, szczególne instrukcje bezpiecznego użytkowania, nazwę i adres odpowiedzialnego przedsiębiorcy mającego siedzibę w Unii oraz identyfikator zapewniający identyfikowalność, a wyroby konsumenckie wykonane z substancji, których ograniczenia z załącznika I dotyczą określonej żywności, czasu lub temperatury kontaktu albo podgrzewania, były dostarczane z instrukcjami użytkowania.",
      "article": "Art. 15(1) and Art. 17; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 14a(2)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327"
    },
    {
      "id": "pim-dist-market-plastic-food",
      "role": "distributor",
      "kind": "verification",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Nie wprowadzać do obrotu materiałów z tworzyw sztucznych do kontaktu z żywnością, które nie spełniają ogólnych wymagań rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 i wydanych na jego podstawie przepisów, co w Danii stanowi na podstawie rozporządzenia wykonawczego odrębne naruszenie bez względu na to, na którym etapie łańcucha powstała wada.",
      "article": "§ 6, stk. 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 3",
      "sourceUrl": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681"
    },
    {
      "id": "pim-dist-pass-written-declaration",
      "role": "distributor",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Przekazywać pisemną deklarację zgodności kolejnemu ogniwu łańcucha na każdym etapie wprowadzania do obrotu innym niż sprzedaż detaliczna; w Danii obowiązek jest spełniony, jeżeli deklaracje opublikowano na stronie internetowej producenta lub importera i poinformowano o tym kolejne ogniwo.",
      "article": "Art. 15(1); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15, stk. 1 and stk. 2",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714"
    },
    {
      "id": "pim-dist-keep-systems-procedures",
      "role": "distributor",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "text": "Utrzymywać systemy i procedury identyfikujące przedsiębiorstwa, od których i do których dokonano dostaw, i udostępniać te informacje właściwym organom na żądanie, aby wadliwą partię można było prześledzić i odzyskać.",
      "article": "Art. 17",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327"
    },
    {
      "id": "pim-dist-retail-stage-display",
      "role": "distributor",
      "kind": "data",
      "level": "product-market",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "instructions-and-safety-information",
      "text": "Na etapie sprzedaży detalicznej prezentować słowa wskazujące na kontakt z żywnością lub równoważne oznaczenie, szczególne instrukcje bezpiecznego użytkowania oraz, dla materiałów aktywnych, wymagane informacje, na wyrobie, jego opakowaniu, etykiecie lub wyraźnie widocznej tabliczce, w języku łatwo zrozumiałym dla nabywców.",
      "article": "Art. 15(4), Art. 15(5) and Art. 15(7)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327"
    },
    {
      "id": "pim-dist-cooperate-withdrawals-material",
      "role": "distributor",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "on-event",
      "text": "Współpracować przy wycofaniach: gdy rozprowadzony materiał nie spełnia wymagań bezpieczeństwa żywności, producent lub importer musi go wycofać, powiadomić Fødevarestyrelsen i poinformować konsumentów, a dystrybutor musi być w stanie wskazać, kto go zaopatrzył i komu dostarczył.",
      "article": "§ 7; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 17(2)",
      "sourceUrl": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681"
    },
    {
      "id": "pim-dist-register-wholesale-food",
      "role": "distributor",
      "kind": "submission",
      "level": "company",
      "timing": "before-market",
      "text": "Zarejestrować sprzedaż hurtową materiałów do kontaktu z żywnością w Fødevarestyrelsen, chyba że działalność nie przekracza 1 000 sztuk i obrotu 50 000 DKK rocznie.",
      "article": "",
      "sourceUrl": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering"
    },
    {
      "id": "pim-op-use-plastic-food",
      "role": "operator",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Nie używać materiałów z tworzyw sztucznych do kontaktu z żywnością, które nie spełniają ogólnych wymagań rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 i wydanych na jego podstawie przepisów, i używać ich wyłącznie do celów, do których są przeznaczone.",
      "article": "§ 6, stk. 2",
      "sourceUrl": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681"
    },
    {
      "id": "pim-op-obtain-declaration-compliance",
      "role": "operator",
      "kind": "verification",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Uzyskiwać deklarację zgodności od każdego dostawcy materiału do kontaktu z żywnością i przechowywać ją w ramach własnego systemu samokontroli; Fødevarestyrelsen traktuje deklarację jako podsumowanie prac kontrolnych dostawcy i oczekuje, że ograniczenia użytkowania, takie jak rodzaje żywności, do których materiał może być używany, będą w niej wskazane.",
      "article": "§ 15",
      "sourceUrl": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681"
