{ "$schema": "https://www.conphora.com/schemas/regulation-page.json", "code": "PED", "locale": "nl", "url": "https://www.conphora.com/nl/eu-verordeningen/ped/", "json": "https://www.conphora.com/nl/eu-verordeningen/ped.json", "summaryPdf": "https://www.conphora.com/nl/eu-verordeningen/ped/summary.pdf", "dateModified": "2026-09-13", "regulation": { "code": "PED", "name": "Richtlijn 2014/68/EU van het Europees Parlement en de Raad van 15 mei 2014 betreffende de harmonisatie van de wetgevingen van de lidstaten inzake het op de markt aanbieden van drukapparatuur (herschikking)", "shortName": "Richtlijn drukapparatuur", "reference": "Richtlijn 2014/68/EU", "celex": "32014L0068", "eurlex": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0068", "actType": "Directive", "category": "CE / Product Safety", "inForce": "2014-07-17", "appliesFrom": "2016-07-19", "changing": false, "video": "regulation-ped" }, "answer": "De richtlijn drukapparatuur stelt veiligheidseisen, categorieën I tot en met IV, conformiteitsbeoordeling en CE-markering voor drukapparatuur en samenstellen boven 0,5 bar, en bindt fabrikanten, gemachtigden, importeurs en distributeurs. Zij geldt sinds 19 juli 2016 ter vervanging van Richtlijn 97/23/EG; de door Richtlijn (EU) 2024/2749 toegevoegde noodprocedures gelden vanaf 30 mei 2026.", "description": "PED-gids: de richtlijn drukapparatuur, de drempel van 0,5 bar en de uitsluitingen van artikel 1, de vloeistofgroepen en de categorieën I tot en met IV, goed vakmanschap, de conformiteitsbeoordelingsmodules met aangemelde instanties, de CE-markering en de markering van bijlage I, de noodprocedures van 2024/2749, de Deense handhavingsstructuur, de belangrijkste data en hoe u aan de eisen voldoet.", "enforcedBy": "De nationale markttoezichtautoriteiten handhaven de nationale wetten die de richtlijn omzetten; artikel 39 verwijst nog naar artikel 15, lid 3, en de artikelen 16 tot en met 29 van Verordening (EG) nr. 765/2008, sinds 16 juli 2021 gelezen als Verordening (EU) 2019/1020, waarvan bijlage I de richtlijn vermeldt als punt 57 en waarvan artikel 4 voor elk stuk drukapparatuur of elk samenstel dat op de markt wordt gebracht een in de Unie gevestigde marktdeelnemer vereist. In Denemarken is de richtlijn omgezet bij bekendtgørelse nr. 190 van 19 februari 2015 om indretning m.v. af trykbærende udstyr, die de richtlijn als bijlage 1 overneemt, de EU-conformiteitsverklaring, de markering van bijlage I en de instructies in het Deens verplicht stelt en de autoriteit toestaat de Deense aangemelde instanties en erkende derde-partijorganisaties aan te wijzen op basis van DANAK-accreditatie; de productwet (lov om produkter og markedsovervågning, LBK nr. 22 van 8 januari 2026) vermeldt de richtlijn in § 2 als punt 5 en wijst Erhvervsstyrelsen aan als controle-autoriteit, een taak die sinds 1 december 2018 werd uitgeoefend door Sikkerhedsstyrelsen en die sinds januari 2026 wordt vervuld door de afdeling Markedsovervågning van Erhvervsstyrelsen, terwijl de eigen richtsnoeren van de controle-autoriteit vermelden dat Arbejdstilsynet de markttoezichtautoriteit blijft voor op bestelling vervaardigde drukapparatuur en voor apparatuur die uit derde landen wordt ingevoerd voor offshore olie- en gasactiviteiten op grond van de offshore-veiligheidswet. Die verdeling verloopt via § 9, stuk 2, van de productwet, op grond waarvan de autoriteit die toezicht houdt op andere wetgeving over specifieke risico's van bepaalde producten de relevante controle-autoriteit is; sinds wijzigingsbesluit nr. 493/2026 elke vermelding van Arbejdstilsynet in het besluit over drukapparatuur heeft vervangen, noemt geen enkel uitvoeringsbesluit deze instantie nog voor drukapparatuur. Wijzigingsbesluit nr. 493 van 28 mei 2026, van kracht op 30 mei 2026, heeft het besluit ondergebracht bij de productwet, Arbejdstilsynet overal vervangen door Erhvervsstyrelsen, ook bij de aanwijzing van aangemelde instanties, en de noodprocedures toegevoegd. Het instrumentarium bestaat uit corrigerende maatregelen binnen een termijn die is afgestemd op het risico, verbod of beperking van het op de markt aanbieden, het uit de handel nemen of terugroepen, bevelen om formele non-conformiteit te beëindigen, zoals een ontbrekende CE-markering, een ontbrekend identificatienummer van de aangemelde instantie, een ontbrekende markering van bijlage I, een ontbrekende verklaring, ontbrekende technische documentatie of ontbrekende identificatie, en nationale sancties die doeltreffend, evenredig en afschrikkend moeten zijn en bij ernstige inbreuken strafrechtelijke sancties kunnen omvatten.", "keyDates": [ { "date": "1999-11-29", "label": "Richtlijn 97/23/EG inzake drukapparatuur wordt van toepassing, na een omzettingstermijn tot 29 mei 1999; dit is de handeling die door Richtlijn 2014/68/EU wordt herschikt en ingetrokken", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Annex V, Part B, and recital 1" }, { "date": "2002-05-29", "label": "Einde van de overgangsperiode onder Richtlijn 97/23/EG: de lidstaten mogen het in bedrijf stellen niet belemmeren van drukapparatuur en samenstellen die voldeden aan de nationale voorschriften die golden toen die richtlijn van toepassing werd en die tot deze datum in de handel zijn gebracht", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 48(1)" }, { "date": "2014-05-15", "label": "Richtlijn 2014/68/EU wordt door het Europees Parlement en de Raad vastgesteld als een herschikking van Richtlijn 97/23/EG, afgestemd op het nieuw wetgevingskader", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0068 · title and signature block after Art. 52" }, { "date": "2014-07-17", "label": "Inwerkingtreding, de twintigste dag na bekendmaking in PB L 189 van 27 juni 2014", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0068 · Art. 51 and OJ reference" }, { "date": "2015-02-28", "label": "Uiterste datum voor de lidstaten om de wetten tot omzetting van artikel 13 over de indeling van drukapparatuur en de vloeistofgroepen vast te stellen en bekend te maken", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 49(1)" }, { "date": "2015-06-01", "label": "De nationale maatregelen tot omzetting van artikel 13 worden van toepassing; artikel 9 van Richtlijn 97/23/EG wordt geschrapt; de bevoegdheid van de Commissie om gedelegeerde handelingen tot herindeling van drukapparatuur vast te stellen loopt vanaf deze datum vijf jaar, stilzwijgend verlengd; in Denemarken is artikel 13 van bijlage 1 bij bekendtgørelse nr. 190/2015 van toepassing vanaf dezelfde datum", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 46(2), Art. 49(1) and Art. 50; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190 · § 10, stk. 2" }, { "date": "2015-06-23", "label": "Rectificatie bekendgemaakt in PB L 157, ter correctie van artikel 14, lid 7, over de experimenteerafwijking en artikel 48, lid 2, over de overgangsbepaling in de Engelse en de andere taalversies", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · C1 marks at Art. 14(7) and Art. 48(2); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/ALL/?uri=CELEX:32014L0068" }, { "date": "2016-07-18", "label": "Uiterste datum voor de lidstaten om de wetten tot omzetting van artikel 2, punten 15 tot en met 32, de artikelen 6 tot en met 12, 14, 17 en 18, artikel 19, leden 3 tot en met 5, de artikelen 20 tot en met 43, 47 en 48 en de bijlagen I tot en met IV vast te stellen en bekend te maken", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 49(2)" }, { "date": "2016-07-19", "label": "De nationale maatregelen worden van toepassing; artikel 1, punt 1 tot en met 14 van artikel 2, de artikelen 3, 4, 5, 14, 15 en 16, artikel 19, leden 1 en 2, en de artikelen 44, 45 en 46 zijn rechtstreeks van toepassing; Richtlijn 97/23/EG wordt ingetrokken; apparatuur die ermee in overeenstemming is en vóór deze datum in de handel is gebracht, mag nog op de markt worden aangeboden en in bedrijf worden gesteld, en de certificaten en besluiten ervan blijven geldig; het Deense uitvoeringsbesluit nr. 190/2015 treedt in werking, waarvan bijlage 1 vanaf 1 juli 2016 is vervangen door uitvoeringsbesluit nr. 480 van 25 mei 2016", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 48(2) and (3), Art. 49(2), Art. 50 and Art. 51; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190 · § 10, stk. 1 and stk. 4; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2016/480 · § 1 and § 2" }, { "date": "2018-12-01", "label": "Sikkerhedsstyrelsen neemt de controle op drukapparatuur en eenvoudige drukvaten in Denemarken over; Arbejdstilsynet behoudt op bestelling vervaardigde drukapparatuur en apparatuur voor offshore-gebruik", "source": "https://www.sik.dk/erhverv/produkter/trykudstyr/love-og-regler/regler-trykbaerende-udstyr-og-simple-trykbeholdere" }, { "date": "2021-07-16", "label": "Verordening (EU) 2019/1020 wordt van toepassing: zij schrapt de markttoezichtartikelen van Verordening (EG) nr. 765/2008 waarnaar artikel 39 verwijst, vermeldt de richtlijn als punt 57 van bijlage I en vereist op grond van artikel 4 voor elk stuk drukapparatuur of elk samenstel dat op de markt wordt gebracht een in de Unie gevestigde marktdeelnemer", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · Art. 4(5), Art. 39(1), Art. 44 and Annex I point 57" }, { "date": "2024-11-28", "label": "Richtlijn (EU) 2024/2749 treedt in werking, de twintigste dag na bekendmaking in PB L van 8 november 2024; zij voegt de definities van crisisrelevante goederen en de noodtoestand van de interne markt en hoofdstuk 5 bis over noodprocedures toe aan de richtlijn", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024L2749 · Art. 10 and Art. 12" }, { "date": "2026-01-01", "label": "Sikkerhedsstyrelsen wordt de afdeling Markedsovervågning van Erhvervsstyrelsen en zet dezelfde taken voort, met inbegrip van de controle op drukapparatuur", "source": "https://erhvervsstyrelsen.dk/sikkerhedsstyrelsen-en-del-af-erhvervsstyrelsen; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 2, stk. 1, nr. 5, and § 9" }, { "date": "2026-05-29", "label": "Uiterste datum voor de lidstaten om de maatregelen tot omzetting van Richtlijn (EU) 2024/2749 vast te stellen en bekend te maken", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024L2749 · Art. 11(1)" }, { "date": "2026-05-30", "label": "De nationale maatregelen tot omzetting van Richtlijn (EU) 2024/2749 worden van toepassing, zodat de noodprocedures van de artikelen 43 bis tot en met 43 sexies kunnen worden geactiveerd; in Denemarken treedt uitvoeringsbesluit nr. 493 van 28 mei 2026 in werking, dat het besluit over drukapparatuur onderbrengt bij de productwet, Arbejdstilsynet vervangt door Erhvervsstyrelsen, de noodprocedures invoegt als § 6 a tot en met § 6 c en de gewijzigde richtlijn opnieuw als bijlage 1 opneemt", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024L2749 · Art. 11(2); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/493 · § 1 and § 2" } ], "amendedBy": [ { "reference": "Richtlijn (EU) 2024/2749", "celex": "32024L2749", "date": "2024-11-28", "summary": "Voegt de punten (33) crisisrelevante goederen en (34) noodtoestand van de interne markt toe aan artikel 2 en voegt hoofdstuk 5 bis in, de artikelen 43 bis tot en met 43 sexies: wanneer de Commissie de noodprocedures heeft geactiveerd voor drukapparatuur die als crisisrelevante goederen is aangewezen tijdens een noodtoestand van de interne markt, geven aangemelde instanties voorrang aan hun conformiteitsbeoordelingen, kan een lidstaat het in de handel brengen of eigen gebruik toestaan van specifieke apparatuur zonder de procedures van de aangemelde instantie, draagt dergelijke apparatuur geen CE-markering, kan de Commissie normen vermelden of gemeenschappelijke specificaties vaststellen die een vermoeden van conformiteit geven, en krijgt markttoezicht voorrang. In werking op 28 november 2024, omzetting uiterlijk 29 mei 2026, nationale maatregelen van toepassing vanaf 30 mei 2026.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024L2749 · Art. 10, Art. 11 and Art. 12" } ], "scope": { "appliesTo": [ "Het ontwerp, de vervaardiging en de conformiteitsbeoordeling van drukapparatuur en samenstellen met een maximaal toelaatbare druk PS groter dan 0,5 bar: drukvaten, leidingen, veiligheidsappendages en drukhoudende appendages, met inbegrip van elementen die aan onder druk staande delen zijn bevestigd, zoals flenzen, aansluitstukken, koppelingen, steunen en hijsogen, en samenstellen van verschillende stukken drukapparatuur die door een fabrikant tot een geïntegreerd en functioneel geheel worden samengevoegd", "Apparatuur boven de drempels van artikel 4, lid 1, die aan de essentiële veiligheidseisen van bijlage I moet voldoen: vaten voor gassen, vloeibaar gemaakte gassen, opgeloste gassen, dampen en vloeistoffen met een dampspanning van meer dan 0,5 bar boven de atmosferische druk met een inhoud groter dan 1 L en PS maal V groter dan 25 bar·L (groep 1) of 50 bar·L (groep 2), of PS groter dan 200 bar of 1 000 bar, plus alle draagbare blustoestellen en flessen voor ademhalingstoestellen; vaten voor andere vloeistoffen met een inhoud groter dan 1 L en PS maal V groter dan 200 bar·L of PS groter dan 500 bar (groep 1), of PS groter dan 10 bar en PS maal V groter dan 10 000 bar·L of PS groter dan 1 000 bar (groep 2); gestookte of anderszins verwarmde apparatuur met risico van oververhitting voor stoom of oververhit water boven 110 °C met een inhoud groter dan 2 L, en alle snelkookpannen; leidingen voor gassen met DN groter dan 25 (groep 1) of DN groter dan 32 en PS maal DN groter dan 1 000 bar (groep 2), en voor andere vloeistoffen met DN groter dan 25 en PS maal DN groter dan 2 000 bar (groep 1) of PS groter dan 10 bar, DN groter dan 200 en PS maal DN groter dan 5 000 bar (groep 2); en de veiligheids- en drukhoudende appendages die voor dergelijke apparatuur zijn bestemd", "Samenstellen die ten minste één stuk van dergelijke apparatuur omvatten: samenstellen voor het opwekken van stoom of oververhit water boven 110 °C met gestookte of verwarmde apparatuur met risico van oververhitting, en elk ander samenstel dat de fabrikant voornemens is als samenstel op de markt te brengen en in bedrijf te stellen; handmatig met vaste brandstof gevoede warmwatersamenstellen tot 110 °C met PS maal V boven 50 bar·L voldoen alleen aan de punten 2.10, 2.11, 3.4, 5, onder a), en 5, onder d), van bijlage I", "Apparatuur en samenstellen op of onder die drempels, die moeten worden ontworpen en vervaardigd volgens goed vakmanschap van een lidstaat, vergezeld moeten gaan van adequate gebruiksinstructies en de CE-markering niet mogen dragen op grond van de richtlijn", "De marktdeelnemers in de keten: fabrikanten, met inbegrip van eenieder die apparatuur laat vervaardigen en voor eigen doeleinden gebruikt, gemachtigden, importeurs en distributeurs" ], "derived": [ "Druk betekent overdruk ten opzichte van de atmosferische druk, zodat een vacuüm een negatieve waarde is; PS is de maximale druk die de fabrikant voor de apparatuur op een door hem gespecificeerde plaats vaststelt, en V is de inwendige inhoud van een kamer met inbegrip van aansluitstukken tot de eerste verbinding of las en met uitsluiting van vaste inwendige delen (art. 2, punten (7), (8) en (10))", "Vloeistoffen worden ingedeeld in groep 1, stoffen en mengsels die als gevaarlijk zijn ingedeeld onder de fysische of gezondheidsgevarenklassen van Verordening (EG) nr. 1272/2008, genoemd in artikel 13, lid 1, onder a), zeventien klassen van instabiele ontplofbare stoffen en ontvlambare gassen tot acute toxiciteit en specifieke doelorgaantoxiciteit, plus elke vloeistof waarvan de maximaal toelaatbare temperatuur hoger is dan het vlampunt, en groep 2, al het overige; een vat met verschillende kamers neemt de hoogste categorie van zijn kamers en een kamer met verschillende vloeistoffen de vloeistof die de hoogste categorie vereist (art. 13)", "Veiligheidsappendages worden ingedeeld in categorie IV, behalve dat veiligheidsappendages die voor specifieke apparatuur zijn vervaardigd, kunnen worden ingedeeld in de categorie van de apparatuur die zij beschermen; drukhoudende appendages worden ingedeeld naar PS, naar V of DN naargelang van toepassing en naar vloeistofgroep aan de hand van de tabellen voor vaten of leidingen, waarbij de hoogste categorie geldt