{ "$schema": "https://www.conphora.com/schemas/regulation-page.json", "code": "NAWI", "locale": "pl", "url": "https://www.conphora.com/pl/rozporzadzenia-ue/nawi/", "json": "https://www.conphora.com/pl/rozporzadzenia-ue/nawi.json", "summaryPdf": "https://www.conphora.com/pl/rozporzadzenia-ue/nawi/summary.pdf", "dateModified": "2026-09-12", "regulation": { "code": "NAWI", "name": "Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/31/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na rynku wag nieautomatycznych (wersja przekształcona)", "shortName": "Dyrektywa w sprawie wag nieautomatycznych", "reference": "Dyrektywa 2014/31/UE", "celex": "32014L0031", "eurlex": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031", "actType": "Directive", "category": "Measuring Instruments", "inForce": "2014-04-18", "appliesFrom": "2016-04-20", "changing": false, "video": "regulation-nawi" }, "answer": "Dyrektywa w sprawie wag nieautomatycznych wymaga, aby wagi stosowane do celów podlegających kontroli prawnej spełniały klasy dokładności I–IIII, przeszły ocenę jednostki notyfikowanej i nosiły oznakowanie CE oraz metrologiczne; wiąże producentów, importerów i dystrybutorów. Obowiązuje od 20 kwietnia 2016 r., zastąpiła dyrektywę 2009/23/WE i nigdy nie była zmieniana.", "description": "Przewodnik po NAWI: dyrektywa w sprawie wag nieautomatycznych, sześć zastosowań podlegających kontroli prawnej – od wag sklepowych po wagi dla pacjentów, klasy dokładności od I do IIII, moduły oceny zgodności z udziałem jednostki notyfikowanej, oznakowanie CE z dodatkowym oznakowaniem metrologicznym, kluczowe daty i sposób zapewnienia zgodności.", "enforcedBy": "Krajowe organy nadzoru rynku egzekwują krajowe przepisy transponujące dyrektywę; art. 36 nadal odwołuje się do art. 15 ust. 3 i art. 16–29 rozporządzenia (WE) nr 765/2008, które od 16 lipca 2021 r. należy czytać jako rozporządzenie (UE) 2019/1020, którego załącznik I wymienia dyrektywę w pkt 50 i którego art. 4 wymaga, aby dla każdego przyrządu wprowadzanego do obrotu istniał podmiot gospodarczy mający siedzibę w Unii. W Danii dyrektywę wdraża duńskie rozporządzenie wykonawcze nr 773 z 1 czerwca 2022 r. w sprawie udostępniania wag nieautomatycznych na rynku, wydane na podstawie duńskiej ustawy o produktach i nadzorze rynku (lov om produkter og markedsovervågning), która w § 2 wymienia dyrektywę jako pkt 13 i wskazuje Erhvervsstyrelsen jako organ kontrolny; zadania wykonuje Sikkerhedsstyrelsen, od stycznia 2026 r. departament Markedsovervågning w Erhvervsstyrelsen, który wyznacza także duńskie jednostki notyfikowane, a duńskie rozporządzenie wykonawcze nr 591 z 29 maja 2018 r. wiąże przedsiębiorstwo, które ma do dyspozycji wagę i używa jej do jednego z tych celów – vægtejer – wymogami dotyczącymi klas dokładności, samokontroli i ponownej legalizacji, natomiast § 16 a ustawy o produktach obejmuje każdego właściciela przyrządu, osobę fizyczną lub prawną. Katalog środków obejmuje działania naprawcze w wyznaczonym terminie, zakaz lub ograniczenie udostępniania na rynku, wycofanie z obrotu lub odzyskanie produktu, nakazy usunięcia niezgodności formalnych, takich jak brak oznakowania CE lub metrologicznego, napisu, deklaracji albo dokumentacji technicznej, nakazy skierowane do właściciela wagi stosowanej do ważenia będącego podstawą rozliczeń oraz krajowe kary, które muszą być skuteczne, proporcjonalne i odstraszające i mogą obejmować sankcje karne za poważne naruszenia.", "keyDates": [ { "date": "1993-01-01", "label": "Zaczyna obowiązywać dyrektywa Rady 90/384/EWG w sprawie wag nieautomatycznych, z dziesięcioletnim okresem przejściowym dla przyrządów zgodnych z przepisami obowiązującymi przed tą datą; zasady oznakowania z dyrektywy 93/68/EWG obowiązywały od 1 stycznia 1995 r.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · załącznik V część B" }, { "date": "2009-06-05", "label": "Wchodzi w życie dyrektywa 2009/23/WE, kodyfikacja dyrektywy 90/384/EWG; to akt, który dyrektywa 2014/31/UE przekształca i uchyla", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/ALL/?uri=CELEX:32009L0023 · informacje o dokumencie (daty); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · motyw 1 i przypis 3" }, { "date": "2014-02-26", "label": "Parlament Europejski i Rada przyjmują dyrektywę 2014/31/UE jako wersję przekształconą dyrektywy 2009/23/WE, dostosowaną do nowych ram prawnych", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · tytuł i blok podpisów po art. 47" }, { "date": "2014-04-18", "label": "Wejście w życie w dwudziestym dniu po publikacji w Dz.Urz. UE L 96 z 29 marca 2014 r.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 46" }, { "date": "2016-04-19", "label": "Termin, do którego państwa członkowskie przyjmują i publikują przepisy transponujące pkt 3–19 art. 2, art. 6–17, art. 19–43 oraz załączniki II, III i IV", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 44 ust. 1" }, { "date": "2016-04-20", "label": "Zaczynają się stosować środki krajowe; bezpośrednio stosuje się art. 1, pkt 1 i 2 art. 2, art. 3, 4, 5 i 18 oraz załączniki I, V i VI; dyrektywa 2009/23/WE zostaje uchylona; przyrządy zgodne z nią i wprowadzone do obrotu przed tą datą można nadal udostępniać na rynku i oddawać do użytku, a jej certyfikaty zachowują ważność", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 43, art. 44 ust. 1, art. 45 i art. 46" }, { "date": "2018-07-01", "label": "Wchodzi w życie duńskie rozporządzenie wykonawcze nr 591 z 29 maja 2018 r. w sprawie używania wag nieautomatycznych: przedsiębiorstwa używające przyrządu do jednego z sześciu celów prawnych muszą stosować wymaganą klasę dokładności, przeprowadzać identyfikowalną samokontrolę względem tolerancji eksploatacyjnej równej dwukrotności tolerancji przy wprowadzeniu do obrotu i poddawać przyrząd ponownej legalizacji przez akredytowaną firmę po zerwaniu plomby", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2018/591 · § 1, § 3–§ 8 i § 13" }, { "date": "2021-07-01", "label": "Metrologia prawna, w tym wagi nieautomatyczne, podlega duńskiej ustawie o produktach i nadzorze rynku (lov om produkter og markedsovervågning)", "source": "https://www.sik.dk/erhverv/produkter/maaling-og-vaegt-metrologi/love-og-regler-0/regler-og-bekendtgoerelser-maaling-og-vaegt; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 2 stk. 1 nr 13" }, { "date": "2021-07-16", "label": "Zaczyna obowiązywać rozporządzenie (UE) 2019/1020: zastępuje artykuły o nadzorze rynku rozporządzenia (WE) nr 765/2008, do których odwołuje się art. 36, wymienia dyrektywę w pkt 50 swojego załącznika I i na mocy art. 4 wymaga, aby dla każdej wagi nieautomatycznej wprowadzanej do obrotu istniał podmiot gospodarczy mający siedzibę w Unii", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · art. 4 ust. 5, art. 39, art. 44 i załącznik I pkt 50" }, { "date": "2022-07-01", "label": "Wchodzi w życie duńskie rozporządzenie wykonawcze nr 773 z 1 czerwca 2022 r. w sprawie udostępniania wag nieautomatycznych na rynku, zastępujące rozporządzenie nr 1381 z 25 listopada 2016 r.; powtarza siedem kategorii zastosowań, obowiązki podmiotów, moduły, oznakowania oraz wyznaczanie jednostek notyfikowanych przez Sikkerhedsstyrelsen", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 2, § 34, § 35, § 41, § 56 i § 57" }, { "date": "2026-01-01", "label": "Sikkerhedsstyrelsen staje się departamentem Markedsovervågning w Erhvervsstyrelsen i dalej wykonuje te same zadania, w tym kontrolę wag i wyznaczanie jednostek notyfikowanych", "source": "https://erhvervsstyrelsen.dk/sikkerhedsstyrelsen-en-del-af-erhvervsstyrelsen; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 9" } ], "scope": { "appliesTo": [ "Wszystkie wagi nieautomatyczne, czyli przyrządy do ważenia wymagające interwencji operatora podczas ważenia, takie jak wagi sklepowe i ladowe, wagi platformowe i paletowe, wagi samochodowe, wagi laboratoryjne, wagi dla pacjentów i wagi do etykietowania cen", "Przyrządy stosowane lub przeznaczone do sześciu celów podlegających kontroli prawnej, o których mowa w art. 1 ust. 2 lit. a)–f): masa w transakcjach handlowych; masa do obliczania opłaty drogowej, taryfy, podatku, premii, kary, wynagrodzenia, odszkodowania lub podobnej płatności; masa do stosowania ustaw lub rozporządzeń albo do ekspertyzy w postępowaniu sądowym; masa w praktyce lekarskiej do ważenia pacjentów w celu monitorowania, diagnozy i leczenia; masa do sporządzania leków na receptę w aptece oraz w analizach w laboratoriach medycznych i farmaceutycznych; oraz cena na podstawie masy w sprzedaży bezpośredniej dla ogółu odbiorców i przy sporządzaniu opakowań gotowych", "Przyrządy do wszystkich pozostałych zastosowań, art. 1 ust. 2 lit. g): wymagają jedynie nazwy producenta i największego obciążenia, nie mogą nosić oznakowania zgodności, a ich producenci, importerzy i dystrybutorzy zachowują obowiązki w zakresie identyfikacji i adresu", "Podmioty gospodarcze w łańcuchu: producenci, upoważnieni przedstawiciele, importerzy i dystrybutorzy" ], "derived": [ "Zasadnicze wymagania załącznika I muszą spełniać wyłącznie przyrządy stosowane lub przeznaczone do celów z art. 1 ust. 2 lit. a)–f); urządzenia wchodzące w skład takiego przyrządu lub z nim połączone, które nie służą tym celom, nie podlegają tym wymaganiom i noszą symbol ograniczonego użycia – czarną wielką literę M na czerwonym kwadracie o wymiarach co najmniej 25 mm na 25 mm z dwiema przekątnymi (art. 4, art. 6 ust. 5, art. 18 i załącznik III pkt 3)", "Przyrządów nie wolno oddawać do użytku do celów z art. 1 ust. 2 lit. a)–f), jeżeli nie spełniają wymagań dyrektywy, a po oddaniu do użytku muszą nadal być zgodne; w Danii duńskie rozporządzenie wykonawcze nr 591/2018 czyni użytkujące przedsiębiorstwo odpowiedzialnym za klasę dokładności, samokontrolę i ponowną legalizację (art. 3 ust. 2 i 3; duńskie rozporządzenie wykonawcze nr 591/2018, § 3–§ 8)", "Wagi automatyczne, które ważą bez interwencji operatora, nie są objęte dyrektywą; są MI-006 w rozumieniu dyrektywy w sprawie przyrządów pomiarowych 2014/32/UE (art. 2 pkt 2; dyrektywa 2014/32/UE, art. 2 ust. 1)", "Przyrządy zgodne z normami zharmonizowanymi, do których odesłania opublikowano w Dzienniku Urzędowym, uznaje się za spełniające zasadnicze wymagania, które te normy obejmują; Komisja publikuje wykaz norm zharmonizowanych w ramach dyrektywy i współpracuje z WELMEC nad wytycznymi (art. 12; strona Komisji Europejskiej dotycząca przyrządów pomiarowych i wag)", "Importer lub dystrybutor, który sprzedaje przyrząd pod własną nazwą lub znakiem towarowym albo modyfikuje przyrząd już wprowadzony do obrotu w sposób mogący wpłynąć na zgodność, jest traktowany jak producent (art. 10)", "Przyrządy podobne do stosowanych w sprzedaży bezpośredniej dla ogółu odbiorców, które nie spełniają dodatkowych wymagań dla takich przyrządów, muszą nosić w pobliżu