    },
    {
      "id": "pim-op-check-specifications-use",
      "role": "operator",
      "kind": "verification",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Sprawdzać, czy specyfikacje użycia w deklaracji faktycznie obejmują własny proces: rodzaje żywności, czas i temperaturę obróbki oraz przechowywania w kontakcie z żywnością oraz najwyższy stosunek powierzchni mającej kontakt z żywnością do objętości, dla którego zweryfikowano zgodność.",
      "article": "Annex IV, point 8",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714"
    },
    {
      "id": "pim-op-follow-manufacturers-instructions",
      "role": "operator",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Stosować się do instrukcji producenta dla wyrobów wielokrotnego użytku, zwracać uwagę na opisane w nich dostrzegalne zmiany jako oznaki pogarszania stanu oraz uwzględniać ostrzeżenia o uszkodzeniach lub dających się przewidzieć niewłaściwych użyciach, które zwiększyłyby migrację lub uczyniłyby wyrób nieodpowiednim do dalszego kontaktu z żywnością.",
      "article": "Art. 14a(1) and Art. 10(3)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714"
    },
    {
      "id": "pim-op-keep-traceability-materials",
      "role": "operator",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Zapewniać identyfikowalność otrzymywanych i używanych materiałów i wyrobów oraz udostępniać te informacje właściwym organom na żądanie.",
      "article": "Art. 17",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327"
    }
  ],
  "requirementsHash": "5c474ef2b6080629",
  "penalties": {
    "text": "Rozporządzenie w sprawie tworzyw sztucznych nie zawiera własnego artykułu o sankcjach. Art. 25 rozporządzenia ramowego (WE) nr 1935/2004 wymaga, by państwa członkowskie ustanowiły przepisy o sankcjach stosowanych w przypadku naruszeń tego rozporządzenia i podjęły wszelkie niezbędne środki zapewniające ich wykonanie, a sankcje muszą być skuteczne, proporcjonalne i odstraszające; ponieważ rozporządzenie w sprawie tworzyw sztucznych jest środkiem szczególnym przyjętym na podstawie art. 5 rozporządzenia ramowego, państwa członkowskie karzą jego naruszenia w tym samym instrumencie krajowym. Egzekwowanie odbywa się w ramach urzędowych kontroli żywności na podstawie art. 24 rozporządzenia ramowego, prowadzonych na podstawie rozporządzenia (UE) 2017/625, które od 14 grudnia 2019 r. zastąpiło rozporządzenie (WE) nr 882/2004, a państwo członkowskie, które ma szczegółowe powody, by uznać, że materiał zagraża zdrowiu ludzkiemu, choć spełnia środek szczególny, może na podstawie klauzuli ochronnej tymczasowo zawiesić lub ograniczyć stosowanie przepisów na swoim terytorium. W Danii rozporządzenie wykonawcze nr 681 z 25 maja 2020 r. zakazuje wprowadzania do obrotu materiałów do kontaktu z żywnością niezgodnych z wymaganiami i ich używania przez przedsiębiorstwa spożywcze, wymaga od producenta lub importera wycofania materiału niezgodnego z wymaganiami, niezwłocznego powiadomienia Fødevarestyrelsen i poinformowania konsumentów, a w § 23 karze grzywną naruszenie art. 4, 5, 6 ust. 3, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 ust. 1, 14 ust. 3 i 14 ust. 5, 15, 16 i 17 rozporządzenia (UE) nr 10/2011, czyli warunków wprowadzania do obrotu, wykazu unijnego i odstępstw od niego, ogólnych i szczegółowych wymagań dotyczących substancji, zasad składu, limitów migracji specyficznej i globalnej, zasad dla wielowarstwowych wyrobów, deklaracji zgodności, dokumentów uzupełniających i sposobu wyrażania wyników badań. Wykaz ma trzynaście pozycji i został napisany w 2020 r.: nie obejmuje art. 3a o wysokim stopniu czystości, art. 6 ust. 6 o bisfenolach ani art. 14a o etykietowaniu, które dodano do rozporządzenia w sprawie tworzyw sztucznych później, więc te przepisy nie są same objęte duńskim przepisem o grzywnach, mimo że mają zastosowanie bezpośrednio. Kara grzywny przechodzi w karę pozbawienia wolności do 2 lat, gdy naruszenia dokonano umyślnie lub w wyniku rażącego niedbalstwa i zaszkodzono zdrowiu lub je zagrożono albo uzyskano lub zamierzano uzyskać korzyść majątkową, a spółki mogą ponosić odpowiedzialność karną na podstawie rozdziału 5 duńskiego kodeksu karnego. Rozporządzenie wykonawcze wydała Fødevarestyrelsen na podstawie §§ 25, 25 a, 49 ust. 1 i 60 ust. 3 duńskiej ustawy o żywności oraz delegacji w § 7 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego nr 596 z 7 maja 2020 r. w sprawie zadań i uprawnień Fødevarestyrelsen, co stanowi podstawę przepisów o grzywnach. Jego § 17 karze naruszenia własnych §§ 6–12 i §§ 14–15 rozporządzenia — zakazów wprowadzania do obrotu i używania, PFAS w papierze i tekturze, biocydów powierzchniowych, chlorku winylu, folii z celulozy regenerowanej, ołowiu i kadmu w ceramice, wyrobach emaliowanych i szkle oraz deklaracji zgodności — a równoległe przepisy karzą naruszenia rozporządzenia ramowego (§ 18), rozporządzenia w sprawie dobrej praktyki produkcyjnej (§ 19), rozporządzenia w sprawie pochodnych epoksydowych (§ 20) i rozporządzenia w sprawie materiałów aktywnych i inteligentnych (§ 22).",