wanneer zowel V als DN van toepassing zijn (bijlage II, punten 2 en 3)", "Eenentwintig groepen apparatuur zijn uitgesloten bij artikel 1, lid 2, waaronder leidingen vanaf het laatste afsluitorgaan van een installatie, waternetten en drukleidingen, eenvoudige drukvaten onder Richtlijn 2014/29/EU, aerosolverpakkingen onder Richtlijn 75/324/EEG, apparatuur voor de werking van voertuigen, apparatuur niet hoger dan categorie I die onder de machine-, lift-, laagspannings-, medische-hulpmiddelen-, gastoestellen- of ATEX-richtlijnen valt, militaire apparatuur, voor nucleair gebruik ontworpen onderdelen waarvan een defect radioactiviteit kan doen vrijkomen, put-controleapparatuur, motoren, turbines, compressoren en pompen waarbij druk geen belangrijke ontwerpfactor is, hoogovens en metallurgische vaten, omhulsels van hoogspanningsschakelmateriaal, kabelgeleidingsbuizen, schepen, raketten, luchtvaartuigen en mobiele offshore-eenheden, flexibele omhulsels zoals banden en opblaasbare vaartuigen, geluiddempers, flessen en blikjes voor koolzuurhoudende dranken, drankvaten tot 500 bar·L en 7 bar, vervoerbare drukapparatuur en apparatuur voor gevaarlijke goederen onder de Richtlijnen 2008/68/EG en 2010/35/EU, de IMDG-code en het Verdrag van Chicago, radiatoren en leidingen in warmwaterverwarmingssystemen, en vaten voor vloeistoffen met een gasdruk boven de vloeistof van niet meer dan 0,5 bar (art. 1, lid 2, onder a) tot en met u))", "Waar artikel 1, lid 2, verwijst naar Richtlijn 2007/46/EG inzake typegoedkeuring van voertuigen, Richtlijn 93/42/EEG van de Raad inzake medische hulpmiddelen en Richtlijn 2009/142/EG inzake gastoestellen, zijn die handelingen inmiddels ingetrokken en vervangen door Verordening (EU) 2018/858, Verordening (EU) 2017/745 en Verordening (EU) 2016/426, en wordt Richtlijn 2006/42/EG inzake machines vanaf 20 januari 2027 vervangen door Verordening (EU) 2023/1230; de uitsluitingen worden gelezen in het licht van de opvolgende handelingen", "De lidstaten mogen gebruikersinspecties toestaan die apparatuur beoordelen voor de industriële groep waartoe zij behoren met gebruikmaking van de modules A2, C2, F en G; dergelijke apparatuur draagt geen CE-markering en mag alleen worden gebruikt in de vestigingen van die groep (art. 16)", "De bevoegde autoriteiten kunnen, waar gerechtvaardigd, toestaan dat individuele stukken en samenstellen op hun grondgebied op de markt worden aangeboden en in bedrijf worden gesteld zonder de conformiteitsbeoordelingsprocedures wanneer het gebruik in het belang is van experimenten (art. 14, lid 7)", "Een importeur of distributeur die onder zijn eigen naam of merk verkoopt, of reeds op de markt gebrachte apparatuur zodanig wijzigt dat de conformiteit kan worden beïnvloed, wordt als fabrikant behandeld (art. 10)", "Apparatuur die voldoet aan geharmoniseerde normen waarvan de referentienummers in het Publicatieblad zijn bekendgemaakt, en materialen die voldoen aan bekendgemaakte Europese materiaalgoedkeuringen, worden geacht te voldoen aan de essentiële veiligheidseisen die zij dekken; de Commissie maakt de normenlijst bekend bij uitvoeringsbesluit, momenteel Uitvoeringsbesluit (EU) 2025/165 van de Commissie van 30 januari 2025, zoals gewijzigd bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2026/79 van de Commissie van 12 januari 2026 (art. 12 en art. 15; Europese Commissie, pagina over geharmoniseerde normen voor drukapparatuur)" ], "categories": [ { "id": "pressure-vessels", "label": "Vaten voor gassen, vloeibaar gemaakte gassen, dampen of vloeistoffen boven 0,5 bar, zoals luchtketels, koelmiddelreservoirs, accumulatoren, warmtewisselaars, autoclaven en gasopslagtanks" }, { "id": "steam-boilers-and-pressure-cookers", "label": "Gestookte of anderszins verwarmde apparatuur voor stoom of oververhit water boven 110 °C met een inhoud boven 2 L, en snelkookpannen" }, { "id": "piping", "label": "Industriële leidingen, leidingsystemen, buizen, fittingen, expansieverbindingen en slangen voor vloeistoffen onder druk" }, { "id": "safety-accessories", "label": "Veiligheidskleppen, breekplaten, knikstaven, gestuurde veiligheidsdruklossystemen, druk-, temperatuur- of niveauschakelaars en veiligheidsgerelateerde meet-, regel- en besturingsapparatuur" }, { "id": "pressure-accessories", "label": "Kleppen, regelaars, filters, kijkglazen en andere apparaten met een operationele functie en een drukhoudende behuizing" }, { "id": "assemblies", "label": "Samenstellen van verschillende stukken drukapparatuur die door de fabrikant tot een geïntegreerd en functioneel geheel worden samengevoegd, zoals ketelinstallaties, koeleenheden of compressorpakketten" }, { "id": "portable-extinguishers-breathing-bottles", "label": "Draagbare brandblusapparaten en flessen voor ademhalingstoestellen" }, { "id": "below-threshold-equipment", "label": "Drukapparatuur of samenstel boven 0,5 bar maar op of onder de drempels van artikel 4 voor druk, inhoud of nominale grootte" }, { "id": "low-pressure-equipment", "label": "Apparatuur met een maximaal toelaatbare druk van 0,5 bar of minder, of vaten voor vloeistoffen met een gasdruk boven de vloeistof van niet meer dan 0,5 bar" }, { "id": "simple-pressure-vessels", "label": "Eenvoudige gelaste vaten voor lucht of stikstof onder Richtlijn 2014/29/EU" }, { "id": "transportable-pressure-equipment", "label": "Gasflessen, tanks en andere vervoerbare drukapparatuur voor gevaarlijke goederen onder de Richtlijnen 2008/68/EG en 2010/35/EU" }, { "id": "aerosol-dispensers", "label": "Aerosolverpakkingen onder Richtlijn 75/324/EEG" }, { "id": "category-i-equipment-under-other-directives", "label": "Apparatuur niet hoger dan categorie I die onder de machine-, lift-, laagspannings-, medische-hulpmiddelen-, gastoestellen- of ATEX-wetgeving valt" }, { "id": "vehicle-ship-aircraft-equipment", "label": "Apparatuur voor de werking van wegvoertuigen, tractoren of motorfietsen, of specifiek bestemd voor schepen, raketten, luchtvaartuigen of mobiele offshore-eenheden" }, { "id": "pipelines-water-networks", "label": "Leidingen van of naar installaties, waterleverings- en distributienetten, drukleidingen, druktunnels en -schachten" }, { "id": "other-excluded-equipment", "label": "Overige uitsluitingen van artikel 1, lid 2: nucleaire onderdelen, put-controleapparatuur, motoren, turbines, compressoren en pompen, hoogovens, hoogspanningsomhulsels, kabelbuizen, banden en opblaasbare producten, geluiddempers, flessen voor koolzuurhoudende dranken, drankvaten tot 500 bar·L en 7 bar, en radiatoren en leidingen in warmwaterverwarmingssystemen" }, { "id": "pre-2016-equipment", "label": "Apparatuur die voldoet aan Richtlijn 97/23/EG en vóór 19 juli 2016 in de handel is gebracht" }, { "id": "user-inspectorate-equipment", "label": "Apparatuur beoordeeld door een gebruikersinspectie voor gebruik binnen de eigen industriële groep" }, { "id": "crisis-relevant-goods", "label": "Drukapparatuur die tijdens een noodtoestand van de interne markt als crisisrelevant goed is aangewezen" } ], "roles": [ { "id": "manufacturer", "label": "Fabrikant (met inbegrip van merkhouders en fabrikanten voor eigen gebruik)", "definition": "Iedere natuurlijke persoon of rechtspersoon die drukapparatuur of een samenstel vervaardigt of laat ontwerpen of vervaardigen, en het onder zijn naam of merk op de markt brengt of voor eigen doeleinden gebruikt; een importeur of distributeur die apparatuur onder zijn eigen naam of merk op de markt brengt of apparatuur zodanig wijzigt dat de conformiteit kan worden beïnvloed, wordt als fabrikant behandeld.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 2, point (18), and Art. 10" }, { "id": "other", "label": "Gemachtigde", "definition": "Iedere in de Unie gevestigde natuurlijke persoon of rechtspersoon die van een fabrikant een schriftelijk mandaat heeft gekregen om namens hem specifieke taken te verrichten; de verplichting om te ontwerpen en te vervaardigen volgens de essentiële veiligheidseisen of goed vakmanschap en de verplichting om de technische documentatie op te stellen kunnen geen deel uitmaken van het mandaat.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 2, point (19), and Art. 7(1)" }, { "id": "importer", "label": "Importeur", "definition": "Iedere in de Unie gevestigde natuurlijke persoon of rechtspersoon die drukapparatuur of samenstellen uit een derde land op de markt van de Unie brengt.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 2, point (20)" }, { "id": "distributor", "label": "Distributeur (groothandelaar, detailhandelaar of dealer die drukapparatuur levert)", "definition": "Iedere natuurlijke persoon of rechtspersoon in de toeleveringsketen, niet zijnde de fabrikant of de importeur, die drukapparatuur of samenstellen op de markt aanbiedt.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 2, point (21)" } ], "rules": [ { "categories": [ "low-pressure-equipment", "simple-pressure-vessels", "transportable-pressure-equipment", "aerosol-dispensers", "category-i-equipment-under-other-directives", "vehicle-ship-aircraft-equipment", "pipelines-water-networks", "other-excluded-equipment" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "out-of-scope", "note": "De richtlijn geldt alleen voor apparatuur en samenstellen met een maximaal toelaatbare druk PS groter dan 0,5 bar, en artikel 1, lid 2, sluit eenentwintig groepen uit in de punten a) tot en met u): leidingen en waternetten, eenvoudige drukvaten onder Richtlijn 2014/29/EU, aerosolverpakkingen onder Richtlijn 75/324/EEG, voertuigapparatuur, apparatuur niet hoger dan categorie I die onder de machine-, lift-, laagspannings-, medische-hulpmiddelen-, gastoestellen- of ATEX-wetgeving valt, militaire apparatuur, nucleaire onderdelen, put-controleapparatuur, motoren, turbines, compressoren en pompen waarbij druk geen belangrijke ontwerpfactor is, hoogovens en metallurgische vaten, hoogspanningsomhulsels, kabelbuizen, schepen, raketten, luchtvaartuigen en mobiele offshore-eenheden, flexibele omhulsels, geluiddempers, flessen voor koolzuurhoudende dranken, drankvaten tot 500 bar·L en 7 bar, vervoerbare apparatuur en apparatuur voor gevaarlijke goederen onder de Richtlijnen 2008/68/EG en 2010/35/EU, radiatoren en leidingen in warmwaterverwarmingssystemen, en vaten voor vloeistoffen met een gasdruk boven de vloeistof van niet meer dan 0,5 bar. Dergelijke apparatuur valt onder haar eigen wetgeving; standaard drukapparatuur in drukverminderings- of compressiestations van een leiding is niet uitgesloten.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 1(1) and Art. 1(2)(a) to (u)" }, { "categories": [ "pressure-vessels", "steam-boilers-and-pressure-cookers", "piping", "safety-accessories", "pressure-accessories", "assemblies", "portable-extinguishers-breathing-bottles" ], "roles": [ "manufacturer", "importer", "distributor", "other" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Apparatuur boven de drempels van artikel 4, lid 1, snelkookpannen, draagbare blustoestellen, flessen voor ademhalingstoestellen, hun veiligheids- en drukhoudende appendages en de samenstellen van artikel 4, lid 2, moeten voldoen aan de essentiële veiligheidseisen van bijlage I, worden ingedeeld in categorie I, II, III of IV onder artikel 13 en bijlage II, de conformiteitsbeoordelingsmodules van artikel 14 voor die categorie doorlopen, met een aangemelde instantie vanaf categorie II, de CE-markering dragen, het identificatienummer van de aangemelde instantie waar de instantie bij de productiecontrole betrokken is en de markering van bijlage I, punt 3.3, vergezeld gaan van een EU-conformiteitsverklaring en de instructies van bijlage I, punt 3.4, en traceerbaar zijn via de identificatie en het adres van de fabrikant en de importeur; de verplichtingen gelden voor de fabrikant, de gemachtigde, de importeur en de distributeur en bevatten geen drempel naar bedrijfsgrootte. In Denemarken maakt bekendtgørelse nr. 190/2015 de richtlijn tot Deens recht en verplicht zij de verklaring, de markering en de instructies in het Deens.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 3, Art. 4(1) and (2), Art. 6, Art. 8, Art. 9, Art. 13, Art. 14, Art. 17, Art. 19 and Annex I, points 3.3 and 3.4; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190 · § 1, § 4 and § 5" }, { "categories": [ "below-threshold-equipment" ], "roles": [ "manufacturer", "importer", "distributor", "other" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Apparatuur en samenstellen boven 0,5 bar maar op of onder de grenswaarden van artikel 4, lid 1, onder a), b) en c), en artikel 4, lid 2, vallen binnen de richtlijn maar niet onder de essentiële veiligheidseisen, de conformiteitsbeoordeling of de CE-markering, die zij niet mogen dragen op grond van de richtlijn; zij moeten worden ontworpen en vervaardigd volgens goed vakmanschap van een lidstaat, vergezeld gaan van adequate gebruiksinstructies en de identificatie en het adres van de fabrikant en de importeur dragen, wat importeurs en distributeurs moeten controleren. Vergelijk de PS, V of DN en vloeistofgroep van de apparatuur met de grenswaarden van artikel 4; wordt een grenswaarde overschreden, dan geldt de volledige regeling, en de Commissie kan bij gedelegeerde handeling een stuk of familie van dergelijke apparatuur onder de volledige eisen brengen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 4(3), Art. 6(1) and (7), Art. 8(2) and (4), Art. 9(2) and Art. 45(1)" }, { "categories": [ "pre-2016-equipment" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Drukapparatuur en samenstellen die onder Richtlijn 97/23/EG vielen, ermee in overeenstemming waren en vóór 19 juli 2016 in de handel zijn gebracht, mogen nog op de markt worden aangeboden en in bedrijf worden gesteld, en certificaten en besluiten die door conformiteitsbeoordelingsinstanties onder die richtlijn zijn afgegeven, blijven geldig onder de huidige richtlijn; in Denemarken blijven de voorheen geldende regels van toepassing op apparatuur die vóór 19 juli 2016 in de handel is gebracht of in bedrijf is gesteld. Apparatuur die zodanig is gewijzigd dat de conformiteit kan worden beïnvloed, behoeft een nieuwe beoordeling onder Richtlijn 2014/68/EU, en nieuwe productie moet aan de huidige richtlijn voldoen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 10 and Art. 48(2) and (3); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190 · § 10, stk. 5" }, { "categories": [ "user-inspectorate-equipment" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Wanneer een lidstaat een gebruikersinspectie heeft toegestaan, mag apparatuur waarvan de conformiteit met de essentiële veiligheidseisen door die inspectie is beoordeeld onder de modules A2, C2, F of G, door gebruikers in de handel worden gebracht en in bedrijf worden gesteld, maar zij draagt geen CE-markering en mag alleen worden gebruikt in vestigingen die worden geëxploiteerd door de groep waartoe de inspectie behoort, die een gemeenschappelijk veiligheidsbeleid moet toepassen. Een lidstaat die zelf een gebruikersinspectie heeft aangewezen, mag om redenen van drukrisico's geen apparatuur belemmeren die is beoordeeld door een gebruikersinspectie die door een andere lidstaat is aangewezen; lidstaten zonder gebruikersinspectie hebben deze verplichting niet. De essentiële veiligheidseisen blijven volledig van toepassing.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 5(2) and Art. 16" }, { "categories": [ "crisis-relevant-goods" ], "roles": [ "manufacturer", "importer", "distributor", "other" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Alleen wanneer de Commissie de noodprocedures heeft geactiveerd voor drukapparatuur die als crisisrelevant goed is aangewezen tijdens een noodtoestand van de interne markt: aangemelde instanties moeten aanvragen bij voorrang behandelen, mag een lidstaat het in de handel brengen of eigen gebruik toestaan van specifieke apparatuur zonder de procedures van de aangemelde instantie wanneer de conformiteit met bijlage I is aangetoond zoals in de machtiging is vastgesteld, draagt dergelijke apparatuur geen CE-markering en moet zij de vermelding van crisisrelevant goed dragen zodra de Commissie de machtiging tot de gehele Unie uitbreidt, en geven door de Commissie vermelde normen of gemeenschappelijke specificaties een vermoeden van conformiteit voor de duur van de noodtoestand. Buiten een geactiveerde noodtoestand gelden de gewone procedures. In Denemarken verleent Erhvervsstyrelsen de machtigingen en moet de informatie in het Deens of het Engels zijn.