wyświetlacza trwały napis „Nie do sprzedaży bezpośredniej dla ogółu odbiorców” (załącznik I pkt 14)" ], "categories": [ { "id": "retail-scales", "label": "Wagi sklepowe, ladowe lub wagi z obliczaniem ceny stosowane w sprzedaży bezpośredniej dla ogółu odbiorców" }, { "id": "commercial-transaction-scales", "label": "Wagi platformowe, paletowe, dźwigowe lub samochodowe stosowane do ustalania masy w transakcjach handlowych" }, { "id": "toll-tax-legal-scales", "label": "Wagi stosowane do opłat drogowych, taryf, podatków, premii, kar lub podobnych płatności albo do stosowania prawa lub ekspertyz sądowych" }, { "id": "medical-scales", "label": "Wagi dla pacjentów stosowane w praktyce lekarskiej do monitorowania, diagnozy i leczenia" }, { "id": "pharmacy-laboratory-scales", "label": "Wagi do sporządzania leków na receptę w aptece lub do analiz w laboratoriach medycznych i farmaceutycznych" }, { "id": "prepackage-scales", "label": "Wagi nieautomatyczne stosowane do sporządzania opakowań gotowych" }, { "id": "non-legal-use-scales", "label": "Wagi wyłącznie do innych zastosowań, takie jak wagi kuchenne, łazienkowe, bagażowe, do szacowania opłat pocztowych lub wagi procesowe w przemyśle, niestosowane do rozliczeń ani do celów prawnych" }, { "id": "connected-non-legal-devices", "label": "Drukarka, wyświetlacz lub inne urządzenie wchodzące w skład wagi używanej do celów prawnych lub z nią połączone, ale niestosowane do celu prawnego" }, { "id": "automatic-weighing-instruments", "label": "Wagi automatyczne, które ważą bez operatora, takie jak wagi kontrolne, maszyny dozujące i wagi taśmowe" }, { "id": "pre-2016-instruments", "label": "Przyrząd zgodny z dyrektywą 2009/23/WE i wprowadzony do obrotu przed 20 kwietnia 2016 r." } ], "roles": [ { "id": "manufacturer", "label": "Producent (w tym właściciele marek)", "definition": "Każda osoba fizyczna lub prawna, która produkuje przyrząd lub zleca jego zaprojektowanie lub wyprodukowanie i wprowadza go do obrotu pod własną nazwą lub znakiem towarowym; importer lub dystrybutor, który wprowadza przyrząd do obrotu pod własną nazwą lub znakiem towarowym albo modyfikuje przyrząd w sposób mogący wpłynąć na zgodność, jest traktowany jak producent.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 2 pkt 5 i art. 10" }, { "id": "other", "label": "Upoważniony przedstawiciel", "definition": "Każda osoba fizyczna lub prawna mająca siedzibę w Unii, która otrzymała od producenta pisemne pełnomocnictwo do działania w jego imieniu w odniesieniu do określonych zadań; obowiązek zaprojektowania i wyprodukowania przyrządu zgodnie z zasadniczymi wymaganiami oraz obowiązek sporządzenia dokumentacji technicznej nie mogą wchodzić w zakres pełnomocnictwa.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 2 pkt 6 i art. 7 ust. 1" }, { "id": "importer", "label": "Importer", "definition": "Każda osoba fizyczna lub prawna mająca siedzibę w Unii, która wprowadza do obrotu na rynku unijnym przyrząd z państwa trzeciego.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 2 pkt 7" }, { "id": "distributor", "label": "Dystrybutor (hurtownik, sprzedawca detaliczny lub handlowiec dostarczający wagi)", "definition": "Każda osoba fizyczna lub prawna w łańcuchu dostaw, inna niż producent lub importer, która udostępnia przyrząd na rynku.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 2 pkt 8" } ], "rules": [ { "categories": [ "automatic-weighing-instruments" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "out-of-scope", "note": "Dyrektywa obejmuje wyłącznie przyrządy wymagające interwencji operatora podczas ważenia; przyrząd ważący bez operatora jest wagą automatyczną, zdefiniowaną jako MI-006 w załączniku VIII do dyrektywy w sprawie przyrządów pomiarowych 2014/32/UE, która ma własne zasady oceny zgodności i oznakowania metrologicznego.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 1 ust. 1 i art. 2 pkt 2; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0032 · art. 2 ust. 1" }, { "categories": [ "retail-scales", "commercial-transaction-scales", "toll-tax-legal-scales", "medical-scales", "pharmacy-laboratory-scales", "prepackage-scales" ], "roles": [ "manufacturer", "importer", "distributor", "other" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Przyrząd stosowany lub przeznaczony do jednego z sześciu celów z art. 1 ust. 2 lit. a)–f) musi spełniać zasadnicze wymagania załącznika I, przejść badanie typu UE z modułem D lub F, modułem D1 lub F1 w przypadku czysto mechanicznych przyrządów bez sprężyn albo weryfikację jednostkową w module G z udziałem jednostki notyfikowanej, oraz przed wprowadzeniem do obrotu nosić oznakowanie CE, dodatkowe oznakowanie metrologiczne, numer jednostki notyfikowanej i napisy z załącznika III pkt 1; obowiązki spoczywają na producencie, upoważnionym przedstawicielu, importerze i dystrybutorze i nie zawierają progu wielkości przedsiębiorstwa. W Danii duńskie rozporządzenie wykonawcze nr 773/2022 powtarza te obowiązki, a właściciel musi utrzymywać przyrząd w użytkowaniu prawnym, z legalizacją na podstawie duńskiego rozporządzenia wykonawczego nr 591/2018.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 1 ust. 2, art. 3, art. 4, art. 6, art. 8, art. 9, art. 13, art. 15 i załącznik III pkt 1; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 2, § 34 i § 35; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2018/591 · § 3" }, { "categories": [ "non-legal-use-scales" ], "roles": [ "manufacturer", "importer", "distributor", "other" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Dyrektywa dotyczy wszystkich wag nieautomatycznych, jednak przyrząd nieprzeznaczony do celów z art. 1 ust. 2 lit. a)–f) nie podlega zasadniczym wymaganiom, ocenie zgodności ani oznakowaniu CE i metrologicznemu, którego nie wolno mu nosić; musi nosić nazwę producenta, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy oraz największe obciążenie w formie Max, wraz z nazwą i adresem pocztowym do kontaktu producenta i importera; załącznik III pkt 2 nie wymaga dla takich przyrządów niczego więcej, więc numer typu, partii lub serii, o którym mowa w art. 6 ust. 5, jest zapewniony przez te napisy. Importerzy i dystrybutorzy muszą sprawdzić, czy producent je umieścił. Jeżeli ten sam model jest sprzedawany lub instalowany do celu prawnego, obowiązuje pełny reżim, więc decyduje przewidziane zastosowanie.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 1 ust. 2 lit. g), art. 4, art. 6 ust. 5 i 6, art. 8 ust. 2, art. 9 ust. 2 i załącznik III pkt 2" }, { "categories": [ "connected-non-legal-devices" ], "roles": [ "manufacturer", "importer", "distributor", "other" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Jeżeli przyrząd używany do celów prawnych obejmuje urządzenia niestosowane do celu prawnego lub jest z nimi połączony, urządzenia te nie podlegają zasadniczym wymaganiom, ale producent musi umieścić na każdym z nich symbol ograniczonego użycia – czarną wielką literę M na czerwonym kwadracie o wymiarach co najmniej 25 mm na 25 mm, przekreślonym dwiema przekątnymi; powtarzający wyświetlacz lub drukarka, które nie mogą wpływać na wynik, również nie podlegają zasadniczym wymaganiom, jeżeli zgodna część przyrządu prawidłowo rejestruje wynik, z tym że w sprzedaży bezpośredniej dla ogółu odbiorców urządzenia wyświetlające i drukujące sprzedawcy i klienta muszą być zgodne.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 4, art. 6 ust. 5, art. 18, załącznik I uwaga wstępna oraz załącznik III pkt 3" }, { "categories": [ "pre-2016-instruments" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Przyrządy objęte dyrektywą 2009/23/WE, zgodne z nią i wprowadzone do obrotu przed 20 kwietnia 2016 r. można nadal udostępniać na rynku i oddawać do użytku, a certyfikaty wydane na jej podstawie zachowują ważność; w Danii ta sama zasada jest powtórzona w duńskim rozporządzeniu wykonawczym nr 773/2022 dla przyrządów spełniających duńskie rozporządzenie kontrolne z 2003 r. Zmodyfikowany przyrząd wymaga nowej oceny zgodności i deklaracji na podstawie obecnej dyrektywy. Nowa produkcja musi spełniać wymagania dyrektywy 2014/31/UE.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 43; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 57; https://www.sik.dk/erhverv/produkter/maaling-vaegt-og-e-maerkning-metrologi/spoergsmaal-og-svar/spoergsmaal-og-svar-om-direktiv-om-ikke-automatiske-vaegte-nawi" }, { "categories": [ "*" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "To, czy obowiązuje pełny reżim, zależy od tego, czy przyrząd wymaga operatora podczas ważenia, czy jest stosowany lub przeznaczony do jednego z sześciu celów z art. 1 ust. 2 lit. a)–f), kiedy został wprowadzony do obrotu oraz jaką rolę pełni podmiot.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 1, art. 2, art. 4 i art. 43" } ] }, "obligations": { "manufacturer": [ { "text": "Zaprojektować i wyprodukować przyrządy przeznaczone do sześciu celów prawnych zgodnie z zasadniczymi wymaganiami załącznika I: legalne jednostki masy, klasa dokładności I, II, III lub IIII z działką legalizacyjną, obciążeniem minimalnym i liczbą działek legalizacyjnych z tabeli 1, błędy mieszczące się w granicach dopuszczalnych błędów z tabeli 3, powtarzalne i odtwarzalne wyniki, niewrażliwość na przechył, określony zakres temperatur, prawidłowe zachowanie przy wahaniach zasilania i zakłóceniach, brak cech ułatwiających nadużycia, prawidłowe wskazywanie i drukowanie, urządzenia poziomujące, zerujące i tarujące oraz dodatkowe przepisy dla przyrządów do sprzedaży bezpośredniej dla ogółu odbiorców i do etykietowania cen.", "id": "nawi-mfr-design-manufacture-instruments", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 4, art. 6 ust. 1 i załącznik I pkt 1-15" }, { "text": "Sporządzić dokumentację techniczną, o której mowa w załączniku II, która musi umożliwiać ocenę zgodności i obejmować odpowiednią analizę i ocenę ryzyka, ogólny opis, rysunki projektowe i produkcyjne, objaśnienia potrzebne do ich zrozumienia, wykaz norm zharmonizowanych zastosowanych w całości lub w części albo rozwiązań przyjętych w ich miejsce, obliczenia projektowe, badania i sprawozdania z badań, oraz przeprowadzić lub zlecić przeprowadzenie procedury oceny zgodności z art. 13.", "id": "nawi-mfr-draw-annex-technical", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 6 ust. 2 i załącznik II pkt 1.3" }, { "text": "Przeprowadzić odpowiednią analizę i ocenę ryzyka związanego z przyrządem i włączyć ją do dokumentacji technicznej.", "id": "nawi-mfr-carry-out-risk-analysis", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 6 ust. 2 i załącznik II pkt 1.3" }, { "text": "Sporządzić dokumentację techniczną, o której mowa w załączniku II: ogólny opis, rysunki projektowe i produkcyjne z objaśnieniami, zastosowane normy zharmonizowane lub rozwiązania przyjęte w ich miejsce, obliczenia