    "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 18, Art. 24 and Art. 25; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32017R0625 · Art. 146; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6, § 7, § 17, § 18, § 19 and § 23"
  },
  "checklist": [
    "Ustalić, do której kategorii z art. 2 ust. 1 należy dany materiał, czy należy do jednej z trzech wyłączonych grup, żywic jonowymiennych, gumy lub silikonów, oraz czy podlega także rozporządzeniu w sprawie tworzyw sztucznych pochodzących z recyklingu, i zapisać wniosek w dokumentacji technicznej (art. 1, 2 i 4).",
    "Zbudować recepturę wyłącznie z substancji z wykazu unijnego w tabeli 1 załącznika I lub z substancji wyraźnie dopuszczonej odstępstwem z art. 6, sprawdzić ograniczenia z kolumny 10 każdej pozycji, jej ograniczenie grupowe w tabeli 2 i szczegółowe specyfikacje w pkt 4 oraz ocenić ryzyko na podstawie art. 19 dla wszystkiego, co opiera się na odstępstwie (art. 5, 6, 9 i 19).",
    "Udokumentować, że każda substancja ma wysoki stopień czystości w rozumieniu art. 3a, że jej skład jest znany i że każda substancja niezamierzenie dodana spełnia jeden z czterech warunków, a następnie dołączyć dokumentację czystości i składu do dokumentacji technicznej (art. 3a, 8 i 16).",
    "Sprawdzić materiał względem limitów z załącznika II dla 24 wymienionych pierwiastków i amonu oraz względem zasady dotyczącej pierwszorzędowych amin aromatycznych, a także względem ograniczenia dotyczącego monomeru chlorku winylu dla każdej warstwy z tworzywa sztucznego, w tym warstw za barierą funkcjonalną (art. 10 ust. 1, załącznik II oraz art. 13 ust. 2 i art. 14 ust. 5).",
    "Wybrać symulanty żywności z załącznika III dla kategorii żywności, z którymi wyrób będzie w kontakcie, dobrać czas i temperaturę badania z tabel 1 i 2 rozdziału 2 załącznika V oraz znormalizowane badanie migracji globalnej OM0–OM7 odpowiadające przewidzianym warunkom kontaktu i przeprowadzić badania metodą spełniającą art. 34 rozporządzenia (UE) 2017/625 (art. 18 oraz załączniki III i V).",
    "Porównać wyniki z limitem migracji globalnej 10 mg na decymetr kwadratowy lub 60 mg na kg symulanta dla żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz z każdym mającym zastosowanie specyficznym limitem migracji, stosując przed wyciągnięciem wniosku współczynniki korekcyjne z pkt 3 załącznika III i rozdziału 4 załącznika V oraz zasady dotyczące stosunku powierzchni do objętości z art. 17 (art. 11, 12, 17 i 18).",
    "Potwierdzić, że żaden bisfenol A, inny niebezpieczny bisfenol ani niebezpieczna pochodna bisfenolu nie jest stosowany poza dwoma zastosowaniami z załącznika II do rozporządzenia (UE) 2024/3190, że nie pozostają pozostałości BPA tam, gdzie stosuje się inny bisfenol, i że każdy zapas opierający się na okresie przejściowym nadal mieści się w tym okresie (art. 6 ust. 6 oraz rozporządzenie (UE) 2024/3190, art. 3, 4, 5, 11 i 12).",
    "Sporządzić deklarację zgodności ze wszystkimi jedenastoma pozycjami z załącznika IV, w tym ze specyfikacjami użycia i najwyższym zweryfikowanym stosunkiem powierzchni do objętości, dodać odrębną deklarację dotyczącą bisfenoli, gdzie to rozporządzenie ma zastosowanie, i odnawiać deklarację, gdy skład lub produkcja zmieniają się istotnie (art. 15, załącznik IV oraz rozporządzenie (UE) 2024/3190, art. 8).",
    "Prowadzić produkcję w ramach udokumentowanego systemu zapewnienia i kontroli jakości zgodnego z dobrą praktyką produkcyjną, a w razie ponownego przetwarzania odcinków i odpadów spełniać warunki z art. 10 ust. 2 oraz odrębne zasady zbierania, przechowywania i identyfikowalności partii z sekcji C załącznika do rozporządzenia (WE) nr 2023/2006.",
    "W Danii zarejestrować produkcję, import lub sprzedaż hurtową materiałów do kontaktu z żywnością w Fødevarestyrelsen, chyba że działalność nie przekracza 1 000 sztuk i obrotu 50 000 DKK rocznie, udostępniać deklarację zgodności zgodnie z § 15 rozporządzenia wykonawczego nr 681 z 25 maja 2020 r. oraz mieć gotową procedurę wycofania, powiadamiania i informowania konsumentów zgodnie z § 7."
  ],
  "faq": [
    {
      "q": "Do jakich produktów ma zastosowanie rozporządzenie (UE) nr 10/2011?",
      "a": "Do pięciu kategorii wprowadzanych do obrotu na rynku UE: materiałów i wyrobów oraz ich części składających się wyłącznie z tworzyw sztucznych; wielowarstwowych materiałów z tworzyw sztucznych połączonych klejami lub w inny sposób; każdego z nich, gdy jest zadrukowany lub pokryty powłoką; warstw lub powłok z tworzyw sztucznych tworzących uszczelki w nakrętkach i zamknięciach; oraz warstw z tworzyw sztucznych w wielomateriałowych wielowarstwowych materiałach, takich jak kartony na napoje. Obejmuje je, gdy są przeznaczone do kontaktu z żywnością, są już w kontakcie z żywnością lub można zasadnie oczekiwać, że wejdą w kontakt z żywnością. Trzy grupy materiałów są wyłączone, ponieważ mają je obejmować inne środki szczególne: żywice jonowymienne, guma i silikony. Rozporządzenie nie narusza też przepisów o substancjach stosowanych w klejach, powłokach i farbach drukarskich nakładanych na tworzywa sztuczne lub w nie wbudowywanych, choć zadrukowany lub powlekany wyrób z tworzywa sztucznego sam nadal podlega rozporządzeniu.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 1(2), Art. 2(1), Art. 2(2) and Art. 2(3)"