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 43a to Art. 43d; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/493 · § 1, nr. 5 (§ 6 a)" }, { "categories": [ "*" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Of de volledige regeling van toepassing is, hangt af van de maximaal toelaatbare druk, de inhoud of nominale grootte, de vloeistoftoestand en -groep, of de apparatuur een van de uitsluitingen van artikel 1, lid 2, betreft, wanneer zij in de handel is gebracht en welke rol de marktdeelnemer vervult.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 1, Art. 2, Art. 4, Art. 13 and Art. 48" } ] }, "obligations": { "manufacturer": [ { "text": "Deel elk stuk in: bepaal de vloeistofgroep onder artikel 13, of de vloeistof een gas, vloeibaar gemaakt gas, opgelost gas, damp of vloeistof is met een dampspanning van meer dan 0,5 bar boven de atmosferische druk of een andere vloeistof, en lees de categorie I, II, III of IV af uit de tabellen 1 tot en met 9 van bijlage II aan de hand van PS en V voor vaten, PS voor gestookte apparatuur en PS en DN voor leidingen; veiligheidsappendages zijn categorie IV, tenzij vervaardigd voor specifieke apparatuur, drukhoudende appendages volgen de tabellen voor vaten of leidingen, vaten en leidingen voor instabiele gassen in categorie I of II verhuizen naar categorie III, draagbare blustoestellen en ademhalingsflessen zijn ten minste categorie III, leidingen boven 350 °C in categorie II onder tabel 7 verhuizen naar categorie III, en het ontwerp van snelkookpannen behoeft ten minste een module van categorie III. Apparatuur op of onder de drempels van artikel 4 volgt in plaats daarvan goed vakmanschap.", "id": "ped-mfr-classify-item-decide", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 4(1) and (3), Art. 13 and Annex II" }, { "text": "Ontwerp en vervaardig apparatuur boven de drempels volgens de essentiële veiligheidseisen van bijlage I: analyseer de gevaren door druk en ontwerp volgens die analyse, elimineer of beperk gevaren, bescherm tegen de resterende gevaren en informeer gebruikers over restgevaren; ontwerp voor voldoende sterkte onder alle redelijkerwijs te verwachten belastingen met de berekenings-, experimentele of gecombineerde methoden van punt 2.2 en de veiligheidsfactoren van punt 7, voorzie in veilige hantering, inspectie, aftapping, ontluchting en vulling, bescherm tegen overschrijding van de toelaatbare grenzen met veiligheidsappendages of bewakingsapparatuur, en voldoe aan de extra regels voor gestookte apparatuur in punt 5 en leidingen in punt 6; vervaardig met gekwalificeerd personeel en procedures, met permanente verbindingsprocedures en personeel goedgekeurd door een aangemelde instantie of een erkende derde-partijorganisatie voor de categorieën II tot en met IV en personeel voor niet-destructief onderzoek goedgekeurd door een erkende derde-partijorganisatie voor de categorieën III en IV, houd materiaaltraceerbaarheid bij, en verricht de eindbeoordeling met een eindcontrole, een druktest, normaliter een hydraulische test bij de druk van punt 7.4, en voor samenstellen een controle van de veiligheidsvoorzieningen.", "id": "ped-mfr-design-manufacture-equipment", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 6(1) and Annex I, preliminary observations and points 1 to 7" }, { "text": "Analyseer de gevaren en risico's door druk die op de apparatuur van toepassing zijn, ontwerp en bouw haar rekening houdend met die analyse, elimineer of beperk gevaren, bescherm tegen de resterende gevaren en informeer gebruikers over restgevaren.", "id": "ped-mfr-analyse-pressure-hazards", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 6(1) and Annex I, preliminary observations and point 1" }, { "text": "Ontwerp apparatuur boven de drempels volgens de essentiële veiligheidseisen van bijlage I: voldoende sterkte onder alle redelijkerwijs te verwachten belastingen met de methoden van punt 2.2 en de veiligheidsfactoren van punt 7, veilige hantering, inspectie, aftapping, ontluchting en vulling, bescherming tegen overschrijding van de toelaatbare grenzen, en de extra regels voor gestookte apparatuur en leidingen.", "id": "ped-mfr-design-to-annex-i", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 6(1) and Annex I, points 2, 5, 6 and 7" }, { "text": "Vervaardig met gekwalificeerd personeel en procedures: zorg voor permanente verbindingsprocedures en personeel goedgekeurd door een aangemelde instantie of erkende derde-partijorganisatie voor de categorieën II tot en met IV, personeel voor niet-destructief onderzoek goedgekeurd door een erkende derde-partijorganisatie voor de categorieën III en IV, en houd materiaaltraceerbaarheid bij.", "id": "ped-mfr-approve-joining-ndt-personnel", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Annex I, point 3.1" }, { "text": "Verricht de eindbeoordeling van de apparatuur: een eindcontrole, een druktest, normaliter een hydraulische test bij de druk van punt 7.4, en voor samenstellen een controle van de veiligheidsvoorzieningen.", "id": "ped-mfr-carry-out-final-assessment", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Annex I, point 3.2" }, { "text": "Gebruik geschikte materialen: bepaal de ontwerpwaarden en essentiële kenmerken, documenteer de conformiteit via geharmoniseerde normen, een Europese materiaalgoedkeuring of een specifieke materiaalbeoordeling, die de aangemelde instantie specifiek beoordeelt voor de categorieën III en IV, en verkrijg de documentatie van de materiaalfabrikant voor alle materialen, in de vorm van een certificaat van specifieke productcontrole voor de belangrijkste drukhoudende delen van apparatuur van categorie II, III en IV; materialen die voldoen aan geharmoniseerde normen of bekendgemaakte Europese materiaalgoedkeuringen worden geacht te voldoen.", "id": "ped-mfr-use-suitable-materials", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 12, Art. 15 and Annex I, point 4" }, { "text": "Stel de technische documentatie van bijlage III op, met een adequate analyse en beoordeling van de risico's, een algemene beschrijving, ontwerp- en fabricagetekeningen, de nodige toelichting, de toegepaste geharmoniseerde normen of de in plaats daarvan gekozen oplossingen, berekeningen en onderzoeken, en testverslagen, en verricht of laat de conformiteitsbeoordeling voor de categorie verrichten: module A voor categorie I; module A2, D1 of E1 voor categorie II; de modules B (ontwerptype) + D, B (ontwerptype) + F, B (productietype) + E, B (productietype) + C2 of module H voor categorie III; en de modules B (productietype) + D, B (productietype) + F, G of H1 voor categorie IV, of een procedure van een hogere categorie. Onder de kwaliteitsborgingsmodules voor vaten van categorie III en IV voor gassen en dampen, vaten voor vloeistoffen van groep 1 en gestookte apparatuur neemt de aangemelde instantie steekproeven bij onaangekondigde bezoeken, ten minste twee in het eerste jaar, en onder module H voor eenmalige gestookte apparatuur van categorie III verricht zij de eindbeoordeling van elke eenheid. Doorloop voor samenstellen de algehele beoordeling: elk stuk dat nog niet afzonderlijk is beoordeeld en CE-gemarkeerd, naar zijn eigen categorie, de integratie naar de hoogste categorie van de stukken die geen veiligheidsappendages zijn, en de bescherming tegen overschrijding van de bedrijfsgrenzen naar de hoogste categorie van de beschermde stukken. In Denemarken wordt de aangemelde instantie of erkende derde-partijorganisatie aangewezen door Erhvervsstyrelsen, vóór 30 mei 2026 door de directeur van Arbejdstilsynet, op basis van DANAK-accreditatie, of door een andere lidstaat.", "id": "ped-mfr-draw-annex-iii", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 6(2), Art. 14 and Annex III; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190 · § 6; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/493 · § 1, nr. 3 and nr. 4" }, { "text": "Stel de technische documentatie van bijlage III op: de risicoanalyse en -beoordeling, een algemene beschrijving, ontwerp- en fabricagetekeningen met toelichting, de toegepaste geharmoniseerde normen of de in plaats daarvan gekozen oplossingen, berekeningen en onderzoeken, en testverslagen.", "id": "ped-mfr-draw-technical-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 6(2) and Annex III" }, { "text": "Verricht, of laat verrichten, de conformiteitsbeoordeling voor de categorie: module A voor I; A2, D1 of E1 voor II; B + D, F, E of C2, of H, voor III; B + D of F, G of H1 voor IV. In Denemarken wordt de aangemelde instantie aangewezen door Erhvervsstyrelsen of een andere lidstaat.", "id": "ped-mfr-carry-out-conformity-assessment", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 6(2), Art. 14 and Annex III; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190 · § 6; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/493 · § 1, nr. 3 and nr. 4" }, { "text": "Doorloop voor samenstellen de algehele beoordeling: elk stuk dat nog niet afzonderlijk is beoordeeld, naar zijn eigen categorie, de integratie naar de hoogste categorie van de stukken die geen veiligheidsappendages zijn, en de bescherming tegen overschrijding van de bedrijfsgrenzen naar de hoogste categorie van de beschermde stukken.", "id": "ped-mfr-assess-assembly-globally", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 14(6)" }, { "text": "Stel de EU-conformiteitsverklaring op volgens het model van bijlage IV, met de vermelding dat is aangetoond dat aan de essentiële veiligheidseisen van bijlage I is voldaan, met de elementen van de gebruikte modules, de referenties van de aangemelde instantie en het certificaat waar van toepassing en, voor samenstellen, de samenstellende apparatuur en procedures, voortdurend geactualiseerd, vertaald in de talen die de lidstaat waar de apparatuur wordt geplaatst of aangeboden vereist en, waar meerdere handelingen van de Unie van toepassing zijn, als één enkele verklaring die ze allemaal omvat; breng de CE-markering zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar aan op elk stuk of samenstel of het typeplaatje ervan, of op de verpakking en de documenten waar dat onmogelijk is, vóór het in de handel brengen, gevolgd door het identificatienummer van de aangemelde instantie waar de instantie bij de productiecontrole betrokken is. In Denemarken moet de verklaring in het Deens zijn.", "id": "ped-mfr-draw-declaration-conformity", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 6(2), Art. 17, Art. 18, Art. 19 and Annex IV; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190 · § 5" }, { "text": "Stel de EU-conformiteitsverklaring op volgens het model van bijlage IV, met de elementen van de gebruikte modules en, voor samenstellen, de samenstellende apparatuur, voortdurend geactualiseerd, vertaald in de talen die de lidstaat vereist (in Denemarken het Deens) en, waar meerdere handelingen van de Unie van toepassing zijn, als één enkele verklaring.", "id": "ped-mfr-draw-eu-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 6(2), Art. 17 and Annex IV; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190 · § 5" }, { "text": "Breng de CE-markering zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar aan op elk stuk of samenstel of het typeplaatje ervan, of op de verpakking en de documenten waar dat onmogelijk is, vóór het in de handel brengen, gevolgd door het nummer van de aangemelde instantie waar de instantie bij de productiecontrole betrokken is.", "id": "ped-mfr-affix-ce-marking", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 18 and Art. 19" }, { "text": "Breng de markering van bijlage I, punt 3.3, aan op de apparatuur of een stevig bevestigd typeplaatje: voor alle apparatuur het bouwjaar, de identificatie naar type, serie of partij en serienummer en de essentiële maximale en minimale toelaatbare grenzen; waar van toepassing de inhoud V in L, de nominale grootte DN, de testdruk PT in bar en de datum ervan, de instelling van de veiligheidsvoorziening, het vermogen in kW, de voedingsspanning, het beoogde gebruik, de vulverhouding, de maximale vulmassa, de taramassa en de vloeistofgroep; en waarschuwingen tegen te verwachten verkeerd gebruik; voeg een type-, partij- of serienummer en uw naam, geregistreerde handelsnaam of merk en één postaal contactadres toe, op de verpakking of in een document waar de apparatuur dit niet toelaat, in een taal die gebruikers en de autoriteiten gemakkelijk begrijpen.", "id": "ped-mfr-apply-annex-point", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 6(5), Art. 6(6) and Annex I, point 3.3" }, { "text": "Breng de markering van bijlage I, punt 3.3, aan op de apparatuur of een stevig bevestigd typeplaatje: het bouwjaar, de identificatie naar type, serie of partij en serienummer, de toelaatbare grenzen en, waar van toepassing, V, DN, PT, de instelling van de veiligheidsvoorziening, het vermogen, de spanning, het beoogde gebruik, de vulgegevens, de vloeistofgroep en waarschuwingen tegen te verwachten verkeerd gebruik.", "id": "ped-mfr-apply-dataplate-marking", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Annex I, point 3.3" }, { "text": "Breng een type-, partij- of serienummer en uw naam, geregistreerde handelsnaam of merk en één postaal contactadres aan op de apparatuur of, waar dit niet mogelijk is, op de verpakking of in een document, in een taal die gebruikers en de autoriteiten gemakkelijk begrijpen.", "id": "ped-mfr-mark-name-address", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 6(5) and Art. 6(6)" }, { "text": "Lever de apparatuur met de gebruiksinstructies van bijlage I, punt 3.4, over montage en assemblage, inbedrijfstelling, gebruik en onderhoud met inbegrip van gebruikerscontroles, samen met de gegevens van punt 3.3, in de taal die de lidstaat bepaalt, in Denemarken het Deens; verstrek voor apparatuur op of onder de drempels adequate gebruiksinstructies en pas goed vakmanschap toe. Bewaar de technische documentatie en de verklaring gedurende 10 jaar nadat de apparatuur in de handel is gebracht, houd de serieproductie conform rekening houdend met wijzigingen in het ontwerp en in de normen waarnaar wordt verwezen, en verricht, waar de risico's dit rechtvaardigen, steekproeven op op de markt gebrachte apparatuur, onderzoek klachten en houd een register van klachten, non-conforme apparatuur en terugroepacties bij, en houd de distributeurs op de hoogte.", "id": "ped-mfr-supply-equipment-annex", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 4(3), Art. 6(1), Art. 6(3), Art. 6(4), Art. 6(7) and Annex I, point 3.4; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190 · § 5" }, { "text": "Lever de apparatuur met de gebruiksinstructies van bijlage I, punt 3.4, voor montage, inbedrijfstelling, gebruik en onderhoud, samen met de gegevens van punt 3.3, in de taal die de lidstaat bepaalt, in Denemarken het Deens; verstrek onder de drempels adequate gebruiksinstructies.", "id": "ped-mfr-supply-operating-instructions", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 4(3), Art. 6(7) and Annex I, point 3.4; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190 · § 5" }, { "text": "Bewaar de technische documentatie en de EU-conformiteitsverklaring gedurende 10 jaar nadat de apparatuur of het samenstel in de handel is gebracht.", "id": "ped-mfr-keep-documentation-years", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 6(3)" }, { "text": "Houd de serieproductie conform, rekening houdend met wijzigingen in het ontwerp of de kenmerken en in de geharmoniseerde normen waarnaar wordt verwezen.", "id": "ped-mfr-maintain-series-conformity", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 6(4)" }, { "text": "Verricht, waar de risico's dit rechtvaardigen, steekproeven op op de markt gebrachte apparatuur, onderzoek klachten, houd een register van klachten, non-conforme apparatuur en terugroepacties bij, en houd de distributeurs op de hoogte van dat toezicht.", "id": "ped-mfr-sample-test-register", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 6(4)" }, { "text": "Als door u in de handel gebrachte apparatuur niet conform is, breng haar onmiddellijk in overeenstemming, neem haar uit de handel