projektowe, badania i sprawozdania z badań.", "id": "nawi-mfr-draw-technical-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 6 ust. 2 i załącznik II pkt 1.3" }, { "text": "Przeprowadzić lub zlecić przeprowadzenie procedury oceny zgodności z art. 13 dla przyrządów przeznaczonych do celu prawnego.", "id": "nawi-mfr-carry-out-conformity-assessment", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 6 ust. 2 i art. 13" }, { "text": "Wybrać badanie typu UE (moduł B), a następnie zgodność z typem w oparciu o zapewnienie jakości procesu produkcji (moduł D) lub o weryfikację wyrobu (moduł F), albo zgodność w oparciu o weryfikację jednostkową (moduł G); moduł B nie jest obowiązkowy dla przyrządów, które nie używają urządzeń elektronicznych i których urządzenie do pomiaru obciążenia nie wykorzystuje sprężyny do równoważenia obciążenia, a które następnie stosują moduł D1 lub F1. W Danii jednostka notyfikowana musi być wyznaczona przez Sikkerhedsstyrelsen lub przez inne państwo członkowskie.", "id": "nawi-mfr-choose-eu-type-examination", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 13 i załącznik II; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 34 i § 35" }, { "text": "Sporządzić deklarację zgodności UE według wzoru z załącznika IV, zawierającą elementy zastosowanych modułów, stale aktualizowaną, przetłumaczoną na języki wymagane przez państwo członkowskie i – jeżeli stosuje się kilka aktów Unii – jako jedną deklarację obejmującą je wszystkie, oraz umieścić oznakowanie CE i dodatkowe oznakowanie metrologiczne przed wprowadzeniem przyrządu do obrotu; w Danii deklaracja musi być sporządzona po duńsku lub angielsku.", "id": "nawi-mfr-draw-declaration-conformity", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 6 ust. 2, art. 14, art. 15 i art. 17 ust. 2; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 37" }, { "text": "Sporządzić deklarację zgodności UE według wzoru z załącznika IV z elementami zastosowanych modułów, stale aktualizowaną, przetłumaczoną na języki wymagane przez państwo członkowskie (w Danii po duńsku lub angielsku) i – jeżeli stosuje się kilka aktów Unii – jako jedną deklarację.", "id": "nawi-mfr-draw-eu-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 6 ust. 2 i art. 14; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 37" }, { "text": "Umieścić oznakowanie CE i dodatkowe oznakowanie metrologiczne – wielką literę M i dwie ostatnie cyfry roku umieszczenia oznakowania w prostokącie o wysokości oznakowania CE – w sposób widoczny, czytelny i trwały na przyrządzie lub jego tabliczce znamionowej, przy czym oznakowanie metrologiczne umieszcza się bezpośrednio po oznakowaniu CE, a po obu następuje numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej uczestniczącej w kontroli produkcji, umieszczany przez tę jednostkę lub według jej instrukcji.", "id": "nawi-mfr-affix-marking-supplementary", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 16 i art. 17" }, { "text": "Umieścić napisy z załącznika III: dla przyrządów używanych do celów prawnych – w stosownych przypadkach numer certyfikatu badania typu UE, swoją nazwę lub znak towarowy, klasę dokładności w owalu, Max, Min, e, numer typu, partii lub serii oraz, jeżeli ma to zastosowanie, d, T, dT, Lim, graniczne temperatury i stosunek przenoszenia obciążenia, przy czym Max, Min, e i d także w pobliżu wyświetlacza; dla pozostałych przyrządów wyłącznie swoją nazwę lub znak towarowy i Max, bez oznakowania zgodności; oraz symbol ograniczonego użycia na połączonych urządzeniach niestosowanych do celu prawnego.", "id": "nawi-mfr-apply-annex-iii", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 6 ust. 5, art. 18 i załącznik III" }, { "text": "Przechowywać dokumentację techniczną i deklarację zgodności UE przez 10 lat od wprowadzenia przyrządu do obrotu, utrzymywać zgodność produkcji seryjnej, uwzględniając zmiany w projekcie i w normach, do których się odwołano, a jeżeli uzasadnia to ryzyko, badać próbki przyrządów znajdujących się w obrocie, prowadzić postępowania wyjaśniające i rejestr skarg, przyrządów niezgodnych i odzyskanych oraz informować dystrybutorów.", "id": "nawi-mfr-keep-technical-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 6 ust. 3 i art. 6 ust. 4" }, { "text": "Przechowywać dokumentację techniczną i deklarację zgodności UE przez 10 lat od wprowadzenia przyrządu do obrotu.", "id": "nawi-mfr-keep-documentation-years", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 6 ust. 3" }, { "text": "Utrzymywać zgodność produkcji seryjnej, uwzględniając zmiany w projekcie lub właściwościach oraz w normach zharmonizowanych, do których się odwołano.", "id": "nawi-mfr-maintain-series-conformity", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 6 ust. 4" }, { "text": "Jeżeli uzasadnia to ryzyko, badać próbki przyrządów znajdujących się w obrocie, prowadzić postępowania wyjaśniające w sprawie skarg, prowadzić rejestr skarg, przyrządów niezgodnych i odzyskanych oraz informować dystrybutorów o tym monitorowaniu.", "id": "nawi-mfr-sample-test-register", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 6 ust. 4" }, { "text": "Umieścić na przyrządzie swoją nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub znak towarowy i jeden adres pocztowy do kontaktu, dostarczać przyrządy używane do celów prawnych z instrukcjami i informacjami w języku określonym przez państwo członkowskie, a jeżeli przyrząd wprowadzony przez producenta do obrotu nie jest zgodny – niezwłocznie doprowadzić go do zgodności, wycofać go z obrotu lub odzyskać, poinformować właściwe organy, jeżeli stwarza ryzyko, na uzasadniony wniosek przekazać dokumentację zgodności, współpracować przy środkach eliminujących ryzyko oraz przez 10 lat umieć wskazać swoich dostawców i odbiorców.", "id": "nawi-mfr-mark-name-registered", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 6 ust. 6 do art. 6 ust. 9 i art. 11" }, { "text": "Umieścić na przyrządzie swoją nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub znak towarowy i jeden adres pocztowy do kontaktu.", "id": "nawi-mfr-mark-name-address", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 6 ust. 6" }, { "text": "Dostarczać przyrządy używane do celów prawnych z instrukcjami i informacjami w języku określonym przez państwo członkowskie.", "id": "nawi-mfr-supply-instructions", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 6 ust. 7" }, { "text": "Jeżeli przyrząd wprowadzony przez producenta do obrotu nie jest zgodny, niezwłocznie doprowadzić go do zgodności, wycofać go z obrotu lub odzyskać, a jeżeli stwarza on ryzyko – poinformować właściwe organy krajowe zainteresowanych państw członkowskich.", "id": "nawi-mfr-take-corrective-measures", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 6 ust. 8" }, { "text": "Na uzasadniony wniosek organu przekazywać mu informacje i dokumentację potwierdzające zgodność w języku dla niego zrozumiałym oraz współpracować przy środkach eliminujących ryzyko stwarzane przez przyrządy.", "id": "nawi-mfr-provide-information-request", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 6 ust. 9" }, { "text": "Przez 10 lat od każdej dostawy umieć wskazać podmioty gospodarcze, które dostarczyły przyrząd producentowi, oraz podmioty gospodarcze, którym producent go dostarczył.", "id": "nawi-mfr-identify-suppliers-customers", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 11" } ], "other": [ { "text": "Działać na podstawie pisemnego pełnomocnictwa, które co najmniej pozwala przechowywać deklarację zgodności UE i dokumentację techniczną do dyspozycji krajowych organów nadzoru rynku przez 10 lat od wprowadzenia przyrządu do obrotu, przekazywać informacje i dokumentację potwierdzające zgodność na uzasadniony wniosek oraz współpracować z organami przy środkach eliminujących ryzyko stwarzane przez przyrządy objęte pełnomocnictwem.", "id": "nawi-oth-act-written-mandate", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 7 ust. 2" }, { "text": "Działać wyłącznie na podstawie pisemnego pełnomocnictwa od producenta, które określa zadania wykonywane w jego imieniu.", "id": "nawi-oth-hold-written-mandate", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 7 ust. 1 i art. 7 ust. 2" }, { "text": "Przechowywać deklarację zgodności UE i dokumentację techniczną do dyspozycji krajowych organów nadzoru rynku przez 10 lat od wprowadzenia przyrządu do obrotu.", "id": "nawi-oth-keep-documentation-years", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 7 ust. 2 lit. a)" }, { "text": "Na uzasadniony wniosek organu przekazywać mu informacje i dokumentację potwierdzające zgodność oraz współpracować z nim przy środkach eliminujących ryzyko stwarzane przez przyrządy objęte pełnomocnictwem.", "id": "nawi-oth-provide-information-request", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 7 ust. 2 lit. b) i art. 7 ust. 2 lit. c)" }, { "text": "Nie przejmować obowiązku producenta dotyczącego zaprojektowania i wyprodukowania przyrządu zgodnie z zasadniczymi wymaganiami ani sporządzenia dokumentacji technicznej; nie mogą one wchodzić w zakres pełnomocnictwa.", "id": "nawi-oth-take-manufacturers-duty", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 7 ust. 1" }, { "text": "Jeżeli poleci to jednostka notyfikowana, umieścić w imieniu producenta jej numer identyfikacyjny po oznakowaniu CE i metrologicznym oraz przez 10 lat umieć wskazać podmioty gospodarcze, które dostarczyły przyrząd, oraz te, którym go dostarczono.", "id": "nawi-oth-affix-identification-number", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 11 i art. 17 ust. 4" }, { "text": "Jeżeli poleci to jednostka notyfikowana, umieścić w imieniu producenta jej numer identyfikacyjny po oznakowaniu CE i metrologicznym.", "id": "nawi-oth-affix-notified-body-number", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 17 ust. 4" }, { "text": "Przez 10 lat od każdej dostawy umieć wskazać podmioty gospodarcze, które dostarczyły przyrząd upoważnionemu przedstawicielowi, oraz podmioty gospodarcze, którym go dostarczono.", "id": "nawi-oth-identify-suppliers-customers", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 11" }, { "text": "Jeżeli producent ma siedzibę poza Unią i nie ma importera, upoważniony przedstawiciel może być podmiotem gospodarczym mającym siedzibę w Unii, którego rozporządzenie (UE) 2019/1020 wymaga dla każdej wagi nieautomatycznej wprowadzanej do obrotu; sprawdza wówczas deklarację i dokumentację, informuje organy o ryzyku i współpracuje przy działaniach naprawczych.", "id": "nawi-oth-economic-operator-established", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · art. 4 ust. 1 do art. 4 ust. 5" } ], "importer": [ { "text": "Wprowadzać do obrotu wyłącznie przyrządy zgodne, a przed wprowadzeniem do obrotu przyrządu używanego do celów prawnych sprawdzić, czy producent przeprowadził ocenę zgodności z