    },
    {
      "q": "Czym jest limit migracji globalnej, a czym specyficzny limit migracji?",
      "a": "Limit migracji globalnej to pułap obojętności: materiał lub wyrób z tworzywa sztucznego nie może przenosić swoich składników do symulantów żywności w ilościach przekraczających 10 miligramów łącznie uwolnionych składników na decymetr kwadratowy powierzchni mającej kontakt z żywnością. Dla materiału przeznaczonego do kontaktu z żywnością dla niemowląt i małych dzieci limit wyraża się inaczej, jako 60 miligramów łącznie uwolnionych składników na kilogram symulanta żywności. Specyficzny limit migracji to maksymalna ilość jednej określonej substancji, która może zostać uwolniona do żywności lub symulanta, ustalona w kolumnie 8 tabeli 1 załącznika I i wyrażona w miligramach na kilogram żywności; tabela 2 dodaje limity łączne dla grup substancji, na przykład 0,6 mg/kg dla sumy DBP, DIBP, BBP i DEHP wyrażonej jako równoważniki DEHP, 1,8 mg/kg dla DINP i DIDP łącznie oraz 60 mg/kg dla sumy wymienionych plastyfikatorów. Załącznik II dodaje limity dla 24 dalszych pozycji, 23 pierwiastków i amonu, oraz dla pierwszorzędowych amin aromatycznych. Materiał musi jednocześnie spełniać limit globalny oraz każdy mający zastosowanie limit specyficzny i grupowy.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 3, points (11), (13) and (14), Art. 11, Art. 12, Annex I, Table 2, group restrictions 26, 32 and 36, and Annex II"
    },
    {
      "q": "Czy bisfenol A jest nadal dozwolony w materiałach z tworzyw sztucznych do kontaktu z żywnością?",
      "a": "Nie, z wyjątkiem dwóch wąskich zastosowań. Od 20 stycznia 2025 r. rozporządzenie (UE) 2024/3190 zakazuje stosowania bisfenolu A i jego soli przy produkcji klejów, gum, żywic jonowymiennych, tworzyw sztucznych, farb drukarskich, silikonów oraz lakierów i powłok do kontaktu z żywnością i zakazuje wprowadzania do obrotu na rynku unijnym materiałów wytworzonych z ich użyciem; pozycje FCM nr 151 i FCM nr 154 skreślono z załącznika I do rozporządzenia w sprawie tworzyw sztucznych, a art. 6 ust. 6 stanowi teraz, że BPA można stosować wyłącznie zgodnie z tym rozporządzeniem. Jego załącznik II pozostawia BPA jako monomer lub substancję wyjściową dla ciekłych żywic epoksydowych nakładanych na samonośne wyroby do kontaktu z żywnością o pojemności powyżej 1 000 litrów oraz dla zespołów membran filtracyjnych z polisulfonu, w obu przypadkach bez wykrywalnej migracji i z czyszczeniem i płukaniem przed pierwszym kontaktem z żywnością. Inne niebezpieczne bisfenole i pochodne bisfenoli są zakazane na tych samych zasadach, o ile nie zostały dopuszczone, a materiał wytworzony z innego bisfenolu nie może zawierać żadnych pozostałości BPA. Zapasy objęte okresem przejściowym mogły być wprowadzane do obrotu do 20 lipca 2026 r., w określonych przypadkach do 20 stycznia 2028 r., a wyroby wielokrotnego użytku po raz pierwszy wprowadzone do obrotu na podstawie tych okresów przejściowych mogą pozostawać w obrocie do 20 stycznia 2029 r.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 1(2), Art. 3, Art. 4, Art. 5, Art. 10, Art. 11, Art. 12 and Annex II; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 6(6)"
    },
    {
      "q": "Co musi zawierać deklaracja zgodności dla materiału z tworzyw sztucznych do kontaktu z żywnością?",
      "a": "Załącznik IV wymienia jedenaście pozycji: tożsamość i adres podmiotu wystawiającego deklarację; tożsamość i adres podmiotu, który wytwarza lub importuje materiał, wyrób, produkt pośredni lub substancję; tożsamość tego, czego dotyczy deklaracja; datę; potwierdzenie, że spełnia niniejsze rozporządzenie oraz art. 3, 11 ust. 5, 15 i 17 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004; odpowiednie informacje o substancjach objętych ograniczeniami lub specyfikacjami w załącznikach I i II, w tym o substancjach niezamierzenie dodanych, które mogłyby powodować niezgodność, z identyfikacją i ilościami na etapach pośrednich; informacje o substancjach ograniczonych w żywności; specyfikacje użycia, czyli rodzaje żywności, czas i temperaturę obróbki i przechowywania oraz najwyższy stosunek powierzchni mającej kontakt z żywnością do objętości, dla którego zweryfikowano zgodność; potwierdzenie bariery funkcjonalnej dla materiałów wielowarstwowych; potwierdzenie i dane o składzie dla partii materiału przeznaczonego do ponownego przetwarzania; oraz potwierdzenie, że substancje wytworzone z odpadów spełniają art. 8 ust. 1. Deklaracja jest wymagana na każdym etapie wprowadzania do obrotu innym niż sprzedaż detaliczna, musi umożliwiać łatwą identyfikację tego, czego dotyczy, i musi być odnawiana, gdy istotne zmiany składu lub produkcji zmieniają migrację albo pojawiają się nowe dane naukowe. W Danii wszystkim materiałom do kontaktu z żywnością musi towarzyszyć deklaracja zgodności spełniająca załącznik 5 rozporządzenia wykonawczego nr 681 z 25 maja 2020 r., którą można opublikować na stronie internetowej producenta lub importera, pod warunkiem że poinformowano o tym kolejne ogniwo łańcucha.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15 and Annex IV; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15"