of roep haar terug, informeer de bevoegde nationale autoriteiten van de lidstaten waarin u haar hebt aangeboden wanneer zij een risico vormt, verstrek conformiteitsinformatie en documentatie op met redenen omkleed verzoek in een taal die de autoriteit begrijpt, werk mee aan maatregelen ter beperking van risico's en identificeer uw leveranciers en afnemers gedurende 10 jaar; tijdens een geactiveerde noodtoestand draagt apparatuur die in de handel wordt gebracht op grond van een machtiging krachtens artikel 43 quater geen CE-markering, en verklaart u op eigen verantwoordelijkheid dat zij aan alle toepasselijke eisen van bijlage I voldoet en doorloopt u de procedures die de machtiging voorschrijft.", "id": "ped-mfr-immediately-bring-conformity", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 6(8), Art. 6(9), Art. 11 and Art. 43c(5) to (7)" }, { "text": "Als door u in de handel gebrachte apparatuur niet conform is, breng haar onmiddellijk in overeenstemming, neem haar uit de handel of roep haar terug, en informeer, wanneer zij een risico vormt, de bevoegde nationale autoriteiten van de lidstaten waarin u haar hebt aangeboden.", "id": "ped-mfr-take-corrective-measures", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 6(8)" }, { "text": "Verstrek op met redenen omkleed verzoek de informatie en documentatie waaruit de conformiteit blijkt in een taal die de autoriteit begrijpt, en werk mee aan maatregelen om de door de apparatuur veroorzaakte risico's weg te nemen.", "id": "ped-mfr-provide-information-request", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 6(9)" }, { "text": "Zorg dat u gedurende 10 jaar na elke levering de marktdeelnemers die u hebben beleverd en de marktdeelnemers die u heeft beleverd kunt identificeren.", "id": "ped-mfr-identify-suppliers-customers", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 11" }, { "text": "Breng tijdens een geactiveerde noodtoestand voor apparatuur die in de handel wordt gebracht op grond van een machtiging krachtens artikel 43 quater geen CE-markering aan, verklaar op eigen verantwoordelijkheid dat zij aan alle toepasselijke eisen van bijlage I voldoet, en doorloop de procedures die de machtiging voorschrijft.", "id": "ped-mfr-declare-emergency-authorisation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 43c(5) to (7)" } ], "other": [ { "text": "Handel op grond van een schriftelijk mandaat dat u ten minste toestaat de EU-conformiteitsverklaring en de technische documentatie gedurende 10 jaar nadat de apparatuur of het samenstel in de handel is gebracht ter beschikking van de nationale markttoezichtautoriteiten te houden, conformiteitsinformatie en documentatie op met redenen omkleed verzoek te verstrekken, en met de autoriteiten mee te werken aan maatregelen ter beperking van risico's voor de apparatuur in uw mandaat.", "id": "ped-oth-act-written-mandate", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 7(2)" }, { "text": "Handel uitsluitend op grond van een schriftelijk mandaat van de fabrikant waarin de taken zijn vastgelegd die u namens hem verricht.", "id": "ped-oth-hold-written-mandate", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 7(1) and Art. 7(2)" }, { "text": "Houd de EU-conformiteitsverklaring en de technische documentatie gedurende 10 jaar nadat de apparatuur of het samenstel in de handel is gebracht ter beschikking van de nationale markttoezichtautoriteiten.", "id": "ped-oth-keep-documentation-years", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 7(2)(a)" }, { "text": "Verstrek op met redenen omkleed verzoek de informatie en documentatie waaruit de conformiteit blijkt, en werk met de autoriteit mee aan maatregelen om de risico's van de apparatuur in uw mandaat weg te nemen.", "id": "ped-oth-provide-information-request", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 7(2)(b) and Art. 7(2)(c)" }, { "text": "Neem niet de verplichting van de fabrikant over om te ontwerpen en te vervaardigen volgens de essentiële veiligheidseisen of goed vakmanschap, noch de verplichting om de technische documentatie op te stellen; deze kunnen geen deel uitmaken van het mandaat.", "id": "ped-oth-take-manufacturers-duty", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 7(1)" }, { "text": "Dien, wanneer het mandaat dit bepaalt, de aanvraag voor EU-typeonderzoek in bij de aangemelde instantie en bewaar het certificaat en de documentatie gedurende 10 jaar namens de fabrikant, en breng, wanneer de aangemelde instantie dit voorschrijft, haar identificatienummer na de CE-markering aan; zorg dat u de marktdeelnemers die u hebben beleverd en die u heeft beleverd gedurende 10 jaar kunt identificeren.", "id": "ped-oth-lodge-application-eu-type", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 11, Art. 19(4) and Annex III, point 3.1, item 10, and point 3.2, item 10" }, { "text": "Dien, wanneer het mandaat dit bepaalt, de aanvraag voor EU-typeonderzoek in bij de aangemelde instantie namens de fabrikant.", "id": "ped-oth-lodge-type-examination", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Annex III, point 3.1, item 10, and point 3.2, item 10" }, { "text": "Bewaar het certificaat van EU-typeonderzoek en de bijbehorende documentatie gedurende 10 jaar namens de fabrikant.", "id": "ped-oth-keep-certificate-years", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Annex III, point 3.1, item 10, and point 3.2, item 10" }, { "text": "Breng, wanneer de aangemelde instantie dit voorschrijft, haar identificatienummer na de CE-markering aan namens de fabrikant.", "id": "ped-oth-affix-notified-body-number", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 19(4)" }, { "text": "Zorg dat u gedurende 10 jaar na elke levering de marktdeelnemers die u hebben beleverd en de marktdeelnemers die u heeft beleverd kunt identificeren.", "id": "ped-oth-identify-suppliers-customers", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 11" }, { "text": "Wanneer de fabrikant buiten de Unie is gevestigd en er geen importeur bestaat, kunt u de in de Unie gevestigde marktdeelnemer zijn die Verordening (EU) 2019/1020 voor elk stuk drukapparatuur of elk samenstel dat op de markt wordt gebracht vereist, door de verklaring en de documentatie te verifiëren, de autoriteiten over risico's te informeren en mee te werken aan corrigerende maatregelen.", "id": "ped-oth-economic-operator-established", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · Art. 4(1) to Art. 4(5)" } ], "importer": [ { "text": "Breng uitsluitend conforme apparatuur en samenstellen in de handel, en ga vóór het in de handel brengen van apparatuur boven de drempels na dat de fabrikant de conformiteitsbeoordeling van artikel 14 heeft verricht, de technische documentatie heeft opgesteld, de CE-markering heeft aangebracht, de instructies en veiligheidsinformatie van bijlage I, punt 3.3 en 3.4, heeft geleverd en de identificatie- en adresmarkeringen heeft aangebracht; controleer voor apparatuur op of onder de drempels de technische documentatie, adequate gebruiksinstructies en de identificatie en het adres; houd apparatuur achter waarvan u meent dat zij niet aan bijlage I voldoet en informeer de fabrikant en de markttoezichtautoriteiten wanneer zij een risico vormt.", "id": "ped-imp-place-compliant-equipment", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 8(1) and Art. 8(2)" }, { "text": "Vermeld uw naam, geregistreerde handelsnaam of merk en een postaal contactadres op de apparatuur of het samenstel of, wanneer dat niet mogelijk is, op de verpakking of in een begeleidend document, in een taal die gebruikers en de markttoezichtautoriteiten gemakkelijk begrijpen.", "id": "ped-imp-indicate-name-registered", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 8(3)" }, { "text": "Zorg dat de apparatuur vergezeld gaat van de instructies en veiligheidsinformatie van bijlage I, punt 3.3 en 3.4, of voor apparatuur onder de drempels van instructies en veiligheidsinformatie, in een taal die de lidstaat bepaalt, in Denemarken het Deens, en voorkom, zolang apparatuur boven de drempels onder uw verantwoordelijkheid valt, dat de opslag- of vervoersomstandigheden de conformiteit met bijlage I in gevaar brengen.", "id": "ped-imp-ensure-equipment-accompanied", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 8(4) and Art. 8(5); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190 · § 5" }, { "text": "Zorg dat de apparatuur vergezeld gaat van de instructies en veiligheidsinformatie van bijlage I, punt 3.3 en 3.4, of voor apparatuur onder de drempels van instructies en veiligheidsinformatie, in een taal die de lidstaat bepaalt, in Denemarken het Deens.", "id": "ped-imp-ensure-instructions-accompany", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 8(4); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190 · § 5" }, { "text": "Voorkom, zolang apparatuur boven de drempels onder uw verantwoordelijkheid valt, dat de opslag- of vervoersomstandigheden de conformiteit ervan met bijlage I in gevaar brengen.", "id": "ped-imp-ensure-storage-transport", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 8(5)" }, { "text": "Verricht, waar de risico's dit rechtvaardigen, steekproeven op op de markt gebrachte apparatuur, onderzoek klachten en houd een register van klachten, non-conforme apparatuur en terugroepacties bij, en houd de distributeurs op de hoogte.", "id": "ped-imp-sample-test-marketed-equipment", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 8(6)" }, { "text": "Als door u in de handel gebrachte apparatuur niet conform is, neem onmiddellijk corrigerende maatregelen, neem haar uit de handel of roep haar terug, en informeer, wanneer zij een risico vormt, de bevoegde nationale autoriteiten van de betrokken lidstaten, met bijzonderheden over de non-conformiteit en de corrigerende maatregelen.", "id": "ped-imp-immediately-take-corrective", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 8(7)" }, { "text": "Houd een kopie van de EU-conformiteitsverklaring gedurende 10 jaar ter beschikking van de markttoezichtautoriteiten en zorg dat de technische documentatie op verzoek beschikbaar kan worden gesteld; verstrek conformiteitsinformatie op met redenen omkleed verzoek in een taal die de autoriteit begrijpt, werk mee aan maatregelen ter beperking van risico's en identificeer leveranciers en afnemers gedurende 10 jaar.", "id": "ped-imp-keep-copy-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 8(8), Art. 8(9) and Art. 11" }, { "text": "Houd een kopie van de EU-conformiteitsverklaring gedurende 10 jaar na het in de handel brengen ter beschikking van de markttoezichtautoriteiten, en zorg dat de technische documentatie op verzoek beschikbaar kan worden gesteld.", "id": "ped-imp-keep-declaration-copy", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 8(8)" }, { "text": "Verstrek op met redenen omkleed verzoek de informatie en documentatie waaruit de conformiteit blijkt in een taal die de autoriteit begrijpt, en werk mee aan maatregelen om de door de apparatuur veroorzaakte risico's weg te nemen.", "id": "ped-imp-provide-information-request", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 8(9)" }, { "text": "Zorg dat u gedurende 10 jaar na elke levering de marktdeelnemers die u hebben beleverd en de marktdeelnemers die u heeft beleverd kunt identificeren.", "id": "ped-imp-identify-suppliers-customers", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 11" }, { "text": "Als u apparatuur onder uw eigen naam of merk in de handel brengt, of reeds in de handel gebrachte apparatuur zodanig wijzigt dat de conformiteit kan worden beïnvloed, draagt u de verplichtingen van de fabrikant op grond van artikel 6.", "id": "ped-imp-modify-equipment-already", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 10" } ], "distributor": [ { "text": "Handel met de nodige zorgvuldigheid en verifieer, voordat u apparatuur boven de drempels aanbiedt, dat zij de CE-markering draagt, vergezeld gaat van de vereiste documenten en van de instructies en veiligheidsinformatie van bijlage I, punt 3.3 en 3.4, in een taal die gebruikers in de lidstaat begrijpen, en dat de fabrikant en de importeur hun identificatie- en adresmarkeringen hebben aangebracht; verifieer voor apparatuur onder de drempels adequate gebruiksinstructies en de identificatie en het adres; houd apparatuur achter waarvan u meent dat zij niet aan bijlage I voldoet en informeer de fabrikant of de importeur en de markttoezichtautoriteiten wanneer zij een risico vormt.", "id": "ped-dist-act-due-care", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 9(1) and Art. 9(2)" }, { "text": "Voorkom, zolang apparatuur boven de drempels onder uw verantwoordelijkheid valt, dat de opslag- of vervoersomstandigheden de conformiteit met bijlage I in gevaar brengen.", "id": "ped-dist-keep-storage-transport", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 9(3)" }, { "text": "Als door u aangeboden apparatuur niet conform is, zorg dat de corrigerende maatregelen om haar conform te maken worden genomen, dat zij uit de handel wordt genomen of wordt teruggeroepen, en informeer, wanneer zij een risico vormt, onmiddellijk de bevoegde nationale autoriteiten van de betrokken lidstaten.", "id": "ped-dist-make-sure-corrective", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 9(4)" }, { "text": "Verstrek op met redenen omkleed verzoek de informatie en documentatie waaruit de conformiteit blijkt, werk mee aan maatregelen ter beperking van risico's, en identificeer de marktdeelnemers die u hebben beleverd en die u heeft beleverd gedurende 10 jaar.", "id": "ped-dist-provide-information-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 9(5) and Art. 11" }, { "text": "Verstrek op met redenen omkleed verzoek de informatie en documentatie waaruit de conformiteit blijkt in een taal die de autoriteit begrijpt, en werk mee aan maatregelen om de door de apparatuur veroorzaakte risico's weg te nemen.", "id": "ped-dist-provide-information-request", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 9(5)" }, { "text": "Zorg dat u gedurende 10 jaar na elke levering de marktdeelnemers die u hebben beleverd en de marktdeelnemers die u heeft beleverd kunt identificeren.", "id": "ped-dist-identify-suppliers-customers", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 11" }, { "text": "Als u onder uw eigen naam of merk verkoopt of apparatuur zodanig wijzigt dat de conformiteit kan worden beïnvloed, neemt u de verplichtingen van de fabrikant over; in Denemarken moeten de verklaring, de markering en de instructies van de door u geleverde apparatuur in het Deens zijn.", "id": "ped-dist-take-manufacturers-obligations", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 10; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190 · § 5" }, { "text": "Als u apparatuur onder uw eigen naam of merk aanbiedt, of haar zodanig wijzigt dat de conformiteit kan worden beïnvloed, neemt u de verplichtingen van de fabrikant op grond van artikel 6 over.", "id": "ped-dist-own-name-manufacturer", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 10" }, { "text": "Zorg er in Denemarken voor dat de verklaring, de markering en de instructies van de door u geleverde apparatuur in het Deens zijn.", "id": "ped-dist-check-danish-documents", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 9(2); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190 · § 5" } ] }, "requirements": [ { "id": "ped-mfr-classify-item-decide", "role": "manufacturer", "kind": "decision", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Deel elk stuk in: bepaal de vloeistofgroep onder artikel 13, of de vloeistof een gas, vloeibaar gemaakt gas, opgelost gas, damp of vloeistof is met een dampspanning van meer dan 0,5 bar boven de atmosferische druk of een andere vloeistof, en lees de categorie I, II, III of IV af uit de tabellen 1 tot en met 9 van bijlage II aan de hand van PS en V voor vaten, PS voor gestookte apparatuur en PS en DN voor leidingen; veiligheidsappendages zijn categorie IV, tenzij vervaardigd voor specifieke apparatuur, drukhoudende appendages volgen de tabellen voor vaten of leidingen, vaten en leidingen voor instabiele gassen in categorie I of II verhuizen naar categorie III, draagbare blustoestellen en ademhalingsflessen zijn ten minste categorie III, leidingen boven 350 °C in categorie