art. 13, sporządził dokumentację techniczną, umieścił oznakowanie CE i dodatkowe oznakowanie metrologiczne, dostarczył wymagane dokumenty oraz zastosował oznaczenia identyfikacyjne i adresowe; wstrzymać przyrządy, co do których importer sądzi, że nie spełniają załącznika I, i poinformować producenta oraz organy nadzoru rynku, jeżeli stwarzają ryzyko. W przypadku przyrządów nieprzeznaczonych do celu prawnego sprawdzić oznaczenia identyfikacyjne i adresowe.", "id": "nawi-imp-place-compliant-instruments", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 8 ust. 1 i art. 8 ust. 2" }, { "text": "Podać swoją nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub znak towarowy oraz adres pocztowy do kontaktu na przyrządzie lub – jeżeli wymagałoby to otwarcia opakowania – na opakowaniu i w dokumencie towarzyszącym, w języku zrozumiałym dla użytkowników końcowych i organów.", "id": "nawi-imp-indicate-name-registered", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 8 ust. 3" }, { "text": "Zapewnić, aby do przyrządów używanych do celów prawnych dołączono instrukcje i informacje w języku określonym przez państwo członkowskie, w Danii po duńsku lub angielsku, oraz aby – dopóki przyrząd pozostaje pod odpowiedzialnością importera – warunki przechowywania i transportu nie zagrażały zgodności z załącznikiem I.", "id": "nawi-imp-ensure-legally-used", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 8 ust. 4 i art. 8 ust. 5; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 20 stk. 2 nr 3" }, { "text": "Zapewnić, aby do przyrządów używanych do celów prawnych dołączono instrukcje i informacje w języku określonym przez państwo członkowskie, w Danii po duńsku lub angielsku.", "id": "nawi-imp-ensure-instructions-accompany", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 8 ust. 4; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 20 stk. 2 nr 3" }, { "text": "Dopóki przyrząd pozostaje pod odpowiedzialnością importera, dbać o to, aby warunki przechowywania i transportu nie zagrażały jego zgodności z załącznikiem I.", "id": "nawi-imp-ensure-storage-transport", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 8 ust. 5" }, { "text": "Jeżeli uzasadnia to ryzyko, badać próbki przyrządów znajdujących się w obrocie, prowadzić postępowania wyjaśniające i rejestr skarg, przyrządów niezgodnych i odzyskanych oraz informować dystrybutorów.", "id": "nawi-imp-sample-test-marketed-instruments", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 8 ust. 6" }, { "text": "Jeżeli przyrząd wprowadzony przez importera do obrotu nie jest zgodny, niezwłocznie podjąć działania naprawcze, wycofać go z obrotu lub odzyskać, a jeżeli stwarza on ryzyko – poinformować właściwe organy krajowe zainteresowanych państw członkowskich, podając szczegóły dotyczące niezgodności i podjętych działań naprawczych.", "id": "nawi-imp-immediately-take-corrective", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 8 ust. 7" }, { "text": "Przechowywać kopię deklaracji zgodności UE dla przyrządów używanych do celów prawnych do dyspozycji organów nadzoru rynku przez 10 lat i zapewnić możliwość udostępnienia dokumentacji technicznej na żądanie; na uzasadniony wniosek przekazywać informacje potwierdzające zgodność w języku zrozumiałym dla organu, współpracować przy środkach eliminujących ryzyko oraz przez 10 lat umieć wskazać dostawców i odbiorców.", "id": "nawi-imp-keep-copy-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 8 ust. 8, art. 8 ust. 9 i art. 11" }, { "text": "Przechowywać kopię deklaracji zgodności UE dla przyrządów używanych do celów prawnych do dyspozycji organów nadzoru rynku przez 10 lat i zapewnić możliwość udostępnienia dokumentacji technicznej na żądanie.", "id": "nawi-imp-keep-declaration-copy", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 8 ust. 8" }, { "text": "Na uzasadniony wniosek organu przekazywać mu informacje i dokumentację potwierdzające zgodność w języku dla niego zrozumiałym oraz współpracować przy środkach eliminujących ryzyko stwarzane przez przyrządy.", "id": "nawi-imp-provide-information-request", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 8 ust. 9" }, { "text": "Przez 10 lat od każdej dostawy umieć wskazać podmioty gospodarcze, które dostarczyły przyrząd importerowi, oraz podmioty gospodarcze, którym go dostarczono.", "id": "nawi-imp-identify-suppliers-customers", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 11" }, { "text": "Jeżeli importer wprowadza przyrząd do obrotu pod własną nazwą lub znakiem towarowym albo modyfikuje przyrząd już wprowadzony do obrotu w sposób mogący wpłynąć na zgodność, ponosi obowiązki producenta wynikające z art. 6.", "id": "nawi-imp-modify-instrument-already", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 10" } ], "distributor": [ { "text": "Działać z należytą starannością i przed udostępnieniem na rynku przyrządu używanego do celów prawnych sprawdzić, czy ma on oznakowanie CE i dodatkowe oznakowanie metrologiczne, czy dołączono do niego wymagane dokumenty oraz instrukcje i informacje w języku zrozumiałym dla użytkowników końcowych w danym państwie członkowskim, a także czy producent i importer zastosowali oznaczenia identyfikacyjne i adresowe; wstrzymać przyrządy, co do których dystrybutor sądzi, że nie spełniają załącznika I, i poinformować producenta lub importera oraz organy nadzoru rynku, jeżeli stwarzają ryzyko. W przypadku przyrządów nieprzeznaczonych do celu prawnego sprawdzić oznaczenia identyfikacyjne i adresowe.", "id": "nawi-dist-act-due-care", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 9 ust. 1 i art. 9 ust. 2" }, { "text": "Dopóki przyrząd używany do celów prawnych pozostaje pod odpowiedzialnością dystrybutora, dbać o to, aby warunki przechowywania i transportu nie zagrażały zgodności z załącznikiem I.", "id": "nawi-dist-keep-storage-transport", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 9 ust. 3" }, { "text": "Jeżeli przyrząd udostępniony przez dystrybutora na rynku nie jest zgodny, dopilnować podjęcia działań naprawczych w celu doprowadzenia go do zgodności, wycofać go z obrotu lub odzyskać, a jeżeli stwarza on ryzyko – niezwłocznie poinformować właściwe organy krajowe zainteresowanych państw członkowskich.", "id": "nawi-dist-make-sure-corrective", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 9 ust. 4" }, { "text": "Na uzasadniony wniosek przekazywać informacje i dokumentację potwierdzające zgodność, współpracować przy środkach eliminujących ryzyko oraz przez 10 lat umieć wskazać podmioty gospodarcze, które dostarczyły przyrząd dystrybutorowi, i te, którym go dostarczono.", "id": "nawi-dist-provide-information-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 9 ust. 5 i art. 11" }, { "text": "Na uzasadniony wniosek organu przekazywać mu informacje i dokumentację potwierdzające zgodność w języku dla niego zrozumiałym oraz współpracować przy środkach eliminujących ryzyko stwarzane przez przyrządy.", "id": "nawi-dist-provide-information-request", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 9 ust. 5" }, { "text": "Przez 10 lat od każdej dostawy umieć wskazać podmioty gospodarcze, które dostarczyły przyrząd dystrybutorowi, oraz podmioty gospodarcze, którym go dostarczono.", "id": "nawi-dist-identify-suppliers-customers", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 11" }, { "text": "Jeżeli dystrybutor sprzedaje przyrząd pod własną nazwą lub znakiem towarowym albo modyfikuje go w sposób mogący wpłynąć na zgodność, przejmuje obowiązki producenta; w Danii przyrząd używany do ważenia będącego podstawą rozliczeń musi też spełniać przepisy w rękach przedsiębiorstwa, które go używa, a które musi stosować wymaganą klasę dokładności, przeprowadzać samokontrolę i poddawać przyrząd ponownej legalizacji, i któremu można nakazać doprowadzenie go do zgodności lub zakazać jego używania.", "id": "nawi-dist-take-manufacturers-obligations", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 10; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2018/591 · § 3–§ 8; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 16 a" }, { "text": "Jeżeli dystrybutor udostępnia przyrząd na rynku pod własną nazwą lub znakiem towarowym albo modyfikuje go w sposób mogący wpłynąć na zgodność, przejmuje obowiązki producenta wynikające z art. 6.", "id": "nawi-dist-own-name-manufacturer", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 10" } ] }, "requirements": [ { "id": "nawi-mfr-design-manufacture-instruments", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Zaprojektować i wyprodukować przyrządy przeznaczone do sześciu celów prawnych zgodnie z zasadniczymi wymaganiami załącznika I: legalne jednostki masy, klasa dokładności I, II, III lub IIII z działką legalizacyjną, obciążeniem minimalnym i liczbą działek legalizacyjnych z tabeli 1, błędy mieszczące się w granicach dopuszczalnych błędów z tabeli 3, powtarzalne i odtwarzalne wyniki, niewrażliwość na przechył, określony zakres temperatur, prawidłowe zachowanie przy wahaniach zasilania i zakłóceniach, brak cech ułatwiających nadużycia, prawidłowe wskazywanie i drukowanie, urządzenia poziomujące, zerujące i tarujące oraz dodatkowe przepisy dla przyrządów do sprzedaży bezpośredniej dla ogółu odbiorców i do etykietowania cen.", "article": "Art. 4, Art. 6(1) and Annex I, points 1 to 15", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-draw-annex-technical", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "technical-documentation", "retired": "2026-09-24", "text": "Sporządzić dokumentację techniczną, o której mowa w załączniku II, która musi umożliwiać ocenę zgodności i obejmować odpowiednią analizę i ocenę ryzyka, ogólny opis, rysunki projektowe i produkcyjne, objaśnienia potrzebne do ich zrozumienia, wykaz norm zharmonizowanych zastosowanych w całości lub w części albo rozwiązań przyjętych w ich miejsce, obliczenia projektowe, badania i sprawozdania z badań, oraz przeprowadzić lub zlecić przeprowadzenie procedury oceny zgodności z art. 13.", "article": "Art. 6(2) and Annex II, point 1.3", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-carry-out-risk-analysis", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "risk-analysis", "text": "Przeprowadzić odpowiednią analizę i ocenę ryzyka związanego z przyrządem i włączyć ją do dokumentacji technicznej.", "article": "Art. 6(2) and Annex II, point 1.3", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-draw-technical-documentation", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "technical-documentation", "text": "Sporządzić dokumentację techniczną, o której mowa w załączniku II: ogólny opis, rysunki projektowe i produkcyjne z objaśnieniami, zastosowane normy zharmonizowane lub rozwiązania przyjęte w ich miejsce, obliczenia projektowe, badania i sprawozdania z badań.", "article": "Art. 6(2) and Annex II, point 