    },
    {
      "q": "Jakich symulantów żywności i warunków badań należy używać?",
      "a": "Załącznik III przypisuje sześć symulantów: etanol 10% jako symulant A, kwas octowy 3% jako B, etanol 20% jako C, etanol 50% jako D1, dowolny olej roślinny o zawartości frakcji niezmydlającej poniżej 1% jako D2 oraz poli(tlenek 2,6-difenylo-p-fenylenu) jako E. A, B i C zastępują żywność hydrofilową, przy czym B dotyczy żywności o pH poniżej 4,5, a C żywności alkoholowej do 20% i bardziej lipofilowej; D1 i D2 zastępują żywność lipofilową, D1 żywność alkoholową powyżej 20% i emulsje typu olej w wodzie, a D2 żywność z wolnym tłuszczem na powierzchni; E jest przeznaczony dla żywności suchej. Tabela 2 załącznika III przypisuje symulanty dla każdej kategorii żywności, a materiał przeznaczony do wszystkich rodzajów żywności bada się z użyciem A, B i D2. Dla migracji specyficznej czas i temperaturę badania dobiera się z tabel 1 i 2 rozdziału 2 załącznika V, od pięciu minut do dziesięciu dni i od 5 do 225 stopni Celsjusza, przy czym dziesięć dni w 60 stopniach zastępuje przechowywanie dłuższe niż 30 dni w temperaturze pokojowej lub niższej, a dwugodzinne badanie w 70 stopniach dotyczy wyłącznie napełniania na gorąco. Dla migracji globalnej rozdział 3 załącznika V ustala osiem znormalizowanych badań, OM0–OM7, od 30 minut w 40 stopniach do dwóch godzin w 175 stopniach, z badaniami zastępczymi OM8 i OM9, gdy OM7 nie można przeprowadzić w symulancie D2. Wyrób jednorazowy analizuje się raz, po upływie przewidzianego czasu kontaktu; wyrób przeznaczony do wielokrotnego użytku bada się trzykrotnie na jednej próbce ze świeżą porcją symulanta za każdym razem, zgodność ustala się na podstawie trzeciego wyniku, a migracja nie może rosnąć z jednego badania do następnego.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 18, Annex III, points 1 to 3, and Annex V, Chapter 2, points 2.1.2 to 2.1.4, and Chapter 3"
    },
    {
      "q": "Czy w wyrobach do kontaktu z żywnością można używać tworzywa sztucznego pochodzącego z recyklingu lub poddanego ponownemu przetwarzaniu?",
      "a": "Tak, pod warunkami. Tworzywa sztuczne pochodzące z recyklingu reguluje rozporządzenie (UE) 2022/1616, do którego rozporządzenie w sprawie tworzyw sztucznych odsyła obecnie w art. 4 lit. f; w drugą stronę art. 4 ust. 2 tego rozporządzenia, w brzmieniu z 2025 r., stosuje rozdziały II i III oraz rozdział V rozporządzenia w sprawie tworzyw sztucznych do materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych pochodzących z recyklingu, z tym że art. 8 ust. 1 nie ma zastosowania do zanieczyszczeń w materiale wsadowym i wyjściowym procesów dekontaminacji. Ponowne przetwarzanie własnych lub cudzych odcinków i odpadów to odrębna sprawa: od rewizji z 2025 r. art. 10 ust. 2 dopuszcza tworzywo poddane ponownemu przetwarzaniu tylko wtedy, gdy jest produktem ubocznym w rozumieniu art. 5 dyrektywy 2008/98/WE, jest zbierane i wykorzystywane zgodnie z sekcją C załącznika do rozporządzenia w sprawie dobrej praktyki produkcyjnej, pochodzi z odcinków i odpadów, które same spełniają rozdział II lub których składniki poddano ocenie ryzyka na podstawie art. 19, nie zawiera warstwy bariery funkcjonalnej i nie zawiera żadnej substancji w ilości, która przekraczałaby limit migracji lub w inny sposób naruszała art. 3 rozporządzenia ramowego. Partia przeznaczona do ponownego przetwarzania musi być zadeklarowana jako zgodna i, w stosownych przypadkach, opisana wraz ze składem i instrukcjami ponownego przetwarzania.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 4(f), Art. 10(2) and Annex IV, point 10; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 2 and Annex II, point 3"
    },
    {
      "q": "Co zmieniło rozporządzenie (UE) 2025/351 i do kiedy należy spełnić jego wymagania?",
      "a": "Jest to największa rewizja od 2016 r. Zmienia definicję dodatku, dodaje definicje ponownego przetwarzania tworzyw sztucznych i substancji UVCB, wprowadza art. 3a określający wysoki stopień czystości z czterema alternatywnymi warunkami dla substancji niezamierzenie dodanych, zastępuje art. 8 o ogólnych wymaganiach dla substancji oraz art. 10 ogólnymi zasadami składu obejmującymi ograniczenia z załącznika II, tworzywo poddane ponownemu przetwarzaniu i projektowanie wyrobów wielokrotnego użytku, rozszerza limity migracji z art. 11 i 12 na wielomateriałowe wielowarstwowe wyroby, których warstwa powierzchniowa mająca kontakt z żywnością jest objęta zakresem, dodaje art. 14a o etykietowaniu dotyczący instrukcji dla wyrobów wielokrotnego użytku i instrukcji użytkowania dla konsumentów, przeredagowuje art. 16 o dokumentach uzupełniających i pobieraniu próbek oraz dodaje art. 4 lit. f wiążący rozporządzenie z przepisami o tworzywach sztucznych pochodzących z recyklingu. Dodaje też do rozporządzenia w sprawie dobrej praktyki produkcyjnej sekcję C o ponownym przetwarzaniu. Weszło w życie 16 marca 2025 r. Od 16 grudnia 2025 r. deklaracja zgodności produktu pośredniego lub substancji niezgodnych z wymaganiami musi o tym informować i wskazywać, że mogą być używane wyłącznie do materiałów wprowadzonych do obrotu przed 16 września 2026 r., a materiały i wyroby z tworzyw sztucznych po raz pierwszy wprowadzone do obrotu przed 16 września 2026 r. na podstawie wcześniejszych przepisów mogą nadal być wprowadzane do obrotu do wyczerpania zapasów.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 1, Art. 2, Art. 3, Art. 4 and Art. 5"