II onder tabel 7 verhuizen naar categorie III, en het ontwerp van snelkookpannen behoeft ten minste een module van categorie III. Apparatuur op of onder de drempels van artikel 4 volgt in plaats daarvan goed vakmanschap.", "article": "Art. 4(1) and (3), Art. 13 and Annex II", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-mfr-design-manufacture-equipment", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Ontwerp en vervaardig apparatuur boven de drempels volgens de essentiële veiligheidseisen van bijlage I: analyseer de gevaren door druk en ontwerp volgens die analyse, elimineer of beperk gevaren, bescherm tegen de resterende gevaren en informeer gebruikers over restgevaren; ontwerp voor voldoende sterkte onder alle redelijkerwijs te verwachten belastingen met de berekenings-, experimentele of gecombineerde methoden van punt 2.2 en de veiligheidsfactoren van punt 7, voorzie in veilige hantering, inspectie, aftapping, ontluchting en vulling, bescherm tegen overschrijding van de toelaatbare grenzen met veiligheidsappendages of bewakingsapparatuur, en voldoe aan de extra regels voor gestookte apparatuur in punt 5 en leidingen in punt 6; vervaardig met gekwalificeerd personeel en procedures, met permanente verbindingsprocedures en personeel goedgekeurd door een aangemelde instantie of een erkende derde-partijorganisatie voor de categorieën II tot en met IV en personeel voor niet-destructief onderzoek goedgekeurd door een erkende derde-partijorganisatie voor de categorieën III en IV, houd materiaaltraceerbaarheid bij, en verricht de eindbeoordeling met een eindcontrole, een druktest, normaliter een hydraulische test bij de druk van punt 7.4, en voor samenstellen een controle van de veiligheidsvoorzieningen.", "article": "Art. 6(1) and Annex I, preliminary observations and points 1 to 7", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-mfr-analyse-pressure-hazards", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "risk-analysis", "text": "Analyseer de gevaren en risico's door druk die op de apparatuur van toepassing zijn, ontwerp en bouw haar rekening houdend met die analyse, elimineer of beperk gevaren, bescherm tegen de resterende gevaren en informeer gebruikers over restgevaren.", "article": "Art. 6(1) and Annex I, preliminary observations and point 1", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-mfr-design-to-annex-i", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Ontwerp apparatuur boven de drempels volgens de essentiële veiligheidseisen van bijlage I: voldoende sterkte onder alle redelijkerwijs te verwachten belastingen met de methoden van punt 2.2 en de veiligheidsfactoren van punt 7, veilige hantering, inspectie, aftapping, ontluchting en vulling, bescherming tegen overschrijding van de toelaatbare grenzen, en de extra regels voor gestookte apparatuur en leidingen.", "article": "Art. 6(1) and Annex I, points 2, 5, 6 and 7", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-mfr-approve-joining-ndt-personnel", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Vervaardig met gekwalificeerd personeel en procedures: zorg voor permanente verbindingsprocedures en personeel goedgekeurd door een aangemelde instantie of erkende derde-partijorganisatie voor de categorieën II tot en met IV, personeel voor niet-destructief onderzoek goedgekeurd door een erkende derde-partijorganisatie voor de categorieën III en IV, en houd materiaaltraceerbaarheid bij.", "article": "Annex I, point 3.1", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-mfr-carry-out-final-assessment", "role": "manufacturer", "kind": "procedure", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Verricht de eindbeoordeling van de apparatuur: een eindcontrole, een druktest, normaliter een hydraulische test bij de druk van punt 7.4, en voor samenstellen een controle van de veiligheidsvoorzieningen.", "article": "Annex I, point 3.2", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-mfr-use-suitable-materials", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Gebruik geschikte materialen: bepaal de ontwerpwaarden en essentiële kenmerken, documenteer de conformiteit via geharmoniseerde normen, een Europese materiaalgoedkeuring of een specifieke materiaalbeoordeling, die de aangemelde instantie specifiek beoordeelt voor de categorieën III en IV, en verkrijg de documentatie van de materiaalfabrikant voor alle materialen, in de vorm van een certificaat van specifieke productcontrole voor de belangrijkste drukhoudende delen van apparatuur van categorie II, III en IV; materialen die voldoen aan geharmoniseerde normen of bekendgemaakte Europese materiaalgoedkeuringen worden geacht te voldoen.", "article": "Art. 12, Art. 15 and Annex I, point 4", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-mfr-draw-annex-iii", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "technical-documentation", "retired": "2026-09-24", "text": "Stel de technische documentatie van bijlage III op, met een adequate analyse en beoordeling van de risico's, een algemene beschrijving, ontwerp- en fabricagetekeningen, de nodige toelichting, de toegepaste geharmoniseerde normen of de in plaats daarvan gekozen oplossingen, berekeningen en onderzoeken, en testverslagen, en verricht of laat de conformiteitsbeoordeling voor de categorie verrichten: module A voor categorie I; module A2, D1 of E1 voor categorie II; de modules B (ontwerptype) + D, B (ontwerptype) + F, B (productietype) + E, B (productietype) + C2 of module H voor categorie III; en de modules B (productietype) + D, B (productietype) + F, G of H1 voor categorie IV, of een procedure van een hogere categorie. Onder de kwaliteitsborgingsmodules voor vaten van categorie III en IV voor gassen en dampen, vaten voor vloeistoffen van groep 1 en gestookte apparatuur neemt de aangemelde instantie steekproeven bij onaangekondigde bezoeken, ten minste twee in het eerste jaar, en onder module H voor eenmalige gestookte apparatuur van categorie III verricht zij de eindbeoordeling van elke eenheid. Doorloop voor samenstellen de algehele beoordeling: elk stuk dat nog niet afzonderlijk is beoordeeld en CE-gemarkeerd, naar zijn eigen categorie, de integratie naar de hoogste categorie van de stukken die geen veiligheidsappendages zijn, en de bescherming tegen overschrijding van de bedrijfsgrenzen naar de hoogste categorie van de beschermde stukken. In Denemarken wordt de aangemelde instantie of erkende derde-partijorganisatie aangewezen door Erhvervsstyrelsen, vóór 30 mei 2026 door de directeur van Arbejdstilsynet, op basis van DANAK-accreditatie, of door een andere lidstaat.", "article": "Art. 6(2), Art. 14 and Annex III; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190 · § 6; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/493 · § 1, nr. 3 and nr. 4", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-mfr-draw-technical-documentation", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "technical-documentation", "text": "Stel de technische documentatie van bijlage III op: de risicoanalyse en -beoordeling, een algemene beschrijving, ontwerp- en fabricagetekeningen met toelichting, de toegepaste geharmoniseerde normen of de in plaats daarvan gekozen oplossingen, berekeningen en onderzoeken, en testverslagen.", "article": "Art. 6(2) and Annex III", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-mfr-carry-out-conformity-assessment", "role": "manufacturer", "kind": "procedure", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Verricht, of laat verrichten, de conformiteitsbeoordeling voor de categorie: module A voor I; A2, D1 of E1 voor II; B + D, F, E of C2, of H, voor III; B + D of F, G of H1 voor IV. In Denemarken wordt de aangemelde instantie aangewezen door Erhvervsstyrelsen of een andere lidstaat.", "article": "Art. 6(2), Art. 14 and Annex III; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190 · § 6; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/493 · § 1, nr. 3 and nr. 4", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-mfr-assess-assembly-globally", "role": "manufacturer", "kind": "procedure", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Doorloop voor samenstellen de algehele beoordeling: elk stuk dat nog niet afzonderlijk is beoordeeld, naar zijn eigen categorie, de integratie naar de hoogste categorie van de stukken die geen veiligheidsappendages zijn, en de bescherming tegen overschrijding van de bedrijfsgrenzen naar de hoogste categorie van de beschermde stukken.", "article": "Art. 14(6)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-mfr-draw-declaration-conformity", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "declaration-of-conformity", "retired": "2026-09-24", "text": "Stel de EU-conformiteitsverklaring op volgens het model van bijlage IV, met de vermelding dat is aangetoond dat aan de essentiële veiligheidseisen van bijlage I is voldaan, met de elementen van de gebruikte modules, de referenties van de aangemelde instantie en het certificaat waar van toepassing en, voor samenstellen, de samenstellende apparatuur en procedures, voortdurend geactualiseerd, vertaald in de talen die de lidstaat waar de apparatuur wordt geplaatst of aangeboden vereist en, waar meerdere handelingen van de Unie van toepassing zijn, als één enkele verklaring die ze allemaal omvat; breng de CE-markering zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar aan op elk stuk of samenstel of het typeplaatje ervan, of op de verpakking en de documenten waar dat onmogelijk is, vóór het in de handel brengen, gevolgd door het identificatienummer van de aangemelde instantie waar de instantie bij de productiecontrole betrokken is. In Denemarken moet de verklaring in het Deens zijn.", "article": "Art. 6(2), Art. 17, Art. 18, Art. 19 and Annex IV; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190 · § 5", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-mfr-draw-eu-declaration", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "declaration-of-conformity", "text": "Stel de EU-conformiteitsverklaring op volgens het model van bijlage IV, met de elementen van de gebruikte modules en, voor samenstellen, de samenstellende apparatuur, voortdurend geactualiseerd, vertaald in de talen die de lidstaat vereist (in Denemarken het Deens) en, waar meerdere handelingen van de Unie van toepassing zijn, als één enkele verklaring.", "article": "Art. 6(2), Art. 17 and Annex IV; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190 · § 5", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-mfr-affix-ce-marking", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "ce-marking", "text": "Breng de CE-markering zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar aan op elk stuk of samenstel of het typeplaatje ervan, of op de verpakking en de documenten waar dat onmogelijk is, vóór het in de handel brengen, gevolgd door het nummer van de aangemelde instantie waar de instantie bij de productiecontrole betrokken is.", "article": "Art. 18 and Art. 19", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-mfr-apply-annex-point", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "identification-and-address", "retired": "2026-09-24", "text": "Breng de markering van bijlage I, punt 3.3, aan op de apparatuur of een stevig bevestigd typeplaatje: voor alle apparatuur het bouwjaar, de identificatie naar type, serie of partij en serienummer en de essentiële maximale en minimale toelaatbare grenzen; waar van toepassing de inhoud V in L, de nominale grootte DN, de testdruk PT in bar en de datum ervan, de instelling van de veiligheidsvoorziening, het vermogen in kW, de voedingsspanning, het beoogde gebruik, de vulverhouding, de maximale vulmassa, de taramassa en de vloeistofgroep; en waarschuwingen tegen te verwachten verkeerd gebruik; voeg een type-, partij- of serienummer en uw naam, geregistreerde handelsnaam of merk en één postaal contactadres toe, op de verpakking of in een document waar de apparatuur dit niet toelaat, in een taal die gebruikers en de autoriteiten gemakkelijk begrijpen.", "article": "Art. 6(5), Art. 6(6) and Annex I, point 3.3", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-mfr-apply-dataplate-marking", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Breng de markering van bijlage I, punt 3.3, aan op de apparatuur of een stevig bevestigd typeplaatje: het bouwjaar, de identificatie naar type, serie of partij en serienummer, de toelaatbare grenzen en, waar van toepassing, V, DN, PT, de instelling van de veiligheidsvoorziening, het vermogen, de spanning, het beoogde gebruik, de vulgegevens, de vloeistofgroep en waarschuwingen tegen te verwachten verkeerd gebruik.", "article": "Annex I, point 3.3", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-mfr-mark-name-address", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "identification-and-address", "text": "Breng een type-, partij- of serienummer en uw naam, geregistreerde handelsnaam of merk en één postaal contactadres aan op de apparatuur of, waar dit niet mogelijk is, op de verpakking of in een document, in een taal die gebruikers en de autoriteiten gemakkelijk begrijpen.", "article": "Art. 6(5) and Art. 6(6)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-mfr-supply-equipment-annex", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "instructions-and-safety-information", "retired": "2026-09-24", "text": "Lever de apparatuur met de gebruiksinstructies van bijlage I, punt 3.4, over montage en assemblage, inbedrijfstelling, gebruik en onderhoud met inbegrip van gebruikerscontroles, samen met de gegevens van punt 3.3, in de taal die de lidstaat bepaalt, in Denemarken het Deens; verstrek voor apparatuur op of onder de drempels adequate gebruiksinstructies en pas goed vakmanschap toe. Bewaar de technische documentatie en de verklaring gedurende 10 jaar nadat de apparatuur in de handel is gebracht, houd de serieproductie conform rekening houdend met wijzigingen in het ontwerp en in de normen waarnaar wordt verwezen, en verricht, waar de risico's dit rechtvaardigen, steekproeven op op de markt gebrachte apparatuur, onderzoek klachten en houd een register van klachten, non-conforme apparatuur en terugroepacties bij, en houd de distributeurs op de hoogte.", "article": "Art. 4(3), Art. 6(1), Art. 6(3), Art. 6(4), Art. 6(7) and Annex I, point 3.4; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190 · § 5", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-mfr-supply-operating-instructions", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "instructions-and-safety-information", "text": "Lever de apparatuur met de gebruiksinstructies van bijlage I, punt 3.4, voor montage, inbedrijfstelling, gebruik en onderhoud, samen met de gegevens van punt 3.3, in de taal die de lidstaat bepaalt, in Denemarken het Deens; verstrek onder de drempels adequate gebruiksinstructies.", "article": "Art. 4(3), Art. 6(7) and Annex I, point 3.4; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190 · § 5", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-mfr-keep-documentation-years", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Bewaar de technische documentatie en de EU-conformiteitsverklaring gedurende 10 jaar nadat de apparatuur of het samenstel in de handel is gebracht.", "article": "Art. 6(3)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-mfr-maintain-series-conformity", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Houd de serieproductie conform, rekening houdend met wijzigingen in het ontwerp of de kenmerken en in de geharmoniseerde normen waarnaar wordt verwezen.", "article": "Art. 6(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-mfr-sample-test-register", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Verricht, waar de risico's dit rechtvaardigen, steekproeven op op de markt gebrachte apparatuur, onderzoek klachten, houd een register van klachten, non-conforme apparatuur en terugroepacties bij, en houd de distributeurs op de hoogte van dat toezicht.", "article": "Art. 6(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-mfr-immediately-bring-conformity", "role": "manufacturer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "retired": "2026-09-24", "text": "Als door u in de handel gebrachte apparatuur niet conform is, breng haar onmiddellijk in overeenstemming, neem