1.3", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-carry-out-conformity-assessment", "role": "manufacturer", "kind": "procedure", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Przeprowadzić lub zlecić przeprowadzenie procedury oceny zgodności z art. 13 dla przyrządów przeznaczonych do celu prawnego.", "article": "Art. 6(2) and Art. 13", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-choose-eu-type-examination", "role": "manufacturer", "kind": "decision", "level": "company", "timing": "before-market", "text": "Wybrać badanie typu UE (moduł B), a następnie zgodność z typem w oparciu o zapewnienie jakości procesu produkcji (moduł D) lub o weryfikację wyrobu (moduł F), albo zgodność w oparciu o weryfikację jednostkową (moduł G); moduł B nie jest obowiązkowy dla przyrządów, które nie używają urządzeń elektronicznych i których urządzenie do pomiaru obciążenia nie wykorzystuje sprężyny do równoważenia obciążenia, a które następnie stosują moduł D1 lub F1. W Danii jednostka notyfikowana musi być wyznaczona przez Sikkerhedsstyrelsen lub przez inne państwo członkowskie.", "article": "Art. 13 and Annex II; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 34 and § 35", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-draw-declaration-conformity", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "declaration-of-conformity", "retired": "2026-09-24", "text": "Sporządzić deklarację zgodności UE według wzoru z załącznika IV, zawierającą elementy zastosowanych modułów, stale aktualizowaną, przetłumaczoną na języki wymagane przez państwo członkowskie i – jeżeli stosuje się kilka aktów Unii – jako jedną deklarację obejmującą je wszystkie, oraz umieścić oznakowanie CE i dodatkowe oznakowanie metrologiczne przed wprowadzeniem przyrządu do obrotu; w Danii deklaracja musi być sporządzona po duńsku lub angielsku.", "article": "Art. 6(2), Art. 14, Art. 15 and Art. 17(2); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 37", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-draw-eu-declaration", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "declaration-of-conformity", "text": "Sporządzić deklarację zgodności UE według wzoru z załącznika IV z elementami zastosowanych modułów, stale aktualizowaną, przetłumaczoną na języki wymagane przez państwo członkowskie (w Danii po duńsku lub angielsku) i – jeżeli stosuje się kilka aktów Unii – jako jedną deklarację.", "article": "Art. 6(2) and Art. 14; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 37", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-affix-marking-supplementary", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "ce-marking", "text": "Umieścić oznakowanie CE i dodatkowe oznakowanie metrologiczne – wielką literę M i dwie ostatnie cyfry roku umieszczenia oznakowania w prostokącie o wysokości oznakowania CE – w sposób widoczny, czytelny i trwały na przyrządzie lub jego tabliczce znamionowej, przy czym oznakowanie metrologiczne umieszcza się bezpośrednio po oznakowaniu CE, a po obu następuje numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej uczestniczącej w kontroli produkcji, umieszczany przez tę jednostkę lub według jej instrukcji.", "article": "Art. 16 and Art. 17", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-apply-annex-iii", "role": "manufacturer", "kind": "data", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Umieścić napisy z załącznika III: dla przyrządów używanych do celów prawnych – w stosownych przypadkach numer certyfikatu badania typu UE, swoją nazwę lub znak towarowy, klasę dokładności w owalu, Max, Min, e, numer typu, partii lub serii oraz, jeżeli ma to zastosowanie, d, T, dT, Lim, graniczne temperatury i stosunek przenoszenia obciążenia, przy czym Max, Min, e i d także w pobliżu wyświetlacza; dla pozostałych przyrządów wyłącznie swoją nazwę lub znak towarowy i Max, bez oznakowania zgodności; oraz symbol ograniczonego użycia na połączonych urządzeniach niestosowanych do celu prawnego.", "article": "Art. 6(5), Art. 18 and Annex III", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-keep-technical-documentation", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "retired": "2026-09-24", "text": "Przechowywać dokumentację techniczną i deklarację zgodności UE przez 10 lat od wprowadzenia przyrządu do obrotu, utrzymywać zgodność produkcji seryjnej, uwzględniając zmiany w projekcie i w normach, do których się odwołano, a jeżeli uzasadnia to ryzyko, badać próbki przyrządów znajdujących się w obrocie, prowadzić postępowania wyjaśniające i rejestr skarg, przyrządów niezgodnych i odzyskanych oraz informować dystrybutorów.", "article": "Art. 6(3) and Art. 6(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-keep-documentation-years", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Przechowywać dokumentację techniczną i deklarację zgodności UE przez 10 lat od wprowadzenia przyrządu do obrotu.", "article": "Art. 6(3)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-maintain-series-conformity", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Utrzymywać zgodność produkcji seryjnej, uwzględniając zmiany w projekcie lub właściwościach oraz w normach zharmonizowanych, do których się odwołano.", "article": "Art. 6(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-sample-test-register", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Jeżeli uzasadnia to ryzyko, badać próbki przyrządów znajdujących się w obrocie, prowadzić postępowania wyjaśniające w sprawie skarg, prowadzić rejestr skarg, przyrządów niezgodnych i odzyskanych oraz informować dystrybutorów o tym monitorowaniu.", "article": "Art. 6(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-mark-name-registered", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "identification-and-address", "retired": "2026-09-24", "text": "Umieścić na przyrządzie swoją nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub znak towarowy i jeden adres pocztowy do kontaktu, dostarczać przyrządy używane do celów prawnych z instrukcjami i informacjami w języku określonym przez państwo członkowskie, a jeżeli przyrząd wprowadzony przez producenta do obrotu nie jest zgodny – niezwłocznie doprowadzić go do zgodności, wycofać go z obrotu lub odzyskać, poinformować właściwe organy, jeżeli stwarza ryzyko, na uzasadniony wniosek przekazać dokumentację zgodności, współpracować przy środkach eliminujących ryzyko oraz przez 10 lat umieć wskazać swoich dostawców i odbiorców.", "article": "Art. 6(6) to Art. 6(9) and Art. 11", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-mark-name-address", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "identification-and-address", "text": "Umieścić na przyrządzie swoją nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub znak towarowy i jeden adres pocztowy do kontaktu.", "article": "Art. 6(6)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-supply-instructions", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "instructions-and-safety-information", "text": "Dostarczać przyrządy używane do celów prawnych z instrukcjami i informacjami w języku określonym przez państwo członkowskie.", "article": "Art. 6(7)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-take-corrective-measures", "role": "manufacturer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Jeżeli przyrząd wprowadzony przez producenta do obrotu nie jest zgodny, niezwłocznie doprowadzić go do zgodności, wycofać go z obrotu lub odzyskać, a jeżeli stwarza on ryzyko – poinformować właściwe organy krajowe zainteresowanych państw członkowskich.", "article": "Art. 6(8)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-provide-information-request", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Na uzasadniony wniosek organu przekazywać mu informacje i dokumentację potwierdzające zgodność w języku dla niego zrozumiałym oraz współpracować przy środkach eliminujących ryzyko stwarzane przez przyrządy.", "article": "Art. 6(9)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-identify-suppliers-customers", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Przez 10 lat od każdej dostawy umieć wskazać podmioty gospodarcze, które dostarczyły przyrząd producentowi, oraz podmioty gospodarcze, którym producent go dostarczył.", "article": "Art. 11", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-oth-act-written-mandate", "role": "other", "kind": "evidence", "level": "company", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Działać na podstawie pisemnego pełnomocnictwa, które co najmniej pozwala przechowywać deklarację zgodności UE i dokumentację techniczną do dyspozycji krajowych organów nadzoru rynku przez 10 lat od wprowadzenia przyrządu do obrotu, przekazywać informacje i dokumentację potwierdzające zgodność na uzasadniony wniosek oraz współpracować z organami przy środkach eliminujących ryzyko stwarzane przez przyrządy objęte pełnomocnictwem.", "article": "Art. 7(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-oth-hold-written-mandate", "role": "other", "kind": "evidence", "level": "company", "timing": "before-market", "text": "Działać wyłącznie na podstawie pisemnego pełnomocnictwa od producenta, które określa zadania wykonywane w jego imieniu.", "article": "Art. 7(1) and Art. 7(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-oth-keep-documentation-years", "role": "other", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Przechowywać deklarację zgodności UE i dokumentację techniczną do dyspozycji krajowych organów nadzoru rynku przez 10 lat od wprowadzenia przyrządu do obrotu.", "article": "Art. 7(2)(a)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-oth-provide-information-request", "role": "other", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Na uzasadniony wniosek organu przekazywać mu informacje i dokumentację potwierdzające zgodność oraz współpracować z nim przy środkach eliminujących ryzyko stwarzane przez przyrządy objęte pełnomocnictwem.", "article": "Art. 7(2)(b) and Art. 7(2)(c)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-oth-take-manufacturers-duty", "role": "other", "kind": "status", "level": "company", "timing": "before-market", "text": "Nie przejmować obowiązku producenta dotyczącego zaprojektowania i wyprodukowania przyrządu zgodnie z zasadniczymi wymaganiami ani sporządzenia dokumentacji technicznej; nie mogą one wchodzić w zakres pełnomocnictwa.", "article": "Art. 7(1)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-oth-affix-identification-number", "role": "other", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Jeżeli poleci to jednostka notyfikowana, umieścić w imieniu producenta jej numer identyfikacyjny po oznakowaniu CE i metrologicznym oraz przez 10 lat umieć wskazać podmioty gospodarcze, które dostarczyły przyrząd, oraz te, którym go dostarczono.", "article": "Art. 