    },
    {
      "q": "Kto egzekwuje rozporządzenie w sprawie tworzyw sztucznych w Danii i jakie są sankcje?",
      "a": "Fødevarestyrelsen, duńska administracja weterynaryjna i żywnościowa, jest właściwym organem dla materiałów do kontaktu z żywnością, a egzekwowanie odbywa się w ramach urzędowych kontroli żywności. Rozporządzenie wykonawcze nr 681 z 25 maja 2020 r. w sprawie materiałów do kontaktu z żywnością i kar za naruszenia powiązanych aktów UE zakazuje wprowadzania do obrotu materiałów do kontaktu z żywnością niezgodnych z wymaganiami i ich używania przez przedsiębiorstwa spożywcze, wymaga od producenta lub importera wycofania materiału niezgodnego z wymaganiami, niezwłocznego powiadomienia Fødevarestyrelsen i poinformowania konsumentów oraz wymaga deklaracji zgodności dla każdego materiału do kontaktu z żywnością. Jego § 23 karze grzywną naruszenie art. 4, 5, 6 ust. 3, 8–13, 14 ust. 1, 14 ust. 3 i 14 ust. 5 oraz 15–17 rozporządzenia (UE) nr 10/2011; kara przechodzi w karę pozbawienia wolności do 2 lat, gdy naruszenie było umyślne lub wynikało z rażącego niedbalstwa i zaszkodziło zdrowiu lub je zagroziło albo miało przynieść korzyść majątkową, a osoby prawne mogą ponosić odpowiedzialność karną. Przedsiębiorstwa produkujące, importujące lub sprzedające hurtowo materiały do kontaktu z żywnością muszą się zarejestrować w Fødevarestyrelsen, chyba że działalność nie przekracza 1 000 sztuk i obrotu 50 000 DKK rocznie.",
      "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6, § 7, § 15 and § 23; https://foedevarestyrelsen.dk/lovstof/foedevarekontaktmaterialer-lovstof; https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering"
    }
  ],
  "changelog": [
    {
      "date": "2026-09-13",
      "kind": "guidance",
      "title": "Przewodnik przebudowany według modelu SPEC-62 na podstawie tekstu skonsolidowanego rozporządzenia",
      "summary": "Przewodnik napisano od nowa na podstawie tekstu skonsolidowanego z 14 lipca 2026 r., aktów zmieniających, rozporządzenia ramowego i rozporządzenia w sprawie dobrej praktyki produkcyjnej, rozporządzenia w sprawie bisfenolu A oraz duńskiego rozporządzenia wykonawczego nr 681 z 25 maja 2020 r. Wcześniejszy tekst opisywał PIM jako Plastics Implementation Measure i podawał tylko limit migracji globalnej oraz ogólny opis wykazu unijnego; poprawiono go na rozporządzenie w sprawie tworzyw sztucznych, z pięcioma kategoriami z art. 2 ust. 1, trzema wyłączonymi grupami materiałów, odstępstwami z art. 6, limitami pierwiastków i pierwszorzędowych amin aromatycznych z załącznika II, limitami grupowymi dla ftalanów, nazwanymi symulantami żywności i znormalizowanymi warunkami badań, przepisami o barierze funkcjonalnej, warunkami ponownego przetwarzania i tworzyw sztucznych pochodzących z recyklingu, przepisami z 2025 r. o czystości i etykietowaniu oraz jedenastoma pozycjami deklaracji zgodności. Wcześniejsze twierdzenie, że farby drukarskie, kleje i powłoki nie podlegają rozporządzeniu, poprawiono na art. 2 ust. 1 lit. c i art. 2 ust. 3, a duńską podstawę egzekwowania i przepis o karach opatrzono teraz źródłami.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 2, Art. 5, Art. 6, Art. 10 to Art. 18 and Annexes I to V; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6, § 7, § 15 and § 23"
    },
    {
      "date": "2026-07-14",
      "kind": "amendment",
      "title": "Rozporządzenie (UE) 2026/1380 wchodzi w życie, prostując estońską wersję językową",
      "summary": "Estońska wersja art. 8 ust. 1 zawierała błąd dotyczący stopnia czystości. Rozporządzenie prostujące stwierdza, że pozostałe wersje językowe nie są dotknięte, więc tekst angielski pozostaje bez zmian; 14 lipca 2026 r. to data obowiązującej wersji skonsolidowanej.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32026R1380 · recital 1, recital 2 and Art. 2"
    },
    {
      "date": "2026-02-23",
      "kind": "amendment",
      "title": "Rozporządzenie (UE) 2026/245 dodaje sześć substancji do wykazu unijnego",
      "summary": "Załącznik I zostaje zmieniony, aby zezwolić na FCM nr 1084, 1089, 1092, 1093, 1094 i 1096 na podstawie opinii EFSA przyjętych w 2024 r., każdą z własnym poziomem użycia oraz ograniczeniami dotyczącymi polimeru, żywności i temperatury, a FCM nr 768 zmienia nazwę i traci przypis dotyczący weryfikacji zgodności. Nie obowiązuje okres przejściowy.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32026R0245 · recitals 2 to 15, Art. 1 and Art. 2"
    },
    {
      "date": "2025-03-16",
      "kind": "amendment",
      "title": "Rozporządzenie (UE) 2025/351, rewizja z 2025 r., wchodzi w życie",