haar uit de handel of roep haar terug, informeer de bevoegde nationale autoriteiten van de lidstaten waarin u haar hebt aangeboden wanneer zij een risico vormt, verstrek conformiteitsinformatie en documentatie op met redenen omkleed verzoek in een taal die de autoriteit begrijpt, werk mee aan maatregelen ter beperking van risico's en identificeer uw leveranciers en afnemers gedurende 10 jaar; tijdens een geactiveerde noodtoestand draagt apparatuur die in de handel wordt gebracht op grond van een machtiging krachtens artikel 43 quater geen CE-markering, en verklaart u op eigen verantwoordelijkheid dat zij aan alle toepasselijke eisen van bijlage I voldoet en doorloopt u de procedures die de machtiging voorschrijft.", "article": "Art. 6(8), Art. 6(9), Art. 11 and Art. 43c(5) to (7)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-mfr-take-corrective-measures", "role": "manufacturer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Als door u in de handel gebrachte apparatuur niet conform is, breng haar onmiddellijk in overeenstemming, neem haar uit de handel of roep haar terug, en informeer, wanneer zij een risico vormt, de bevoegde nationale autoriteiten van de lidstaten waarin u haar hebt aangeboden.", "article": "Art. 6(8)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-mfr-provide-information-request", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Verstrek op met redenen omkleed verzoek de informatie en documentatie waaruit de conformiteit blijkt in een taal die de autoriteit begrijpt, en werk mee aan maatregelen om de door de apparatuur veroorzaakte risico's weg te nemen.", "article": "Art. 6(9)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-mfr-identify-suppliers-customers", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Zorg dat u gedurende 10 jaar na elke levering de marktdeelnemers die u hebben beleverd en de marktdeelnemers die u heeft beleverd kunt identificeren.", "article": "Art. 11", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-mfr-declare-emergency-authorisation", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Breng tijdens een geactiveerde noodtoestand voor apparatuur die in de handel wordt gebracht op grond van een machtiging krachtens artikel 43 quater geen CE-markering aan, verklaar op eigen verantwoordelijkheid dat zij aan alle toepasselijke eisen van bijlage I voldoet, en doorloop de procedures die de machtiging voorschrijft.", "article": "Art. 43c(5) to (7)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-oth-act-written-mandate", "role": "other", "kind": "evidence", "level": "company", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Handel op grond van een schriftelijk mandaat dat u ten minste toestaat de EU-conformiteitsverklaring en de technische documentatie gedurende 10 jaar nadat de apparatuur of het samenstel in de handel is gebracht ter beschikking van de nationale markttoezichtautoriteiten te houden, conformiteitsinformatie en documentatie op met redenen omkleed verzoek te verstrekken, en met de autoriteiten mee te werken aan maatregelen ter beperking van risico's voor de apparatuur in uw mandaat.", "article": "Art. 7(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-oth-hold-written-mandate", "role": "other", "kind": "evidence", "level": "company", "timing": "before-market", "text": "Handel uitsluitend op grond van een schriftelijk mandaat van de fabrikant waarin de taken zijn vastgelegd die u namens hem verricht.", "article": "Art. 7(1) and Art. 7(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-oth-keep-documentation-years", "role": "other", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Houd de EU-conformiteitsverklaring en de technische documentatie gedurende 10 jaar nadat de apparatuur of het samenstel in de handel is gebracht ter beschikking van de nationale markttoezichtautoriteiten.", "article": "Art. 7(2)(a)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-oth-provide-information-request", "role": "other", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Verstrek op met redenen omkleed verzoek de informatie en documentatie waaruit de conformiteit blijkt, en werk met de autoriteit mee aan maatregelen om de risico's van de apparatuur in uw mandaat weg te nemen.", "article": "Art. 7(2)(b) and Art. 7(2)(c)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-oth-take-manufacturers-duty", "role": "other", "kind": "status", "level": "company", "timing": "before-market", "text": "Neem niet de verplichting van de fabrikant over om te ontwerpen en te vervaardigen volgens de essentiële veiligheidseisen of goed vakmanschap, noch de verplichting om de technische documentatie op te stellen; deze kunnen geen deel uitmaken van het mandaat.", "article": "Art. 7(1)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-oth-lodge-application-eu-type", "role": "other", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Dien, wanneer het mandaat dit bepaalt, de aanvraag voor EU-typeonderzoek in bij de aangemelde instantie en bewaar het certificaat en de documentatie gedurende 10 jaar namens de fabrikant, en breng, wanneer de aangemelde instantie dit voorschrijft, haar identificatienummer na de CE-markering aan; zorg dat u de marktdeelnemers die u hebben beleverd en die u heeft beleverd gedurende 10 jaar kunt identificeren.", "article": "Art. 11, Art. 19(4) and Annex III, point 3.1, item 10, and point 3.2, item 10", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-oth-lodge-type-examination", "role": "other", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Dien, wanneer het mandaat dit bepaalt, de aanvraag voor EU-typeonderzoek in bij de aangemelde instantie namens de fabrikant.", "article": "Annex III, point 3.1, item 10, and point 3.2, item 10", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-oth-keep-certificate-years", "role": "other", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Bewaar het certificaat van EU-typeonderzoek en de bijbehorende documentatie gedurende 10 jaar namens de fabrikant.", "article": "Annex III, point 3.1, item 10, and point 3.2, item 10", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-oth-affix-notified-body-number", "role": "other", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Breng, wanneer de aangemelde instantie dit voorschrijft, haar identificatienummer na de CE-markering aan namens de fabrikant.", "article": "Art. 19(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-oth-identify-suppliers-customers", "role": "other", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Zorg dat u gedurende 10 jaar na elke levering de marktdeelnemers die u hebben beleverd en de marktdeelnemers die u heeft beleverd kunt identificeren.", "article": "Art. 11", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-oth-economic-operator-established", "role": "other", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "ongoing", "text": "Wanneer de fabrikant buiten de Unie is gevestigd en er geen importeur bestaat, kunt u de in de Unie gevestigde marktdeelnemer zijn die Verordening (EU) 2019/1020 voor elk stuk drukapparatuur of elk samenstel dat op de markt wordt gebracht vereist, door de verklaring en de documentatie te verifiëren, de autoriteiten over risico's te informeren en mee te werken aan corrigerende maatregelen.", "article": "Art. 4(1) to Art. 4(5)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32019R1020" }, { "id": "ped-imp-place-compliant-equipment", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Breng uitsluitend conforme apparatuur en samenstellen in de handel, en ga vóór het in de handel brengen van apparatuur boven de drempels na dat de fabrikant de conformiteitsbeoordeling van artikel 14 heeft verricht, de technische documentatie heeft opgesteld, de CE-markering heeft aangebracht, de instructies en veiligheidsinformatie van bijlage I, punt 3.3 en 3.4, heeft geleverd en de identificatie- en adresmarkeringen heeft aangebracht; controleer voor apparatuur op of onder de drempels de technische documentatie, adequate gebruiksinstructies en de identificatie en het adres; houd apparatuur achter waarvan u meent dat zij niet aan bijlage I voldoet en informeer de fabrikant en de markttoezichtautoriteiten wanneer zij een risico vormt.", "article": "Art. 8(1) and Art. 8(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-imp-indicate-name-registered", "role": "importer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "identification-and-address", "text": "Vermeld uw naam, geregistreerde handelsnaam of merk en een postaal contactadres op de apparatuur of het samenstel of, wanneer dat niet mogelijk is, op de verpakking of in een begeleidend document, in een taal die gebruikers en de markttoezichtautoriteiten gemakkelijk begrijpen.", "article": "Art. 8(3)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-imp-ensure-equipment-accompanied", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "instructions-and-safety-information", "retired": "2026-09-24", "text": "Zorg dat de apparatuur vergezeld gaat van de instructies en veiligheidsinformatie van bijlage I, punt 3.3 en 3.4, of voor apparatuur onder de drempels van instructies en veiligheidsinformatie, in een taal die de lidstaat bepaalt, in Denemarken het Deens, en voorkom, zolang apparatuur boven de drempels onder uw verantwoordelijkheid valt, dat de opslag- of vervoersomstandigheden de conformiteit met bijlage I in gevaar brengen.", "article": "Art. 8(4) and Art. 8(5); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190 · § 5", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-imp-ensure-instructions-accompany", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "instructions-and-safety-information", "text": "Zorg dat de apparatuur vergezeld gaat van de instructies en veiligheidsinformatie van bijlage I, punt 3.3 en 3.4, of voor apparatuur onder de drempels van instructies en veiligheidsinformatie, in een taal die de lidstaat bepaalt, in Denemarken het Deens.", "article": "Art. 8(4); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190 · § 5", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-imp-ensure-storage-transport", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Voorkom, zolang apparatuur boven de drempels onder uw verantwoordelijkheid valt, dat de opslag- of vervoersomstandigheden de conformiteit ervan met bijlage I in gevaar brengen.", "article": "Art. 8(5)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-imp-sample-test-marketed-equipment", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Verricht, waar de risico's dit rechtvaardigen, steekproeven op op de markt gebrachte apparatuur, onderzoek klachten en houd een register van klachten, non-conforme apparatuur en terugroepacties bij, en houd de distributeurs op de hoogte.", "article": "Art. 8(6)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-imp-immediately-take-corrective", "role": "importer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Als door u in de handel gebrachte apparatuur niet conform is, neem onmiddellijk corrigerende maatregelen, neem haar uit de handel of roep haar terug, en informeer, wanneer zij een risico vormt, de bevoegde nationale autoriteiten van de betrokken lidstaten, met bijzonderheden over de non-conformiteit en de corrigerende maatregelen.", "article": "Art. 8(7)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-imp-keep-copy-declaration", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "retired": "2026-09-24", "text": "Houd een kopie van de EU-conformiteitsverklaring gedurende 10 jaar ter beschikking van de markttoezichtautoriteiten en zorg dat de technische documentatie op verzoek beschikbaar kan worden gesteld; verstrek conformiteitsinformatie op met redenen omkleed verzoek in een taal die de autoriteit begrijpt, werk mee aan maatregelen ter beperking van risico's en identificeer leveranciers en afnemers gedurende 10 jaar.", "article": "Art. 8(8), Art. 8(9) and Art. 11", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-imp-keep-declaration-copy", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Houd een kopie van de EU-conformiteitsverklaring gedurende 10 jaar na het in de handel brengen ter beschikking van de markttoezichtautoriteiten, en zorg dat de technische documentatie op verzoek beschikbaar kan worden gesteld.", "article": "Art. 8(8)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-imp-provide-information-request", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Verstrek op met redenen omkleed verzoek de informatie en documentatie waaruit de conformiteit blijkt in een taal die de autoriteit begrijpt, en werk mee aan maatregelen om de door de apparatuur veroorzaakte risico's weg te nemen.", "article": "Art. 8(9)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-imp-identify-suppliers-customers", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Zorg dat u gedurende 10 jaar na elke levering de marktdeelnemers die u hebben beleverd en de marktdeelnemers die u heeft beleverd kunt identificeren.", "article": "Art. 11", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-imp-modify-equipment-already", "role": "importer", "kind": "status", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Als u apparatuur onder uw eigen naam of merk in de handel brengt, of reeds in de handel gebrachte apparatuur zodanig wijzigt dat de conformiteit kan worden beïnvloed, draagt u de verplichtingen van de fabrikant op grond van artikel 6.", "article": "Art. 10", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-dist-act-due-care", "role": "distributor", "kind": "verification", "level": "product-market", "timing": "before-market", "text": "Handel met de nodige zorgvuldigheid en verifieer, voordat u apparatuur boven de drempels aanbiedt, dat zij de CE-markering draagt, vergezeld gaat van de vereiste documenten en van de instructies en veiligheidsinformatie van bijlage I, punt 3.3 en 3.4, in een taal die gebruikers in de lidstaat begrijpen, en dat de fabrikant en de importeur hun identificatie- en adresmarkeringen hebben aangebracht; verifieer voor apparatuur onder de drempels adequate gebruiksinstructies en de identificatie en het adres; houd apparatuur achter waarvan u meent dat zij niet aan bijlage I voldoet en informeer de fabrikant of de importeur en de markttoezichtautoriteiten wanneer zij een risico vormt.", "article": "Art. 9(1) and Art. 9(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-dist-keep-storage-transport", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Voorkom, zolang apparatuur boven de drempels onder uw verantwoordelijkheid valt, dat de opslag- of vervoersomstandigheden de conformiteit met bijlage I in gevaar brengen.", "article": "Art. 9(3)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-dist-make-sure-corrective", "role": "distributor", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Als door u aangeboden apparatuur niet conform is, zorg dat de corrigerende maatregelen om haar conform te maken worden genomen, dat zij uit de handel wordt genomen of wordt teruggeroepen, en informeer, wanneer zij een risico vormt, onmiddellijk de bevoegde nationale autoriteiten van de betrokken lidstaten.", "article": "Art. 9(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-dist-provide-information-documentation", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "retired": "2026-09-24", "text": "Verstrek op met redenen omkleed verzoek de informatie en documentatie waaruit de conformiteit blijkt, werk mee aan maatregelen ter beperking van risico's, en identificeer de marktdeelnemers die u hebben beleverd en die u heeft beleverd gedurende 10 jaar.", "article": "Art. 9(5) and Art. 11", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-dist-provide-information-request", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Verstrek op met redenen omkleed verzoek de informatie en documentatie waaruit de conformiteit blijkt in een taal die de autoriteit begrijpt, en werk mee aan maatregelen om de door de apparatuur veroorzaakte risico's weg te nemen.", "article": "Art. 9(5)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-dist-identify-suppliers-customers", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Zorg dat u gedurende 10 jaar na elke levering de marktdeelnemers die u hebben beleverd en de marktdeelnemers die u heeft beleverd