11 and Art. 17(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-oth-affix-notified-body-number", "role": "other", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Jeżeli poleci to jednostka notyfikowana, umieścić w imieniu producenta jej numer identyfikacyjny po oznakowaniu CE i metrologicznym.", "article": "Art. 17(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-oth-identify-suppliers-customers", "role": "other", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Przez 10 lat od każdej dostawy umieć wskazać podmioty gospodarcze, które dostarczyły przyrząd upoważnionemu przedstawicielowi, oraz podmioty gospodarcze, którym go dostarczono.", "article": "Art. 11", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-oth-economic-operator-established", "role": "other", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "ongoing", "text": "Jeżeli producent ma siedzibę poza Unią i nie ma importera, upoważniony przedstawiciel może być podmiotem gospodarczym mającym siedzibę w Unii, którego rozporządzenie (UE) 2019/1020 wymaga dla każdej wagi nieautomatycznej wprowadzanej do obrotu; sprawdza wówczas deklarację i dokumentację, informuje organy o ryzyku i współpracuje przy działaniach naprawczych.", "article": "Art. 4(1) to Art. 4(5)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32019R1020" }, { "id": "nawi-imp-place-compliant-instruments", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Wprowadzać do obrotu wyłącznie przyrządy zgodne, a przed wprowadzeniem do obrotu przyrządu używanego do celów prawnych sprawdzić, czy producent przeprowadził ocenę zgodności z art. 13, sporządził dokumentację techniczną, umieścił oznakowanie CE i dodatkowe oznakowanie metrologiczne, dostarczył wymagane dokumenty oraz zastosował oznaczenia identyfikacyjne i adresowe; wstrzymać przyrządy, co do których importer sądzi, że nie spełniają załącznika I, i poinformować producenta oraz organy nadzoru rynku, jeżeli stwarzają ryzyko. W przypadku przyrządów nieprzeznaczonych do celu prawnego sprawdzić oznaczenia identyfikacyjne i adresowe.", "article": "Art. 8(1) and Art. 8(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-imp-indicate-name-registered", "role": "importer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "identification-and-address", "text": "Podać swoją nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub znak towarowy oraz adres pocztowy do kontaktu na przyrządzie lub – jeżeli wymagałoby to otwarcia opakowania – na opakowaniu i w dokumencie towarzyszącym, w języku zrozumiałym dla użytkowników końcowych i organów.", "article": "Art. 8(3)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-imp-ensure-legally-used", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "instructions-and-safety-information", "retired": "2026-09-24", "text": "Zapewnić, aby do przyrządów używanych do celów prawnych dołączono instrukcje i informacje w języku określonym przez państwo członkowskie, w Danii po duńsku lub angielsku, oraz aby – dopóki przyrząd pozostaje pod odpowiedzialnością importera – warunki przechowywania i transportu nie zagrażały zgodności z załącznikiem I.", "article": "Art. 8(4) and Art. 8(5); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 20, stk. 2, nr. 3", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-imp-ensure-instructions-accompany", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "instructions-and-safety-information", "text": "Zapewnić, aby do przyrządów używanych do celów prawnych dołączono instrukcje i informacje w języku określonym przez państwo członkowskie, w Danii po duńsku lub angielsku.", "article": "Art. 8(4); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 20, stk. 2, nr. 3", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-imp-ensure-storage-transport", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Dopóki przyrząd pozostaje pod odpowiedzialnością importera, dbać o to, aby warunki przechowywania i transportu nie zagrażały jego zgodności z załącznikiem I.", "article": "Art. 8(5)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-imp-sample-test-marketed-instruments", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Jeżeli uzasadnia to ryzyko, badać próbki przyrządów znajdujących się w obrocie, prowadzić postępowania wyjaśniające i rejestr skarg, przyrządów niezgodnych i odzyskanych oraz informować dystrybutorów.", "article": "Art. 8(6)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-imp-immediately-take-corrective", "role": "importer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Jeżeli przyrząd wprowadzony przez importera do obrotu nie jest zgodny, niezwłocznie podjąć działania naprawcze, wycofać go z obrotu lub odzyskać, a jeżeli stwarza on ryzyko – poinformować właściwe organy krajowe zainteresowanych państw członkowskich, podając szczegóły dotyczące niezgodności i podjętych działań naprawczych.", "article": "Art. 8(7)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-imp-keep-copy-declaration", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "retired": "2026-09-24", "text": "Przechowywać kopię deklaracji zgodności UE dla przyrządów używanych do celów prawnych do dyspozycji organów nadzoru rynku przez 10 lat i zapewnić możliwość udostępnienia dokumentacji technicznej na żądanie; na uzasadniony wniosek przekazywać informacje potwierdzające zgodność w języku zrozumiałym dla organu, współpracować przy środkach eliminujących ryzyko oraz przez 10 lat umieć wskazać dostawców i odbiorców.", "article": "Art. 8(8), Art. 8(9) and Art. 11", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-imp-keep-declaration-copy", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Przechowywać kopię deklaracji zgodności UE dla przyrządów używanych do celów prawnych do dyspozycji organów nadzoru rynku przez 10 lat i zapewnić możliwość udostępnienia dokumentacji technicznej na żądanie.", "article": "Art. 8(8)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-imp-provide-information-request", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Na uzasadniony wniosek organu przekazywać mu informacje i dokumentację potwierdzające zgodność w języku dla niego zrozumiałym oraz współpracować przy środkach eliminujących ryzyko stwarzane przez przyrządy.", "article": "Art. 8(9)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-imp-identify-suppliers-customers", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Przez 10 lat od każdej dostawy umieć wskazać podmioty gospodarcze, które dostarczyły przyrząd importerowi, oraz podmioty gospodarcze, którym go dostarczono.", "article": "Art. 11", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-imp-modify-instrument-already", "role": "importer", "kind": "status", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Jeżeli importer wprowadza przyrząd do obrotu pod własną nazwą lub znakiem towarowym albo modyfikuje przyrząd już wprowadzony do obrotu w sposób mogący wpłynąć na zgodność, ponosi obowiązki producenta wynikające z art. 6.", "article": "Art. 10", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-dist-act-due-care", "role": "distributor", "kind": "verification", "level": "product-market", "timing": "before-market", "text": "Działać z należytą starannością i przed udostępnieniem na rynku przyrządu używanego do celów prawnych sprawdzić, czy ma on oznakowanie CE i dodatkowe oznakowanie metrologiczne, czy dołączono do niego wymagane dokumenty oraz instrukcje i informacje w języku zrozumiałym dla użytkowników końcowych w danym państwie członkowskim, a także czy producent i importer zastosowali oznaczenia identyfikacyjne i adresowe; wstrzymać przyrządy, co do których dystrybutor sądzi, że nie spełniają załącznika I, i poinformować producenta lub importera oraz organy nadzoru rynku, jeżeli stwarzają ryzyko. W przypadku przyrządów nieprzeznaczonych do celu prawnego sprawdzić oznaczenia identyfikacyjne i adresowe.", "article": "Art. 9(1) and Art. 9(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-dist-keep-storage-transport", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Dopóki przyrząd używany do celów prawnych pozostaje pod odpowiedzialnością dystrybutora, dbać o to, aby warunki przechowywania i transportu nie zagrażały zgodności z załącznikiem I.", "article": "Art. 9(3)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-dist-make-sure-corrective", "role": "distributor", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Jeżeli przyrząd udostępniony przez dystrybutora na rynku nie jest zgodny, dopilnować podjęcia działań naprawczych w celu doprowadzenia go do zgodności, wycofać go z obrotu lub odzyskać, a jeżeli stwarza on ryzyko – niezwłocznie poinformować właściwe organy krajowe zainteresowanych państw członkowskich.", "article": "Art. 9(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-dist-provide-information-documentation", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "retired": "2026-09-24", "text": "Na uzasadniony wniosek przekazywać informacje i dokumentację potwierdzające zgodność, współpracować przy środkach eliminujących ryzyko oraz przez 10 lat umieć wskazać podmioty gospodarcze, które dostarczyły przyrząd dystrybutorowi, i te, którym go dostarczono.", "article": "Art. 9(5) and Art. 11", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-dist-provide-information-request", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Na uzasadniony wniosek organu przekazywać mu informacje i dokumentację potwierdzające zgodność w języku dla niego zrozumiałym oraz współpracować przy środkach eliminujących ryzyko stwarzane przez przyrządy.", "article": "Art. 9(5)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-dist-identify-suppliers-customers", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Przez 10 lat od każdej dostawy umieć wskazać podmioty gospodarcze, które dostarczyły przyrząd dystrybutorowi, oraz podmioty gospodarcze, którym go dostarczono.", "article": "Art. 11", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-dist-take-manufacturers-obligations", "role": "distributor", "kind": "status", "level": "product", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Jeżeli dystrybutor sprzedaje przyrząd pod własną nazwą lub znakiem towarowym albo modyfikuje go w sposób mogący wpłynąć na zgodność, przejmuje obowiązki producenta; w Danii przyrząd używany do ważenia będącego podstawą rozliczeń musi też spełniać przepisy w rękach przedsiębiorstwa, które go używa, a które musi stosować wymaganą klasę dokładności, przeprowadzać samokontrolę i poddawać przyrząd ponownej legalizacji, i któremu można nakazać doprowadzenie go do zgodności lub zakazać jego używania.", "article": "Art. 10; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2018/591 · § 3 to § 8; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 16 a", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-dist-own-name-manufacturer", "role": "distributor", "kind": "status", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Jeżeli dystrybutor udostępnia przyrząd na rynku pod własną nazwą lub znakiem towarowym albo modyfikuje go w sposób mogący wpłynąć na zgodność, przejmuje obowiązki producenta wynikające z art. 6.", "article": "Art. 10", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" } ], "requirementsHash": "397cddfea9e68441", "penalties": { "text": "Państwa członkowskie ustanawiają przepisy o karach za naruszenia przez podmioty gospodarcze krajowych przepisów transponujących i egzekwują je; kary muszą być skuteczne, proporcjonalne i odstraszające i mogą obejmować sankcje karne za poważne naruszenia. Organy nadzoru rynku oceniają przyrządy stwarzające ryzyko dla interesów publicznych chronionych dyrektywą, wymagają działań naprawczych, wycofania z obrotu lub odzyskania w terminie współmiernym do ryzyka, informują jednostkę notyfikowaną, a jeżeli podmiot nie podejmie działań – zakazują lub ograniczają udostępnianie na rynku, wycofują z obrotu lub odzyskują przyrząd i powiadamiają Komisję oraz pozostałe państwa członkowskie; w taki sam sposób można postąpić z przyrządami zgodnymi, które nadal stwarzają ryzyko. Niezgodność formalna, taka jak brak lub nieprawidłowo umieszczone oznakowanie CE lub dodatkowe oznakowanie metrologiczne, brak napisów z załącznika III, brak numeru jednostki notyfikowanej, brak lub nieprawidłowa deklaracja zgodności UE, brak lub niekompletna dokumentacja techniczna albo brak identyfikacji producenta lub importera, musi zostać usunięta, a w przeciwnym razie prowadzi do ograniczenia, zakazu, wycofania z obrotu lub odzyskania. Od 16 lipca 2021 r. uprawnienia nadzorcze wynikają z rozporządzenia (UE) 2019/1020, na którego podstawie organy mogą żądać dokumentów i informacji o łańcuchu dostaw, przeprowadzać kontrole i badać produkty, wymagać działań naprawczych, zakazywać udostępniania na rynku oraz nakazywać wycofanie z obrotu, odzyskanie lub zniszczenie przyrządów. W Danii duńskie rozporządzenie wykonawcze nr 773 z 1 czerwca 2022 r. pozwala Sikkerhedsstyrelsen nakazać usunięcie niezgodności formalnych w wyznaczonym terminie, a następnie nakazać wycofanie z obrotu, odzyskanie lub zakaz sprzedaży na podstawie ustawy o produktach, i przewiduje karę grzywny za wprowadzanie do obrotu przyrządów niezgodnych, brak dokumentacji, oznakowań, instrukcji, powiadomień, pełnomocnictw oraz za korzystanie z jednostki niewyznaczonej przez Sikkerhedsstyrelsen ani inne państwo członkowskie, z karą pozbawienia wolności do 2 lat w okolicznościach obciążających; duńskie rozporządzenie wykonawcze nr 591 z 29 maja 2018 r. karze grzywną właściciela, który używa do celu prawnego przyrządu bez oznakowania, w niewłaściwej klasie dokładności albo bez samokontroli lub ponownej legalizacji; a ustawa o produktach dodaje nakazy ostrzegania użytkowników, zaprzestania wprowadzania do obrotu, usunięcia uchybień, wstrzymania sprzedaży, wycofania z obrotu, odzyskania lub zniszczenia, zakazy, nakazy skierowane do właściciela wagi stosowanej do ważenia będącego podstawą rozliczeń oraz grzywny, sięgające kary pozbawienia wolności do 2 lat w okolicznościach obciążających, za naruszenia ustawy, art. 4 rozporządzenia (UE) 2019/1020 i decyzji organu. Od stycznia 2026 r. Sikkerhedsstyrelsen jest departamentem Markedsovervågning w Erhvervsstyrelsen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 36, art. 37, art. 39, art. 40 i art. 42; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · art. 14, art. 16, art. 39 i załącznik I pkt 50; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 54 i § 55; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2018/591 · § 12; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 2 stk. 1 nr 13, § 9, § 14, § 16, § 16 a i § 37; https://erhvervsstyrelsen.dk/sikkerhedsstyrelsen-en-del-af-erhvervsstyrelsen" }, "checklist": [ "Potwierdzić, że przyrząd jest nieautomatyczny, czyli wymaga operatora podczas ważenia; przyrząd ważący bez operatora podlega natomiast dyrektywie w sprawie przyrządów pomiarowych jako MI-006 (art. 2 pkt 2).", "Ustalić, do której z siedmiu kategorii zastosowań z art. 1 ust. 2 przyrząd jest przeznaczony; zasadnicze wymagania, ocenę zgodności oraz oznakowanie CE i metrologiczne uruchamia tylko sześć celów z lit. a)–f) (art. 1 ust. 2 i art. 4).", "Ustalić swoją rolę dla każdego produktu, pamiętając, że sprzedaż pod własną marką lub modyfikacja przyrządu czyni Państwa producentem (art. 2 pkt 5 i art. 10).", "Wybrać klasę dokładności I, II, III lub IIII oraz działkę legalizacyjną, obciążenie minimalne i liczbę działek legalizacyjnych z tabeli 1 załącznika I i zaprojektować przyrząd zgodnie z granicami dopuszczalnych błędów z tabeli 3 oraz – w stosownych przypadkach – z zasadami sprzedaży bezpośredniej z pkt 14 (załącznik I pkt 2, 4 i 14).", "Zastosować normy zharmonizowane wymienione w Dzienniku Urzędowym w ramach dyrektywy albo udokumentować rozwiązania stosowane w ich miejsce (art. 12 i załącznik II pkt 1.3 lit. c) ppkt (iv)).", "Wybrać ścieżkę modułów – B + D, B + F, D1 lub F1 dla mechanicznych przyrządów bez sprężyn, albo G – i zaangażować jednostkę notyfikowaną z wykazu Komisji; w Danii jednostkę wyznaczoną przez Sikkerhedsstyrelsen lub inne państwo członkowskie (art. 13, załącznik II oraz duńskie rozporządzenie wykonawcze nr 773/2022 § 34).", "Skompletować dokumentację techniczną z analizą ryzyka, rysunkami, wykazem norm, obliczeniami i sprawozdaniami z badań i przechowywać ją wraz z deklaracją przez 10 lat (art. 6 ust. 3 i załącznik II pkt 1.3).", "Sporządzić deklarację zgodności UE według wzoru z załącznika IV, jako jedną deklarację, jeżeli stosuje się także inne akty Unii, przetłumaczoną zgodnie z wymaganiami państw członkowskich (art. 14).", "Umieścić oznakowanie CE, dodatkowe oznakowanie metrologiczne M z dwucyfrowym rokiem w prostokącie, numer jednostki notyfikowanej i napisy z załącznika III przed wprowadzeniem do obrotu, a symbol ograniczonego użycia na połączonych urządzeniach niestosowanych do celu prawnego (art. 16, 17 i 18 oraz załącznik III).", "Wdrożyć procedurę działań naprawczych i powiadamiania, 10-letnią identyfikowalność dostawców i odbiorców oraz – jeżeli uzasadnia to ryzyko – badanie próbek i rejestr skarg (art. 6 ust. 4, art. 6 ust. 8, art. 8 ust. 6, art. 8 ust. 7, art. 9 ust. 4 i art. 11)." ], "faq": [ { "q": "Kiedy zaczęła obowiązywać dyrektywa 2014/31/UE w sprawie wag nieautomatycznych?", "a": "Dyrektywę przekształconą przyjęto 26 lutego 2014 r., opublikowano w Dzienniku Urzędowym 29 marca 2014 r., a w życie weszła 18 kwietnia 2014 r. Państwa członkowskie musiały dokonać jej transpozycji do 19 kwietnia 2016 r. i stosować swoje środki od 20 kwietnia 2016 r., kiedy to zaczęły też obowiązywać art. 1, dwie pierwsze definicje, art. 3, 4, 5 i 18 oraz załączniki I, V i VI, a dyrektywa 2009/23/WE została uchylona. Przyrządy zgodne ze starą dyrektywą i wprowadzone do obrotu przed 20 kwietnia 2016 r. można nadal udostępniać na rynku i oddawać do użytku, a wydane na jej podstawie certyfikaty zachowują ważność. Dyrektywa nie była od tego czasu zmieniana.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 43, art. 44, art. 45 i art. 46; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/ALL/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "q": "Które wagi wymagają oznakowania CE i oznakowania metrologicznego M?", "a": "Wagi nieautomatyczne stosowane lub przeznaczone do sześciu celów z art. 1 ust. 2 lit. a)–f): masa w transakcjach handlowych; masa do obliczania opłaty drogowej, taryfy, podatku, premii, kary, wynagrodzenia, odszkodowania lub podobnej płatności; masa do stosowania ustaw lub rozporządzeń albo do ekspertyz sądowych; ważenie pacjentów w praktyce lekarskiej w celu monitorowania, diagnozy i leczenia; sporządzanie leków na receptę w aptece oraz analizy w laboratoriach medycznych i farmaceutycznych; oraz cena na podstawie masy w sprzedaży bezpośredniej dla ogółu odbiorców i przy sporządzaniu opakowań gotowych. Przyrządy do każdego innego zastosowania, lit. g), nie mogą nosić oznakowania zgodności i wymagają jedynie nazwy lub znaku towarowego producenta oraz największego obciążenia.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 1 ust. 2, art. 4, art. 15 i załącznik III pkt 1 i 2" }, { "q": "Czym są klasy dokładności I, II, III i IIII?", "a": "Załącznik I określa cztery klasy dokładności: I specjalna, II wysoka, III średnia i IIII zwykła. Każda z nich jest wyznaczona przez działkę legalizacyjną e, obciążenie minimalne i liczbę działek legalizacyjnych z tabeli 1: klasa I ma e co najmniej 0,001 g, obciążenie minimalne 100 e i co najmniej 50 000 działek; klasa II obejmuje e od 0,001 g do 0,05 g z 20 e i 100–100 000 działek albo e co najmniej 0,1 g z 50 e i 5 000–100 000 działek; klasa III obejmuje e od 0,1 g do 2 g z 20 e i 100–10 000 działek albo e co najmniej 5 g z 20 e i 500–10 000 działek; klasa IIII ma e co najmniej 5 g, 10 e i 100–1 000 działek. Największy błąd dopuszczalny wynosi 0,5 e, 1,0 e lub 1,5 e w zależności od obciążenia, a w użytkowaniu dwukrotność tej wartości. W Danii użytkujące przedsiębiorstwo musi stosować klasę I, II lub III do ważenia prawnego, klasę I lub II dla metali szlachetnych, a klasę IIII może stosować dla towarów sypkich, opłat transportowych i ważenia pojazdów w celu nałożenia mandatu.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · załącznik I pkt 2 i 4; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2018/591 · § 4" }, { "q": "Czy w ramach dyrektywy NAWI potrzebna jest jednostka notyfikowana?", "a": "Tak, dla każdego przyrządu przeznaczonego do celu prawnego. Producent wybiera badanie typu UE (moduł B), a następnie zgodność z typem w oparciu o zapewnienie jakości procesu produkcji (moduł D) lub o weryfikację wyrobu (moduł F), albo zgodność w oparciu o weryfikację jednostkową (moduł G). Moduł B nie jest obowiązkowy dla przyrządów, które nie używają urządzeń elektronicznych i których urządzenie do pomiaru obciążenia nie wykorzystuje sprężyny do równoważenia obciążenia; stosują one zamiast tego zapewnienie jakości procesu produkcji (moduł D1) lub weryfikację wyrobu (moduł F1), nadal z udziałem jednostki notyfikowanej. Komisja zauważa, że dyrektywa wymaga jednostek notyfikowanych dla większości produktów objętych jej zakresem, a w Danii jednostka musi być wyznaczona przez Sikkerhedsstyrelsen lub przez inne państwo członkowskie.