      "summary": "Nowe definicje dodatku, ponownego przetwarzania tworzyw sztucznych i substancji UVCB; nowy art. 3a o wysokim stopniu czystości; przeredagowane art. 8, 10 i 16; nowy art. 14a o etykietowaniu; limity migracji rozszerzone na wielomateriałowe wielowarstwowe wyroby, których warstwa powierzchniowa mająca kontakt z żywnością jest objęta zakresem; odesłanie do rozporządzenia o tworzywach sztucznych pochodzących z recyklingu w art. 4 lit. f; oraz nowa sekcja C o ponownym przetwarzaniu tworzyw sztucznych w rozporządzeniu w sprawie dobrej praktyki produkcyjnej. Produkty pośrednie niezgodne z wymaganiami muszą być oznaczone w deklaracji od 16 grudnia 2025 r., a okres przejściowy dla materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych kończy się 16 września 2026 r.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 1, Art. 2, Art. 3, Art. 4 and Art. 5"
    },
    {
      "date": "2025-01-20",
      "kind": "applies",
      "title": "Zakaz bisfenolu A ma zastosowanie, a rozporządzenie (UE) 2018/213 zostaje uchylone",
      "summary": "Rozporządzenie (UE) 2024/3190 zakazuje stosowania bisfenolu A oraz niebezpiecznych bisfenoli i pochodnych bisfenoli w klejach, gumach, żywicach jonowymiennych, tworzywach sztucznych, farbach drukarskich, silikonach oraz lakierach i powłokach do kontaktu z żywnością, a także wprowadzania do obrotu materiałów z nich wytworzonych, pozostawiając tylko dwa zastosowania z załącznika II. Pozycje FCM nr 151 i FCM nr 154 w załączniku I zostają skreślone, do rozporządzenia w sprawie tworzyw sztucznych dodano art. 6 ust. 6, a okresy przejściowe biegną do 20 lipca 2026 r., 20 stycznia 2028 r. i 20 stycznia 2029 r.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 3, Art. 10, Art. 11, Art. 12, Art. 13 and Art. 14"
    },
    {
      "date": "2023-08-31",
      "kind": "amendment",
      "title": "Rozporządzenie (UE) 2023/1627 zezwala na DEHCH jako plastyfikator PVC",
      "summary": "Dikarboksylan bis(2-etyloheksylo)cykloheksano-1,4 (FCM nr 1079) zostaje dodany do załącznika I do stosowania do 25% m/m w PVC w kontakcie z żywnością, dla której przypisano symulanty A i B, w temperaturze pokojowej lub niższej, ze specyficznym limitem migracji 0,05 mg/kg.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32023R1627 · recital 2, Art. 1, Art. 2 and Annex"
    },
    {
      "date": "2023-08-01",
      "kind": "amendment",
      "title": "Rozporządzenie (UE) 2023/1442 zaostrza limity dla ftalanów i cofa dwa zezwolenia",
      "summary": "Nowy łączny specyficzny limit migracji 0,6 mg/kg ma zastosowanie do sumy DBP, DIBP, BBP i DEHP wyrażonej jako równoważniki DEHP, obok zachowanego limitu łącznego 1,8 mg/kg dla DINP i DIDP oraz 60 mg/kg dla sumy wymienionych plastyfikatorów, wszystko ze współczynnikiem alokacji 20%. Zezwolenia dla nieprzetworzonej mączki i włókien drzewnych (FCM nr 96) oraz kwasu salicylowego (FCM nr 121) zostają cofnięte, a dalsze substancje dopuszczone. Okres przejściowy dla materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych zakończył się 1 lutego 2025 r.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32023R1442 · recitals 3 to 12 and 24, Art. 1, Art. 2 and Art. 3"
    },
    {
      "date": "2020-09-23",
      "kind": "amendment",
      "title": "Rozporządzenie (UE) 2020/1245 przekształca załącznik II i odstępstwo dla soli",
      "summary": "Art. 6 ust. 3 lit. a zostaje przeredagowany tak, by obejmował wszystkie sole substancji oznaczonych w tabeli 1 załącznika II, a załącznik II staje się jedną tabelą limitów migracji dla 24 pozycji, 23 pierwiastków i amonu, z dodaniem europu, gadolinu, lantanu i terbu ze łącznym limitem 0,05 mg/kg i wymogiem dowodu dotyczącego ich zdysocjowanej postaci jonowej. Okres przejściowy zakończył się 23 września 2022 r.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32020R1245 · recitals 3 and 4, Art. 1, Art. 2 and Art. 3"
    },
    {
      "date": "2016-09-14",
      "kind": "amendment",
      "title": "Rozporządzenie (UE) 2016/1416 zmienia definicje, zasady migracji i załączniki",
      "summary": "Dodano definicję napełniania na gorąco, poprawiono definicję żywności nietłustej, wyjaśniono odstępstwo dla soli, skreślono ogólny specyficzny limit migracji w art. 11 ust. 2, połączono przepisy o granicy wykrywalności w art. 11 ust. 4 z wartością domyślną 0,01 mg/kg, usunięto możliwość wyrażania w mg na decymetr kwadratowy dla zamknięć oraz przeredagowano załączniki III, IV i V o symulantach żywności, deklaracji zgodności i badaniu zgodności.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32016R1416 · recitals 3 to 8 and Art. 1"
    },
    {
      "date": "2011-05-01",
      "kind": "applies",
      "title": "Rozporządzenie (UE) nr 10/2011 ma zastosowanie i zastępuje dyrektywy dotyczące tworzyw sztucznych",
      "summary": "Rozporządzenie ma zastosowanie od 1 maja 2011 r. i uchyla dyrektywy 80/766/EWG, 81/432/EWG i 2002/72/WE ze skutkiem od tej samej daty, z odesłaniami odczytywanymi według tabel korelacji w załączniku VI. Materiał zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu przed tą datą mógł być nadal wprowadzany do obrotu do 31 grudnia 2012 r., a dokumenty uzupełniające mogły opierać się na dawnych zasadach badań z dyrektywy 82/711/EWG do 31 grudnia 2015 r.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 21, Art. 22 and Art. 23"