kunt identificeren.", "article": "Art. 11", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-dist-take-manufacturers-obligations", "role": "distributor", "kind": "status", "level": "product", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Als u onder uw eigen naam of merk verkoopt of apparatuur zodanig wijzigt dat de conformiteit kan worden beïnvloed, neemt u de verplichtingen van de fabrikant over; in Denemarken moeten de verklaring, de markering en de instructies van de door u geleverde apparatuur in het Deens zijn.", "article": "Art. 10; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190 · § 5", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-dist-own-name-manufacturer", "role": "distributor", "kind": "status", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Als u apparatuur onder uw eigen naam of merk aanbiedt, of haar zodanig wijzigt dat de conformiteit kan worden beïnvloed, neemt u de verplichtingen van de fabrikant op grond van artikel 6 over.", "article": "Art. 10", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "id": "ped-dist-check-danish-documents", "role": "distributor", "kind": "verification", "level": "product-market", "timing": "before-market", "text": "Zorg er in Denemarken voor dat de verklaring, de markering en de instructies van de door u geleverde apparatuur in het Deens zijn.", "article": "Art. 9(2); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190 · § 5", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" } ], "requirementsHash": "974ded61ae4aef36", "penalties": { "text": "De lidstaten stellen de regels vast voor de sancties op inbreuken door marktdeelnemers op hun nationale omzettingswetten en handhaven deze; de sancties moeten doeltreffend, evenredig en afschrikkend zijn en kunnen strafrechtelijke sancties omvatten voor ernstige inbreuken. Markttoezichtautoriteiten beoordelen apparatuur die een risico vormt voor de gezondheid of veiligheid van personen, huisdieren of eigendom, verplichten corrigerende maatregelen, het uit de handel nemen of terugroepen binnen een termijn die is afgestemd op het risico, informeren de aangemelde instantie, en verbieden of beperken, indien de marktdeelnemer geen actie onderneemt, het op de markt aanbieden, nemen de apparatuur uit de handel of roepen haar terug en stellen de Commissie en de andere lidstaten in kennis; conforme apparatuur die niettemin een risico vormt kan op dezelfde wijze worden behandeld. Formele non-conformiteit, zoals een verkeerd of helemaal niet aangebrachte CE-markering, een ontbrekend of verkeerd aangebracht nummer van de aangemelde instantie, een ontbrekende markering van bijlage I, punt 3.3, een ontbrekende of onjuiste EU-conformiteitsverklaring, ontbrekende of onvolledige technische documentatie, ontbrekende identificatie van de fabrikant of de importeur of enige andere niet-nageleefde administratieve eis van de artikelen 6 en 8, moet worden beëindigd en leidt anders tot beperking, verbod, het uit de handel nemen of terugroepen. Sinds 16 juli 2021 zijn de toezichtsbevoegdheden gebaseerd op Verordening (EU) 2019/1020, op grond waarvan de autoriteiten documenten en informatie over de toeleveringsketen kunnen opvragen, producten kunnen inspecteren en controleren, corrigerende maatregelen kunnen eisen, het op de markt aanbieden kunnen verbieden en apparatuur uit de handel kunnen laten nemen, terugroepen of vernietigen. In Denemarken bestraft uitvoeringsbesluit nr. 190 van 19 februari 2015 met een boete, tenzij een hogere straf verschuldigd is op grond van de wet over de constructie van bepaalde producten (lov nr. 155 van 20 februari 2013) of andere wetgeving — een subsidiariteitsclausule die het wijzigingsbesluit van 2026 ongewijzigd heeft gelaten, hoewel het besluit zelf nu berust op de productwet — inbreuken op § 4 en § 5 ervan en op de richtlijn in bijlage 1, vanaf 30 mei 2026 ook op de Deense of Engelse taaleis voor crisisrelevante etikettering, en niet-naleving van bevelen of verboden, met bedrijfsaansprakelijkheid op grond van het wetboek van strafrecht; de productwet vermeldt de richtlijn als productgebied nr. 5, geeft de controle-autoriteit bevelen om gebruikers te waarschuwen, misleidende reclame te stoppen, te verhelpen, verkoop te stoppen, terug te roepen of te vernietigen, verboden, bevelen om de verkoop te stoppen en een verkeerd aangebrachte CE-markering te verwijderen, en boetes die bij verzwarende omstandigheden, zoals gevaar voor de veiligheid of gezondheid, een ongeval met ernstig letsel of overlijden, herhaling of stelselmatige inbreuken met winstoogmerk, kunnen oplopen tot gevangenisstraf van ten hoogste 2 jaar, voor inbreuken op de wet, op artikel 4 van Verordening (EU) 2019/1020 en op de beslissingen van de autoriteit. De controle-autoriteit is Erhvervsstyrelsen, waarvan de afdeling Markedsovervågning sinds januari 2026 de taken van Sikkerhedsstyrelsen voortzet; Arbejdstilsynet blijft verantwoordelijk voor op bestelling vervaardigde drukapparatuur en apparatuur die wordt ingevoerd voor offshore olie- en gasactiviteiten.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 39, Art. 40, Art. 42, Art. 43 and Art. 47; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · Art. 14, Art. 16, Art. 39 and Annex I point 57; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190 · § 9; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/493 · § 1, nr. 3 and nr. 6; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 2, stk. 1, nr. 5, § 9, § 14, § 15 and § 37; https://www.sik.dk/erhverv/produkter/trykudstyr/vejledninger/kontrol-trykbaerende-udstyr-og-simple-trykbeholdere; https://erhvervsstyrelsen.dk/sikkerhedsstyrelsen-en-del-af-erhvervsstyrelsen" }, "checklist": [ "Bevestig dat de apparatuur een maximaal toelaatbare druk PS boven 0,5 bar heeft en niet een van de eenentwintig uitsluitingen van artikel 1, lid 2, betreft, zoals eenvoudige drukvaten, vervoerbare drukapparatuur, aerosolverpakkingen, voertuigapparatuur of categorie-I-apparatuur die onder de machine-, lift-, laagspannings-, medische-hulpmiddelen-, gastoestellen- of ATEX-wetgeving valt (artikel 1).", "Bepaal PS, TS, V of DN, de vloeistoftoestand en de vloeistofgroep onder artikel 13, en toets de apparatuur aan de grenswaarden van artikel 4, lid 1; apparatuur op of onder die waarden volgt goed vakmanschap met instructies en zonder CE-markering (artikelen 4 en 13).", "Lees de categorie I tot en met IV af uit de tabellen 1 tot en met 9 van bijlage II en pas de uitzonderingen toe: instabiele gassen, draagbare blustoestellen en ademhalingsflessen, leidingen boven 350 °C, snelkookpannen, veiligheidsappendages in categorie IV (bijlage II).", "Bepaal uw rol voor elk product, met dien verstande dat verkoop onder uw eigen merk, het wijzigen van apparatuur of vervaardiging voor eigen gebruik u tot fabrikant maakt (artikel 2, punt (18), en artikel 10).", "Ontwerp volgens bijlage I met een gedocumenteerde gevarenanalyse, de ontwerpmethoden van punt 2.2 en de veiligheidsfactoren van punt 7, bescherming tegen overschrijding van de toelaatbare grenzen, en materialen gedocumenteerd via geharmoniseerde normen, een Europese materiaalgoedkeuring of een specifieke materiaalbeoordeling met certificaten van specifieke productcontrole voor de categorieën II tot en met IV (bijlage I, punten 1, 2, 4 en 7).", "Kwalificeer de vervaardiging: permanente verbindingsprocedures en personeel goedgekeurd door een aangemelde instantie of erkende derde-partijorganisatie voor de categorieën II tot en met IV, personeel voor niet-destructief onderzoek goedgekeurd door een erkende derde-partijorganisatie voor de categorieën III en IV, materiaaltraceerbaarheid en de eindbeoordeling met de druktest (bijlage I, punt 3).", "Kies het moduletraject voor de categorie, A voor categorie I, A2, D1 of E1 voor categorie II, B + D, B + F, B + E, B + C2 of H voor categorie III, B + D, B + F, G of H1 voor categorie IV, en schakel een door de Commissie vermelde aangemelde instantie in; doorloop voor samenstellen de algehele beoordeling (artikel 14 en bijlage III).", "Stel de technische documentatie van bijlage III samen met de risicobeoordeling, tekeningen, normenlijst, berekeningen en testverslagen, en bewaar deze samen met de verklaring gedurende 10 jaar (artikel 6, lid 3, en bijlage III).", "Stel de EU-conformiteitsverklaring van bijlage IV op, als één enkele verklaring wanneer ook andere handelingen van de Unie van toepassing zijn, en breng de CE-markering en het nummer van de aangemelde instantie aan vóór het in de handel brengen, samen met de markering van bijlage I, punt 3.3, en de instructies van punt 3.4 in de vereiste taal, in Denemarken het Deens (artikelen 17 tot en met 19, bijlage I, punten 3.3 en 3.4, en bekendtgørelse nr. 190/2015, § 5).", "Richt de procedure voor corrigerende maatregelen en kennisgeving in, 10-jarige traceerbaarheid van leveranciers en afnemers en, waar de risico's dit rechtvaardigen, steekproeven en een klachtenregister, en ga na of een noodtoestand van de interne markt de procedures van hoofdstuk 5 bis voor uw apparatuur heeft geactiveerd (artikelen 6, lid 4, 6, lid 8, 8, lid 6, 8, lid 7, 9, lid 4, 11 en 43 bis)." ], "faq": [ { "q": "Wanneer werd de richtlijn drukapparatuur 2014/68/EU van toepassing?", "a": "De herschikte richtlijn werd op 15 mei 2014 vastgesteld, op 27 juni 2014 bekendgemaakt in het Publicatieblad en trad op 17 juli 2014 in werking. De toepassing ervan liep gefaseerd: de lidstaten moesten artikel 13 over indeling en vloeistofgroepen uiterlijk 28 februari 2015 omzetten en vanaf 1 juni 2015 toepassen, toen artikel 9 van Richtlijn 97/23/EG werd geschrapt; de rest moest uiterlijk 18 juli 2016 worden omgezet en geldt vanaf 19 juli 2016, toen ook artikel 1, de eerste veertien definities, de artikelen 3, 4, 5, 14, 15 en 16, artikel 19, leden 1 en 2, en de artikelen 44 tot en met 46 van kracht werden en Richtlijn 97/23/EG werd ingetrokken. Apparatuur die voldeed aan de oude richtlijn en vóór 19 juli 2016 in de handel is gebracht, mag nog op de markt worden aangeboden en in bedrijf worden gesteld, en de certificaten ervan blijven geldig. Richtlijn (EU) 2024/2749 heeft later noodprocedures toegevoegd, om te zetten uiterlijk 29 mei 2026 en van toepassing vanaf 30 mei 2026.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 48, Art. 49, Art. 50 and Art. 51; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024L2749 · Art. 11 and Art. 12" }, { "q": "Valt mijn apparatuur onder de PED?", "a": "De richtlijn geldt voor het ontwerp, de vervaardiging en de conformiteitsbeoordeling van vaten, leidingen, veiligheidsappendages, drukhoudende appendages en samenstellen met een maximaal toelaatbare druk PS boven 0,5 bar, tenzij de apparatuur een van de eenentwintig uitsluitingen van artikel 1, lid 2, betreft, waaronder leidingen en waternetten, eenvoudige drukvaten onder Richtlijn 2014/29/EU, aerosolverpakkingen, voertuigapparatuur, categorie-I-apparatuur die onder de machine-, lift-, laagspannings-, medische-hulpmiddelen-, gastoestellen- of ATEX-wetgeving valt, nucleaire onderdelen, put-controleapparatuur, motoren, turbines, compressoren en pompen waarbij druk geen belangrijke ontwerpfactor is, apparatuur voor schepen en luchtvaartuigen, banden en opblaasbare producten, geluiddempers, flessen voor koolzuurhoudende dranken, vervoerbare drukapparatuur, radiatoren en warmwaterverwarmingsleidingen en vaten met een gasdruk boven de vloeistof van niet meer dan 0,5 bar. Apparatuur die binnen de richtlijn valt maar op of onder de grenswaarden van artikel 4, leden 1 en 2, voor druk, inhoud of nominale grootte blijft, wordt vervaardigd volgens goed vakmanschap met instructies en mag de CE-markering niet dragen; boven de grenswaarden geldt de volledige regeling.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 1, Art. 2, point (1), and Art. 4" }, { "q": "Hoe wordt drukapparatuur ingedeeld in de categorieën I tot en met IV?", "a": "Artikel 13 deelt vloeistoffen in in groep 1, stoffen en mengsels die als gevaarlijk zijn ingedeeld onder zeventien fysische of gezondheidsgevarenklassen van Verordening (EG) nr. 1272/2008, van instabiele ontplofbare stoffen, ontvlambare gassen en vloeistoffen, oxiderende en pyrofore stoffen en organische peroxiden tot acute toxiciteit en specifieke doelorgaantoxiciteit, plus elke vloeistof waarvan de maximaal toelaatbare temperatuur hoger is dan het vlampunt, en groep 2, al het overige. De categorie volgt vervolgens uit de tabellen 1 tot en met 9 van bijlage II, één tabel per geval van artikel 4, lid 1, in oplopende gevaargraad: tabellen 1 tot en met 4 voor vaten naar PS en V, tabel 5 voor gestookte of verwarmde apparatuur, tabellen 6 tot en met 9 voor leidingen naar PS en DN. Veiligheidsappendages zijn categorie IV, tenzij vervaardigd voor specifieke apparatuur, vaten en leidingen voor instabiele gassen verhuizen van categorie I en II naar III, draagbare blustoestellen en ademhalingsflessen zijn ten minste categorie III, leidingen boven 350 °C in categorie II onder tabel 7 worden categorie III, en snelkookpannen behoeven ten minste een module van categorie III voor hun ontwerp. Een vat met verschillende kamers neemt de hoogste categorie van zijn kamers en een kamer met verschillende vloeistoffen de meest veeleisende vloeistof.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 4(1), Art. 13 and Annex II" }, { "q": "Heb ik een aangemelde instantie nodig onder de PED?", "a": "Apparatuur van categorie I gebruikt module A, interne productiecontrole, zonder aangemelde instantie. Categorie II gebruikt module A2, interne productiecontrole plus toezicht op controles met willekeurige tussenpozen, D1 of E1; categorie III gebruikt EU-typeonderzoek (ontwerptype) met module D of F, EU-typeonderzoek (productietype) met module E of C2, of volledige kwaliteitsborging onder module H; categorie IV gebruikt EU-typeonderzoek (productietype) met module D of F, eenheidskeuring onder module G of module H1, allemaal met een aangemelde instantie. De fabrikant mag een procedure van een hogere categorie kiezen, en voor vaten van categorie III en IV voor gassen en dampen, vaten voor vloeistoffen van groep 1 en gestookte apparatuur neemt de aangemelde instantie onder de kwaliteitsborgingsmodules steekproeven bij onaangekondigde bezoeken, ten minste twee in het eerste jaar. Bijlage I vereist ook permanente verbindingsprocedures en personeel goedgekeurd door een aangemelde instantie of erkende derde-partijorganisatie vanaf categorie II en personeel voor niet-destructief onderzoek goedgekeurd door een erkende derde-partijorganisatie vanaf categorie III. In Denemarken worden de instanties aangewezen op basis van DANAK-accreditatie, sinds 30 mei 2026 door Erhvervsstyrelsen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 14, Art. 20, Annex I, points 3.1.2 and 3.1.3, and Annex III; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190 · § 6; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/493 · § 1, nr. 3" }, { "q": "Wat is goed vakmanschap en draagt het een CE-markering?", "a": "Drukapparatuur en samenstellen boven 0,5 bar die op of onder de grenswaarden van artikel 4, lid 1, onder a), b) en c), en artikel 4, lid 2, blijven, moeten worden ontworpen en vervaardigd volgens goed vakmanschap van een lidstaat om veilig gebruik te waarborgen en vergezeld gaan van adequate gebruiksinstructies. Zij mogen de CE-markering niet dragen op grond van de richtlijn, hoewel andere wetgeving van de Unie dit kan vereisen; de fabrikant brengt niettemin een type-, partij- of serienummer en naam en adres aan, en importeurs en distributeurs controleren de documentatie, de instructies en de identificatie. De lidstaten mogen dergelijke apparatuur niet belemmeren om redenen van drukrisico's, en de Commissie kan bij gedelegeerde handeling om zeer ernstige veiligheidsredenen een stuk of familie ervan onder de volledige eisen brengen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 4(3), Art. 5(1), Art. 6(1), (5), (6) and (7), Art. 8(2), Art. 9(2) and Art. 45(1)" }, { "q": "Hoe worden samenstellen beoordeeld?", "a": "Een samenstel bestaat uit verschillende stukken drukapparatuur die door een fabrikant tot een geïntegreerd en functioneel geheel worden samengevoegd. Samenstellen voor het opwekken van stoom of oververhit water boven 110 °C met gestookte of verwarmde apparatuur met risico van oververhitting, en elk ander samenstel dat de fabrikant voornemens is als samenstel op de markt te brengen en in bedrijf te stellen, ondergaan een algehele conformiteitsbeoordeling: elk stuk drukapparatuur dat niet eerder is beoordeeld en CE-gemarkeerd, wordt beoordeeld naar zijn eigen categorie, de integratie van de onderdelen onder de punten 2.3, 2.8 en 2.9 van bijlage I naar de hoogste categorie van de apparatuur die geen veiligheidsappendages zijn, en de bescherming tegen overschrijding van de toelaatbare bedrijfsgrenzen onder de punten 2.10 en 3.2.3 naar de hoogste categorie van de beschermde stukken. De CE-markering hoeft niet op elk stuk van een samenstel te worden aangebracht, en reeds gemarkeerde stukken behouden hun markering; handmatig met vaste brandstof gevoede warmwatersamenstellen tot 110 °C boven 50 bar·L voldoen alleen aan de punten 2.10, 2.11, 3.4, 5, onder a), en 5, onder d), van bijlage I en gebruiken EU-typeonderzoek (ontwerptype) of module H.