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 13 i załącznik II; https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/building-blocks/legal-metrology/measuring-weighing-instruments-eu_en; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 34" }, { "q": "Czym jest dodatkowe oznakowanie metrologiczne?", "a": "To wielka litera M i dwie ostatnie cyfry roku jego umieszczenia, otoczone prostokątem, którego wysokość odpowiada wysokości oznakowania CE. Podlega ono tym samym ogólnym zasadom co oznakowanie CE, umieszcza się je w sposób widoczny, czytelny i trwały na przyrządzie lub jego tabliczce znamionowej przed wprowadzeniem do obrotu, bezpośrednio po oznakowaniu CE, a po obu następuje numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej uczestniczącej w kontroli produkcji, umieszczany przez tę jednostkę lub według jej instrukcji; mogą po nich następować inne znaki wskazujące na szczególne ryzyko lub sposób użytkowania. Urządzenia połączone z przyrządem prawnym, ale niestosowane do celu prawnego, noszą zamiast tego symbol ograniczonego użycia – czarną literę M na czerwonym kwadracie przekreślonym dwiema przekątnymi.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 16, art. 17, art. 18 i załącznik III pkt 3" }, { "q": "Czy wagę certyfikowaną na podstawie dawnej dyrektywy 2009/23/WE nadal można sprzedawać?", "a": "Przyrządy objęte dyrektywą 2009/23/WE, zgodne z nią i wprowadzone do obrotu przed 20 kwietnia 2016 r. można nadal udostępniać na rynku i oddawać do użytku, a wydane na jej podstawie certyfikaty są ważne na podstawie obecnej dyrektywy. Sikkerhedsstyrelsen dodaje, że takie przyrządy mogą zachować dawne zielone oznakowanie M i nie wymagają adresu producenta, że deklarację odwołującą się wyłącznie do dyrektywy 2009/23/WE należy wystawić ponownie na podstawie dyrektywy 2014/31/UE, zachowując dawny certyfikat badania typu, oraz że zmodyfikowany przyrząd wymaga nowej oceny zgodności i deklaracji na podstawie obecnej dyrektywy, a osobę go modyfikującą traktuje się jak producenta.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 10 i art. 43; https://www.sik.dk/erhverv/produkter/maaling-vaegt-og-e-maerkning-metrologi/spoergsmaal-og-svar/spoergsmaal-og-svar-om-direktiv-om-ikke-automatiske-vaegte-nawi" }, { "q": "Kto egzekwuje dyrektywę NAWI w Danii i co obowiązuje w odniesieniu do wagi w użytkowaniu?", "a": "Duńska ustawa o produktach wymienia dyrektywę w § 2 jako pkt 13 i wskazuje Erhvervsstyrelsen jako organ kontrolny; zadania wykonuje Sikkerhedsstyrelsen, od stycznia 2026 r. departament Markedsovervågning w Erhvervsstyrelsen, który na podstawie duńskiego rozporządzenia wykonawczego nr 773/2022 wyznacza także duńskie jednostki notyfikowane. Gdy waga jest używana do celów prawnych, duńskie rozporządzenie wykonawcze nr 591/2018 wymaga od użytkującego przedsiębiorstwa, aby stosowało przyrząd oznakowany na podstawie rozporządzenia nr 773/2022 w wymaganej klasie dokładności, przeprowadzało identyfikowalną metrologicznie samokontrolę względem tolerancji eksploatacyjnej równej dwukrotności tolerancji przy wprowadzeniu do obrotu, przestało używać wagi i poddało ją ponownej legalizacji przez firmę akredytowaną przez DANAK lub równoważną po zerwaniu plomby oraz używało jej wyłącznie w zakresie, w którym została ponownie zalegalizowana; organ może nakazać właścicielowi doprowadzenie przyrządu stosowanego do rozliczeń do zgodności lub zakazać jego używania, a naruszenia podlegają grzywnom.", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 2 stk. 1 nr 13, § 9 i § 16 a; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 41; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2018/591 · § 3–§ 8 i § 12; https://erhvervsstyrelsen.dk/sikkerhedsstyrelsen-en-del-af-erhvervsstyrelsen" }, { "q": "Jak długo należy przechowywać dokumentację techniczną i dokumenty identyfikowalności?", "a": "Producenci przechowują dokumentację techniczną i deklarację zgodności UE dla przyrządów używanych do celów prawnych przez 10 lat od wprowadzenia przyrządu do obrotu, upoważnieni przedstawiciele przechowują oba dokumenty do dyspozycji organów przez ten sam okres, a importerzy przechowują kopię deklaracji przez 10 lat i zapewniają możliwość przedstawienia dokumentacji. Wszystkie podmioty gospodarcze muszą przez 10 lat od dostawy umieć wskazać, kto je zaopatrzył i komu dostarczyły przyrząd.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 6 ust. 3, art. 7 ust. 2, art. 8 ust. 8 i art. 11" } ], "changelog": [ { "date": "2026-09-12", "kind": "guidance", "title": "Przewodnik przebudowany według modelu SPEC-62 na podstawie tekstu dyrektywy", "summary": "Przewodnik napisano od nowa na podstawie tekstu dyrektywy 2014/31/UE, rozporządzenia (UE) 2019/1020, duńskich rozporządzeń wykonawczych nr 773/2022 i nr 591/2018, duńskiej ustawy o produktach oraz pytań i odpowiedzi Sikkerhedsstyrelsen dotyczących NAWI: siedem kategorii zastosowań, tabele klas z załącznika I, dokładne ścieżki modułów i napisy z załącznika III zastępują wcześniejsze streszczenie, wcześniejsze twierdzenie o ścieżce bez badania typu dla przyrządów klas III i IIII poprawiono na zasadę modułów D1 i F1 dla przyrządów bez urządzeń elektronicznych i sprężyny, duńskie obowiązki właściciela i podstawa egzekwowania mają teraz źródła, Sikkerhedsstyrelsen umieszczono w Erhvervsstyrelsen od stycznia 2026 r., a odesłanie do nadzoru rynku czyta się jako rozporządzenie (UE) 2019/1020.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 1, art. 13, art. 36 i załączniki I–III" }, { "date": "2022-07-01", "kind": "applies", "title": "Weszło w życie duńskie rozporządzenie wykonawcze nr 773/2022 w sprawie udostępniania wag nieautomatycznych na rynku", "summary": "Rozporządzenie wydane na podstawie ustawy o produktach zastępuje rozporządzenie nr 1381 z 25 listopada 2016 r., powtarza siedem kategorii zastosowań, obowiązki podmiotów, ścieżki modułów, oznakowanie CE i metrologiczne oraz wyznaczanie jednostek notyfikowanych przez Sikkerhedsstyrelsen i utrzymuje okres przejściowy z 20 kwietnia 2016 r. dla przyrządów spełniających duńskie rozporządzenie kontrolne z 2003 r. oraz dla certyfikatów na podstawie dyrektywy 2009/23/WE.", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 2, § 34, § 35, § 41, § 56 i § 57" }, { "date": "2021-07-16", "kind": "applies", "title": "Rozporządzenie (UE) 2019/1020 zastępuje artykuły o nadzorze rynku rozporządzenia (WE) nr 765/2008", "summary": "Art. 15–29 rozporządzenia (WE) nr 765/2008, do których odwołuje się art. 36 dyrektywy, zostają zastąpione, a dyrektywa jest wymieniona w pkt 50 załącznika I do rozporządzenia (UE) 2019/1020; jego art. 4 wymaga, aby dla każdej wagi nieautomatycznej wprowadzanej do obrotu istniał podmiot gospodarczy mający siedzibę w Unii.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · art. 4 ust. 5, art. 39, art. 44 i załącznik I pkt 50" }, { "date": "2016-04-20", "kind": "applies", "title": "Dyrektywa 2014/31/UE zaczyna obowiązywać; dyrektywa 2009/23/WE zostaje uchylona", "summary": "Państwa członkowskie stosują środki transponujące od 20 kwietnia 2016 r., od tej samej daty stosuje się art. 1, dwie pierwsze definicje, art. 3, 4, 5 i 18 oraz załączniki I, V i VI, a dyrektywa 2009/23/WE zostaje uchylona; przyrządy zgodne ze starą dyrektywą i wprowadzone do obrotu przed 20 kwietnia 2016 r. można nadal udostępniać na rynku i oddawać do użytku, a jej certyfikaty zachowują ważność.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 43, art. 44, art. 45 i art. 46" }, { "date": "2014-04-18", "kind": "in-force", "title": "Dyrektywa 2014/31/UE wchodzi w życie", "summary": "Przyjęta 26 lutego 2014 r. jako wersja przekształcona dyrektywy 2009/23/WE, dostosowana do nowych ram prawnych, i opublikowana w Dz.Urz. UE L 96 z 29 marca 2014 r., dyrektywa weszła w życie w dwudziestym dniu po publikacji; państwa członkowskie miały czas na transpozycję do 19 kwietnia 2016 r.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 44 ust. 1 i art. 46" } ], "sources": [ { "label": "Dyrektywa 2014/31/UE w sprawie wag nieautomatycznych w brzmieniu opublikowanym w Dz.Urz. UE L 96 z 29 marca 2014 r. (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "label": "Informacje o dokumencie, daty, sprostowania i powiązania dla CELEX 32014L0031 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/ALL/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "label": "Dyrektywa 2009/23/WE w sprawie wag nieautomatycznych, uchylona od 20 kwietnia 2016 r. (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/ALL/?uri=CELEX:32009L0023" }, { "label": "Dyrektywa 2014/32/UE w sprawie przyrządów pomiarowych, która obejmuje wagi automatyczne (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32014L0032" }, { "label": "Rozporządzenie (UE) 2019/1020 w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32019R1020" }, { "label": "Metrologia prawna (Komisja Europejska, DG GROW)", "url": "https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/building-blocks/legal-metrology_en" }, { "label": "Przyrządy pomiarowe i wagi w UE, wraz z przewodnikami WELMEC i normami zharmonizowanymi do dyrektywy NAWID (Komisja Europejska, DG GROW)", "url": "https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/building-blocks/legal-metrology/measuring-weighing-instruments-eu_en" }, { "label": "Bekendtgørelse nr. 773 af 1. juni 2022 om tilgængeliggørelse på markedet af ikke-automatiske vægte (Retsinformation)", "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773" }, { "label": "Bekendtgørelse nr. 591 af 29. maj 2018 om anvendelse af ikke-automatiske vægte (Retsinformation)", "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2018/591" }, { "label": "Bekendtgørelse af lov om produkter og markedsovervågning, LBK nr. 22 af 8. januar 2026 (Retsinformation)", "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22" }, { "label": "Regler og bekendtgørelser for måling og vægt (Sikkerhedsstyrelsen)", "url": "https://www.sik.dk/erhverv/produkter/maaling-og-vaegt-metrologi/love-og-regler-0/regler-og-bekendtgoerelser-maaling-og-vaegt" }, { "label": "Spørgsmål og svar om direktiv om ikke-automatiske vægte (NAWI) (Sikkerhedsstyrelsen)", "url": "https://www.sik.dk/erhverv/produkter/maaling-vaegt-og-e-maerkning-metrologi/spoergsmaal-og-svar/spoergsmaal-og-svar-om-direktiv-om-ikke-automatiske-vaegte-nawi" }, { "label": "Vejledning for ikke-automatiske vægte (NAWI) i brug (Sikkerhedsstyrelsen)", "url": "https://www.sik.dk/erhverv/produkter/maaling-og-vaegt-metrologi/vejledninger/vejledning-ikke-automatiske-vaegte-nawi-brug" }, { "label": "Legal måling og vejning (legal metrologi) (Sikkerhedsstyrelsen)", "url": "https://www.sik.dk/erhverv/produkter/maaling-og-vaegt-metrologi/vejledninger/legal-maaling-og-vejning-legal-metrologi" }, { "label": "Sikkerhedsstyrelsen, en del af Erhvervsstyrelsen od stycznia 2026 r. (Erhvervsstyrelsen)", "url": "https://erhvervsstyrelsen.dk/sikkerhedsstyrelsen-en-del-af-erhvervsstyrelsen" } ], "reviewer": { "name": "Conphora compliance team", "role": "Redaktorzy ds. zgodności, Conphora" }, "reviewedAt": "2026-09-24", "nextReview": "2027-03-12", "links": { "tools": [], "courses": [], "related": { "en": "/regulations/nawi/", "dk": "/dk/eu-regulativer/nawi/" } } }