    },
    {
      "date": "2011-02-04",
      "kind": "in-force",
      "title": "Rozporządzenie (UE) nr 10/2011 wchodzi w życie",
      "summary": "Przyjęte 14 stycznia 2011 r. jako środek szczególny w rozumieniu art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 i opublikowane w Dz.Urz. UE L 12 z 15 stycznia 2011 r., rozporządzenie weszło w życie dwudziestego dnia po publikacji i połączyło wcześniejsze dyrektywy dotyczące tworzyw sztucznych w jeden bezpośrednio stosowany akt z jednym wykazem unijnym.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 1(1) and Art. 23"
    }
  ],
  "sources": [
    {
      "label": "Rozporządzenie (UE) nr 10/2011 w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością, tekst skonsolidowany z 14 lipca 2026 r. (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714"
    },
    {
      "label": "Rozporządzenie (UE) nr 10/2011 w brzmieniu opublikowanym w Dz.Urz. UE L 12 z 15 stycznia 2011 r. (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32011R0010"
    },
    {
      "label": "Informacje o dokumencie, daty, zmiany i sprostowania dla CELEX 32011R0010 (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/ALL/?uri=CELEX:32011R0010"
    },
    {
      "label": "Rozporządzenie (WE) nr 1935/2004, rozporządzenie ramowe dotyczące materiałów do kontaktu z żywnością, tekst skonsolidowany (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327"
    },
    {
      "label": "Rozporządzenie (WE) nr 2023/2006 w sprawie dobrej praktyki produkcyjnej dla materiałów do kontaktu z żywnością, tekst skonsolidowany (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:02006R2023-20250316"
    },
    {
      "label": "Rozporządzenie (UE) 2024/3190 w sprawie bisfenolu A i innych niebezpiecznych bisfenoli w materiałach do kontaktu z żywnością (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190"
    },
    {
      "label": "Rozporządzenie (UE) 2025/351, rewizja rozporządzenia w sprawie tworzyw sztucznych z 2025 r. (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32025R0351"
    },
    {
      "label": "Rozporządzenie (UE) 2023/1442, rewizja dotycząca ftalanów i wykazu unijnego (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32023R1442"
    },
    {
      "label": "Rozporządzenie (UE) 2023/1627 zezwalające na DEHCH, FCM nr 1079 (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32023R1627"
    },
    {
      "label": "Rozporządzenie (UE) 2020/1245 przekształcające załącznik II i odstępstwo dla soli (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32020R1245"
    },
    {
      "label": "Rozporządzenie (UE) 2016/1416, rewizja definicji, zasad migracji i załączników z 2016 r. (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32016R1416"
    },
    {
      "label": "Rozporządzenie (UE) 2026/245 zmieniające załącznik I w odniesieniu do kilku substancji (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32026R0245"
    },
    {
      "label": "Rozporządzenie (UE) 2026/1380 prostujące estońską wersję językową (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32026R1380"
    },
    {
      "label": "Rozporządzenie (UE) 2022/1616 w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych pochodzących z recyklingu (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32022R1616"
    },
    {
      "label": "Rozporządzenie (UE) 2017/625 w sprawie urzędowych kontroli, które zastąpiło rozporządzenie (WE) nr 882/2004 (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32017R0625"
    },
    {
      "label": "Materiały do kontaktu z żywnością, przepisy (Komisja Europejska)",
      "url": "https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/legislation_en"
    },
    {
      "label": "Materiały do kontaktu z żywnością (Komisja Europejska)",
      "url": "https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials_en"
    },
    {
      "label": "Recykling tworzyw sztucznych do kontaktu z żywnością (Komisja Europejska)",
      "url": "https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/plastic-recycling_en"
    },
    {
      "label": "Bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 om fødevarekontaktmaterialer og om straffebestemmelser for overtrædelse af relaterede EU-retsakter (Retsinformation)",
      "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681"
    },
    {
      "label": "Fødevarekontaktmaterialer, lovstof (Fødevarestyrelsen)",
      "url": "https://foedevarestyrelsen.dk/lovstof/foedevarekontaktmaterialer-lovstof"
    },
    {
      "label": "Dokumentation for fødevarekontaktmaterialer (Fødevarestyrelsen)",
      "url": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation"
    },
    {
      "label": "Registrering af FKM-virksomheder (Fødevarestyrelsen)",
      "url": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering"
    }
  ],
  "reviewer": {
    "name": "Conphora compliance team",
    "role": "Redaktorzy ds. zgodności, Conphora"
  },
  "reviewedAt": "2026-09-24",
  "nextReview": "2027-03-13",
  "links": {
    "tools": [],
    "courses": [],
    "related": {
      "en": "/regulations/pim/",
      "dk": "/dk/eu-regulativer/pim/"
    }
  }
}