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 2, point (6), Art. 4(2), Art. 14(6), Art. 19(2) and Annex II, note to table 4" }, { "q": "Wie handhaaft de PED in Denemarken en wat moet in het Deens zijn?", "a": "Uitvoeringsbesluit nr. 190 van 19 februari 2015 maakt de richtlijn tot Deens recht door haar als bijlage 1 over te nemen en vereist de EU-conformiteitsverklaring, de markering van bijlage I, punt 3.3, en de gebruiksinstructies van punt 3.4 in het Deens. De productwet vermeldt de richtlijn als productgebied nr. 5 en wijst Erhvervsstyrelsen aan als controle-autoriteit; Sikkerhedsstyrelsen heeft sinds 1 december 2018 de controle op drukapparatuur en eenvoudige drukvaten uitgeoefend en is sinds januari 2026 de afdeling Markedsovervågning van Erhvervsstyrelsen, terwijl de eigen richtsnoeren van de controle-autoriteit vermelden dat Arbejdstilsynet de markttoezichtautoriteit blijft voor op bestelling vervaardigde drukapparatuur en voor apparatuur die uit derde landen wordt ingevoerd voor offshore olie- en gasactiviteiten op grond van de offshore-veiligheidswet. Die verdeling verloopt via § 9, stuk 2, van de productwet, op grond waarvan de autoriteit die toezicht houdt op andere wetgeving over specifieke risico's van bepaalde producten de relevante controle-autoriteit is; sinds wijzigingsbesluit nr. 493/2026 elke vermelding van Arbejdstilsynet in het besluit over drukapparatuur heeft vervangen, noemt geen enkel uitvoeringsbesluit deze instantie nog voor drukapparatuur. Vanaf 30 mei 2026 brengt wijzigingsbesluit nr. 493/2026 het besluit onder bij de productwet, vervangt het Arbejdstilsynet overal door Erhvervsstyrelsen, ook bij de aanwijzing van aangemelde instanties en erkende derde-partijorganisaties geaccrediteerd door DANAK, voegt het de noodprocedures toe als § 6 a tot en met § 6 c en vereist het crisisrelevante etikettering in het Deens of het Engels.", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190 · § 1, § 5, § 6 and § 8; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/493 · § 1, nr. 2 to nr. 5, and § 2; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 2, stk. 1, nr. 5, and § 9; https://www.sik.dk/erhverv/produkter/trykudstyr/love-og-regler/regler-trykbaerende-udstyr-og-simple-trykbeholdere; https://erhvervsstyrelsen.dk/sikkerhedsstyrelsen-en-del-af-erhvervsstyrelsen" }, { "q": "Wat heeft Richtlijn (EU) 2024/2749 veranderd?", "a": "Zij voegde twee definities toe, crisisrelevante goederen en noodtoestand van de interne markt, en een hoofdstuk 5 bis met de artikelen 43 bis tot en met 43 sexies. De maatregelen gelden alleen als de Commissie op grond van artikel 28 van Verordening (EU) 2024/2747 een uitvoeringshandeling heeft vastgesteld voor drukapparatuur, alleen voor apparatuur die als crisisrelevant goed is aangewezen en alleen tijdens een geactiveerde noodtoestand van de interne markt. Aangemelde instanties geven dan voorrang aan aanvragen voor dergelijke apparatuur zonder onevenredige extra kosten en trachten hun testcapaciteit te vergroten; een lidstaat kan, op een gemotiveerd verzoek, het in de handel brengen of eigen gebruik toestaan van specifieke apparatuur waarvoor de procedures van de aangemelde instantie niet zijn doorlopen, maar waarvan de conformiteit met bijlage I is aangetoond zoals de machtiging voorschrijft, kan de Commissie de machtiging tot de gehele Unie uitbreiden, en moet apparatuur die onder die uitbreiding valt de vermelding dragen dat zij als ‘crisisrelevant goed’ op de markt wordt gebracht of voor de eigen doeleinden van de fabrikant wordt gebruikt; geen apparatuur die is gemachtigd krachtens artikel 43 quater, lid 1, draagt de CE-markering, ongeacht of de machtiging is uitgebreid, en artikel 5 is er niet op van toepassing, een regel die van toepassing blijft nadat de noodtoestand afloopt. De fabrikant verklaart de conformiteit op eigen verantwoordelijkheid; de Commissie kan normen vermelden of gemeenschappelijke specificaties vaststellen die een vermoeden van conformiteit geven tot de noodtoestand eindigt; en markttoezicht voor de vermelde apparatuur krijgt voorrang met wederzijdse bijstand tussen de autoriteiten. De lidstaten passen hun omzettingsmaatregelen toe vanaf 30 mei 2026.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024L2749 · Art. 10 and Art. 11; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 2, points (33) and (34), and Art. 43a to Art. 43e" } ], "changelog": [ { "date": "2026-09-13", "kind": "guidance", "title": "Gids herbouwd volgens het SPEC-62-model op basis van de geconsolideerde tekst", "summary": "De gids is herschreven op basis van de geconsolideerde tekst van Richtlijn 2014/68/EU van 30 mei 2026, Richtlijn (EU) 2024/2749, Verordening (EU) 2019/1020, de Deense uitvoeringsbesluiten nr. 190/2015, nr. 480/2016 en nr. 493/2026, de productwet en de pagina's van Sikkerhedsstyrelsen: de drempels van artikel 4, de eenentwintig uitsluitingen, de vloeistofgroepen, de uitzonderingen van bijlage II, de exacte moduletrajecten per categorie, de markering en instructies van bijlage I en de noodprocedures van hoofdstuk 5 bis vervangen de eerdere samenvatting; de gefaseerde toepassingsdata van 1 juni 2015 en 19 juli 2016 zijn nu onderbouwd; de eerdere uitspraak dat Sikkerhedsstyrelsen de bevoegde autoriteit is, is gecorrigeerd naar de huidige structuur, Erhvervsstyrelsen als controle-autoriteit via haar afdeling Markedsovervågning met Arbejdstilsynet voor op bestelling vervaardigde en offshore-apparatuur, en de Deense taaleis is toegevoegd; de verwijzing naar markttoezicht wordt gelezen als Verordening (EU) 2019/1020.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 1, Art. 4, Art. 13, Art. 14, Art. 39 and Annexes I to III" }, { "date": "2026-05-30", "kind": "applies", "title": "Noodprocedures van toepassing; Deens uitvoeringsbesluit nr. 493/2026 in werking", "summary": "De lidstaten passen hun maatregelen tot omzetting van Richtlijn (EU) 2024/2749 toe vanaf 30 mei 2026, zodat de procedures van hoofdstuk 5 bis voor crisisrelevante drukapparatuur door de Commissie kunnen worden geactiveerd tijdens een noodtoestand van de interne markt. In Denemarken brengt uitvoeringsbesluit nr. 493 van 28 mei 2026 het besluit over drukapparatuur onder bij de productwet, vervangt het Arbejdstilsynet overal door Erhvervsstyrelsen, voegt het § 6 a tot en met § 6 c in over de noodprocedures met etikettering in het Deens of het Engels, breidt het de boetebepaling uit en neemt het de gewijzigde richtlijn opnieuw als bijlage 1 op.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024L2749 · Art. 11(2); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/493 · § 1 and § 2" }, { "date": "2024-11-28", "kind": "amendment", "title": "Richtlijn (EU) 2024/2749 treedt in werking", "summary": "De richtlijn van 9 oktober 2024, bekendgemaakt in PB L op 8 november 2024, voegt de definities van crisisrelevante goederen en noodtoestand van de interne markt toe aan artikel 2 en voegt hoofdstuk 5 bis in, de artikelen 43 bis tot en met 43 sexies, over de prioritering van de conformiteitsbeoordeling, nationale machtigingen zonder procedures van de aangemelde instantie, het vermoeden van conformiteit op basis van vermelde normen of gemeenschappelijke specificaties en geprioriteerd markttoezicht tijdens een noodtoestand van de interne markt; omzetting uiterlijk 29 mei 2026.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024L2749 · Art. 10, Art. 11 and Art. 12" }, { "date": "2021-07-16", "kind": "applies", "title": "Verordening (EU) 2019/1020 vervangt de markttoezichtartikelen van Verordening (EG) nr. 765/2008", "summary": "Hoofdstuk III, de artikelen 15 tot en met 29, van Verordening (EG) nr. 765/2008, waarnaar artikel 39 van de richtlijn verwijst, wordt geschrapt en de richtlijn wordt vermeld als punt 57 van bijlage I bij Verordening (EU) 2019/1020; artikel 4 daarvan vereist voor elk stuk drukapparatuur of elk samenstel dat op de markt wordt gebracht een in de Unie gevestigde marktdeelnemer.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · Art. 4(5), Art. 39(1), Art. 44 and Annex I point 57" }, { "date": "2018-12-01", "kind": "applies", "title": "Sikkerhedsstyrelsen neemt de controle op drukapparatuur in Denemarken over", "summary": "Vanaf 1 december 2018 is Sikkerhedsstyrelsen verantwoordelijk voor de controle op drukapparatuur en eenvoudige drukvaten; Arbejdstilsynet behoudt de verantwoordelijkheid voor op bestelling vervaardigde drukapparatuur en drukvaten en voor apparatuur voor offshore-gebruik. Sinds januari 2026 is Sikkerhedsstyrelsen de afdeling Markedsovervågning van Erhvervsstyrelsen.", "source": "https://www.sik.dk/erhverv/produkter/trykudstyr/love-og-regler/regler-trykbaerende-udstyr-og-simple-trykbeholdere; https://erhvervsstyrelsen.dk/sikkerhedsstyrelsen-en-del-af-erhvervsstyrelsen" }, { "date": "2016-07-19", "kind": "applies", "title": "Richtlijn 2014/68/EU volledig van toepassing; Richtlijn 97/23/EG ingetrokken", "summary": "De lidstaten passen hun omzettingsmaatregelen toe vanaf 19 juli 2016, artikel 1, de eerste veertien definities, de artikelen 3, 4, 5, 14, 15 en 16, artikel 19, leden 1 en 2, en de artikelen 44 tot en met 46 zijn van toepassing vanaf dezelfde datum en Richtlijn 97/23/EG wordt ingetrokken; apparatuur die voldeed aan de oude richtlijn en vóór 19 juli 2016 in de handel is gebracht, mag nog op de markt worden aangeboden en in bedrijf worden gesteld, en de certificaten en besluiten ervan blijven geldig. Het Deense uitvoeringsbesluit nr. 190/2015 treedt dezelfde dag in werking, waarvan bijlage 1 vanaf 1 juli 2016 is vervangen door uitvoeringsbesluit nr. 480/2016.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 48, Art. 49(2), Art. 50 and Art. 51; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190 · § 10; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2016/480 · § 2" }, { "date": "2015-06-23", "kind": "amendment", "title": "Rectificatie op Richtlijn 2014/68/EU bekendgemaakt in PB L 157", "summary": "De rectificatie corrigeert artikel 14, lid 7, de afwijking waardoor bevoegde autoriteiten individuele apparatuur en samenstellen voor experimenten kunnen toestaan zonder de conformiteitsbeoordelingsprocedures, en artikel 48, lid 2, de overgangsbepaling voor apparatuur die voldeed aan Richtlijn 97/23/EG en vóór 19 juli 2016 in de handel is gebracht; zij is als C1 in de geconsolideerde tekst verwerkt.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · C1 marks at Art. 14(7) and Art. 48(2); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/ALL/?uri=CELEX:32014L0068" }, { "date": "2015-06-01", "kind": "applies", "title": "Artikel 13 over indeling en vloeistofgroepen van toepassing", "summary": "De lidstaten passen hun maatregelen tot omzetting van artikel 13 toe vanaf 1 juni 2015, waardoor de vloeistofgroepen worden afgestemd op de gevarenklassen van Verordening (EG) nr. 1272/2008; artikel 9 van Richtlijn 97/23/EG wordt vanaf dezelfde datum geschrapt, en de gedelegeerde bevoegdheid van de Commissie om apparatuur te herindelen loopt vanaf deze datum vijf jaar, stilzwijgend verlengd. In Denemarken is artikel 13 van bijlage 1 bij uitvoeringsbesluit nr. 190/2015 van toepassing vanaf dezelfde datum.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530 · Art. 46(2), Art. 49(1) and Art. 50; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190 · § 10, stk. 2" }, { "date": "2014-07-17", "kind": "in-force", "title": "Richtlijn 2014/68/EU treedt in werking", "summary": "Vastgesteld op 15 mei 2014 als een herschikking van Richtlijn 97/23/EG, afgestemd op het nieuw wetgevingskader, en bekendgemaakt in PB L 189 op 27 juni 2014, is de richtlijn in werking getreden op de twintigste dag na bekendmaking; de lidstaten hadden tot 28 februari 2015 om artikel 13 om te zetten en tot 18 juli 2016 om de rest om te zetten.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0068 · Art. 49 and Art. 51" } ], "sources": [ { "label": "Richtlijn 2014/68/EU inzake drukapparatuur, geconsolideerde tekst van 30 mei 2026 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02014L0068-20260530" }, { "label": "Richtlijn 2014/68/EU inzake drukapparatuur, zoals gepubliceerd in PB L 189 van 27 juni 2014 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0068" }, { "label": "Documentgegevens, data, rectificaties en verbanden voor CELEX 32014L0068 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/ALL/?uri=CELEX:32014L0068" }, { "label": "Richtlijn (EU) 2024/2749 inzake noodprocedures voor de conformiteitsbeoordeling, het vermoeden van conformiteit, gemeenschappelijke specificaties en markttoezicht tijdens een noodsituatie op de interne markt (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024L2749" }, { "label": "Richtlijn 97/23/EG inzake drukapparatuur, ingetrokken met ingang van 19 juli 2016 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/ALL/?uri=CELEX:31997L0023" }, { "label": "Verordening (EU) 2019/1020 betreffende markttoezicht en conformiteit van producten (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32019R1020" }, { "label": "Richtlijn drukapparatuur, met de PED guidelines van de Working Group Pressure (Europese Commissie, DG GROW)", "url": "https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/pressure-equipment-and-gas-appliances/pressure-equipment-sector/pressure-equipment-directive_en" }, { "label": "Geharmoniseerde normen voor drukapparatuur onder Richtlijn 2014/68/EU (Europese Commissie, DG GROW)", "url": "https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/european-standards/harmonised-standards/pressure-equipment_en" }, { "label": "Bekendtgørelse nr. 190 af 19. februar 2015 om indretning m.v. af trykbærende udstyr (Retsinformation)", "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2015/190" }, { "label": "Bekendtgørelse nr. 480 af 25. maj 2016 om ændring af bekendtgørelse om indretning m.v. af trykbærende udstyr (Retsinformation)", "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2016/480" }, { "label": "Bekendtgørelse nr. 493 af 28. maj 2026 om ændring af bekendtgørelse om indretning m.v. af trykbærende udstyr (Retsinformation)", "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/493" }, { "label": "Bekendtgørelse af lov om produkter og markedsovervågning, LBK nr. 22 af 8. januar 2026 (Retsinformation)", "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22" }, { "label": "Regler for trykbærende udstyr og simple trykbeholdere (Sikkerhedsstyrelsen, Erhvervsstyrelsen Markedsovervågning)", "url": "https://www.sik.dk/erhverv/produkter/trykudstyr/love-og-regler/regler-trykbaerende-udstyr-og-simple-trykbeholdere" }, { "label": "Kontrol med trykbærende udstyr og simple trykbeholdere (Sikkerhedsstyrelsen, Erhvervsstyrelsen Markedsovervågning)", "url": "https://www.sik.dk/erhverv/produkter/trykudstyr/vejledninger/kontrol-trykbaerende-udstyr-og-simple-trykbeholdere" }, { "label": "Sikkerhedsstyrelsen, en del af Erhvervsstyrelsen vanaf januari 2026 (Erhvervsstyrelsen)", "url": "https://erhvervsstyrelsen.dk/sikkerhedsstyrelsen-en-del-af-erhvervsstyrelsen" } ], "reviewer": { "name": "Conphora compliance team", "role": "Compliance-redacteurs, Conphora" }, "reviewedAt": "2026-09-24", "nextReview": "2027-03-13", "links": { "tools": [], "courses": [], "related": { "en": "/regulations/ped/", "dk": "/dk/eu-regulativer/ped/" } } }